Аналоги Сингуляр в Москве
• В наличии в 5009 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в 4567 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в 4070 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в 4037 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в 4009 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в 3870 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в 3826 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в 3759 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в 3721 аптеке
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в 3678 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в 3663 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в 3643 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в 3604 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в 3602 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в 3600 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в 3493 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в 3451 аптеке
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в 3335 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в 3332 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в 3301 аптеке
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в 3291 аптеке
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в 3286 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в 1640 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в 1503 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
На странице аналогов препарата Сингуляр представлен список недорогих импортных и отечественных заменителей с похожим или аналогичным принципом воздействия на организм. Монтелукаст – самый дешевый аналог Сингуляр, его можно купить в Москве по цене от 361 руб., забронировав в ближайшей аптеке через Ютеку.
Фото
Цены в аптеках
Планета Здоровья
от 773 ₽
История стоимости
03.07-09.07
824 ₽ (-27 ₽)
10.07-16.07
849 ₽ (+25 ₽)
Указана средняя стоимость товара в аптеках региона Москва и МО за период и разница по сравнению с предыдущим периодом
Цены и наличие в аптеках в Москве
| Список аптек | Адрес | Часы работы | Цена |
|---|---|---|---|
| Росаптека |
Московская ул, 56к3, Долгопрудный, МО |
09:00-22:00 Пн-Вс |
692 ₽ |
| БьютиФарм |
Новая ул, с2, Нахабино рп, МО (за гимназией №4, в Пятерочке) |
09:00-22:00 Пн-Вс |
765 ₽ |
| Горфарма |
Кибальчича ул, 3, Москва |
Круглосуточно |
765 ₽ |
| Wer.ru |
Дмитровское ш, 73с1, Москва (ТЦ МетрМолл, правая галерея, 1 этаж) |
10:00-21:00 Пн-Вс |
766 ₽ |
| Планета Здоровья |
Победы ул, 31, Талдом, МО |
08:00-22:00 Пн-Вс |
773 ₽ |
| Монастырев |
612 к, Зеленоград, Москва |
09:00-22:00 Пн-Вс |
775 ₽ |
| Монастырёв |
Вокзальная пл, 2, Сергиев Посад г, МО |
08:00-21:00 Пн-Вс |
775 ₽ |
| Апрель |
Ворошилова ул, 241, Серпухов, МО |
08:00-21:00 Пн-Вс |
782 ₽ |
| Матрица |
Свободы ул, 32, Москва |
09:00-21:00 Пн-Вс |
787 ₽ |
| ФармаТ |
Новохорошевский пр-д, 18, Москва |
09:00-21:00 Пн-Вс |
788 ₽ |
| Фармат |
Очаковское ш, 6к2, Москва |
09:00-21:00 Пн-Вс |
788 ₽ |
| ПроАптека. Аптека |
Косинская Б. ул, 24А, Москва |
09:00-21:00 Пн-Вс |
790 ₽ |
| Биоритм
Оплата только наличными |
Солнечногорская ул, 15 к 1, Москва |
09:00-21:00 Пн-Вс |
792 ₽ |
| ДА Аптека |
Школьная ул, 6А, Молоково с, Ленинский го, МО |
08:00-21:00 Пн-Вс |
793 ₽ |
| Дешевая аптека |
1-я Рыбная ул, 17А, Сергиев Посад, МО |
08:00-21:00 Пн-Вс |
793 ₽ |
| Народная аптека |
Олимпийский пр, 20, Мытищи, МО |
09:00-21:00 Пн-Сб |
796 ₽ |
| Мицар |
5 Мкр 1-Й кв-л, 10, Лыткарино, МО |
09:00-21:00 Пн-Вс |
799 ₽ |
| Аптечество |
Энтузиастов ш, 80, Балашиха, МО |
09:00-22:00 Пн-Вс |
813 ₽ |
| Магнит аптека |
Велозаводская ул, 3/2, Москва |
10:00-21:30 Пн-Вс |
815 ₽ |
| Народная Аптека |
Мира пр, 8, Фрязино, МО |
09:00-21:00 Пн-Вс |
815 ₽ |
Популярные товары в категории
Информация на сайте не является призывом или рекомендацией к самолечению и не заменяет консультацию специалиста (врача), которая обязательна перед назначением и/или применением любого лекарственного препарата.
Дистанционная торговля лекарственными препаратами осуществляется исключительно аптечными организациями, имеющими действующую лицензию на фармацевтическую деятельность, а также разрешение на дистанционную торговлю лекарственными препаратами. Дистанционная торговля рецептурными лекарственными препаратами, наркотическими и психотропными, а также спиртосодержащими лекарственными препаратами запрещена действующим законодательством РФ и не осуществляется.
Состав
Действующий компонент – монтелукаст.
Дополнительные составляющие таблеток по 4 мг: гидроксипропилцеллюлоза, маннит, натрия кроскармеллоза, аспартам, МКЦ, оксид железа красный, ароматизатор вишневый, магния стеарат.
Розовые таблетки по 5 мг содержат следующие вспомогательные вещества: маннитол, железа оксид красный, гипролоза, аспартам, натрия кроскармеллоза, ароматизатор вишневый, МКЦ, магния стеарат.
Покрытые оболочкой таблетки по 10 мг включают такие дополнительные компоненты, как натрия кроскармеллоза, МКЦ, магния стеарат, лактоза, гипролоза. Состав оболочки: железа оксид красный, железа оксид желтый, гипролоза, титана диоксид, гипромеллоза, воск карнаубский.
Форма выпуска
Жевательные таблетки в дозировках по 10, 5 и 4 мг.
Фармакологическое действие
Блокатор лейкотриеновых рецепторов. Средство используется при обструктивных заболеваниях дыхательных путей.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Действующее вещество препарата блокирует цистеинил лейкотриеновых рецепторов эпителия дыхательных путей. Оно ингибирует бронхоспазм, вызванный лейкотриеном LTD4, в случае бронхиальной астмы.
Вызывает бронходилатацию в течение пары часов после приема.
Препарат быстро всасывается после приема внутрь. При приеме обычных дозировок в 10 мг максимальная плазменная концентрация достигается спустя 3 часа. Биодоступность 64%. Средство безопасно и эффективно не зависимо от приемов пищи.
В случае приема таблеток по 5 мг после употребления внутрь натощак максимальная концентрация достигается через 2 часа. Биодоступность в данном случае составляет 73%, она уменьшается на 10% при применении во время еды.
Таблетки по 4 мг показаны для детей 2-5 лет. Максимальная концентрация достигается через 2 часа.
Около 99% действующего вещества связывается с белками плазмы. Активно метаболизируется. Основной фермент в метаболизме – цитохром Р450 2С8. Участие в терапевтическом эффекте метаболитов минимально.
Клиренс активного вещества из плазмы примерно 45 мл/мин. Экскретируется с желчью практически полностью вместе с метаболитами.
Показания к применению
Таблетки применяются для:
- терапии бронхиальной астмы в случае гиперчувствительности к ацетилсалициловой кислоте;
- профилактики и длительного лечения бронхиальной астмы;
- предупреждения бронхоспазма из-за тяжелых физических нагрузок;
- профилактики астмы у детей 2-5 лет, вызванной физической нагрузкой;
- для облегчения аллергического ринита.
Противопоказания
Нельзя принимать данное средство при гиперчувствительности к его компонентам. Не назначается для детей в возрасте до 2 лет.
Побочные действия
При приеме препарата могут появиться следующие негативные побочные действия:
- Аллергия: крапивница, анафилаксия, сыпь, отек Квинке, кожный зуд.
- Пищеварительная система: тошнота, диспепсия, болезненные ощущения в животе, рвота, диарея.
- Нервная система: кошмары, головная боль, сонливость, тремор, депрессия, дезориентация, чрезмерное возбуждение или утомляемость, парестезия, гипестезия, галлюцинации, повышенная раздражительность, агрессивное поведение, бессонница, головокружение, вялость.
- Костно-мышечная система: миалгия, артралгия.
- Гепатобилиарная система: увеличение уровня трансаминаз сыворотки, гепатит.
- Прочие: повышение вероятности подкожных кровоизлияний и усиления кровоточивости, отеки, усиленное сердцебиение, жажда, ощущение дискомфорта, лихорадка.
В редких случаях возможны эозинофильные инфильтраты печени, склонность к суициду и судорожные припадки.
В целом, лекарство хорошо переносится. Побочные действия, как правило, не требуют отмены терапии.
Инструкция по применению Сингуляра (Способ и дозировка)
Применение препарата для детей показано под присмотром взрослых.
В случае аллергического ринита и астмы инструкция на Сингуляр сообщает, что принимать нужно 1 таблетку в 4 мг раз в день. С целью облегчения проявлений аллергического ринита схема приема подбирается индивидуально.
При астме детям 2-5 лет препарат дают по одной жевательной таблетке в 4 мг каждый день в вечернее время.
Терапевтический эффект при приеме лекарства достигается в течение суток. Рекомендуется продолжать употреблять таблетки, даже если достигнут контроль астмы.
Применение препарата в качестве альтернативного средства низкодозовым ингаляционным кортикостероидам для детей с персистирующей астмой легкой степени возможно, только если за последнее время не случалось серьезных приступов астмы, которые требовали приема кортикостероидов, а также если пациентам нельзя использовать ингаляционные кортикостероиды. Состояние больного необходимо периодически оценивать. Если должного эффекта не достигнуто, нужно рассмотреть вопрос о другой или дополнительной противовоспалительной терапии.
Для тех, кто собирается принимать таблетки Сингуляр, инструкция по применению сообщает, что их можно добавлять к бронходилататорам.
С целью профилактики бронхоспазма, который спровоцирован физической нагрузкой, состояние пациента необходимо оценить после 2-4 недель применения препарата. Если нет достаточного эффекта, нужно рассмотреть вопрос о дополнительном или другом лечении.
Инструкция по применению Сингуляра для взрослых пациентов и детей от 15 лет сообщает, что им нужно принимать лекарство каждый день в дозировке 10 мг 1 раз. Детям 6-14 лет назначается в сутки по 5 мг.
Передозировка
В большинстве сообщений о передозировке нежелательных проявлений не наблюдалось. Возможны побочные реакции, которые соответствуют профилю безопасности препарата: сонливость, болезненные ощущения в животе, жажда, головная боль, рвота, психомоторная гиперактивность. Терапия симптоматическая.
Взаимодействие
Допустимо назначение с прочими средствами, которые используются с целью профилактики или длительного лечения астмы.
С осторожностью данное средство необходимо назначать совместно с блокаторами СYР ЗА4, 2C9 и 2C8.
Системная экспозиция монтелукаста повышается в 4,4 раза при сочетании с Гемфиброзилом. Коррекции дозировки не требуется, однако врач должен учитывать возможность побочных реакций.
Если лечение бронходилататорами не эффективно, к терапии можно добавить Сингуляр. Когда будет достигнуто нужное действие, дозу бронходилататоров постепенно можно снижать.
Препарат также позволяет добиться дополнительного терапевтического эффекта у пациентов, которые применяют ингаляционные кортикостероиды. Когда состояние стабилизируется, дозу кортикостероидов можно уменьшить. Но делать это нужно постепенно и под контролем специалиста. В некоторых случаях прием можно отменить полностью. Резкая замена терапии не рекомендуется.
Условия продажи
Лекарство продается в аптечной сети по рецепту врача.
Условия хранения
Лекарство нужно держать в темном и сухом месте. Температура не выше 30°С. Необходимо убедиться, что препарат недоступен для детей.
Срок годности
Таблетки в оболочке следует хранить не дольше трех лет, для жевательных таблеток срок годности составляет 2 года. Не применять по истечению этого времени.
Аналоги Сингуляра
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
В аптеках продаются следующие аналоги Сингуляра:
- Вансейр
- Глемонт
- Лукаст
- Милукант
- Монкаста
- Монтел
- Синглон
- Тевалукаст
Все препараты имеют свои нюансы применения. Нельзя применять аналоги Сингуляра без назначения специалиста. Все перечисленные средства имеют достаточно высокую стоимость. Но цена аналогов Сингуляра заметно ниже описываемого препарата. Из них самыми доступными по стоимости считаются Вансейр и Тевалукаст.
Синглон или Сингуляр – что лучше?
Синглон является одним из самых популярных аналогов Сингуляра. Последний препарат для многих имеет слишком высокую цену, поэтому они стараются искать заменители для него. Те, кто пробовали оба средства, пишут о том, что разницы не заметили. При этом Синглон в два раза дешевле.
Врачи сообщают о том, что разница в эффективности все-таки есть и в большинстве случаев лучше принимать Сингуляр, но если необходимо заменить его, то желательно начать принимать именно Синглон.
Отзывы о Сингуляре
Отзывы о Сингуляре на форумах в основном положительные. Сообщения о появлении побочных эффектов встречаются крайне редко.
Отзывы родителей о Сингуляре свидетельствуют о том, что это весьма эффективное средство быстрого действия, которое подходит для детей разных возрастов. Особенно подчеркивается то, что лекарство безопасно для здоровья. Так что для тех, кто задается вопросом, гормональный или нет это препарат, врачи и те, кто применяли его на практике, однозначно отвечают, что негормональный. Он, наоборот, в некоторых случаях может заменять ингаляционные кортикостероиды, что особенно важно, если лекарство нужно давать детям.
Отзывы врачей свидетельствуют о том, что это средство нередко назначается при различных заболеваниях дыхательных путей. Специалисты и пациенты считают, что высокая цена препарата абсолютно оправдана.
Цена Сингуляра, где купить
Стоимость лекарства может несколько различаться в зависимости от установленной формы выпуска. Однако цена Сингуляра в Москве и прочих городах России считается неизменно высокой. Стоимость таблеток 4 мг около 1100 рублей. Таблетки 5 мг стоят примерно столько же. Цена на Сингуляр 10 мг – приблизительно 1400 рублей. Купить в Москве и прочих городах России этот препарат можно только по назначению врача.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Сингуляр таблетки жев. 5мг 14штОрганон Фарма ЮКей Лимитед/АО АКРИХИН
-
Сингуляр таблетки жев. 4мг 14штОрганон Фарма ЮКей Лимитед/АО АКРИХИН
-
Сингуляр таблетки жеват. 5мг 28штОрганон Фарма ЮКей Лимитед/АО АКРИХИН
-
Сингуляр таблетки п/о плен. 10мг 28штОрганон Фарма ЮКей Лимитед/АО АКРИХИН
-
Сингуляр таблетки жеват. 4мг 28штОрганон Фарма ЮКей Лимитед/АО АКРИХИН
Аптека Диалог
-
Сингуляр таблетки жевательные 4мг №14Merck Sharp
-
Сингуляр таблетки жевательные 5мг №14Merck Sharp
-
Сингуляр таблетки 10мг №28Merck Sharp
-
Сингуляр таблетки жевательные 4мг №28Merck Sharp
-
Сингуляр таблетки жевательные 5мг №28Merck Sharp
показать еще
Сингуляр® (Singulair®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Сингуляр®
💊 Состав препарата Сингуляр®
✅ Применение препарата Сингуляр®
📅 Условия хранения Сингуляр®
⏳ Срок годности Сингуляр®
Описание лекарственного препарата
Сингуляр®
(Singulair®)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2021
года, дата обновления: 2021.01.13
Код ATX:
R03DC03
(Монтелукаст)
Лекарственная форма
| Сингуляр® |
Таб. жевательные 4 мг: 7, 14, 28 или 56 шт. рег. №: ЛСР-005945/09 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Сингуляр®
Таблетки жевательные розового цвета, овальные, двояковыпуклые, с выдавленной надписью «SINGULAIR» на одной стороне и «MSD 711» на другой стороне.
Вспомогательные вещества: маннитол — 161.08 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 52.8 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 7.2 мг, железа оксид красный — 0.36 мг, кроскармеллоза натрия — 7.2 мг, ароматизатор вишневый — 3.6 мг, аспартам — 1.2 мг, магния стеарат — 2.4 мг.
7 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
7 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
7 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
14 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
14 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
14 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Цистеинил лейкотриены (LTC4, LTD4, LTE4) являются сильными медиаторами воспаления — эйкозаноидами, которые выделяются разными клетками, в т.ч. тучными клетками и эозинофилами. Эти важные проастматические медиаторы связываются с цистеинил лейкотриеновыми рецепторами. Цистеинил лейкотриеновые рецепторы I типа (CysLT1-рецепторы) присутствуют в дыхательных путях человека (в т.ч. в клетках гладких мышц бронхов, макрофагах) и других клетках провоспаления (включая эозинофилы и некоторые миелоидные стволовые клетки). Цистеинил лейкотриены коррелируют с патофизиологией бронхиальной астмы и аллергического ринита. При астме лейкотриен-опосредованные эффекты включают бронхоспазм, увеличение секреции слизи, повышение проницаемости сосудов и увеличение количества эозинофилов. При аллергическом рините после воздействия аллергена происходит высвобождение цистеинил лейкотриенов из провоспалительных клеток слизистой оболочки полости носа во время ранней и поздней фаз аллергической реакции, что проявляется симптомами аллергического ринита. При интраназальной пробе с цистеинил лейкотриенами было продемонстрировано повышение резистентности воздухоносных носовых путей и симптомом назальной обструкции.
Монтелукаст — высокоактивное при приеме внутрь лекарственное средство, которое значительно улучшает показатели воспаления при бронхиальной астме. По данным биохимического и фармакологического анализа монтелукаст с высоким сродством и избирательностью связывается с CysLT1-рецепторами, не взаимодействуя с другими фармакологически важными рецепторами в дыхательных путях (такими как простагландиновые рецепторы, холино- или β-адренорецепторы). Монтелукаст ингибирует физиологическое действие цистеиниловых лейкотриенов LTC4, LTD4, LTE4 путем связывания с CysLT1-рецепторами, не оказывая стимулирующего действия на данные рецепторы.
Монтелукаст ингибирует CysLT-рецепторы в дыхательных путях, что подтверждается способностью блокировать развитие бронхоспазма в ответ на вдыхание LTD4 у пациентов с бронхиальной астмой. Дозы 5 мг достаточно для купирования бронхоспазма, индуцированного LTD4.
Монтелукаст вызывает бронходилатацию в течение 2 ч после приема внутрь и может дополнять бронходилатацию, вызванную бета2-адреномиметиками.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь монтелукаст быстро и практически полностью всасывается. При приеме натощак таблеток жевательных 5 мг Cmax у взрослых достигается через 2 ч. Средняя биодоступность при приеме внутрь составляет 73%. Прием пищи не оказывает клинически значимого влияния при длительном применении.
Распределение
Связывание монтелукаста с белками плазмы крови составляет более 99%. Vd в равновесном состоянии составляет в среднем 8-11 л. Исследования, проведенные на крысах с радиоактивно меченым монтелукастом, указывают на минимальное проникновение через ГЭБ. Кроме того, концентрация меченого монтелукаста через 24 ч после введения была минимальной во всех других тканях.
Метаболизм
Монтелукаст активно метаболизируется. При применении в терапевтических дозах у взрослых и детей концентрация метаболитов монтелукаста в плазме в равновесном состоянии не определяется.
Исследования in vitro с использованием микросом печени человека показали, что в метаболизме монтелукаста участвуют изоферменты системы цитохрома Р450: CYP3A4, 2С8 и 2С9. Согласно результатам исследований, проведенным in vitro на микросомах печени человека, монтелукаст в терапевтической концентрации в плазме крови не ингибирует изоферменты CYP3A4, 2С9, 1А2, 2А6, 2С19 и 2D6.
Выведение
Плазменный клиренс монтелукаста у здоровых взрослых составляет в среднем 45 мл/мин. После приема внутрь радиоактивно меченого монтелукаста 86% его количества выводится с калом в течение 5 дней и менее 0.2% — с мочой, что подтверждает то, что монтелукаст и его метаболиты выводятся почти исключительно с желчью.
T1/2 монтелукаста у молодых здоровых взрослых составляет от 2.7 до 5.5 ч. Фармакокинетика монтелукаста сохраняет практически линейный характер при приеме внутрь в дозах более 50 мг. При приеме монтелукаста в утренние и вечерние часы различий фармакокинетики не наблюдается. При приеме монтелукаста в дозе 10 мг 1 раз/сут наблюдается умеренная (около 14%) кумуляция активного вещества в плазме.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
Фармакокинетика монтелукаста у женщин и мужчин сходная.
При однократном приеме внутрь монтелукаста в дозе 10 мг фармакокинетический профиль и биодоступность сходны у пациентов пожилого и молодого возраста. T1/2 монтелукаста из плазмы несколько длиннее у пожилых людей. Коррекция дозы препарата у пациентов пожилого возраста не требуется.
Не выявлено различий в клинически значимых фармакокинетических эффектах у пациентов различных рас.
У пациентов с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести и клиническими проявлениями цирроза печени отмечено замедление метаболизма монтелукаста, сопровождающееся увеличением AUC приблизительно на 41% после однократного приема препарата в дозе 10 мг. Выведение монтелукаста у этих пациентов несколько увеличивается по сравнению со здоровыми субъектами (средний T1/2 — 7.4 ч). Изменения дозы монтелукаста для пациентов с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести не требуется. Данных о характере фармакокинетики монтелукаста у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью).
Поскольку монтелукаст и его метаболиты не выводятся с мочой, фармакокинетика монтелукаста у пациентов с почечной недостаточностью не оценивалась. Коррекция дозы у этой группы пациентов не требуется.
Показания препарата
Сингуляр®
- профилактика и длительное лечение бронхиальной астмы у детей в возрасте от 2 лет до 5 лет, включая предупреждение дневных и ночных симптомов заболевания, лечение бронхиальной астмы у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте и предупреждение бронхоспазма, вызванного физической нагрузкой;
- облегчение дневных и ночных симптомов сезонного и/или круглогодичного аллергического ринита у детей в возрасте от 2 до 5 лет.
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь 1 раз/сут независимо от приема пищи. Для лечения бронхиальной астмы препарат Сингуляр® следует принимать вечером. При лечении аллергических ринитов препарат можно принимать в любое время суток по желанию пациента. Пациенты с бронхиальной астмой и аллергическими ринитами должны принимать 1 таблетку препарата Сингуляр® 1 раз/сут вечером.
Детям в возрасте от 2 до 5 лет при бронхиальной астме и/или аллергическом рините назначают в дозе 4 мг (1 таб. жевательная)/сут.
Общие рекомендации
Терапевтическое действие препарата Сингуляр® на показатели, отражающие течение бронхиальной астмы, развивается в течение первого дня. Пациенту следует продолжать принимать Сингуляр® как в период достижения контроля за симптомами бронхиальной астмы, так и в периоды обострения бронхиальной астмы.
Для пожилых пациентов, пациентов с почечной недостаточностью, а также пациентов с легкими или среднетяжелыми нарушениями функции печени, а также в зависимости от пола специального подбора дозы не требуется.
Назначение препарата Сингуляр® одновременно с другими видами лечения бронхиальной астмы
Препарат Сингуляр® можно добавлять к лечению пациента бронходилататорами и ингаляционными ГКС (см. раздел «Лекарственное взаимодействие»).
Побочное действие
В целом, препарат Сингуляр® хорошо переносится. Побочные эффекты обычно бывают легкими и, как правило, не требуют отмены препарата. Общая частота побочных эффектов при лечении препаратом Сингуляр® сопоставима с их частотой при приеме плацебо.
Дети в возрасте от 2 до 5 лет с бронхиальной астмой
В клинических исследованиях препарата Сингуляр® приняли участие 573 пациента в возрасте от 2 до 5 лет. В 12-недельном плацебо-контролируемом клиническом исследовании единственным нежелательным явлением (НЯ), оцененным как связанное с приемом препарата, наблюдавшимся у >1% пациентов, принимавших препарат Сингуляр®, и чаще, чем в группе пациентов, принимавших плацебо, была жажда. Различия по частоте данного НЯ между двумя группами лечения были статистически незначимыми.
В общей сложности, в исследованиях 426 пациентов в возрасте от 2 до 5 лет получали лечение препаратом Сингуляр® в течение как минимум 3 месяцев, 230 — в течение 6 месяцев или более длительно, и 63 пациента — в течение 12 месяцев или более длительно. При более длительном лечении профиль НЯ не изменился.
Дети в возрасте от 2 до 14 лет с сезонным аллергическим ринитом
В 2-недельном плацебо-контролируемом клиническом исследовании с применением препарата Сингуляр® для лечения сезонного аллергического ринита приняли участие 280 пациентов в возрасте от 2 до 14 лет. Пациенты принимали Сингуляр® 1 раз/сут вечером, в целом препарат хорошо переносился. Профиль безопасности препарата у детей был схожим с профилем безопасности плацебо. В данном клиническом исследовании не были зарегистрированы НЯ, которые бы расценивались как связанные с приемом препарата, наблюдались бы у ≥1% пациентов, принимавших Сингуляр®, и чаще, чем в группе пациентов, принимавших плацебо.
Дети в возрасте от 6 до 14 лет с бронхиальной астмой
Профиль безопасности препарата у детей был в целом схожим с профилем безопасности у взрослых и сопоставим с профилем безопасности плацебо.
В 8-недельном плацебо-контролируемом клиническом исследовании единственным НЯ, оцененным как связанное с приемом препарата, наблюдавшимся у >1% пациентов, принимавших Сингуляр®, и чаще, чем в группе пациентов, принимавших плацебо, была головная боль. Различие по частоте между двумя группами лечения было статистически незначимым.
В исследованиях по оценке темпа роста профиль безопасности у пациентов данной возрастной группы соответствовал ранее описанному профилю безопасности препарата Сингуляр®.
При более длительном лечении (более 6 мес) профиль НЯ не изменился.
Взрослые и дети в возрасте 15 лет и старше с бронхиальной астмой
В двух 12-недельных плацебо-контролируемых клинических исследованиях с аналогичным дизайном единственными НЯ, оцененными как связанные с приемом препарата, наблюдавшиеся у ≥1% пациентов, принимавших Сингуляр®, и чаще, чем в группе пациентов, принимавших плацебо, были боль в животе и головная боль. Различия по частоте данных НЯ между двумя группами лечения были статистически незначимыми. При более длительном лечении (в течение 2 лет) профиль НЯ не изменился.
Взрослые и дети в возрасте 15 лет и старше с сезонным аллергическим ринитом
Пациенты принимали Сингуляр® 1 раз/сут утром или вечером, в целом препарат хорошо переносился, профиль безопасности препарата был сходен с профилем безопасности плацебо. В плацебо-контролируемых клинических исследованиях не были зарегистрированы НЯ, которые бы расценивались как связанные с приемом препарата, наблюдались бы у ≥1% пациентов, принимавших Сингуляр®, и чаще, чем в группе пациентов, принимавших плацебо. В 4-недельном плацебо-контролируемом клиническом исследовании профиль безопасности препарата был сходен с таковым в 2-недельных исследованиях. Частота возникновения сонливости при приеме препарат во всех исследованиях была такой же, как при приеме плацебо.
Взрослые и дети в возрасте 15 лет и старше с круглогодичным аллергическим ринитом
Пациенты принимали Сингуляр® 1 раз/сут утром или вечером, в целом препарат хорошо переносился. Профиль безопасности препарата был сходен с профилем безопасности, наблюдавшимся при лечении пациентов с сезонным аллергическим ринитом и при приеме плацебо. В данных клинических исследованиях не были зарегистрированы НЯ, которые бы расценивались как связанные с приемом препарата, наблюдались бы у ≥1% пациентов, принимавших Сингуляр®, и чаще, чем в группе пациентов, принимавших плацебо. Частота возникновения сонливости при приеме препарата была такой же, как при приеме плацебо.
Обобщенный анализ результатов клинических исследований
Был проведен обобщенный анализ 41 плацебо-контролируемого клинического исследования (35 исследований с участием пациентов в возрасте 15 лет и старше, 6 исследований с участием пациентов в возрасте от 6 до 14 лет) с использованием утвержденных методов оценки суицидальности. Среди 9929 пациентов, получавших Сингуляр®, и 7780 пациентов, получавших в данных исследованиях плацебо, был выявлен 1 пациент с суицидальной настроенностью в группе пациентов, получавших Сингуляр®. Ни в одной из групп лечения не было совершено ни одного самоубийства, суицидальной попытки или других подготовительных действий, указывавших на суицидальное поведение.
Отдельно был проведен обобщенный анализ 46 плацебо-контролируемых клинических исследований (35 исследований с участием пациентов в возрасте 15 лет и старше; 11 исследований с участием пациентов в возрасте от 3 месяцев до 14 лет) для оценки неблагоприятных поведенческих эффектов НПЭ. Среди 11673 пациентов, принимавших в этих исследованиях препарат Сингуляр®, и 8827 пациентов, принимавших плацебо, процент пациентов, имеющих как минимум один НПЭ, составил 2.73% среди пациентов, получавших Сингуляр®, и 2.27% среди пациентов, получавших плацебо; отношение шансов составило 1.12 (95%-доверительный интервал [0.93; 1.36]).
Нежелательные явления, о которых сообщалось в период постмаркетингового применения препарата, перечислены в таблице ниже в соответствии с системно-органными классами и специфическими нежелательными явлениями. Категории частоты были оценены на основе соответствующих клинических исследований.
1 Категория частоты: определена для каждой нежелательной реакции в зависимости от частоты, указанной в базе данных клинических исследований: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000).
2 Данное нежелательное явление, которое было отнесено к категории «очень часто» у пациентов, получавших монтелукаст, также было отнесено к категории «очень часто» у пациентов, получавших плацебо в клинических исследованиях.
3 Категория частоты: редко.
4 Данное нежелательное явление, которое было отнесено к категории «часто» у пациентов, получавших монтелукаст, также было отнесено к категории «часто» у пациентов, получавших плацебо в клинических исследованиях.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
- детский возраст до 2 лет;
- фенилкетонурия.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат Сингуляр® следует применять при беременности и в период грудного вскармливания только если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Согласно имеющимся опубликованным данным проспективных и ретроспективных когортных исследований применения монтелукаста у женщин во время беременности, у детей которых оценивались тяжелые врожденные пороки развития, не выявлено рисков, связанных с приемом препарата. Доступные исследования имеют методологические ограничения, включая малый объем выборки, в некоторых случаях ретроспективный сбор данных и несопоставимые группы сравнения.
Неизвестно, выделяется ли монтелукаст с грудным молоком. Поскольку многие лекарственные препараты выделяются с грудным молоком, необходимо учитывать это при назначении препарата Сингуляр® в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
Для пациентов с легкими или среднетяжелыми нарушениями функции печени специального подбора дозы не требуется.
Данных о характере фармакокинетики монтелукаста у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью) нет.
Применение при нарушениях функции почек
Для пациентов с почечной недостаточностью специального подбора дозы не требуется.
Применение у детей
Противопоказано: детский возраст до 2 лет.
Применение у пожилых пациентов
Для пациентов пожилого возраста специального подбора дозы не требуется.
Особые указания
Эффективность препарата Сингуляр® для перорального приема в отношении лечения острых приступов бронхиальной астмы не установлена, поэтому Сингуляр® в таблетках не рекомендуется назначать для лечения острых приступов бронхиальной астмы. Пациентам должны быть даны инструкции всегда иметь при себе препараты экстренной помощи для купирования приступов бронхиальной астмы (ингаляционные бета2-агонисты короткого действия).
Не следует прекращать прием препарата Сингуляр® в период обострения астмы и необходимости применения для купирования приступов препаратов экстренной помощи (ингаляционных бета2-агонистов короткого действия).
Пациенты с подтвержденной аллергией к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВС не должны принимать эти препараты в период лечения препаратом Сингуляр®, поскольку Сингуляр®, улучшая дыхательную функцию у больных аллергической бронхиальной астмой, тем не менее, не может полностью предотвратить вызванную у них НПВС бронхоконстрикцию.
Дозу ингаляционных ГКС, применяемых одновременно с препаратом Сингуляр®, можно постепенно снижать под наблюдением врача, однако резкой замены ингаляционных или пероральных ГКС препаратом Сингуляр® проводить нельзя.
У пациентов, принимавших Сингуляр®, были описаны психоневрологические нарушения (см. раздел «Побочное действие»). Учитывая, что эти симптомы могли быть вызваны другими факторами, неизвестно, связаны ли они с приемом препарата Сингуляр®. Врачу необходимо обсудить данные побочные эффекты с пациентами и/или их родителями/опекунами. Пациентам и/или их опекунам необходимо объяснить, что в случае появления подобных симптомов необходимо сообщить об этом лечащему врачу.
В редких случаях пациенты, получавшие противоастматические препараты, включая антагонисты лейкотриеновых рецепторов, испытывали одно или несколько НЯ из ниже перечисленных: эозинофилию, сыпь, ухудшение легочных симптомов, кардиологические осложнения и/или невропатию, иногда диагностируемую как синдром Чарджа-Стросса, системный эозинофильный васкулит. Эти случаи иногда были связаны со снижением дозы или отменой терапии пероральными ГКС. Хотя причинно-следственной связи этих НЯ с терапией антагонистами лейкотриеновых рецепторов не было установлено, пациентам, принимающим препарат Сингуляр®, необходимо соблюдать осторожность; у таких пациентов необходимо проводить соответствующее клиническое наблюдение.
Сингуляр® таблетки жевательные 4 мг содержит аспартам — источник фенилаланина. Пациенты с фенилкетонурией должны быть проинформированы, что каждая жевательная таблетка 4 мг содержит аспартам в количестве, эквивалентном 0.674 мг фенилаланина. Сингуляр® в форме таблеток жевательных 4 мг не рекомендуется назначать пациентам с фенилкетонурией.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Данный раздел не применим к препарату Сингуляр® таблетки жевательные 4 мг, поскольку он предназначен для лечения детей от 2 до 5 лет. Таким образом, информация, представленная ниже, относится к действующему веществу препарата монтелукасту.
Не ожидается, что прием препарата Сингуляр® будет влиять на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Тем не менее, индивидуальные реакции на препарат могут быть различными. Некоторые побочные эффекты (такие как головокружение и сонливость), которые, как сообщалось, очень редко возникали при применении препарата Сингуляр®, могут влиять на способность некоторых пациентов управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Передозировка
Симптомы
Симптомов передозировки не наблюдалось в ходе клинических исследований длительного (22 недели) лечения препаратом Сингуляр® взрослых пациентов с бронхиальной астмой в дозах до 200 мг/сут, либо в ходе коротких (около 1 недели) клинических исследований при приеме препарата в дозах до 900 мг/сут.
Имели место случаи острой передозировки препарата Сингуляр® (прием не менее 1000 мг/сут) в пострегистрационном периоде и во время клинических исследований у взрослых и детей. Клинические и лабораторные данные свидетельствовали о сопоставимости профилей безопасности препарата Сингуляр® у детей, взрослых и пациентов пожилого возраста. Наиболее частыми симптомами были чувство жажды, сонливость, рвота, психомоторное возбуждение, головная боль и боль в животе. Данные побочные эффекты согласуются с профилем безопасности препарата Сингуляр®.
Лечение
Нет специфичной информации о лечении передозировки препаратом Сингуляр®. Лечение в случае острой передозировки симптоматическое. Данных об эффективности перитонеального диализа или гемодиализа монтелукаста нет.
Лекарственное взаимодействие
Сингуляр® можно назначать вместе с другими лекарственными средствами, которые обычно применяют для профилактики и длительного лечения бронхиальной астмы и/или лечения аллергического ринита. Монтелукаст в рекомендуемой терапевтической дозе не оказывал клинически значимого эффекта на фармакокинетику следующих препаратов: теофиллин, преднизон, преднизолон, пероральные контрацептивы (этинилэстрадиол/норэтиндрон 35/1), терфенадин, дигоксин и варфарин.
Значение AUC монтелукаста снижается при одновременном приеме фенобарбитала примерно на 40%, но это не требует изменений режима дозирования препарата Сингуляр®.
В исследованиях in vitro установлено, что монтелукаст ингибирует изофермент CYP2C8 системы цитохрома Р450, однако при исследовании лекарственного взаимодействия in vivo монтелукаста и росиглитазона (метаболизируется при участии изофермента CYP2C8 системы цитохрома Р450) было показано, что монтелукаст не ингибировал изофермент CYP2C8. Таким образом, не предполагается влияние монтелукаста на CYP2C8-опосредованный метаболизм ряда лекарственных препаратов, в т.ч. паклитаксела, росиглитазона, репаглинида.
Исследования in vitro показали, что монтелукаст является субстратом изоферментов CYP2C8, 2С9 и 3А4. Данные клинического исследования лекарственного взаимодействия в отношении монтелукаста и гемфиброзила (ингибитора как CYP2C8, так и 2С9) демонстрируют, что гемфиброзил повышает эффект системного воздействия монтелукаста в 4.4 раза. Совместный прием итраконазола, мощного ингибитора CYP3A4, вместе с гемфиброзилом и монтелукастом не приводил к дополнительному повышению эффекта системного воздействия монтелукаста. Влияние гемфиброзила на системное воздействие монтелукаста не может считаться клинически значимым на основании данных по безопасности при применении в дозах, превышающих одобренную дозу 10 мг для взрослых пациентов (например, 200 мг/сут для взрослых пациентов в течение 22 недель и до 900 мг/сут для пациентов, принимающих препарат в течение примерно одной недели, не наблюдалось клинически значимых отрицательных эффектов). Таким образом, при совместном приеме с гемфиброзилом коррекция дозы монтелукаста не требуется. По результатам исследований in vitro не предполагается клинически значимого лекарственного взаимодействия с другими известными ингибиторами CYP2C8 (например, с триметопримом). Кроме того, совместный прием монтелукаста с одним только итраконазолом не приводил к существенному повышению эффекта системного воздействия монтелукаста.
Комбинированное лечение с бронходилататорами
Сингуляр® является обоснованным дополнением к монотерапии бронходилататорами, если последние не обеспечивают адекватного контроля бронхиальной астмы. По достижении терапевтического эффекта от лечения препаратом Сингуляр®, можно начать постепенное снижение дозы бронходилататоров.
Комбинированное лечение с ингаляционными ГКС
Лечение препаратом Сингуляр® обеспечивает дополнительный терапевтический эффект у пациентов, применяющих ингаляционные ГКС. По достижении стабилизации состояния можно начать постепенное снижение дозы ГКС под наблюдением врача. В некоторых случаях допустима полная отмена ингаляционных ГКС, однако резкая замена ингаляционных кортикостероидов на Сингуляр® не рекомендуется.
Условия хранения препарата Сингуляр®
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре от 15° до 30°С.
Срок годности препарата Сингуляр®
Срок годности — 2 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Контакты для обращений
МСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС ООО
(Россия)
|
|
119021 Москва, |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Алмонт
(ACTAVIS GROUP PTC ehf., Исландия)
Глемонт
(GLENMARK PHARMACEUTICALS, Индия)
Монлер®
(BELUPO, Pharmaceuticals & Cosmetics, Хорватия)
Монте-Р®
(HETERO LABS, Индия)
Монтевелл
(ВЕЛФАРМ, Россия)
Монтелар®
(SANDOZ, Словения)
Монтелукаст
(Березовский фармацевтический завод, Россия)
Монтелукаст
(МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ им. Н.А.Семашко, Россия)
Монтелукаст
(ШЛС ФАРМА, Россия)
Монтелукаст ФТ
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, Республика Беларусь)
Все аналоги
Аналоги Сингуляр
Товары из категории — Препараты от болезней легких
Инструкция по применению
Цена в интернет-аптеке WER.RU: от 1 230
Состав
Действующим компонентом препарата является вещество нового поколения Монтелукаст (montelukast), обладающее бронхорасширяющим действием.
Дополнительные ингредиенты: манит, гидроксипропилцеллюлоза, стеарат магния.
Состав оболочки: диоксид титана, гидроксипропилцеллюлоза, карнаубский воск, гипромеллоза, красители на базе оксида железа.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-бежевого оттенка, квадратного вида с округлыми краями. Фасуются в блистеры и картонную упаковку, в которой содержится инструкция по применению
Таблетки для разжевывания выпуклые с обеих сторон, розовые, овального типа. С одной стороны пилюли нанесено прессованное название «Singulair», со второй — «Msd 117».
Фармакотерапевтическая группа
Препарат Сингуляр (латинское обозначение Singulair) предназначается для системного приема при обструктивных заболеваниях и поражениях дыхательной системы. Является селективным блокатором рецепторов лейкотриенов.
Фармакология
Монтелукаст – активная фармацевтическая субстанция лекарственного средства Сингуляр. Это вещество входит в ряд новейших лекарств, способных эффективно расширять бронхи. Оно избирательно отключает лейкотриеновые рецепторы бронхиальных тканей и легких, предотвращая их спазмирование, препятствует образованию мокроты, проницаемости капилляров, возрастанию количества эозинофилов. Объясняется данный факт тем, что цистеинил лейкотриены считаются мощными меридианами воспалительных реакций. Проастматические медиаторы, присоединяясь к рецепторам цистеинил лейкотриенов в системе дыхания, способствуют бронхоспазму, вследствие чрезмерной секреции слизи. Цистеинил лейкотриены весомо влияют на зарождение ринита аллергической этиологии.
Под действием аллергена любая стадия аллергической реакции сопровождается высвобождением цистеинил лейкотриенов на слизистых покровах дыхательных путей. Это приводит к нарушению проходимости путей носа и проявлению астматических симптомов и аллергического насморка.
Монтелукаст, отличающийся высоким аффинитетом, селекционно определяет рецепторы CysLT1 от других, что способствует ингибированию физиологического действия LTD4. Этим достигается бронходилатирующий эффект, независимо от стадии заболевания.
Фармакокинетика
Пероральное применение монтелукаста обуславливается его моментальным всасыванием стенками пищеварительного тракта. Употребление еды не замедляет его биодоступность и достижение пиковых показателей сосредоточения препарата в плазме крови.
Прием взрослыми пациентами таблеток Сингуляр дозировкой по 10 мг способствует достижению наибольшей концентрации действующего элемента в плазме через 3-4 часа. Его объем в месте воздействия в организме достигает 64%.
Принимая натощак таблетки для разжевывания 5 мг, предельное накопление в сыворотке у взрослых достигается примерно через два часа, а биодоступность составляет 73%.
При употреблении таблеток для разжевывания по 4 мг детьми возрастной категории от 2 до 5 лет предельный показатель накопления в сыворотке проявляется спустя два часа после употребления лекарственного средства. Средний показатель биодоступности на 66% выше, нежели у взрослых пациентов в результате употребления таблеток Сингуляр дозировкой 10 мг.
К белкам кровяной сыворотки монтелукаст присоединяется практически на 99%. Объем рассредоточения вещества, учитывая усредненные показатели, достигает 8 – 11 литров.
Метаболизация действующего элемента монтелукаста динамично происходит в печени, вовлекая микросомальные ферменты цитохромов Р450 3А4 и 2С9.
У взрослых выведение монтелукаста из сыворотки достигает показателя 45мл/мин. Пероральный тип лекарства на 86% выводится с калом около 5 суток, а меньше 0,2% вещества уходит с мочой.
Время процесса выведения половины вещества монтелукаста с организма взрослых варьируется от 2,7 до 5,5 часов. Нарушения фармакокинетики не случается в случае употребления лекарства в разное время суток. Незначительное накопление действующего элемента в сыворотке может наблюдаться при разовом употребление таблеток по 10 мг за сутки.
У пациентов пожилого возраста при употреблении одной дозировки в 10 мг предельное сосредоточение активного элемента в плазме и фармакодинамика неотличимы от категории молодых пациентов. Различается лишь промежуток времени полувыведения лекарства у пожилых людей. Процесс происходит медленнее. Но этот факт не предусматривает исправления дозировки.
Также в изменении дозировки не нуждаются больные с неотягощенной формой недостаточности работы печени. Исследования фармакокинетики монтелукаста у больных гепатитами и тяжелым синдромом нарушений работы печени не проводились.
Пациенты, страдающие почечными заболеваниями, также не требуют коррекции в дозировке. Так как метаболиты активного компонента не выводятся вместе с мочой, поэтому исследования в этой области не проводились.
Показания и клинические характеристики
В качестве вспомогательного лечения при бронхиальной астме у больных с персистирующей астмой легкой и тяжелой формы, не поддающейся контролю кортикостероидами ингаляционной формы. Также при слабом воздействии на заболевание антагонистов β-адренорецепторов кратковременного действия, применяющихся по надобности.
Используется для профилактических целей, терапии астмы взрослых и детей. Лекарство устраняет симптомы недуга в любое время суток, эффективно для больных, чувствительных к аспирину, снижает вероятность бронхоспазма после физического труда.
Профилактическое и лечебное средство при ринитах аллергического характера, как сезонных, так и постоянных.
Дозирование и порядок приема
Вне зависимости от употребления еды, таблетки принимаются внутрь один раз в сутки. По инструкции при терапии астматического синдрома Сингуляр предпочтительно выпивать после захода солнца. Для терапии аллергических насморков время приема лекарства не принципиально. Больные с астматическим синдромом и аллергическим ринитом для достижения необходимого эффекта обязаны употребить одну таблетку перед сном.
Взрослые пациенты и дети от 15 лет употребляют лекарство в дозировке 10 мг в сутки.
Детям в возрасте от 6 до 14 лет рекомендовано употреблять форму таблеток для разжевывания, которая представлена дозировкой по 5 мг. Дозировка в данном случае не подлежит корректировке.
Деткам 2 – 5 лет рекомендовано употреблять Сингуляр по 4 мг в сутки, преимущественно в виде жевательных пилюль.
При аллергических ринитах срок приема дозировки определяет лечащий доктор.
Особые указания по применению
Сингуляр не рекомендовано употреблять во время неожиданного усугубления приступов бронхиальной астмы. В острый период течения недуга больным следует принимать лекарства, купирующие и пресекающие астматические приступы. Дозу, используемых ингаляционных лекарств вместе с Сингуляром, понижают постепенно и только после мониторинга врача. Препараты на основе монтелукаста нельзя самопроизвольно заменять на другие лекарства для перорального приема или ингаляционные глюкокортикостероиды.
Снижение основной терапевтической дозы для пациентов, использующих противоастматические лекарства, провоцирует у них риск начала побочных единичных либо множественных последствий. Хоть и не обозначена связь между причиной и следствием нежелательных проявлений в комбинированном лечении блокаторами рецепторов лейкотриенов, но при сокращении целебной дозы кортикостероидов, больным, параллельно применяющим Сингуляр, важно проявлять внимательность и своевременно проходить все клинические обследования.
Совместимость с иными препаратами
Таблетки Сингуляр совместимы с широким спектором фармсредств, назначающимися с профилактической целью для продолжительной терапии бронхиальной астмы. Рекомендованная доза монтелукаста не ведет к нарушению лечебного действия следующих средств: преднизолона, теофиллина, преднизона, гормональных противозачаточных, варфарина, терфенадина, а также дигоксина.
При единовременной терапии глюкокортикоидами в форме ингаляций с данным медикаментом лечебное действие усиливается. После снижения симптоматики заболевания доза глюкокортикоидов снижается систематически под присмотром доктора. Для некоторых пациентов допускается полное аннулирование ингаляционных форм лечения. Нельзя резко компенсировать ингаляции с глюкокортикоидами приемом Сингуляра.
Побочные явления
Чаще всего препарат переносится довольно хорошо. Побочные явления, появляющиеся во время терапии, проходят обычно в легкой форме, что не влечет к возникновению необходимости для прерывания курса лечения. Часто отмечались следующие проявления:
- эозинофильная инфильтрация печеночных тканей;
- ощущение слабости, недомогания;
- затрудненное дыхание, кашель;
- диспептические явления, сопровождающиеся болями, рвотой, тошнотой;
- сыпь на кожных покровах;
- крапивница, ангионевротический отек, анафилактическая реакция;
- возникновение гематом, кровотечений;
- отечность;
- депрессивные состояния, нарушения сна и памяти.
В редких случаях появляются такие симптомы:
- психомоторная возбудимость, непроизвольное дрожание;
- цефалгия, головокружение;
- дезориентация в пространстве, нарушения сна, повышение утомляемости;
- агрессия, галлюцинации;
- сухость во рту;
- синдром Чарг-Страусса, легочная эозинофилия;
- детский энурез;
- пирексия.
Влияние препарата на умение руководить движущими механизмами и автомобилями
Сведений, подтверждающих, что применение медикаментозного средства приводит к нарушению способности управлять движущими механизмами и транспортными средствами не отмечалось.
Условия хранения
Хранить препарат необходимо в оригинальной упаковке, не превышая температурного режима в 30 °С, в ограниченном для доступа детей месте.
Категория отпуска из аптек
По рецептурному листу.
Цены на Сингуляр в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Цена: от 1 230 руб.
Сертификаты и лицензии
Сингуляр инструкция по применению
- Производитель
- Страна происхождения
- Группа препаратов
- Действующее вещество
- Формы выпуска
- Упаковка
- Состав
- Дозировка
- Показания к применению
- Передозировка
- Противопоказания
- Побочные действия
- Способ применения
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Фармакологическое действие
- Синонимы
- Фармакокинетика
- Взаимодействие с другими лекарствами
- Лекарственная форма
- Условия хранения
- Срок годности
- Особые условия
- Условия отпуска из аптек
Сингуляр — это лекарственный препарат, применяемый для лечения бронхиальной астмы и ринита аллергической этиологии.
Производитель
Производителем и владельцем регистрационного удостоверения препарата Сингуляр является американская фармацевтическая компания «Мерк, Шарп & Доум», штаб-квартира которой зарегистрирована по адресу: 2000 Гэллопинг Хилл Роад, Кенилворт, штат Нью-Джерси 07033, США.
Российское представительство компании «МСД Фармасьютикалз» зарегистрировано по адресу: 119049, Московская область, г. Москва, ул. Шаболовка, д. 10, стр. 2.
Сведения, рекламации и вопросы о препарате следует направлять в центр поддержки компании «МСД Фармасьютикалз» по адресу: 119019, Московская область, г. Москва, ул. Тимура Фрунзе, д. 11, к. 1.
Страна происхождения
США.
Штаб-квартира «Мерк, Шарп & Доум», известная как «Мерк & Ко., Инк.», находится в Нью-Джерси, США.
Основные производственные мощности компании находятся в США и в Канаде.
Эта компания является одной из наиболее известных и авторитетных на мировом фармацевтическом рынке и существует с 1827 года.
Группа препаратов
Препарат Сингуляр относится к фармакотерапевтической группе препаратов-антагонистов лейкотриеновых рецепторов.
Цистеинил-лейкотриены являются медиаторами обструкции дыхательных путей при бронхиальной астме. Их роль в патогенезе бронхиальной астмы заключается в том, что они способствуют повышению уровня секреции слизи, подавляют ее клиренс и способствуют выработке катионных белков, которые, в свою очередь, повреждают эпителиальные клетки легких, бронхов и аорты.
Бронхоспазму, вызванному лейкотриенами, свойственно более медленное развитие, но более продолжительное течение по сравнению с бронхоспазмом, вызываемым гистамином.
Препараты-ингибиторы лейкотриеновых рецепторов предотвращают развитие бронхоспазма, снижают количество эозинофилов и лейкоцитов в бронхоальвеолярной жидкости, снижают проницаемость сосудов, препятствуют развитию отека и снижают секрецию слизи в легких.
Действующее вещество
Действующим веществом препарата Сингуляр является монтелукаст.
Это вещество — селективный ингибитор лейкотриеновых рецепторов, способствующий предотвращению развития бронхоспазма в дневное и ночное время при бронхиальной астме и аллергических ринитах.
В природе существует в виде монтелукаста натрия, белого или желтовато-белого порошка, способного поглощать влагу из окружающей среды и проявляющего оптическую активность. Растворим в воде, метаноле и этаноле.
Формы выпуска
Лекарство Сингуляр выпускается в следующих формах:
- жевательные таблетки 4 мг;
- жевательные таблетки 5 мг;
- таблетки для перорального приема 10 мг.
Упаковка
Для каждой формы выпуска препарата Сингуляр предусмотрен индивидуальный внешний вид и способ упаковки.
Таблеки Сингуляр, покрытые оболочкой, помещают в ячейковые контурные упаковки из алюминиевой фольги или ПВХ по 7 штук в каждую. По 1, 2 или 4 ячейковые упаковки помещают в пачку из картона. Также в каждую пачку помещают лист с подробным описанием препарата и инструкцией по его применению.
Жевательные таблетки Сингуляр 4 мг и 5 мг помещают по 7 штук в блистеры из алюминиевой фольги или ПВХ. В пачку из картона помещают по 1, 2, 4 блистера. В каждую пачку вкладывают лист с подробным описанием препарата и инструкцией по его применению.
Состав
Таблетки жевательные 4 мг и 5 мг.
Активное вещество: монтелукаст 4 мг и 5 мг соответственно (в форме монтелукаста натрия).
Вспомогательные вещества: маннит, кроскармеллоза натрия, микроцеллюлоза, аспартам, железа оксид красный, стеарат магния, гидроксипропилцеллюлоза, ароматизатор вишня.
Таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг.
Активное вещество: монтелукаст 10 мг (в форме монтелукаста натрия).
Вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия, микроцеллюлоза, стеарат магния, лактоза, гипролоза.
Состав оболочки: оксид железа красный, оксид железа желтый, гипролоза, диоксид титана, карнаубский воск, гипромеллоза.
Дозировка
Для предотвращения бронхоспазма и оказания терапевтического эффекта при диагностированной бронхиальной астме показано применение препарата Сингуляр любой формы выпуска перед сном или в вечернее время суток.
Для предотвращения бронхоспазма и оказания терапевтического эффекта при диагностированных совокупно бронхиальной астме и аллергическом рините показано применение препарата Сингуляр любой формы выпуска перед сном или в вечернее время суток.
Для предотвращения бронхоспазма и оказания терапевтического эффекта при диагностированном аллергическом рините показано применение препарата Сингуляр любой формы выпуска в любое время суток.
Детям 2-5 лет показано применение препарата Сингуляр в форме жевательных таблеток 4 мг по 1 таблетке в сутки.
Детям 6-14 лет показано применение препарата Сингуляр в форме жевательных таблеток 5 мг по 1 таблетке в сутки.
Взрослым и подросткам от 15 лет показано применение препарата Сингуляр в форме таблеток, покрытых оболочкой 10 мг, по 1 таблетке в сутки.
Показания к применению
Лекарственный препарат Сингуляр рекомендован к применению при наличии следующих показаний:
- При аллергии. Антилейкотриеновый препарат Сингуляр может применяться для лечения заболеваний аллергической этиологии только совместно с антигистаминным препаратом и только в том случае, если монотерапия антигистаминным препаратом не принесла желаемого терапевтического эффекта. В таком случае использование препаратов с отличной схемой действия увеличивает шансы на положительный терапевтический эффект.
- При бронхиальной астме для профилактики и курсового лечения в случае непереносимости АСК. Антилейкотриеновый препарат Сингуляр селективно связывается с рецепторами цистеиниловых лейкотриенов, тем самым ингибируя действие наиболее агрессивных лейкотриенов, которые побуждают развитие бронхоспазма. Благодаря этому препарат снижает количество вырабатываемой слизи, уменьшает проницаемость клеток, и препятствует развитию отека слизистой оболочки легких.
- При обструктивном бронхите. Обструктивный бронхит — это воспаление бронхов, сопровождающееся отеком слизистой оболочки, резким бронхиальным спазмом и нарушением вентиляции легких. В таком случае антилейкотриеновый препарат Сингуляр назначается только в составе комплексного лечения наряду с противовирусными препаратами, поскольку возбудителями бронхитов являются вирусы, для предотвращения развития бронхоспазма, а также для снятия отека слизистой.
- При рините аллергической этиологии для облегчения симптоматики в составе комплексной курсовой терапии. Аллергический ринит — это воспаление и отек слизистой оболочки носа, спровоцированные попаданием аллергенов и сопровождающиеся обильными слизистыми выделениями. Антилейкотриеновый препарат Сингуляр блокирует лейкотриеновые медиаторы воспаления, уменьшая отечность слизистой, но не воздействует на гистамин. Поэтому, наряду с Сингуляром, необходимо применение антигистаминного препарата, чтобы купировать все имеющиеся возбудители воспалений на слизистой оболочке носа.
- Для профилактики бронхоспазма, вызванного тяжелыми физическими нагрузками. Благодаря способности монтелукаста воздействовать на возбудители бронхоспазма, уменьшать проницаемость клеток и снижать количество выделяемой слизистой оболочкой легких слизи препарат Сингуляр применяют для предупреждения возникновения бронхоспазма во время тяжелых физических нагрузок у взрослых и детей.
Передозировка
Передозировка препаратом в дозе менее 1000 мг монтелукаста в сутки, как правило, не сопровождается нежелательными побочными проявлениями.
В случае острой передозировки препаратом возможно проявление следующей симптоматики: сонливость, тошнота, рвота, чувство жажды, головная боль и боли в животе. Поскольку специфический антидот и данные о выведении препарата путем гемодиализа отсутствуют, в случае передозировки препарата Сингуляр необходимо обратиться к врачу для проведения квалифицированным медицинским персоналом симптоматической терапии.
Противопоказания
Препарат Сингуляр противопоказан к применению пациентам следующих групп:
- с диагностированной глюкозо-галактозной мальабсорбцией, наследственной непереносимостью лактозы или дефицитом лактазы (Сингуляр 10 мг);
- пациентам в возрасте до 15 лет (Сингуляр 10 мг);
- детям до 6 лет (Сингуляр 5 мг);
- при диагностированной фенилкетонурии;
- при индивидуальной непереносимости или повышенной чувствительности к любому из компонентов состава.
Побочные действия
Бессистемное или чрезмерное применение медикаментов ведет к проявлению побочных эффектов.
Применение препарата Сингуляр в редких случаях может сопровождаться следующими нежелательными побочными эффектами:
- анафилаксия (в редких случаях);
- кожная сыпь;
- кожный зуд;
- тошнота;
- рвота;
- диспепсия;
- тахикардия;
- отек Квинке;
- психомоторная гиперактивность;
- судорожный синдром.
В случае возникновения побочных проявлений необходимо обратиться к врачу для корректировки дозы или назначения другого препарата.
Способ применения
Для жевательных таблеток Сингуляр 4 и 5 мг.
Способ: внутрь, жевать до полного растворения таблетки.
Время: в вечернее время суток (при бронхиальной астме или совокупной патологии астмы с аллергическим ринитом); в любое время суток при аллергическом рините. Прием пищи не влияет на эффективность препарата.
Для таблеток Сингуляр 10 мг.
Способ: внутрь, запивая достаточным количеством жидкости.
Время: в вечернее время суток (при бронхиальной астме или совокупной патологии астмы с аллергическим ринитом); в любое время суток при аллергическом рините. Прием пищи не влияет на эффективность препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
В медицинской практике отсутствуют данные о способности монтелукаста проникать через плацентарный барьер или о его выделении с грудным молоком. Однако существуют зарегистрированные случаи развития дефектов конечностей у новорожденных, матери которых принимали Сингуляр наряду с другими препаратами, предназначенными для лечения бронхиальной астмы, в период беременности.
Таким образом, назначение препарата Сингуляр в периоды беременности и грудного вскармливания возможно только в том случае, если потенциальная польза для здоровья матери значительно превосходит возможные риски для здоровья ребенка.
Фармакологическое действие
Монтелукаст является блокатором рецепторов цистеинил лейкотриенов на эпителии дыхательных путей, ингибирует бронхоспазм и вызывает бронходилатацию в течение 1-2 часов после применения. Применяется при обструктивных заболеваниях дыхательных путей и при лечении гиперреактивности легких.
Монтелукаст способствует снижению реакции организма на действие антигенов.
Монтелукаст купирует бронхоконстрикцию и бронхоспазм на ранней (75%) и поздней (57%) стадиях.
Действие монтелукаста приводит к снижению количества эозинофилов и лейкоцитов в бронхоальвеолярной жидкости на 9-15%.
Действие препарата Сингуляр развивается на протяжении суток вместе с периодами течения бронхиальной астмы.
Синонимы
При отсутствии препарата Сингуляр в аптеке его аналог может быть подобран квалифицированным медицинским персоналом с учетом показаний к применению и анамнеза.
На фармацевтическом рынке нет полного аналога Сингуляра, но существуют структурные аналоги. Такие препараты имеют свои особенности в применении, поэтому в случае отсутствия препарата Сингуляр в каталоге интернет-аптеки необходимо проконсультироваться с врачом перед заказом препарата-аналога и обратить внимание на описание препарата, механизм его действия, показания к применению.
Структурные аналоги препарата Сингуляр: Синглон, Тевалукаст, Лукаст, Глемонт, Вансейр, Милукант, Монтел, Монкаста.
Фармакокинетика
Всасывание: из желудочно-кишечного тракта.
Биодоступность: 64%
Связь с белками плазмы: 99%.
Метаболизм: в печени. Концентрация метаболитов не может быть определена.
Плазменный клиренс: 45 мл/мин.
Выведение: с калом 86% в течение 5 дней, с мочой — менее 0,2%.
Фармакокинетика монтелукаста идентична у мужчин и женщин.
При наличии тяжелой или среднетяжелой печеночной дисфункции, замедляется выведение монтелукаста.
Не требует коррекции дозировки при наличии почечной дисфункции.
Взаимодействие с другими лекарствами
Монтелукаст не оказывает клинически значимого воздействия на фармакодинамику и фармакокинетику препаратов, применяемых для длительного или профилактического лечения бронхиальной астмы.
Фенобарбитал способствует снижению общей концентрации монтелукаста в крови на 40%, при этом изменение дозировки монтелукаста не требуется.
Монтелукаст ингибирует рецептор in vitro, однако не взаимодействует с ним in vivo, поэтому не оказывает клинически значимого воздействия на терапевтический эффект от применения росиглитазона, репаглинида, пакситаксела при совместном применении.
Терапевтическое действие монтелукаста усиливается в 4,4 раза при одновременном применении с гемфиброзилом.
В составе комплексной терапии наряду с бронходилататорами Сингуляр способствует повышению общего терапевтического эффекта, а также позволяет снизить дозировку бронходилататоров.
В составе комплексной терапии наряду с ингаляционными ГКС Сингуляр способствует повышению общего терапевтического эффекта, а также позволяет снизить дозу ГКС. Возможна полная отмена ингаляционных ГКС после достижения стабилизации заболевания и только под наблюдением квалифицированного медицинского персонала.
Лекарственная форма
Таблетки Сингуляр 10 мг: квадратные двояковыпуклые таблетки бежевого цвета со скругленными краями. На каждой стороне имеется гравировка: SINGULAIR — на одной, и MSD 117 — на другой.
Таблетки Сингуляр 5 мг: круглые двояковыпуклые таблетки розового цвета. На каждой стороне имеется гравировка: SINGULAIR — на одной, и MSD 275 — на другой.
Таблетки Сингуляр 4 мг: овальные двояковыпуклые таблетки розового цвета. На каждой стороне имеется гравировка: SINGULAIR — на одной, и MSD 711 — на другой.
Условия хранения
Показано хранение препарата Сингуляр любой формы выпуска в сухом темном месте при температуре не более +25 градусов Цельсия. Нельзя нагревать или замораживать препарат.
Срок годности
Сингуляр 10 мг может храниться в течение 3-х лет, Сингуляр 4 и 5 мг — в течение 2-х лет с даты выпуска, указанной на упаковке.
Особые условия
Не рекомендовано применение лекарства Сингуляр для купирования острых приступов бронхиальной астмы, поскольку отсутствуют данные о его эффективности в таких ситуациях.
Сингуляр не способен предотвратить бронхоконстрикцию от применения НПВП при наличии аллергии на ацетилсалициловую кислоту и НПВП, поэтому противопоказано применение этих лекарственных средств одновременно с Сингуляром.
Показано снижение дозировки ингаляционных ГСК под наблюдением медицинского персонала при одновременном применении этих медикаментов с монтелукастом.
Уменьшение дозировки принимаемых системных ГКС при одновременном применении препарата Сингуляр и других противоастматических средств в крайне редких случаях может сопровождаться следующими симптомами: системный эозинофильный васкулит, невропатия, сыпь, эозинофилия.
Имеется риск развития головокружений и сонливости от применения монтелукаста, поэтому рекомендовано воздержаться от выполнения потенциально опасных видов работ и управления транспортными средствами на период терапии препаратом Сингуляр.
Условия отпуска из аптек
Аптечный отпуск лекарства Сингуляр осуществляется исключительно по рецепту.
При заказе препарата в интерне-аптеке необходимо предъявить рецепт в пункте выдачи или курьеру.