ОКИ (OKI)
💊 Состав препарата ОКИ
✅ Применение препарата ОКИ
Описание активных компонентов препарата
ОКИ
(OKI)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2021.05.14
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
M01AE03
(Кетопрофен)
Лекарственная форма
| ОКИ |
Супп. ректальные 160 мг: 10 шт. рег. №: П N010598/04 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата ОКИ
Суппозитории ректальные от белого до светло-желтого цвета, торпедообразной формы.
Вспомогательные вещества: глицериды полусинтетические — 1640 мг.
5 шт. — стрипы (2) — пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа:
НПВС
Фармако-терапевтическая группа:
НПВП
Фармакологическое действие
НПВС. Обладает противовоспалительным, анальгезирующим и жаропонижающим действием. Кетопрофен блокирует действие фермента ЦОГ-1 и ЦОГ-2 и, частично, липооксигеназы, что приводит к подавлению синтеза простагландинов (в т.ч. в ЦНС, вероятнее всего, в гипоталамусе).
Стабилизирует in vitro и in vivo липосомальные мембраны, при высоких концентрациях in vitro подавляет синтез брадикинина и лейкотриенов. Кетопрофен не оказывает отрицательного влияния на состояние суставного хряща.
Фармакокинетика
Связывание кетопрофена с белками плазмы крови составляет 99%, в основном с альбуминовой фракцией.
Кетопрофен подвергается интенсивному метаболизму под действием микросомальных ферментов печени. T1/2 составляет менее 2 ч. Кетопрофен связывается с глюкуроновой кислотой и выводится из организма в виде глюкуронида. Активных метаболитов кетопрофена нет. До 80% кетопрофена выводится почками в течение 24 ч, в основном в форме глюкуронида кетопрофена.
Показания активных веществ препарата
ОКИ
Симптоматическая терапия болевого синдрома, в т.ч. при воспалительных процессах различного происхождения: ревматоидный артрит; серонегативные артриты: анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева), псориатический артрит, реактивный артрит (синдром Рейтера); подагра, псевдоподагра; дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата, в т.ч. остеоартроз; слабый, умеренный и выраженный болевой синдром при головной боли, мигрени, тендините, бурсите, миалгии, невралгии, радикулите; посттравматический и послеоперационный болевой синдром, в т.ч. сопровождающийся воспалением и повышением температуры; болевой синдром при онкологических заболеваниях; альгодисменорея.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют по 100 мг 1-2 раза/сут.
Побочное действие
Со стороны системы кроветворения: редко — геморрагическая анемия, гемолитическая анемия, лейкопения; частота неизвестна — агранулоцитоз, тромбоцитопения, нарушение функции костного мозга.
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — анафилактические реакции (включая анафилактический шок).
Со стороны нервной системы: часто — бессонница, депрессия, астения; нечасто — головная боль, головокружение, сонливость; редко — парестезия, спутанность или потеря сознания, периферическая полиневропатия; частота неизвестна — судороги, нарушение вкусовых ощущений, эмоциональная лабильность.
Со стороны органов чувств: редко — нечеткость зрения, шум в ушах, конъюнктивит, сухость слизистой оболочки глаза, боль в глазах, снижение слуха; частота неизвестна — неврит зрительного нерва.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — тахикардия; частота неизвестна — сердечная недостаточность, повышение АД, вазодилатация.
Со стороны дыхательной системы: редко — обострение бронхиальной астмы, носовые кровотечения, отек гортани; частота неизвестна — бронхоспазм (в особенности, у пациентов с гиперчувствительностью к НПВС), ринит.
Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, рвота, диспепсия, боль в области живота, НПВС-гастропатия; нечасто — запор, диарея, вздутие живота, гастрит; редко — пептическая язва, стоматит; очень редко — обострение язвенного колита или болезни Крона, десневое, желудочно-кишечное, геморроидальное кровотечение, мелена, перфорация органов ЖКТ; частота неизвестна — желудочно-кишечный дискомфорт, боль в желудке.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко — гепатит, повышение активности печеночных ферментов в крови, повышение концентрации билирубина в крови.
Со стороны мочевыделительной системы: редко — цистит, уретрит, гематурия; очень редко — острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, аномальные значения показателей функции почек.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — кожная сыпь, кожный зуд; частота неизвестна — фотосенсибилизация, алопеция, крапивница, обострение хронической крапивницы, ангионевротический отек, эритема, буллезная сыпь, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, пурпура.
Прочие: нечасто — периферические отеки, усталость; редко — кровохарканье, менометроррагия, одышка, жажда, мышечные подергивания.
Местные реакции: ощущение жжения, жидкий стул, раздражение слизистой оболочки прямой кишки.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к кетопрофену, а также салицилатам или другим НПВС; полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВС (в т.ч. в анамнезе); язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения; язвенный колит, болезнь Крона; гемофилия и другие нарушения свертываемости крови; тяжелая печеночная недостаточность; тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин), подтвержденная гиперкалиемия, прогрессирующие заболевания почек; декомпенсированная сердечная недостаточность; послеоперационный период после аортокоронарного шунтирования; желудочно-кишечные, цереброваскулярные и другие кровотечения (или подозрение на кровотечение); хроническая диспепсия; III триместр беременности; период грудного вскармливания; детский и подростковый возраст до 15 лет; воспалительные заболевания прямой кишки и/или кровотечения из прямой кишки.
С осторожностью
Язвенная болезнь в анамнезе, наличие инфекции Helicobacter pylori; бронхиальная астма в анамнезе; клинически выраженные сердечно-сосудистые, цереброваскулярные заболевания и заболевания периферических артерий; дислипидемия; умеренная печеночная недостаточность, гипербилирубинемия, алкогольный цирроз печени; хроническая почечная недостаточность (КК 30-60 мл/мин); хроническая сердечная недостаточность (II-IV ФК по классификации NYHA); артериальная гипертензия; заболевания крови; дегидратация; сахарный диабет; курение; пожилой возраст; длительное применение НПВС, одновременный прием антикоагулянтов (в т.ч. варфарина), антиагрегантов (в т.ч. клопидогрела), пероральных ГКС (в т.ч. преднизолона), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. флуоксетина, пароксетина, циталопрама, сертралина).
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение в III триместре беременности. Применение в I и II триместрах беременности возможно только в случае, когда ожидаемая польза терапии для матери превосходит имеющийся риск для плода. В таком случае кетопрофен следует применять в минимальной эффективной дозу максимально коротким курсом.
Противопоказано применение в период грудного вскармливания.
Применение кетопрофена может влиять на женскую фертильность, поэтому пациенткам с бесплодием (в т.ч. проходящим обследование) применение не рекомендуется.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказано применение при выраженной печеночной недостаточности.
С осторожностью следует назначать препарат при печеночной недостаточности, гипербилирубинемии, алкогольном циррозе печени.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказано применение при тяжелой почечной недостаточности (КК менее 30 мл/мин), подтвержденной гиперкалиемии, прогрессирующих заболеваниях почек.
С осторожностью следует применять при хронической почечной недостаточности (КК 30-60 мл/мин).
Применение у детей
Противопоказан к применению у детей и подростков в возрасте до 15 лет.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста.
Особые указания
При длительном применении НПВС необходимо периодически оценивать клинический анализ крови, а также контролировать функцию почек и печени, особенно у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет), проводить анализ кала на скрытую кровь. Необходимо соблюдать осторожность и чаще контролировать АД при применении кетопрофена для лечения пациентов с артериальной гипертензией, сердечно-сосудистыми заболеваниями, которые приводят к задержке жидкости в организме.
При возникновении нарушений со стороны органа зрения лечение следует незамедлительно прекратить.
Как и другие НПВС, кетопрофен может маскировать симптомы инфекционно-воспалительных заболеваний. В случае обнаружения признаков инфекции или ухудшения самочувствия на фоне применения препарата пациенту необходимо незамедлительно обратиться к врачу.
При наличии в анамнезе противопоказаний со стороны ЖКТ (кровотечения, перфорация, язвенная болезнь), в случае проведения длительной терапии и применения кетопрофена в высоких дозах пациент должен находиться под тщательным наблюдением врача.
Из-за важной роли простагландинов в поддержании почечного кровотока следует проявлять особую осторожность при применении кетопрофена у пациентов с сердечной или почечной недостаточностью, а также при лечении пожилых пациентов, принимающих диуретики, и пациентов, у которых по какой-либо причине наблюдается снижение ОЦК (например, после хирургического вмешательства).
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения могут возникать сонливость, головокружение или другие неприятные ощущения со стороны нервной системы, включая нарушение зрения. При применении кетопрофена пациенты должны соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
Не рекомендовано совместное применение кетопрофена с другими НПВС (включая селективные ингибиторы ЦОГ-2 и салицилаты в высоких дозах) вследствие повышения риска желудочно-кишечных кровотечений и изъязвления слизистой оболочки ЖКТ.
Одновременное применение с антикоагулянтами (гепарин, варфарин), антиагрегантами (тиклопидин, клопидогрел) повышает риск развития кровотечений. Если применение такой комбинации неизбежно, следует тщательно контролировать состояние пациента.
При одновременном применении с препаратами лития возможно повышение концентрации лития в плазме крови вплоть до токсических значений. Следует тщательно контролировать концентрацию лития в плазме крови и своевременно корректировать дозу препаратов лития во время и после применения НПВС.
Кетопрофен повышает гематологическую токсичность метотрексата, особенно при его применении в высоких дозах (более 15 мг/нед.). Интервал времени между прекращением или началом терапии кетопрофеном и приемом метотрексата должен составлять не менее 12 ч.
На фоне терапии кетопрофеном пациенты, принимающие диуретики, особенно при развитии дегидратации, имеют более высокий риск развития почечной недостаточности вследствие снижения почечного кровотока, вызванного ингибированием синтеза простагландинов. Перед началом применения кетопрофена у таких пациентов следует провести регидратационные мероприятия. После начала лечения необходимо контролировать функцию почек.
Совместное применение кетопрофена с ингибиторами АПФ и антагонистами рецепторов ангиотензина II (АРА II) у пациентов с нарушениями функции почек (при дегидратации, у пациентов пожилого возраста) может привести к усугублению нарушения функции почек, в т.ч к развитию острой почечной недостаточности.
В течение первых недель одновременного применения кетопрофена и метотрексата в дозе, не превышающей 15 мг/нед., следует еженедельно контролировать анализ крови. У пациентов пожилого возраста или при возникновении каких-либо признаков нарушения функции почек следует выполнять исследование чаще.
Кетопрофен может ослаблять гипотензивное действие антигипертензивных лекарственных средств (бета-адреноблокаторов, ингибиторов АПФ, диуретиков).
Одновременное применение кетопрофена с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС) повышает риск развития желудочно-кишечных кровотечений.
Одновременное применение с тромболитиками повышает риск развития кровотечения.
Одновременное применение кетопрофена с солями калия, калийсберегающими диуретиками, ингибиторами АПФ, АРА II, НПВС, низкомолекулярными гепаринами, циклоспорином, такролимусом и триметопримом повышает риск развития гиперкалиемии.
При одновременном применении с циклоспорином, такролимусом возможен риск развития аддитивного нефротоксического действия, особенно у пациентов пожилого возраста.
Одновременное применение нескольких антиагрегантных препаратов (тирофибан, эптифибатид, абциксимаб, илопрост) повышает риск развития кровотечения.
Кетопрофен повышает концентрацию в плазме крови сердечных гликозидов, блокаторов медленных кальциевых каналов, циклоспорина, метотрексата и дигоксина.
Совместное применение кетопрофена с ГКС, этанолом повышает риск развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ.
Кетопрофен может усиливать действие пероральных гипогликемических и некоторых противосудорожных препаратов (фенитоина).
Одновременное применение с пробенецидом значительно снижает клиренс кетопрофена в плазме крови.
НПВС могут уменьшать эффективность мифепристона. Прием НПВС следует начинать не ранее чем через 8-12 дней после отмены мифепристона.
Кетопрофен фармацевтически несовместим с раствором трамадола из-за выпадения осадка.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Свечи «ОКИ»: инструкция по применению, состав, описание и отзывы
- 16 Октября, 2018
- Акушерство и гинекология
В статье рассмотрим инструкцию свечей «ОКИ» в гинекологии.
Представленное лекарственное средство в виде ректальных суппозиториев является нестероидным противовоспалительным медикаментом.
Производится это фармакологическое средство в форме суппозиториев для ректального введения, которые имеют желтоватый или белый цвет, торпедообразную форму.
В составе свечей «ОКИ» в качестве основного действующего элемента присутствует лизиновая соль кетопрофена. Кроме того, при производстве этого медикамента используются некоторые дополнительные вещества — полусинтетические глицериды.
Упаковано лекарственное средство в стрипы по 5 штук, и в картонные коробки.
Фармакологические свойства
Согласно инструкции, свечи «ОКИ» принадлежат к категории противовоспалительных нестероидных препаратов, являются производным пропионовой кислоты.
Описываемое фармакологическое средство оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действие. Принцип его влияния на организм обусловлен угнетением функциональности ЦОГ — основных ферментов метаболизма арахидоновой кислоты, которая является предшественником простагландинов, играющих главную роль в патогенезе воспалительного процесса, лихорадки и болевого синдрома.
Выраженный анальгезирующий эффект основного активного элемента связан с двумя механизмами: периферическое действие (опосредованно, посредством подавления синтезирования простагландинов) и центральное действие (обусловлено ингибированием продуцирования простагландинов в периферической и центральной нервных системах, а также воздействием на биологическую активность прочих нейротропных субстанций, играющих основополагающую роль в высвобождении провокаторов боли в спинном мозге. Кроме всего вышеуказанного, кетопрофен обладает интенсивной антибрадикининовой активностью, способствует нормализации функций лизосомальных мембран, вызывает значительное снижение активности нейтрофилов у людей с ревматоидным артритом, а также быстро подавляет агрегацию тромбоцитов.
Это подтверждает инструкция по применению к свечам «ОКИ».
При ректальном введении данное действующее вещество хорошо абсорбируется из пищеварительного канала, достигая максимальной концентрации в организме в диапазоне через 1-5 часов, при ректальном введении – примерно через 60 минут.
Связывание с плазменными белками — 99 %. В результате выраженной липофильности лекарство способно быстро проникать через ГЭБ. Высокие концентрации активного элемента в спинномозговой жидкости и плазме сохраняются до 18 часов. Кетопрофен проникает в состав синовиальной жидкости, где через 4 часа после приема его уровень превышает концентрацию в плазме.
Метаболизируется медикамент посредством связывания с глюкуроновой кислотой и в незначительной степени — за счет гидроксилирования. Выведение его из организма происходит главным образом посредством почек и в существенно меньшей степени с помощью кишечника. Время полувыведения из плазмы после ректального введения – приблизительно 2 часа.
Показания к назначению медикамента
Свечи «ОКИ» назначаются врачами при следующих заболеваниях:
- патологии, сопровождающиеся суставным синдромом (остеоартрит, ревматоидный артрит, подагра, анкилозирующий спондилит);
- симптоматическая терапия воспалительных и дегенеративных заболеваний опорно-двигательной системы (периартрит, тендинит, артросиновит, тендосиновит, люмбаго, бурсит);
- боль в позвоночнике, миалгии, невралгии различной природы происхождения;
- неосложненные травмы, например, спортивные, растяжение, вывихи, разрывы связок и сухожилий, посттравматические боли, ушибы;
- в составе комплексной терапии воспалительных болезней вен, лимфоузлов, лимфатических сосудов (флебит, лимфангиит, перифлебит, поверхностный лимфаденит).
Режим дозирования данного лекарственного препарата
Дозировки свечей «ОКИ» определяются индивидуально с учетом сложности течения конкретного патологического процесса. На начальных стадиях терапевтических мероприятий препарата рекомендуется применять в пероральных формах или в виде инъекционного внутримышечного введения, после чего переходят на ректальную лекарственную форму. Максимальная дозировка и при использовании ректальных суппозиториев составляет 300 мг в сутки.
Побочные реакции от применения данного лекарственного средства
Как и все противовоспалительные нестероидные препараты, лекарство «ОКИ» имеет широкий перечень побочных действий, к которым относятся:
- Пищеварительная система: болезненность в эпигастральной области, приступы тошноты, рвоты, запор или диарея, гастралгия, анорексия, нарушение процессов функционирования печени, эрозивные или язвенные поражения пищеварительных органов, перфорации и кровотечения в ЖКТ.
- ЦНС: головокружение, шум в ушах, головная боль, а также сонливость.
- Мочевыделительная система: нарушение функций почек, задержки мочеиспускания.
- Реакции аллергического характера: кожная сыпь, развитие бронхоспазмов, ангионевротический отек.
- Реакции местного характера: при использовании в форме свечей возможно возникновение симптомов раздражения слизистых покровов прямой кишки, болезненное опорожнение кишечника, зуд в аноректальной области.
Свечи «ОКИ» противопоказаны к применению при проктите и кровотечениях из прямой кишки (в прошлом).
Использование медикамента во время беременности и лактации
Описываемый медицинский препарат противопоказан к применению в третьем триместре беременности. До этого периода применение кетопрофена разрешается только в случаях, когда ожидаемая польза для пациентки превышает потенциальную угрозу здоровью будущего ребенка.
При необходимости применения лекарственного средства в период лактации ее рекомендуется прекратить.
Использование лекарственного препарата при нарушениях функций почек и печени
Выраженные нарушения функций печени и почек являются противопоказанием для ректального введения препарата.
Использование медикамента «ОКИ» разрешается только после достижения ребенком 15-летнего возраста.
Особые указания по использованию данного медикаментозного средства
С осторожностью медицинский препарат в ректальной лекарственной форме применяется у пациентов с патологиями мочевыделительной и пищеварительной систем, заболеваниями ЖКТ в прошлом, диспептическими явлениями, после серьезных оперативных вмешательств. В процессе терапии необходимо систематическое наблюдение за функциональными свойствами печени и почек.
Лекарственное взаимодействие
При сочетанном применении ректальных суппозиториев лекарства «ОКИ» с другими НПВС увеличивается потенциальный риск возникновения развития эрозивных или язвенных поражений слизистых покровов органов пищеварительной системы и возникновения кровотечений.
При использовании одновременно с антигипертензивными медикаментозными препаратами (в том числе с ингибиторами АПФ, бета-адреноблокаторами, диуретиками) — возможно снижение их терапевтического воздействия.
Во время применения с тромболитиками существенно повышается риск развития кровотечений.
При сопутствующем применении с ацетилсалициловой кислотой может уменьшаться связывание основного действующего элемента лекарства «ОКИ» с белками плазмы и повышение уровня его плазменного клиренса.
При использовании с тиклопидином и гепарином повышается вероятность развития кровотечений; с медикаментами лития — возможно увеличение концентрации лития в крови до токсических вследствие уменьшения его почечной экскреции.
При одновременном использовании с диуретиками повышается вероятность возникновения почечной недостаточности в результате уменьшения кровотока в почечных сосудах, обусловленного ингибированием продуцирования простагландинов, а также на фоне гиповолемии.
При сочетанном применении с пробенецидом может уменьшаться клиренс кетопрофена и его связывание с плазменными белками; с метотрексатом – усиливается побочное воздействие метотрексата.
При одновременном использовании варфарина возможно возникновение тяжелых, а в некоторых случаях и фатальных кровотечений.
Инструкция по применению свечей «ОКИ» в гинекологии
Благодаря тому, что медикаментозный препарат отлично устраняет болевой синдром и воспаление, в виде ректальных суппозиториев он широко используется в клинической гинекологической практике.
Назначаются свечи «ОКИ» в гинекологии женщинам в следующих случаях:
- болезненные менструации;
- перед установлением внутриматочной спирали либо после проведения этой манипуляции;
- эндометриоз;
- воспалительные процессы в женских придатках;
- киста яичника;
- состояния после хирургических вмешательств в области половых органов;
- эрозия шейки матки.
Цена и аналоги лекарственного средства
В аптеках лекарственное средство можно приобрести по цене 225 рублей за упаковку ректальных суппозиториев.
Идентичным терапевтическим действием и химической структурой обладают следующие фармакологические препараты:
- «Флексен»;
- «Аркетал»;
- «Быструмкапс»;
- «Кетонал»;
- «Валусал»;
- «Кетопрофен»;
- «Профенид»;
- «Орувель»;
- «Феброфид»;
- «Фламакс»;
- «Нимесил».
Отзывы о свечах «ОКИ» в гинекологии
На сегодняшний день нестероидные противовоспалительные вещества являются наиболее подходящими и безопасными средствами для снятия выраженных болевых синдромов. Они широко применяются практически у всех категорий пациентов и при любых заболеваниях, которые сопровождаются сильными болями.
Свечи «ОКИ», по отзывам, среди всех средств из этой фармакологической категории пользуются особой популярностью среди пациентов и занимают лидирующие позиции в рейтинге НВПС. Это обусловлено, в первую очередь, тем, что это относительно новый медикамент, который на сегодняшний день применяется во многих медицинских сферах. Особенно удобно то, что это лекарство выпускается не только в форме таблеток и растворов для внутримышечного введения, но и в виде ректальных свечей, которые делают средство «ОКИ» универсальным.
Пациенты оставили много положительных отзывов о нем. Они отмечают, что этот препарат эффективно снимает любую боль, например, при суставных заболеваниях. Кроме того, лекарство хорошо помогает при различных мышечных болях, при болезнях гинекологической сферы, при боли после оперативных манипуляций.
Какие еще имеются отзывы о применении свечей «ОКИ» в гинекологии?
Негативных комментариев от женщин о лекарственном средстве практически нет, за исключением тех, в которых отражена информация о побочных реакциях от его использования. Ректальные свечи, в отличие от пероральных форм медикамента, почти не вызывают системных побочных явлений, чего нельзя сказать о местных. Пациентки отмечали болезненность в заднем проходе при дефекации, а также зуд и жжение слизистой оболочки прямой кишки.
Мы рассмотрели инструкцию по применению и отзывы к свечам «ОКИ».
В 1 суппозитории содержится:
действующее вещество: кетопрофена лизиновая соль 160 мг;
вспомогательные компоненты: полусинтетические глицериды 1640 мг.
Суппозитории от белого цвета до светло-желтого цвета торпедообразной формы.
Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)
АТХ M01AE03 Кетопрофен
Фармакодинамика
Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Ингибируя циклооксигеназу I и II типа, угнетает синтез простагландинов. Обладает антибрадикининовой активностью, стабилизирует лизосомальные мембраны и задерживает высвобождение из них ферментов, способствующих разрушению тканей при хроническом воспалении. Снижает выделение цитокинов, тормозит активность нейтрофилов.
Уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, увеличивает объем движений. Кетопрофена лизиновая соль, в отличие от кетопрофена, является быстрорастворимой молекулой с нейтральной pH и почти не раздражает желудочно-кишечный тракт.
Фармакокинетика
Всасывание. Кетопрофена лизиновая соль быстро всасывается: время достижения максимальной концентрации (Тmах) после ректального применения 45-60 минут. Величина концентрации в плазме линейно зависит от принятой дозы.
Распределение. До 99% абсорбировавшегося кетопрофена связывается с белками плазмы, преимущественно с альбумином. Объем распределения — 0,1-0,2 л/кг. Легко проходит через гистогематические барьеры и распределяется в тканях и органах. Кетопрофен хорошо проникает в синовиальную жидкость и соединительные ткани. Хотя концентрации кетопрофена в синовиальной жидкости несколько ниже, чем в плазме, они более стабильны (сохраняются до 30 часов).
Метаболизм. Кетопрофен в основном метаболизируется в печени, где он подвергается глюкуронидации с образованием сложных эфиров с глюкуроновой кислотой.
Выведение. Метаболиты выводятся в основном с мочой (до 76% через 24 часа). Препарат не кумулирует.
Симптоматическое лечение воспалительных процессов, сопровождающихся жаром и болевыми ощущениями, в том числе и воспалительных и ревматических заболеваний суставов:
— ревматоидный артрит;
— спондилоартриты;
— остеоартроз;
— подагрический артрит;
— воспалительное поражение околосуставных тканей.
Гиперчувствительность (в т. ч. к другим НПВП), «аспириновая» астма, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (обострение), язвенный колит (обострение), болезнь Крона, дивертикулит, пептическая язва, гемофилия и др. нарушения свертывания крови, ХПН, детский возраст (до 18 лет), беременность (III триместр), период лактации.
Анемия, бронхиальная астма, алкоголизм, табакокурение, алкогольный цирроз печени, гипербилирубинемия, печеночная недостаточность, сахарный диабет, дегидратация, сепсис, ХСН, отеки, артериальная гипертензия, заболевания крови (в т. ч. лейкопения), дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, стоматит, пожилой возраст, беременность (I, II триместр).
В случае ухудшения состояния пациента следует прекратить лечение препаратом.
Как и другие НПВП, ОКИ не должен применяться в III триместре беременности.
Использование препарата в I и II триместре должно тщательно контролироваться лечащим врачом.
Грудное вскармливание при использовании препарата следует прекратить.
Один суппозиторий 2-3 раза в день.
Максимальная суточная доза 480 мг.
У пожилых пациентов необходимо использовать не более 2 суппозиториев в сутки.
Желудочно-кишечный тракт: боли в животе, диарея, дуоденит, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, гастрит, гематомезис, эзофагит, стоматит, мелена.
Печень: повышение билирубина, повышение «печеночных» ферментов, гепатит, печеночная недостаточность, увеличение размеров печени.
Нервная система: головокружение, гиперкинезия, тремор, вертиго, перепады настроения, тревожность, галлюцинации, раздражительность, общее недомогание.
Органы чувств: конъюнктивит, нарушение зрения.
Кожные покровы: крапивница, ангионевротический отек, эритематозная экзантема, зуд, макулопапулезная экзантема, усиление потоотделения, многоформная экссудативная эритема (в т. ч. синдром Стивенса-Джонсона).
Мочеполовая система: болезненное мочеиспускание, цистит, отеки, гематурия, нарушение менструального цикла.
Органы кроветворения: лейкоцитопения, лейкоцитоз, лимфангит, уменьшение протромбинового времени, пурпура, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, увеличение размеров селезенки, васкулит.
Дыхательная система: бронхоспазм, диспноэ, ощущение спазма гортани, ларингоспазм, отек гортани, ринит.
Сердечно-сосудистая система: гипертензия, гипотензия, тахикардия, боль в грудной клетке, синкопальные состояние, периферические отеки, бледность.
Аллергические реакции: анафилактоидные реакции, отек слизистой рта, отек глотки, периорбитальный отек.
Местные реакции: жжение, зуд, тяжесть в аноректальной области, обострение геморроя.
В настоящее время о случаях передозировки препаратом ОКИ не сообщалось.
Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, флумецинол, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов.
Снижает эффективность урикозурических препаратов, усиливает действие антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, этанола, побочные эффекты минералокортикостероидов, глюкокортикостероидов, эстрогенов. Снижает эффективность гипотензивных и мочегонных средств.
Совместный прием с др. НПВП, глюкокортикостероидов, этанолом, кортикотропином может привести к образованию язв и развитию желудочно-кишечных кровотечений, к увеличению риска развития нарушений функций почек.
Одновременное назначение с пероральными антикоагулянтами, гепарином, тромболитиками, антиагрегантами, цефоперазоном, цефамандолом и цефотетаном повышает риск развития кровотечений.
Повышает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических препаратов (необходим перерасчет дозы).
Совместное назначение с вальпроатом натрия вызывает нарушение агрегации тромбоцитов. Повышает концентрацию в плазме верапамила и нифедипина, препаратов лития, метотрексата. Антациды и колестирамин снижают абсорбцию.
Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.
При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.
Прием кетопрофена может маскировать признаки инфекционного заболевания.
При нарушении функции почек и печени необходимо снижение дозы и тщательное наблюдение. Применение кетопрофена пациентами, страдающими бронхиальной астмой, может привести к приступу бронхиальной астмы.
Женщинам, планирующим беременность, следует воздержаться от приема препарата, т.к. может снижаться вероятность имплантации яйцеклетки.
В период применения препарата следует воздержаться от потенциально опасных видов деятельности, связанных с необходимостью концентрации внимания и быстрых психомоторных реакции.
Суппозитории ректальные 160 мг.
По 5 суппозиториев в стрипе из А1-фольги.
2 стрипа в картонной пачке с инструкцией по применению.
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
5 лет.
Не использовать препарат после даты, указанной на упаковке.
По рецепту
Регистрационный номер
П N010598/04
Дата регистрации
2010-06-10
Дата переоформления
2016-01-25
Владелец регистрационного удостоверения
ДОМПЕ ФАРМАЧЕУТИЧИ С П А
Италия
Производитель
INSTITUTO DE ANGELI S R L
Италия
Представительство
ОКИ суппозитории — Институт де анджели — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
П N010598/04
Торговое наименование препарата
ОКИ
Международное непатентованное наименование
Кетопрофен
Лекарственная форма
суппозитории ректальные
Состав
В 1 суппозитории содержится:
действующее вещество: кетопрофена лизиновая соль 160 мг;
вспомогательные компоненты: полусинтетические глицериды 1640 мг.
Описание
Суппозитории от белого цвета до светло-желтого цвета торпедообразной формы.
Фармакотерапевтическая группа
Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)
Код АТХ
M02AA10
Фармакодинамика:
Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Ингибируя циклооксигеназу I и II типа, угнетает синтез простагландинов. Обладает антибрадикининовой активностью, стабилизирует лизосомальные мембраны и задерживает высвобождение из них ферментов, способствующих разрушению тканей при хроническом воспалении. Снижает выделение цитокинов, тормозит активность нейтрофилов.
Уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, увеличивает объем движений. Кетопрофена лизиновая соль, в отличие от кетопрофена, является быстрорастворимой молекулой с нейтральной pH и почти не раздражает желудочно-кишечный тракт.
Фармакокинетика:
Всасывание. Кетопрофена лизиновая соль быстро всасывается: время достижения максимальной концентрации (Тmах) после ректального применения 45-60 минут. Величина концентрации в плазме линейно зависит от принятой дозы.
Распределение. До 99% абсорбировавшегося кетопрофена связывается с белками плазмы, преимущественно с альбумином. Объем распределения — 0,1-0,2 л/кг. Легко проходит через гистогематические барьеры и распределяется в тканях и органах. Кетопрофен хорошо проникает в синовиальную жидкость и соединительные ткани. Хотя концентрации кетопрофена в синовиальной жидкости несколько ниже, чем в плазме, они более стабильны (сохраняются до 30 часов).
Метаболизм. Кетопрофен в основном метаболизируется в печени, где он подвергается глюкуронидации с образованием сложных эфиров с глюкуроновой кислотой.
Выведение. Метаболиты выводятся в основном с мочой (до 76% через 24 часа). Препарат не кумулирует.
Показания:
Симптоматическое лечение воспалительных процессов, сопровождающихся жаром и болевыми ощущениями, в том числе и воспалительных и ревматических заболеваний суставов:
— ревматоидный артрит;
— спондилоартриты;
— остеоартроз;
— подагрический артрит;
— воспалительное поражение околосуставных тканей.
Противопоказания:
Гиперчувствительность (в т.ч. к другим НПВП), «аспириновая» астма, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (обострение), язвенный колит (обострение), болезнь Крона, дивертикулит, пептическая язва, гемофилия и др. нарушения свертывания крови, ХПН, детский возраст (до 18 лет), беременность (III триместр), период лактации.
С осторожностью:
Анемия, бронхиальная астма, алкоголизм, табакокурение, алкогольный цирроз печени, гипербилирубинемия, печеночная недостаточность, сахарный диабет, дегидратация, сепсис, ХСН, отеки, артериальная гипертензия, заболевания крови (в т.ч. лейкопения), дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, стоматит, пожилой возраст, беременность (I, II триместр).
В случае ухудшения состояния пациента следует прекратить лечение препаратом.
Беременность и лактация:
Как и другие НПВП, ОКИ не должен применяться в III триместре беременности.
Использование препарата в I и II триместре должно тщательно контролироваться лечащим врачом.
Грудное вскармливание при использовании препарата следует прекратить.
Способ применения и дозы:
Один суппозиторий 2-3 раза в день.
Максимальная суточная доза 480 мг.
У пожилых пациентов необходимо использовать не более 2 суппозиториев в сутки.
Побочные эффекты:
Желудочно-кишечный тракт: боли в животе, диарея, дуоденит, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, гастрит, гематомезис, эзофагит, стоматит, мелена.
Печень: повышение билирубина, повышение «печеночных» ферментов, гепатит, печеночная недостаточность, увеличение размеров печени.
Нервная система: головокружение, гиперкинезия, тремор, вертиго, перепады настроения, тревожность, галлюцинации, раздражительность, общее недомогание.
Органы чувств: конъюнктивит, нарушение зрения.
Кожные покровы: крапивница, ангионевротический отек, эритематозная экзантема, зуд, макулопапулезная экзантема, усиление потоотделения, многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона).
Мочеполовая система: болезненное мочеиспускание, цистит, отеки, гематурия, нарушение менструального цикла.
Органы кроветворения: лейкоцитопения, лейкоцитоз, лимфангит, уменьшение протромбинового времени, пурпура, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, увеличение размеров селезенки, васкулит.
Дыхательная система: бронхоспазм, диспноэ, ощущение спазма гортани, ларингоспазм, отек гортани, ринит.
Сердечно-сосудистая система: гипертензия, гипотензия, тахикардия, боль в грудной клетке, синкопальные состояние, периферические отеки, бледность.
Аллергические реакции: анафилактоидные реакции, отек слизистой рта, отек глотки, периорбитальный отек.
Местные реакции: жжение, зуд, тяжесть в аноректальной области, обострение геморроя.
Передозировка:
В настоящее время о случаях передозировки препаратом ОКИ не сообщалось.
Взаимодействие:
Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, флумецинол, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов.
Снижает эффективность урикозурических препаратов, усиливает действие антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, этанола, побочные эффекты минералкортикостероидов, глюкокортикостероидов, эстрогенов. Снижает эффективность гипотензивных и мочегонных средств.
Совместный прием с др. НПВП, глюкокортикостероидов, этанолом, кортикотропином может привести к образованию язв и развитию желудочно-кишечных кровотечений, к увеличению риска развития нарушений функций почек.
Одновременное назначение с пероральными антикоагулянтами, гепарином, тромболитиками, антиагрегантами, цефоперазоном, цефамандолом и цефотетаном повышает риск развития кровотечений.
Повышает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических препаратов (необходим перерасчет дозы).
Совместное назначение с вальпроатом натрия вызывает нарушение агрегации тромбоцитов. Повышает концентрацию в плазме верапамила и нифедипина, препаратов лития, метотрексата. Антациды и колестирамин снижают абсорбцию.
Особые указания:
Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.
При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.
Прием кетопрофена может маскировать признаки инфекционного заболевания.
При нарушении функции почек и печени необходимо снижение дозы и тщательное наблюдение. Применение кетопрофена пациентами, страдающими бронхиальной астмой, может привести к приступу бронхиальной астмы.
Женщинам, планирующим беременность, следует воздержаться от приема препарата, т.к. может снижаться вероятность имплантации яйцеклетки.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
В период применения препарата следует воздержаться от потенциально опасных видов деятельности, связанных с необходимостью концентрации внимания и быстрых психомоторных реакции.
Форма выпуска/дозировка:
Суппозитории ректальные 160 мг.
Упаковка:
По 5 суппозиториев в стрипе из А1-фольги.
2 стрипа в картонной пачке с инструкцией по применению.
Условия хранения:
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности:
5 лет.
Не использовать препарат после даты, указанной на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Институт де Анджели С.р.Л., Loc. Prulli, 103/C, 50066, Reggello (FL), Italy, Италия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Домпе Фармачеутичи С.п.А.
Купить ОКИ суппозитории — Институт де анджели в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
![]() |
Противопоказания Оки суппозитории 60мгГиперчувствительность (в т.ч. к др. НПВП), «аспириновая» астма, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (обострение), язвенный колит (обострение), болезнь Крона, дивертикулит, пептическая язва, гемофилия и др. нарушения свертывания крови, ХПН, детский возраст (до 6 лет).С осторожностью — анемия, бронхиальная астма, гипербилирубинемия, печеночная недостаточность, сахарный диабет, дегидратация, сепсис, ХСН, отеки, артериальная гипертензия, заболевания крови (в т.ч. лейкопения), дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, стоматит. В случае ухудшения состояния пациента следует прекратить лечение препаратом. |
![]() |
Фармакологическое действиеОказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Ингибируя циклооксигеназу I и II типа, угнетает синтез простагландинов. Обладает антибрадикининовой активностью, стабилизирует лизосомальные мембраны и задерживает высвобождение из них ферментов, способствующих разрушению тканей при хроническом воспалении. Снижает выделение цитокинов, тормозит активность нейтрофилов.Уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, увеличивает объем движений. Кетопрофена лизиновая соль, в отличие от кетопрофена, является быстрорастворимой молекулой с нейтральной рН и почти не раздражает желудочно-кишечный тракт.Фармакокинетика. Всасывание. Кетопрофена лизиновая соль быстро всасывается: время достижения максимальной концентрации после ректального применения 45-60 минут. Величина концентрации в плазме линейно зависит от принятой дозы.Распределение. До 99% абсорбировавшегося кетопрофена связывается с белками плазмы, преимущественно с альбумином. Объем распределения — 0.1-0.2 л/кг. Легко проходит через гистогематические барьеры и распределяется в тканях и органах. Кетопрофен хорошо проникает в синовиальную жидкость и соединительные ткани. Хотя концентрации кетопрофена в синовиальной жидкости несколько ниже, чем в плазме, они более стабильны (сохраняются до 30 часов).Метаболизм. Кетопрофен в основном метаболизируется в печени, где он подвергается глюкуронидации с образованием сложных эфиров с глюкуроновой кислотой.Выведение. Метаболиты выводятся в основном с мочой (до 76% через 24 часа). Препарат не кумулирует. |
![]() |
Побочное действие Оки суппозитории 60мгЖелудочно-кишечный тракт: боли в животе, диарея, дуоденит, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, гастрит, гематомезис, эзофагит, стоматит, мелена. Печень: повышение билирубина, повышение «печеночных» ферментов, гепатит, печеночная недостаточность, увеличение размеров печени.Нервная система: головокружение, гиперкинезия, тремор, вертиго, перепады настроения, тревожность, галлюцинации, раздражительность, общее недомогание. Органы чувств: конъюнктивит, нарушение зрения.Кожные покровы: крапивница, ангионевротический отек, эритематозная экзантема, зуд, макулопапулезная экзантема, усиление потоотделения, многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона).Мочеполовая система: болезненное мочеиспускание, цистит, отеки, гематурия, нарушение менструального цикла.Органы кроветворения: лейкоцитопения, лейкоцитоз, лимфангит, уменьшение протромбинового времени, пурпура, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, увеличение размеров селезенки, васкулит.Дыхательная система: бронхоспазм, диспноэ, ощущение спазма гортани, ларингоспазм, отек гортани, ринит.Сердечно-сосудистая система: гипертензия, гипотензия, тахикардия, боль в грудной клетке, синкопальные состояние, периферические отеки, бледность.Аллергические реакции: анафилактоидные реакции, отек слизистой рта, отек глотки, периорбитальный отек.Местные реакции: жжение, зуд, тяжесть в аноректальной области, обострение геморроя. |
![]() |
Взаимодействие Оки суппозитории 60мгИндукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, флумецинол, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов.Снижает эффективность урикозурических препаратов, усиливает действие антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, этанола, побочные эффекты минералкортикостероидов, глюкокортикостероидов, эстрогенов. Снижает эффективность гипотензивных и мочегонных средств.Совместный прием с др. НПВП, глюкокортикостероидов, этанолом, кортикотропином может привести к образованию язв и развитию желудочно-кишечных кровотечений, к увеличению риска развития нарушений функций почек.Одновременное назначение с пероральными антикоагулянтами, гепарином, тромболитиками, антиагрегантами, цефаперазоном, цефамандолом и цефотетаном повышает риск развития кровотечений.Повышает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических препаратов (необходим перерасчет дозы).Совместное назначение с вальпроатом натрия вызывает нарушение агрегации тромбоцитов. Повышает концентрацию в плазме верапамила и нифедипина, препаратов лития, метотрексата. Антациды и колестирамин снижают абсорбцию. |











