Сульфприм 48 инструкция по применению в ветеринарии

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1.1 Сульфприм 48 (Sulfprimum 48).

Международное непатентованное наименование: сульфадиазин натрия, триметоприм.

1.2 Препарат представляет собой суспензию от белого до желто-коричневого цвета. Допускается выпадение осадка. разбивающегося при встряхивании.

Лекарственная форма: суспензия для инъекций.

1.3 В 1 см3 препарата содержится 400 мг сульфадиазина натрия, 80 мг триметоприма, вспомогательные вещества (поливинилпирролидон, формальдегид сульфоксилат натрия, динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты, натрий лимоннокислый, кислота лимонная, метилпарабен, пронилпарабен) и растворитель (вода).

1.4 Препарат упаковывают в стеклянные флаконы по 10, 50, 100, 200, 250, 400, 450 и 500 см3.

1.5 Препарат хранят в упаковке предприятия-производителя по списку Б, в сухом, защищенном от света месте при температуре от плюс 5 °C до плюс 25 °C.

1.6 Срок годности — два года от даты производства при соблюдении условий хранения и транспортирования.

После первого вскрытия флакона 28 суток при условии соблюдения правил асептики.

Не применять по истечении срока годности препарата.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

2.1 Комбинация действующих веществ сульфадиазина и триметоприма, входящих в состав препарата, активна в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Corynebacterium spp., Listeria monocytogenes; и грамотрицательных микроорганизмов: Escherichia coli, Salmonella spp., Klebsiella spp., Pasteurella spp., Brucella spp., Haemophilus spp., Campylobacter spp., Actinobacillus spp., Pseudomonas aeruginosa; а также эймерий и хламидий.

К препарату не чувствительны возбудители рожи, лептоспироза, вирусы и грибы.

2.2 Компоненты препарата действуют синергично, нарушая в микроорганизме синтез фолиевой кислоты па разных этапах (сульфадиазин, сходный по строению с ПАБК, блокирует синтез дигидрофолиевой кислоты, а триметоприм ингибирует фермент дегидрофолатсинтетазу, нарушая восстановление дигидрофолиевой кислоты до тетрагидрофолиевой).

В результате, у бактерий нарушается образование РНК и ДНК, что приводит к прекращению синтеза белка и гибели микроорганизма.

2.3 После внутримышечного введения препарат хорошо всасывается из места инъекции и достигает максимальных концентраций в тканях через 1-2 часа после введения.

Терапевтический уровень препарата в тканях сохраняется в течение 24 часов.

2.4 Выводится препарат из организма, главным образом, с мочой и желчью.

У лактирующих животных — частично с молоком.

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА

3.1 Препарат применяют для лечения лошадей, крупного рогатого скота, свиней, овец при заболеваниях, возбудители которых чувствительны к компонентам препарата.

Препарат назначают при лечении животных с заболеваниями органов дыхания (пневмония, бронхопневмония), желудочно-кишечного тракта (гастроэнтерит, энтерит) и мочеполовой системы (пиелонефрит, уретрит); а также при колибактериозе, сальмонеллезе, стрептококкозе, пастереллезе, маститах, послеоперационных и послеродовых инфекциях.

3.2 Препарат вводят внутримышечно один раз в сутки б течение 5-7 дней в дозах:

• крупному рогатому скоту, овцам, свиньям, лошадям — 1 см3 на 30 кг массы тела животного, но не более 10 см3 в одно место.

В начале лечения рекомендуется ввести терапевтическую дозу дважды, с интервалом в 12 часов.

3.3 Перед применением флакон следует тщательно встряхнуть до образования однородной суспензии.

3.4 В месте инъекции возможно образование незначительного отека, который самостоятельно исчезает через несколько дней.

3.5 Препарат не применяют для лечения коз. собак и кошек.

Противопоказано совместное применение препарата с лекарственными препаратами, содержащими производные парааминобензойной кислоты (новокаин, анестезин), препараты серы (натрия тиосульфат и унитиол), салицилаты, бутадиен.

Противопоказано применение препарата животным с тяжелыми нарушениями функций печени и почек, а также с повышенной индивидуальной чувствительностью к компонентам препарата.

3.6 В случае возникновения аллергической реакции (дерматит, зуд) применение препарата прекращают и назначают десенсибилизирующую терапию.

3.7 Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 10 суток после последнего применения препарата.

Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления пушных зверей.

Молоко коров в пищу людям следует использовать не ранее чем через 10 суток после последнего применения препарата.

До истечения указанного срока молоко скармливают молодняку сельскохозяйственных животных после кипячения.

МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ

4.1 При работе с препаратом следует соблюдать меры личной гигиены и правила техники безопасности.

ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ

5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится.

Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией.

При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, пишется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (220005, г. Минск, ул. Красная, 19А) для подтверждения соответствия нормативным документам.

ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ

6.1 Общество с ограниченной ответственностью «Белэкотехника», пер. Промышленный. 9. 222823, г.п. Свислочь, Пуховичский район, Минская область, Республика Беларусь.

СУЛЬФПРИМ 48
суспензия для инъекций

В 1 см3 содержится 400 мг сульфадиазина, 
80 мг триметоприма и вспомогательные вещества

инструкция по применению

Препарат назначают: 
Препарат эффективен для животных с заболеваниями: органов дыхания (пневмония, бронхопневмония); желудочно-кишечного тракта (гастроэнтерит, энтерит); мочеполовой системы (пиелонефрит, уретрит); колибактериоз, сальмонеллез, стрептококкоз; мастит; послеоперационные и послеродовые инфекции.

Период ожидания     
Молоко – 10 суток, 
Мясо – 10 суток.

Одобрено Ветбиофармсоветом

«12» февраля 2010 г.

протокол № 51

Инструкция по применению

1 Общие сведения

1.1 Сульфприм 48 (Sulfprimum 48).

1.2 Сульфприм 48 (далее препарат) представляет собой стерильную жидкость от белого до желто-коричневого цвета. Допускается образование однородного осадка белого цвета, который при встряхивании легко разбивается в равномерную взвесь.

1.3 Препарат содержит в 1 см³: 400 мг сульфадиазина, 80 мг триметоприма и вспомогательные вещества.

1.4 Препарат выпускают в стеклянных флаконах по 50, 100, 200, 250, 400, 450, 500 см³.

1.5 Препарат хранят в защищенном от света месте при температуре от плюс 5 ⁰С до плюс 25⁰С. 6 Срок годности препарата два года от даты изготовления при соблюдении условий транспортирования и хранения.

2 Фармакологические свойства

2.1 Сульфприм 48 – комбинированный антибактериальный препарат, действует бактерицидно в отношении грамотрицательных (E. coli, Klebsiella spp., Salmonella spp., Proteus spp., Campylobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Bordetella spp., Pasteurella spp., Haemophilus spp., Actinobacillus spp., Brucella spp.)  и грамположительных бактерий (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Listeria monocytogenes, Corynebacterium spp.), эймерий, хламидий. К препарату не чувствительны возбудители рожи, лептоспироза,  вирусы, грибы.

2.2 Компоненты препарата действуют синергично, нарушая в микроорганизме синтез фолиевой кислоты на разных этапах (сульфадиазин, сходный по строению с ПАБК, блокирует синтез дигидрофолиевой кислоты, а триметоприм  ингибирует фермент дегидрофолатсинтетазу, нарушая восстановление дигидрофолиевой кислоты в тетрагидрофолиевую). В результате у бактерий нарушается образование РНК и ДНК, что приводит к прекращению синтеза белка и гибели микроорганизма.

2.3 После внутримышечного введения препарат хорошо всасывается из места инъекции и достигает максимальных концентраций в тканях через 1-2 ч после введения. Терапевтический уровень препарата в тканях сохраняется в течение 24 ч. Препарат выводится из организма в основном с мочой и желчью, у лактирующих животных с молоком.

3 Порядок применения препарата

3.1  Препарат предназначен для лечения сельскохозяйственных животных при заболеваниях, возбудители которых чувствительны к компонентам препарата. Препарат эффективен при лечении лошадей, крупного рогатого скота, свиней, овец с заболеваниями органов дыхания (пневмония, бронхопневмония), желудочно-кишечного тракта (гастроэнтерит, энтерит) и мочеполовой системы (пиелонефрит, уретрит), колибактериозом, сальмонеллезом, стрептококкозом, маститом, послеоперационными и послеродовыми инфекциями.

3.2 Препарат вводят животным внутримышечно, один раз в сутки  в дозе 1 см³ на 30 кг массы тела животного в течение 5-7 суток. При тяжелом течении болезни первые 1-2 дня препарат рекомендуется применять два раза в сутки с интервалом 12 ч в той же дозе. Если доза препарата превышает 20 см³ для лошадей и крупного рогатого скота, 10 см³ для свиней и овец — препарат вводят в несколько мест.

3.3 Перед применением флакон следует тщательно встряхнуть до образования однородной суспензии. В месте инъекции, возможно образование незначительного отека, который самостоятельно исчезает через несколько дней.

3.4 Препарат запрещается применять внутривенно или внутрибрюшинно. Препарат не применяют для лечения коз, собак и кошек. Противопоказано применение препарата животным с повышенной индивидуальной чувствительностью и тяжелыми нарушениями функций печени и почек. В случае возникновения  аллергической реакции (дерматит, зуд, отек) применение препарата прекращают и назначают десенсибилизирующую терапию (димедрол, тавегил, препараты кальция).

 3.5 Противопоказано совместное применение препарата с лекарственными препаратами, содержащими производные парааминобензойной кислоты (новокаин, анестезин), препараты серы (натрия тиосульфат и унитиол) салицилатами, бутадионом.

3.6 Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 10 суток после последнего применения препарата. В случае вынужденного убоя животных ранее указанного срока, мясо используют на корм плотоядным животным. Молоко в пищу людям следует использовать не ранее чем через 10 суток после последнего применения препарата. До истечения указанного срока молоко скармливают животным после кипячения.

4 Меры личной профилактики

4.1 При работе с препаратом необходимо соблюдать правила личной гигиены и техники безопасности.

4.2 При попадании препарата на слизистые оболочки или в глаза промыть большим количеством воды. 

5  Порядок предъявления рекламаций

5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его применение прекращают и об этом сообщают в Белорусский государственный ветеринарный центр, (г. Минск, ул. Красная, 19^а) и изготовителю. Одновременно направляют в адрес Белорусского государственного ветеринарного центра три невскрытых флакона препарата из серии, вызвавшей осложнение.

6 Полное наименование производителя

6.1 Общество с ограниченной ответственностью «Белэкотехника».

Инструкция по применению препарата разработана  доцентом кафедры клинической диагностики УО «Витебская ордена «Знак Почета» государственная академия ветеринарной медицины» Макаревичем Г.Ф., ведущим специалистом отдела развития ООО «Белэкотехника» Юркевичем В.А.

ОДОБРЕНО
Совет по ветеринарным препаратам
протокол от «28» апреля 2023 г. № 128.

ИНСТРУКЦИЯ

по применению ветеринарного препарата «СУЛЬФАПРИМ»

1 ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1.1 Сульфаприм (Sulfaprimum).

Международное непатентованное наименование активных фармацевтических субстанций: сульфадиазин, триметоприм.

Лекарственная форма: раствор для орального применения.

1.2 Сульфаприм представляет собой прозрачную жидкость от желтого до коричневого цвета.

В 1,0 мл препарата содержится 200 мг сульфадиазина натрия и 40 мг триметоприма, вспомогательные вещества: полиэтиленгликоль 400, спирт бензиловый, вода очищенная.

1.3 Препарат выпускают в полимерных флаконах по 20, 100, 400, 450, 500, 1000 и 5000 мл.

1.4 Препарат хранят по общему списку при температуре от плюс 5 ºС до плюс 25 ºС, в защищенном от света месте.

1.5 Срок годности – 2 (два) года от даты изготовления при условии соблюдения правил хранения. Не применять по истечении срока годности. Хранить в местах, недоступных для детей.

1.6 Условия отпуска – без рецепта ветеринарного врача.

2 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

2.1 Сульфаприм – комплексный препарат, относящийся к группе сульфаниламиды в комбинациях.

Сульфадиазин   натрия  относится к  сульфаниламидам.  Механизм  действия  сульфадиазина натрия обусловлен угнетением фермента дигидроптероатсинтетазы, в результате чего нарушается синтез фолиевой кислоты посредством конкурентного замещения парааминобензойной кислотой.

Триметоприм – химиотерапевтическое средство. Механизм действия триметоприма связан с угнетением фермента дигидрофолатредуктазы в процессе синтеза тетрагидрофолиевой кислоты.

Сульфадиазин и триметоприм обладают синергидным действием. Благодаря указанной синергетической комбинации сульфаприм уменьшает формирование резистентных штаммов бактерий, что не позволяет микроорганизмам активизировать надлежащие механизмы защиты.

2.2 Сульфаприм активен в отношении Escherichia coli, Clostridium spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Salmonella spp., Pasteurella multocida, Actinomyces spp., Eimeria spp., Haemophilus spp., Toxoplasma и др.

2.3 Из желудочно-кишечного тракта препарат быстро всасывается в кровь и проникает во все органы и ткани. Максимальная терапевтическая концентрация препарата в организме отмечается через 3-4 часа после его введения и удерживается в течение 12 часов. Препарат выделяется преимущественно с мочой в виде метаболитов.

2.4 Сульфаприм по степени воздействия на организм относится к веществам малоопасным (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).

3 ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ

.1 Сульфаприм применяют телятам, овцам, свиньям, кроликам и сельскохозяйственной птице при эшерихиозе (колибактериозе), сальмонеллезе, пастереллезе, инфекционных патологиях мочеполовой системы, органов дыхания, желудочно-кишечного тракта, эймериозе, а также при других заболеваниях, возбудители которых чувствительны к компонентам препарата.

3.2 Препарат применяют орально с водой 1-2 раза в сутки в течение 5-7 дней в следующих дозах:

– телятам (до 2-х месячного возраста), овцам, свиньям: 0,5 мл на 10 кг массы тела животного;

– кроликам: 4 мл на 10 л воды;

– сельскохозяйственной птице (цыплятам-бройлерам, курам-несушкам, ремонтному молодняку кур): 400-800 мл на 1000 л воды (групповым методом) или 0,1-0,15 мл на 1 кг массы тела птицы (при индивидуальной даче).

Сельскохозяйственной птице раствор препарата готовят из расчета потребности в воде на одни сутки. В период лечения птица должна получать только воду, содержащую препарат. Возможно выпаивание препарата методом пульс-дозинга в течение 4-6 часов. При необходимости курс лечения повторяют через 5 дней.

3.3 Побочных явлений и осложнений при применении препарата, как правило, не наблюдается. В редких случаях возможны аллергические реакции; у животных с нарушениями выделительной функции почек могут наблюдаться нефротоксические реакции.

При наличии побочных эффектов препарат следует отменить.

3.4 Не рекомендуется применять препарат животным, имеющим индивидуальную чувствительность к компонентам препарата; в сочетании с препаратами серы и производными парааминобензойной кислоты.

Запрещается использовать препарат козам. Запрещается применение препарата птице, чьё яйцо используется в пищу людям.

3.5 Убой животных на мясо разрешается через 10 суток, сельскохозяйственной птицы – через 5 суток после последнего применения препарата. Мясо животных и птицы, вынуждено убитой до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления плотоядных животных.

4 МЕРЫ ПРОФИЛАКТИКИ

4.1 При работе с препаратом следует соблюдать правила личной гигиены и техники безопасности.

5 ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ

5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают, и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится. Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией. При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного или несоответствии препарата по внешнему виду, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, составляется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (220005, г. Минск, ул. Красная, 19А) для подтверждения соответствия препарата нормативной документации.

6 ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ

6.1 Общество с ограниченной ответственностью «Промветсервис» (юридический адрес): 220034, Республика Беларусь, г. Минск, ул. З. Бядули, 12/2а, тел./факс: +375 17 503-53-67.

Производитель: Филиал «Промветсервис-Альба», 222603, Республика Беларусь, Минская область, Несвижский район, пос. Альба, ул. Заводская ½, тел./факс +375 1770 27081.

Инструкция подготовлена сотрудниками кафедры фармакологии и токсикологии (Ятусевич И.А.), паразитологии и инвазионных болезней (Захарченко И.П.), внутренних незаразных болезней животных (Иванов В.Н.) УО «Витебская ордена «Знак Почета» государственная академия ветеринарной медицины» и ООО «Промветсервис» (Дмитриева А.А., Степанюга М.А.).