Супракс 200 инструкция по применению взрослым

Регистрационный номер:

П N 013023/01, П N 013023/02

Торговое название препарата: Супракс

Международное непатентованное название:

Цефиксим

Химическое название: [6R-[6альфа,7бета(Z)]]-7-[[(2-Амино-4-тиазолил)[(карбокси-метокси)имино] ацетил] амино]-3-этенил-8-оксо-5-тиа-1-азабицикло [4.2.0] окт-2-ен-2-карбоновая кислота.

Лекарственная форма:

капсулы; гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь.

Состав

Капсулы: активное вещество — цефиксим по 200 и 400 мг. Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, карбоксиметилцеллюлоза. Состав оболочки капсулы: титана диоксид, краситель D&C желтый 10, краситель FD&C желтый 6, краситель D&C красный 33, краситель FD&C голубой 1, желатин.

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь: активное вещество -цефиксим 100 мг/5мл приготовленной суспензии. Вспомогательные вещества: натрия бензоат, сахароза, смола желтая, ароматизатор клубничный

Описание

Капсулы по 200 мг с желтой крышечкой и белым корпусом, содержащие желтовато-белую смесь порошка и мелких гранул.

Капсулы по 400 мг с фиолетовой крышкой и белым корпусом, содержащие желтовато-белую смесь порошка и мелких гранул.

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь: почти белого до кремового цвета мелкие гранулы. После смешивания образуется суспензия от почти белого до кремового цвета со сладким ароматом клубники.

Фармакотерапевтическая группа:

антибиотик, цефалоспорин.

KOД ATX: [J01DA23].

Фармакологические свойства

Цефиксим — полусинтетический цефалоспориновый антибиотик III поколения широкого спектра действия. Цефиксим действует бактерицидно, угнетая синтез клеточной мембраны, устойчив к действию бета-лактамаз, продуцируемых большинством грам-положительных и грам-отрицательных бактерий.

In vitro цефиксим обычно эффективен в отношении следующих микроорганизмов:

Грам-положительные: Streptococcus agalactiae.

Грам-отрицательные: Haemophilus parainfluenzae, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia species, Salmonella species, Shigella species, Citrobacter amalonaticus, Citrobacter diversus, Serratia marcescens.

In vitro и в условиях клинической практики цефиксим обычно эффективен в отношении следующих микроорганизмов:

Грам-положительные: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes.

Грам-отрицательные: Haemophilus influenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Neisseria gonorrhoeae.

Примечание: Pseudomonas species, Enterococcus (Streptococcus) serogroup D, Listeria monocytogenes, большинство стафилококков, включая метицилин-резистентные штаммы, Enterobacter, Bacteroides fragilis, Clostridium spp. устойчивы к действию цефиксима.

Фармакокинетика:

При приеме внутрь биодоступность препарата составляет от 40 до 50% независимо от приема пищи, однако максимальная концентрация цефиксима в сыворотке достигается быстрее на 0,8 часа при приеме препарата вместе с пищей.

При приеме капсул максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 4 часа и составляет 2 мкг/мл (при приеме 200 мг) и 3,5 мкг/мл (при приеме 400 мг препарата).

При приеме суспензии максимальная концентрация в сыворотке крови достигается также через 4 часа и составляет 2,8 мкг/мл (при приеме 200 мг) и 4,4 мкг/мл (при приеме 400 мг препарата).

Связь с белками плазмы, главным образом с альбуминами, составляет 65%.

Около 50% дозы выводится с мочой в неизменном виде в течение 24 часов, около 10% назначенной дозы выводится с желчью.

Период полувыведения зависит от дозы и составляет от 3 до 4 часов. При нарушении функции почек — клиренс креатинина (КК) 20-40 мл/мин период полувыведения увеличивается до 6,4 часа, при клиренсе креатинина 5-10 мл/мин — до 11,5 часов.

Показания к применению:

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

• фарингит, тонзиллит, синуситы;
• острый и хронический бронхит;
• средний отит;
• неосложненные инфекции мочевыводящих путей;
• неосложненная гонорея.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к цефалоспоринам и к пенициллинам.

С осторожностью: Пожилой возраст, хроническая почечная недостаточность, псевдомембранозный колит (в анамнезе), детский возраст (до 6 мес).

Беременность и лактация

Применение препарата в период беременности возможно в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы:

Внутрь. В средней суточной дозе для взрослых и детей старше 12 лет с массой тела более 50 кг — 400 мг 1 раз в сутки или по 200 мг 2 раза в сутки. Средняя продолжительность курса лечения — 7-10 дней.

При неосложненной гонорее — 400 мг 1 раз в сутки.

Детям в возрасте до 12 лет назначают в виде суспензии в дозе 8 мг/кг однократно или в 2 приема, или по 4 мг/кг каждые 12 ч. Для детей в возрасте 5-11 лет суточная доза суспензии — 6-10 мл, в возрасте 2-4 лет — 5 мл, в возрасте от 6 мес до 1 года — 2.5-4 мл. При заболеваниях, вызванных Str.pyogenes, курс лечения — не менее 10 дней.

При нарушении функции почек дозу устанавливают в зависимости от показателя КК в сыворотке крови: при КК 21-60 мл/мин или у пациентов, находящихся на гемодиализе, суточную дозу следует уменьшить на 25%. При КК 20 мл/мин и менее или у пациентов, находящихся на перитонеальном диализе, суточную дозу следует уменьшить вдвое.

Способ приготовления суспензии: перевернуть флакон и встряхнуть порошок. Добавить 40 мл охлажденной кипяченой воды в 2 этапа и взболтать до образования гомогенной суспензии. После этого необходимо дать суспензии отстояться в течение 5 мин для обеспечения полного растворения порошка. Перед применением готовую суспензию хорошо взболтать. Использовать суспензию в течение 14 дней с момента приготовления при соблюдении условий хранения 15 — 25 °С.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции: крапивница, гиперемия кожи, кожный зуд, эозинофилия, лихорадка.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, анорексия, тошнота, рвота, диарея, метеоризм, боль в животе, дисбактериоз, нарушение функции печени (повышение активности «печеночных» трансаминаз, ЩФ, гипербилирубинемия, желтуха), кандидоз ЖКТ, редко -стоматит, глоссит, псевдомембранозный энтероколит.

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия.

Со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль.

Передозировка:

Симптомы: повышение риска развития побочных реакций.
Лечение: промывание желудка, симптоматическая и поддерживающая терапия, которая при необходимости включает применение антигистаминных препаратов, глюкокортикоидов, прессорных аминов, оксигенотерапию, переливание инфузионных растворов, искусственную вентиляцию легких. Цефиксим не выводится в больших количествах из циркулирующей крови путем гемо- или перитониального диализа.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Блокаторы канальцевой секреции (аллопуринол, диуретики и др) задерживают выведение цефиксима почками, что может привести к увеличению токсичности.

Снижает протромбиновый индекс, усиливает действие непрямых антикоагулянтов.

Антациды, содержащие магния или алюминия гидроксид, замедляют всасывание препарата.

Особые указания:

Пациенты, имевшие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, могут иметь повышенную чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам.
При длительном приеме препарата возможно нарушение нормальной микрофлоры кишечника, что может привести к росту Clostridia, вызвать тяжелую диарею и псевдомембранозный колит.
Во время лечения возможна положительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу.

Форма выпуска

Капсулы по 200 и 400 мг. По 6 капсул в блистер. По 1 блистеру вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг/ 5 мл во флаконах по 60 мл. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению и дозирующей ложкой в картонную пачку.

Условия хранения Список Б. При температуре 15-25°С в недоступных для детей местах.

Срок годности 3 года. Не использовать после истечения указанного на упаковке срока.

Условия отпуска из аптек По рецепту.

Производитель «ХИКМА ФАРМАСЬЮТИКАЛС» (ИОРДАНИЯ) по лицензии Фуджисава Фармасьютикал, Осака, Япония

Упаковано: ЗАО «Гедеон Рихтер-Рус»

Россия, 140312, Московская область, Егорьевскй район, пос.Шувое, ул.Лесная 40.

Выбор формы выпуска

Одним из основных очагов инфекции с которыми справляется Супракс — это пазухи носа

Каждый, кто хоть раз сталкивался с приемом антибиотиков, знает, что это мощные препараты, которые не назначают просто так. Мы поговорим о препарате Супракс, созданного на основе цефалоспоринов 3 поколения.

Показания

Супракс предназначен для лечения инфекционно-воспалительных процессов, вызванных бактериями, которые чувствительны к цефиксиму. Поэтому перед началом приема необходимо сдать анализы на определение возбудителя инфекции.
Таким образом, Супракс применяют при следующих заболеваниях: 

• инфекции носоглотки и верхних отделов дыхательных путей (синусит, острый фарингит, ангина агранулоцитарная, хронический фарингит, синусит, тонзиллит); 
• инфекции нижних отделов дыхательных путей (острый и хронический бронхит бактериального происхождения, пневмония); 
• средний отит; 
• неосложненные инфекции мочевыводящих путей (цистит, уретрит, пиелонефрит); 
• неосложненная гонорея (шейки матки, мочеиспускательного канала);

• шигеллез.

Противопоказания

Антибиотик имеет ряд противопоказаний, среди них:

• индивидуальная непереносимость или повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• хроническая почечная недостаточность;
• наличие в анамнезе тяжелых аллергических реакций на препараты из группы цефалоспоринов и пенициллинов; 
• период лактации; 
• псевдомембранозный колит;
• детский возраст до 12 лет (для капсул);
• детский возраст до 6 мес (для суспензии);
• с осторожностью: пожилой возраст.

Побочные эффекты

Во время терапевтического лечения Супракс может вызвать следующие побочные эффекты:

• Аллергические реакции: кожный зуд, гиперемия кожи, эозинофилия, лихорадка, крапивница, многоформная экссудативная эритема, анафилактический шок, токсический эпидермальный некролиз, реакции, напоминающие сывороточную болезнь.
• Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, анорексия, диарея, тошнота, рвота, боли в животе, метеоризм, транзиторное увеличение активности печеночных трансаминаз и ЩФ, гипербилирубинемия, желтуха, кандидоз ЖКТ, дисбактериоз; редко – стоматит, глоссит, псевдомембранозный энтероколит.

• Со стороны системы кроветворения: агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения, кровотечение, гемолитическая и апластическая анемия.
• Со стороны половой системы: зуд половых органов, вагинит.
• Со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит.
• Со стороны нервной системы: шум в ушах, головная боль, головокружение, судороги.
• Прочие: одышка, кандидомикоз;

Обычно данные побочные реакции не проявляются достаточно ярко и слабо выражены. Поэтому в большинстве случаев не требуют прекращения лечения.

Как принимать Супракс

Согласно инструкции по применению, Супракс принимают 1 раз в день внутрь вне зависимости от приема пищи. 

• Со стороны системы кроветворения: агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения, кровотечение, гемолитическая и апластическая анемия.
• Со стороны половой системы: зуд половых органов, вагинит.
• Со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит.
• Со стороны нервной системы: шум в ушах, головная боль, головокружение, судороги.
• Прочие: одышка, кандидомикоз;

Обычно данные побочные реакции не проявляются достаточно ярко и слабо выражены. Поэтому в большинстве случаев не требуют прекращения лечения.

Как принимать Супракс

Согласно инструкции по применению, Супракс принимают 1 раз в день внутрь вне зависимости от приема пищи. 

Капсулы для приема внутрь

• детям от 6 мес до 12 лет: 8 мг/кг массы тела 1 раз/сут. или по 4 мг/кг каждые 12 ч;
• детям старше 12 лет с массой тела более 50 кг и взрослым: 400 мг 1 раз/сут.

Суспензия для приема внутрь

• детям от 6 мес до 1 года: 2.5-4 мл/сут.;
• детям 2-4 лет: 5 мл/сут.;
• детям 5-11 лет: 6-10 мл/сут.

Чтобы правильно приготовить суспензию, встряхните гранулы во флаконе, постепенно влейте в него 40 мл прохладной воды, каждый раз тщательно взбалтывая до образования однородной суспензии. Если приготовление во флаконе невозможно, то стоит использовать стеклянную либо эмалированную посуду. Для полного растворения гранул, стоит дать постоять получившемуся раствору около пяти минут. Суспензию Супракс можно не хранить в холодильнике.

Продолжительность курса терапии зависит от диагноза, тяжести течения заболевания, наличия осложнений и особенностей организма пациента. Ее определяет лечащий врач. В среднем лечение длится 7-10 дней.

• при гонорее – 1 день;
• при легких формах инфекции мочеполовой сферы – от 3 до 7 дней;
• при ангине Супракс назначают курсом на 7-14 дней (при ангине у детей снижается суточная доза).

Стоит отметить, что при продолжительном приеме Супракса у пациента может возникнуть хроническая диарея и последующее развитие тяжелого колита.

Также, на фоне приема  лекарственного средства могут наблюдаться головокружения или приступы сильной головной боли. Лучше воздерживаться от управления автомобилем, сложной техникой, требующей немедленного реагирования или концентрации.

Супракс во время беременности и ГВ

Прием Супракса во время беременности назначается только при наличии угрозы жизни матери. Причем это возможно только во втором и третьем триместрах. В первом триместре прием Супракса может вызвать аномалии или врожденные уродства у плода.

В период лактации Супракс противопоказан. Если препарат все-таки назначен, необходимо перевести ребенка на искусственное вскармливание.

Аналоги Супракса

Знаете, чем именно Супракс лучше аналогов? Он применяется для лечения агрессивных возбудителей, и достаточно эффективно. И все это амбулаторно! Также препарат может применяться постепенно, то есть у врача есть возможность назначить ступенчатую терапию. Это необходимо при довольно серьезных случаях. Лечение начинают с парентеральных форм цефалоспоринов 3 поколения, а через 2-3 дня, когда состояние пациента улучшилось,  переходят на пероральный прием Супракса.

Аналогичным терапевтическим эффектом с капсулами Супракс обладают следующие препараты:

• Амоксициллин;
• Амоксиклав;
• Флемоксин;
• Цефатоксим;
• Цефтриаксон;
• Сумамед;

Синонимами (препаратам, имеющими в составе то же действующее вещество) являются:

• Иксим люпин;
• Панцеф;

Помните, что заменять один препарат другим может только лечащий врач, который учитывает не только тяжесть состояния пациента, характер течения болезни, но и противопоказания и возможные побочные эффекты.

Супракс/Панцеф 

В основе данных антибиотиков одно и то же активное вещество. Если ориентироваться на отзывы пациентов, то при приеме Панцефа организм реже проявляет негативные реакции в виде побочных эффектов. 

Супракс/Сумамед

Сумамед в своей основе содержит азитромицин, который обладает более широким антимикробным действием. Сумамед назначают детям, он вызывает меньше побочных эффектов и продолжительность курса меньше.

Супракс/Амоксиклав

В отличие от Амоксиклава Супракс лучше переносится и реже вызывает дисбактериоз и другие расстройства ЖКТ.

Дополнительная информация о препарате

Итак, цефалоспорины – антибиотики, которые характеризуются широким спектром воздействия, они отличаются высокой бактерицидностью и невосприимчивостью к бета-лактамазам (ферментам бактерий, которые разрушают антибиотик, в результате чего его действие становится неэффективным). В общем, в каком-то смысле, цефалоспорины эффективнее пенициллинов. И вот в основе Супракса как раз цефалоспорины третьего поколения. И это первый такой антибиотик, который можно принимать внутрь. В основе Супракса – цефиксим. Цефиксим влияет на клеточную стенку патогена, угнетая ее образование.

Супракс угнетает жизнедеятельность стрептококков, гемофильной, кишечной палочки, протей, сальмонеллы, цитробактера и гонококков. Однако Супракс бессилен перед  синегнойной палочкой, большинством стафилококков, энтеробактеров и листерий. Что касается приема препарата, то еда никак не влияет на его биодоступность. Да, удлиняет период достижения максимального содержания в крови и только. Супракс еще хорош тем, что принимать его нужно один раз за день. Это связано с временем полувыведения препарата из организма. Он выводится долго. С мочой выходит около 50% лекарства. И это здорово, потому что это эффективно помогает при лечении инфекций мочевыводящих путей. Однако с диуретиками его лучше не принимать, так как вывод лекарства замедляется. Вообще Супракс отлично проникает к месту инфекции. Основными очагами инфекции, с которыми взаимодействует Супракс, являются полость среднего уха, придаточные пазухи носа, миндалины, легкие, желчные пути.  Если ориентироваться на отзывы пациентов о приеме Супракса, то они отмечают незначительное угнетение миклофлоры кишечника. Вы можете найти Супракс в двух лекарственных формах, которые ориентированы на разные возрастные группы: капсулы по 400 мг для взрослых пациентов и гранулы для приготовления суспензии с клубничным вкусом 100 мг/5 мл – 60 мл для детей.

Источники

• Белоусова ЕА. Синдром избыточного бактериального роста в тонкой кишке в свете общей концепции о дисбактериозе кишечника: взгляд на проблему. Фарматека. 2009; 2 (176): 8-16;
• Гучев ИА., Рафальский В.В., Мелехина Е.В. Роль це-фиксима в терапии обострения хронической обструктивной болезни легких. Клин. микробиол. и антимикр. химиотер. 2008; 10 (3): 189-201;
• Hausen T, Weidlich G, Schmitt J. Safety and efficacy of cefixime in treatment of respiratory tract infections in Germany. Infection. 1995; 23 (suppl. 2): 65-69.