ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ И СХЕМЫ ПРИЕМА ПРЕПАРАТА ЛОНГИДАЗА®
Cхемы приема
В урологии
При воспалительных заболеваниях в предстательной железе
- Доза
- 1 суппозиторий
- Периодичность
- Через день
- Продолжительность
- 10 введений ректально
В гинекологии
При воспалительных заболеваниях органов малого таза
- Доза
- 1 суппозиторий
- Периодичность
- Через 2 дня
- Продолжительность
- От 10 введений ректально или вагинально
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ПРЕПАРАТА ЛОНГИДАЗА®
СУППОЗИТОРИИ ВАГИНАЛЬНЫЕ И РЕКТАЛЬНЫЕ 3000 ME
- Регистрационный номер:
- ЛСР-002940/07
- Торговое наименование:
- Лонгидаза®
- Международное непатентованное наименование:
- Бовгиалуронидаза азоксимер (bovhyaluronidasum azoximerum)
- Химическое наименование:
- Конъюгат гиалуронидазы с сополимером N-оксида
1,4-этиленпиперазина и (N-карбоксиметил)- 1,4-этиленпиперазиний бромида
- Лекарственная форма:
- Суппозитории вагинальные и ректальные
- Описание:
- Суппозитории торпедообразной формы, светло-желтого цвета
со слабым специфическим запахом масла какао, допускается мраморность окрашивания.
- Фармакотерапевтическая группа:
- Ферментное средство
- Код АТХ:
- V03AX
Состав на один суппозиторий:
- Активное вещество:
- Бовгиалуронидаза азоксимер (Лонгидаза®) — 3000 МЕ
- Вспомогательное вещество:
- Масло какао — до получения суппозитория массой 1,3 г
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
ФАРМАКОДИНАМИКА
Лонгидаза® обладает гиалуронидазной (ферментативной) активностью
пролонгированного действия, хелатирующими, антиоксидантными, иммуномодулирующими и умеренно
выраженными противовоспалительными свойствами.
Пролонгирование действия фермента достигается ковалентным связыванием фермента с
физиологически активным полимерным носителем (азоксимер). Лонгидаза® проявляет противофиброзные свойства,
ослабляет течение острой фазы воспаления, регулирует (повышает или снижает в зависимости от исходного
уровня) синтез медиаторов воспаления (интерлейкина-1 и фактора некроза опухоли — альфа), повышает
гуморальный иммунный ответ и резистентность организма к инфекции.
Выраженные противофиброзные свойства Лонгидазы® обеспечиваются конъюгацией гиалуронидазы
с носителем, что значительно увеличивает устойчивость фермента к денатурирующим воздействиям и действию
ингибиторов: ферментативная активность Лонгидазы® сохраняется при нагревании до 37 °С в течение 20 суток, в
то время как нативная гиалуронидаза в этих же условиях утрачивает свою активность в течение суток. В
препарате Лонгидаза® обеспечивается одновременное локальное присутствие фермента гиалуронидазы и носителя,
способного связывать освобождающиеся при гидролизе компонентов матрикса ингибиторы фермента и стимуляторы
синтеза коллагена (ионы железа, меди, гепарин и др.). Благодаря указанным свойствам Лонгидаза® обладает не
только способностью деполимеризовать матрикс соединительной ткани в фиброзно-гранулематозных образованиях,
но и подавлять обратную регуляторную реакцию, направленную на синтез компонентов соединительной ткани.
Специфическим субстратом тестикулярной гиалуронидазы являются гликозаминогликаны
(гиалуроновая кислота, хондроитин, хондроитин-4-сульфат, хондроитин-6-сульфат), составляющие основу матрикса
соединительной ткани. В результате деполимеризации (разрыва связи между С1 ацетилглюкозамина и
С4 глюкуроновой или индуроновой кислот) гликозаминогликаны изменяют свои основные свойства:
снижается вязкость, уменьшается способность связывать воду, ионы металлов, временно увеличивается
проницаемость тканевых барьеров, облегчается движение жидкости в межклеточном пространстве, увеличивается
эластичность соединительной ткани, что проявляется в уменьшении отечности ткани, уплощении рубцов,
увеличении объема движения суставов, уменьшении контрактур и предупреждении их формирования, уменьшении
спаечного процесса. Биохимическими, иммунологическими, гистологическими и электронно-микроскопическими
исследованиями доказано, что Лонгидаза® не повреждает нормальную соединительную ткань, а вызывает деструкцию
измененной по составу и структуре соединительной ткани в области фиброза.
Лонгидаза® не обладает мутагенным, эмбриотоксическим, тератогенным и канцерогенным
действием.
Препарат хорошо переносится пациентами, не отмечено местных и общих аллергических
реакций.
Применение Лонгидазы® в терапевтических дозах во время или после оперативного лечения не
вызывает ухудшение течения послеоперационного периода или прогрессирования инфекционного процесса; не
замедляет восстановление костной ткани.
ФАРМАКОКИНЕТИКА
Экспериментальное изучение фармакокинетики позволило установить,
что при ректальном введении препарат Лонгидаза® характеризуется высокой скоростью распределения в
организме, хорошо всасывается в системный кровоток и достигает максимальной концентрации в крови
через 1 час.
Период полураспределения — около 0,5 часа, период полуэлиминации от 42 до 84 часов.
Выводится преимущественно почками.
Препарат проникает во все органы и ткани, в том числе проходит через
гематоэнцефалический и гематоофтальмический барьеры. Установлено отсутствие тканевой кумуляции.
Биодоступность препарата Лонгидаза® при ректальном введении высокая: около 90%.
Показания к применению
Взрослым и подросткам старше 12 лет в виде монотерапии и в составе
комплексной терапии заболеваний, сопровождающихся гиперплазией соединительной ткани, в том числе и
на фоне воспалительного процесса:
-
в урологии:
хронический простатит, интерстициальный цистит, стриктуры уретры и мочеточников, болезнь Пейрони,
начальная стадия доброкачественной гиперплазии предстательной железы, профилактика образования рубцов и
стриктур после оперативных вмешательств на уретре, мочевом пузыре, мочеточниках; -
в гинекологии:
спаечный процесс (профилактика и лечение) в малом тазу при хронических воспалительных заболеваниях
внутренних половых органов, после гинекологических манипуляций, в том числе искусственных абортов,
перенесенных ранее оперативных вмешательств на органах малого таза; внутриматочные синехии,
трубно-перитонеальное бесплодие, хронический эндомиометрит; -
в дерматовенерологии:
ограниченная склеродермия, профилактика фиброзных осложнений инфекций, передающихся половым путем; -
в хирургии:
профилактика и лечение спаечного процесса после оперативных вмешательств на органах брюшной полости;
длительно незаживающие раны; -
в пульмонологии и фтизиатрии:
пневмофиброз, сидероз, туберкулез (кавернозно-фиброзный, инфильтративный, туберкулема), интерстициальная
пневмония, фиброзирующий альвеолит, плеврит; -
для увеличения биодоступности антибактериальной терапии
в урологии, гинекологии, дерматовенерологии, хирургии, пульмонологии и др.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
- гиперчувствительность к препаратам на основе гиалуронидазы
- легочное кровотечение и кровохарканье
- свежее кровоизлияние в стекловидное тело
- злокачественные новообразования
- острая почечная недостаточность
- детский возраст до 12 лет (результаты клинических исследований
отсутствуют) - беременность и период грудного вскармливания
С осторожностью
С осторожностью применять не чаще 1 раза в неделю у больных с хронической почечной
недостаточностью, легочными кровотечениями в анамнезе.
ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ
Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания
(клинический опыт применения отсутствует).
Способ применения и дозы
Лонгидаза® суппозитории 3000 МЕ рекомендуется для ректального или
вагинального применения один раз в сутки на ночь курсом от 10 до 20 введений.
- Подросткам от 12 до 18 лет
- суппозитории вводятся только ректально.
- Взрослым и подросткам старше 12 лет ректально:
- по 1 суппозиторию 1 раз в сутки после очищения кишечника.
- Взрослым вагинально:
- по 1 суппозиторию 1 раз в сутки (на ночь) суппозиторий вводится во
влагалище в положении лежа.
- Схема введения корректируется в зависимости от тяжести, стадии и
длительности заболевания: - Лонгидаза® назначается через день или с перерывами в 2–3 дня.
Рекомендуемые схемы и дозы:
В урологии
- Доза
- 1 суппозиторий
- Периодичность
- Через день
- Продолжительность
- 10 введений ректально
В гинекологии
- Доза
- 1 суппозиторий
- Периодичность
- Через 2 дня
- Продолжительность
- От 10 введений ректально или вагинально
В пульмонологии и фтизиатрии
- Доза
- 1 суппозиторий
- Периодичность
- Через 2–4 дня
- Продолжительность
- 10–20 введений ректально
В хирургии
- Доза
- 1 суппозиторий
- Периодичность
- Через 2–3 дня
- Продолжительность
- 10 введений ректально
В дерматовенерологии
- Доза
- 1 суппозиторий
- Периодичность
- Через 1–2 дня
- Продолжительность
- 10–15 введений ректально
При необходимости рекомендуется повторный курс препарата
Лонгидаза® не ранее, чем через три месяца или длительная поддерживающая терапия по 1
суппозиторию 1 раз в 5–7 дней в течение 3–4 мес.
Побочный эффект
Частота нежелательных реакций представлена по следующей
классификации: очень частые ≥ 10 %; частые ≥ 1 % и < 10%; нечастые ≥ 0,1 % и < 1 %; редкие ≥ 0,01 %
и < 0,1 %; очень редкие < 0,001 %.
Очень редко:
местные реакции в виде покраснения, отека, зуда перианальной зоны, вагинального зуда в связи с
индивидуальной чувствительностью к компонентам препарата.
передозировка
Симптомы передозировки могут проявляться ознобом,
повышением температуры, головокружением, гипотензией. Введение препарата прекращают и
назначают симптоматическую терапию.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ
СРЕДСТВАМИ
Препарат Лонгидаза® можно комбинировать с антибиотиками,
противовирусными, противогрибковыми препаратами, бронхолитиками. При назначении в комбинации
с другими лекарственными средствами (антибиотики, местные анестетики, диуретики) следует
учитывать возможность увеличения биодоступности и усиления их действия.
При совместном применении с большими дозами салицилатов, кортизона,
адренокортикотропного гормона (АКТГ), эстрогенов или антигистаминных препаратов может быть снижена
ферментативная активность препарата Лонгидаза®. Не следует применять препарат Лонгидаза®
одновременно с препаратами, содержащими фуросемид, бензодиазепины, фенитоин.
Особые указания
При приеме препарата неукоснительно следуйте данным в
инструкции указаниям. Если у вас возникнут вопросы, то обратитесь за разъяснением к вашему
врачу или фармацевту.
- При развитии аллергической реакции прервать использование препарата Лонгидаза®.
- При применении на фоне обострения очагов инфекции для предупреждения распространения инфекции
необходимо назначать под прикрытием антимикробных средств. - При появлении побочных реакций, а также при появлении побочной реакции, не упомянутой в
инструкции медицинского применения необходимо обратиться к лечащему врачу. - Не использовать препарат при наличии визуальных признаков его непригодности (дефект упаковки,
изменение цвета суппозитория). - В случае пропуска введения очередной дозы препарата далее применять в обычном режиме (не вводить
удвоенную дозу). - При необходимости прекращения приема препарата Лонгидаза® отмену можно осуществить сразу, без
постепенного уменьшения дозы.
ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ ТРАНСПОРТНЫМИ
СРЕДСТВАМИ, МЕХАНИЗМАМИ
Применение препарата Лонгидаза® не влияет на способность
управления транспортными средствами, обслуживание механизмов и другие виды работ, требующих
повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Суппозитории вагинальные и ректальные 3000 МЕ.
5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной.
Одна, две или четыре контурные ячейковые упаковки в пачке из картона вместе с инструкцией по
применению.
Условия хранения
В сухом защищенном от света месте при температуре от 2 до 15 °С.
Беречь от детей.
срок годности
2 года. Не применять после истечения срока годности, указанного
на упаковке.
условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение
Владелец регистрационного удостоверения и производитель:
ООО «НПО Петровакс Фарм»
Юридический адрес / Адрес для предъявления претензий потребителей:
Российская Федерация, 142143, Московская область, Подольский район, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1,
тел./факс: (495) 926-21-07, E-mail: info@petrovax.ru; для предъявления претензий: тел.: (495)
730-75-45, E-mail: adr@petrovax.ru
Производство / Фасовка (первичная упаковка):
Российская Федерация, 115598, г. Москва, ул. Загорьевская, д. 10, корп. 4, тел./факс: (495)
329-17-18.
Вторичная (потребительская) упаковка / Выпускающий контроль качества:
Российская Федерация, 142143, Московская область, Подольский район, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1,
тел./факс: (495) 926-21-07.
Лонгидаза суппозитории — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер:
ЛСР-002940/07
Торговое наименование:
Лонгидаза®
Международное непатентованное наименование:
Бовгиалуронидаза азоксимер (bovhyaluronidasum azoximerum)
Химическое наименование:
конъюгат гиалуронидазы с сополимером N-оксида 1,4-этиленпиперазина и (N-карбоксиметил)-1,4-этиленпиперазиний бромида
Лекарственная форма:
суппозитории вагинальные и ректальные
Состав на один суппозиторий:
Активное вещество: Бовгиалуронидаза азоксимер (Лонгидаза®) – 3000 МЕ
Вспомогательное вещество: масло какао – до получения суппозитория массой 1,3 г
Описание:
суппозитории торпедообразной формы, светло-желтого цвета со слабым специфическим запахом масла какао, допускается мраморность окрашивания.
Фармакотерапевтическая группа:
ферментное средство
Код АТХ: V03AX
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика
Лонгидаза® обладает гиалуронидазной (ферментативной) активностью пролонгированного действия, хелатирующими, антиоксидантными, иммуномодулирующими и умеренно выраженными противовоспалительными свойствами.
Пролонгирование действия фермента достигается ковалентным связыванием фермента с физиологически активным полимерным носителем (азоксимер). Лонгидаза® проявляет противофиброзные свойства, ослабляет течение острой фазы воспаления, регулирует (повышает или снижает в зависимости от исходного уровня) синтез медиаторов воспаления (интерлейкина-1 и фактора некроза опухоли — альфа), повышает гуморальный иммунный ответ и резистентность организма к инфекции.
Выраженные противофиброзные свойства Лонгидазы обеспечиваются конъюгацией гиалуронидазы с носителем, что значительно увеличивает устойчивость фермента к денатурирующим воздействиям и действию ингибиторов: ферментативная активность Лонгидазы сохраняется при нагревании до 37 °С в течение 20 суток, в то время как нативная гиалуронидаза в этих же условиях утрачивает свою активность в течение суток. В препарате Лонгидаза® обеспечивается одновременное локальное присутствие фермента гиалуронидазы и носителя, способного связывать освобождающиеся при гидролизе компонентов матрикса ингибиторы фермента и стимуляторы синтеза коллагена (ионы железа, меди, гепарин и др.). Благодаря указанным свойствам Лонгидаза® обладает не только способностью деполимеризовать матрикс соединительной ткани в фиброзно-гранулематозных образованиях, но и подавлять обратную регуляторную реакцию, направленную на синтез компонентов соединительной ткани.
Специфическим субстратом тестикулярной гиалуронидазы являются гликозаминогликаны (гиалуроновая кислота, хондроитин, хондроитин-4-сульфат, хондроитин-6-сульфат), составляющие основу матрикса соединительной ткани. В результате деполимеризации (разрыва связи между С1 ацетилглюкозамина и С4 глюкуроновой или индуроновой кислот) гликозаминогликаны изменяют свои основные свойства: снижается вязкость, уменьшается способность связывать воду, ионы металлов, временно увеличивается проницаемость тканевых барьеров, облегчается движение жидкости в межклеточном пространстве, увеличивается эластичность соединительной ткани, что проявляется в уменьшении отечности ткани, уплощении рубцов, увеличении объема движения суставов, уменьшении контрактур и предупреждении их формирования, уменьшении спаечного процесса. Биохимическими, иммунологическими, гистологическими и электронно-микроскопическими исследованиями доказано, что Лонгидаза® не повреждает нормальную соединительную ткань, а вызывает деструкцию измененной по составу и структуре соединительной ткани в области фиброза.
Лонгидаза® не обладает мутагенным, эмбриотоксическим, тератогенным и канцерогенным действием.
Препарат хорошо переносится пациентами, не отмечено местных и общих аллергических реакций.
Применение Лонгидазы в терапевтических дозах во время или после оперативного лечения не вызывает ухудшение течения послеоперационного периода или прогрессирования инфекционного процесса; не замедляет восстановление костной ткани.
Фармакокинетика
Экспериментальное изучение фармакокинетики позволило установить, что при ректальном введении препарат Лонгидаза® характеризуется высокой скоростью распределения в организме, хорошо всасывается в системный кровоток и достигает максимальной концентрации в крови через 1 час. Период полураспределения — около 0,5 часа, период полуэлиминации от 42 до 84 часов. Выводится преимущественно почками.
Препарат проникает во все органы и ткани, в том числе проходит через гематоэнцефалический и гематоофтальмический барьеры. Установлено отсутствие тканевой кумуляции.
Биодоступность препарата Лонгидаза® при ректальном введении высокая: около 90 %.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Взрослым и подросткам старше 12 лет в виде монотерапии и в составе комплексной терапии заболеваний, сопровождающихся гиперплазией соединительной ткани, в том числе и на фоне воспалительного процесса:
- в урологии: хронический простатит, интерстициальный цистит, стриктуры уретры и мочеточников, болезнь Пейрони, начальная стадия доброкачественной гиперплазии предстательной железы, профилактика образования рубцов и стриктур после оперативных вмешательств на уретре, мочевом пузыре, мочеточниках;
- в гинекологии: спаечный процесс (профилактика и лечение) в малом тазу при хронических воспалительных заболеваниях внутренних половых органов, после гинекологических манипуляций, в том числе искусственных абортов, перенесенных ранее оперативных вмешательств на органах малого таза; внутриматочные синехии, трубно-перитонеальное бесплодие, хронический эндомиометрит;
- в дерматовенерологии: ограниченная склеродермия, профилактика фиброзных осложнений инфекций, передающихся половым путем;
- в хирургии: профилактика и лечение спаечного процесса после оперативных вмешательств на органах брюшной полости; длительно незаживающие раны;
- в пульмонологии и фтизиатрии: пневмофиброз, сидероз, туберкулез (кавернозно-фиброзный, инфильтративный, туберкулема), интерстициальная пневмония, фиброзирующий альвеолит, плеврит;
- для увеличения биодоступности антибактериальной терапии в урологии, гинекологии, дерматовенерологии, хирургии, пульмонологии и др.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
- гиперчувствительность к препаратам на основе гиалуронидазы;
- легочное кровотечение и кровохарканье;
- свежее кровоизлияние в стекловидное тело;
- злокачественные новообразования;
- острая почечная недостаточность;
- детский возраст до 12 лет (результаты клинических исследований отсутствуют);
- беременность и период грудного вскармливания.
С ОСТОРОЖНОСТЬЮ
С осторожностью применять не чаще 1 раза в неделю у больных с хронической почечной недостаточностью, легочными кровотечениями в анамнезе.
ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ
Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания (клинический опыт применения отсутствует).
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Лонгидаза® суппозитории 3000 МЕ рекомендуется для ректального или вагинального применения один раз в сутки на ночь курсом от 10 до 20 введений.
Подросткам от 12 до 18 лет суппозитории вводятся только ректально.
Взрослым и подросткам старше 12 лет ректально: по 1 суппозиторию 1 раз в сутки после очищения кишечника.
Взрослым вагинально: по 1 суппозиторию 1 раз в сутки (на ночь) суппозиторий вводится во влагалище в положении лежа.
Схема введения корректируется в зависимости от тяжести, стадии и длительности заболевания: Лонгидаза® назначается через день или с перерывами в 2-3 дня.
Рекомендуемые схемы и дозы:
- в урологии: по 1 суппозиторию через день 10 введений, далее через 2-3 дня
10 введений, общим курсом 20 суппозиториев. - в гинекологии: ректально или вагинально по 1 суппозиторию через 2 дня
10 введений, далее при необходимости назначается поддерживающая терапия.
- в дерматовенерологии: по 1 суппозиторию через 1-2 дня 10-15 введений.
- в хирургии: по 1 суппозиторию через 2-3 дня 10 введений.
- в пульмонологии и фтизиатрии: по 1 суппозиторию через 2-4 дня 10-20 введений.
При необходимости рекомендуется повторный курс препарата Лонгидаза® не ранее, чем через три месяца или длительная поддерживающая терапия по 1 суппозиторию 1 раз в 5-7 дней в течение 3-4 мес.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Частота нежелательных реакций представлена по следующей классификации:
очень частые ≥ 10 %; частые ≥ 1 % и < 10%; нечастые ≥ 0,1 % и < 1 %; редкие ≥ 0,01 %
и < 0,1 %; очень редкие < 0,001 %.
Очень редко: местные реакции в виде покраснения, отека, зуда перианальной зоны, вагинального зуда в связи с индивидуальной чувствительностью к компонентам препарата.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Симптомы передозировки могут проявляться ознобом, повышением температуры, головокружением, гипотензией. Введение препарата прекращают и назначают симптоматическую терапию.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Препарат Лонгидаза® можно комбинировать с антибиотиками, противовирусными, противогрибковыми препаратами, бронхолитиками. При назначении в комбинации с другими лекарственными средствами (антибиотики, местные анестетики, диуретики) следует учитывать возможность увеличения биодоступности и усиления их действия. При совместном применении с большими дозами салицилатов, кортизона, адренокортикотропного гормона (АКТГ), эстрогенов или антигистаминных препаратов может быть снижена ферментативная активность препарата Лонгидаза®.
Не следует применять препарат Лонгидаза® одновременно с препаратами, содержащими фуросемид, бензодиазепины, фенитоин.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
При приеме препарата неукоснительно следуйте данным в инструкции указаниям.
Если у вас возникнут вопросы, то обратитесь за разъяснением к вашему врачу или фармацевту.
При развитии аллергической реакции прервать использование препарата Лонгидаза®.
При применении на фоне обострения очагов инфекции для предупреждения распространения инфекции необходимо назначать под прикрытием антимикробных средств.
При появлении побочных реакций, а также при появлении побочной реакции, не упомянутой в инструкции медицинского применения необходимо обратиться к лечащему врачу.
Не использовать препарат при наличии визуальных признаков его непригодности (дефект упаковки, изменение цвета суппозитория).
В случае пропуска введения очередной дозы препарата далее применять в обычном режиме (не вводить удвоенную дозу).
При необходимости прекращения приема препарата Лонгидаза® отмену можно осуществить сразу, без постепенного уменьшения дозы.
ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ, МЕХАНИЗМАМИ
Применение препарата Лонгидаза® не влияет на способность управления транспортными средствами, обслуживание механизмов и другие виды работ, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
ФОРМА ВЫПУСКА
Суппозитории вагинальные и ректальные 3000 МЕ.
5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной. Одна, две или четыре контурные ячейковые упаковки в пачке из картона вместе с инструкцией по применению.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
В сухом защищенном от света месте при температуре от 2 до 15 °С. Беречь от детей.
СРОК ГОДНОСТИ
2 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА
Отпускают без рецепта.
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение
Владелец регистрационного удостоверения и производитель:
ООО «НПО Петровакс Фарм»
Юридический адрес / Адрес для предъявления претензий потребителей:
Российская Федерация, 142143, Московская область, Подольский район, с. Покров,
ул. Сосновая, д. 1
Производство / Фасовка (первичная упаковка):
Российская Федерация, 115598, г. Москва, ул. Загорьевская, д. 10, корп. 4,
тел./факс: (495) 329-17-18.
Вторичная (потребительская) упаковка / Выпускающий контроль качества:
Российская Федерация, 142143, Московская область, Подольский район, с. Покров,
ул. Сосновая, д. 1
Купить Лонгидаза суппозитории в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
МНН: Бовгиалуронидаза азоксимер (Лонгидаза®)
Производитель: Петровакс Фарм НПО ООО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Прочие лекарственные препараты
Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№024899
Информация о регистрации в РК:
14.01.2021 — 14.01.2026
-
Скачать инструкцию медикамента
Торговое наименование
Лонгидаза®
Международное непатентованное название
Бовгиалуронидаза
азоксимер
Лекарственная
форма,
дозировка
Суппозитории вагинальные и ректальные, 3000
МЕ
Фармакотерапевтическая группа
Прочие препараты. Другие терапевтические
препараты все. Другие лекарственные препараты.
Код
АТХ
V03AX
Показания к применению
Взрослым в виде монотерапии и в составе
комплексной терапии заболеваний, сопровождающихся гиперплазией
соединительной ткани, в том числе и на фоне воспалительного процесса:
-
в
урологии: хронический простатит (в том числе
для профилактики рецидивов), интерстициальный цистит, стриктуры
уретры и мочеточников, болезнь Пейрони, начальная стадия
доброкачественной гиперплазии предстательной железы, профилактика
образования рубцов и стриктур после оперативных вмешательств на
уретре, мочевом пузыре, мочеточниках; -
в гинекологии:
спаечный процесс (профилактика и лечение) в малом тазу при
хронических воспалительных заболеваниях внутренних половых органов,
после гинекологических манипуляций, в том числе искусственных
абортов, перенесенных ранее оперативных вмешательств на органах
малого таза; внутриматочные синехии, трубно-перитонеальное
бесплодие, хронический эндомиометрит; -
в
дерматовенерологии: ограниченная
склеродермия, профилактика фиброзных осложнений инфекций,
передающихся половым путем; -
в
хирургии: профилактика и лечение спаечного
процесса после оперативных вмешательств на органах брюшной полости;
длительно незаживающие раны; -
в
пульмонологии и фтизиатрии: пневмофиброз
(пневмосклероз), сидероз, туберкулез
(кавернозно-фиброзный, инфильтративный, туберкулема),
интерстициальная пневмония, фиброзирующий альвеолит, плеврит; -
для
увеличения биодоступности антибактериальной
терапии в урологии, гинекологии, дерматовенерологии, хирургии,
пульмонологии и др.
Перечень сведений, необходимых до начала
применения
Противопоказания
— гиперчувствительность
к действующему веществу или любому другому компоненту препарата
— легочное кровотечение и кровохарканье
— свежее кровоизлияние в стекловидное тело
— острая почечная недостаточность
— детский возраст до 18 лет (результаты
клинических исследований отсутствуют)
— беременность
Необходимые меры предосторожности при
применении
С осторожностью применять не чаще 1 раза в
неделю у больных с хронической болезнью почек, легочными
кровотечениями в анамнезе.
Взаимодействия с другими
лекарственными препаратами
Препарат Лонгидаза®
можно комбинировать с антибиотиками, противовирусными,
противогрибковыми препаратами, бронхолитиками. При назначении в
комбинации с другими лекарственными средствами (антибиотики, местные
анестетики, диуретики) следует учитывать возможность увеличения
биодоступности и усиления их действия. При совместном применении с
большими дозами нестероидных противовоспалительных средств (НПВС),
кортизона, адренокортикотропного гормона (АКТГ), эстрогенов или
антигистаминных препаратов может быть снижена ферментативная
активность препарата Лонгидаза®.
Не следует применять препарат Лонгидаза®
одновременно с фуросемидом, бензодиазепинами, фенитоином и
адреналином.
Специальные предупреждения
При приеме препарата неукоснительно
следуйте данным в инструкции указаниям.
Если у вас возникнут вопросы, то обратитесь
за разъяснением к вашему врачу или фармацевту.
При развитии нежелательных реакций
необходимо прекратить применение препарата Лонгидаза®
и обратиться к лечащему врачу.
При применении на фоне обострения очагов
инфекции для предупреждения распространения инфекции необходимо
назначать под прикрытием антимикробных средств.
Так как возможно непрогнозируемое ускорение
адсорбции и увеличение системного действия, необходимо соблюдать
осторожность и учитывать фармакокинетические характеристики
лекарственных средств, назначаемых в комбинации с препаратом
Лонгидаза®.
Не использовать препарат при наличии
визуальных признаков его непригодности (дефект упаковки, изменение
цвета суппозитория).
В случае пропуска введения очередной дозы
препарата далее применять в обычном режиме (не вводить удвоенную
дозу).
При необходимости прекращения приема
препарата Лонгидаза®
отмену можно осуществить сразу, без постепенного уменьшения дозы.
Во время беременности или лактации
Применение при беременности противопоказано
(нет данных о безопасности препарата при беременности).
Согласно имеющимся данным доклинических
исследований введение препарата в дозах, в 10 раз превышающих
эквитерапевтические, отрицательного воздействия на лактацию и
развитие потомства, не оказывает.
Особенности
влияния на
способность
управлять
транспортным
средством или
потенциально
опасными
механизмами
Применение препарата Лонгидаза®
не влияет на способность управления транспортными средствами,
обслуживание механизмов и другие виды работ, требующих повышенной
концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Рекомендации по применению
Режим дозирования
Взрослым ректально: по 1 суппозиторию
1 раз в сутки после очищения кишечника.
Взрослым вагинально:
по 1 суппозиторию 1 раз в сутки (на ночь)
суппозиторий вводится во влагалище в положении лежа.
Схема введения корректируется в зависимости
от тяжести, стадии и длительности заболевания: Лонгидаза®
назначается через день или с перерывами в 2-3 дня.
Рекомендуемые схемы и дозы:
-
в
урологии: по 1 суппозиторию через день 10 введений, далее через 2-3
дня 10 введений, общим курсом 20 суппозиториев. -
в
гинекологии: ректально или вагинально по 1 суппозиторию через 2
дня 10 введений, далее при необходимости назначается поддерживающая
терапия.
-
в
дерматовенерологии: по 1 суппозиторию через 1-2 дня 10-15 введений. -
в
хирургии: по 1 суппозиторию через 2-3 дня 10 введений. -
в
пульмонологии и фтизиатрии: по 1 суппозиторию через 2-4 дня 10-20
введений.
Метод и путь введения
Лонгидаза®
суппозитории 3000 МЕ рекомендуется для ректального
или вагинального
применения один раз в сутки на ночь курсом от 10 до 20 введений.
Длительность лечения
При необходимости рекомендуется повторный
курс препарата Лонгидаза®
не ранее, чем через три месяца или длительная поддерживающая терапия
по 1 суппозиторию 1 раз в 5-7 дней в течение 3-4 мес.
Меры, которые необходимо принять в
случае передозировки
Симптомы передозировки могут проявляться
ознобом, повышением температуры, головокружением, гипотензией.
Введение препарата прекращают и назначают симптоматическую терапию.
Описание нежелательных реакций, которые
проявляются при стандартном применении ЛП
и меры, которые следует принять в этом случае
Частота нежелательных реакций представлена
по следующей классификации: очень частые ≥ 10 %; частые ≥ 1
% и < 10%; нечастые ≥ 0,1 % и < 1 %; редкие ≥ 0,01 % и <
0,1 %; очень редкие < 0,001 %.
Очень редко:
местные реакции в виде покраснения, отека, зуда перианальной зоны,
вагинального зуда в связи с индивидуальной чувствительностью к
компонентам препарата.
Если Вы заметили какие-либо побочные
эффекты, сообщите об этом врачу.
При возникновении нежелательных
лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику,
фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных
по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты,
включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр
экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий»
Комитета медицинского и фармацевтического
контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Состав
Состав на один суппозиторий
активное вещество — бовгиалуронидаза
азоксимер (Лонгидаза®)
– 3000 МЕ,
вспомогательное вещество:
какао семян масло (масло какао) – до получения суппозитория
массой 1.3 г.
Описание
Суппозитории торпедообразной формы,
светло-желтого цвета со
слабым характерным запахом масла какао, допускается мраморность
окрашивания. На срезе допускается наличие воздушного стержня или
воронкообразного углубления.
Форма выпуска и упаковка
По 5 суппозиториев упаковывают в контурную
ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.
По 1, 2 или 4 контурные ячейковые упаковки
вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и
русском языках помещают в пачку из картона.
Срок хранения
2 года
Не применять после истечения срока
годности.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 15 °С.
Не замораживать!
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Сведения о производителе
ООО «НПО Петровакс Фарм»,
Россия
Юридический адрес:
Россия, 142143, Московская обл., г.
Подольск, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1
Тел./факс: +7 (495) 926-21-07
E—mail:
info@petrovax.ru
Держатель регистрационного удостоверения
ООО «НПО Петровакс Фарм»,
Россия
Юридический адрес:
Россия, 142143, Московская обл., г.
Подольск, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1
Тел./факс: +7 (495) 926-21-07
E—mail:
info@petrovax.ru
Наименование,
адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии
(предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей:
|
Адрес: |
ТОО «КФК Медсервис Плюс»
Республика Казахстан, г. Алматы, ул. |
|
Телефон: |
+7(727) 279—86—02 |
|
Факс: |
+7(727) 279—98—21 |
Наименование, адрес и контактные данные
(телефон, факс, электронная почта) организации на территории
Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение
за безопасностью лекарственного средства:
ТОО
«ИнтерФармасьютикал», Республика Казахстан
483110,
г. Каскелен, ул. Бокина, 58
Телефон:
8-800-777-86-04; +7 (495)730-75-45, 8 (800) 234-44-80
Адрес
электронной почты: adversereaction@drugsafety.ru;
adr@petrovax.ru
| Лонгидаза_каз.doc | 0.07 кб |
| Лонгидаза_рус.docx | 0.03 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Немного фактов
Увеличение количества структурных элементов тканей, вызванное их избыточным формированием, возникает при нарушениях в самых различных системах организма – пищеварительном тракте, мочеполовой и дыхательной системе. Происходит также поражение кожных покровов.
В таких случаях врачи диагностируют спаечное заболевание, пневмофиброз легких, непроходимость маточных труб и другие нарушения. Увеличение количества клеток усугубляет течение заболеваний хронической формы – цистит, простатит, туберкулез и кератит.
Разрушительные процессы в соединительных тканях провоцируют коллагеноз. Впоследствии у пациентов проявляется ревматоидный артрит, склеродермоподобные заболевания, болезнь Либмана — Сакса. Локализация гиперплазии достаточно обширная. Патологические процессы могут проявиться в почках, матке (во внутренней слизистой оболочке), молочных, сальных и предстательных железах.
К основным симптомам нарушения относят изменение размеров пораженного органа, болезненные ощущения, тошноту, озноб. Для установления диагноза назначают несколько исследований: ультразвуковую диагностику, выскабливание, биопсию, компьютерную томографию, анализ на гормоны.
При подтверждении диагноза назначают комплексное лечение в зависимости от локализации и степени поражения. Лонгидаза – один из самых эффективных препаратов с длительным действием. Обладает несколькими свойствами – снимает воспаление, повышает защитную функцию организма, нейтрализует вредные вещества.
Фармакодинамика
В состав препарата входят высокомолекулярные действующие вещества. Медикамент обладает гиалуронидазной активностью. Клинически подтверждено комплексное действие медикамента. Окисление глюкозы приводит к снижению отечности пораженных участков. Зафиксировано положительное влияние препарата на регенерацию тканей, подвижность суставов. Курс лечения поможет избавиться от спаечного заболевания, тугоподвижности суставов. Максимальное воздействие средство оказывает на начальной стадии нарушения.
Исследования подтвердили способность Лонгидазы блокировать разрастание соединительной ткани с последующим образование рубцов. Препарат назначают после оперативного вмешательства для устранения грубого плотного образования. Действующее вещество не влияет на развитие инфекционного процесса.
Фармакокинетика
Медикамент повышает усваиваемость организмом других лекарственных препаратов. Доказано влияние на действие болеутоляющих средств местного воздействия.
Препарат имеет низкий показатель токсичности и не нарушает репродуктивную функцию. Продолжительный прием медикамента не вызывает снижение защитной функции организма.
При использовании Лонгидаза в форме ректальных суппозиториев, максимальное количество препарата в плазме крови определяется уже через 60 минут. Вагинальное и ректальное введение медикамента повышает количество активного вещества в системном кровотоке до 70%.
T(1/2) в таком случае составляет от сорока двух до восьмидесяти четырех часов. Покидает организм через почки.
Состав и форма выпуска
Фармакологическое средство имеет несколько форм выпуска. Препарат можно приобрести в виде суппозиториев для ректального и вагинального введения. В комплект входит одна или две ячейковые упаковки (5, 10 штук твердых свечей), а также инструкция по применению. Такая лекарственная форма препарата напоминает торпеду. Отличается светлым оттенком и специфическим ароматом какао. Мраморный отлив считается нормой и не свидетельствует о непригодности препарата.
В состав входит Конъюгата гиалуронидазы, а также масло какао. Масса свечи составляет 1,3 грамма. Производитель также предлагает другую форму выпуска – лиофилизат для приготовления лекарственного раствора.
Полученную жидкость используют для инъекций. Высушенное вещество имеет пористую структуру. Отличается гигроскопичностью. Препарат может иметь различный окрас — от белого до коричневого оттенка.
В качестве активного действующего вещества производитель использует бовгиалуронидаза азоксимер в дозировке 1,5 или 3 тыс. единиц. Содержание вспомогательных компонентов зависит от количества конъюгата (15 или 20 миллиграмм маннитола). В упаковку с медикаментом входит официальное описание, а также пять ампул или флаконов.
Показания к применению
Лонгидаза назначают в комплексе с другими медикаментами для терапии нарушений, связанных с избыточным образованием соединительной ткани. В гинекологической практике препарат используют для устранения спаек в малом тазу. Действующее вещество помогает устранить эндометрит, гипоменструальный синдром или аменорею. Также применяется при бесплодии трубно-перитонеального типа. Урологи рекомендуют медикамент к применению при цистите и воспалении предстательной железы.
Действующее вещество поможет облегчить состояние при трофических незаживающих ранах, после хирургического вмешательства и при образовании плотных образований из соединительной ткани.
Медикамент усиливает эффективность применения антибактериальных препаратов. С этой целью Лонгидазу назначают для лечения дерматологических, гинекологических и урологических заболеваний. Также может использоваться в хирургии. Ортопеды применяют препарат при артрозах, ограниченной подвижности суставов, обширных посттравматических скоплениях крови.
Побочные эффекты
Клинические случаи возникновения отрицательной реакции на инъекцию или введение суппозитория не зафиксированы. Лонгидаза может спровоцировать аллергическую реакцию на составляющие препарата.
Противопоказания
Ферментное средство может навредить, если у пациента в анамнезе будет несколько серьезных нарушений:
- Инфекционные заболевания в острой форме.
- Кровотечение в легких или откашливание мокротой с кровью.
- Злокачественные опухоли.
- Нарушение работы почек, связанное со снижением реабсорбции и фильтрации.
- Гемофтальм.
Также запрещено употреблять медикамент при повышенной чувствительности к одному из составляющих. Лонгидаза не назначают детям в связи с отсутствием клинических испытаний.
Применение при беременности и лактации
Медикамент не используют для лечения женщин во время вынашивания ребенка и грудного вскармливания.
Способ и особенности применения
Медикамент подходит для внутривенного введения. Также с помощью ферментного препарата проводят подкожные инъекции. Дозировка зависит от сложности заболеваний. В среднем назначают от пяти до двадцати пяти процедур. Перерыв между вливанием раствора должен находиться в диапазоне от трех до десяти дней.
Метод введения должен определяться врачом. При этом учитывается тяжесть заболевания, показатели анализов, индивидуальные сведения – возраст, вес, наличие хронических заболеваний в истории болезней. По решению специалиста, курс лечения может повториться через два или три месяца.
При воспалительных заболеваниях в соединительной ткани стандартно назначают курс лечения в дозировке 3 тысячи единиц. Интервал между введением препарата должен составлять от 10 до 14 дней. Для усиления эффективности других медикаментов, раствор Лонгидаза нужно ввести в ту же область тела после основного фармакологического средства.
Для разведения лиофилизата применяют раствор новокаина – подходит анестетик с концентрацией 05, или 0,25%. При непереносимости гидрохлорид диэтиламиноэтилового эфира п-аминобензойной кислоты, для разведения используют физраствор 0,9%. Также для этой цели подходит вода для инъекций.
Приготовление раствора должен проводить специалист. Несоблюдение технологии может снизить эффективность препарата или привести к побочным реакциям. Раствор нужно медленно ввести в оригинальную упаковку (ампулу или флакон). Перед инъецированием следует подождать не менее двух минут. Запрещено встряхивать содержимое. Суспензию нужно использовать сразу. Такая лекарственная жидкость не подходит для внутривенного введения.
Для предотвращения образования рубцов после хирургического вмешательства или спаек назначают пять инъекций. Стандартно используют дозировку 3 тысячи единиц. Вводят раствор внутримышечно. Лечение может быть продлено до десяти процедур.
Для терапии гинекологических воспалительных заболеваний однократную дозу раствора вводят раз в 3-5 дней. Курс лечения предусматривает использование от десяти до пятнадцати ампул или флаконов.
При нарушениях функции и строения маточных труб потребуется пятнадцать инъекций Лонгидаза. Пять процедур проводят раз в три дня. Затем интервал увеличивают до пяти дней.
Медикамент назначают при урологических заболеваниях в стандартной дозировке. При хроническом простатите понадобится курс лечения, включающий от десяти до пятнадцати инъекций с концентрацией действующего вещества 3 тыс. единиц. Для лечения синдрома болезненного мочевого пузыря нужно использовать не более десяти ампул/флаконов.
Совместимость с алкоголем
Во время лечения Лонгидазой принимать спиртные напитки не рекомендуется.
Лекарственное взаимодействие
Препарат не рекомендуется использовать одновременно с гормонами (эстрогеном и кортизоном), а также с веществами, подавляющими действие свободного гистамина.
Тесты подтвердили влияние активного вещества на действие антибактериальных препаратов, местных анестетиков и мочегонных средств. Не назначают медикамент при лечении психоактивными веществами со снотворным, седативным, анксиолитическим действием.
Передозировка
Клинические случаи чрезмерного использования препарата не зафиксированы.
Аналоги
Существует несколько препаратов со схожим составом – Лидаза М, Ронидаза и Лидаза.
Условия продажи
Препарат отпускают из аптек по назначению врача.
Условия хранения
Медикамент нужно хранить в помещении с температурным режимом от +8 до +15 градусов. Срок использования препарата составляет два года от даты изготовления.
Цены на Лонгидаза в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Цена: от 2 435 руб.