Бронхомакс инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Бронхомакс таблетки 80 мг. Описание и применение Bronhomaks, аналоги и отзывы. Инструкция Бронхомакс таблетки утвержденная компанией производителем.
Состав
действующее вещество: 1 таблетка содержит фенспирид гидрохлорида 80 мг.
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат, повидон, гипромеллоза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, титана диоксид (Е 171), тальк, полиэтиленгликоль.
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой, с модифицированным высвобождением.
Основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые оболочкой, белого цвета, круглые, двояковыпуклой формы.
Фармакологическая группа
Средства, действующие на респираторную систему. Другие средства для системного применения при обструктивных заболеваниях дыхательной системы.
Код ATХ R03D X03.
Фармакологические свойства
Фармакологические. Фенспириду гидрохлорид имеет антибронхоконстрикторни и противовоспалительные свойства, обусловленные взаимодействием нескольких связанных механизмов:
- блокировки Н1-гiстаминових рецепторов и спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру бронхов
- противовоспалительное действие, является результатом уменьшения выработки различных провоспалительных факторов (цитокiнiв, TNFα, производных арахiдоновои кислоты, простагландинов, лейкотриенов, тромбоксана, свободных радикалов) некоторые из них также оказывают бронхоконстрикторное действие;
- блокирования α1-адренорецепторов, которые стимулируют секрецию вязкой слизи.
Фармакокинетика. Максимальная концентрация в плазме крови достигается в среднем через 6:00 после перорального применения. Период полувыведения — 12:00. Фенспирид выводится из организма преимущественно с мочой.
Клинические характеристики
Бронхомакс Показания
- Лечение острых и хронических воспалительных процессов ЛОР-органов и дыхательных путей (отит, синусит, ринит, ринофарингит, трахеит, ринотрахеобронхит, бронхит), хронические обструктивные заболевания легких (ХОБЛ), в составе комплексной терапии бронхиальной астмы.
- Сезонный и круглогодичный аллергический ринит и другие проявления аллергии со стороны респираторной системы и ЛОР-органов.
- Респираторные проявления кори, гриппа.
- Симптоматическое лечение коклюша.
Противопоказания
Повышенная чувствительность (аллергия) к активному веществу или к любому из компонентов препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Соответствующие исследования не проводились. Одновременное применение фенспириду и седативных препаратов или употребление алкоголя не рекомендуется. Седативные препараты и алкоголь могут повысить седативный эффект препаратов, которые обладают свойствами блокаторов Н1-гитаминовых рецепторов (включая фенспириду).
Особенности применения
Лечение препаратом заменяет антибиотикотерапии.
Применение в период беременности или кормления грудью
Данные по применению фенспириду в период беременности ограничены. Поэтому применять препарат в период беременности нe рекомендуется, однако диагностирования беременности во время лечения Фенспирид не является поводом для прерывания беременности. Неизвестно, проникает фенспирид в грудное молоко, поэтому не следует применять препарат в период кормления грудью. Отсутствует токсическое воздействие на фертильность.
В исследованиях на животных наблюдались случаи возникновения волчьей пасти у крыс и кроликов.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Исследования о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами не проводились. Поскольку препарат может вызывать сонливость, то он оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами, особенно в начале лечения или при употреблении алкоголя.
Способ применения Бронхомакс и дозы
Рекомендуется применять взрослым.
Для перорального применения.
Применять перед едой.
Суточная доза. Обычно рекомендуется терапевтическая доза для лечения хронических воспалительных процессов составляет 2 таблетки в сутки (утром и вечером).
Для усиления эффекта и / или в случае острых заболеваний — 3 таблетки в сутки (утром, днем i вечером).
Курс лечения . Продолжительность лечения зависит от течения заболевания и определяется врачом индивидуально.
Дети
Детям в возрасте от 2 до 18 лет препарат применять только в виде сиропа.
Передозировка
В случае приема большого количества препарата могут наблюдаться сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия.
Лечение. Необходимо промыть желудок, провести мониторинг ЭКГ. Применять симптоматическую терапию.
Побочные эффекты
Наиболее частыми побочными реакциями при применении фенспириду являются желудочно-кишечные расстройства.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: расстройства пищеварения, диарея, тошнота, рвота, боль в желудке.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: умеренная синусовая тахикардия, которая уменьшается после снижения дозы, пальпитация, артериальная гипотензия.
Со стороны нервной системы: сонливость, головокружение.
Со стороны кожи и подкожной ткани: эритема, фиксированная пигментная эритема, сыпь, крапивница, ангиодема, зуд, токсический эпидермальный некроз, синдром Стивенса-Джонсона.
Общие расстройства: астения (слабость), повышенная утомляемость.
Срок годности Бронхомакс
2 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения Бронхомакс
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
Таблетки № 10х2, № 30 в блистерах в коробке.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания «Здоровье».
Местонахождение производителя
Украина, 61013, Харьковская обл., Город Харьков, улица Шевченко, дом 22.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте,
никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Бронхомакс только по назначению
врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация,
которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание: Перевод на русский язык, выполнен редакторской командой Tabletki.info.
Авторское право:
- https://zt.com.ua — ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье»
- http://www.drlz.com.ua — Государственный реестр ЛС Украины
| Тип данных | Сведения из реестра |
| Торговое наименование: | Бронхомакс |
| Производитель: | ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье» |
| Форма выпуска: | таблетки, покрытые оболочкой, с модифицированным высвобождением по 80 мг, по 10 таблеток в блистере, по 2 или по 3 блистера в коробке из картона |
| Регистрационное удостоверение: | UA/11271/02/01 |
| Дата начала: | 19.10.2016 |
| Дата окончания: | неограниченный |
| МНН: | Fenspiride |
| Условия отпуска: | по рецепту |
| Состав: | 1 таблетка содержит фенспириду гидрохлорида 80 мг |
| Фармакологическая группа: | Средства, действующие на респираторную систему. Другие средства для системного применения при обструктивных заболеваниях дыхательной системы. |
| Код АТХ: | R03DX03 |
| Заявитель: | ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье» |
| Страна заявителя: | Украина |
| Адрес заявителя: | Украина, 61013, Харьковская обл., Город Харьков, улица Шевченко, дом 22 |
| Тип ЛС: | Обычный |
| ЛС биологического происхождения: | Нет |
| ЛС растительного происхождения: | Нет |
| Гомеопатическое ЛС: | Нет |
| Тип МНН: | Моно |
| Досрочное прекращение | Нет |
| Код ATХ | Название группы |
| R | Средства, действующие на респираторную систему |
| R03 | Средства, применяемые при обструктивных заболеваниях дыхательных путей |
| R03D | Другие средства для системного применения при обструктивных заболеваниях дыхательных путей |
| R03DX | Другие средства для системного применения при обструктивных заболеваниях дыхательных путей |
| R03DX03 |
Фенспирид
|
действующее вещество: 1 таблетка содержит фенспириду гидрохлорида 80 мг
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат, повидон, гипромеллоза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, титана диоксид (Е 171), тальк, полиэтиленгликоль.
Таблетки, покрытые оболочкой, с модифицированным высвобождением.
Основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые оболочкой, белого цвета, круглые, двояковыпуклой формы.
Средства, действующие на респираторную систему. Другие средства для системного применения при обструктивных заболеваниях дыхательной системы.
Код ATХ R03D X03.
Фармакологические. Фенспириду гидрохлорид имеет антибронхоконстрикторни и противовоспалительные свойства, обусловленные взаимодействием нескольких связанных механизмов:
- блокирования Н 1 -гистаминовых рецепторов и спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру бронхов
- противовоспалительное действие, является результатом уменьшения выработки различных провоспалительных факторов (цитокинов, TNFα, производных арахидоновой кислоты, простагландинов, лейкотриенов, тромбоксана, свободных радикалов) некоторые из них также оказывают бронхоконстрикторное действие;
- блокирования α 1 -адренорецепторов, которые стимулируют секрецию вязкой слизи.
Фармакокинетика. Максимальная концентрация в плазме крови достигается в среднем через 6:00 после перорального применения. Период полувыведения — 12:00. Фенспирид выводится из организма преимущественно с мочой.
- Лечение острых и хронических воспалительных процессов ЛОР-органов и дыхательных путей (отит, синусит, ринит, ринофарингит, трахеит, ринотрахеобронхит, бронхит), хронические обструктивные заболевания легких (ХОБЛ), в составе комплексной терапии бронхиальной астмы.
- Сезонный и круглогодичный аллергический ринит и другие проявления аллергии со стороны респираторной системы и ЛОР-органов.
- Респираторные проявления кори, гриппа.
- Симптоматическое лечение коклюша.
Повышенная чувствительность (аллергия) к активному веществу или к любому из компонентов препарата.
Соответствующие исследования не проводились. Одновременное применение фенспириду и седативных препаратов или употребление алкоголя не рекомендуется. Седативные препараты и алкоголь могут повысить седативный эффект препаратов, которые обладают свойствами блокаторов Н 1 -гистаминовых рецепторов (включая фенспириду).
Лечение препаратом не заменяет антибиотикотерапии.
Данные по применению фенспириду в период беременности ограничены. Поэтому применять препарат в период беременности не рекомендуется, однако диагностирования беременности во время лечения Фенспирид не является поводом для прерывания беременности. Неизвестно, проникает фенспирид в грудное молоко, поэтому не следует применять препарат в период кормления грудью. Отсутствует токсическое воздействие на фертильность.
В исследованиях на животных наблюдались случаи возникновения волчьей пасти у крыс и кроликов.
Исследования о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами не проводились. Поскольку препарат может вызывать сонливость, то он оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами, особенно в начале лечения или при употреблении алкоголя.
Рекомендуется применять взрослым.
Для перорального применения.
Применять перед едой.
Суточная доза. Обычно рекомендуется терапевтическая доза для лечения хронических воспалительных процессов составляет 2 таблетки в сутки (утром и вечером).
Для усиления эффекта и / или в случае острых заболеваний — 3 таблетки в сутки (утром, днем i вечером).
Курс лечения . Продолжительность лечения зависит от течения заболевания и определяется врачом индивидуально.
Детям в возрасте от 2 до 18 лет препарат применять только в виде сиропа.
В случае приема большого количества препарата могут наблюдаться сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия.
Лечение. Необходимо промыть желудок, провести мониторинг ЭКГ. Применять симптоматическую терапию.
Наиболее частыми побочными реакциями при применении фенспириду являются желудочно-кишечные расстройства.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: расстройства пищеварения, диарея, тошнота, рвота, боль в желудке.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: умеренная синусовая тахикардия, которая уменьшается после снижения дозы, пальпитация, артериальная гипотензия.
Со стороны нервной системы: сонливость, головокружение.
Со стороны кожи и подкожной ткани: эритема, фиксированная пигментная эритема, сыпь, крапивница, ангиодема, зуд, токсический эпидермальный некроз, синдром Стивенса-Джонсона.
Общие расстройства: астения (слабость), повышенная утомляемость.
2 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Таблетки № 10х2, № 30 в блистерах в коробке.
Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания« Здоровье »
БронхоМакс (Bronhomax) инструкция по применению
Состав
действующее вещество: 1 таблетка содержит фенспириду гидрохлорида 80 мг
вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат, повидон, гипромеллоза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, титана диоксид (Е 171), тальк, полиэтиленгликоль.
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой, с модифицированным высвобождением.
Основные физико-химические свойства:
таблетки, покрытые оболочкой, белого цвета, круглые, двояковыпуклой формы.
Фармакологическая группа
Средства, действующие на респираторную систему. Другие средства для системного применения при обструктивных заболеваниях дыхательной системы.
Код ATХ R03D X03.
Фармакологические свойства
Фармакологические. Фенспириду гидрохлорид имеет антибронхоконстрикторни и противовоспалительные свойства, обусловленные взаимодействием нескольких связанных механизмов:
- блокирования Н 1 -гистаминовых рецепторов и спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру бронхов
- противовоспалительное действие, является результатом уменьшения выработки различных провоспалительных факторов (цитокинов, TNF&alpha , производных арахидоновой кислоты, простагландинов, лейкотриенов, тромбоксана, свободных радикалов) некоторые из них также оказывают бронхоконстрикторное действие
- блокирования &alpha 1 -адренорецепторов, которые стимулируют секрецию вязкой слизи.
Фармакокинетика. Максимальная концентрация в плазме крови достигается в среднем через 6:00 после перорального применения. Период полувыведения — 12:00. Фенспирид выводится из организма преимущественно с мочой.
Показания
Лечение острых и хронических воспалительных процессов ЛОР-органов и дыхательных путей (отит, синусит, ринит, ринофарингит, трахеит, ринотрахеобронхит, бронхит), хронические обструктивные заболевания легких (ХОБЛ), в составе комплексной терапии бронхиальной астмы.
Сезонный и круглогодичный аллергический ринит и другие проявления аллергии со стороны респираторной системы и ЛОР-органов.
Респираторные проявления кори, гриппа.
Симптоматическое лечение коклюша.
Противопоказания
Повышенная чувствительность (аллергия) к активному веществу или к любому из компонентов препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Соответствующие исследования не проводились. Одновременное применение фенспириду и седативных препаратов или употребление алкоголя не рекомендуется. Седативные препараты и алкоголь могут повысить седативный эффект препаратов, которые обладают свойствами блокаторов Н 1 -гистаминовых рецепторов (включая фенспириду).
Особенности применения
Лечение препаратом не заменяет антибиотикотерапии.
Применение в период беременности или кормления грудью
Данные по применению фенспириду в период беременности ограничены. Поэтому применять препарат в период беременности не рекомендуется, однако диагностирования беременности во время лечения Фенспирид не является поводом для прерывания беременности. Неизвестно, проникает фенспирид в грудное молоко, поэтому не следует применять препарат в период кормления грудью. Отсутствует токсическое воздействие на фертильность.
В исследованиях на животных наблюдались случаи возникновения волчьей пасти у крыс и кроликов.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Исследования о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами не проводились. Поскольку препарат может вызывать сонливость, то он оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами, особенно в начале лечения или при употреблении алкоголя.
Способ применения и дозы
Рекомендуется применять взрослым.
Для перорального применения.
Применять перед едой.
Суточная доза. Обычно рекомендуется терапевтическая доза для лечения хронических воспалительных процессов составляет 2 таблетки в сутки (утром и вечером).
Для усиления эффекта и / или в случае острых заболеваний — 3 таблетки в сутки (утром, днем i вечером).
Курс лечения . Продолжительность лечения зависит от течения заболевания и определяется врачом индивидуально.
дети
Детям в возрасте от 2 до 18 лет препарат применять только в виде сиропа.
Передозировка
В случае приема большого количества препарата могут наблюдаться сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия.
Лечение. Необходимо промыть желудок, провести мониторинг ЭКГ. Применять симптоматическую терапию.
Побочные реакции
Наиболее частыми побочными реакциями при применении фенспириду являются желудочно-кишечные расстройства.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: расстройства пищеварения, диарея, тошнота, рвота, боль в желудке.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: умеренная синусовая тахикардия, которая уменьшается после снижения дозы, пальпитация, артериальная гипотензия.
Со стороны нервной системы: сонливость, головокружение.
Со стороны кожи и подкожной ткани: эритема, фиксированная пигментная эритема, сыпь, крапивница, ангиодема, зуд, токсический эпидермальный некроз, синдром Стивенса-Джонсона.
Общие расстройства: астения (слабость), повышенная утомляемость.
Срок годности
2 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
Таблетки № 10х2, № 30 в блистерах в коробке.
Категория отпуска
По рецепту.
Состав:
действующее вещество: 5 мл препарата содержат фенcпирида гидрохлорида 10 мг;
вспомогательные вещества:метилпарабен (Е 218); пропилпарабен (Е 216); калия сорбат; глицерин; глицирам; сахар пресуемый; ароматизатор «Банан», содержащий пропиленгликоль, вода очищенная.
Лекарственная форма.
Cироп.
Фармакотерапевтическая группа.
Прочие средства для системного применения при обструктивных заболеваниях респиратор-ной системы.
Код ATC R03D X 03.
Клинические характеристики.
Показания.
— Лечение острых и хронических воспалительных процессов ЛОР-органов и дыхательных путей (отит, синусит, ринит, ринофарингит, трахеит, ринотрахеобронхит, бронхит), в составе комплексной терапии бронхиальной астмы.
— Сезонный и круглогодичный аллергический ринит и другие проявления аллергии со стороны дыхательной системы и ЛОР-органов.
— Респираторные проявления кори, гриппа.
Симптоматическое лечение коклюша.
Противопоказания.
— Повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата в анамнезе, особенно метил-и пропилпарагидроксибензоатов (Е 218, Е 216).
— Повышенная чувствительность (аллергия) к действующему веществу или к какому либо из компонентов препарата.
Способ применения и дозы.
Для перорального применения.
Назначают детям и взрослым.
Суточную дозу следует разделить на 2 — 3 приема и принимать перед едой.
Младенцам и детям до 24 месяцев или детям с массой тела менее 10 кг: суточная доза составляет 4 мг / кг массы тела (от 2 до 4 чайных ложек сиропа (10 — 20 мл)).
Сироп БронхоМакс можно добавлять в бутылочку с детским питанием.
1 чайная ложка сиропа (5 мл) содержит 10 мг фенспирида гидрохлорида.
Детям от 24 месяцев или с массой тела более 10 кг до 18 лет: суточная доза составляет от 2 до 4 столовых ложек сиропа (30 — 60 мл).
1 столовая ложка сиропа (15 мл) содержит 30 мг фенспирида гидрохлорида.
Взрослые: для большего удобства можно назначать таблетки.
Суточная доза сиропа составляет от 3 до 6 столовых ложек (45 — 90 мл).
Продолжительность лечения зависит от течения заболевания и определяется врачом индивидуально.
Побочные реакции.
Во время лечения препаратом возможны нижеуказанные побочные реакции, классифицированные по частоте возникновения: очень часто (1 / 10), часто (> 1 / 100, <1 / 10), нечасто (> 1 / 1000, <1 / 100), редко (> 1 / 10 000, <1 / 1000), очень редко (<1 / 10 000).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — умеренная синусовая тахикардия, которая уменьшается после снижения дозы.
Со стороны пищеварительного тракта: часто – расстройства пищеварения, тошнота, боль в желудке.
Со стороны нервной системы: редко — сонливость.
Со стороны кожи и подкожной ткани: редко — эритема, фиксированная пигментная эритема, сыпь, крапивница, отек Квинке.
Передозировка.
В случае приема большого количества препарата могут наблюдаться сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия.
Лечение: промывание желудка, мониторинг ЭКГ. Терапия симптоматическая.
Применение в период беременности или кормления грудью.
He рекомендуется применять препарат в период беременности или кормления грудью.
Дети.
Препарат применяют детям.
Особенности применения.
Лечение препаратом не заменяет антибиотикотерапии.
Наличие в составе препарата метил-и пропилпарабена (E 218, E 216) может вызвать аллергические реакции.
В состав препарата входит сахар, прессуемый, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы, недостаточностью лактазы Лаппа не рекомендуется назначать этот препарат.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Препарат не оказывает существенного влияния на способность управлять автотранспортом и работать с разными механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Не выявлено.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. БронхоМакс имеет антибронхоконстрикторные и противовоспалитель-ные свойства, обусловленные взаимодействием нескольких взаимосвязанных механизмов:
— блокирование Н1-гистаминовых рецепторов и спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру бронхов; — противовоспалительное действие, что приводит к уменьшению продукции различных воспалительных факторов (цитокинов, TNFa, производных арахидоновой кислоты, простагландинов, лейкотриенов, тромбоксана, свободных радикалов) некоторые из них также имеют бронхоконстрикторное действие;
— ингибирование α1-адренорецепторов, стимулирующих секрецию вязкой слизи.
Фармакокинетика. Максимальная концентрация в плазме крови достигается в среднем через 2,3 ± 2,5 часа (предел колебания от 0,5 до 8 часов) после перорального применения.
Период полувыведения — 12 часов. Фенспирид выводится из организма преимущественно с мочой.
Фармацевтические характеристики.
Основные физико-химические свойства: прозрачная жидкость, со слегка желтоватым оттенком со специфическим запахом, которая может содержать осадок , растворяющийся после встряхивания.
Срок годности. 3 года.
Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
Сироп 10мг / 5 мл во флаконах по 100 мл или 200 мл в коробке.
Категория отпуска.
По рецепту.
Производитель.
ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье».
Внимание:
Данный текст является неофициальным переводом с украинской версии.
Инструкция по применению
для медицинского применения лекарственного средства
БРОНХОМАКС
Состав
действующее вещество: 1 таблетка мiстить фенспiриду гiдрохлориду 80 мг;
допомiжнi вещества: кальцию гидрофосфат, повидон, гипромелоза, магнию стеарат, кремнию диоксид коллоидный безводен, титану диоксид(Е 171), тальк, полиетиленгликоль.
Врачебная форма. Таблетки, покрытые оболочкой, с модифицированным высвобождением.
Основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые оболочкой, белого цвета, круглые, двояковыпуклой формы.
Фармакотерапевтична группа. Средства, которые действуют на респираторную систему. Другие средства для системного приложения при обструктивных заболеваниях респираторной системы.
Код ATХ R03D X03.
Фармакологiчнi свойства.
Фармакодинамика. Фенспіриду гидрохлорид имеет антибронхоконстрикторни и противовоспалительные свойства, которые предопределены взаимодействием нескольких связанных механизмов, :
- блокирование Н1-гiстамінових рецепторов и спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру бронхов;
- противовоспалительное действие, которое является результатом уменьшения продуцирования разных прозапальних факторов(цитокiнiв, TNFα, похiдних арахiдонової кислоты, простагландинов, лейкотриенов, тромбоксану, вiльних радикалiв); некоторые из них также делают бронхоконстрикторну действую;
- блокирование α1-адренорецепторив, которые стимулируют секрецию вязкой слизи.
Фармакокинетика. Максимальная концентрация в плазме крови достигается в среднем через 6 часы после перорального приложения. Период полувыведения — 12 часы. Фенспірид выводится из организма преимущественно с мочой.
Клинические характеристики
Показание
- Лечение острых и хронических воспалительных процессов ЛОР-органів и дыхательных путей(отит, синусит, ринит, ринофарингит, трахеит, ринотрахеобронхит, бронхит), хронические обструктивные заболевания легких(ХОЗЛ), в составе комплексной терапии бронхиальной астмы.
- Сезонный и круглогодичный аллергический ринит и другие проявления аллергии со стороны респираторной системы и ЛОР-органів.
- Респираторные проявления кори, гриппа.
- Симптоматическое лечение коклюша.
Противопоказание. Повышенная чувствительность(аллергия) к активному веществу или к любому из компонентов препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Соответствующие исследования не проводились. Одновременное применение фенспириду и седативных препаратов или употребления алкоголя не рекомендовано. Седативные препараты и алкоголь могут повысить седативный эффект препаратов, которые имеют свойства блокаторов Н1-гiстамінових рецепторов(включительно фенспириду).
Особенности применения. Лiкування препаратом не замiнює антибiотикотерапiї.
Применение в период беременности или кормления груддю. Даны относительно применения фенспириду в период беременности ограничены. Поэтому применять препарат в период беременности нe рекомендуется, однако диагностирование беременности во время лечения фенспиридом не является поводом для прерывания беременности. Неизвестно, или проникает фенспирид в грудное молоко, потому не следует применять препарат в период кормления груддю. Отсутствующее токсичное влияние на фертильность.
В исследованиях на животных наблюдались случаи возникновения волчьей пасти у крыс и кролей.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Исследование относительно влияния препарата на способность руководить транспортными средствами или работать с другими механизмами не проводились. Поскольку препарат может вызывать сонливость, то он имеет незначительное влияние на способность руководить транспортными средствами или работать с другими механизмами, особенно в начале лечения или во время употребления алкоголя.
Способ применения и дозы. Рекомендовано применять взрослым.
Для перорального приложения.
Применять перед едой.
Суточная доза. Обычно рекомендованная терапевтическая доза для лечения хронических воспалительных процессов представляет 2 таблетки на сутки(утром и вечером).
Для усиления эффекта та/або в случае острых заболеваний — 3 таблетки на сутки(утром, днем i вечером).
Курс лечения. Длительность лечения зависит от течения заболевания и определяется врачом индивидуально.
Деть. Детям в возрасте от 2 до 18 лет препарат применять только в виде сиропа.
Передозировка. В случае приема большого количества препарата могут наблюдаться сонливость или возбуждение, тошнота, блюет, синусовая тахикардия.
Лечение. Необходимо промыть желудок, провести мониторинг ЭКГ. Применять симптоматическую терапию.
Побочные реакции. Самыми частыми побочными реакциями при применении фенспириду являются желудочно-кишечные расстройства.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: расстройства пищеварения, диарея, блюет, тошнота, боль в желудке.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: умеренная синусовая тахикардия, которая уменьшается после снижения дозы, пальпитация, артериальная гипотензия.
Со стороны нервной системы: сонливость, головокружение.
Со стороны кожи и подкожной ткани : эритема, фиксированная пигментная эритема, высыпание, крапивница, ангиодема, зуд, токсичный эпидермальный некроз, синдром Стівенса-Джонсона.
Общие расстройства: астения(слабость), повышенная утомляемость.
Срок пригодности. 2 годы.
Не применять препарат после окончания срока пригодности, отмеченного на упаковке.
Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей мiсцi.
Упаковка. Таблетки № 10х2, № 30 в блистерах в коробке.
Категория отпуска. За рецептом.
Производитель. Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания «Здоровье».
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности. Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22.
