Выбор описания
| Лек. форма | Дозировка |
|---|---|
|
мазь для наружного применения |
0.025% |
|
линимент для наружного применения |
0.025% |
мазь для наружного применения
линимент для наружного применения
Синафлан (мазь для наружного применения, 0.025%), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛС-000489
Дата последнего изменения: 09.11.2018
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Мазь
для наружного применения
Состав
В
100 г мази содержится:
Действующее вещество
Флуоцинолона
ацетонид — 0,025 г
Вспомогательные вещества
Пропиленгликоль,
вазелин, ланолин безводный, церезин.
Описание лекарственной формы
Однородная
мазь от светло-желтого до желтого цвета.
Фармакокинетика
После
всасывания с поверхности кожи связывается с белками плазмы, метаболизируется в
печени с образованием неактивных метаболитов. Выводится преимущественно
почками.
Фармакодинамика
Глюкокортикостероидное
средство (ГКС) для наружного применения; тормозит высвобождение медиаторов
воспаления. При воздействии на кожу происходит предупреждение краевого
скопления нейтрофилов, что приводит к уменьшению воспалительного экссудата и
продукции цитокинов; торможению миграции макрофагов, уменьшению процессов
инфильтрации и грануляции. Оказывает противовоспалительное и
противоаллергическое действие.
Показания
Острые
и хронические воспалительные и аллергические заболевания кожи немикробной
этиологии, сопровождающиеся сухостью кожи: себорейный дерматит, экзема
различного генеза и локализации, атопический дерматит, кожный зуд, псориаз,
солнечные ожоги, укусы насекомых.
Противопоказания
Повышенная
чувствительность к флуоцинолона ацетониду или к другим компонентам препарата;
розовые угри; акне; периоральный дерматит; инфекции кожи, вызванные бактериями,
вирусами, грибами; сифилис; туберкулез кожи; поствакцинальные реакции;
трофические язвы голени; аногенитальный зуд; рак кожи; детский возраст до 2
лет; беременность, период грудного вскармливания.
С осторожностью
У
девушек в период полового созревания; у детей старше 2 лет; у пациентов с
атрофическими изменениями кожи, особенно у людей пожилого возраста; при
нанесении на лицо, складки, область естественных сгибов, на участки с тонкой
кожей.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат
противопоказан к применению в период беременности и грудного вскармливания. При
необходимости применения препарата в период грудного вскармливания его
рекомендуется прекратить на период лечения препаратом, т.к. неизвестно, в какой
степени флуоцинолона ацетонид при наружном применении проникает в грудное
молоко. Только в исключительных случаях, после консультации с врачом препарат
может применяться кратковременно и на ограниченных участках кожи. Применять
препарат на коже молочных желез не рекомендуется.
Способ применения и дозы
Наружно.
Взрослым и детям старше 2-х лет на кожу, предварительно протертую тампоном,
смоченным антисептической жидкостью, наносят небольшое количество препарата и
слегка втирают (взрослым — 2–4 раза в день, детям старше 2 лет — 1 раз в день).
Детям
назначают с осторожностью на небольших участках кожи.
При
ограниченных очагах поражения для усиления эффекта мазь можно применять под
окклюзионную повязку. Не разрешается применять под повязку более 2 г мази
в сутки. Продолжительность лечения зависит от характера заболевания и
эффективности терапии, составляя обычно 5–10 дней. При упорном течении
заболевания курс лечения может быть продлен до 25 дней. У детей рекомендуется
использовать минимальные эффективные дозы не более 5 дней. Если после лечения
улучшения не наступило, то следует обратиться к врачу. Применяйте препарат
только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в
инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом
перед применением лекарственного препарата.
Побочные действия
Жжение,
кожный зуд, сухость кожи, «стероидные» угри, фолликулиты. Возможно развитие
вторичных инфекционных поражений кожи и атрофических изменений в ней. При
длительном применении — вторичный иммунодефицит, гипертрихоз, алопеция,
особенно у женщин, атрофия кожи, гирсутизм в месте нанесения препарата,
телеангиэктазии, пурпура, нарушение пигментации.
При
нанесении на обширные поверхности возможны системные проявления (гастрит,
«стероидная» язва желудка, надпочечниковая недостаточность, синдром
Иценко-Кушинга, «стероидный» сахарный диабет, стрии, замедление репаративных
процессов).
Если
у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они
усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в
инструкции, сообщите об этом врачу.
Взаимодействие
Фармакодинамическое:
препарат совместим с противомикробными лекарственными средствами. Снижает
активность гипотензивных, диуретических, антиаритмических лекарственных
средств, препаратов калия. Диуретические препараты (кроме калийсберегающих)
повышают риск развития гипокалиемии.
Во
время лечения глюкокортикостероидами не следует проводить вакцинацию и
иммунизацию, в связи с иммунодепрессивным эффектом препарата. Необходимо
проконсультироваться с врачом, если Вы принимаете другие лекарственные
препараты.
Передозировка
Острая
передозировка маловероятна, однако, при применении препарата на больших
участках пораженной кожи с повышенной способностью к всасыванию, в течение
длительного времени или с использованием окклюзионной повязки возможна
хроническая передозировка, сопровождающаяся признаками гиперкортицизма:
гипергликемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников,
проявление синдрома Иценко-Кушинга.
Лечение:
симптоматическое, при необходимости коррекция водно-электролитного баланса,
отмена препарата (при длительной терапии — постепенная).
Особые указания
Применяют
только короткими курсами на небольших участках кожи. Избегать попадания
препарата в глаза. Во время лечения рекомендуется носить свободную одежду. У
больных с обыкновенными или розовыми угрями на фоне лечения возможно обострение
заболевания. Для предупреждения местных инфекционных осложнений рекомендуется
назначать в сочетании с противомикробными средствами. С осторожностью применять
у лиц с существующими атрофическими изменениями кожи, особенно у лиц
преклонного возраста. Если отмечаются признаки повышенной чувствительности или
раздражения кожи, связанные с применением препарата, следует прекратить лечение
и обратиться к врачу. При продолжительном лечении, при нанесении препарата на
обширные поверхности кожи, при использовании окклюзионных повязок, а так же у
детей возможна системная абсорбция глюкокортикостероида; возможно подавление
функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развитие симптомов
гиперкортицизма. Па коже лица чаще, чем на других поверхностях тела, после
длительного лечения глюкокортикостероидами местного действия могут проявляться
атрофические изменения; курс лечения в этом случае не должен превышать 5 дней.
Необходимо
соблюдать осторожность при нанесении препарата на лицо, складки, область
естественных сгибов, на участки с тонкой кожей. Не наносить препарат на
слизистые оболочки. Следует учитывать, что глюкокортикостероиды способны
изменять проявления некоторых заболеваний кожи, что может затруднить постановку
диагноза. Кроме того, применение глюкокортикостероидов может быть причиной
задержки заживления ран. При длительной терапии глюкокортикостероидами
внезапное прекращение терапии может привести к развитию «синдрома рикошета»,
проявляющего в форме дерматита с интенсивным покраснением кожи и ощущением
жжения. Поэтому после длительного лечения отмену препарата следует проводить
постепенно, например, переходя на интермиттирующую схему лечения перед тем, как
его полностью прекратить.
Пропиленгликоль,
ланолин, входящие в состав препарата могут вызывать раздражение в месте нанесения.
В таких случаях следует прекратить применение препарата.
Применение в педиатрии.
Препарат можно применять у детей с 2-х лет. Необходимо учитывать, что у
маленьких детей кожные складки, пеленки, подгузники могут оказывать действие,
сходное с действием окклюзионной повязки, и повысить системную резорбцию
глюкокортикостероида. Кроме того, у детей возможна большая степень системной
резорбции из-за соотношения между поверхностью кожных покровов и массой тела, а
также в связи с недостаточной зрелостью кожи. Длительное лечение детей
глюкокортикостероидом может привести к нарушениям их роста и развития. Поэтому
длительное применение препарата должно проводиться под контролем врача. Дети
должны получать минимальную дозу препарата, достаточную для достижения эффекта.
У детей курс лечения не должен превышать 5 дней.
Влияние лекарственного препарата на
способность управлять транспортными средствами, механизмами
Не
изучалось.
Форма выпуска
Мазь
для наружного применения 0,025%. По 10 г или 15 г в тубы алюминиевые.
Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
При
температуре не выше 25 °C.
Хранить
в недоступном для детей месте.
Срок годности
5
лет. Не применять по истечении срока годности.
Дата обновления: 20.06.2023
Заказ в аптеках
Выбор региона:
| Название препарата | Цена за упак., руб. | Аптеки |
|---|---|---|
|
Синафлан, мазь для наружного применения, |
||
|
71.00 |
|
|
|
104.00 |
|
|
|
110.00 |
|
|
|
Синафлан, мазь для наружного применения, |
||
|
75.00 |
|
|
|
75.00 |
|
|
|
91.00 |
|
|
|
Синафлан, мазь для наружного применения, |
||
|
85.00 |
|
|
|
95.00 |
|
|
|
Синафлан, мазь для наружного применения, |
||
|
32.00 |
|
|
|
46.00 |
|
|
|
Синафлан, мазь для наружного применения, |
||
|
33.00 |
|
|
|
36.00 |
|
|
|
Синафлан, мазь для наружного применения, |
||
|
66.00 |
|
|
|
109.00 |
|
|
|
Синафлан, мазь для наружного применения, |
||
|
30.00 |
|
|
|
52.00 |
|
|
|
Синафлан, линимент, |
||
|
40.00 |
|
|
|
Синафлан, мазь для наружного применения, |
||
|
77.00 |
|
|
|
Синафлан, мазь для наружного применения, |
||
|
27.00 |
|
|
|
Синафлан, мазь для наружного применения, |
||
|
53.00 |
|
|
|
Синафлан, мазь для наружного применения, |
||
|
57.00 |
|
|
|
Синафлан, мазь для наружного применения, |
||
|
69.00 |
|
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Отзывы
Прочитайте все отзывы и оставьте свой
МНН: Флуоцинолона ацетонид
Производитель: Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов» (ОАО «БЗМП»)
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Fluocinolone acetonide
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№011679
Информация о регистрации в РК:
14.05.2018 — 14.05.2023
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Синафлан
Международное непатентованное название
Флуоцинолона ацетонид
Лекарственная форма
Мазь для наружного применения 0,25 мг/г
Состав
Одна туба содержит
активное вещество: синафлан (флуоцинолона ацетонид) — 3,75 мг;
вспомогательные вещества: пропиленгликоль, парафин мягкий белый, ланолин безводный, церезин.
Описание
Мазь от белого до желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Глюкокортикостероиды для местного лечения заболеваний кожи. Глюкокортикостероиды активные (группа III). Флуоцинолона ацетонид.
Код АТХ D07АС04
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
В связи с низкой степенью системной абсорбции синафлан при наружном применении не оказывает существенного системного действия на организм.
Фармакодинамика
Глюкокортикостероид для наружного применения; тормозит высвобождение медиаторов воспаления. При воздействии на кожу происходит предупреждение краевого скопления нейтрофилов, что приводит к уменьшению воспалительного экссудата и продукции цитокинов, торможению миграции макрофагов, уменьшению процессов инфильтрации и грануляции. Оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие.
Показания к применению
Воспалительные и аллергические заболевания кожи немикробной этиологии
— экземы
— контактные дерматиты
— себорейный дерматит
— красный плоский лишай
— дискоидная системная красная волчанка
— солнечные ожоги и ожоги I степени
— нейродермит
— кожный зуд
— псориаз
Способ применения и дозы
Наружно. На предварительно протертую тампоном, смоченным антисептической жидкостью, кожу наносят небольшое количество препарата 2-4 раза в день и слегка втирают. При необходимости можно накладывать окклюзионную повязку, оставляя ее на пораженной поверхности до 3 — 4 дней. Не разрешается применять под повязку более 2 г/сут. Продолжительность лечения определяется клинической эффективностью.
Побочные действия
— вторичные инфекционные поражения кожи
— атрофические изменения кожи
— раздражение кожи (зуд, жжение)
Редко
-
крапивница или макуло-папулезная сыпь либо обострение существующих изменений
-
под окклюзионной повязкой может вызвать резорбтивное действие в виде отеков, артериальной гипертензии, снижения сопротивляемости организма к инфекциям
-
при применении на коже век может развиться глаукома или катаракта
Противопоказания
— раны на участках аппликаций
— туберкулезные, грибковые, вирусные заболевания кожи
— проявления сифилиса, туберкулез кожи, пелёночная сыпь, розовые угри,
обширные псориатические высыпания (бляшки), аногенитальный зуд
— трофические язвы голени, связанные с варикозным расширением вен,
эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, раны на
участках аппликаций
— рак кожи, невус, атерома, меланома, гемангиома, ксантома, саркома
— детский возраст до 2 лет
— беременность, период лактации
Лекарственные взаимодействия
Совместим с антимикробными средствами. Снижает активность гипотензивных, диуретических, гипогликемических, анаболических, противоаритмических средств.
Особые указания
Не применять без перерыва более 2 недель. При продолжительном применении на обширной поверхности тела увеличивается частота проявления побочных действий и возможность развития отеков, артериальной гипертензии, гипергликемии, снижения сопротивляемости к инфекциям.
При местном применении флуоцинолона ацетонида может наступить уменьшение продукции АКТГ вследствие угнетения системы гипофиз-надпочечники, уменьшение уровня кортизола в крови и развитие ятрогенного синдрома Кушинга, который проходит после прекращения лечения. Показан периодический контроль функции коры надпочечников путем определения кортизола в крови и в моче после стимуляции надпочечников АКТГ.
В случае развития инфекции в месте применения мази, следует провести соответствующее антибактериальное или противогрибковое лечение. Если симптомы инфекции не проходят, следует прекратить применение мази на период лечения инфекции.
Следует избегать применения препарата на кожу в области век у лиц с закрытоугольной и открытоугольной глаукомой, а также у лиц с катарактой, учитывая возможность усиления симптомов заболевания.
На коже лица, а также на коже паховой и подмышечной области применять только в случаях особой необходимости, беря во внимание повышенное всасывание и высокий риск развития побочных действий (телеангиэктазии, dermatitis perioralis), даже после непродолжительного применения.
Осторожно применять при уже имеющихся состояниях атрофии подкожной клетчатки, особенно у лиц преклонного возраста.
Особенности влияния препарата на способность управлять автотрапспортом или потенциально опасными механизмами
Не влияет
Передозировка
Симптомы: зуд и жжение кожи в месте нанесения препарата, гипергликемия, глюкозурия, синдром Иценко-Кушинга.
Лечение: симптоматическое на фоне постепенной отмены препарата.
Форма выпуска и упаковка
По 15 г в алюминиевые тубы. Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре от 5 °С до 15 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64,
тел/факс +375(177)734043.
Владелец регистрационного удостоверения
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов»,
Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64,
тел/факс +375(177)734043,
адрес электронной почты market@borimed.com
| 132465291477976800_ru.doc | 58 кб |
| 604941331477977957_kz.doc | 66.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Синафлана мазь 0.025% (Sinaflan ointment 0.025%)
💊 Состав препарата Синафлана мазь 0.025%
✅ Применение препарата Синафлана мазь 0.025%
Описание активных компонентов препарата
Синафлана мазь 0.025%
(Sinaflan ointment 0.025%)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2021.11.10
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
D07AC04
(Флуоцинолона ацетонид)
Лекарственная форма
| Синафлана мазь 0.025% |
Мазь д/наружн. прим. 0.025%: 10 г или 15 г тубы рег. №: 81/1167/3 |
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, вазелин медицинский, ланолин безводный, церезин.
15 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
10 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
ГКС для наружного применения; тормозит высвобождение медиаторов воспаления. При воздействии на кожу происходит предупреждение краевого скопления нейтрофилов, что приводит к уменьшению воспалительного экссудата и продукции цитокинов; торможению миграции макрофагов, уменьшению процессов инфильтрации и грануляции. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, антиэкссудативное и противозудное действие. Уменьшает проявления или устраняет воспалительную кожную реакцию.
Фармакокинетика
Флуоцинолона ацетонид легко проникает в роговой слой эпидермиса при наружном применении, не подвергается биотрансформации, кумулирует. Всасывание флуоцинолона усиливается при применении на тонкой коже в области складок или на лице, а также на участках с поврежденным эпидермисом или на коже, пораженной воспалительным процессом. При применении окклюзионной повязки, частом нанесении или при применении на большой поверхности кожи увеличивается чрескожная абсорбция флуоцинолона. У детей всасывание флуоцинолона через кожу выражено в большей степени, чем у взрослых. Метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов. Выводится почками и, в меньшей степени, через кишечник с желчью, преимущественно в виде соединений с глюкуроновой кислотой, а также в небольшом количестве — в неизмененном виде.
Показания активных веществ препарата
Синафлана мазь 0.025%
Острые и хронические воспалительные и аллергические заболевания кожи немикробной этиологии, чувствительные к ГКС, в т.ч. себорейный дерматит, атопический дерматит, экзема различного генеза и локализации, кожный зуд, псориаз; солнечные ожоги; укусы насекомых.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют наружно 1-3 раза/сут, в зависимости от возраста пациента и применяемой лекарственной формы. Продолжительность лечения зависит от характера заболевания и эффективности терапии.
Побочное действие
Возможно: жжение, кожный зуд, сухость кожи, стероидные угри, фолликулиты; развитие вторичных инфекционных поражений кожи и атрофических изменений в ней.
При длительном применении — вторичный иммунодефицит, гипертрихоз, алопеция, особенно у женщин, атрофия кожи, гирсутизм, телеангиэктазии, пурпура, нарушение пигментации.
При нанесении на обширные поверхности возможны системные проявления (гастрит, стероидная язва желудка, надпочечниковая недостаточность, синдром Иценко- Кушинга, стероидный сахарный диабет, стрии, замедление репаративных процессов); при местном применении ГКС отмечались такие системные реакции как нечеткость зрения. В случае применения на коже век возможно развитие глаукомы или катаракты; редко — центральная серозная хориоретинопатия.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к флуоцинолона ацетониду или другим ГКС; бактериальные, грибковые и вирусные инфекции, кожные проявления сифилиса, акне, розацеа, периоральный дерматит, аногенитальный зуд, туберкулез кожи, рак кожи, ожоги, раны, трофические язвы голени; поствакцинальные реакции; беременность, период грудного вскармливания; детский возраст до 2 лет.
С осторожностью
Нанесение на большие участки кожи, поврежденную кожу, применение больших доз, длительная терапия (особенно у детей старше 2 лет); нанесение на кожу лица, участки с тонкой кожей и интертригинозную кожу (складки кожи, подмышечные впадины, паховая область, сгибы рук и ног); нанесение на кожу вокруг глаз или веки (риск развития глаукомы, катаракты), в т.ч. у пациентов с глаукомой или катарактой. Атрофические изменения подкожной клетчатки, особенно у лиц пожилого возраста. Применение у девушек в период полового созревания.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания). При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Не рекомендуют применять средство на коже молочных желез.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей в возрасте до 2 лет. У детей старше 2 лет следует применять с осторожностью, под контролем врача, минимальными эффективными дозами, на небольших участках кожи, короткими курсами (не более 5 дней); не следует применять на коже лица. С осторожностью следует применять у девушек в период полового созревания.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью следует назначать пожилым пациентам из-за атрофических изменений подкожной клетчатки у данной категории пациентов.
Особые указания
Флуоцинолона ацетонид рекомендуется применять короткими курсами на небольших участках кожи. При длительном применении и/или нанесении на большие поверхности кожи, поврежденную кожу, при применении больших доз, при использовании окклюзионных повязок и при терапии у детей возможна системная абсорбция флуоцинолона ацетонида; возможно подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развитие симптомов гиперкортицизма.
На коже лица чаще, чем на других поверхностях тела, после длительного местного применения ГКС могут проявляться атрофические изменения.
При длительной терапии ГКС внезапное прекращение терапии может привести к развитию «синдрома рикошета», проявляющегося в форме дерматита с интенсивным покраснением кожи и ощущение жжения. Поэтому после длительного лечения отмену флуоцинолона ацетонида следует проводить постепенно, например, переходя на интермиттирующую схему лечения перед тем, как его полностью прекратить.
Во время терапии флуоцинолона ацетонидом необходим периодический контроль функции коры надпочечников, с определением уровня кортизола в крови и моче после стимуляции надпочечников АКТГ.
У пациентов с обыкновенными или розовыми угрями на фоне терапии флуоцинолона ацетонидом возможно обострение заболевания. Для предупреждения местных инфекционных осложнений рекомендуется назначать в сочетании с противомикробными средствами.
Если на фоне применения флуоцинолона ацетонида у пациента возникают такие симптомы как нечеткость зрения либо другие зрительные нарушения, рекомендуется консультация офтальмолога для выяснения возможных причин нарушений, к которым может относиться катаракта, глаукома или редкие заболевания, такие как центральная серозная хориоретинопатия.
С особой осторожностью следует применять флуоцинолона ацетонид у пациентов с псориазом вследствие возможного рецидива заболевания, вызванного развитием толерантности, риска генерализованного пустулезного псориаза и общей токсичности из-за пролежней.
Флуоцинолона ацетонид совместим с противомикробными средствами.
Использование в педиатрии
Флуоцинолона ацетонид можно применять у детей старше 2 лет. Необходимо учитывать, что у детей младшего возраста кожные складки, пеленки, подгузники могут оказывать действие, сходное с действием окклюзионной повязки, и повысить системную абсорбцию флуоцинолона ацетонида. Кроме того, у детей возможна большая степень системной абсорбции из-за соотношения между поверхностью кожных покровов и массой тела, а также в связи с недостаточной зрелостью кожи. Длительное применение ГКС у детей может привести к нарушениям их роста и развития. С осторожностью применяют флуоцинолона ацетонид у девушек в период полового созревания.
Длительное применение флуоцинолона ацетонида у детей возможно только под контролем врача, в минимальной дозе, достаточной для достижения эффекта. У детей курс лечения не должен превышать 5 дней.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении флуоцинолона ацетонид снижает активность гипотензивных, диуретических, антиаритмических лекарственных средств, препаратов калия.
При одновременном применении диуретиков (кроме калийсберегающих) повышается риск развития гипокалиемии.
Во время лечения ГКС не следует проводить вакцинацию и иммунизацию, в связи с иммунодепрессивным эффектом данных средств. Флуоцинолона ацетонид может усиливать действие иммуносупрессивных препаратов и ослаблять действие иммуностимулирующих.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Синафлан
(МУРОМСКИЙ ПРИБОРОСТРОИТЕЛЬНЫЙ ЗАВОД, Россия)
Синафлан
(ПРОМОМЕД РУС, Россия)
Синафлан
(НИЖФАРМ, Россия)
Синафлан
(АТОЛЛ, Россия)
Синафлан
(ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)
Синафлан
(АЛТАЙВИТАМИНЫ, Россия)
Синафлан
(МУРОМСКИЙ ПРИБОРОСТРОИТЕЛЬНЫЙ ЗАВОД, Россия)
Синафлан
(ЗЕЛЕНАЯ ДУБРАВА, Россия)
Синафлан-Акрихин
(Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН, Россия)
Синодерм
(GALENIKA, Сербия)
Все аналоги
1 г мази содержит:
действующее вещество: флуоцинолона ацетонид — 0,25 мг,
вспомогательные вещества: пропиленгликоль — 49,75 мг, церезин — 50,00 мг, ланолин — 50,00 мг, вазелин — до 1,0 г.
Мазь от светло-желтого до желтого цвета.
Кортикостероиды высокоактивные (группа III). Код ATX: D07AC04.
Фармакологическое действие
Глюкокортикостероид для наружного применения. Обладает противовоспалительным, противоаллергическим, антиэкссудативным и противозудным действием. Уменьшает проявления и устраняет воспалительную кожную реакцию.
Фармакокинетика
После всасывания с поверхности кожи связывается с белками плазмы, метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов. Выводится преимущественно почками.
Для кратковременного лечения воспалительных и аллергических заболеваний кожи, которые реагируют на местные глюкокортикостероиды и протекают с упорным зудом либо гиперкератозом.
Безводная, жиросодержащая мазь Синафлан предпочтительна для сухой кожи и хронических процессов.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата; бактериальные, вирусные, грибковые кожные заболевания — пиодермия, ветряная оспа, герпес, актиномикоз, бластомикоз, споротрихоз; кожные проявления сифилиса, туберкулез кожи, пеленочная сыпь, розовые угри, обширные псориатические высыпания (бляшки), аногенитальный зуд; трофические язвы голени, связанные с варикозным расширением вен, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, раны на участках аппликаций; рак кожи, невус, атерома, меланома, гемангиома, ксантома, саркома; беременность и период лактации, детский возраст (до 2 лет).
Препарат предназначен только для местного применения. Наносят небольшое количество препарата 1-2 раза в сутки и слегка втирают. Детям старше 2 лет применяют с осторожностью 1 раз в сутки под наблюдением врача. Продолжительность лечения зависит от характера заболевания и составляет обычно 5-10 дней, при длительном течении заболевания — не более 2-3 недель. Следует избегать нанесения лекарственного средства на крупные (более 20 % поверхности тела) очаги поражения. Возможно совместное применение мази Синафлан с немедикаментозной мазью, при этом мазь Синафлан наносят один раз в день через 12 часов после нанесения немедикаментозной мази. Не следует применять мазь под окклюзионную повязку.
Дети более чувствительны, чем взрослые: при местном применении глюкокортикостероидов возможно проникновение лекарственное средство в организм. Поэтому мазь Синафлан используют кратко (не более 5 суток) и с наименьшей эффективной дозой у детей. У детей лекарственное средство следует применять только для небольших участков кожи (до 10 % от площади поверхности тела). Не допускается нанесение мази на лицо ребенка.
Оценка нежелательных эффектов основана на нижеследующих данных о частоте возникновения: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестно (не может быть оценена на основе имеющихся данных).
Со стороны кожи и подкожной клетчатки:
Нечасто: крапивница, аллергический контактный дерматит, раздражение кожи, стрии (полосовидная атрофия кожи), пятнисто-папулезная сыпь, мацерация кожи в местах аппликации, периоральный дерматит, фурункулез. Возможно развитие вторичных инфекционных поражений кожи и атрофических изменений в ней (жжение, зуд, сухость кожи, стероидные угри, фолликулит).
При длительном применении возможны атрофия кожи, местный гирсутизм, телеангиэктазии, пурпура, нарушения пигментации, гипертрихоз, алопеция, особенно у женщин.
Со стороны пищеварительной системы:
Неизвестно: при нанесении на большие участки кожи возможны гастрит, стероидная язва желудка.
Со стороны эндокринной системы:
Неизвестно: гипергликемия. При нанесении на большие участки кожи возможны системные проявления: недостаточность надпочечников, синдром Иценко-Кушинга, стероидный сахарный диабет.
Со стороны иммунной системы:
Неизвестно:снижение сопротивляемости организма. При длительном применении возможны: вторичный иммунодефицит (обострение хронических инфекционных заболеваний, генерализация инфекционного процесса, развитие оппортунистических инфекций), замедление репаративных процессов.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
Неизвестно: артериальная гипертензия, возможно развитие отеков.
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, следует прекратить применение лекарственного средства и обратиться к врачу.
Симптомы: зуд, жжение кожи на месте нанесения препарата, гинергликемия, глюкозурия, синдром Иценко-Кушинга.
Лечение: симптоматическое на фоне постепенной отмены препарата.
С осторожностью применяют препарат у девушек в период полового созревания. Применяют только короткими курсами на небольших участках кожи. Во время лечения рекомендуется носить свободную одежду.
У пациентов с обыкновенными или розовыми угрями на фоне лечения возможно обострение заболевания.
Для предупреждения местных инфекционных осложнений рекомендуется назначать в сочетании с антимикробными средствами.
Если препарат вызывает симптомы раздражения или кожные аллергические реакции (кожный зуд, жжение или покраснение), его применение следует немедленно прекратить. При продолжительном применении на обширной поверхности тела увеличивается частота проявления побочных действий и возможность развития отеков, гипертензии, гипергликемии, снижения сопротивляемости организма.
При применении окклюзионных повязок из-за повышенной биодоступности возможно развитие общерезорбтивных эффектов, характерных для ГКС. При наружном применении препарата возможны: снижение продукции АКТГ гипофизом, угнетение системы надпочечники-гипофиз, снижение уровня кортизола в крови и развитие ятрогенного синдрома Иценко-Кушинга, который исчезает после отмены препарата. Показан периодический контроль функции надпочечников путем определения кортизола в крови и моче после стимуляции надпочечников АКТГ при длительном применении.
В случае развития инфекции в месте применения препарата следует отменить лечение и провести соответствующее антибактериальное или противогрибковое лечение.
Следует с осторожностью применять препарат при наличии атрофии подкожной клетчатки, преимущественно у пациентов пожилого возраста.
Следует избегать попадания препарата в глаза, на слизистые оболочки и раны.
Не использовать на коже молочных желез.
Применять с особой осторожностью для лечения пациентов с псориазом, поскольку местное применение глюкокортикостероидов при псориазе может быть опасным ввиду рецидива заболевания, вызванного развитием устойчивости к препарату, риска возникновения генерализованного пустулезного псориаза и системной токсичности, вызванной кожной дисфункцией.
На коже лица, а также на коже паха и подмышек применять только в случаях особой необходимости, принимая во внимание повышенное всасывание и высокий риск развития побочных действий (телеангиэктазии, пероральный дерматит), даже после непродолжительного применения.
Во время лечения не рекомендуется делать прививки против оспы, а также проводить другие виды иммунизации (особенно при длительном применении на обширных участках кожи) из-за возможного отсутствия адекватного иммунологического ответа в виде продукции соответствующих антител.
Содержит ланолин. Может вызвать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).
Содержит пропиленгликоль. Может вызвать раздражение кожи.
При применении мази в генитальной или анальной области из-за вспомогательного вещества вазелина может происходить снижение прочности и разрывы латексных презервативов.
Применение в период беременности и лактации
Применение препарата в период беременности и кормления грудью противопоказано.
Применение у детей
Ввиду того, что соотношение поверхность/вес тела у детей выше, чем у взрослых, они подвержены более высокому риску системного побочного действия глюкокортикостероидов, включая дисфункцию гипоталамо-гипофизо-надпочечной оси и синдром Кушинга. Терапия кортикостероидами может оказать побочное действие на рост и развитие детей. Показан периодический контроль функции коры надпочечников путем определения кортизола в крови и в моче после стимуляции надпочечников АКТГ. Применение препарата у детей в возрасте до 2-х лет противопоказано.
Влияние на способность управлять автотранспортом или другими механизмами
Нет данных.
Совместим с противомикробными лекарственными средствами. Снижает активность гипотензивных, диуретических, антиаритмических лекарственных средств, препаратов калия.
Диуретические лекарственные средства (кроме калий-сберегающих) повышают риск развития гипокалиемии.
Форма выпуска
Мазь для наружного применения 0,025%. По 10 г или 15 г в тубы алюминиевые. Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в картонную пачку.
При температуре не выше 20 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
5 лет. Не применять препарат после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Производитель/организация, принимающая претензии
АО «НИЖФАРМ», Россия
603950, г. Нижний Новгород
ГСП-459, ул. Салганская, 7.
Тел.:(831) 278-80-88.
Факс: (831) 430-72-28.
E-mail: .
Синафлан
Флуоцинолона ацетонид
Состав
100 г мази содержит активное вещество: флуоцинолона ацетонид — 0,025 г.
Фармакотерапевтическая группа
Глюкокортикостероид для местного применения
Фармакологическое действие
После всасывания с поверхности кожи связывается с белками плазмы, метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов. Выводится преимущественно почками.
Показания к применению
Воспалительные и аллергические заболевания кожи немикробной этиологии, экзема, атопический дерматит, простой хронический лишай (ограниченный нейродермит), кожный зуд, псориаз и другие хронические заболевания, сопровождающиеся сухостью кожи.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата; кожные проявления сифилиса, туберкулез кожи, пеленочная сыпь, розовые угри, обширные псориатические высыпания (бляшки), аногенитальный зуд; инфекции кожи, вызванные бактериями, вирусами, грибами — пиодермия, ветряная оспа, герпес, актиномикоз, бластомикоз, споротризоз, трофические язвы голени, связанные с варикозным расширением вен, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, раны на участках аппликаций; рак кожи, невус, атерома, меланома, гемангиома, ксантома, саркома; беременность и период лактации, детский возраст (до 2 лет).
С осторожностью применяют у девушек в период полового созревания.
Способ применения и дозы
Наружно
На предварительно протертую тампоном, смоченным антисептической жидкостью, на кожу наносят небольшое количество препарата 2-4 раза в день и слегка втирают. При необходимости можно накладывать окклюзивную повязку, оставляя ее на пораженной поверхности до 3-4 дней. Не разрешается применять под повязку более 2 г в сутки. Продолжительность лечения зависит от характера заболевания и эффективности терапии, составляя обычно 5-10 дней. При упорном течении заболевания курс лечения может быть продлен до 25 дней (после консультации с врачом). У детей рекомендуется использовать минимальные эффективные дозы, не более 5 дней.
Форма выпуска
Мазь для наружного применения 0,025%. По 10 или 15 г в тубы алюминиевые.
По 5, 10, 15, 20, 25, 30 ,35 или 50 г банки типа БТС из стекломассы натягиваемыми
крышками. На банку наклеивают этикетку самоклеящуюся.
Каждую тубу вместе инструкцией по при менению помещают в картонную упаковку (пачку) из картона для потребительской
тары. По 10, 20, 30 банок вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в коробку из картона коробочного
или гофрированного.
Условия отпуска из аптек
Отпускают без рецепта.