Гнойные раны – нарушение целостности кожи и близлежащих тканей с возникновением гнойного воспаления. За развитие заболевания ответственны бактерии, проникшие внутрь раны. Ведущую роль занимает золотистый стафилококк.
Лечение гнойных ран – сложная задача, которая во многом зависит от фазы раневого процесса. Всего их три: фаза воспаления, затем регенерации и последняя – эпителизация рубца. Для терапии второй фазы врачи часто прописывают Синтомицин, о котором и пойдет речь в статье.
Провизор расскажет о препарате Синтомицин: ознакомит с его составом показаниями к применению, побочными действиями и условиями хранения, а также сравнит с аналогом.
Синтомицин: состав
Хлорамфеникол – действующее вещество Синтомицина. Активное соединение воздействует на микроорганизмы бактериостатически, то есть подавляет их рост и развитие. В списке инфекционных возбудителей, против которых борется хлорамфеникол, присутствует кишечная палочка, сальмонелла, стафилококки, стрептококки и другие.
Таких форматов выпуска препарата, как «Синтомицин таблетки», «Синтомицин крем» и «Синтомицин гель» в России не зарегистрировано. Официальных лекарственных форм медикамента только две:
- Синтомицин суппозитории вагинальные;
- Линимент Синтомицина.
Распространенные запросы пациентов: «Синтомициновая мазь», «От чего помогает мазь Синтомицина» и «Мазь Синтомицин: показания». Скорее всего, в таком случае речь идет о линименте. Линимент – это жидкая мазь, которая отличается от классической текстуры более легким нанесением и быстрым впитыванием.
Синтомицин: это антибиотик или нет
Синтомицин – это антибиотик широкого спектра действия для наружного и местного применения. Самолечение Синтомицином недопустимо. В аптеке препарат отпускается по рецепту врача.
Синтомицин: от чего помогает
Синтомицин помогает избавиться от инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к его воздействию микроорганизмами. Показания Синтомицин отличаются в зависимости от лекарственной формы препарата.
Синтомицин линимент: показания
Если говорить кратко, то линимент Синтомицин от ожогов второй и третьей степени, инфицированных ран во второй фазе раневого процесса (без гноя и некротических тканей) и длительно незаживающих трофических язв.
Препарат способствует очищению и заживлению раневых поверхностей, препятствует вторичному инфицированию, а также ускоряет эпителизацию – восстановление эпителия в месте повреждения. Ответим на распространенные вопросы.
Применяется ли Синтомицин против прыщей
Много вопросов поступает касательно применения линимента Синтомицин от прыщей. Однако препарат не предназначен для избавления от угревой сыпи. Тоже самое касается применения Синтомицин от подкожных прыщей. Для лечения акне и закрытых комедонов рекомендуется подобрать подходящие средства.
Поможет ли Синтомицин от герпеса
Синтомицин может применяться при лечении герпеса в одном случае: если в очаг поражения занесена бактериальная инфекция. В остальных ситуациях Синтомицин неэффективен.
Нужен ли Синтомицин при ветрянке
Ветрянка – вирусное заболевание, Синтомицин же эффективен только при бактериальных инфекциях. Тем не менее в редких случаях при бактериальном инфицировании пустул Синтомицин может оказать помощь.
Показан ли Синтомицин при фурункулах
Фурункул – серьезная проблема, к которой часто относятся с пренебрежением. Фурункул или по-другому чирей может привести к осложнениям: поражению лимфатических сосудов, лимфоузлов и даже сепсису. При возникновении гнойного воспалительного процесса в волосяной луковице или сальной железе необходимо обратиться к врачу.
Назначается ли Синтомицин от ячменя на глазу
Линимент Синтомицин ни в коем случае нельзя наносить на глаза и веки. При появлении ячменя следует подобрать правильное лечение.
Синтомицин свечи: показания
Согласно источнику «Синтомицин суппозитории вагинальные: инструкция по применению», препарат назначается для:
- Лечения бактериальных инфекций органов малого таза: вагинитов, цервицитов;
- Профилактики гинекологических гнойно-воспалительных заболеваний.
Синтомицин свечи в гинекологии применяются для предотвращения инфицирования перед абортами, операциями, а также до и после установления внутриматочной спирали.
Помогают ли свечи Синтомицин при молочнице
Молочница или вагинальный кандидоз – заболевание, вызванное грибками рода Кандида. Лечение такой инфекции протекает с использованием противогрибковых средств. Синтомицин против грибковых возбудителей неэффективен.
Синтомицин: побочные действия
На фоне применения линимента Синтомицин могут возникать аллергические реакции и изменения со стороны кроветворения. Свечи Синтомицин способны вызывать большее количество побочных действий. В список входят:
- Аллергия;
- Снижение количества тромбоцитов и лейкоцитов в крови;
- Ощущение жжения при мочеиспускании;
- Дисбактериоз влагалища;
- Жжение и зуд;
- Гиперемия слизистой оболочки наружных половых органов;
- Другие.
Синтомицин: хранение
- Линимент Синтомицин рекомендуется хранить при температуре от 8 до 15 градусов в недоступном для детей месте;
- Суппозитории Синтомицин рекомендуется хранить при температуре не выше 25 градусов в недоступном для детей месте.
Левомеколь или Синтомицин: что лучше
Левомеколь – комбинированная мазь с двумя компонентами: хлорамфениколом и метилурацилом. Помимо противомикробного действия, препарат способствует уменьшению воспаления и более быстрому заживлению.
Напомним, что линимент Синтомицин применяется во вторую фазу раневого процесса, когда необходима защита от вторичного инфицирования. Мазь Левомеколь, в свою очередь, назначается для лечения гнойных ран в первой фазе, которая также носит название гнойно-некротической.
Нельзя однозначно сказать, что лучше: Левомеколь или Синтомицин. Несмотря на схожесть в оказываемых эффектах, препараты назначаются в разные фазы раневого процесса.
Краткое содержание
- Хлорамфеникол – действующее вещество Синтомицина.
- Синтомицин – это антибиотик широкого спектра действия для наружного и местного применения.
- Линимент Синтомицин от ожогов второй и третьей степени, инфицированных ран во второй фазе раневого процесса (без гноя и некротических тканей) и длительно незаживающих трофических язв.
- Синтомицин суппозитории вагинальные назначаются для лечения бактериальных инфекций органов малого таза и профилактики гинекологических гнойно-воспалительных заболеваний.
- Синтомицин имеет противопоказания и побочные действия.
- Линимент Синтомицин рекомендуется хранить при температуре от 8 до 15 градусов.
- Нельзя однозначно сказать, что лучше: Левомеколь или Синтомицин.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Синтомицин (Synthomycin)
💊 Состав препарата Синтомицин
✅ Применение препарата Синтомицин
Описание активных компонентов препарата
Синтомицин
(Synthomycin)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.05.11
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
G01AA05
(Хлорамфеникол)
Лекарственная форма
| Синтомицин |
Суппозитории вагинальные 250 мг: 4, 5, 6, 8, 10 или 12 шт. рег. №: ЛП-006246 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Синтомицин
Суппозитории вагинальные от белого до белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета, торпедообразной формы, однородны на продольном срезе, без вкраплений, допускается наличие воронкообразного углубления.
Вспомогательные вещества: полисорбат 80 (твин 80) — 0.009 г, жир твердый (Витепсол марка Н 15, Суппосир марка NA 15) — 0.771 г, жир твердый (Витепсол марка W 35, Суппосир марка NAS 50) — достаточное количество для получения суппозитория массой 1.8 г.
4 шт. — упаковки ячейковые контурные — пачки картонные.
4 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
5 шт. — упаковки ячейковые контурные — пачки картонные.
5 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
6 шт. — упаковки ячейковые контурные — пачки картонные.
6 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Фармако-терапевтическая группа:
Антибиотик
Фармакологическое действие
Антибиотик широкого спектра действия. Механизм противомикробного действия связан с нарушением синтеза белка в микробной клетке на стадии переноса аминокислот тРНК на рибосомы. Оказывает бактериостатическое действие. Активен в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus spp., Streptococcus spp.; грамотрицательных бактерий: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Salmonella spp., Shigella spp., Klebsiella spp., Serratia spp., Yersinia spp., Proteus spp., Rickettsia spp.; активен также в отношении Spirochaetaceae, некоторых крупных вирусов.
Хлорамфеникол активен в отношении штаммов, устойчивых к пенициллину, стрептомицину, сульфаниламидам.
Устойчивость микроорганизмов к хлорамфениколу развивается относительно медленно.
Фармакокинетика
При интравагинальном применении практически не всасывается и не оказывает системного действия.
Показания активных веществ препарата
Синтомицин
Для применения в гинекологии: вагинит, цервицит, вызванные чувствительными к микроорганизмами; профилактика гнойно-воспалительных заболеваний в гинекологии перед инвазивными процедурами (аборт, диатермокоагуляция шейки матки, гистерография, до и после установления внутриматочной спирали).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Интравагинально применяется 2-3 раза/сут. Средняя продолжительность лечения 8-10 дней, при необходимости и хорошей переносимости может быть увеличена до 14 дней.
Побочное действие
Возможно: аллергические реакции, угнетение кроветворения, диспепсия, дерматит, подавление нормальной микрофлоры, вторичная грибковая инфекция, ощущение жжения при мочеиспускании или учащенное мочеиспускание, зуд, жгучая боль или гиперемия слизистой оболочки наружных половых органов, жжение или раздражение полового члена у полового партнера, дисбактериоз влагалища.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к хлорамфениколу, угнетение костномозгового кроветворения, острая интермиттирующая порфирия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, печеночная и/или почечная недостаточность, беременность, период лактации; грибковые заболевания влагалища, не применяют у девочек до начала половой жизни.
С осторожностью
Пациенты, получавшим ранее лечение цитостатическими препаратами или лучевую терапию.
Применение при беременности и кормлении грудью
Хлорамфеникол противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказано применение при тяжелых нарушениях функции почек.
Применение у детей
Не применяют у девочек до начала половой жизни.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста во избежание обострения хронических заболеваний.
Особые указания
В процессе лечения необходим систематический контроль картины периферической крови.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении хлорамфеникола с пероральными гипогликемическими препаратами отмечается усиление гипогликемического действия за счет подавления метаболизма этих препаратов в печени и повышения их концентрации в плазме крови.
При одновременном применении с препаратами, угнетающими костномозговое кроветворение, отмечается усиление угнетающего действия на костный мозг.
При одновременном применении с эритромицином, клиндамицином, линкомицином отмечается взаимное ослабление действия за счет того, что хлорамфеникол может вытеснять эти препараты из связанного состояния или препятствовать их связыванию с субъединицей 50S бактериальных рибосом.
При одновременном применении с пенициллинами хлорамфеникол противодействует проявлению бактерицидного действия пенициллина.
Снижает антибактериальный эффект цефалоспоринов.
Хлорамфеникол подавляет ферментную систему цитохрома Р450, поэтому при одновременном применении с фенобарбиталом, фенитоином, варфарином отмечается ослабление метаболизма этих препаратов, замедление выведения и повышение их концентрации в плазме крови.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Синтомицин (250 мг)
МНН: Хлорамфеникол
Производитель: Нижфарм ОАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Chloramphenicol
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№005122
Информация о регистрации в РК:
07.04.2017 — 07.04.2022
Информация о реестрах и регистрах
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Синтомицин
Международное непатентованное название
Хлорамфеникол
Лекарственная форма
Суппозитории вагинальные, 250 мг
Состав
1 суппозиторий содержит
активное вещество — D,L-хлорамфеникол (синтомицин) – 250 мг,
вспомогательное вещество — жир твердый (витепсол) – достаточное количество до получения суппозитория массой 1,8 г.
Описание
Суппозитории белого или белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета, торпедообразной формы
Фармакотерапевтическая группа
Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний. Антибактериальные препараты.
Код АТС G01AA05
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При интравагинальном введении практически не всасывается и не оказывает системного действия.
Фармакодинамика
Синтомицин – бактериостатический антибиотик широкого спектра действия, нарушает процесс синтеза белка в микробной клетке на стадии переноса аминокислот т-РНК на рибосомы. Активен в отношении многих грамположительных и грамотрицательных бактерий, возбудителей гнойных, кишечных инфекций, менингококковой инфекции: Escherichia coli, Shigella dysenteria, Shigella flexneri spp., Shigella boydii spp., Shigella sonnei, Salmonella spp. (в том числе, Salmonella typhi, Salmonella paratyphi), Staphylococcus spp., Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae), Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, ряда штаммов Proteus spp., Burkholderia pseudomallei, Rickettsia spp., Treponema spp., Leptospira spp., Chlamydia spp. (в т.ч. Chlamydia trachomatis), Coxiella burnetii, Ehrlichia canis, Bacteroides fragilis, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae.
Не действует на кислотоустойчивые бактерии (в т.ч. Mycobacterium tuberculosis), анаэробы, устойчивые к метициллину штаммы стафилококков, Acinetobacter, Enterobacter, Serratia marcescens, индол положительные штаммы Proteus spp., Pseudomonas aeruginosa spp., простейшие и грибы.
Устойчивость микроорганизмов к хлорамфениколу развивается медленно.
Показания к применению
-
бактериальные инфекции органов малого таза, вызванные чувствительными микроорганизмами (вагиниты, цервициты)
-
профилактика гнойно-воспалительных заболеваний в гинекологии (перед инвазивными процедурами: абортами, гинекологическими операциями (диатермокоагуляция шейки матки, гистерография), до и после установки внутриматочной спирали).
Способ применения и дозы
Интравагинально. Предварительно освободив суппозиторий от контурной упаковки, его вводят, лёжа на спине, глубоко во влагалище по 1 суппозиторию 2-3 раза в день.
Максимальная суточная доза – 4 суппозитория.
Средняя продолжительность лечения 8-10 дней.
Побочные действия
-
аллергические реакции
-
угнетение кроветворения (редко)
-
ощущение жжения при мочеиспускании
-
гиперемия слизистой оболочки наружных половых органов
-
дисбактериоз влагалища.
Противопоказания
-
гиперчувствительность к компонентам препарата
-
угнетение костномозгового кроветворения
-
острая интермиттирующая порфирия
-
дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы
-
печеночная и/или почечная недостаточность
-
грибковый вагинит
-
девочки до 16 лет
-
беременность, период лактации
Лекарственные взаимодействия
Снижает антибактериальный эффект пенициллинов и цефалоспоринов. При одновременном применении с эритромицином, клиндамицином, линкомицином отмечается взаимное ослабление действия.
Особые указания
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Передозировка
До настоящего времени случаев передозировки препарата отмечено не было.
Форма выпуска и упаковка
По 5 суппозиториев помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или пленки поливинилхлоридной, ламинированной полиэтиленом.
По 2 контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
ОАО «Нижфарм», Россия
603950, г. Нижний Новгород,
ГСП-459, ул. Салганская, 7
тел.: (831) 278-80-88
факс: (831) 430-72-28
веб сайт: http://www.nizhpharm.ru
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
ОАО «Нижфарм», Российская Федерация
Адрес организации, принимающей на территории РК претензии от потребителей по качеству продукции (товара):
Представительство ОАО «Нижфарм»
050043, Республика Казахстан,
г. Алматы, мкр. Хан-Танири, 55б
тел.: (727) 271-99-68
факс: (727) 255-33-78
e–mail: almaty@stada.kz
| 700256551477977112_ru.doc | 47.5 кб |
| 068757751477978282_kz.doc | 47 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Лекарственная форма Синтомицин-Русфар: таблетки
Лекарственная форма таблетки Синтомицин-Русфар
Описание лекарственной формы таблетки Синтомицин-Русфар
Фармакологическое действие таблетки Синтомицин-Русфар
Бактериостатический антибиотик широкого спектра действия, нарушает процесс синтеза белка в микробной клетке на стадии переноса аминокислот т-РНК на рибосомы. Эффективен в отношении штаммов бактерий, устойчивых к пенициллину, тетрациклинам, сульфаниламидам.
Активен в отношении многих грамположительных и грамотрицательных бактерий, возбудителей гнойных, кишечных инфекций, менингококковой инфекции: Escherichia coli, Shigella dysenteria, Shigella flexneri spp., Shigella boydii spp., Shigella sonnei, Salmonella spp. (в т.ч. Salmonella typhi, Salmonella paratyphi), Staphylococcus spp., Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae), Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, ряда штаммов Proteus spp., Burkholderia pseudomallei, Rickettsia spp., Treponema spp., Leptospira spp., Chlamydia spp. (в т.ч. Chlamydia trachomatis), Coxiella burnetii, Ehrlichia canis, Bacteroides fragilis, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae.
Не действует на кислотоустойчивые бактерии (в т.ч. Mycobacterium tuberculosis), анаэробы, устойчивые к метициллину штаммы стафилококков, Acinetobacter, Enterobacter, Serratia marcescens, индолположительные штаммы Proteus spp., Pseudomonas aeruginosa spp., простейшие и грибы.
Устойчивость микроорганизмов развивается медленно.
Фармакокинетика таблетки Синтомицин-Русфар
Абсорбция — 90% (быстрая и почти полная). Биодоступность — 80% после приема внутрь и 70% — после в/м введения. Связь с белками плазмы — 50-60%, у недоношенных новорожденных — 32%. TCmax после перорального приема — 1-3 ч, после в/в введения — 1-1.5 ч. Объем распределения — 0.6-1 л/кг. Терапевтическая концентрация в крови сохраняется в течение 4-5 ч после приема, при применении в таблетках с продленным действием — в течение 12 ч.
Хорошо проникает в жидкости и ткани организма. Наибольшие его концентрации создаются в печени и почках. В желчи обнаруживается до 30% от введенной дозы. Cmax в СМЖ определяется через 4-5 ч после однократного введения внутрь и может достигать при отсутствии воспаления мозговых оболочек 21-50% от Cmax в плазме и 45-89% — при наличии воспаления мозговых оболочек. Проходит через плацентарный барьер, концентрации в сыворотке крови плода могут составлять 30-80% от таковой в крови матери. Проникает в грудное молоко.
Основное количество (90%) метаболизируется в печени. В кишечнике под влиянием кишечных бактерий гидролизуется с образованием неактивных метаболитов.
Выводится в течение 24 ч почками — 90% (путем клубочковой фильтрации — 5-10% в неизмененном виде, путем канальцевой секреции в виде неактивных метаболитов — 80%), через кишечник — 1-3%. T1/2 у взрослых — 1.5-3.5 ч, при нарушении функции почек — 3-11 ч. T1/2 у детей от 1 мес до 16 лет — 3-6.5 ч, у новорожденных от 1 до 2 дней — 24 ч и более (особенно варьирует у детей с малой массой тела при рождении), 10-16 дней — 10 ч. Слабо выводится в ходе гемодиализа.
С осторожностью таблетки Синтомицин-Русфар
Период новорожденности (до 4 нед) и ранний детский возраст.
Режим дозирования таблетки Синтомицин-Русфар
В/м, в/в или внутрь (за 30 мин до еды, а при развитии тошноты и рвоты — через 1 ч после еды), таблетки и капсулы — 3-4 раза в сутки.
Разовая доза для взрослых — 0.25-0.5 г, суточная — 2 г. При тяжелых формах инфекций (в т.ч. при брюшном тифе, перитоните) в условиях стационара возможно повышение дозы до 3-4 г/сут.
При невозможности применения внутрь (упорная рвота) назначают ректально, 4 раза в день в дозе, превышающей в 1.5 раза дозу, показанную данному больному для приема внутрь.
Детям назначают под контролем концентрации препарата в сыворотке крови в зависимости от возраста: недоношенным и доношенным новорожденным в возрасте до 2 нед — по 6.25 мг/кг (основание) каждые 6 ч; грудным детям 2 нед и старше — по 12.5 мг/кг (основание) каждые 6 ч или по 25 мг/кг (основание) каждые 12 ч, при тяжелом течении инфекций (бактериемия, менингит) — до 75-100 мг/кг(основание)/сут.
Средняя продолжительность лечения — 8-10 дней.
Противопоказания таблетки Синтомицин-Русфар
Гиперчувствительность, угнетение костномозгового кроветворения, острая интермиттирующая порфирия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, печеночная и/или почечная недостаточность, беременность, период лактации.
Показания к применению таблетки Синтомицин-Русфар
Для пероральных ЛФ: инфекции мочевыводящих и желчевыводящих путей, вызванные чувствительными микроорганизмами.
Для парентеральных ЛФ: заболевания, вызванные чувствительными микроорганизмами, в т.ч. абсцесс мозга, брюшной тиф, паратиф, сальмонеллез (главным образом генерализованные формы), дизентерия, бруцеллез, туляремия, лихорадка Ку, менингококковая инфекция, риккетсиозы (в т.ч. сыпной тиф, трахома, пятнистая лихорадка Скалистых гор), паховая лимфогранулема, хламидиозы, иерсиниозы, эрлихиоз, инфекции мочевыводящих путей, гнойная раневая инфекция, гнойный перитонит, инфекции желчевыводящих путей.
Побочное действие таблетки Синтомицин-Русфар
Со стороны пищеварительной системы: диспепсия, тошнота, рвота (вероятность развития снижается при приеме через 1 ч после еды), диарея, раздражение слизистой оболочки полости рта и зева, дерматит (в т.ч. перианальный — при ректальном применении), дисбактериоз (подавление нормальной микрофлоры).
Со стороны органов кроветворения: ретикулоцитопения, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, эритроцитопения; редко — апластическая анемия, агранулоцитоз.
Со стороны нервной системы: психомоторные расстройства, депрессия, спутанность сознания, периферический неврит, неврит зрительного нерва, зрительные и слуховые галлюцинации, снижение остроты зрения и слуха, головная боль.
Аллергические реакции: кожная сыпь, ангионевротический отек.
Прочие: вторичная грибковая инфекция, коллапс (у детей до 1 года).
Передозировка таблетки Синтомицин-Русфар
Симптомы: «серый синдром» (кардиоваскулярный синдром) у недоношенных и новорожденных при лечении высокими дозами (причиной развития являются накопление хлорамфеникола, обусловленное незрелостью ферментов печени, и его прямое токсическое действие на миокард) — голубовато-серый цвет кожи, пониженная температура тела, неритмичное дыхание, отсутствие реакций, сердечно-сосудистая недостаточность. Летальность — до 40%.
Лечение: гемосорбция, симптоматическая терапия.
Особые указания таблетки Синтомицин-Русфар
Применение хлорамфеникола в неонатальной практике возможно только при крайне тяжелых инфекциях, не поддающихся терапии др. антибактериальными препаратами, и только с согласия родителей, при этом он должен рассматриваться только как антибиотик резерва при резистентных формах.
Взаимодействие таблетки Синтомицин-Русфар
Подавляет ферментную систему цитохрома P450, поэтому при одновременном применении с фенобарбиталом, фенитоином, непрямыми антикоагулянтами отмечается ослабление метаболизма этих ЛС, замедление выведения и повышение их концентрации в плазме. Снижает антибактериальный эффект пенициллинов и цефалоспоринов. При одновременном применении с эритромицином, клиндамицином, линкомицином отмечается взаимное ослабление действия за счет того, что хлорамфеникол может вытеснять эти ЛС из связанного состояния или препятствовать их связыванию с субъединицей 50S бактериальных рибосом. Одновременное назначение с ЛС, угнетающими кроветворение (сульфаниламиды, цитостатики), влияющими на обмен веществ в печени, с лучевой терапией увеличивает риск развития побочного действия. При назначении с пероральными гипогликемическими ЛС отмечается усиление их действия (за счет подавления метаболизма в печени и повышения их концентрации в плазме).
Миелотоксические ЛС усиливают проявления гематотоксичности препарата.
Линимент белого или белого с желтоватым оттенком цвета со слабым специфическим запахом.
1 г препарата содержит в качестве действующего вещества соответственно 50 мг и 100 мг DL-хлорамфеникола.
Вспомогательные вещества: масло касторовое нерафинированное, цетостеариловый спирт, макроголглицерина гидроксистеарат, сорбиновая кислота, кармеллоза натрия, вода очищенная.
Противомикробные средства для лечения заболеваний кожи. Прочие антибиотики для наружного применения.
Код АТС: D06AX02
Механизм действия хлорамфеникола обусловлен нарушением синтеза белка в бактериальной клетке за счет ингибирования пептидилтрансферазы. Действует бактериостатически. Препарат обладает широким спектром действия: активен в отношении грамположительной и грамотрицательной, аэробной и анаэробной микрофлоры: стафилококков, стрептококков, кишечной палочки, синегнойной палочки, протея, клостридий, пептострептококков и др., включая госпитальные штаммы бактерий с повышенной устойчивостью к другим антибиотикам. Лекарственная устойчивость к препарату развивается относительно медленно и, как правило, нет перекрестной резистентности к другим химиотерапевтическим средствам.
Местное лечение гнойно-воспалительных поражений кожи (карбункулы, фурункулы), инфицированных ран во II фазе раневого процесса (отсутствие гноя, некротических тканей), длительно незаживающих трофических язв и ожогов II-III степени, когда инфекция вызвана чувствительными микроорганизмами, местное лечение трещин сосков у кормящих женщин.
Применяется наружно.
После первичной хирургической обработки линимент наносится непосредственно на пораженные участки кожи, после чего накладывается стерильная марлевая повязка (или линимент наносится на перевязочный материал, а затем на поврежденный участок кожи). Перевязки проводят в зависимости от показаний каждые 1-3 дня.
Продолжительность лечения определяют индивидуально.
При трещинах сосков после кормления ребенка грудную железу осторожно обмывают и на стерильной салфетке накладывают 5% линимент. Срок применения 2-5 дней.
Подобно всем лекарственным средствам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): аллергические реакции (в том числе кожные высыпания, зуд, жжение, гиперемия, отек).
Редко — могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000: тромбоцитопения, ретикулоцитопения, гранулоцитопения, апластическая анемия, эритропения, агранулоцитоз, лейкопения.
Сообщение о нежелательных реакциях
Пациенту, если у него возникают какие-либо нежелательные реакции, рекомендуется проконсультироваться с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата, псориаз, экзема, грибковые заболевания кожи, угнетение кроветворения, острая интермиттирующая порфирия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, печеночная и/или почечная недостаточность, детский возраст до 4 недель (период новорожденности).
Дети
Лекарственное средство Синтомицин-ФТ противопоказано детям в первые 4 недели жизни (период новорожденности).
Поскольку фармакокинетика синтомицина не изучена, в периоды беременности и грудного вскармливания препарат применяют с осторожностью и только тогда, когда, по мнению врача, ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Во время лечения трещин сосков у кормящих женщин не нужно прекращать кормление грудью. Перед кормлением грудью остатки препарата с соска и кожи вокруг него следует снять чистой салфеткой, а молочную железу тщательно и осторожно обмыть.
Симптомы
Возможно появление признаков, сходных с нежелательными реакциями, описанными в разделе «Побочное действие», но в более выраженной степени.
Лечение
Лечение симптоматическое.
Одновременное применение препарата с олеандомицином, нистатином и леворином — повышает антибактериальную активность линимента, а с солями бензилпенициллина и цефалоспоринами — снижает.
Не рекомендуется одновременное применение хлорамфеникола с эритромицином и линкозамидами ввиду их антагонизма.
Препарат несовместим с цитостатиками, сульфаниламидами, дифенилом, барбитуратами, производными пиразолона, этанолом.
Не допускать попадания линимента в глаза.
Нельзя допускать бесконтрольное лечение препаратом в педиатрической практике, необходимо применять препарат только по назначению врача.
Антибактериальные средства для наружного применения могут привести к сенсибилизации кожи, в связи с чем в будущем возможно развитие реакций гиперчувствительности (при назначении этих препаратов наружно или в виде лекарственной формы с системным действием).
В состав препарата входят касторовое масло, цетостеариловый спирт, сорбиновая кислота, которые могут вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).
Линимент рекомендуется применять с осторожностью у детей раннего возраста, пациентов, получавших ранее цитостатические средства или лучевую терапию.
Ввиду отсутствия осмотической активности (основа — масло, эмульгатор), линимент не рекомендуется применять в первой фазе раневого процесса (обильное гноетечение, выраженный отек тканей, боль и наличие некротических тканей).
В процессе лечения рекомендуется регулярный контроль общего анализа крови.
При нанесении на обширные площади поверхности кожи одновременно с приемом этанола возможно развитие дисульфирамоподобной реакции (гиперемия кожи, тошнота, рвота, рефлекторный кашель, судороги).
Хранить в защищенном от света месте при температуре от 8°С до 15°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Препарат отпускается без рецепта врача.
По 30 г в тубе из комбинированного материала с бушонами или по 30 г в тубе из полимерных материалов для упаковки лекарственных средств.
Тубу вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
Информация о производителе
ООО «Фармтехнология», 220024, г. Минск, ул. Корженевского, 22.
Тел./факс: (017) 309 44 88; e-mail: ft@ft.by; сайт ft.by.