Тилмикозин инструкция по применению в ветеринарии для птиц

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1.1 Тилмикозин 25 (Tilmikozinum 25).

1.2 Тилмикозин 25 представляет собой прозрачную жидкость от светло-желтого до темно-коричневого цвета.

1.3 В 1,0 мл препарата содержится 250 мг тилмикозина и вспомогательные компоненты.

1.4 Препарат выпускают по 100; 240; 500; 960; 1000; 5000; 10000 мл в полимерной таре.

1.5 Препарат хранят в упаковке изготовителя по списку Б при температуре от плюс 15 °C до плюс 25 °C в сухом, защищенном от прямого солнечного света месте.

1.6 Срок годности при указанных условиях хранения — 2 (два) года со дня изготовления.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

2.1 Тилмикозин является химически модифицированным макролидным антибиотиком длительного действия, предназначенным для ветеринарного применения.

Механизм бактериостатического действия тилмикозина заключается в блокировании белкового синтеза в микробной клетке на рибосомальном уровне.

2.2 Препарат проявляет активность преимущественно в отношении грамположительных и некоторых грамотрицательных микроорганизмов (Pasteurella multocida, Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae, Omithobacterium rhinotracheale) и др.

2.3 Тилмикозин хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта и, благодаря липотропным свойствам, легко проникает во все органы и ткани организма, достигая высоких внутриклеточных концентраций преимущественно в тканях дыхательной системы.

Максимальный уровень препарата в крови достигается через 3 ч, высокая терапевтическая концентрация антибиотика в организме поддерживается в течение 18-24 ч.

Выводится из организма в основном с фекалиями и мочой.

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА

3.1 Тилмикозин 25 применяют молодняку птицы, цыплятам-бройлерам и родительскому стаду для лечения и профилактики респираторных заболеваний (пастереллёза, микоплазмоза, стрептококкоза, орнитобактериоза и др.), вызванных возбудителями, чувствительными к тилмикозину.

3.2 Препарат применяют внутрь с водой в дозе 0,3 мл на один литр воды (75 мг тилмикозина/л) в течение 3-х дней.

Раствор препарата готовят ежедневно!

Во время лечения вода с тилмикозином должна являться единственным источником питья.

3.3 При применении препарата в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается.

3.4. Препарат нельзя применять при повышенной чувствительности птицы к макролидным антибиотикам.

3.5 Не следует применять препарат одновременно и в течение 7 дней до и 7 дней после применения ионофорных эймериостатиков, антибиотиков аминогликозидного ряда, ввиду возможного возникновения побочных явлений и осложнений (аллергия, дисбиоз, анорексия).

3.6 Тилмикозин 25 запрещен к применению на территории Республики Беларусь для птицы, чье яйцо используется в пищу людям.

3.7 Убой птицы на мясо разрешается не ранее, чем через 12 дней после последнего применения препарата.

Мясо птицы, вынужденно убитой до истечения указанного срока, может быть использовано на корм плотоядным животным.

МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ

4.1 При работе с препаратом следует соблюдать меры личной гигиены и правила техники безопасности.

Все работы с препаратом необходимо проводить с использованием средств индивидуальной защиты.

4.2 Во время работы запрещается принимать пищу, пить воду, курить.

4.3 После окончания работы руки и лицо следует тщательно вымыть теплой водой с мылом, рот прополоскать водой.

ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ

5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают, и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которой он находится.

Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией.

При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, но не менее 3-х невскрытых упаковочных единиц потребительской тары препарата из серии, вызвавшей осложнение.

Составляется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (г. Минск, ул. Красная 19-а, тел. 290- 42-75) для подтверждения на соответствие нормативных документов.

ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ

6.1 Производственное унитарное предприятие «Могилевский завод ветеринарных препаратов», Республика Беларусь, 246013, г. Могилев, Шкловское шоссе, 23, по заказу Частного торгового унитарного предприятия «Биоветпром», Республика Беларусь, Минская обл., Минский район, д. Королищевичи, ул. Коммунистическая, 41 а, к. 11.

Описание

Фармакологические свойства 

Применение Тилмикозина 25% необходимо проводить под контролем ветеринарного врача.

Тилмикозин — полусинтетический антибиотик группы макролидных антибиотиков с широким спектром действия, активен в отношении большинства грамположительных и некоторых грамотрицательных микроорганизмов, в т.ч. Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Pasteurella spp., Clostridium spp., Arcanobacterium spp. (Corynebacterium), Brachyspira hyodysentertae, Clamydia spp., Spirocheta spp., Actinobacilius pleuropneumontae, Mannheimia haemolitic и Mycoplasma spp.

Механизм бактериостатического действия тилмикозина заключается в блокировании белкового синтеза в микробной клетке на рибосомальном уровне. Кроме выраженного антибактериального действия Тилмикозин 25% обладает иммуномодулирующим и противовоспалительным эффектами.  Тилмикозин 25% при пероральном введении хорошо всасывается из ЖКТ и проникает во все органы и ткани организма, прежде всего в ткани респираторной и дыхательной систем, через 1,5-3 ч достигает максимального уровня в сыворотке крови. Терапевтические концентрации антибиотика сохраняются в организме в течение 18-24 ч. Выводится препарат из организма в основном в  неизменном виде, главным образом, с желчью и, частично, с мочой.

Тилмикозин 25% в рекомендуемых дозах не оказывает эмбриотоксического, тератогенного и местно-раздражающего действия.

Состав

В качестве действующего вещества  препарат содержит в 1 мл: тилмикозина фосфата 250 мг, а также вспомогательные вещества и вода до 1 мл.

Хранение

Срок годности Тилмикозина 25% при соблюдении условий хранения – 2 года со дня производства.

Лекарственный препарат запрещается использовать по истечении срока годности.

Хранят Тилмикозин 25% в плотно закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов в сухом защищённом от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 5° С до 25°С. Срок годности после вскрытия упаковки, при условии хранения в герметично закрытой таре, не более 30 дней.

Тилмикозин 25% следует хранить в недоступном для детей месте.

Лекарственная форма

раствор для орального применения.

Лекарственный препарат выпускают расфасованным во флаконы по 100 мл, 1 л, и канистры по 5л из полиэтилена высокой плотности, укупоренные завинчивающимися крышками с индукционной запайкой и контролем первого вскрытия.

По внешнему виду лекарственный препарат представляет собой жидкость от светло-желтого до коричневого цвета.

Порядок применения

Тилмикозин 25%  применяют с лечебной и профилактической целью:

-свиньям при респираторных заболеваниях: микоплазмозах, плевропневмониях, пастереллёзе;

-телятам при инфекционных заболеваниях органов дыхания: микоплазмозах, пастереллезе, плевропневмониях;

-птице при инфекциях дыхательной системы, вызванных микоплазмами и пастереллой;

-животным и птице при смешанных инфекциях, вторичных инфекциях на фоне вирусных заболеваний и других инфекционных болезнях, возбудители которых чувствительны к тилмикозину.

Тилмикозин 25% применяют животным и птице с водой для поения в течение 3-5 дней подряд:

— птице — групповым способом в суточной дозе 300 мл на 1000 л воды (15-20 мг тилмикозина фосфата на 1 кг массы птицы);

— свиньям — индивидуально или групповым способом 800 мл на 1000 л воды (15-20 мг тилмикозина фосфата на 1 кг массы животного);

-телятам — индивидуально с водой для поения или заменителем молока 2 раза в сутки по 0,5 мл на 10 кг массы животного (6,25 мг тилмикозина фосфата на 1 кг массы животного).

Лечебный раствор препарата в период лечения птицы и поросят должен являться единственным источником питьевой воды. Лечебный раствор готовят ежедневно (срок хранения не более 24 ч).

Особых условий содержания в период и после применения препарата не требуется.

Противопоказания

Запрещается применение Тилмикозина 25%:

-жвачным животным с развитым рубцовым пищеварением;

— животным с выраженными нарушениями функции печени и/или почек;

— курам-несушкам, яйцо которых используется для пищевых целей.

Тилмикозин 25% не следует применять одновременно, а также в течение 7 дней до и 7 дней после применения ионофорных кокцидиостатиков, антибиотиков аминогликозидного ряда, ввиду возможного возникновения у животных побочных явлений и осложнений (диарея, анорексия, парезы, нефротоксические эффекты). В целях предотвращения адсорбции и снижения антибактериальной активности лекарственный препарат не следует применять одновременно с препаратами и кормовыми добавками, содержащими бентонит.

Период ожидания

Убой  свиней и птицы на мясо разрешается не ранее, чем через 16 суток, телят — не ранее 35 суток  после последнего применения  Тилмикозина 25%.

Мясо от животных и птицы, вынужденно убитых до истечения  указанного срока   после применения препарата, может быть использовано в корм пушным зверям.

1.ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1.1.Тилмикозин 250 – Tilmycosinum 250.

1.2.В 1 мл препарата тилмикозин 250 содержится: 250 мг тилмикозина, 0,042 мл фосфорной кислоты и вода для инъекций до 1 мл.

1.3. Препарат представляет собой прозрачную жидкость от светло-желтого до коричневого цвета.

1.4. Препарат выпускают в полиэтиленовых или стеклянных флаконах с объемом содержимого по 10 мл, по 100 мл, по 250 мл и по 1000 мл.

1.5. Тилмикозин 250 хранят с предосторожностью (список Б) в заводской упаковке в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре от +5°С до +25°С. Срок годности препарата при указанных условиях хранения — 2 года со дня изготовления. Содержимое флакона необходимо использовать в течение 1 месяца после вскрытия упаковки.

2.ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

2.1. Тилмикозин — полусинтетический антибиотик группы макролидных антибиотиков с широким спектром действия, активен в отношении большинства грамположительных и некоторых грамотрицательных микроорганизмов, в том числе Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Pasteurella spp., Clostridium spp.,Arcanobacterium spp. (Corynebacterium), Brachyspira hyodysenteriae, Chlamydia spp.,Spirocheta spp., Actinobacillus pleuropneumoniae, Mannheimia haemolitic и Mycoplasma spp. Механизм бактериостатического действия тилмикозина заключается в блокировании белкового синтеза в микробной клетке на рибосомальном уровне. Кроме выраженного антибактериального действия тилмикозин 250 обладает иммуномодулирующим и противовоспалительным эффектами. Препарат тилмикозин 250 при пероральном введении хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта и проникает во все органы и ткани организма, прежде всего в ткани респираторной и дыхательной систем, через 1,5 – 3 часа достигает максимального уровня в сыворотке крови; терапевтические концентрации антибиотика сохраняются в организме в течение 18 – 24 часов. Выводится тилмикозин 250 из организма в основном в неизмененном виде, главным образом с желчью и частично с мочой.

2.2. Тилмикозин 250 в рекомендуемых дозах не оказывает эмбриотоксического, тератогенного и местнораздражающего действия.

3. ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ПРЕПАРАТА

3.1. Ветеринарный препарат тилмикозин 250 назначают с лечебной и профилактической целью:

— свиньям при респираторных заболеваниях: микоплазмозах, плевропневмониях, пастереллезе;

— телятам при инфекционных заболеваниях органов дыхания: микоплазмозах, пастереллезе, плевропневмониях;

— птицам при инфекциях дыхательной системы, вызванных микоплазмами и пастереллой.

Тилмикозин 250 также применяется при смешанных инфекциях, вторичных инфекциях на фоне вирусных заболеваний и других инфекционных болезнях животных и птиц, возбудители которых чувствительны к тилмикозину.

3.2. Тилмикозин 250 применяют животным и птице с водой для поения в течение 3 – 5 дней подряд: птице — групповым способом в суточной дозе 3 мл на 10 л воды (15 – 20 мг тилмикозина фосфата на 1 кг массы птицы); свиньям — индивидуально или групповым способом 8 мл на 10 л воды (15 – 20 мг тилмикозина фосфата на 1 кг массы животного); телятам — индивидуально с водой для поения или заменителем молока два раза в день по 0,5 мл на 10 кг массы животного (6,25 мг тилмикозина фосфата на 1 кг массы животного). Лечебный раствор тилмикозина 250 в период лечения цыплят и поросят должен являться единственным источником питьевой воды. Лечебный раствор готовят ежедневно (срок хранения не более 24 часов).

3.3. Побочных явлений и осложнений у птиц и животных при применении тилмикозина 250 в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается. При повышенной индивидуальной чувствительности животного к макролидным антибиотикам и появлении побочных явлений и осложнений применение лекарственного средства прекращают.

3.4 Не допускается применение тилмикозина 250 взрослым жвачным животным с развитым рубцовым пищеварением, животным с выраженными нарушениями функции печени и (или) почек. Тилмикозин 250 не применяется одновременно, а также в течение 7 дней до и 7 дней после применения ионофорных кокцидиостатиков, антибиотиков аминогликозидного ряда, ввиду возможного возникновения у животных побочных явлений и осложнений (диарея, анорексия, парезы, нефротоксические эффекты). В целях предотвращения адсорбции и снижения антибактериальной активности лекарственное средство не следует применять одновременно с препаратами и кормовыми добавками, содержащими бентонит. Запрещается применение тилмикозина 250 курам-несушкам, яйцо которых используется для пищевых целей.

3.5. Убой свиней и птицы на мясо разрешается через 16 суток, телят — через 35 суток после окончания применения тилмикозина. В случае вынужденного убоя ранее установленного срока, мясо может быть использовано в корм плотоядным животным.

4. МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ

4.1. Рабочие и ветеринарные специалисты при использовании ветеринарного препарата тилмикозин 250 должны соблюдать общие санитарно-гигиенические правила работы и техники безопасности.

4.2. При попадании тилмикозина 250 на кожу или слизистые оболочки его следует сразу смыть обильным количеством воды. Запрещается использовать тару из-под тилмикозина 250 для пищевых целей.

5. ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ

5.1. В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают, потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится. Ветеринарными специалистами этого учреждения проводится изучение соблюдения всех правил по хранению и применению препарата в соответствии с инструкцией. При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного, ветеринарными специалистами установленным порядком отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, оформляется акт отбора проб. Отобранные пробы вместе с актом направляются в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» для определения их соответствия нормативным документам.

Инструкция подготовлена Заявителем – «Alpovet Limited», Gordonus 7B, P.C. 3070, Limassol, Cyprus при участии официального дистрибьютора в РБ ООО «Ветюнифарм», в лице директора Федутика Ю.Ю., контактный телефон: 8 1037529 1477710.