Синарта
МНН: Глюкозамин
Производитель: Фармак ПАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Glucosamine
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№020221
Информация о регистрации в РК:
09.10.2018 — 09.10.2023
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Синарта
Международное непатентованное название
Глюкозамин
Лекарственная форма
Раствор для инъекций 200 мг/мл по 2 мл, в комплекте с растворителем (диэтаноламин) по 1 мл
Состав
1 мл препарата (ампула А) содержит
активное вещество: глюкозамина сульфата натриевая соль в пересчете на 100 % вещество — 251,25 мг, в пересчете на глюкозамина сульфат — 200 мг, в пересчете на натрия хлорид — 51,25 мг,
вспомогательные вещества: лидокаина гидрохлорид, вода для инъекций.
1 мл растворителя (ампула В) содержит диэтаноламин, вода для инъекций.
Описание
Ампула А: прозрачная бесцветная или светло-желтого цвета жидкость.
Ампула В: прозрачная бесцветная жидкость.
Ампула А + В: прозрачная бесцветная или светло-желтого цвета жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Нестероидные противовоспалительные и противоревматические препараты.
Нестероидные противовоспалительные препараты другие. Глюкозамин.
Код АТХ М01АХ05
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После внутримышечного введения глюкозамина сульфат быстро проходит через биологические барьеры и проникает в ткани, преимущественно суставного хряща. Период полувыведения − около 60 часов, выводится в основном почками.
Фармакодинамика
Глюкозамина сульфат стимулирует синтез гликозаминогликанов и, соответственно, суставных протеогликанов. Кроме того, глюкозамин проявляет противовоспалительные свойства, замедляет процессы деградации суставного хряща главным образом за счет его метаболических активностей, способности угнетать активность интерлейкина-1 (IL-1), лизосомальных ферментов, коллагеназы и фосфолипазы A2.
Эффект от лечения глюкозамина сульфатом проявляется через 2-3 недели от начала лечения.
Показания к применению
– лечение симптомов остеоартрита: боль и функциональная ограниченность
Способ применения и дозы
Препарат применяют только внутримышечно.
Взрослые пациенты и пациенты пожилого возраста.
Перед применением смешать раствор В (растворитель) с раствором А (раствор препарата) в одном шприце. Приготовленный раствор препарата вводят внутримышечно по 3 мл (раствор А+В) 3 раза в неделю через 1 день в течение 4-6 недель.
Побочные действия
Часто
– боль в желудке, метеоризм, диарея, запор, тошнота, рвота
– головная боль, сонливость, общая слабость, повышенная утомляемость
Нечасто
– эритема
Очень редко
– анафилактоидные реакции, анафилактический шок, генерализованный эксфолиативный дерматит
В единичных случаях
– онемение языка и губ, светобоязнь, нарушение сна, нарушения зрения, диплопия, спутанность сознания, мышечные подергивания, после применения высоких доз – шум в ушах, возбужденное состояние, парестезии, судороги
– артериальная гипотензия, поперечная блокада сердца
– отек
– угнетение дыхания или остановка дыхания, одышка
– ощущение жара, холода или онемения конечностей, злокачественная гипертермия, угнетение иммунной системы
– ощущение легкого жжения (исчезает с развитием анестезирующего эффекта в течение 1 минуты), тромбофлебит, боль на участке инъекции
Связь не доказана
– аллергическая реакция в форме различных кожных высыпаний и зуда
– расстройства зрения
– выпадение волос
Противопоказания
-
индивидуальная повышенная чувствительность к глюкозамина сульфату, лидокаину и вспомогательным компонентам препарата
-
аллергия на моллюсков, морепродукты
-
кардиогенный шок
-
выраженная артериальная гипотензия
-
тяжелые формы хронической сердечной недостаточности
-
сниженная функция левого желудочка
-
атриовентрикулярная блокада ІІ-ІІІ степени
-
тяжелая брадикардия
-
синдром Адамса-Стокса
-
судороги в анамнезе, вызванные применением лидокаина
-
синдром слабости синусового узла
-
тяжелые нарушения функции печени
-
гиповолемия
-
миастения
-
детский возраст до 18 лет
-
беременность и период лактации
Лекарственное взаимодействие
Не смешивать в одном шприце с другими препаратами. Не использовать другие растворители кроме того, который прилагается.
Препарат совместим с нестероидными противовоспалительными средствами и глюкокортикостероидами.
При совместном применении с кумариновыми антикоагулянтами возможно усиление их действия. В связи с чем у этих пациентов целесообразно проводить контроль параметров коагуляции.
Возможно усиление желудочно-кишечного всасывания тетрациклина.
Циметидин, пептидин, бупивакаин, пропранолол, хинидин, дизопирамид, амитриптилин, нортриптилин, хлорпромазин, имипрамин повышают уровень лидокаина в сыворотке крови, уменьшая его печеночный метаболизм.
Лидокаин может усиливать действие препаратов, блокирующих нервно-мышечную передачу, поскольку последние уменьшают проводимость нервных импульсов.
При одновременном применении с антиаритмическими препаратами ІА класса (в т.ч. с хинидином, прокаинамидом, дизопирамидом) происходит удлинение интервала QT, в единичных случаях возможно развитие AV-блокады или фибрилляции желудочков.
При одновременном применении с седативними средствами успокоительный эффект усиливается. Фенитоин усиливает кардиодепрессивное действие лидокаина.
При одновременном применении с прокаинамидом возможны бред, галлюцинации.
Этанол усиливает угнетающее действие лидокаина на дыхательную систему.
Особые указания
Перед применением необходимо провести кожную пробу на индивидуальную чувствительность из-за содержания в составе препарата лидокаина. Следует осторожно назначать препарат больным, склонным к злокачественной гипертермии.
Перед применением лидокаина при заболеваниях сердца необходимо нормализовать уровень калия в крови (гипокалиемия снижает эффективность лидокаина).
Следует соблюдать особую осторожность при применении препарата пациентам с недостаточностью кровообращения, артериальной гипотензией, нарушениями функции печени и/или почек. Следует также соблюдать осторожность при назначении Синарты пациентам пожилого возраста, больным эпилепсией, при нарушении проводимости сердца, при дыхательной недостаточности.
Следует с осторожностью применять пациентам с непереносимостью глюкозы. В начальный период терапии пациентам с сахарным диабетом необходим регулярный контроль уровня сахара в крови.
С осторожностью применять препарат при лечении пациентов с бронхиальной астмой.
Одна доза лекарственного препарата содержит 40,3 мг натрия. Это следует учитывать при назначении пациентам, которым показана строгая бессолевая диета.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами
Исследования относительно воздействия препарата на способность управлять автомобилем и другими механизмами не проводились.
Следует быть осторожными при управлении транспортными средствами и выполнении работ, которые требуют внимания, в случае появления сонливости или нарушений зрения.
Передозировка
Случаи передозировки глюкозамина сульфата не отмечались. В случаях передозировки необходимо провести симптоматическое лечение, направленное на восстановление водно-электролитного баланса.
В состав инъекционной формы препарата входит вспомогательное вещество лидокаин. Первыми симптомами передозировки лидокаина гидрохлорида со стороны центральной нервной системы могут быть онемение языка и губ, возбужденное состояние, тревога, шум в ушах, головокружение, нечеткость зрения, тремор, депрессия, сонливость. Лечение симптоматическое и направлено на поддержание жизненно важных функций организма.
Форма выпуска и упаковка
По 2 мл препарата разливают в ампулу из коричневого прозрачного стекла с кольцом излома (или точкой излома) вместимостью 3 мл (ампула А).
По 1 мл растворителя разливают в ампулу из бесцветного прозрачного стекла с кольцом излома (или точкой излома) (ампула В).
На ампулы наклеивают этикетки самоклеющиеся.
По 5 ампул А (с препаратом) и по 5 ампул В (с растворителем) вкладывают в контурные ячейковые упаковки из пленки полимерной, соответственно.
По 1 контурной упаковке с ампулами А и по 1 контурной упаковке с ампулами В вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Приготовленный раствор следует применять сразу.
Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
ПАО «Фармак», Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.
Владелец регистрационного удостоверения
ПАО «Фармак», Украина
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Республика Казахстан, 050009 г. Алматы, ул. Абая 157, офис 5
Тел/факс: +7 (727) 250 66 23, электронный адрес: Djatlova88@mail.ru
926321491477976852_ru.doc | 73 кб |
656919871477978003_kz.doc | 67 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Синарта — лекарственный препарат противоревматоитного типа, относящийся к классу хондропротекторов и противовоспалительных медикаментов.
Лечение лекарством предполагает обязательную консультацию у ревматолога.
Назначается перорально или внутримышечными инъекциями, которые способны быстро оказать анальгезирующее воздействие.
Дополнительно Синарта снимает воспаление и стимулирует восстановление тканей.
Уколы назначают при тяжелых и средних степенях ревматоидных нарушений. Медикамент не всегда хорошо переносится пациентами, что требует постоянного контроля за своим состоянием.
Содержание[Скрыть]
- 1. Инструкция по применению
- 2. Побочные действия
- 3. Особые указания
- 4. Условия и сроки хранения
- 5. Цена и отпуск из аптек
- 6. Аналоги Синарты
- 7. Отзывы об использовании Синарты
- 8. Заключение
Инструкция по применению
Фармакологическое действие
Основное действующее вещество препарата – глюкозамин сульфат. Активный компонент провоцирует выработку гликозаминогликанов и, соответственно, суставных протеогликанов.
Одновременно с этим оказывается хороший противовоспалительный эффект из-за моментального снижения количества простагландинов в воспаленном очаге. Под воздействием гликозаминогликанов стимулируются процессы восстановления суставной ткани, повышается всасываемость полезных микроэлементов.
При положительной динамике использования Синарты требующийся терапевтический эффект достигается за 14 дней, в тяжелых случаях ревматоидных заболеваний – в течение трех недель.
Внимание! После внутримышечного введения достигается более быстрый эффект, активное вещество практически мгновенно проникает в кровоток и достигает пораженного участка. При пероральном использовании Синатры существует больший риск побочных эффектов со стороны пищеварительного тракта.
Показания к применению
Лекарственный препарат назначают при наличии ревматоидных нарушений, которые провоцируют выраженный болевой и воспалительный эффект. Чаще всего медикамент назначают при остеоартрите. При необходимости при отсутствии других обезболивающих средств допускается однократный прием Синарты для подавления иных болевых синдромов.
Обычно назначают Синарту при остеоартрите
Способ применения
Лекарственный препарат в форме раствора для внутримышечного использования применяется в одинаковых дозах независимо от возраста больного. Перед введением активного вещества требуется сначала смешать растворитель и основную ампулу медикамента.
Смешивать жидкости требуется в одном шприце. Полученный раствор вводят сразу в дозировке по 3 мл. Введение проводится через день, в неделю обычно допускается проводить три инъекции. Рекомендованная длительность терапии составляет 1-1.5 месяцев.
При использовании саше с порошком следует один пакетик растворить в 100-150 мл воды, тщательно размешать. Принимать раствор требуется сразу, желательно во время еды, чтобы снизить нагрузку на пищеварительный тракт. Принимать пероральную форму медикамента рекомендуется один раз в сутки в течение от 4 до 12 недель.
Внимание! Курсы лечения Синартой независимо от формы препарата проводится 2-3 раза в год. Точную схему разрабатывает только ревматолог.
Форма выпуска и состав
Активное вещество препарата глюкозамин сульфат
Основное действующее вещество препарата – глюкозамин сульфат. Отпускается медикамент в ампулах в форме раствора для внутримышечного использования и саше для приготовления раствора для перорального применения. Дополнительно в жидкой форме используется лидокаин и вода для инъекций очищенная.
Взаимодействие с другими препаратами
- Синарта совместим с другими лекарственными средствами нестероидной группы и кортикостероидами, но дозы требуется уменьшать и тщательно подбирать схему лечения.
- При одновременном использовании с успокоительными и седативными средствами усиливается эффект последних.
- При использовании медикаментов тетрациклинового ряда усиливается всасывание тетрациклина пищеварительной системой.
- При одновременном применении медикамента с кумарином действие второго активного вещества усиливается.
- Прием с прокаинамидом провоцирует галлюциногенные и бредовые состояния.
Видео: «Причины болей в коленях»
Побочные действия
При использовании Синарты чаще всего отмечаются следующие нежелательные реакции:
- частые и сильные боли в области желудка и кишечника;
- постоянное вздутие, запор, диарея;
- тошнота и периодическая рвота;
- головные боли, онемение ротовой полости, учащенное сердцебиение;
- проблемы со сном, нарушения работы органов зрения и слуха;
- судорожные состояния, потеря волосяного покрова;
- недостаточная функция дыхания и его остановка;
- ночные кошмары и панические атаки;
- развитие злокачественной гипертермии.
При внутримышечном введении у пациентов часто отмечается жжение в месте введения лекарственного препарата. Обычно этот симптом проходит самостоятельно через 1-2 минуты.
Передозировка
На настоящий момент не зарегистрировано ни одного случаях передозировки глюкозамином сульфата. Основные реакции при превышении доз связаны с лидокаином. В таком случае больные жаловались на выраженное онеменение языка и губ, повышенные нервные реакции, появление панических атак, учащенное сердцебиение, шумы в ушах и звон, проблемы со зрением.
Внимание! Лидокаин способен вызывать тяжелые анафилактические реакции, которые приводят к смерти больного в случае неоказания своевременной помощи. При появлении признаков массивной отечности и иных тяжелых реакций, чтобы спасти пациента отводится от 2 до 30 минут с учетом его чувствительности.
Противопоказания
К противопоказаниям назначения Синарты относятся следующие:
- наличие повышенной чувствительности к любому компоненту;
Ознакомьтесь с противопоказаниями к Синартеподозрение или подтверждение наличия аллергической реакции на моллюсков;
- кардиогенный шок в анамнезе;
- артериальная гипертензия выраженного типа, при средней степени также следует ограничить прием медикамента;
- сердечная недостаточность, протекающая в тяжелой форме;
- недостаточная функционального левого желудочка в сердце;
- антриовентикулярная блокада, препарат не назначается уже после первой степени нарушения;
- брадикардия выраженного типа и синдром Адамса-Стокса;
- наличие судорог или отметка о них в анамнезе из-за введения лидокаина;
- недостаточность синусового узла и печени.
Применение при беременности и лактации
Синарту не рекомендуют к использованию на любом сроке беременности и в период кормления грудью. Активное вещество быстро проникает в кровоток и грудное молоко.
Строго запрещено назначать Синарту в период беременности самостоятельно даже при выраженных болях. Медикамент может спровоцировать необратимые последствия в развитии плода, массивные кровотечения и патологии печени и почек.
Особые указания
- Медикамент можно растворять только в том растворителе, который прилагается к упаковке.
- Строго запрещено смешивание разных активных веществ в одном шприце, если этого не приписал врач.
- При наличии у больного брадикардии и артериальной гипертензии любой степени лечение начинают с минимальных доз и тщательно следят за возникшей реакцией.
- При появлении проблем с сердцем и координацией из-за использования Синатры строго запрещено управление сложными механизмами.
- С большой осторожностью используется пациентами, у которых наблюдается непереносимость глюкозы.
Видео: «Синарта в виде порошка для приготовления раствора для внутреннего применения»
Условия и сроки хранения
Препарат хранят при комнатной температуре вдали от прямых солнечных лучей. Рекомендованная длительность хранения составляет 24 месяца. После вскрытия ампулы с действующим веществом ее используют сразу.
Цена и отпуск из аптек
Лекарственное средство отпускается из аптек только по рецепту. На Украине Синарту можно приобрести по стоимости 110-500 гривен. В России медикамент отпускается по цена – 210-1200 рублей.
Аналоги Синарты
У лекарственного препарата существует большое количество возможных заменителей с учетом действующего компонента и развивающегося эффекта после назначения медикамента.
Полными аналогами являются такие препараты, как:
- Артифлекс порошок;
- Артрон Флекс таблетки;
- Глюкозамин Орион порошок;
- Артромакс капсулы;
- Глюкосат раствор для внутримышечного введения;
- Дона порошок и внутримышечные инъекции.
При необходимости Синарту меняют на НПВС
При невозможности назначения или использования полных аналогов применяются медикаменты из группы нестероидных противовоспалительных средств:
- Нимесулид;
- Ниган;
- Алит;
- Оксиган;
- Ибупрофен;
- Месулид;
- Амеолин;
- Нимегезик;
- Артифлекс Хондро.
Дозы аналогов и заменяющих средств подбираются с учетом степени выраженности дегенеративного процесса в суставах и переносимости действующего вещества пациентами.
Отзывы об использовании Синарты
Мнения пациентов об использовании этого противовоспалительного средства для подавления ревматоидного нарушения достаточно спорны. У небольшого числа пациентов появлялись серьезные побочные эффекты, особенно при длительном лечении и использовании других препаратов для стабилизации состояния здоровья.
В таких случаях часто развивались артериальная гипертензия и проблемы с дыханием, у некоторых больных наблюдалась его остановка.
Пациенты довольны эффектом от применения лекарстваНередко Синарта показывал требующийся эффект, но вызывал нарушения со стороны пищеварительной системы в виде тошноты и диареи, отмечались аллергические реакции в виде сыпи или крапивницы.
В таких случаях решение об отмене медикамента или его дальнейшем использовании принимал лечащий врач. Лишь небольшой процент пациентов смог обойтись без появления нежелательных реакций со стороны организма и при этом получить хороший терапевтический эффект.
При использовании Синарты больные добивались снижения болевого синдрома в суставах, их лучшей подвижности, устранения скованности и проблем с походкой.
При нарушении целостности суставов в руках также отмечалось снижение их онемения, удавалось выполнить больше физической работы.
Если препарат Синарта назначался вам или вашим знакомым, пожалуйста, поделитесь своим мнением о пройденной терапии. Уделите внимание появившимся побочным эффектам, дозе и причине использования противовоспалительного.
Заключение
Синарта – хондропротектор, противовоспалительный препарат, применяющийся для подавления ревматоидных нарушений. Не всегда хорошо переносится больными после подбора индивидуальных доз. Использоваться может только после рекомендации ревматолога.
Не стоит применять в период беременности и кормления грудью из-за риска большого количества побочных эффектов и возможных нарушений у ребенка. Появление нежелательных реакций со стороны организма требует отмены противовоспалительного и обращения к ревматологу для дальнейшей корректировки схемы лечения.
С этой статьей читают:
- Показания и инструкция по применению Драстопа при комплексной терапии суставов
- Показания по применению средства для внутрисуставного введения Остенил находятся по ссылке https://spinatitana.com/preparaty/khondroprotektory/ostenil-instruktsiya.html
- Как правильно использовать Румалон для лечения остеоартроза? Об этом рассказывается в следующей статье
Ортопед, Травматолог
Уже в течение 18 лет проводит диагностику и терапию больных с заболеваниями позвоночника, суставов и всей костной системы в целом. Среди диагнозов, которые лечит врач: остеохондроз, остеопороз, артрит, миозит, сколиоз.Другие авторы
Комментарии для сайта Cackle
О ПРЕПАРАТЕ:
Синарта — противовоспалительное средство, восполняет эндогенный дефицит глюкозамина, стимулирует синтез протеогликанов и гиалуроновой кислоты в синовиальной жидкости; повышает проницаемость суставной капсулы, восстанавливает ферментативные процессы в клетках синовиальной мембраны и суставного хряща. Способствует фиксации серы в процессе синтеза хондроитинсерной кислоты, способствует кальцификации костной ткани, тормозит развитие дегенеративных процессов в суставах при их заболеваниях, восстанавливает их функцию, уменьшает выраженность артралгии.
ПОКАЗАНИЯ И ДОЗИРОВКА:
-
Устранение симптомов остеоартрита: боли и функционального ограничения.
Препарат применяют только в/м.
Взрослые пациенты и лица пожилого возраста. Перед применением смешать р-р В (растворитель) с р-ром А (р-р препарата) в одном шприце. Приготовленный р-р препарата вводят в/м по 3 мл (р-р А + В) 3 раза в неделю через день на протяжении 4–6 нед.
ПЕРЕДОЗИРОВКА:
Случаев передозировки глюкозамина сульфата не отмечено. При передозировке следует провести симптоматическое лечение, направленное на восстановление водно-электролитного баланса.
В состав инъекционной формы препарата входит вспомогательное вещество лидокаин. Первыми симптомами передозировки лидокаина гидрохлорида со стороны ЦНС могут быть:
-
Онемение языка и губ
-
Возбужденное состояние
-
Тревога
-
Шум в ушах
-
Головокружение
-
Нечеткость зрения
-
Тремор
-
Депрессия
-
Сонливость
Лечение симптоматическое и направлено на поддержание жизненно важных функций организма.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:
Критерии оценки частоты развития побочной реакции лекарственного средства: очень часто — >1/10, часто — от >1/100 до <1/10, нечасто — от >1/1000 до <1/100, редко — от 1/10 000 до <1/1000, очень редко — <1/10 000, связь не доказана — частота не может быть оценена по доступным данным.
-
Со стороны пищеварительной системы: часто — боль в желудке, метеоризм, диарея, запор, тошнота, рвота.
-
Со стороны нервной системы: часто — головная боль, сонливость, общая слабость; онемение языка и губ, светобоязнь, нарушение сна, нарушение зрения, диплопия, спутанность сознания, мышечные подергивания, после применения в высоких дозах — шум в ушах, возбужденное состояние, парестезии, судороги.
-
Со стороны иммунной системы: связь не доказана — аллергическая реакция в форме разных кожных высыпаний и зуда; отек; очень редко — анафилактоидные реакции, анафилактический шок, генерализованный эксфолиативный дерматит.
-
Со стороны органа зрения: связь не доказана — нарушения зрения.
-
Со стороны кожи и ее придатков: нечасто — эритема, связь не доказана — выпадание волос.
-
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, поперечная блокада сердца.
-
Со стороны дыхательной системы: угнетение дыхания или остановка дыхания, одышка.
-
Другие: ощущение жара, холода или онемение конечностей, злокачественная гипертермия, угнетение функции иммунной системы.
-
Местные реакции: ощущение легкого жжения (исчезает с развитием анестезирующего эффекта на протяжении 1 мин), тромбофлебит.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:
-
Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата
-
Аллергия на моллюсков
-
Кардиогенный шок
-
Выраженная артериальная гипотензия
-
Тяжелые формы хронической сердечной недостаточности
-
Снижение функции левого желудочка
-
Атриовентрикулярная блокада II–III степени
-
Тяжелая брадикардия
-
Синдром Адамса — Стокса
-
Судороги в анамнезе, вызванные применением лидокаина
-
Синдром слабости синусного узла
-
Тяжелые нарушения функции печени
-
Гиповолемия
-
Миастения
Препарат не применяют для лечения у детей.
Не рекомендуется применять препарат в период беременности и кормления грудью.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВАМИ И АЛКОГОЛЕМ:
Препарат совместим с НПВП и ГКС.
При сочетанном применении с кумариновыми антикоагулянтами возможно усиление их действия. В связи с этим у таких пациентов целесообразно проводить контроль параметров коагуляции.
Возможно усиление всасывания тетрациклина в ЖКТ.
Циметидин, пептидин, бупивакаин, пропранолол, хинидин, дизопирамид, амитриптилин, нортриптилин, хлорпромазин, имипрамин повышают уровень лидокаина в сыворотке крови, уменьшая его печеночный метаболизм.
Лидокаин может усиливать действие препаратов, блокирующих нервно-мышечную передачу, поскольку последние уменьшают проводимость нервных импульсов.
При одновременном применении с антиаритмическими препаратами IA класса (в том числе с хинидином, прокаинамидом, дизопирамидом) удлиняется интервал Q–T, в единичных случаях возможно развитие AV-блокады или фибрилляции желудочков.
При сочетанном применении с седативными средствами седативный эффект усиливается. Фенитоин усиливает кардиодепрессивное действие лидокаина.
При одновременном применении с прокаинамидом возможно возникновение бреда, галлюцинаций.
Этанол усиливает угнетающее действие лидокаина на дыхательную систему.
Несовместимость. Не смешивать в одном шприце с другими препаратами. Не использовать другие растворители, кроме того, который прилагается к упаковке.
СОСТАВ И СВОЙСТВА:
Глюкозамин 200 мг/мл.
Форма выпуска:
-
Р-р для инъекций, 200 мг/мл по 2 мл р-ра в ампуле (ампула А) в комплекте с 1 мл растворителя (диэтаноламин, вода для инъекций) (ампула В); по 5 ампул А и по 5 ампул В в блистерах соответственно; по 1 блистеру с ампулами А и по 1 блистеру с ампулами В в пачке.
Фармакологическое действие:
Эффект лечения глюкозамина сульфатом проявляется через 2–3 нед от начала лечения.
После в/м введения глюкозамина сульфат быстро проникает через биологические барьеры и попадает в ткани, преимущественно суставного хряща.
Т½ ≈60 ч, выделяется в основном почками.
Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Внимание!
Описание препарата на данной странице является упрощённой. Перед приобретением и применением препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или фармацевтом, а также ознакомьтесь с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
ВНИМАНИЕ!
Данный раздел предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не является каталогом или прайс листом нашей компании.
Для получения информаций о наличии препаратов позвоните
на номер + 99871 202 0999 Справочная сети аптек 999.
Описание
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
СИНАРТА
Торговое название
Синарта
Международное непатентованное название
Глюкозамин
Лекарственная форма
Раствор для инъекций 200 мг/мл по 2 мл, в комплекте с растворителем (диэтаноламин) по 1 мл
Состав
1 мл препарата (ампула А) содержит
активное вещество: глюкозамина сульфата натриевая соль в пересчете на 100 % вещество — 251,25 мг, в пересчете на глюкозамина сульфат — 200 мг, в пересчете на натрия хлорид — 51,25 мг,
вспомогательные вещества: лидокаина гидрохлорид, вода для инъекций.
1 мл растворителя (ампула В) содержит диэтаноламин, вода для инъекций.
Описание
Ампула А: прозрачная бесцветная или светло-желтого цвета жидкость.
Ампула В: прозрачная бесцветная жидкость.
Ампула А + В: прозрачная бесцветная или светло-желтого цвета жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Нестероидные противовоспалительные и противоревматические препараты.
Нестероидные противовоспалительные препараты другие. Глюкозамин.
Код АТХ М01АХ05
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После внутримышечного введения глюкозамина сульфат быстро проходит через биологические барьеры и проникает в ткани, преимущественно суставного хряща. Период полувыведения − около 60 часов, выводится в основном почками.
Фармакодинамика
Глюкозамина сульфат стимулирует синтез гликозаминогликанов и, соответственно, суставных протеогликанов. Кроме того, глюкозамин проявляет противовоспалительные свойства, замедляет процессы деградации суставного хряща главным образом за счет его метаболических активностей, способности угнетать активность интерлейкина-1 (IL-1), лизосомальных ферментов, коллагеназы и фосфолипазы A2.
Эффект от лечения глюкозамина сульфатом проявляется через 2-3 недели от начала лечения.
Показания к применению
— лечение симптомов остеоартрита: боль и функциональная ограниченность
Способ применения и дозы
Препарат применяют только внутримышечно.
Взрослые пациенты и пациенты пожилого возраста.
Перед применением смешать раствор В (растворитель) с раствором А (раствор препарата) в одном шприце. Приготовленный раствор препарата вводят внутримышечно по 3 мл (раствор А+В) 3 раза в неделю через 1 день в течение 4-6 недель.
Побочные действия
Часто
— боль в желудке, метеоризм, диарея, запор, тошнота, рвота
— головная боль, сонливость, общая слабость, повышенная утомляемость
Нечасто
— эритема
Очень редко
— анафилактоидные реакции, анафилактический шок, генерализованный эксфолиативный дерматит
В единичных случаях
— онемение языка и губ, светобоязнь, нарушение сна, нарушения зрения, диплопия, спутанность сознания, мышечные подергивания, после применения высоких доз — шум в ушах, возбужденное состояние, парестезии, судороги
— артериальная гипотензия, поперечная блокада сердца
— отек
— угнетение дыхания или остановка дыхания, одышка
— ощущение жара, холода или онемения конечностей, злокачественная гипертермия, угнетение иммунной системы
— ощущение легкого жжения (исчезает с развитием анестезирующего эффекта в течение 1 минуты), тромбофлебит, боль на участке инъекции
Связь не доказана
— аллергическая реакция в форме различных кожных высыпаний и зуда
— расстройства зрения
— выпадение волос
Противопоказания
— индивидуальная повышенная чувствительность к глюкозамина сульфату, лидокаину и вспомогательным компонентам препарата
— аллергия на моллюсков, морепродукты
— кардиогенный шок
— выраженная артериальная гипотензия
— тяжелые формы хронической сердечной недостаточности
— сниженная функция левого желудочка
— атриовентрикулярная блокада ІІ-ІІІ степени
— тяжелая брадикардия
— синдром Адамса-Стокса
— судороги в анамнезе, вызванные применением лидокаина
— синдром слабости синусового узла
— тяжелые нарушения функции печени
— гиповолемия
— миастения
— детский возраст до 18 лет
— беременность и период лактации
Лекарственное взаимодействие
Не смешивать в одном шприце с другими препаратами. Не использовать другие растворители кроме того, который прилагается.
Препарат совместим с нестероидными противовоспалительными средствами и глюкокортикостероидами.
При совместном применении с кумариновыми антикоагулянтами возможно усиление их действия. В связи с чем у этих пациентов целесообразно проводить контроль параметров коагуляции.
Возможно усиление желудочно-кишечного всасывания тетрациклина.
Циметидин, пептидин, бупивакаин, пропранолол, хинидин, дизопирамид, амитриптилин, нортриптилин, хлорпромазин, имипрамин повышают уровень лидокаина в сыворотке крови, уменьшая его печеночный метаболизм.
Лидокаин может усиливать действие препаратов, блокирующих нервно-мышечную передачу, поскольку последние уменьшают проводимость нервных импульсов.
При одновременном применении с антиаритмическими препаратами ІА класса (в т.ч. с хинидином, прокаинамидом, дизопирамидом) происходит удлинение интервала QT, в единичных случаях возможно развитие AV-блокады или фибрилляции желудочков.
При одновременном применении с седативними средствами успокоительный эффект усиливается. Фенитоин усиливает кардиодепрессивное действие лидокаина.
При одновременном применении с прокаинамидом возможны бред, галлюцинации.
Этанол усиливает угнетающее действие лидокаина на дыхательную систему.
Особые указания
Перед применением необходимо провести кожную пробу на индивидуальную чувствительность из-за содержания в составе препарата лидокаина. Следует осторожно назначать препарат больным, склонным к злокачественной гипертермии.
Перед применением лидокаина при заболеваниях сердца необходимо нормализовать уровень калия в крови (гипокалиемия снижает эффективность лидокаина).
Следует соблюдать особую осторожность при применении препарата пациентам с недостаточностью кровообращения, артериальной гипотензией, нарушениями функции печени и/или почек. Следует также соблюдать осторожность при назначении Синарты пациентам пожилого возраста, больным эпилепсией, при нарушении проводимости сердца, при дыхательной недостаточности.
Следует с осторожностью применять пациентам с непереносимостью глюкозы. В начальный период терапии пациентам с сахарным диабетом необходим регулярный контроль уровня сахара в крови.
С осторожностью применять препарат при лечении пациентов с бронхиальной астмой.
Одна доза лекарственного препарата содержит 40,3 мг натрия. Это следует учитывать при назначении пациентам, которым показана строгая бессолевая диета.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами
Исследования относительно воздействия препарата на способность управлять автомобилем и другими механизмами не проводились.
Следует быть осторожными при управлении транспортными средствами и выполнении работ, которые требуют внимания, в случае появления сонливости или нарушений зрения.
Передозировка
Случаи передозировки глюкозамина сульфата не отмечались. В случаях передозировки необходимо провести симптоматическое лечение, направленное на восстановление водно-электролитного баланса.
В состав инъекционной формы препарата входит вспомогательное вещество лидокаин. Первыми симптомами передозировки лидокаина гидрохлорида со стороны центральной нервной системы могут быть онемение языка и губ, возбужденное состояние, тревога, шум в ушах, головокружение, нечеткость зрения, тремор, депрессия, сонливость. Лечение симптоматическое и направлено на поддержание жизненно важных функций организма.
Форма выпуска и упаковка
По 2 мл препарата разливают в ампулу из коричневого прозрачного стекла с кольцом излома (или точкой излома) вместимостью 3 мл (ампула А).
По 1 мл растворителя разливают в ампулу из бесцветного прозрачного стекла с кольцом излома (или точкой излома) (ампула В).
На ампулы наклеивают этикетки самоклеющиеся.
По 5 ампул А (с препаратом) и по 5 ампул В (с растворителем) вкладывают в контурные ячейковые упаковки из пленки полимерной, соответственно.
По 1 контурной упаковке с ампулами А и по 1 контурной упаковке с ампулами В вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Приготовленный раствор следует применять сразу.
Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Лекарственная форма
Раствор для инъекций в комплекте с растворителем (диэтаноламин)
Состав
1 мл препарата (ампула А) содержит
активное вещество:
- глюкозамина сульфата натриевая соль в пересчете на 100 % вещество — 251
- 25 мг
- в пересчете на глюкозамина сульфат — 200 мг
- в пересчете на натрия хлорид — 51
- 25 мг
- вспомогательные вещества: лидокаина гидрохлорид
- вода для инъекций
1 мл растворителя (ампула В) содержит диэтаноламин, вода для инъекций.
Фармакодинамика
Глюкозамина сульфат стимулирует синтез гликозаминогликанов и, соответственно, суставных протеогликанов. Кроме того, глюкозамин проявляет противовоспалительные свойства, замедляет процессы деградации суставного хряща главным образом за счет его метаболических активностей, способности угнетать активность интерлейкина-1 (IL-1), лизосомальных ферментов, коллагеназы и фосфолипазы A2.
Эффект от лечения глюкозамина сульфатом проявляется через 2-3 недели от начала лечения.
Фармакокинетика
После внутримышечного введения глюкозамина сульфат быстро проходит через биологические барьеры и проникает в ткани, преимущественно суставного хряща. Период полувыведения ? около 60 часов, выводится в основном почками.
Побочные действия
Часто
– боль в желудке, метеоризм, диарея, запор, тошнота, рвота
– головная боль, сонливость, общая слабость, повышенная утомляемость
Нечасто
– эритема
Очень редко
– анафилактоидные реакции, анафилактический шок, генерализованный эксфолиативный дерматит
В единичных случаях
– онемение языка и губ, светобоязнь, нарушение сна, нарушения зрения, диплопия, спутанность сознания, мышечные подергивания, после применения высоких доз – шум в ушах, возбужденное состояние, парестезии, судороги
– артериальная гипотензия, поперечная блокада сердца
– отек
– угнетение дыхания или остановка дыхания, одышка
– ощущение жара, холода или онемения конечностей, злокачественная гипертермия, угнетение иммунной системы
– ощущение легкого жжения (исчезает с развитием анестезирующего эффекта в течение 1 минуты), тромбофлебит, боль на участке инъекции
Связь не доказана
– аллергическая реакция в форме различных кожных высыпаний и зуда
– расстройства зрения
– выпадение волос
Особенности продажи
рецептурные
Особые условия
Перед применением необходимо провести кожную пробу на индивидуальную чувствительность из-за содержания в составе препарата лидокаина. Следует осторожно назначать препарат больным, склонным к злокачественной гипертермии.
Перед применением лидокаина при заболеваниях сердца необходимо нормализовать уровень калия в крови (гипокалиемия снижает эффективность лидокаина).
Следует соблюдать особую осторожность при применении препарата пациентам с недостаточностью кровообращения, артериальной гипотензией, нарушениями функции печени и/или почек. Следует также соблюдать осторожность при назначении Синарты пациентам пожилого возраста, больным эпилепсией, при нарушении проводимости сердца, при дыхательной недостаточности.
Следует с осторожностью применять пациентам с непереносимостью глюкозы. В начальный период терапии пациентам с сахарным диабетом необходим регулярный контроль уровня сахара в крови.
С осторожностью применять препарат при лечении пациентов с бронхиальной астмой.
Одна доза лекарственного препарата содержит 40,3 мг натрия. Это следует учитывать при назначении пациентам, которым показана строгая бессолевая диета.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами
Исследования относительно воздействия препарата на способность управлять автомобилем и другими механизмами не проводились.
Следует быть осторожными при управлении транспортными средствами и выполнении работ, которые требуют внимания, в случае появления сонливости или нарушений зрения.
Показания
– лечение симптомов остеоартрита:
- боль и функциональная ограниченность
Противопоказания
–индивидуальная повышенная чувствительность к глюкозамина сульфату, лидокаину и вспомогательным компонентам препарата
–аллергия на моллюсков, морепродукты
–кардиогенный шок
–выраженная артериальная гипотензия
–тяжелые формы хронической сердечной недостаточности
–сниженная функция левого желудочка
–атриовентрикулярная блокада ІІ-ІІІ степени
–тяжелая брадикардия
–синдром Адамса-Стокса
–судороги в анамнезе, вызванные применением лидокаина
–синдром слабости синусового узла
–тяжелые нарушения функции печени
–гиповолемия
–миастения
–детский возраст до 18 лет
–беременность и период лактации
Лекарственное взаимодействие
Не смешивать в одном шприце с другими препаратами. Не использовать другие растворители кроме того, который прилагается.
Препарат совместим с нестероидными противовоспалительными средствами и глюкокортикостероидами.
При совместном применении с кумариновыми антикоагулянтами возможно усиление их действия. В связи с чем у этих пациентов целесообразно проводить контроль параметров коагуляции.
Возможно усиление желудочно-кишечного всасывания тетрациклина.
Циметидин, пептидин, бупивакаин, пропранолол, хинидин, дизопирамид, амитриптилин, нортриптилин, хлорпромазин, имипрамин повышают уровень лидокаина в сыворотке крови, уменьшая его печеночный метаболизм.
Лидокаин может усиливать действие препаратов, блокирующих нервно-мышечную передачу, поскольку последние уменьшают проводимость нервных импульсов.
При одновременном применении с антиаритмическими препаратами ІА класса (в т.ч. с хинидином, прокаинамидом, дизопирамидом) происходит удлинение интервала QT, в единичных случаях возможно развитие AV-блокады или фибрилляции желудочков.
При одновременном применении с седативними средствами успокоительный эффект усиливается. Фенитоин усиливает кардиодепрессивное действие лидокаина.
При одновременном применении с прокаинамидом возможны бред, галлюцинации.
Этанол усиливает угнетающее действие лидокаина на дыхательную систему.
- Состав и инструкция по применению Синарта.
- Купить Синарта в аптеке в Алматы с доставкой.
- Цена на Синарта — 7318.00.
Ближайшие к вам пункты доставки в Алматы вы можете посмотреть здесь.