Тиамин + Эсцин
Thiamine + Aescin
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат, применяемый при нарушениях венозного кровообращения. Содержит экстракт плодов конского каштана, оказывает антиэкссудативное, венотонизирующее действие. Установлено, что экстракт плодов конского каштана уменьшает концентрацию лизосомальных энзимов, в результате этого снижается распад мукополисахаридов в области стенок капилляров. Препарат Тиамин + Эсцин снижает проницаемость сосудов, предотвращая фильтрацию низкомолекулярных протеинов, электролитов и воды в межклеточное пространство. В рандомизированных двойных слепых и перекрёстных исследованиях отмечалось снижение транскапиллярной фильтрации и значительное уменьшение отёков, уменьшение чувства тяжести, усталости, напряжённости, зуда, боли.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
После приёма внутрь 50 мг экстракта плодов конского каштана максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2,35 часа и составляет 25,31 нг/мл.
Связывание с белками плазмы составляет 84 %.
Выведение
Период полувыведения составляет 19,87 часа. После приёма внутрь 0,11 % экстракта плодов конского каштана выводится почками в виде эсцина.
Показания
Хроническая венозная недостаточность варикозного и посттромботического генеза и её осложнения, в том числе заболевания, связанные с функциональным нарушением кровоснабжения: отёки, судороги в икроножных мышцах, боль и чувство тяжести в ногах, варикозное расширение вен, геморроидальные узлы.
Противопоказания
Повышенная чувствительность; заболевания печени; детский возраст до 12 лет.
С осторожностью
Алкоголизм; черепно-мозговая травма; заболевания головного мозга; детский возраст старше 12 лет.
Беременность и грудное вскармливание
Категория действия на плод по FDA — N (для тиамина — A, для эсцина — N).
В связи с отсутствием достаточных исследований препарат не рекомендуется принимать во время беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Препарат принимать внутрь перед приёмом пищи по 12–15 капель 3 раза в день, перед употреблением развести в небольшом количестве воды. Длительность терапии определяется лечащим врачом. Перед применением взбалтывать.
Побочные действия
Возможны аллергические реакции, раздражения слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, головные боли, головокружение.
Передозировка
Симптомы
Возможно появление чувства тяжести в эпигастральной области.
Лечение
Отмена препарата, симптоматическая терапия.
Особые указания
При длительном хранении препаратов (жидких лекарственных форм) на основе лекарственного растительного сырья возможно помутнение и выпадение осадка, что не влияет на качество препарата.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период применения препарата следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).
Классификация
-
АТХ
C05CX
-
Фармакологическая группа
-
Коды МКБ 10
-
Категория при беременности по FDA
N
(не классифицировано FDA)
Информация о действующем веществе Тиамин + Эсцин предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов, исключительно в справочных целях. Инструкция не предназначена для замены профессиональной медицинской консультации, диагностики или лечения. Содержащаяся здесь информация может меняться с течением времени. Наиболее точные сведения о применении препаратов, содержащих активное вещество Тиамин + Эсцин, содержатся в инструкции производителя, прилагаемой к упаковке.
активные вещества: экстракт плодов каштана конского жидкого 90 мг (в пересчете на эсцин — 9 мг), тиамина гидрохлорид 4,5 мг;
вспомогательные вещества: спирт этиловый 96 %, вода очищенная.
1 мл препарата содержит 30 капель.
Обладает ангиопротекторными свойствами. Защищает от повреждения лизосомальными гидролазами гликозоаминогликаны в стенках микрососудов и окружающей их соединительной ткани, нормализирует в результате этого повышенную сосудистотканевую проницаемость, улучшает микроциркуляцию, усиливает отток лимфы. Устраняет симптомы хронической венозной недостаточности (чувство усталости, тяжести, напряжения, зуд, боли и отечность нижних конечностей), повышает тонус венозных сосудов, уменьшает воспалительные явления.
После введения 50 мг эсцина через 2,35 ч достигается максимальный уровень препарата в плазме крови — 25,31 нг/мл. Период полураспада — 19,87 ч. 0,11 % принятого внутрь экстракта выводится с мочой в форме эсцина. связывание с белками плазмы крови составляет 84 %.
Хроническая недостаточность вен нижних конечностей, обусловленная варикозной болезнью и посттромбофлеботическим синдромом. Отечно-воспалительные явления при функциональных нарушениях кровоснабжения нижних конечностей и прямой кишки: флебит, отеки, геморрой.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Не следует применять препарат детям в возрасте до 12 лет.
Применение в период беременности и кормления грудью возможно лишь в том случае, когда польза от применения превышает потенциальный риск.
Внутрь. Взрослым и детям старше 12 лет — по 10-20 капель 3 раза в сутки перед едой с небольшим количеством жидкости. Курс лечения — от 2 недель до 2-3 месяцев.
У отдельных пациентов возможны раздражение слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, аллергические реакции.
При передозировке препарата возможно усиление побочных эффектов. Лечение симптоматическое.
Эффект препарата снижают растворы для внутривенного введения (натрия тиосульфат), содержащие серу. Препарат повышает действие антикоагулянтов.
Дети. Информация относительно опыта использования препарата у детей в возрасте до 12 лет отсутствует.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Пациентам, которые принимают Эскувит, необходимо воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, которые нуждаются в повышенном внимании и скорой двигательной и психической реакции (управление транспортными средствами, работа со сложными механизмами).
По 25 мл во флаконе-капельнице, укупоренном пробкой-капельницей или крышкой с контролем первого вскрытия, по 1 флакону-капельнице в пачке.
Хранить в защищенном от света месте при температуре от 8 °С до 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Эскузан® (Aescusan) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Эскузан®
💊 Состав препарата Эскузан®
✅ Применение препарата Эскузан®
📅 Условия хранения Эскузан®
⏳ Срок годности Эскузан®
Описание лекарственного препарата
Эскузан®
(Aescusan)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2004
года, дата обновления: 2022.09.06
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
C05CX
(Препараты, снижающие проницаемость капилляров, другие)
Активные вещества
-
тиамин
(thiamine)
Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ -
эсцин
(aescine)
DCF
принятое к употреблению во Франции
Лекарственная форма
| Эскузан® |
Капли д/приема внутрь 4.725 г+0.5 г/100 г: фл. 20 мл с пробкой-капельницей рег. №: ЛП-(000742)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: П N013385/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Эскузан®
Капли для приема внутрь в виде прозрачной или слегка мутной жидкости от желтого до красновато-коричневого цвета, с характерным запахом; в процессе хранения возможно образование осадка.
* Экстрагент: этанол 60% (об/об).
Вспомогательные вещества: этанол 96%, вода очищенная, лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный.
20 мл — флаконы темного стекла (1) с пробкой-капельницей — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Препарат, применяемый при нарушениях венозного кровообращения. Содержит экстракт плодов конского каштана, оказывает антиэкссудативное, венотонизирующее действие. Установлено, что экстракт плодов конского каштана уменьшает концентрацию лизосомальных энзимов, в результате этого снижается распад мукополисахаридов в области стенок капилляров. Эскузан® снижает проницаемость сосудов, предотвращая фильтрацию низкомолекулярных протеинов, электролитов и воды в межклеточное пространство. В рандомизированных двойных слепых и перекрестных исследованиях отмечалось снижение транскапиллярной фильтрации и значительное уменьшение отеков, уменьшение чувства тяжести, усталости, напряженности, зуда, боли.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
После приема внутрь 50 мг экстракта плодов конского каштана Cmax в плазме крови достигается через 2.35 ч и составляет 25.31 нг/мл.
Связывание с белками плазмы составляет 84%.
Выведение
T1/2 составляет 19.87 ч. После приема внутрь 0.11% экстракта плодов конского каштана выводится почками в виде эсцина.
Показания препарата
Эскузан®
Хроническая венозная недостаточность варикозного и посттромботического генеза и ее осложнения, в т.ч. заболевания, связанные с функциональным нарушением кровоснабжения:
- отеки, судороги в икроножных мышцах;
- боль и чувство тяжести в ногах;
- варикозное расширение вен;
- геморроидальные узлы.
Режим дозирования
Назначают внутрь по 12-15 капель 3 раза/сут.
Препарат следует принимать перед едой с небольшим количеством жидкости.
Перед приемом препарата содержимое флакона следует взболтать.
Побочное действие
Редко: раздражение слизистой оболочки ЖКТ.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Имеются клинические данные о применении препарата Эскузан® при беременности у пациенток с варикозным расширением вен и периферическими венозными отеками.
С осторожностью следует применять Эскузан® в период лактации, т.к. препарат содержит этанол.
Особые указания
Препарат содержит 31 об.% этанола.
При длительном хранении возможно помутнение раствора и выпадение осадка, что не оказывает влияния на эффективность препарата.
Передозировка
До настоящего времени о случаях передозировки препарата Эскузан® не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие
Действие тиамина, входящего в состав препарата Эскузан®, уменьшается при одновременном применении с сульфитосодержащими инфузионными растворами.
Условия хранения препарата Эскузан®
Препарат следует хранить при температуре от 8° до 25°С; не замораживать.
Срок годности препарата Эскузан®
Условия реализации
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Обладает венотонизирующим, антиэксудативным действием. Снижает концентрацию лизосомных ферментов и тормозит деградацию мукополисахаридов в стенке капилляров. Уменьшает проницаемость сосудов, предотвращая фильтрацию низкомолекулярных протеинов, электролитов и воды в межклеточное пространство.
Снижает транскапилярную фильтрацию и уменьшает периферические отеки, ощущение тяжести в ногах, усталости, напряженности, зуда, боли.
Доклинические данные по безопасности
По токсичности сухого экстракта семян конского каштана имеется в распоряжении ориентировочные исследования. LD50 экстракта семян конского каштана перорально составляет у мышей 990 мг/кг KG, у крыс 2150 мг/кг KG, у кроликов 1520 мг/кг KG и у собак 130 мг/кг KG. После применения экстракта семян конского каштана на крысах в течение 8 недель дозировка «отсутствие эффекта» составляет 30 мг/кг KG. Непрерывное применение препарата в течение 34 недель вызвало у собак после 80 мг/кг KG раздражение желудка. У крыс за этот же период времени с дозировкой до 400 мг/кг KG не наблюдалось никаких токсических изменений.
Действующие вещества: 1 мл лекарственного средства содержит каштана конского плодов экстракт жидкий (1: 7,1) (extractum semen hippocastani fluidum) (экстрагент этанол 50%) — 90 мг в пересчете на 9 мг эсцина, тиамина гидрохлорид — 4,5 мг
Вспомогательные вещества: этанол 96%, вода очищенная.
Капли.
Основные физико-химические свойства: жидкость от желто-коричневого до красно-коричневого цвета. При хранении допускается образование незначительного осадка.
Капилляростабилизирующие средства. Код ATХ С05С X.
Фармакологические .
Ангиопротекторный, капилляростабилизирующих, противоотечное, противовоспалительное средство. Механизм действия эсцина обусловлен стабилизацией лизосомальных мембран, торможением высвобождения аутолитических клеточных ферментов, вследствие чего снижается распад мукополисахаридов и улучшаются трофические процессы в стенках венозных сосудов и окружающей соединительной ткани. Препарат уменьшает патологически повышенную сосудисто-тканевую проницаемость, предотвращая транскапиллярный фильтрации низкомолекулярных белков, электролитов и воды в межклеточное пространство, повышает тонус венозной стенки, устраняет венозный застой (особенно в нижних конечностях), уменьшает периферические отеки, уменьшает чувство тяжести в ногах, усталость, напряжение , зуд, боль.
Фармакокинетика .
При пероральном приеме эсцин быстро абсорбируется, преимущественно из двенадцатиперстной кишки. Подлежит выраженному эффекту «первого прохождения» через печень. В тканевой жидкости и плазме крови эсцин связывается с белками (примерно 84%) и холестерином. Метаболизируется в печени. Выводится из организма с мочой и желчью в виде метаболитов.
Тиамина гидрохлорид в организме превращается в активный тиаминдифосфат, участвует в углеводном и энергетическом обмене, является коферментом многих ферментных реакций.
Хроническая венозная недостаточность:
- отеки
- судороги икроножных мышц;
- зуд, а также боль и чувство тяжести в ногах;
- варикозное расширение вен.
Посттромботический синдром.
Трофические изменения вен нижних конечностей, например, язвы голени.
Геморрой.
Профилактика и лечение посттравматических и послеоперационных отеков и гематом.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Почечная недостаточность, аллергические заболевания.
В случае возникновения у ногах необычных симптомов или боли следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Следует обязательно соблюдать неинвазивных методов лечения, назначенные врачом (наложение компрессов, ношение поддерживающих эластичных чулок, обливание холодной водой).
При применении препарата следует контролировать функцию почек.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Препарат может усилить действие антитромботических средств. Антибиотики цефалоспоринового ряда повышают концентрацию свободного эсцина в крови и риск развития побочных эффектов. Следует избегать одновременного применения с аминогликозидными антибиотиками в связи с усилением токсического действия аминогликозидов на почки.
Тиосемикарбазон и 5-фторуранил, а также одновременная инфузия растворов, содержащих сульфиты, ингибируют активность тиамина.
Применение тиамина в высоких дозах может искажать результаты при определении теофиллина в сыворотке крови спектрофотометрическим методом и уробилиногена с помощью реагента Эрлиха.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Препарат не рекомендуется принимать в период беременности или кормления грудью из-за недостаточности данных о безопасности его применения в эти периоды.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Не изучалась, но в связи с содержанием 96% спирта следует с осторожностью принимать при управлении транспортными средствами и работе с потенциально опасными механизмами.
Рекомендуется принимать по 12-15 капель 3 раза в сутки перед едой с небольшим количеством жидкости. Курс лечения составляет от 2 недель до 2-3 месяцев.
В связи с возможным наличием осадка растительного происхождения перед употреблением препарат рекомендуется взбалтывать.
Дети. Не применять детям.
Не сообщалось о случаях передозировки препаратом. Возможно усиление побочных эффектов. Симптомы отравления, наблюдаемые после приема большого количества экстракта плодов конского каштана: ощущение беспокойства, сильная диарея, рвота, мидриаз, сонливость, бред, возможен летальный исход в результате дыхательного паралича через 24-48 часов.
Лечение симптоматическое. Если было принято большое количество экстракта плодов конского каштана и отсутствует рвота, рекомендуется промывание желудка (например, 0,02% раствором перманганата калия), прием активированного угля.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, учащение сердцебиения, артериальная гипотензия.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.
Со стороны пищеварительного тракта: диспепсические явления, боль в эпигастральной области, тошнота, диарея, рвота.
Со стороны иммунной системы: реакции повышенной чувствительности, в том числе крапивница, сыпь, зуд, ощущение жара, ангионевротический отек, шок.
В случае применения высоких доз препарата возможны нефротоксические реакции, тромбоз.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 15 мл или 25 мл во флаконе-капельнице, по 1 флакону-капельнице в пачке; по 25 мл во флаконе-капельнице, закрытом крышкой с контролем первого вскрытия, по 1 флакону-капельнице в пачке.