Супранет лекарство инструкция по применению

1 таблетка содержит измельченное лекарственное растительное сырье (порошок) из:

6 мг корня горечавки (Gentianae radix)

18 мг цветков первоцвета (Primulae flos)

18 мг травы щавеля (Rumicis herba)

18 мг цветков бузины (Sambuci flos)

18 мг травы вербены (Verbenae herba)

Вспомогательные ингредиенты, желатин, лактоза моногидрат, картофельный крахмал, кремния диоксид коллоидный безводный, сорбитол, стеариновая кислота, вода очищенная. Оболочка: сополимер бутилметакрилата основной, кальция карбонат (Е 170), касторовое масло рафинированное, хлорофиллин (Е 141), декстрин, глюкоза жидкая (сухая субстанция), алюминиевый лак индигокармина (Е 132), магния оксид легкий, кукурузный крахмал, монтан гликоль воск, рибофлавин (Е101), шеллак, сахароза, тальк, титана диоксид (Е 171).

Круглые двояковыпуклые таблетки зеленого цвета с гладкой поверхностью

В комплексной терапии острого и хронического воспаления придаточных пазух носа (синусита).

Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства.

Отсутствуют достаточные данные о применении лекарственного средства у детей до 6 лет. Лекарственное средство не следует применять у детей до 6 лет.

Если во время приема лекарственного средства симптомы сохраняются более 7-14 дней, ухудшаются, или повторяются периодически, и / или у вас возникает постоянная лихорадка, сильная боль или неясные жалобы, то необходимо проконсультироваться с врачом. Пациентам с непереносимостью фруктозы, непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или дефицитом сахаразы-изомальтазы не следует принимать таблетки Синупрет®.

В случае заболевания гастритом, а так же для пациентов с чувствительным желудком, требуется особая осторожность при приеме данного препарата. Cинупрет® таблетки следует принимать предпочтительно после еды и запивая стаканом воды.

Информация для пациентов с сахарным диабетом: таблетка, покрытая оболочкой, содержит в среднем 0,01 хлебных единиц (ХЕ).

Информация о взаимодействии с другими лекарственными средствами отсутствует. В случае одновременного приема других лекарственных средств необходимо проконсультироваться с врачом.

Беременные и кормящие грудью женщины могут принимать лекарственное средство только по назначению врача после оценки соотношения риск/польза.

Особых мер предосторожности не требуется.

Если врач не назначил другой дозировки:

Взрослым и детям старше 12 лет – по 2 таблетки 3 раза в день

Дети от 6 до 11 лет – по 1 таблетке 3 раза в день

Таблетки Синупрет® следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды.

Продолжительность приема лекарственного средства составляет 7-14 дней, если врачом не назначено иначе. См. раздел «Меры предосторожности»

Как и все лекарственные средства, Синупрет® таблетки могут вызывать побочные реакции. Возможны следующие побочные реакции: нечасто – желудочно-кишечные расстройства (например, боль в животе, тошнота), редко – аллергические кожные реакции (сыпь, покраснение кожи, зуд) и тяжелые аллергические реакции (ангионевротический отек (отек Квинке), одышка, отек лица).

В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, следует прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу.

Случаи передозировки препарата описаны не были. В случае передозировки побочные действия, перечисленные выше, могут быть более интенсивными. В случае употребления препарата в дозах, превышающих терапевтические, необходимо проводить симптоматическое лечение.

Хранить при температуре не выше 30°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Указан на упаковке.

Не применять после окончания срока годности!

По 25 таблеток в блистер. По 2 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную коробку.

Без рецепта врача.

Производитель

БИОНОРИКА СЕ

Кершенштайнерштрассе 11-15,

92318 Ноймаркт.

Представительство в Республике Беларусь

220095 г. Минск, пр. Рокоссовского 64, пом.2 Н

тел/факс (+375 17) 342-40-08, 271-40-13

e-mail: office@bionorica.by.

Синупрет® (Sinupret®) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Синупрет®

💊 Состав препарата Синупрет®

✅ Применение препарата Синупрет®

📅 Условия хранения Синупрет®

⏳ Срок годности Синупрет®

Другие препараты Bionorica для здоровья дыхательной системы

Реклама. ООО «Бионорика» erid:LatgBnUqZ

Синупрет. Мамин затяжному насморку ответ

C осторожностью применяется при беременности

Противопоказан при кормлении грудью

C осторожностью применяется при нарушениях функции печени

C осторожностью применяется для детей

Синупрет инструкция по применению

Описание лекарственного препарата

Синупрет®
(Sinupret®)

Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2023
года, дата обновления: 2023.05.01

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

БИОНОРИКА ООО
(Россия)

Код ATX:

R07AX

(Препараты для лечения заболеваний органов дыхания другие)

Лекарственная форма

Синупрет®

Капли д/приема внутрь: фл. 100 мл с дозир. капельн. устройством

рег. №: П N014247/01
от 28.03.07
— Бессрочно

Дата перерегистрации: 13.04.22

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Синупрет®

Капли для приема внутрь в виде прозрачной, желтовато-коричневой жидкости с ароматным запахом; возможно легкое помутнение или выпадение незначительного осадка в процессе хранения.

Вспомогательные вещества: вода очищенная.

Содержание этанола: 16.0-19.0% (об/об).

100 мл — флаконы темного стекла (1) с дозирующим капельным устройством сверху — пачки картонные.

На флакон наклеивают самоклеящуюся этикетку.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат растительного происхождения. Фармакологические свойства обусловлены биологически активными веществами, входящими в состав препарата.

Синупрет® оказывает секретолитическое, секретомоторное, противовоспалительное, противоотечное, умеренное антибактериальное и противовирусное действие. Способствует оттоку экссудата из придаточных пазух носа и верхних дыхательных путей, предупреждая развитие осложнений.

Показания препарата

Синупрет®

  • острые и хронические синуситы, сопровождающиеся образованием вязкого секрета.

Режим дозирования

Внутрь, предпочтительно после еды, при необходимости запивая небольшим количеством воды (например, 1 стакан).

Режим дозирования: 3 раза/ сут (утром, днем и вечером) в соответствии с приведенной ниже таблицей или в соответствии с указаниями врача.

Курс лечения составляет 7-14 дней.

Необходимую дозу следует отмерять при помощи дозирующего капельного устройства. При дозировании препарата следует держать флакон в вертикальном положении.

Перед применением взбалтывать.

Если на фоне применения препарата симптомы заболевания сохраняются без улучшения в течение 7-14 дней, необходимо обратиться к врачу. Если после завершения курса лечения препаратом жалобы возобновляются, необходимо проконсультироваться с врачом. Следует применять препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по медицинскому применению.

Побочное действие

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции (кожная сыпь, покраснение кожи, зуд, ангионевротический отек, одышка).

Со стороны пищеварительной системы: боль в эпигастральной области, тошнота.

Если указанные в инструкции нежелательные реакции усугубляются, или появляются любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, пациент должен сообщить об этом врачу.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата и/или к любому из вспомогательных веществ;
  • алкоголизм; не следует принимать препарат пациентам после успешного антиалкогольного лечения;
  • детский возраст до 2 лет.

С осторожностью: заболевания печени, эпилепсия, заболевания и травмы головного мозга (применение возможно только после консультации с врачом).

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Синупрет® при беременности возможно только по назначению врача; принимать Синупрет®, капли для приема внутрь, вследствие содержания этанола, следует только в том случае, если невозможен прием препарата Синупрет®, таблетки, покрытые оболочкой.

Препарат не рекомендуется принимать в период грудного вскармливания (в связи с отсутствием опыта клинического применения).

Применение при нарушениях функции печени

Препарат следует применять с осторожностью при заболеваниях печени.

Применение у детей

Противопоказан детям в возрасте до 2 лет.

Особые указания

Синупрет® не рекомендуется назначать детям в возрасте до 2 лет.

При отсутствии терапевтического эффекта на фоне лечения препаратом в течение 7-14 дней или ухудшении состояния необходимо проконсультироваться с врачом.

В составе препарата содержится 16.0-19.0% (в объемном отношении) этанола, т.е. до 456 мг на 50 капель, что соответствует 152 мг/мл.

В процессе хранения препарата Синупрет®, капли для приема внутрь, возможно легкое помутнение или выпадение незначительного осадка, что не влияет на эффективность препарата.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

При применении в рекомендуемых дозах препарат не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).

Передозировка

До настоящего времени случаев передозировки препарата зарегистрировано не было.

Симптомы: возможно усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов.

Лечение: проведение симптоматической терапии.

Лекарственное взаимодействие

Комбинация с антибактериальными лекарственными средствами возможна и целесообразна.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами до настоящего времени неизвестно.

Условия хранения препарата Синупрет®

Препарат следует хранить в оригинальной упаковке (флакон темного стекла, пачка картонная), в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.

Срок годности препарата Синупрет®

Срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока годности.

Открытый флакон можно использовать в течение 6 месяцев.

Условия реализации

Препарат отпускают без рецепта.

Контакты для обращений

БИОНОРИКА ООО
(Россия)

БИОНОРИКА ООО

119619 г. Москва,
6-я ул. Новые сады, д. 2, корп. 1
Тел./факс: +7 (495) 502-90-19
E-mail: info@bionorica.ru

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Выбор формы выпуска

Супракс и пазухи носа

Одним из основных очагов инфекции с которыми справляется Супракс — это пазухи носа

Каждый, кто хоть раз сталкивался с приемом антибиотиков, знает, что это мощные препараты, которые не назначают просто так. Мы поговорим о препарате Супракс, созданного на основе цефалоспоринов 3 поколения.

Показания

Супракс предназначен для лечения инфекционно-воспалительных процессов, вызванных бактериями, которые чувствительны к цефиксиму. Поэтому перед началом приема необходимо сдать анализы на определение возбудителя инфекции.
Таким образом, Супракс применяют при следующих заболеваниях: 

  • инфекции носоглотки и верхних отделов дыхательных путей (синусит, острый фарингит, ангина агранулоцитарная, хронический фарингит, синусит, тонзиллит); 
  • инфекции нижних отделов дыхательных путей (острый и хронический бронхит бактериального происхождения, пневмония); 
  • средний отит; 
  • неосложненные инфекции мочевыводящих путей (цистит, уретрит, пиелонефрит); 
  • неосложненная гонорея (шейки матки, мочеиспускательного канала);
  • шигеллез.

Противопоказания

Антибиотик имеет ряд противопоказаний, среди них:

  • индивидуальная непереносимость или повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • хроническая почечная недостаточность;
  • наличие в анамнезе тяжелых аллергических реакций на препараты из группы цефалоспоринов и пенициллинов; 
  • период лактации; 
  • псевдомембранозный колит;
  • детский возраст до 12 лет (для капсул);
  • детский возраст до 6 мес (для суспензии);
  • с осторожностью: пожилой возраст.

Побочные эффекты

Во время терапевтического лечения Супракс может вызвать следующие побочные эффекты:

  • Аллергические реакции: кожный зуд, гиперемия кожи, эозинофилия, лихорадка, крапивница, многоформная экссудативная эритема, анафилактический шок, токсический эпидермальный некролиз, реакции, напоминающие сывороточную болезнь.
  • Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, анорексия, диарея, тошнота, рвота, боли в животе, метеоризм, транзиторное увеличение активности печеночных трансаминаз и ЩФ, гипербилирубинемия, желтуха, кандидоз ЖКТ, дисбактериоз; редко – стоматит, глоссит, псевдомембранозный энтероколит.

Боли в животе

Одним из побочных эффектов препарата — боли в животе

  • Со стороны системы кроветворения: агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения, кровотечение, гемолитическая и апластическая анемия.
  • Со стороны половой системы: зуд половых органов, вагинит.
  • Со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит.
  • Со стороны нервной системы: шум в ушах, головная боль, головокружение, судороги.
  • Прочие: одышка, кандидомикоз;

Обычно данные побочные реакции не проявляются достаточно ярко и слабо выражены. Поэтому в большинстве случаев не требуют прекращения лечения.

Как принимать Супракс

Согласно инструкции по применению, Супракс принимают 1 раз в день внутрь вне зависимости от приема пищи. 

Как правильно пить Супракс

Одним из побочных эффектов препарата — боли в животе

  • Со стороны системы кроветворения: агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения, кровотечение, гемолитическая и апластическая анемия.
  • Со стороны половой системы: зуд половых органов, вагинит.
  • Со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит.
  • Со стороны нервной системы: шум в ушах, головная боль, головокружение, судороги.
  • Прочие: одышка, кандидомикоз;

Обычно данные побочные реакции не проявляются достаточно ярко и слабо выражены. Поэтому в большинстве случаев не требуют прекращения лечения.

Как принимать Супракс

Согласно инструкции по применению, Супракс принимают 1 раз в день внутрь вне зависимости от приема пищи. 

Как правильно пить Супракс

Как правильно пить Супракс

Капсулы для приема внутрь

  • детям от 6 мес до 12 лет: 8 мг/кг массы тела 1 раз/сут. или по 4 мг/кг каждые 12 ч;
  • детям старше 12 лет с массой тела более 50 кг и взрослым: 400 мг 1 раз/сут.

Суспензия для приема внутрь

  • детям от 6 мес до 1 года: 2.5-4 мл/сут.;
  • детям 2-4 лет: 5 мл/сут.;
  • детям 5-11 лет: 6-10 мл/сут.

Чтобы правильно приготовить суспензию, встряхните гранулы во флаконе, постепенно влейте в него 40 мл прохладной воды, каждый раз тщательно взбалтывая до образования однородной суспензии. Если приготовление во флаконе невозможно, то стоит использовать стеклянную либо эмалированную посуду. Для полного растворения гранул, стоит дать постоять получившемуся раствору около пяти минут. Суспензию Супракс можно не хранить в холодильнике.

Продолжительность курса терапии зависит от диагноза, тяжести течения заболевания, наличия осложнений и особенностей организма пациента. Ее определяет лечащий врач. В среднем лечение длится 7-10 дней.

  • при гонорее – 1 день;
  • при легких формах инфекции мочеполовой сферы – от 3 до 7 дней;
  • при ангине Супракс назначают курсом на 7-14 дней (при ангине у детей снижается суточная доза).

Стоит отметить, что при продолжительном приеме Супракса у пациента может возникнуть хроническая диарея и последующее развитие тяжелого колита.

Также, на фоне приема  лекарственного средства могут наблюдаться головокружения или приступы сильной головной боли. Лучше воздерживаться от управления автомобилем, сложной техникой, требующей немедленного реагирования или концентрации.

Супракс во время беременности и ГВ

Прием Супракса во время беременности назначается только при наличии угрозы жизни матери. Причем это возможно только во втором и третьем триместрах. В первом триместре прием Супракса может вызвать аномалии или врожденные уродства у плода.

Супракс при беременности

В период лактации Супракс противопоказан. Если препарат все-таки назначен, необходимо перевести ребенка на искусственное вскармливание.

Аналоги Супракса

Знаете, чем именно Супракс лучше аналогов? Он применяется для лечения агрессивных возбудителей, и достаточно эффективно. И все это амбулаторно! Также препарат может применяться постепенно, то есть у врача есть возможность назначить ступенчатую терапию. Это необходимо при довольно серьезных случаях. Лечение начинают с парентеральных форм цефалоспоринов 3 поколения, а через 2-3 дня, когда состояние пациента улучшилось,  переходят на пероральный прием Супракса.

Аналоги Супракса

Аналогичным терапевтическим эффектом с капсулами Супракс обладают следующие препараты:

  • Амоксициллин;
  • Амоксиклав;
  • Флемоксин;
  • Цефатоксим;
  • Цефтриаксон;
  • Сумамед;

Синонимами (препаратам, имеющими в составе то же действующее вещество) являются:

  • Иксим люпин;
  • Панцеф;

Помните, что заменять один препарат другим может только лечащий врач, который учитывает не только тяжесть состояния пациента, характер течения болезни, но и противопоказания и возможные побочные эффекты.

Супракс/Панцеф 

В основе данных антибиотиков одно и то же активное вещество. Если ориентироваться на отзывы пациентов, то при приеме Панцефа организм реже проявляет негативные реакции в виде побочных эффектов. 

Супракс/Сумамед

Сумамед в своей основе содержит азитромицин, который обладает более широким антимикробным действием. Сумамед назначают детям, он вызывает меньше побочных эффектов и продолжительность курса меньше.

Супракс/Амоксиклав

В отличие от Амоксиклава Супракс лучше переносится и реже вызывает дисбактериоз и другие расстройства ЖКТ.

Дополнительная информация о препарате

Итак, цефалоспорины – антибиотики, которые характеризуются широким спектром воздействия, они отличаются высокой бактерицидностью и невосприимчивостью к бета-лактамазам (ферментам бактерий, которые разрушают антибиотик, в результате чего его действие становится неэффективным). В общем, в каком-то смысле, цефалоспорины эффективнее пенициллинов. И вот в основе Супракса как раз цефалоспорины третьего поколения. И это первый такой антибиотик, который можно принимать внутрь. В основе Супракса – цефиксим. Цефиксим влияет на клеточную стенку патогена, угнетая ее образование.

Супракс угнетает жизнедеятельность стрептококков, гемофильной, кишечной палочки, протей, сальмонеллы, цитробактера и гонококков. Однако Супракс бессилен перед  синегнойной палочкой, большинством стафилококков, энтеробактеров и листерий. Что касается приема препарата, то еда никак не влияет на его биодоступность. Да, удлиняет период достижения максимального содержания в крови и только. Супракс еще хорош тем, что принимать его нужно один раз за день. Это связано с временем полувыведения препарата из организма. Он выводится долго. С мочой выходит около 50% лекарства. И это здорово, потому что это эффективно помогает при лечении инфекций мочевыводящих путей. Однако с диуретиками его лучше не принимать, так как вывод лекарства замедляется. Вообще Супракс отлично проникает к месту инфекции. Основными очагами инфекции, с которыми взаимодействует Супракс, являются полость среднего уха, придаточные пазухи носа, миндалины, легкие, желчные пути.  Если ориентироваться на отзывы пациентов о приеме Супракса, то они отмечают незначительное угнетение миклофлоры кишечника. Вы можете найти Супракс в двух лекарственных формах, которые ориентированы на разные возрастные группы: капсулы по 400 мг для взрослых пациентов и гранулы для приготовления суспензии с клубничным вкусом 100 мг/5 мл – 60 мл для детей.

Источники

  • Белоусова ЕА. Синдром избыточного бактериального роста в тонкой кишке в свете общей концепции о дисбактериозе кишечника: взгляд на проблему. Фарматека. 2009; 2 (176): 8-16;
  • Гучев ИА., Рафальский В.В., Мелехина Е.В. Роль це-фиксима в терапии обострения хронической обструктивной болезни легких. Клин. микробиол. и антимикр. химиотер. 2008; 10 (3): 189-201;
  • Hausen T, Weidlich G, Schmitt J. Safety and efficacy of cefixime in treatment of respiratory tract infections in Germany. Infection. 1995; 23 (suppl. 2): 65-69.

В период лактации Супракс противопоказан. Если препарат все-таки назначен, необходимо перевести ребенка на искусственное вскармливание.

Аналоги Супракса

Знаете, чем именно Супракс лучше аналогов? Он применяется для лечения агрессивных возбудителей, и достаточно эффективно. И все это амбулаторно! Также препарат может применяться постепенно, то есть у врача есть возможность назначить ступенчатую терапию. Это необходимо при довольно серьезных случаях. Лечение начинают с парентеральных форм цефалоспоринов 3 поколения, а через 2-3 дня, когда состояние пациента улучшилось,  переходят на пероральный прием Супракса.

Аналоги Супракса

Аналогичным терапевтическим эффектом с капсулами Супракс обладают следующие препараты:

  • Амоксициллин;
  • Амоксиклав;
  • Флемоксин;
  • Цефатоксим;
  • Цефтриаксон;
  • Сумамед;

Синонимами (препаратам, имеющими в составе то же действующее вещество) являются:

  • Иксим люпин;
  • Панцеф;

Помните, что заменять один препарат другим может только лечащий врач, который учитывает не только тяжесть состояния пациента, характер течения болезни, но и противопоказания и возможные побочные эффекты.

Супракс/Панцеф 

В основе данных антибиотиков одно и то же активное вещество. Если ориентироваться на отзывы пациентов, то при приеме Панцефа организм реже проявляет негативные реакции в виде побочных эффектов. 

Супракс/Сумамед

Сумамед в своей основе содержит азитромицин, который обладает более широким антимикробным действием. Сумамед назначают детям, он вызывает меньше побочных эффектов и продолжительность курса меньше.

Супракс/Амоксиклав

В отличие от Амоксиклава Супракс лучше переносится и реже вызывает дисбактериоз и другие расстройства ЖКТ.

Дополнительная информация о препарате

Итак, цефалоспорины – антибиотики, которые характеризуются широким спектром воздействия, они отличаются высокой бактерицидностью и невосприимчивостью к бета-лактамазам (ферментам бактерий, которые разрушают антибиотик, в результате чего его действие становится неэффективным). В общем, в каком-то смысле, цефалоспорины эффективнее пенициллинов. И вот в основе Супракса как раз цефалоспорины третьего поколения. И это первый такой антибиотик, который можно принимать внутрь. В основе Супракса – цефиксим. Цефиксим влияет на клеточную стенку патогена, угнетая ее образование.

Супракс угнетает жизнедеятельность стрептококков, гемофильной, кишечной палочки, протей, сальмонеллы, цитробактера и гонококков. Однако Супракс бессилен перед  синегнойной палочкой, большинством стафилококков, энтеробактеров и листерий. Что касается приема препарата, то еда никак не влияет на его биодоступность. Да, удлиняет период достижения максимального содержания в крови и только. Супракс еще хорош тем, что принимать его нужно один раз за день. Это связано с временем полувыведения препарата из организма. Он выводится долго. С мочой выходит около 50% лекарства. И это здорово, потому что это эффективно помогает при лечении инфекций мочевыводящих путей. Однако с диуретиками его лучше не принимать, так как вывод лекарства замедляется. Вообще Супракс отлично проникает к месту инфекции. Основными очагами инфекции, с которыми взаимодействует Супракс, являются полость среднего уха, придаточные пазухи носа, миндалины, легкие, желчные пути.  Если ориентироваться на отзывы пациентов о приеме Супракса, то они отмечают незначительное угнетение миклофлоры кишечника. Вы можете найти Супракс в двух лекарственных формах, которые ориентированы на разные возрастные группы: капсулы по 400 мг для взрослых пациентов и гранулы для приготовления суспензии с клубничным вкусом 100 мг/5 мл – 60 мл для детей.

Источники

  • Белоусова ЕА. Синдром избыточного бактериального роста в тонкой кишке в свете общей концепции о дисбактериозе кишечника: взгляд на проблему. Фарматека. 2009; 2 (176): 8-16;
  • Гучев ИА., Рафальский В.В., Мелехина Е.В. Роль це-фиксима в терапии обострения хронической обструктивной болезни легких. Клин. микробиол. и антимикр. химиотер. 2008; 10 (3): 189-201;
  • Hausen T, Weidlich G, Schmitt J. Safety and efficacy of cefixime in treatment of respiratory tract infections in Germany. Infection. 1995; 23 (suppl. 2): 65-69.

Супранем


На сайте нет в наличии товаров с торговым названием «Супранем»

Редакторская группа

Дата создания: 27.04.2021      
Дата обновления: 17.07.2023

Рецензент

Состав и форма выпуска

Состав

действующие вещества: имипенем и циластатин;

каждый флакон содержит имипенема моногидрат в количестве, соответствующем 500 мг имипенема и циластатин натрия в количестве, соответствующем 500 мг циластатина;

Вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат.

Форма выпуска

Порошок для приготовления раствора для инфузий (по одному флакону в картонной коробке).

Основные физико-химические свойства

Кристаллический порошок от белого до светло-желтого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Супранем показан для лечения смешанных инфекций, вызванных чувствительными к нему штаммами аэробных и анаэробных бактерий. Большинство из этих смешанных инфекций связаны с заражением фекальной флорой или флорой, происходит из влагалища, из кожи или из ротовой полости. Bacteroides fragilis — анаэробный патоген, что чаще всего встречается при таких смешанных инфекциях и есть конечно устойчивым к аминогликозидам, цефалоспоринам и пенициллинам. Однако Bacteroides fragilis являются, как правило, чувствительным к имипенему.

Супранем обнаружил свою эффективность при лечении многих инфекций, вызванных аэробными и анаэробными грамположительными и грамотрицательными бактериями, устойчивыми к цефалоспоринам, в том числе и к цефазолина, цефоперазона, цефалотину, цефокситина, цефотаксима, моксалактаму, цефамандола, цефтазидима и цефтриаксона. Большое количество инфекций, обусловленных устойчивыми к аминогликозидам (гентамицин, амикацина, тобрамицину) и / или пенициллинов (ампициллин, карбенициллина, пенициллина-G, тикарциллину, пиперациллина, азлоциллина, мезлоциллином) возбудителями, также поддается лечению имипенемом.

Супранем не показан для лечения менингита.

Супранем состоит из двух компонентов: имипенема, первого представителя нового класса β-лактамных антибиотиков — тиенамицина, и циластатина натрия, особого ингибитора фермента, блокирует метаболизм имипенема в почках и значительно повышает концентрацию неизмененного имипенема в мочевыводящих путях. Весовое соотношение имипенема и циластатина натрия в препарате Супранем составляет 1: 1.

Класс тиенамицинових антибиотиков, к которому принадлежит имипенем, характеризуется широким спектром мощной бактерицидного действия, чем тот, что обеспечивается любым из изученных антибиотиков.

Имипенем является мощным ингибитором синтеза клеточной стенки бактерии и оказывает бактерицидное действие в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных, аэробных и анаэробных патогенных микроорганизмов.

Имипенем вместе с новейшими цефалоспоринами и пенициллинами обладает широким спектром действия в отношении грамотрицательных видов, но его выдающимся чертой является высокая активность в отношении грамположительных видов, ранее наблюдалась только в β-лактамных антибиотиков узкого спектра. Спектр активности имипенема охватывает Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, Enterococcus faecalis и Bacteroides fragilis , разнообразную по составу и проблемную в клиническом плане группу возбудителей, устойчивых, как правило, к другим антибиотикам.

Супранем устойчивый к разрушению β-лактамаз бактерий, за счет чего он эффективен против большого количества микроорганизмов, таких как Pseudomonas aeruginosa, виды Serratia и Enterobacter, которые являются от природы устойчивыми к большинству β-лактамным антибиотикам.

Фармакокинетика

У здоровых добровольцев инфузия препарата имипенема в дозе 500 мг в течение 20 мин приводила к пиковым уровням в плазме имипенема от 21 до 58 мкг / мл. Период полувыведения имипенема из плазмы крови составлял один час. Примерно 70% примененного антибиотика проявляли в интактном виде в моче в течение 10:00, и дальнейшего выведения препарата с мочой не наблюдалось. При применении препарата имипенема по схеме каждые 6:00 не наблюдалось накопление имипенема в плазме или моче у пациентов с нормальной функцией почек. Совместное применение имипенема и пробенецида приводило к минимальному повышению уровня в плазме и полувыведения имипенема из плазмы крови. При применении отдельно имипенем метаболизируется в почках дегидропептидазы-И. Индивидуальное восстановление в моче было в диапазоне от 5 до 40%, в среднем в нескольких исследованиях — 15-20%. Связывание имипенема с протеинами сыворотки крови человека составляет примерно 20%.

Циластатин — специфический ингибитор фермента дегидропептидазы-I, он эффективно подавляет метаболизм имипенема, поэтому одновременное применение имипенема и циластатина позволяет достичь терапевтических антибактериальных уровней имипенема в моче и плазме. Пиковые уровни в плазме циластатина после 20-минутной инфузии препарата в дозе 500 мг находились в диапазоне от 21 до 55 мкг / мл. Период полувыведения циластатина из плазмы крови составляет примерно один час. Примерно 70-80% дозы циластатина течение 10:00 после применения препарата выводится в неизмененном виде с мочой. После этого циластатин не обнаруживался в моче. Примерно 10% проявляли в виде метаболита N-ацетил, которое оказывает угнетающее действие по дегидропептидазы, сравнимую с таковой материнского препарата. Совместное применение препарата и пробенецида приводит к увеличению вдвое уровня в плазме и периода полувыведения циластатина, но не оказало влияния на восстановление с мочой циластатина. Связывание циластатина с белками плазмы крови человека составляет примерно 40%.

Показания к применению

Полимикробные и смешанные аэробно-анаэробные инфекции, первичная терапия, предшествует определению микроорганизма-возбудителя.

Инфекции, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

  • внутрибрюшные инфекции;
  • инфекции нижних дыхательных путей;
  • гинекологические инфекции;
  • инфекции мочеполовой системы;
  • инфекции костей и суставов;
  • инфекции кожи и мягких тканей.

Профилактика

Для предотвращения возникновения некоторых послеоперационных инфекций у больных, подвергающихся хирургическому вмешательству, что сопровождается инфицированием или его риском, или же тогда, когда эти инфекции приводят к особенно тяжелым последствиям.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

Способ применения и дозы

Суточную дозу и способ введения препарата Супранем определяют в пересчете на имипенем, принимая во внимание тип или степень тяжести инфекции; дозу делят на несколько равных введений, учитывая степень чувствительности возбудителя (-ов), состояние функции почек и массу тела.

Лечение: схема дозирования для взрослых с нормальной функцией почек

Дозы, приведенные в таблице 1, назначают пациентам с нормальной функцией почек (клиренс креатинина> 70 мл / мин / 1,73 м 2 ) и массой тела не менее 70 кг. Дозу следует снизить для пациентов с клиренсом креатинина ≤ 70 мл / мин / 1,73 м 2 (см. Таблицу 2) и / или с массой тела <70 кг. Уменьшение дозы в зависимости от массы тела особенно важно проводить для пациентов со значительно меньше 70 кг массой тела и / или умеренной / тяжелой формой нарушения функции почек.

Большинство инфекций поддается лечению суточной дозой 1-2 г (имипенема), распределенной на 3-4 введения. При лечении инфекций средней степени тяжести можно применять 1 г (имипенема) дважды в сутки. В случае инфекций, вызванных менее чувствительными организмами, суточная доза Супранем может быть увеличена до максимальной — 4 г (имипенема) в сутки или 50 мг / кг в сутки, в зависимости от того, какая меньше.

Каждую дозу, не превышающую 500 мг (имипенема) для внутривенного применения, следует вводить в течение 20-30 мин. Каждую дозу, превышающую 500 мг (имипенема) следует вводить в течение 40-60 мин. Если у пациента во время инфузии появляется тошнота, необходимо снизить скорость введения препарата.

Из-за высокой противомикробным эффективность имипенема не рекомендуется превышать суточную дозу 50 мг / кг в сутки или 4 г в сутки, в зависимости от того, какая из них меньше. Однако больным с кистозным фиброзом и не нарушенной функцией почек назначают препарат в дозе до 90 мг / кг в сутки, разделенную на несколько введений, при условии, что она не превышает 4 г в сутки.

Имипенем успешно применяется в качестве монотерапии у пациентов с онкологическими заболеваниями с ослабленным иммунитетом при подтвержденных или подозреваемых инфекциях, таких как сепсис.

Гемодиализ

Для лечения пациентов, у которых клиренс креатинина ≤ 5 мл / мин / 1,73 м 2 и находящихся на гемодиализе, применяются дозы, рекомендованные пациентам с клиренсом креатинина 6-20 мл / мин / 1,73 м 2 .

Как имипенем, так и циластатин выводятся в течение проведения гемодиализа. Пациенту необходимо ввести Супранем сразу же после сеанса гемодиализа и дальше вводить каждые 12:00 после его окончания. Пациенты, находящиеся на гемодиализе, особенно те, в которых основным заболеванием является заболевание ЦНС, требуют внимательного наблюдения; назначать Супранем таким пациентам рекомендуется только при условии, что ожидаемый эффект превышает возможный риск возникновения судорог.

На сегодня существует недостаточно данных по применению препарата у пациентов, находящихся на перитонеальном диализе, поэтому не рекомендуется применять его для лечения этой категории пациентов.

Уровень креатинина и азота мочевины крови могут недостаточно точно отражать состояние функции почек у лиц пожилого возраста. У таких пациентов для надлежащего подбора дозы предлагается определять клиренс креатинина.

Профилактика дозы для взрослых

Для профилактики послеоперационных инфекций взрослым следует вводить 1000 мг Супранем во время вводной анестезии и 1000 мг — через 3:00. В случае хирургического вмешательства с высокой степенью риска (например, операция на ободочной или прямой кишке) можно назначать две дополнительные дозы по 500 мг через 8 и 16 часов после первой.

Недостаточно данных, на основе которых можно было бы рекомендовать дозирования для профилактического применения препарата Супранем пациентам с клиренсом креатинина ≤ 70 мл / мин / 1,73 м 2 .

Лечение : дозы для детей (в возрасте от 3 месяцев)

Для детей рекомендуется следующая схема дозирования

  • детям с массой тела более 40 кг применяют такие же дозы, как и для взрослых;
  • детям с массой тела менее 40 кг применяют 15 мг / кг с 6-часовыми интервалами.

Общая суточная доза не должна превышать 2 г.

Не рекомендуется применять препарат детям в возрасте до 3 месяцев или с нарушенной функцией почек (креатинин сыворотки крови> 2 мг / дл) из-за недостатка клинических данных.

Супранем не рекомендуется применять для лечения менингита. При подозрении на менингит следует назначать соответствующие антибиотики.

Супранем можно применять для лечения сепсиса у детей при отсутствии у них подозрения на менингит.

Приготовление раствора для внутривенного введения.

Супранем выпускается в виде стерильного порошка во флаконах, содержащих 500 мг эквивалента имипенема и 500 мг эквивалента циластатина.

Приготовление раствора Супранему во флаконах.

Содержимое флакона должно быть суспендированный и доведен до 100 мл соответствующим раствором для инъекций.

Рекомендуется добавить примерно 10 мл соответствующего раствора для инфузий (растворители: изотонический раствор хлорида натрия, 5% или 10% водный раствор глюкозы, 5% глюкозы и 0,9% NaCl, 5% глюкозы и 0,45% NaCl, 5% глюкозы и 0,225% NaCl, 5% глюкозы и 0,15% KCl; маннитол 5% и 10%) во флакон. Хорошо встряхнуть и перенести суспензию, образовавшуюся в емкости с раствором для инъекций.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: суспензия не готовы раствора для инфузий.

Повторить процедуру, добавив вновь 10 мл раствора для инфузий для того, чтобы все содержимое флакона перешел к раствора для инфузий. Образовавшуюся смесь, нужно встряхивать пока она не станет прозрачной.

Раствор можно хранить при комнатной температуре (не выше 25 ° С) в течение 4:00. С точки зрения качества, раствор рекомендуется использовать сразу после приготовления.

Передозировка

Нет информации по лечению при передозировке препаратом. Препарат удаляется путем гемодиализа. Однако эффективность этой процедуры в случае передозировки не установлена. Лечение — симптоматическое.

Побочные действия

Побочные реакции редко требуют прекращения лечения и, как правило, являются умеренными и преходящими; серьезные побочные реакции возникают редко. Чаще всего возникают местные побочные реакции.

О следующих побочных эффектов сообщалось во время проведения исследований и в течение постмаркетингового наблюдения.

Связанные со способом применения препарата

Эритема, боль и затвердевания в месте введения препарата, тромбофлебит.

Со стороны кожи

Сыпь, зуд, крапивница, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, ангионевротический отек, токсический эпидермальный некролиз (редко), эксфолиативный дерматит (редко), кандидоз, лихорадка (включая медикаментозную лихорадку), анафилактические реакции.

Со стороны пищеварительной системы

Тошнота, рвота, диарея, окрашивание зубов и / или языка. Как и при применении многих других антибиотиков широкого спектра действия, сообщалось о псевдомембранозный колит.

Со стороны крови

Эозинофилия, лейкопения, нейтропения, включая агранулоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитоз, снижение уровня гемоглобина, панцитопения и увеличение протромбинового времени. В некоторых лиц может наблюдаться прямая положительная реакция Кумбса.

Со стороны пищеварительной системы

Повышение уровня трансаминаз, билирубина и / или щелочной фосфатазы сыворотки крови печеночная недостаточность (редко), гепатит (редко) и фульминантной гепатит (очень редко).

Со стороны почек и мочевыводящей системы

Олигурия / анурия, полиурия, острая почечная недостаточность (редко). Трудно оценить, влияет препарат на функцию почек, поскольку одновременно существуют, как правило, другие факторы, способствующие нарушению функции почек и развития азотемии.

Наблюдалось повышение уровня креатинина сыворотки и азота мочевины крови. Отмечалась изменение цвета мочи. Это не представляет какой-либо угрозы и такую ​​реакцию не следует путать с гематурией.

Со стороны нервной системы / психики

Миоклония, психические отклонения (включая галлюцинации), спутанность сознания и судороги. Парестезии, энцефалопатия.

Со стороны органов чувств

Снижение слуха, искажение вкусовых ощущений.

Пациенты с гранулоцитопенией

Вызванные применением препарата тошнота и / или рвота возникают чаще у больных с гранулоцитопенией, чем без нее.

Особые указания

Применение в период беременности и кормления грудью

Беременность.

Применение препарата для лечения беременных женщин должным образом не изучено, поэтому назначать его во время беременности можно только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

Период кормления грудью.

Имипенем было обнаружено в грудном молоке. В случае необходимости применения препарата, кормление грудью следует прекратить.

Дети

Поскольку недостаточно клинических данных, не рекомендуется применять Супранем детям в возрасте до 3 месяцев и детям с нарушением функции почек (креатинин сыворотки> 2 мг / дл).

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Учитывая риск возникновения побочных явлений, как миоклония, галлюцинации, спутанность сознания и судороги, следует избегать управления автотранспортом и работы с механизмами во время применения препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия

У больных, получавших ганцикловир вместе с препаратом Супранем , отмечались генерализованные судороги. Эти препараты должны применяться совместно только в случае, когда ожидаемая польза от применения препарата превышает возможный риск.

Во время постмаркетинговых исследований сообщалось о снижении уровня вальпроевой кислоты в плазме крови при одновременном применении с карбапенемами, а в некоторых случаях сообщалось о внезапных судороги. При совместном применении имипенема с вальпроевой кислотой нужно тщательно контролировать уровень вальпроевой кислоты в плазме крови.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30°С в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте.

Срок годности — 2 года.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Обратите внимание!

Описание препарата Супранем на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).

Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Супран — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-001900

Торговое наименование препарата

Супран

Международное непатентованное наименование

Десфлуран

Лекарственная форма

жидкость для ингаляций

Состав

100% десфлуран.

Описание

Прозрачная, бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Средство для ингаляционной анестезии

Код АТХ

N01AB

Фармакодинамика:

Десфлуран — галогенизированный метилэтилэфир, который при ингаляционном введении вызывает зависимую от дозы, обратимую потерю сознания и болевой чувствительности, подавление произвольной двигательной активности, снижение вегетативных рефлексов, а также угнетение дыхательной и сердечно-сосудистой систем.

К другим членам ряда галогенизированных метилэтилэфиров относятся энфлуран и его структурный изомер изофлуран, галогенизированные хлором и фтором. Десфлуран галогенизирован только фтором.

Как следует из особенностей его структуры, коэффициент распределения кровь/газ десфлурана (0,42) меньше, чем у других высокоактивных ингаляционных анестетиков, как например, изофлуран (1,4) и динитрогена оксид (0,46).

Испытания на животных выявили, что при схожем кардиореспираторном профиле, десфлуран характеризуется более быстрым, по сравнению с изофлураном, введением в общую анестезию и выходом из неё.

В ходе проведения анестезии десфлураном на ЭЭГ отсутствуют признаки эпилептогенного воздействия или других неблагоприятных реакций, а одновременно назначаемые препараты не вызывают каких-либо непредвиденных изменений ЭЭГ.

Исследования на восприимчивой к злокачественной гипертермии (ЗГ) линии свиней выявили, что десфлуран является потенциальным триггерным фактором ЗГ.

Фармакокинетика:

Благодаря низкой растворимости десфлурана в крови и тканях организма происходит его более быстрое поглощение, по сравнению с другими средствами для ингаляционного наркоза, что обеспечивает более быстрое введение в общую анестезию. Более быстрое выведение из организма предполагает более быстрый выход из общей анестезии и гибкость регулирования глубины анестезии. Десфлуран выводится лёгкими, подвергаясь минимальному метаболизму в организме (0,02%).

Фармакологический эффект прямо пропорционален вдыхаемой концентрации десфлурана.

Доклинические и клинические данные по безопасности

У свиней десфлуран не вызывает сенсибилизации миокарда к вводимому экзогенному эпинефрину (адреналину). На соответствующих моделях у животных десфлуран так же, как и изофлуран, вызывает дилатацию коронарных сосудов на уровне артериол.

На модели ишемической болезни сердца у бодрствующих собак в условиях постоянного инструментального мониторинга десфлуран не перераспределял кровоток от области миокарда, зависящей от коллатералей, к нормально перфорируемым участкам («коронарное обкрадывание»).

В проведённых до настоящего времени клинических исследованиях, в которых в качестве исходов оценивали ишемию миокарда, инфаркт и смерть, не было установлено связи между влиянием препарата СУПРАН на коронарные артериолы и развитием коронарного обкрадывания или ишемии миокарда у больных ишемической болезнью сердца.

Показания:

Десфлуран показан в качестве ингаляционного средства для вводной и/или поддерживающей анестезии у взрослых, а также для поддержания анестезии у детей, если применяется интубация, при проведении хирургических вмешательств в стационарных и амбулаторных условиях.

Противопоказания:

Десфлуран противопоказан:

— при противопоказаниях к общей анестезии;

— пациентам с гиперчувствительностью к галогенизированным углеводородам в анамнезе;

— пациентам с установленной или предполагаемой генетической предрасположенностью к злокачественной гипертермии;

— пациентам с риском ишемической болезни сердца или в ситуациях, когда повышение частоты сердечных сокращений или артериального давления у пациентов являются нежелательными — в качестве единственного препарата для вводного наркоза;

— при проведении поддерживающей анестезии у детей, если не применяется интубация, так как при этом часто встречается кашель, задержка дыхания, апноэ, ларингоспазм и повышенная секреция;

— при проведении вводной анестезии у детей из-за риска возникновения неблагоприятных реакций со стороны органов дыхания;

— при наличии в анамнезе гепатита, вызванного галогенсодержащим ингаляционным анестетиком или при наличии в анамнезе необъяснимым средней тяжести или тяжелым нарушением функции печени (например, желтуха, сопровождавшаяся лихорадкой и/или эозинофилией) после анестезии с использованием галогенсодержащего ингаляционного анестетика.

Беременность и лактация:

В связи с отсутствием надлежащих и хорошо контролируемых исследований с участием беременных женщин, десфлуран не показан к применению во время беременности. Если же по жизненным показаниям возникает необходимость применения десфлурана у беременной женщины, следует учитывать, что десфлуран расслабляет гладкую мускулатуру матки и, следовательно, снижает кровоток между маткой и плацентой, в связи с чем следует соотнести ожидаемую пользу для матери и возможный риск для плода.

Поскольку не существует достаточных данных о выведении десфлурана с грудным молоком, препарат не показан к применению у кормящих матерей.

Способ применения и дозы:

Ингаляционно.

Десфлуран должен вводиться только квалифицированными специалистами с применением специально предназначенных испарителей, калиброванных для десфлурана. Оборудование для поддержания свободной проходимости дыхательных путей, искусственной вентиляции лёгких, обогащения кислородом и сердечно-сосудистой реанимации должно находиться в готовности к немедленному применению.

Минимальная альвеолярная концентрация (МАК) десфлурана уменьшается с увеличением возраста пациента.

Таблица 1 — Минимальная альвеолярная концентрация (МАК) десфлурана у людей в зависимости от возраста:

Возраст (лет)

100% кислород (О2)

60% динитрогена оксид (N2O) + 40% кислород (О2)

2 недели

9,2 ± 0,0%

10 недель

9,4 ± 0,4%

9 месяцев

10,0 ± 0,7%

7,5 ± 0,8%

2 года

9,1 ± 0,6%

3 года

6,4 ± 0,4%

4 года

8,6 ± 0,6%

7 лет

8,1 ± 0,6%

25 лет

7,3 ± 0,0%

4,0 ± 0,3%

45 лет

6,0 ± 0,3%

2,8 ± 0,6%

Старше 65 лет

5,17 ± 0,6%

1,67 ±0,4%

Премедикация

Премедикация должна подбираться в соответствии с индивидуальными потребностями пациента, принимая во внимание стимуляцию слюноотделения. Применение М-холиноблокаторов осуществляется по усмотрению анестезиолога.

Введение в общую анестезию

При применении препарата для вводной анестезии рекомендуется начальное применение концентрации 3% с последующим повышением на 0,5-1% через каждые 2-3 вдоха. Концентрации десфлурана 4-11% обычно приводят к хирургической стадии общей анестезии через 2-4 мин. Более высокие концентрации препарата — до 15% — могут быть применены с одновременным введением чистого кислорода с начальной концентрацией не менее 30%. Во время введения в общую анестезию у взрослых общая частота возникновения насыщения оксигемоглобином (SpО2 < 90%) составила 6%.

В случае проведения вводной анестезии тиопенталом натрия или пропофолом, десфлуран применяют в начальной дозе 0,5-1,0 МАК с одновременным введением чистого кислорода или смеси динитрогена оксида и кислорода.

Десфлуран, как и другие ингаляционные анестетики, может повышать давление спинномозговой жидкости, или внутричерепное давление у пациентов с объёмными новообразованиями. Таким пациентам следует вводить не более 0,8 МАК десфлурана в сочетании с индукцией барбитуратами и гипервентиляцией (гипокапнией) в период перед краниальной декомпрессией.

Необходимо уделять должное внимание поддержанию церебрального перфузионного давления.

СУПРАН не следует применять как единственный препарат для вводного наркоза у пациентов с риском ишемической болезни сердца или в ситуациях, когда повышение частоты сердечных сокращений или артериального давления у пациентов является нежелательным. В таких случаях десфлуран рекомендуется применять одновременно с другими анестетиками, предпочтительно вводимыми внутривенно наркотическими анальгетиками и седативными препаратами. Во избежание ишемии миокарда у пациентов с ишемической болезнью сердца важным является поддержание нормальной гемодинамики.

СУПРАН не рекомендуется для проведения вводной анестезии у детей в связи с частым появлением кашля, задержки дыхания, апноэ, ларингоспазма и повышенной секреции.

Поддержание общей анестезии

Поддержание общей анестезии при проведении хирургических вмешательств может обеспечиваться применением 2-6% концентрации десфлурана при одновременном применении с динитрогена оксидом. При применении с использованием кислорода или обогащенного кислородом воздуха может потребоваться концентрация десфлурана 2,5-8,5%.

Поддержание общей анестезии у детей обеспечивается применением 5,2-10% концентрации десфлурана в конце спокойного вдоха. Может быть использовано одновременное применение динитрогена оксида. Более высокие концентрации десфлурана — до 18% — могут применяться в течение коротких периодов времени. При использовании высоких концентраций препарата с динитрогена оксидом важно следить за тем, чтобы вдыхаемая смесь содержала как минимум 25% кислорода.

Если требуется усиление миорелаксации, возможно применение дополнительных доз миорелаксантов.

Артериальное давление и частота сердечных сокращений

Необходимо внимательно следить за АД и ЧСС с целью обеспечения контроля глубины анестезии.

Режим дозирования при почечной и печёночной недостаточности

1-4% концентрации десфлурана в динитрогена оксиде/кислороде с успехом применялись у пациентов с хронической почечной и печёночной недостаточностью, а также в ходе проведения операции по пересадке почки. В связи с минимальным метаболизмом десфлурана, необходимость в коррекции концентраций препарата у пациентов с хронической почечной и печёночной недостаточностью отсутствует.

Применение общей анестезии должно быть индивидуализировано и учитывать реакцию пациента.

Применение десфлурана у ослабленных пациентов, пациентов с гиповолемией и гипотензией подробно не изучалось. Как и при применении других сильнодействующих ингаляционных анестетиков, у таких пациентов дозу десфлурана рекомендуется снижать.

Побочные эффекты:

Как и все прочие высоко активные ингаляционные анестетики, десфлуран может вызывать зависимое от дозы угнетение дыхания и сердечной деятельности.

Большинство других нежелательных реакций являются умеренными и преходящими.

Данные, полученные в клинических исследованиях

Нежелательные реакции сгруппированы по системам и органам, с использованием следующих критериев частоты встречаемости: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 — <1/10); нечасто (≥ 1/1 000 — < 1/100); редко (≥ 1/10 000 — < 1/1 000); очень редко (< 1/10 000).

Вводная анестезия

Со стороны психики: часто — задержка дыхания.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень часто — кашель, часто — ларингоспазм, апноэ, нечасто — гипоксия.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто — тошнота, рвота, часто — повышенное слюноотделение.

Поддерживающая анестезия

Со стороны психики: часто — задержка дыхания, нечасто — тревога.

Со стороны нервной системы: часто — головная боль, нечасто — головокружение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — тахикардия, повышение артериального давления, брадикардия, узловой ритм, нечасто — вазодилятация, аритмия, ишемия миокарда, инфаркт миокарда.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто — апноэ, кашель, фарингит, нечасто — гипоксия.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто — тошнота, рвота, часто — повышенное слюноотделение.

Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: нечасто — миалгия.

Со стороны органа зрения: часто — конъюнктивит.

Лабораторные и инструментальные данные: часто — повышение активности креатинфосфокиназы, снижение содержания оксигемоглобина в крови < 90%; отклонения ЭКГ.

Данные, полученные в пострегистрационном периоде

В пострегистрационном периоде были выявлены следующие нежелательные реакции.

Со стороны крови и лимфатической системы: коагулопатия.

Со стороны обмена веществ и питания: гиперкалиемия, гипокалиемия, метаболический ацидоз.

Со стороны нервной системы: судороги.

Со стороны сердца и сосудов: остановка сердца, аритмия типа «пируэт», желудочковая недостаточность, желудочковая гипокинезия, фибрилляция предсердий, злокачественная гипертензия, кровотечения, гипотензия, шок.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:остановка дыхания, нарушения дыхания, респираторный дистресс-синдром, бронхоспазм, кровохарканье.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: острый панкреатит, абдоминальные боли.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: печеночная недостаточность, некротический гепатит, цитолитический гепатит, холестаз, желтуха, нарушение функции печени.

Со стороны кожи и подкожных тканей: крапивница, покраснение.

Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: острый некроз скелетных мышц.

Со стороны органа зрения:желтушность склер.

Общие расстройства: злокачественная гипертермия, астения, недомогание.

Лабораторные и инструментальные данные: изменения сегмента ST на ЭКГ, инверсия зубца Т на ЭКГ, повышение активности трансаминаз, повышение концентрации аланинаминотрансферазы, повышение концентрации аспартатаминотрансферазы, повышение концентрации билирубина в крови, отклонения от нормы результатов тестов на свертываемость крови, повышение концентрации аммония.

Травмы, интоксикации и осложнения манипуляций*: тахиаритмия, ощущение сердцебиения, жжение в глазах, преходящая слепота, энцефалопатия, язвенный кератит, гиперемия конъюнктивы, нарушение остроты зрения, раздражение глаз, боль в глазах, головокружение, мигрень, усталость, непреднамеренное вдыхание паров препарата, ощущение жжения кожи, ошибки введения препаратов.

* реакции, возникавшие у лиц, не являвшихся пациентами.

Передозировка:

Передозировка десфлураном может проявляться у самостоятельно дышащих пациентов — в углублении анестезии, угнетении дыхательной и/или сердечно — сосудистой систем; у пациентов, находящихся на ИВЛ — в угнетении сердечно-сосудистой системы, на поздней стадии могут возникать гиперкапния и гипоксия.

В случае передозировки или возникновения явления, которое может быть расценено как передозировка, следует предпринять следующие действия: прекратить или минимизировать введение десфлурана, обеспечить проходимость дыхательных путей и начать вспомогательную или контролируемую вентиляцию легких чистым кислородом. Поддерживать адекватную гемодинамику.

Взаимодействие:

Ингаляционные анестетики

Совместное применение с динитрогена оксидом снижает МАК десфлурана.

Деполяризующие и недеполяризующие миорелаксанты

Десфлуран в концентрации, вызывающей хирургическую стадию анестезии, усиливал действие миорелаксантов, что проявлялось снижением ЭД95.

Показатель ЭД95 характеризует эффективную дозу миорелаксанта, то есть дозу, вызывающую подавление нейромышечной проводимости на 95%.

ЭД95 панкурония бромида, атракурия безилата, суксаметония и векурония бромида для различных концентраций десфлурана приведены в Таблице 2.

За исключением векурония бромида, эти дозы аналогичны дозам при одновременном применении с изофлураном. ЭД95 векурония бромида на 14% ниже с десфлураном, чем с изофлураном. Кроме того, восстановление после нейромышечной блокады при применении десфлурана более длительное, чем при применении изофлурана.

Таблица 2 — ЭД95 (мг/кг) миорелаксантов при их одновременном применении с десфлураном

МАК десфлурана

Панкурония бромид

Атракурия безилат

Суксаметоний

Векурония бромид

0,65 МАК/ 60% N2O/O2

0,026

0,133

нет данных

нет данных

1,25 МАК/ 60% N2O/O2

0,018

0,119

нет данных

нет данных

1,25 МАК/ 100% O2

0,022

0,120

0,360

0,019

Препараты для премедикации

Клинически значимых взаимодействий десфлурана с препаратами, применяемыми для премедикации, а также препаратами, вводимыми во время общей анестезии (препараты для внутривенного введения, средства для местной анестезии), выявлено не было.

Влияние десфлурана на распределение прочих препаратов также не обнаружено.

Наркотические анальгетики и бензодиазепины

У пациентов, получающих наркотические анальгетики, бензодиазепины или другие седативные препараты, необходимо применение более низких доз десфлурана. У пациентов, которым проводилась анестезия различными концентрациями десфлурана и одновременное введение фентанила в возрастающих дозах, наблюдалось отчётливое снижение потребности в анестетике или МАК. При внутривенном введении возрастающих доз мидазолама отмечено небольшое снижение МАК десфлурана. Результаты приведены в таблице 3.

Наблюдавшееся снижение МАК схоже с тем, которое имело место при введении изофлурана. Можно предположить, что другие наркотические анальгетики и препараты, производные бензодиазепина будут влиять на МАК аналогичным образом.

Таблица 3 — Влияние фентанила и мидазолама на МАК десфлурана:

18-30 лет

31-65 лет

Ср. значение МАК ± СО*

% снижения

Ср. значение МАК ± СО*

% снижения

Без фентанила

6,4 ±0,0%

6,3 ± 0,4%

Фентанил (3 мкг/кг)

3,5 ±1,9%

46

3,1 ± 0,6%

51

Фентанил (6 мкг/кг)

3,0 ±1,2%

53

2,3 ±1,0%

64

Без мидазолама

6,9 ±0,1%

5,9 ± 0,6%

Мидазолам (25 мкг/кг)

4,9 ± 0,9%

16

Мидазолам (50 мкг/кг)

4,9 ± 0,5%

17

*СО — стандартное отклонение

Повышение уровня глюкозы

Как в случае и с другими галогенизированными анестетиками, применение десфлурана связано с некоторым повышением уровня глюкозы при хирургических вмешательствах.

Применение с бета-адреноблокаторами

Одновременное применение бета-адреноблокаторов может усиливать сердечно-сосудистые эффекты ингаляционных анестетиков, включая гипотензию и отрицательные инотропные эффекты.

Применение с ингибиторами моноаминоксидазы

Сопутствующее применение ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) и ингаляционных анестетиков может повышать риск гемодинамической нестабильности во время операции или медицинских процедур.

Особые указания:

По мере углубления наркоза снижается артериальное давление и угнетается дыхательная активность.

Десфлуран, как и другие ингаляционные анестетики, может повышать давление спинномозговой жидкости или внутричерепное давление у пациентов с объёмными новообразованиями. Таким пациентам следует вводить не более 0,8 МАК десфлурана в сочетании с индукцией барбитуратами и гипервентиляцией (гипокапнией) в период перед краниальной декомпрессией. Необходимо уделять должное внимание поддержанию церебрального перфузионного давления.

Во избежание ишемии миокарда у пациентов с ишемической болезнью сердца важным является поддержание нормальной гемодинамики в процессе поддержания общей анестезии.

Десфлуран не следует применять как единственный препарат для вводного наркоза у пациентов с риском ишемической болезни сердца или в ситуациях, когда повышение частоты сердечных сокращений или артериального давления у пациентов являются нежелательными. В таких случаях десфлуран рекомендуется применять одновременно с другими анестетиками, предпочтительно вводимыми внутривенно наркотическими анальгетиками и седативными препаратами.

У некоторых пациентов анестезия десфлураном может вызывать состояние гиперметаболизма скелетных мышц, что приводит к высокому потреблению кислорода и развитию клинического синдрома злокачественной гипертермии (ЗГ).

Установлено, что десфлуран является потенциальным провоцирующим фактором злокачественной гипертермии. Синдром включает такие неспецифические признаки, как гиперкапния, мышечная ригидность, тахикардия, тахипноэ, цианоз, аритмии и нестабильное артериальное давление.

Повышение общего метаболизма может сопровождаться повышением температуры тела. Такие неспецифические признаки, как острая гипоксия, гиперкапния и гиповолемия, могут появляться при неглубокой анестезии. Лечение заключается в отмене препарата, провоцирующего ЗГ, внутривенном введении дантролена и назначении поддерживающей терапии.

Впоследствии может появиться почечная недостаточность, в связи с чем необходимо постоянно контролировать и поддерживать диурез. При применении десфлурана в качестве анестетика указанный эффект наблюдается в очень редких случаях, поэтому десфлуран не следует применять у лиц с известной предрасположенностью к ЗГ. Описаны случаи фатального исхода ЗГ при применении десфлурана.

В очень редких случаях применение средств для ингаляционной анестезии сопровождалось повышением уровня калия в сыворотке, что приводило к аритмии сердца и смерти в послеоперационном периоде. Данное состояние наблюдалось у пациентов с латентно или явно протекающими нейромышечными заболеваниями, в особенности при миодистрофии Дюшенна. В большинстве, но не во всех этих случаях, имелась связь с применением суксаметония. У этих пациентов отмечены явления мышечных нарушений, сопровождавшиеся повышением концентрации креатинфосфокиназы в сыворотке и миоглобинурией.

Несмотря на схожесть в проявлении со злокачественной гипертермией, ни у одного из этих больных не отмечены признаки или симптомы мышечной ригидности или гиперметаболического статуса. Рекомендуется немедленно начать лечение гиперкалиемии и аритмии. В дальнейшем необходимо провести обследование, для уточнения диагноза скрыто протекающего нейромышечного заболевания и назначения соответствующего лечения.

Как и при применении других галогенизированных анестетиков, десфлуран может послужить причиной развития гепатита, дисфункции печени, некроза печени у пациентов, сенсибилизированных предшествующим воздействием галогенизированных анестетиков. Вследствие этого рекомендуется применять альтернативные галогенизированным анестетикам препараты для введения и поддержания общей анестезии у пациентов с циррозом печени, вирусными формами гепатита и прочими заболеваниями печени.

Во время общей анестезии, вследствие быстрого возрастания концентраций десфлурана в конце спокойного вдоха может произойти возрастание ЧСС и АД. Эти изменения исчезают сами в течение примерно четырех минут по причине активации симпатоадреналовой системы. Возрастание ЧСС и АД до или в отсутствие быстрого возрастания концентраций десфлурана в конце спокойного вдоха может быть расценено как легкая анестезия. Снижение артериального давления и угнетение дыхания возрастают по мере углубления общей анестезии.

Имеются сведения, что десфлуран, как и другие средства ингаляционного наркоза, взаимодействует с сухими абсорбентами углекислого газа с образованием углерода монооксида, что может привести к повышению содержания карбоксигемоглобина у некоторых пациентов. Для того чтобы свести к минимуму риск образования окиси углерода в контуре дыхания и возможность повышения уровня карбоксигемоглобина, не следует допускать использование высушенных абсорбентов углекислого газа.

Как и с другими средствами для общей анестезии быстрого действия, следует обратить внимание на проведение адекватной обезболивающей терапии у пациентов, послеоперационное состояние которых подразумевает возникновение болей.

Следует соблюдать осторожность при проведении повторной анестезии десфлураном через небольшой интервал времени.

При проведении общей анестезии персоналу следует соблюдать осторожность, т.к. концентрации десфлурана в окружающей среде могут достигать 2-3%, вследствие чего возможно возникновение головокружения и головной боли.

При попадании десфлурана на кожу или в глаза следует немедленно промыть их большим количеством воды.

Применение десфлурана у ослабленных пациентов, пациентов с гиповолемией и гипотензией подробно не изучалось. Как и при применении других сильнодействующих ингаляционных анестетиков, у таких пациентов дозу десфлурана рекомендуется снижать.

У детей с астмой или наличием в анамнезе недавно перенесенной инфекции верхних дыхательных путей десфлуран следует использовать с осторожностью из-за возможного сужения дыхательных путей и повышения сопротивления дыхательных путей.

Как и при применении других галогенизированных ингаляционных анестетиков, при применении десфлурана возможно преходящее повышение концентрации глюкозы и количества лейкоцитов в крови.

Из-за недостаточности доступных данных в отношении не интубированных пациентов детского возраста, десфлуран не получил разрешения для применения с целью поддержания анестезии у детей без интубации.

Следует соблюдать осторожность при использовании десфлурана с целью поддержания анестезии при помощи ларингеальной маски (ЛМ) у детей, в особенности у детей в возрасте 6 лет или младше, из-за повышенной вероятности нежелательных респираторных реакций, т.е., кашля и ларингоспазма, в особенности при снятии ЛМ на фоне глубокой анестезии.

Из-за ограниченного количества изученных пациентов безопасность применения десфлурана при акушерских процедурах не установлена. Десфлуран вызывает расслабление мускулатуры матки и снижает плацентарный кровоток.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Информация о влиянии десфлурана на способность вождения автомобиля и управления механизмами отсутствует. Однако следует уведомить пациентов о том, что способность выполнения таких задач, как вождение автомобиля или управление механизмами, может быть нарушена после общей анестезии.

Форма выпуска/дозировка:

Жидкость для ингаляций.

Упаковка:

По 240 мл во флаконах темного стекла, тип III, с наружным защитным ПВХ покрытием, или в алюминиевых флаконах, покрытых изнутри эпоксифеноловой смолой. Флакон закрыт обжимным клапаном и колпачком. Клапан совместим с портом испарителя десфлурана.

По 6 флаконов вместе с инструкцией по применению помещают в картонную коробку.

Условия хранения:

При температуре от 15 до 30 °С, в вертикальном положении.

Во избежание утечки препарата хранить флакон плотно закрытым притертым защитным колпачком.

Закрывать колпачком сразу после применения.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Бакстер С.А., Boulevard Rene Branquart 80, 7860 Lessines, Belgium, Бельгия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Бакстер Хелскэа Корпорейшн

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Понравилась статья? Поделить с друзьями:

Новое и полезное:

  • Супранекс препарат инструкция по применению
  • Супрамил таблетка от глистов для собак инструкция по применению
  • Супрамил для собак цена инструкция по применению таблетки
  • Супрамил для кошек инструкция по применению цена
  • Супрамил для кошек инструкция по применению в ветеринарии

  • 0 0 голоса
    Рейтинг статьи
    Подписаться
    Уведомить о
    guest

    0 комментариев
    Старые
    Новые Популярные
    Межтекстовые Отзывы
    Посмотреть все комментарии