Синекод® (Sinecod®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Синекод®
💊 Состав препарата Синекод®
✅ Применение препарата Синекод®
📅 Условия хранения Синекод®
⏳ Срок годности Синекод®
Описание лекарственного препарата
Синекод®
(Sinecod®)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2019 года.
Дата обновления: 2019.03.29
Лекарственные формы
| Синекод® |
Капли д/приема внутрь (д/детей) 5 мг/1 мл: фл. 20 мл с капельницей-дозатором рег. №: П N011631/02 |
|
|
Сироп (ванильный) 1.5 мг/1 мл: фл. 100 мл или 200 мл в компл. с мерн. колпачком рег. №: П N011631/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Синекод®
Сироп (ванильный) в виде бесцветной прозрачной жидкости с запахом ванили.
Вспомогательные вещества: сорбитола раствор 70% м/м — 40.5% м/об., глицерол — 29% м/об., натрия сахаринат — 0.06% м/об., бензойная кислота — 1.115% м/об., ванилин — 0.06% м/об., этанол 96% об./об. — 0.25% м/об., натрия гидроксид 30% м/м — 0.031% м/об., вода — до 100 мл.
100 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерным колпачком — пачки картонные.
200 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерным колпачком — пачки картонные.
Капли для приема внутрь (для детей) в виде прозрачной жидкости от бесцветного до бесцветного с желтоватым оттенком цвета, с запахом ванили.
Вспомогательные вещества: сорбитола раствор 70% м/м — 405 мг, глицерол — 290 мг, натрия сахаринат — 1.15 мг, бензойная кислота — 1.15 мг, ванилин — 1.15 мг, этанол 96% об./об. — 3 мг, натрия гидроксид 30% м/м — 0.5 мг, вода — до 1 мл.
20 мл — флаконы темного стекла (1) с капельницей-дозатором и системой контроля первого вскрытия — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Бутамират, активное вещество препарата Синекод®, является противокашлевым средством центрального действия, не относится к алкалоидам опия ни химически, ни фармакологически. Не формирует зависимости или привыкания.
Подавляет кашель, обладая прямым влиянием на кашлевой центр. Оказывает бронходилатирующее действие. Способствует облегчению дыхания, улучшая показатели спирометрии (снижает сопротивление дыхательных путей) и оксигенации крови (насыщает кровь кислородом).
Фармакокинетика
Всасывание
На основании имеющихся данных, предполагается, что эфир бутамирата быстро и полностью всасывается и гидролизуется в плазме, превращаясь в 2-фенилмасляную кислоту и диэтиламиноэтоксиэтанол. Влияние пищи на всасывание не изучено. Изменение концентрации 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола происходит пропорционально величине принимаемой дозы в диапазоне 22.5-90 мг.
Бутамират быстро и полностью всасывается при приеме внутрь, измеряемые концентрации обнаруживаются в крови через 5-10 мин после приема в дозах 22.5 мг, 45 мг, 67.5 мг и 90 мг. Cmax в плазме крови достигается в течение 1 часа при приеме во всех 4 дозах, средний показатель составляет 16,1 нг/мл при приеме внутрь в дозе 90 мг.
После приема 150 мг бутамирата Cmax в плазме основного метаболита (2-фенилмасляной кислоты) достигается примерно через 1.5 ч и составляет 6.4 мкг/мл. При повторном назначении препарата его концентрация в крови остается линейной, кумуляции не наблюдается
Средние концентрации в плазме 2-фенилмасляной кислоты достигаются в течение 1.5 ч; Cmax наблюдалась при дозе 90 мг (3052 нг/мл); средние концентрации в плазме диэтиламиноэтоксиэтанола достигаются в течение 0.67 ч; Сmax наблюдается после приема в дозе 90 мг (160 нг/мл).
Распределение
Бутамират имеет большой Vd в диапазоне 81-112 л (с поправкой на массу тела в кг), а также высокую степень связывания с белками плазмы. 2-фенилмасляная кислота имеет высокую степень связывания с белками плазмы при всех дозах (22.5-90 мг) и составляет в среднем 89.3-91.6%. Также обнаруживается способность диэтиламиноэтоксиэтанола к связыванию с белками плазмы, средние показатели варьируют в пределах 28.8-45.7%. Неизвестно, проникает ли бутамират через плацентарный барьер, выделяется ли с грудным молоком.
Метаболизм
Гидролиз бутамирата, в результате которого образуются 2-фенилмасляная кислота и диэтиламиноэтоксиэтанол, обладающие противокашлевым действием, происходит очень быстро. 2-фенилмасляная кислота подвергается дальнейшему частичному метаболизму путем гидроксилирования в параположении.
Выведение
Выведение трех метаболитов происходит в основном почками; после конъюгации в печени, метаболиты с кислой реакцией в значительной степени связываются с глюкуроновой кислотой. Конъюгаты 2-фенилмасляной кислоты определяются в моче в значительно более высоких концентрациях, чем в плазме крови. Бутамират обнаруживается в моче в течение 48 ч, на долю бутамирата, выделяемого с мочой в течение 96-часового периода отбора проб, приходится около 0.02, 0.02, 0.03 и 0.03% от принимаемых доз 22.5 мг, 45 мг, 67.5 мг и 90 мг соответственно. В процентном отношении бутамират экскретируется с мочой в большем количестве и виде диэтиламиноэтоксиэтанола, чем бутамирата в неизмененном виде или неконъюгированной 2-фенилмасляной кислоты. Измеряемый T1/2 2-фенилмасляной кислоты, бутамирата и диэтиламиноэтоксиэтанола составляет 23.26-24.42, 1.48-1.93 и 2.72-2.90 ч соответственно.
Показания препарата
Синекод®
- симптоматическое лечение сухого кашля различной этиологии: подавление кашля в пред- и послеоперационном периоде, во время проведения хирургических вмешательств, бронхоскопии, при коклюше.
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь перед едой.
Если кашель сохраняется более 7 дней, то следует обратиться к врачу.
Сироп
При приеме сиропа следует использовать мерный колпачок (прилагается). Мерный колпачок следует мыть и сушить после каждого использования.
Капли для приема внутрь
Перед применением препарата у детей в возрасте до 2 лет следует проконсультироваться с врачом.
Побочное действие
Определение частоты побочных эффектов: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000), очень редко (<1/10 000), включая отдельные сообщения.
Со стороны нервной системы: редко — сонливость.
Со стороны пищеварительной системы: редко — тошнота, диарея.
Аллергические реакции: редко — крапивница; возможны другие проявления.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- детский возраст до 2 мес (для капель);
- детский возраст до 3 лет (для сиропа);
- I триместр беременности;
- период лактации;
- непереносимость фруктозы (препарат содержит сорбитол);
С осторожностью: II и III триместры беременности. В связи с наличием в составе препарата этилового спирта с осторожностью применять у пациентов со склонностью к развитию лекарственной зависимости, с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями головного мозга, у беременных (II и III триместры) и детей.
Применение при беременности и кормлении грудью
Контролируемых клинических исследований у беременных женщин не проводилось. В связи с этим Синекод® не следует применять в I триместре беременности. Во II и III триместрах применение препарата Синекод® возможно с учетом пользы для матери и потенциального риска для плода.
Учитывая отсутствие данных по выделению бутамирата с грудным молоком, назначение препарата в период лактации не рекомендуется.
В исследованиях, проведенных на животных, не отмечено нежелательного воздействия на плод.
Применение у детей
Противопоказан в детском возрасте до 2 мес (для капель), в детском возрасте до 3 лет (для сиропа).
Особые указания
Сироп и капли для приема внутрь содержат в качестве подсластителей сахаринат и сорбитол, поэтому препарат можно назначать пациентам с сахарным диабетом.
Препарат содержит небольшое количество этанола: сироп — 11.73 мг/5 мл, капли для приема внутрь — 2.81 мг/мл. Поэтому препарат следует с осторожностью применять у пациентов со склонностью к развитию лекарственной зависимости, с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями головного мозга, у беременных (II и III триместры) и у детей.
Это следует учитывать при необходимости применения.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Синекод® может вызывать сонливость, поэтому следует проявлять осторожность при управлении автотранспортом и при выполнении работы, требующей концентрации внимания (например, при работе с механизмами) после приема препарата.
Передозировка
Симптомы: сонливость, тошнота, рвота, диарея, головокружение, снижение АД.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, поддержание жизненно важных функций организма. Специфического антидота нет.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие бутамирата не описано.
В связи с тем, что бутамират подавляет кашлевой эффект, следует избегать одновременного применения отхаркивающих средств во избежание скопления мокроты в дыхательных путях с риском развития бронхоспазма и инфекции дыхательных путей.
Условия хранения препарата Синекод®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C.
Срок годности препарата Синекод®
Условия реализации
Препарат отпускается без рецепта.
Контакты для обращений
ГЛАКСОСМИТКЛЯЙН ХЕЛСКЕР АО
(Россия)
|
|
123112 Москва, Пресненская наб., |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Бутамират
(СИНТЕЗ, Россия)
Бутамират
(УСОЛЬЕ-СИБИРСКИЙ ХИМФАРМЗАВОД, Россия)
Бутамират
(ИВАНОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)
Бутамират-Фармстанда…
(ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА, Россия)
Коделак® НЕО
(ОТИСИФАРМ, Россия)
Омнитус®
(HEMOFARM, Сербия)
Омнитус®
(НИЖФАРМ, Россия)
Панатус
(KRKA, Словения)
Панатус®
(KRKA, Словения)
Панатус® форте
(KRKA, Словения)
Все аналоги
Синекод: список более дешевых аналогов для замены препарата взрослому и ребенку
Синекод – лекарственный препарат из группы противокашлевых средств прямого действия. Выпускается в форме сиропа и капель для внутреннего приема.
Это ненаркотическое лекарство, центрального действия. В качестве активного компонента используют бутамирата цитрат.
Содержание
- Фармакологическое действие и показания к применению
- Противопоказания и побочные эффекты
- Перечень более дешевых аналогов
- Синекод или Омнитус – что лучше?
- Синекод или Коделак Нео
- Стоптуссин или Синекод
- Эреспал или Синекод
- Что лучше – Синекод или Аскорил?
- Синекод или Гербион
Фармакологическое действие и показания к применению
Активное вещество является противокашлевым средством, которое не принадлежит к опиоидным алкалоидам.
Бутамират угнетает кашлевые центры, устраняет приступообразный кашель, спровоцированный инфекционно-воспалительными заболеваниями, не влияя при этом активность дыхательного центра.
Прием капель или сиропа не вызывает привыкание и лекарственную зависимость.
Наблюдаются следующие фармакологические эффекты:
- Подавление кашля.
- Оказание прямого воздействия на кашлевые центры.
- Нормализация дыхания.
- Улучшение таких показателей как снабжение крови кислородом и снижение сопротивления дыхательных путей.
- Оказание бронходилатирующего эффекта.
Последний позволяет купировать спазмы бронхов, увеличить их просвет, вывести мокроту, патогенные микроорганизмы. Препарат уменьшает отек слизистых оболочек, нормализует функциональное состояние бронхиальных желез.
Благодаря эффекту Синекода внутренняя поверхность бронхов увлажнена, что способствует облегчению кашля, улучшению общего состояния.
После приема лекарства, достижение максимальной концентрации активного компонента наблюдается спустя 90 минут.
Бутамират не скапливается в тканях и внутренних органах, период полувыведения занимает до 5-6,5 часов. Выведение компонента осуществляют почки.
Синекод используют при комплексном лечении сухого кашля различного происхождения:
- Для того, чтобы подавить кашлевые рефлексы, вызванные диагностическими исследованиями (бронхоскопией).
- При остром и хроническом бронхите.
- Для устранения приступов кашля, спровоцированных коклюшем.
- При кашле курильщика.
Препарат не предназначен для самолечения, перед началом использования требуется консультация врача.
Противопоказания и побочные эффекты
Прием Синекода запрещен при:
- Индивидуальной непереносимости компонентов лекарства.
- Легочных кровотечениях.
- Капли не используют до 2 месяцев.
- Сироп – до 3 лет.
- На протяжении 1 триместра беременности.
- В период лактации.
- Непереносимости фруктозы.
Особой осторожности требует лечение женщин на протяжении 2 и 3 триместра беременности, пациентов, в анамнезе которых есть алкогольная и лекарственная зависимость, эпилепсия, болезни печени и головного мозга.
В редких случаях препарат становится причиной развития нежелательных побочных реакций в виде сонливости, тошноты, диареи, крапивницы.
Перечень более дешевых аналогов
Стоимость Синекода в марте 2018 года сформирована так:
- Сироп 100 мл – от 220 руб, а 200 мл – от 330 руб.
- Капли 20 мл – от 350 руб.
Аналогами Синекода подешевле являются следующие лекарства:
- «Коделак Нео» – от 155 руб.
- «Омнитус» – от 170 руб.
- «Стоптуссин» – от 200 руб.
При необходимости подбора заменителей Синекода рекомендовано предварительно посоветоваться с врачом.
Для ребенка рассматривают список таких аналогов:
- «Омнитуса» сиропа (с 3 лет).
- «Коделака Нео» капель (с 2 месяцев.) и сорипа (с 3-х летнего возраста).
Синекод или Омнитус – что лучше?
Омнитус – недорогой препарат-аналог Синекода при сухом кашле с противокашлевыми, противовоспалительными, отхаркивающими свойствами.
Под действием бутамирата наблюдаются улучшение показателей насыщения крови кислородом, уменьшение сопротивления в воздуховыводящих путях, облегчение дыхания.
Показан при сухом кашле различного происхождения, а также в период подготовки к оперативным и диагностическим вмешательствам.
Механизм действия двух сиропов аналогичен – активный компонент угнетает кашлевой центр в продолговатом мозгу и способствует подавлению рефлекса.
Омнитус и Синекод отличаются формами выпуска: помимо жидкой формы, Омнитус также представлен в виде таблеток для внутреннего приема по 20 и 50 мг, что может оказаться более удобным для взрослых групп пациентов.
Что касается концентрации активного вещества, то тут также присутствует двухкратное различие:
- Синекод сироп содержит 1,5 мг бутамирата в 1 мл.
- Омнитус – 0,8 в 1 мл.
Достоверные данные относительно безопасности применения на протяжении 2 и 3 триместра не представлены.
Поэтому препарат может назначить только врач, учитывая соотношение пользы для матери и вреда для плода. На протяжении первого триместра и в период лактации от приема обоих препаратов придется воздержаться.
При лечении маленьких детей предпочтение отдают каплям Синекода, поскольку они разрешены уже с 2 месяцев. Таблетки Омнитус по 20 мг допустимы к приему только с 6 лет, и больше подойдут аллергикам с непереносимостью ароматизаторов и подсластителей, который входят в состав сиропов.
Цена Синекода выше, при этом не стоит забывать о количественном содержании действующего вещества, которое в два раза превышает концентрации Омнитуса.
Врач поможет подобрать подходящее лекарственное средство для каждой категории пациентов, учитывая индивидуальные особенности организма и сопутствующие болезни.
Синекод или Коделак Нео
Коделак Нео — российский аналог сиропа Синекод, оба препарата, предназначены для подавления сухого кашля и содержат в качестве активного компонента бутамирата цитрат.
Производителем Коделака является фармацевтическая компания Фармстандарт, Россия, Синекода – Новартис, Швейцария. Коделак Нео – аналогичный препарат с более низкой стоимостью.
- Оба препарата действуют избирательно и влияют исключительно на кашлевые центры: наблюдается блокировка поступления нервных импульсов, раздражение слизистой оболочки дыхательных путей уменьшается и человек перестает кашлять.
- И Синекод, и Коделак Нео используют для устранения сухого, изнуряющего кашля, сопровождающего ларингиты и начальные этапы острых респираторных вирусных инфекций.
- Количественное содержание активного вещества в лекарствах одинаково. Капли – равноценный аналог Синекода для детей с 2-х месяцев представлены в объеме по 20 мл, а сиропы – по 100 и 200 мл.
Что касается отличий, то у Коделака Нео большее разнообразие лекарственные форм: помимо сиропа и капель для внутреннего приема, препарат также выпускают в виде таблеток с модифицированным высвобождением по 50 мг.
Такая лекарственная форма является более привычной и удобной для взрослых пациентов, которые могут брать с собой лекарство на работу или в поездку без опасений, что флакон с сиропом протечет.
- Коделак Нео в форме таблеток предназначен для лечения пациентов с 18 лет.
- Благодаря модифицированному высвобождению активного компонента наблюдается увеличение продолжительности действия лекарства до 12 часов.
- Таблетки удобны в использовании: для достижения оптимального эффекта достаточно приема всего 2 штук в сутки. В качестве сравнения: сироп рекомендован к применению до 4 раз в день.
Преимуществом Коделака Нео является не только наличие дополнительной, более удобной для взрослых лекарственной формы, но и тот факт, что данный аналог дешевле Синекода.
Стоптуссин или Синекод
Стоптуссин – комбинированный препарат, заменитель Синекода, который, помимо бутамирата, также содержит гвайфенезин.
Лекарство обладает более широким спектром фармакологической активности: благодаря дополнительному веществу наблюдается повышение секреции бронхиальных желез и уменьшение вязкости слизи.
С таким составом на фармацевтическом рынке представлены таблетки и капли для внутреннего приема. Существует и другая лекарственная форма – сироп Стоптуссин фито, который в качестве активных веществ содержит экстракты подорожника, тимьяна.
Аналог рекомендован к применению при острых и хронических бронхитах и трахеитах, бронхиальной астме, бронхопневмонии, коклюше. От использования лекарства стоит воздерживаться на протяжении 1 триместра беременности и грудного вскармливания, при миастении, непереносимости активных компонентов.
Стоит учитывать возрастные ограничения к использованию той или иной лекарственной формы:
- таблетки разрешены к приему пациентам с 12 лет;
- капли – с 6 месяцев;
- сироп – с 12 месяцев.
В отличие от Стоптуссина, Синекод не проявляет муколитических свойств, активное вещество напрямую воздействует на кашлевые центры и подавляет рефлекс.
Что касается безопасности использования в детском возрасте, то Синекод разрешен уже с 2 месяцев, в то время как от применения капель Стоптуссин нужно воздерживаться до полугода. Беременным (в особенности, в первый триместр) и кормящим от применения обоих препаратов стоит отказаться.
Эреспал или Синекод
Эреспал – лекарственное средство французского производства, которое не является точным структурным аналогом Синекода, но при этом похоже по некоторым показаниям к приему. Препарат представлен в виде таблеток и сиропа.
Инструкция по применению к препарату Эреспал:
| Фармакологический эффект: |
|
| Показания к применению: |
Препарат назначают при болезнях, нижних отделов дыхательных путей:
|
| Противопоказания: |
|
| Побочные реакции: | Препарат может провоцировать развитие сонливости, аллергических проявлений, расстройств пищеварения. |
| Особенности применения: |
|
| Стоимость: |
|
Препараты отличаются по механизму действия, перечень показаний и спектр фармакологических эффектов Эреспала шире: лекарство поможет справиться с отитами и синуситами, проявлениями аллергических реакций, дополнительно окажет спазмолитическое действие.
Подобные медикаменты не следует использовать совместно из-за риска развития нежелательных реакций организма.
Что лучше – Синекод или Аскорил?
Аскорил – препарат индийского производства с трехкомпонентным составом, который оказывает одновременно бронхолитическое и отхаркивающее действие.
- Благодаря сальбутамолу наблюдается купирование бронхоспазмов, снижение сопротивления в дыхательных путях, увеличение жизненной емкости легких.
- Бромгексин проявляет муколитические свойства.
- Гвайфенезин способствует уменьшению поверхностного натяжения мокроты, ускоряет процесс ее отхаркивания и выведения. Данный компонент преобразует сухой кашель во влажный.
Аскорил выпускают в форме таблеток и сиропа, прием которых показан при заболеваниях, сопровождающихся трудно отделяемым вязким секретом:
- Бронхиальной астме.
- Трахеобронхите.
- Туберкулезе легких.
- Эмфиземе.
- Коклюше.
- Пневмокониозе.
- Обструктивном бронхите
Таблетки Аскорил разрешены к приему с 6 лет, а детям младше рекомендован сироп. Препарат не следует использовать при индивидуальной непереносимости, тахиаритмии, миокардите, глаукоме, тиреотоксикозе, пороках сердца, декомпенсированном сахарном диабете, обострении язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, в период беременности и грудного вскармливания, глаукоме, почечной и печеночной недостаточности.
На фоне использования Аскорила есть вероятность развития: головокружений, повышенной нервной возбудимости, судорог, сонливости, нарушений сна, тремора, нарушений стула, учащения сердцебиения, обострения язвы желудка. Также возможно окрашивание мочи в розовый цвет.
Спектр фармакологической активности У Аскорила выше и препарат обладает большим количеством показаний к приему из-за расширенного состава.
Если Синекод просто устраняет кашлевой рефлекс, то Аскорил позволяет вывести густой, трудно отделяемый секрет и преобразовать сухой кашель во влажный.
Синекод или Гербион
Гербион – препарат растительного происхождения от словенской компании КРКА. Для устранения сухого кашля рекомендовано использовать сироп, в состав которого входит экстракт подорожника.
Гербион демонстрирует противовоспалительные и бактериостатические свойства, помогает бороться с кашлем курильщика. Прием сиропа разрешен детям с 2 лет.
Синекод и Гербион отличаются по механизму действия. Пациентам, которые предпочитают в составе лекарств растительные составляющие рекомендовано обратить внимание на Гербион.
Амбробене лазолван доктор мом гербион синекод аскорил джосет препараты для лечения кашля у детей
Активное вещество: бутамирата цитрат 1,5 мг/мл.
Вспомогательные вещества: сорбитол, глицерин, сахарин натрия, бензойная кислота (Е210), ванилин, этанол, натрия гидроксид, вода очищенная.
Прозрачный раствор, от бесцветного до бледно коричневато-желтого цвета.
Прочие противокашлевые средства. Код ATX: R05DB13.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Бутамират, действующее вещество препарата Синекод®, является противокашлевым средством, которое не относится к алкалоидам опия ни химически, ни фармакологически.
Считается, что Синекод® — это противокашлевое средство центрального действия. В дополнение к противокашлевому действию наблюдается тенденция к снижению сопротивления дыхательных путей, которая проявляется в небольшом увеличении показателей спирометрии.
Фармакокинетика
Бутамират цитрат быстро всасывается после перорального применения, при этом измеримые концентрации в крови обнаруживаются в течение 5-10 минут после применения доз на уровне 22,5мг-90 мг. Максимальная концентрация в плазме достигается в течение 1 часа. Влияние пищи на всасывание не изучалось.
Бутамират гидролизируется в 2-фенилмасляную кислоту и диэтиламиноэтоксиэтанол. Эти метаболиты бутамирата обладают противокашлевой активностью.
2-фенилмасляная кислота подвергается дальнейшему метаболизму. Все метаболиты выводятся главным образом через почки.
Для симптоматического лечения сухого кашля различного происхождения.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 3 лет.
Применение в период беременности и грудного вскармливания
Применение лекарственного средства в период беременности и грудного вскармливания не рекомендовано.
Для приема внутрь. Принимать перед едой.
Для взрослых и детей старше 3-х лет.
Детям от 3 до 6 лет — по 5 мл 3 раза в день; детям от 6 до 12 лет — по 10 мл 3 раза в день; детям от 12 лет и старше — по 15 мл 3 раза в день; взрослым — по 15 мл 4 раза в день.
Используйте мерный стаканчик (прилагается). Мерный стаканчик следует мыть и сушить после каждого использования.
Максимальная продолжительность лечения не должна превышать 7 дней (см. информацию в разделе «Меры предосторожности»). Если кашель сохраняется в течение более 7 дней, необходимо обратиться к врачу. Необходимость дальнейшего применения лекарственного средства определяется врачом с учетом особенностей заболевания, переносимости лекарственного средства и достигнутого эффекта.
Побочные эффекты
При применении препарата возможны проявления следующих побочных эффектов:
Со стороны нервной системы:
Нечасто (от 0,1 до 1,0 %): головокружение, сонливость
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
Нечасто (от 0,1 до 1,0 %): тошнота, диарея
Со стороны кожи:
Редко (от 0,01 до 0,1 %): сыпь, крапивница.
В случае возникновения нежелательного явления, в том числе не указанного в данной инструкции, следует прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу.
Передозировка может вызвать следующие симптомы: сонливость, тошноту, головокружение, рвоту, диарею, гипотензию.
Лечение: активированный уголь, солевые слабительные средства, при необходимости поддержание функций сердечно-сосудистой и дыхательной систем.
Из-за предполагаемого механизма действия на центральную нервную систему нельзя исключить возможное усиление действия лекарственных средств, угнетающих ЦНС, в том числе этанол-содержащих средств. Необходимо избегать одновременного применения других лекарственных средств, содержащих этиловый спирт. Следует избегать одновременного применения с отхаркивающими средствами (см. информацию в разделе «Меры предосторожности»).
Ввиду ингибирования бутамиратом кашлевого рефлекса следует избегать одновременного применения с отхаркивающими средствами, поскольку это может привести к застою слизи в дыхательных путях, что повышает риск развития бронхоспазма и инфекции дыхательных путей.
Сироп содержит в качестве подсластителей сахарин и сорбитол, поэтому может назначаться больным с сахарным диабетом.
В связи с наличием в составе сорбитола, препарат Синекод не следует принимать пациентам с редкими наследственными нарушениями, связанными с непереносимостью фруктозы.
Максимальная продолжительность лечения не должна превышать 7 дней. Если симптомы сохраняются в течение более 7 дней, или состояние ухудшается, необходимо обратиться к врачу.
Данное лекарственное средство содержит небольшое количество этанола (11,73 мг/5мл). Применение у пациентов с нарушениями функции почек и/или печени
Специальных исследований не проводилось. У пациентов с нарушениями функций почек и/или печени возможен больший риск развития побочных эффектов из-за накопления бутамирата или его метаболитов.
Влияние на способность управлять автомобилем или работать с механизмами
Лекарственное средство может вызвать головокружение, сонливость (см. раздел «Побочные эффекты») и оказать влияние на способность управлять автомобилем и занятие другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
По 200 мл во флаконе из темного стекла с крышкой, снабженной системой защиты от случайного вскрытия детьми. Флакон вместе с мерным стаканчиком и инструкцией по применению помещается в картонную коробку.
3 года. Не использовать после истечения срока годности.
При температуре ниже 30 °C, предохранять от воздействия высоких температур. Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Информация о производителе
Новартис Консьюмер Хеле С А, Швейцария. Адрес: Рю де Летраз, 1260 Нион, Швейцария. Novartis Consumer Health SA, Switzerland. Route de l’Etraz, 1260 Nyon, Switzerland.
Представительство в России / Адрес для предъявления претензий
123317, Москва, Пресненская наб. 10.
Тел. (495) 969-21-65, факс (495) 969-21-66.
E-mail: .
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.Сухой кашельСухой кашель у детей
Содержание статьи
- Синекод: состав
- Синекод: действующее вещество
- Синекод: ГРЛС
- Синекод: дозировка
- Синекод при беременности
- Синекод: через сколько действует
- Синекод и Беродуал: совместимость
- Омнитус или Синекод: что лучше
- Краткое содержание
- Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Кашель – распространенный симптом, сопровождающий большое количество заболеваний: начиная от незначительной простуды и заканчивая серьезными патологиями систем и органов. Отхождение мокроты при влажном кашле приносит облегчение, но сухой кашель – длительный и болезненный, воспринимается человеком гораздо мучительнее.
Провизор Анна Суменкова ознакомит с противокашлевым средством – Синекод: расскажет о его составе, действующем веществе, дозировках, времени действия и сравнит с аналогом – препаратом Омнитус.
Синекод: состав
Синекод производится в России в форме капель для приема внутрь и сиропа. Активное вещество препарата – бутамирата цитрат в дозировке 5 мг/мл и 1,5 мг/мл соответственно. Вспомогательные вещества идентичны для обеих форм – это раствор сорбитола, натрия сахаринат, глицерол, этанол, ванилин и вода. За счет наличия ванилина в составе лекарства имеют приятный ванильный вкус.
Синекод: действующее вещество
Бутамирата цитрат – это противокашлевое средство центрального действия. Вещество влияет на кашлевой центр головного мозга, благодаря чему способствует облегчению дыхания, снижает сопротивление дыхательных путей и насыщает кровь кислородом. В отличие от других противокашлевых средств с центральным действием, не формирует зависимости и привыкания.
Синекод: ГРЛС
Синекод зарегистрирован в государственном реестре лекарственных средств в форме капель и раствора для приема внутрь. Распространенный запрос в аптеке – это Синекод таблетки, но такого препарата в России нет.
Согласно ГРЛС, показанием к применению Синекода является лечение сухого кашля различного происхождения. Отпускается препарат без рецепта. Перед применением лекарства важно проконсультироваться с врачом, поскольку существует риск развития побочных явлений. К ним относятся:
- аллергические реакции
- тошнота
- диарея
- сонливость
Синекод: дозировка
Способ применения Синекода: внутрь перед едой. Применяемые дозировки у лекарственных форм отличаются.
Синекод капли применяются для лечения взрослых и детей от 2 месяцев. Применение у детей до 2 лет возможно только после консультации врача. Дозировка зависит от возраста. Так, взрослым и детям от 3 лет рекомендуется принимать по 25 капель 4 раза в день, а детям от 2 месяцев до 1 года: по 10 капель. С полным списком можно ознакомиться в инструкции к препарату.
Синекод сироп от кашля показан для взрослых и детей старше 3 лет. Для отмеривания дозировки используют мерный колпачок, находящийся в комплекте с лекарством. Следует промывать и высушивать колпачок после каждого применения. Дозировка и кратность приема также зависят от возраста. Например, детям от 3 до 6 лет назначают по 5 мл 3 раза в день, а для взрослых по 15 мл 4 раза в сутки.
Максимально возможная длительность приема Синекода – 7 дней. При отсутствии улучшения или усугублении симптомов следует обратиться к врачу для проведения обследования.
Синекод при беременности
Синекод сироп противопоказан при беременности. Капли нельзя принимать в первый триместр беременности, но можно с осторожностью использовать во второй и третий.
Другие противопоказания Синекода:
- повышенная чувствительность к компонентам лекарства
- одновременное применение с отхаркивающими препаратами
- наследственная непереносимость фруктозы, поскольку препарат содержит сорбитол
Синекод: через сколько действует
Обе лекарственные формы Синекода начинают действовать спустя 30 минут после применения. Стойкое подавление кашля происходит в течение 90 минут. Длительность действия лекарства – 6 часов.
Синекод и Беродуал: совместимость
Согласно инструкции, ограничений на совместный прием лекарств – нет. С точки зрения фармакологического действия, применение такой комбинации может привести к скоплению мокроты при отсутствии кашля.
Тем не менее сочетание Беродуала с Синекодом в некоторых ситуациях целесообразно, но подобные рекомендации может дать только врач. Чтобы избежать негативных последствий, следует применять препараты в разное время. К примеру, Беродуал днем, а Синекод непосредственно перед сном. При появлении мокроты, даже в малом количестве, Синекод необходимо отменить. Сочетать его с приемом отхаркивающих средств, таких как Амбробене, АЦЦ и других, запрещено.
Омнитус или Синекод: что лучше
Омнитус – оригинальный сербский препарат в форме сиропа, капель для приема внутрь и таблеток с модифицированным высвобождением. Таблетки имеют специальную оболочку, которая обеспечивает постепенное высвобождение и поступление в кровь действующего вещества. Это означает, что в сравнении с жидкими формами, длительность действия таблеток увеличивается и достигает 13 часов.
Синекод – воспроизведенный препарат с идентичным действующим веществом. Следовательно, обладает аналогичным механизмом действия, показаниями к применению, противопоказаниями и побочными эффектами.
Сироп Синекода, в отличие от сиропа Омнитуса, содержит практически в два раза больше действующего вещества. В первом случае его содержание 1,5 мг/мг, во втором 0,8 мг/мл. Соответственно, на один прием Синекода потребуется меньшее количество лекарства.
Таким образом, для взрослых удобным средством будет Омнитус в форме таблеток. Предпочтение в сиропе следует отдать Синекоду. При выборе капель можно руководствоваться предписанием врача или экономической выгодой.
Краткое содержание
- Кашель – распространенный симптом, сопровождающий большое количество заболеваний
- Синекод производится в России в форме капель для приема внутрь и сиропа.
- Бутамирата цитрат – это противокашлевое средство центрального действия.
- Синекод зарегистрирован в государственном реестре лекарственных средств в форме капель и раствора для приема внутрь.
- Способ применения Синекода: внутрь перед едой.
- Синекод сироп противопоказан при беременности.
- Капли нельзя принимать в первый триместр беременности, но можно с осторожностью использовать во второй и третий.
- Обе лекарственные формы Синекода начинают действовать спустя 30 минут
- Сочетание Беродуала с Синекодом в некоторых ситуациях целесообразно, но подобные рекомендации может вынести только врач.
- Для взрослых удобным средством будет Омнитус в форме таблеток.
- Предпочтение в сиропе следует отдать Синекоду.
- При выборе капель можно руководствоваться предписанием врача или экономической выгодой.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же Вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Выпускающий редактор
Эксперт-провизор
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда
Состав (массо-объемный процент):
Активное вещество — бутамирата цитрат — 0,150 (1,5 мг/мл).
Вспомогательные вещества: сорбитола раствор 70% м/м 40,50, глицерол 29,00, натрия сахаринат 0,06, бензойная кислота 0,115, ванилин 0,06, этанол 96% об./об. 0,25, натрия гидроксид 30 % м/м 0,031, вода до 100 мл.
Бесцветная прозрачная жидкость с запахом ванили.
Противокашлевое средство центрального действия
АТХ R05DB13 Бутамират
Фармакодинамика
Бутамират, активное вещество препарата Синекод® является противокашлевым средством центрального действия. Не относится к алкалоидам опия ни химически, ни фармакологически. Не формирует зависимости или привыкания.
Подавляет кашель, обладая прямым влиянием па кашлевой центр. Оказывает бронходилатирующий эффект (расширяет бронхи). Способствует облегчению дыхания, улучшая показатели спирометрии (снижает сопротивление дыхательных путей) и оксигенации крови (насыщает кровь кислородом).
Фармакокинетика
Всасывание
На основании имеющихся данных, предполагается, что эфир бутамирата быстро и полностью всасывается и гидролизуется в плазме, превращаясь в 2-фенилмасляную кислоту и диэтиламиноэтоксиэтанол.
Влияние пищи на всасывание не изучено. Изменение концентрации 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола происходит пропорционально величине принимаемой дозы в диапазоне 22,5 мг — 90 мг.
Бутамират быстро и полностью всасывается при приеме внутрь, измеряемые концентрации обнаруживаются в крови через 5-10 минут после приема доз 22,5 мг, 45 мг, 67,5 мг и 90 мг. Максимальные концентрации в плазме крови достигаются в течение 1 часа при приеме дозировок на всех 4 уровнях, средний показатель составляет 16,1 нг/мл при приеме внутрь дозы 90 мг.
Средние концентрации в плазме 2-фенилмасляной кислоты достигаются в течение 1,5 часов; максимальная концентрация наблюдалась после дозы 90 мг (3052 нг/мл); средние концентрации в плазме диэтиламиноэтоксиэтанола достигаются в течение 0.67 ч; Сmax наблюдается после приема дозы 90 мг (160 нг/мл).
Распределение
Бутамират имеет большой объем распределения в диапазоне 81 — 112 л (с поправкой на массу тела в кг), а также высокую степень связывания с белками плазмы. 2-фенилмасляная кислота имеет высокую степень связывания с белками плазмы на всех дозировочных уровнях (22,5 — 90 мг), и составляет в среднем 89,3% — 91,6%. Также обнаруживается способность диэтиламиноэтоксиэтанола к связыванию с белками плазмы, средние показатели варьируются в пределах 28,8% — 45,7%. Неизвестно, проникает ли бутамират
через плаценту или выделяется с материнским молоком.
Метаболизм
Гидролиз бутамирата, в результате которого образуются 2-фенилмасляная кислота и диэтиламиноэтоксиэтанол, обладающие противокашлевым действием, происходит очень быстро. 2-фенилмасляная кислота подвергается дальнейшему частичному метаболизму путем гидроксилирования в пара-положении.
Выведение
Выведение трех метаболитов происходит в основном через почки; после конъюгации в печени, метаболиты с кислой реакцией в значительной степени связываются с глюкуроновой кислотой. Конъюгаты 2-фенилмасляной кислоты определяются в моче в значительно более высоких концентрациях, чем в плазме крови. Бутамират обнаруживается в моче в течение 48 часов, на долю бутамирата, выделяемого с мочой в течение 96-часового периода отбора проб, приходится около 0,02, 0,02, 0,03 и 0,03% от принимаемых доз 22,5 мг, 45 мг, 67,5 мг и 90 мг соответственно.
В процентном отношении бутамират экскретируется с мочой в большем количестве в виде диэтиламиноэтоксиэтанола, чем бутамирата в неизменном виде или неконъюгированной 2-фенилмасляной кислоты.
Измеряемый период полувыведения 2-фенилмасляной кислоты, бутамирата и диэтиламиноэтоксиэтанола составляет 23,26-24,42, 1,48-1,93, и 2,72-2,90 ч, соответственно.
Симптоматическое лечение сухого кашля различной этиологии: кашля в предоперационный и послеоперационный период, во время проведения хирургических вмешательств, бронхоскопии, при коклюше.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 3 лет (для детей до 3-х лет можно применять Синекод® капли для приема внутрь для детей), беременность (I триместр), период лактации, непереносимость фруктозы (препарат содержит сорбитол).
Беременность (II и III триместры). В связи с наличием в составе препарата этилового спирта с осторожностью применять у пациентов со склонностью к развитию лекарственной зависимости, с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями головного мозга, беременных и детей.
В исследованиях, проведенных у животных, не было отмечено нежелательных воздействий на плод. Контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось. В связи с этим Синекод® не следует применять в I триместре беременности. Во II и III триместрах применение Синекод®а возможно с учетом пользы для матери и потенциального риска для плода.
Учитывая отсутствие данных по выделению бутамирата с материнским молоком, назначение препарата Синекод® в период лактации не рекомендуется.
Внутрь, перед едой.
Детям от 3 до 6 лет — 5 мл 3 раза в день; от 6 до 12 лет — по 10 мл 3 раза в день; 12 лет и старше — по 15 мл 3 раза в день; взрослым — по 15 мл 4 раза в день.
Используйте мерный колпачок (прилагается).
Мерный колпачок следует мыть и сушить после каждого использования.
Если кашель сохраняется более 7 дней, то следует обратиться к врачу.
Классификация частоты возникновения побочных реакций: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000): очень редко (< 1/10000), включая отдельные сообщения.
Со стороны нервной системы:
Редко: сонливость
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
Редко: тошнота, диарея.
Со стороны кожи и подкожных тканей:
Редко: крапивница, возможно развитие аллергических реакций.
Симптомы: сонливость, тошнота, рвота, диарея, головокружение и снижение артериального давления. Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, поддержание жизненно-важных функций организма. Специального антидота нет.
Какие-либо лекарственные взаимодействия для бутамирата не описаны. В связи е тем, что бутамират подавляет кашлевой рефлекс, следует избегать одновременного применения отхаркивающих средств во избежание скопления мокроты в дыхательных путях с риском развития бронхоспазма и инфекции дыхательных путей.
Сироп содержит в качестве подсластителей сахаринат и сорбитол, поэтому может назначаться больным с сахарным диабетом. Препарат содержит небольшое количество этилового спирта (11,73 мг/5 мл), менее чем 100 мг на одну дозу. В связи с наличием в составе препарата этилового спирта с осторожностью применять у пациентов со склонностью к развитию лекарственной зависимости, с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями головного мозга, беременных и детей.
Синекод® может вызывать сонливость, поэтому следует проявлять осторожность при управлении автотранспортом и при выполнении работы, требующей концентрации внимания (например, при работе с механизмами) после приема препарата.
Сироп (ванильный) 1,5 мг/мл.
По 100 мл или 200 мл во флакон из темного стекла, с крышкой из полиэтилена и полипропилена, снабженной системой от несанкционированного вскрытия детьми, и с мерным колпачком из полипропилена. Флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
При температуре не выше 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года. Не использовать по истечении срока годности.
Без рецепта
Регистрационный номер
П N011631/01
Дата регистрации
2011-04-01
Владелец регистрационного удостоверения
НОВАРТИС КОНСЬЮМЕР ХЕЛС СА
Швейцария
Производитель
NOVARTIS CONSUMER HEALTH S A
Швейцария