Торговое название:
- Би Би Си
- B.B.C.
Состав:
Каждый 1 мл содержит:
- Бензокаин – 15 мг
- Бензидамина гидрохлорид – 1,5 мг
- Цеталкония хлорид – 0,413 мг
Вспомогательные компоненты:
Пропиленгликоль, глицерин, этанол, аспартам, гидрофосфат натрия 12H20, гидрофосфат натрия 2H20, ароматизатор вишня, очищенная вода.
Свойства:
- Бензокаин – местный анестетик сложноэфирного типа. Механизм действия – обратимое ингибирование потока ионов натрия и калия через аксональные мембраны периферических болевых рецепторов. Как следствие подавляется деполяризация и распространение нервных импульсов. Действие бензокаина на слизистые оболочки проявляется быстро из-за распыления анестетика прямо к месту действия, быстрого всасывания и анальгетического эффекта: местная анестезия, вызванная бензокаином, носит временный характер.
- Бензидамин оказывает противовоспалительное и обезболивающее действие, стабилизируя клеточную мембрану и подавляя синтез простагландинов.
- Цеталкония хлорид – это антисептическое соединение четвертичного аммония, обладающее бактерицидной активностью в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, различных грибов и некоторых вирусов. .
Показания:
- Симптоматическое лечение боли в горле. B.B.C Спрей – очень эффективное обезболивающее и противовоспалительное средство для лечения инфекций горла и рта.
- Препарат показан для облегчения боли при травмах, таких как тонзиллэктомия или использование назогастрального лубриканта.
Способ применения и дозы:
Взрослые и дети от 13 лет и старше применять по 3 распыления по 3 мг (3 дозы) на заднюю стенку глотки. Повторять каждые 2-3 часа до 8 раз в день.
Дети 6-12 лет: Использовать только под наблюдением взрослых. По 1 распылению (1 мг) на заднюю стенки глотки.
Повторять каждые 2-3 часа до 8 раз в день.
Противопоказания:
- Дети до 6 лет;
- Известная гиперчувствительность к бензокаину, бензидамину, цеталкония хлориду и любым другим ингредиентам препарата.
Меры предосторожности:
- Избегать контакта с глазами;
- Если боль в горле сильная, постоянная или сопровождается лихорадкой, головной болью или тошнотой, обратитесь к врачу;
- После использования спрея может возникнуть временное онемение в горле. Не ешьте и не пейте, пока сохраняется онемение.
- Не используйте при затрудненном дыхании или нарушениях глотания.
- Противопоказано при метгемоглобинемии.
- Препарат содержит аспартам как источник фенилаланина, поэтому противопоказан для людей с фенилкетонурией.
Побочные эффекты:
Наиболее частые побочные эффекты – онемение и покалывание во рту.
Респираторные, токаральные и дыхательные расстройства. Изредка возникали аллергические реакции на бензокаин. Время от времени поступали сообщения о временном затруднении дыхания, отеке рта и горла.
Сообщалось о метгемоглобинемии при приеме бензокаина.
Способ хранения:
При температуре не выше 25°С.
Упаковка:
Картонная коробка содержит алюминиевый контейнер содержащий 25 мл раствора.
действующее вещество: изосорбида динитрат;
1 доза (1 нажатие на распылитель) составляет 0,05 мл раствора, содержащего 1,25 мг изосорбида динитрата;
1 флакон с 15 мл (12,7 г) раствора содержит 375 мг изосорбида динитрата;
Вспомогательные вещества: этанол, макрогол 400.
Спрей оромукозний.
Основные физико-химические свойства: прозрачный, бесцветный, подвижный раствор.
Вазодилататоры, применяемые в кардиологии. Органические нитраты. Код АТХ C01D А08.
Фармакологические
Изосорбида динитрат вызывает расслабление гладких мышц сосудов, ведет к вазодилатации.
При этом расслабляются как периферические артерии, так и вены. Такой эффект способствует венозному пулинг крови и уменьшает венозный возврат к сердцу; таким образом снижается желудочковый конечное диастолическое давление и объем (преднагрузку).
Действие на артерии, а при более высоких дозах на артериолы приводит к снижению системного сосудистого сопротивления (постнагрузки). Это, в свою очередь, облегчает работу сердца. Влияние как на преднагрузки, так и постнагрузки приводит к дальнейшему уменьшению потребления сердцем кислорода.
Изосорбида динитрат вызывает также перераспределение кровотока в субэндокардиальных отделов сердца в случае, когда коронарная циркуляция частично затруднена атеросклеротическими поражениями. Такое влияние, вероятно, объясняется селективной дилатацией крупных коронарных сосудов. Дилатация коллатеральных артерий, вызванная нитратами, может улучшать перфузию постстенотичного миокарда. Кроме этого, нитраты противодействуют появлению и устраняют коронарные спазмы.
У пациентов с застойной сердечной недостаточностью нитраты улучшают гемодинамику в покое и при нагрузке. Этот положительный эффект обусловлен рядом патогенетических механизмов, включая улучшение клапанной регургитации (благодаря уменьшению дилатации желудочка) и уменьшение потребности миокарда в кислороде.
Вследствие уменьшения потребности в кислороде и увеличение его поставок нитраты ограничивают повреждения миокарда при инфаркте. Таким образом, применение изосорбида динитрата может быть полезным для пациентов, перенесших инфаркт миокарда.
Влияет на другие системы органов, включая расслабление мускулатуры бронхов, а также мышц пищеварительной системы, желчных и мочевыводящих путей. Есть также сообщения о расслабление гладких мышц матки.
механизм действия
Подобно всем органических нитратов, изосорбида динитрат действует как донор оксида азота (NO). Оксид азота вызывает расслабление гладких мышц сосудов путем стимуляции гуанилилциклазы и дальнейшего увеличения концентрации циклического внутриклеточного гуанозилмонофосфату (cGMP). Таким образом, стимулируется cGMP-зависимая протеинкиназа и вследствие этого меняется фосфорилирования белков в клетках гладких мышц. Это, в свою очередь, вызывает дефосфорилювання легких цепей миозина и снижение контрактильности.
Фармакокинетика.
После распыления в ротовой полости активное вещество — изосорбида динитрат — очень быстро всасывается. Действие препарата начинается уже через 1-3 минуты после применения, максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 3-6 минут. Период полувыведения составляет 30-60 минут. В течение 90-120 минут концентрация в плазме крови возвращается к исходному уровню. Изосорбида динитрат метаболизируется с образованием изосорбида-2-мононитрата и изосорбида-5-мононитрата с периодами полувыведения составляют соответственно 1,5-2 часа и 4-6 часов. Оба метаболитов фармакологической активностью.
При применении в ротовой полости изосорбида динитрат проходит быстрый метаболизм в печени, благодаря чему достигается значительно выше биодоступность — 60-100% (при пероральном применении — 15-30%).
Назначать взрослым:
- для лечения приступов стенокардии, кроме случаев, обусловленных гипертрофической обструктивной кардиомиопатией;
- для предупреждения приступов стенокардии;
- при остром инфаркте миокарда
- при острой левожелудочковой сердечной недостаточности.
Препарат противопоказан при:
- повышенной чувствительности к изосорбида динитрата, других нитратных соединений или других компонентов препарата
- острой сосудистой недостаточности (шок, сосудистый коллапс);
- кардиогенном шоке, в случае невозможности коррекции конечного диастолического давления левого желудочка с помощью соответствующих мероприятий;
- гипертрофической обструктивной кардиомиопатии;
- констриктивном перикардите;
- тампонаде сердца;
- тяжелой артериальной гипотензии (систолическое давление ниже 90 мм рт. ст.)
- тяжелой гиповолемии (изосорбида динитрат может снижать венозный отток и вызывать обмороки)
- тяжелой анемии
- травмах головы;
- кровотечениях;
- при аортальном и / или митральном стенозе;
- закрытоугольной глаукоме;
- геморрагическом инсульте;
- гипотермии;
- тяжелых расстройствах со стороны печени и почек
- во время терапии ингибиторами фосфодиэстеразы-5 (например силденафил, варденафил, тадалафил) препарат не следует применять. См. разделы «Особенности применения» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).
При одновременном применении с другими сосудорасширяющими средствами, такими как бета-блокаторы, блокаторы кальциевых каналов; вазодилататоры, нейролептиками или трициклическими антидепрессантами, этанолом гипотензивное действие препарата может усиливаться. Ингибиторы АПФ, фенотиазины, другие нитраты / нитриты, хинидин, новокаинамид, ингибиторы МАО, наркотические анальгетики: потенцируют гипотензивное действие изосорбида динитрата, возможно развитие ортостатической коллапса.
Гипотензивное действие препарата усиливается при одновременном применении с ингибиторами фосфодиэстеразы (например, с сильденафилом, варденафилом, тадалафилом) (см. Разделы «Особенности применения» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»). Это может привести к угрожающих жизни сердечно-сосудистых осложнений. Пациенты, которым применяется терапия изосорбида динитрат, не должны применять ингибиторы фосфодиэстеразы (например, силденафил, варденафил, тадалафил).
Пациентам, которым применяется терапия ингибиторами фосфодиэстеразы (например, сильденафилом, варденафилом, тадалафилом), нельзя применять изосорбида динитрат для лечения острых состояний.
Есть сообщения, указывающие на увеличение концентрации дигидроэрготамина в крови при его применении с органическими нитратами, что может усилить гипертензивную действие дигидроэрготамина.
Сапроптерин (тетрагидробиоптерин, ВН 4 ) — кофактор синтетазы оксида азота. С осторожностью применяют препараты, содержащие сапроптерин, с любыми лекарственными средствами, оказывают вазодилатирующий действие за счет метаболизма оксида азота содержат в своем составе доноры оксида азота (в т.ч. нитроглицерин (ГТН), изосорбида динитрат (ИСДН), изосорбида мононитрат и другие).
Норадреналин, ацетилхолин, гистамин — ослабление их эффектов при применении с нитратами, поскольку изосорбида динитрат может быть их физиологическим антагонистом.
При одновременном применении симпатомиметиков средств (адреналина, эфедрина, норадреналина, нафтизина, мезатона, изадрина) возможно снижение антиангинального эффекта изосорбида динитрата.
Препарат можно применять с осторожностью и под постоянным наблюдением врача при:
- гипотериоз;
- повышении внутричерепного давления (также включая травмы мозга, геморрагический шок) в связи с тем, что расширение мозговых сосудов может привести к его повышение. Хотя дальнейшее повышение давления наблюдалось только при внутривенном введении больших доз нитроглицерина;
- при пониженном давлении наполнения, например при остром инфаркте миокарда, нарушении функции левого желудочка (левожелудочковая недостаточность). Следует избегать снижения систолического артериального давления ниже 90 мм рт. в .;
- ортостатической дисфункции
- при гипоксемии и вентиляционно-перфузионной дисбалансе, связанные с заболеваниями легких или ишемической болезнью сердца;
- недостаточном питании;
- пациентам летного возраста, учитывая возрастные изменения функции печени, почек и сердца, сопутствующие заболевания и прием других лекарств.
При применении изосорбида динитрата может развиться толерантность к другим препаратам, которые содержат нитраты. Для предотвращения возникновения такого явления необходимо избегать применения высоких доз препарата.
Пациентов следует предупредить, что антиангинальный эффект изосорбида динитрата тесно связан с его режимом дозирования, поэтому предложенного графика дозировки следует тщательно соблюдать. Для предупреждения артериальной гипотензии и «нитратного» головной боли лечение следует начинать с минимальной дозы. Лечение препаратом может вызвать развитие ортостатических реакций, чаще возникают при одновременном употреблении алкоголя или других вазодилататоров. У пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы возможно развитие острого гемолиза (фавизму) при применении изосорбида динитрата. Прием изосорбида динитрата может влиять на результаты колориметрического определения холестерола.
Как скорую помощь препарат не применяют у пациентов, недавно ингибиторы фосфодиэстеразы (например, силденафил, варденафил, тадалафил). В случае применения препарата в качестве скорой помощи пациенты должны быть предупреждены о запрете применения одновременно с ингибиторами фосфодиэстеразы (например, сильденафилом, варденафилом, тадалафилом (см. Разделы «Противопоказания» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).
Пациентов, которые находятся на поддерживающей терапии препаратом, следует проинформировать, что им запрещается применение препаратов, содержащих ингибиторы фосфодиэстеразы (например, силденафил, варденафил, тадалафил) в связи с риском возникновения приступа стенокардии.
Препарат содержит небольшое количество этанола (спирта), менее 100 мг / доза 85 об. % Спирта.
Отменять препарат следует постепенным снижением дозы. Избегать попадания раствора в глаза. При попадании препарата на большой участок кожи следует немедленно его смыть. Вследствие всасывания препарата через кожные покровы могут развиться выраженные побочные реакции (см. Раздел «Побочные реакции»).
Применение в период беременности или кормления грудью.
Препарат противопоказан в I триместре беременности. Во II-III триместрах беременности препарат следует применять только с учетом соотношения ожидаемой пользы для матери / потенциального риска для плода.
Препарат, вероятно, может проникать в грудное молоко, поэтому при необходимости применения препарата в этот период кормления грудью необходимо прекратить.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Препарат может снижать скорость реакции или вызывать головокружение, поэтому следует воздерживаться от управления автотранспортом или другими механизмами на время лечения. Такой эффект усиливается при употреблении алкоголя.
Доза должна быть адаптирована к индивидуальным особенностям пациента, она зависит от тяжести заболевания и индивидуальной потребности в нитратах.
Для прекращения приступа стенокардии или перед физической или эмоциональной нагрузкой, что может вызвать приступ, следует впрыснуть препарат в ротовую полость 1-3 раза с интервалом между впрыском 30 секунд.
Разовую дозу (до 3 впрыскиваний) для прекращения приступа стенокардии можно увеличивать только по рекомендации врача.
При остром инфаркте миокарда или острой сердечной недостаточности начинать с 1-3 впрыскиваний. В случае отсутствия эффекта в течение 5 минут можно сделать еще одно впрыска. Если и в следующие 10 минут улучшения не наблюдается, можно повторить применение спрея под тщательным контролем артериального давления.
Для пациентов пожилого возраста коррекция дозы не требуется.
Была описана толерантность (снижение эффективности), а также перекрестная толерантность с другими препаратами нитратной группы (снижение эффекта в случае предыдущей терапии другим нитратом). Чтобы предотвратить снижение или потерю эффекта, следует избегать частого применения высоких доз.
Способ применения.
Только для распыления в ротовой полости, препарат не предназначен для ингаляций!
Перед первым применением препарата следует несколько раз нажать на распылитель, направляя брызги в воздух, пока не сформируется равномерная облако спрея. Теперь препарат готов к применению.
Если после последнего применения препарата прошло более суток, первое распыления следует сделать в воздух, для предотвращения применению неполной дозы.
При применении флакон следует держать вертикально, распылителем вверх.
Флакон поднести вплотную ко рту и, нажав на распылитель, впрыснуть раствор в рот таким образом:
- сделать глубокий вдох;
- задержать дыхание;
- нажимая на распылитель, впрыснуть раствор в рот (при этом может возникнуть легкое жжение на языке)
- закрыть рот и в течение следующих 30 секунд дышать только через нос.
Необходимо избегать попадания препарата в глаза. Нельзя разбрызгивать препарат у открытого огня или на предметы, имеющие высокую температуру (раскаленные).
Раствор следует вдыхать. Для гарантии безупречной действия следует нажать на распылитель не прерывая и до конца и снова отпустить. Время от времени следует проверять работу распылителя, особенно при длительном неиспользовании.
Препарат следует хранить при комнатной температуре. На этикетке флакона снизу нанесен стрелку. Если уровень жидкости во флаконе достигает верхнего края стрелки, рекомендуется приобрести новый флакон препарата. Впрочем, дальнейшее применение тоже возможно, пока в слегка наклоненном флаконе концовка трубки еще погружен в жидкость.
Дети. Не применять.
симптомы:
- Падение артериального давления до уровня систолического артериального давления <90 мм рт. ст., ортостатическая гипотензия.
- Бледность.
- Усиленное потоотделение.
- Слабое наполнение пульса.
- Тахикардия.
- Головная боль.
- Головокружение.
- Слабость.
- Тошнота.
- Рвота.
- Диарея.
- Метгемоглобинемия. Относительно пациентов, получавших другие нитраты, сообщалось о случаях метгемоглобинемии. Во время биотрансформации изосорбида динитрата высвобождаются нитритные ионы, которые могут индуцировать метгемоглобинемию и цианоз с последующим тахипноэ, ощущением тревожности, потерей сознания и остановкой сердца. Нельзя исключить возможности этой побочной реакции при передозировке изосорбида динитрата.
- Чрезмерные дозы могут вызвать повышение внутричерепного давления, что иногда приводит к церебральных симптомов.
лечение:
- прекратить применение препарата.
Общие меры в случае нитратзалежнои гипотензии.
- Предоставить пациенту горизонтальное положение с опущенной головой и приподнятыми выше уровня головы ногами
- обеспечить поступление кислорода;
- увеличить объем циркулирующей плазмы крови
- провести специфическую противошоковую терапию (пациент должен находиться в отделении интенсивной терапии).
Специальные мероприятия:
- повышение артериального давления, если он слишком низкий;
- дополнительное применение сосудосуживающих средств, в случае отсутствия адекватной реакции на жидкостную терапию.
Лечение метгемоглобинемии:
- восстановительная терапия с витамином С, метиленовым синим или толуидиновым синим;
- применение кислорода (в случае необходимости);
- искусственная вентиляция легких;
- гемодиализ (при необходимости).
Реанимационные мероприятия:
- в случае признаков остановки дыхания или кровообращения немедленно принять реанимационных мероприятий.
Побочные эффекты можно определить как очень часто (более 10%), часто (от 1% до 10%), редкие (от 0,1% до 1%), единичные (от 0,01% до 0,1%) и редкие (менее 0,01%) и неизвестная частота (частота не может быть оценена на основе имеющихся данных).
При применении препарата могут наблюдаться следующие побочные явления.
Со стороны нервной системы:
очень часто — головная боль (так называемый «нитратный» головная боль, которая возникает в начале лечения, обычно постепенно уменьшается / исчезает при дальнейшем приеме препарата, но может быть сильным и устойчивым)
часто — головокружение, сонливость;
неизвестна частота — кровоизлияние в гипофиз у пациентов с недиагностированной опухолью гипофиза.
Со стороны сердца:
часто — тахикардия
редкие — усиление симптомов стенокардии;
неизвестна частота — периферический отек (обычно у пациентов с левожелудочковой недостаточностью).
Со стороны сосудистой системы:
часто — ортостатическая гипотензия
нечасто — сосудистый коллапс (иногда сопровождается брадиаритмией, нарушением сердечного ритма и потерей сознания)
неизвестна частота — гипотензия.
Со стороны пищеварительной системы:
нечасто — тошнота, рвота
единичные — изжога.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки:
нечасто — аллергические кожные реакции (например, сыпь), кратковременная гиперемия лица, приливы;
редкие — сосудистый отек, синдром Стивенса-Джонсона
неизвестна частота — эксфолиативный дерматит, зуд.
Общие нарушения:
часто — астения (ощущение слабости), покраснение языка в месте введения.
Могут возникнуть гематологические побочные эффекты, включая метгемоглобинемию; известен случай изосорбиддинитратиндукованои гемолитической анемии у пациента с сопутствующей недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Были описаны случаи развития толерантности к изосорбида динитрата, а также перекрестной толерантности к другим нитратам. Длительное применение высоких доз и / или сокращение интервала между приемами может привести к снижению или даже к потере терапевтического эффекта препарата.
При применении органических нитратов сообщалось о тяжелых гипотензивные реакции, сопровождающиеся тошнотой, рвотой, ощущением беспокойства, бледностью и повышенным потоотделением.
Применение препарата может вызвать временную гипоксемию из-за относительного перераспределения кровотока в альвеолярные зоны с гиповентиляцией. У больных ишемической болезнью сердца это может привести к временной гипоксии миокарда.
Не требует особых условий хранения.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 15 мл (300 доз) во флаконе, №1 в коробке.
Ейсика Фармасьютикалз ГмбХ, Германия
Доспрей®
МНН: Дексаметазона натрия фосфат, Оксиметазолин гидрохлорид
Производитель: ЛеКос ТОО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Дексаметазон в комбинации с другими препаратами
Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№023095
Информация о регистрации в РК:
12.07.2017 — 12.07.2022
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
ДОСПРЕЙ®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Спрей
назальный 15 мл
Состав
1
мл раствора содержит
активные
вещества – дексаметазон (в виде
дексаметазона натрия фосфата) 1.0 мг; оксиметазолина гидрохлорид 0.5
мг
вспомогательные
вещества: кислота борная 18.0 мг,
бензалкония хлорид 50 % раствор (в пересчете на
100% вещество), пропиленгликоль, повидон (ПВП), натрия тетраборат до
рН 4.8 – 6.8, вода для инъекций
Описание
Прозрачный
бесцветный
или желтоватый
раствор.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для
лечения заболеваний респираторной системы.
Назальные
препараты.
Антиконгестанты
и другие назальные препараты для местного применения.
Глюкокортикостероиды.
Дексаметазон в
комбинации с другими препаратами.
Код АТХ
R01AD53
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Препарат
с сосудосуживающим, противовоспалительным и противоаллергическим
действием для местного применения при заболеваниях ЛОР-органов.
Дексаметазон
При воспалении или повреждении слизистой оболочки полости носа
скорость всасывания дексаметазона увеличивается. Небольшое
количество дексаметазона, поступившего в системный кровоток,
связывается с белками плазмы. Метаболизируется в печени под
действием цитохромсодержащих ферментов, выводится в
основном почками. Период полувыведения (Т1/2)
составляет в среднем 3 часа. Абсорбция
дексаметазона в системное кровообращение при местном лечении
назальных заболеваний незначительна, за счет сосудосуживающего
эффекта оксиметазолина гидрохлорида.
Оксиметазолин.
При местном интраназальном
применении оксиметазолин в небольшой степени подвергается системной
абсорбции, поэтому его концентрация в плазме крови незначительна. Не
оказывает системного действия. После
абсорбции оксиметазолин связывается с белками плазмы и проникает в
ткани, из
которых он медленно выводится. Период
полувыведения (Т1/2)
составляет 5-8 часов.
Препарат метаболизируется лишь в умеренной степени и
выводится в основном в неизменном виде с мочой и калом.
Фармакодинамика
Дексаметазон
– синтетический глюкокортикостероид, не обладает
минералокортикоидной активностью. Оказывает противовоспалительное,
противоаллергическое и десенсибилизирующее действие. При местном
применении обладает противозудным и сосудосуживающим эффектом.
Угнетает выброс эозинофилами медиаторов воспаления, миграцию тучных
клеток и уменьшает проницаемость капилляров. Тормозит активность
гиалуронидазы, коллагеназы и протеаз.
Оксиметазолин
– альфа-адреномиметик, производное имидазолина.
Обеспечивает
мгновенное и длительное сосудосуживающее действие на венозные
сплетения слизистой полости носа и придаточных пазух. Снижает
патологическую экссудацию, улучшает функции мерцательного эпителия.
После снятия отека слизистой оболочки открываются и расширяются
выводящие каналы для аэрации придаточных пазух носа, слуховой трубы.
Это стимулирует дренажную функцию носовых полостей и предотвращает
развитие бактериальных осложнений.
Продолжительность
действия 10-12 часов. Не раздражает слизистую и не вызывает
гиперемию.
Сочетание
с дексаметазоном обеспечивает противоаллергический эффект.
Входящие
в состав препарата пропиленгликоль и повидон (ПВП) защищают слизистую
оболочку носа от чрезмерного высушивания. Дополнительно повидон (ПВП)
обладает дезинтоксикационным действием.
Показания к применению
—
острый ринофарингит
— острый и хронический синуситы (в т.ч. аллергической этиологии, для
облегчения оттока секрета)
Способ применения и дозы
Длительность
применения зависит от типа поражения и терапевтического ответа.
Взрослым
назначают по 1-2 впрыскиванию в каждый
носовой ход 2 раза в день.
Продолжительность
курса лечения определяет лечащий врач.
Побочные действия
Часто
(от ≥ 1% до < 10%):
—
чувство жжения или сухость слизистой оболочки носа
—
чихание
Редко
(от ≥ 0,01% до < 0,1%):
—
головная боль
—
бессонница
—
чувство заложенности носа
Нечасто
(от ≥ 0,1% до < 1%):
—
тахикардия, повышение кровяного давления при длительном применении в
высоких дозах.
Системные
побочные эффекты возможны только у лиц с повышенной чувствительностью
к адреномиметикам.
Противопоказания
— повышенная
чувствительность к компонентам препарата
— закрытоугольная
глаукома
— атрофический ринит
(«сухой»
ринит — воспаление слизистой носовых ходов без выделения секрета)
-
противопоказано
больным, которые принимают ингибиторы моноаминооксидазы и другие
препараты, способствующие повышению артериального давления
— беременность и
период лактации
— детский
возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
При
одновременном применении препарата с другими сосудосуживающими
средствами (независимо от способа введения) возможно взаимное
усиление побочных эффектов.
Оксиметазолин
замедляет всасывание местноанестезирующих средств и пролонгирует их
эффект.
При
значительной передозировке препарата на фоне применения
трициклических антидепрессантов может наблюдаться повышение
артериального давления, с ингибиторами МАО возможно усиление действия
препаратов на ЦНС.
Дексаметазон
может усиливать действие фенитоина, барбитуратов и варфарина. Из-за
индуцирующего действия на изофермент CYP3A4 снижает эффективность
блокаторов кальциевых каналов, хинидина и эритромицина.
Одновременное
назначение с м-холиноблокаторами (включая антигистаминные препараты,
трициклические антидепрессанты), нитратами способствует развитию
повышения внутриглазного давления.
Особые указания
С
осторожностью следует назначать препарат при артериальной
гипертензии, сердечно-сосудистых заболеваниях, выраженном
атеросклерозе, тахикардии, гипертиреозе, сахарном диабете,
феохромоцитоме.
Не
следует применять препарат длительно и в высоких дозах, т.к. это
может привести к повышению внутриглазного давления, к ослаблению
действия препарата, а также к атрофии слизистой оболочки носа,
реактивной гиперемии с медикаментозным ринитом, повреждению и
нарушению функции эпителия носа.
Применение
во время беременности и лактации
препарат не предназначен для беременных женщин и кормящих матерей.
Применение
в педиатрии
Данные
по эффективности и безопасности лекарственного средства у детей до 18
лет отсутствуют.
Не
принимать более чем через 30 дней после первого открытия.
Особенности
влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным
средством или потенциально опасными механизмами
При
длительном применении препарата в дозах, превышающих рекомендуемые,
нельзя исключить общее влияние на сердечно-сосудистую систему. В
таких случаях способность управлять транспортным средством
или потенциально опасными механизмами,
может снизиться.
Передозировка
При
обычном режиме местного применения передозировка маловероятна.
Симптомы:
при значительной передозировке или приеме
внутрь могут наблюдаться сужение зрачков, тошнота, рвота, цианоз,
повышение температуры тела, тахикардия, аритмия, сосудистая
недостаточность, артериальная гипертензия, расстройства дыхания, отек
легких, сонливость, понижение температуры тела, брадикардия,
артериальная гипотензия, остановка дыхания и возможно развитие комы,
остановка сердца.
При
случайной передозировке следует прекратить применение препарата и
немедленно обратиться к врачу.
Лечение:
промывание желудка, прием активированного
угля, симптоматическая терапия.
В
тяжелых случаях может быть необходимо введение фентоламина, интубация
и искусственное дыхание.
Форма выпуска и упаковка
По
15 мл разливают в спрей-флаконы полиэтиленовые. Флакон вместе с
инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском
языках помещают в пачку картонную с контролем первого вскрытия.
Условия хранения
Хранить
при температуре от 15 оС
до 25 оС,
в защищенном от света месте.
Хранить
в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Срок хранения препарата после вскрытия флакона — 4 недели.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Производитель
ТОО
«ЛеКос»
050000,
г. Алматы, ул. Кабанбай батыра, 114-13, тел.: 308-10-67.
Владелец регистрационного удостоверения
ТОО
«ЛеКос», Республика Казахстан
050000,
г. Алматы, ул. Кабанбай батыра, 114-13.
Упаковщик
ТОО
«ЛеКос», Республика Казахстан
050000,
г. Алматы, ул. Кабанбай батыра, 114-13.
Адрес
организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии
от потребителей по качеству лекарственных средств
050000,
г. Алматы, ул. Кабанбай батыра, 114-13, тел.: 308-10-67.
e-mail:
lecos1@mail.ru;
www.lecos.kz
Адрес
организации, ответственной за пострегистрационное наблюдение за
безопасностью лекарственного средства
ТОО
«ЛеКос», Республика Казахстан
050000,
г. Алматы, ул. Кабанбай батыра, 114-13, тел.: 308-10-67.
e—mail:
lecos1@mail.ru;
www.lecos.kz
| Доспрей_КАЗ.doc | 0.07 кб |
| Доспрей_рус.doc | 0.05 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Оралсепт спрей — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер:
ЛП-002669 от 22.10.2014
Торговое название:
ОРАЛСЕПТ®
Международное непатентованное название:
Бензидамин
Лекарственная форма:
спрей для местного применения дозированный
Состав на одну дозу препарата:
Активное вещество
Бензидамина гидрохлорид — 0,255 мг
Вспомогательные вещества
Метилпарагидроксибензоат — 0,17 мг, этанол 96% — 17,00 мг, глицерин (глицерол) — 8,50 мг, ароматизатор мяты перечной 27198/14 — 0,17 мг, натрия сахаринат — 0,0408 мг, полисорбат-60 — 0,0085 мг, натрия гидрокарбонат — 0,0034 мг, краситель хинолиновый желтый 70 (Е 104) — 0,0034 мг, краситель индиготин 85% (Е 132) — 0,00017 мг, очищенная вода до 170 мкл.
Описание:
прозрачный раствор желто-зеленого цвета с ароматом мяты перечной.
Фармакотерапевтическая группа:
нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП). Код АТХ: A01AD02
Фармакологическое действие:
Фармакодинамика
Бензидамина гидрохлорид — нестероидное противовоспалительное средство, производное индазола, без карбоксильной группы. Отсутствие карбоксильной группы придает следующие особенности: Бензидамин является слабым основанием (тогда как большинство НПВП слабые кислоты), обладает высокой липофильностью, по градиенту pH хорошо проникает в очаг воспаления (где рН ниже) и накапливается в терапевтических концентрациях.
Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антисептическим (против широкого спектра микроорганизмов), а так же противогрибковым действием.
Противовоспалительное действие препарата обусловлено уменьшением проницаемости капилляров, стабилизацией клеточных мембран вследствие торможения синтеза и инактивации простагландинов, гистамина, брадикинина, цитокинов, факторов комплемента и других неспецифических эндогенных «повреждающих» факторов.
Бензидамин подавляет продукцию провоспалительных цитокинов, особенно фактора некроза опухоли-a (ФНО-a), в меньшей степени интерлейкина-1b (IL-1b). Основной особенностью бензидамина является то, что являясь слабым ингибитором синтеза простогландинов, он демонстрирует мощное ингибирование провоспалительных цитокинов. По этой причине бензидамин может классифицироваться, как цитокин-подавляющий противовоспалительный препарат.
Местноанестезирующее действие бензидамина связано со структурными особенностями его молекулы, подобной местным анестетикам. Анальгезирующее действие обусловлено косвенным снижением концентрации биогенных аминов, обладающих альгогенными свойствами, и увеличением порога болевой чувствительности рецепторного аппарата; бензидамин также блокирует взаимодействие брадикинина с тканевыми рецепторами, восстанавливает микроциркуляцию и снижает болевую чувствительность в очаге воспаления. Бензидамин оказывает антибактериальное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизосом клетки.
Обладает противогрибковым действием в отношении 20-ти штаммов Candida albicans и non-albicans штаммов, вызывая структурные модификации клеточной стенки грибов и их метаболических цепей, таким образом, препятствуя их репродукции.
Фармакокинетика
При местном применении хорошо всасывается через слизистые оболочки и быстро проникает в воспаленные ткани, обнаруживается в плазме крови в количестве недостаточном для получения системных эффектов. Выводится, в основном, почками и через кишечник в виде метаболитов или продуктов конъюгации.
Показания к применению
Симптоматическая терапия болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии):
- фарингит, ларингит, тонзиллит;
- гингивит, глоссит, пародонтоз, стоматит (в т.ч. после лучевой и химиотерапии);
- калькулезное воспаление слюнных желез;
- после лечения или удаления зубов;
- после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти);
- кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии);
При инфекционно-воспалительных заболеваниях, требующих системного лечения, препарат ОРАЛСЕПТ® используется в составе комбинированной терапии.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к бензидамину или другим компонентам препарата. Детский возраст до 3 лет.
С осторожностью
Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам.
Бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе).
Применение во время беременности и в период грудного вскармливания
Данных по исследованию на животных в отношении к эффектам во время беременности и в период грудного вскармливания недостаточно, а адекватных и строго контролируемых исследований у беременных женщин не проведено, кроме того, неизвестно проникает ли бензидамин в грудное молоко, следовательно, потенциальный риск для человека не может быть определен.
При беременности и в период грудного вскармливания препарат ОРАЛСЕПТ® применяется только после консультации с лечащим врачом, в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Способ применения и дозы
Применяется местно.
Одна доза спрея соответствует 1 нажатию. Одна доза соответствует одному вдоху и эквивалентна 0,17 мл раствора. Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 4-8 доз 2-6 раз в день. Детям в возрасте 3-6 лет: по 1 дозе на 4 кг массы тела (максимально — 4 дозы) 2-6 раз в день. Детям в возрасте 6-12 лет: по 4 дозы 2-6 раз в день.
Курс лечения:
- при воспалительных заболеваниях полости рта и глотки: от 4 до 15 дней;
- при одонто-стоматологической патологии: от 6 до 25 дней;
- после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти): от 4 до 7 дней.
При применении препарата в течение длительных сроков, необходима консультация врача.
Указания по применению:
- Держа флакон вертикально, поднимите насадку колпачка под углом 90° к флакону (рис.1).
- Введите насадку в полость рта и нажмите на колпачок (на рис.2 отмечено стрелкой) несколько раз, согласно рекомендуемой дозе. Период между двумя нажатиями должен быть не менее 5 секунд.
- Верните насадку в первоначальное положение (рис.3).
- Внимание: перед первым применением нажмите несколько раз на распылитель в воздух.
Не превышайте рекомендуемую дозировку. Перед применением, проконсультируйтесь с врачом.
Побочное действие
Местные реакции: сухость во рту, чувство онемения, жжения в ротовой полости.
Аллергические реакции: реакции повышенной чувствительности, включая кожную сыпь, кожный зуд, крапивницу, фотосенсибилизацию, ангионевротический отек, анафилактические реакции.
Прочие: ларингоспазм.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
К настоящему времени о случаях передозировки препаратом ОРАЛСЕПТ® не сообщалось. Однако известно, что бензидамин при случайном попадании внутрь в высокой дозе (в сотни раз превышающей терапевтическую), особенно у детей, может вызвать возбуждение, судороги, тремор, повышенное потоотделение, атаксию и рвоту. Такая острая передозировка требует немедленного промывания желудка, восстановления водно-электролитного баланса, симптоматического лечения, адекватной гидратации.
Если Вы приняли дозу больше рекомендуемой, прополощите рот достаточным количеством воды, при появлении побочных реакций обратитесь к лечащему врачу.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не изучалось. Не установлено фармацевтической несовместимости препарата ОРАЛСЕПТ® с другими лекарственными средствами.
Особые указания
При применении препарата ОРАЛСЕПТ® возможно развитие реакций гиперчувствительности. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и проконсультироваться с врачом, для назначения соответствующей терапии. При наличии язвенного поражения слизистой оболочки ротоглотки, пациент должен обратиться к врачу, если симптомы сохраняются в течение более трех дней. Применение препарата ОРАЛСЕПТ® не рекомендуется у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам. Препарат ОРАЛСЕПТ® следует использовать с осторожностью у пациентов с бронхиальной астмой, так как в данном случае возможно развитие бронхоспазма. Следует избегать попадания спрея в глаза. При попадании спрея в глаза промойте их большим количеством воды.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность управлять автомобилем, выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций или на иной вид деятельности, требующий повышенного внимания.
Форма выпуска
Спрей для местного применения дозированный 0,255 мг/доза.
По 30 мл (176 доз) в пластиковом, белом, непрозрачном контейнере с дозатором и складывающимся наконечником.
Каждый контейнер вместе с инструкцией по применению помещается в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Отпускается без рецепта.
Производитель
РЕПЛЕК ФАРМ ООО Скопье,
Республика Македония, 1000 Скопье, ул. Козле 188
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение
ДЖИЛЕСАНТО ХОЛДИНГС ЛТД, Кипр, 3026 Лимассол, Арх. Макариу III, 155 Протеас Хаус, 5-ый этаж
Претензии потребителей направлять по адресу:
Представительство «РЕПЛЕК ФАРМ ООО Скопье» Россия, 119049, г. Москва, ул. Коровий вал, д.7, стр.1, офис 29.
Купить Оралсепт спрей в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
ФАРИНОРМ® Бензидамин
0.002 ‰
ФАРИНОРМ® Бензидамин (спрей для местного применения дозированный, 0.255 мг/доза), листок-вкладыш для РУ № ЛП-№(001529)-(РГ-RU)
Дата последнего изменения: 07.12.2022
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Что из себя представляет препарат, и для чего его применяют
- О чем следует знать перед приемом препарата
- Прием препарата
- Возможные нежелательные реакции
- Хранение препарата
- Содержимое упаковки и прочие сведения
- Производитель
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Список кодов МКБ-10
- B37.0 Кандидозный стоматит
- J02 Острый фарингит
- J03 Острый тонзиллит [ангина]
- J04.0 Острый ларингит
- J31.2 Хронический фарингит
- J35.0 Хронический тонзиллит
- J37.0 Хронический ларингит
- K05 Гингивит и болезни пародонта
- K05.4 Пародонтоз
- K11.2 Сиаладенит
- K11.8 Другие болезни слюнных желез
- K12 Стоматит и родственные поражения
- K13.7 Другие и неуточненные поражения слизистой оболочки полости рта
- K14.0 Глоссит
- R52.9 Боль неуточненная
- S02.4 Перелом скуловой кости и верхней челюсти
- S02.6 Перелом нижней челюсти
- Z01.2 Стоматологическое обследование
- Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика
Что из себя представляет препарат, и для чего его применяют
Действующим
веществом препарата ФАРИНОРМ® Бензидамин является бензидамин.
Бензидамин при местном применении снимает воспаление и боль при заболеваниях
горла, полости рта и глотки, обладает антибактериальным, противогрибковым и
антисептическим действием.
Показания к применению
Симптоматическая
терапия болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и JIOP-органов
(различной этиологии) у взрослых и детей от 3-х лет:
гингивит,
глоссит, стоматит (в т. ч. после лучевой и химиотерапии);
—
фарингит,
ларингит, тонзиллит;
—
кандидоз
слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии);
—
калькулезное
воспаление слюнных желез;
—
после
оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, челюсти);
—
после лечения и
удаления зубов;
—
пародонтоз.
При
инфекционных и воспалительных заболеваниях, требующих системного лечения,
необходимо применение препарата ФАРИНОРМ® Бензидамин в составе
комбинированной терапии.
Если
улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение через 7 дней, необходимо
обратиться к врачу.
О чем следует знать перед приемом препарата
Противопоказания
Не применяйте препарат ФАРИНОРМ® Бензидамин:
—
если у Вас
аллергия на бензидамин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в
разделе 6 листка-вкладыша).
Особые указания и меры предосторожности
Перед
применением препарата ФАРИНОРМ® Бензидамин проконсультируйтесь с
лечащим врачом или работником аптеки.
Это
особенно важно, если:
—
Вы беременны или
кормите ребенка грудью;
—
у Вас повышенная
чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим средствам от боли и
воспаления, называемым нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП);
—
у Вас
бронхиальная астма.
В
некоторых случаях присутствие язв в горле и полости рта может указывать на
наличие серьезного заболевания. Если такие симптомы не проходят в течение 3
дней, необходимо проконсультироваться с врачом.
Дети и подростки
Не
применяйте препарат у детей в возрасте до 3 лет вследствие риска
неэффективности и вероятной небезопасности (безопасность и эффективность
применения препарата у детей в возрасте до 3 лет не установлены).
Другие препараты и препарат ФАРИНОРМ® Бензидамин
Сообщите
лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали
или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если
Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете
беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим
врачом или работником аптеки.
Не
следует применять данный препарат при беременности и в период грудного
вскармливания.
Управление транспортными средствами и
работа с механизмами
Препарат
ФАРИНОРМ® Бензидамин не оказывает влияния на способность управлять
транспортом и работать с механизмами.
Препарат ФАРИНОРМ® Бензидамин содержит
метилпарагидроксибензоат, этанол и натрий
Препарат
ФАРИНОРМ® Бензидамин содержит метилпарагидроксибензоат, который
может вызывать аллергические реакции (в том числе, отсроченные).
Данный
лекарственный препарат содержит небольшое количество этанола (алкоголя), менее
чем 100 мг на дозу.
Данный
препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, то есть, по
сути, не содержит натрия.
Прием препарата
Всегда
принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или
работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или
работником аптеки.
Рекомендуемые дозы
Взрослые
и дети старше 12 лет: по 4–8 впрыскиваний 2–6 раз в день.
Дети
от 6 до 12 лет: по 4 впрыскивания 2–6 раз в день.
Детям
от 3 до 6 лет: по 1 впрыскиванию на каждые 4 кг массы тела, но не более 4
впрыскиваний (максимальная разовая доза) 2–6 раз в день.
Препарат
противопоказан детям до 3 лет.
Не
превышайте рекомендованную дозу.
Путь и (или) способ введения
Местно,
после еды. Перед первым применением нажмите несколько раз на распылитель, направив
его от себя.
Применяйте
препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны
в инструкции.
Если Вы применили препарата ФАРИНОРМ® Бензидамин
больше, чем следовало
Если
Вы случайно проглотили или применили слишком много препарата ФАРИНОРМ®
Бензидамин, немедленно обратитесь к врачу. По возможности покажите врачу
упаковку препарата ФАРИНОРМ® Бензидамин.
При
применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка
маловероятна. При случайном проглатывании препарата возможны следующие
симптомы: рвота, спазмы в животе, беспокойство, страх, галлюцинации, судороги,
атаксия, лихорадка, тахикардия, угнетение дыхания. Лечение должно проводиться
под медицинским наблюдением.
Если Вы забыли принять препарат ФАРИНОРМ®
Бензидамин
Если
Вы забыли принять дозу ФАРИНОРМ® Бензидамин, примените пропущенную
дозу, как только вспомните об этом, если это необходимо. Не применяйте двойную
дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
Принимайте
препарат только если есть необходимость.
При
наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или
работнику аптеки.
Возможные нежелательные реакции
Подобно
всем лекарственным препаратам, препарат ФАРИНОРМ® Бензидамин может
вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите
применение препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у Вас
появились следующие серьезные нежелательные реакции:
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
—
реакции
гиперчувствительности (аллергическая реакция);
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):
—
ларингоспазм
(затруднение дыхания);
—
ангионевротический
отек (внезапный отек рта/горла и слизистых оболочек, вызывающий затрудненное
глотание и/или дыхание).
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения
определить невозможно):
—
анафилактические
реакции (тяжелые аллергические реакции).
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут
наблюдаться при применении препарата ФАРИНОРМ® Бензидамин
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
—
фотосенсибилизация
(чувствительность кожи к свету).
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
—
сухость и жжение
во рту.
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из
10000):
—
зуд;
—
крапивница;
—
кожная сыпь.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если
у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом
или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные
нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы
также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщения
государства — члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных
реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация:
109012,
Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Федеральная
служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Телефон:
+7 (499) 578-06-70, +7 (499) 578-02-20
Электронная
почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт:
https://roszdravnadzor.gov.ru/
Хранение препарата
Храните
препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Не
применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного
на упаковке. Датой истечения срока годности является последний день месяца.
Храните
препарат в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
Не
применяйте препарат, если после вскрытия упаковки прошло свыше 1 месяца.
Не
применяйте препарат, если Вы заметили видимые признаки непригодности (например,
нарушение целостности флакона).
Уточните
у работника аптеки, как избавиться от препарата, который больше не потребуется.
Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Содержимое упаковки и прочие сведения
Препарат ФАРИНОРМ® Бензидамин содержит
Действующим
веществом является бензидамин.
1
доза препарата содержит 0,255 мг бензидамина гидрохлорида.
Прочими
ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: глицерол, этанол 95%,
метилпарагидроксибензоат, ароматизатор ментоловый, натрия сахарината дигидрат,
натрия гидрокарбонат, полисорбат 20, вода очищенная.
Внешний вид препарата ФАРИНОРМ® Бензидамин и
содержимое упаковки
Спрей
для местного применения дозированный.
Бесцветная
прозрачная жидкость с характерным запахом мяты.
По
30 мл (176 доз) или 40 мл (235 доз) во флакон из полиэтилена высокой
плотности с дозатором и складывающимся наконечником. На флаконы наклеивают
этикетки из бумаги самоклеящейся. Флаконы вместе с инструкцией по медицинскому
применению (листком- вкладышем) помещают в пачку из картона.
Производитель
Держатель регистрационного удостоверения
Российская
Федерация
ООО
«ЮжФарм»
353821,
Краснодарский край, Красноармейский р-н, ст. Ивановская, ул. Дубинская, д. 65.
Производитель
Российская
Федерация
ООО
«ЮжФарм»
Краснодарский
край, Крымский м.р-н, с.п. Троицкое, ст. Троицкая, тер. Нефтепромплощадка.
За любой информацией о препарате следует обращаться к
локальному представителю держателя регистрационного удостоверения:
Российская Федерация
ООО
«ЮжФарм»
353821,
Краснодарский край, Красноармейский р-н, ст. Ивановская, ул. Дубинская, д. 65.
Тел.:
+7 (86131) 5-35-65
Факс: +7 (86131)2-28-28
E-mail: info@yuzhpharm.ru
Листок-вкладыш пересмотрен
Прочие источники информации
Подробные
сведения о препарате содержатся на веб-сайте Союза https://eec.eaeunion.org/
Дата обновления: 27.03.2023
Заказ в аптеках
Выбор региона:
| Название препарата | Цена за упак., руб. | Аптеки |
|---|---|---|
|
ФАРИНОРМ® Бензидамин, спрей для местного применения дозированный, |
||
|
342.00 |
|
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Отзывы
Прочитайте все отзывы и оставьте свой