Тимолол гель от гемангиомы инструкция по применению

Тимолол – офтальмологический гель, который могут использовать не только при заболеваниях глаз, но и с целью избавления от гемангиомы небольшого размера у детей дошкольного, младшего школьного возраста. Препарат обладает специфическими свойствами и при нетипичном использовании позволяет добиться устранения новообразования без оперативно вмешательства.

Форма выпуска

Медикаментозное средство производится в виде офтальмологического геля и капель для местного применения. С целью терапии гемангиомы обычно применяют именно гель, так как он медленно распределяется в тканях, оказывая лечебное воздействие.

Гель прозрачный, не имеет цвета и выраженного специфического аромата. Он может быть расфасован в небольшие емкости из пластика по 10-15 мл, а также одноразовые тубы по 1 мл. К лекарству в любой емкости прилагается описание, в котором указаны все нюансы применения, возможные противопоказания для терапии.

Флаконы по 10-15 мл помещены в коробки из картона. Миниатюрные емкости по 1 мл могут помещаться в отдельный пакет из полиэтилена или коробку из картона.

Химический состав

Тимолол – гель от гемангиомы, содержащий в составе вещество тимолола малеат. За счет него осуществляется основной терапевтический эффект.

В составе средства присутствуют вспомогательные ингредиенты:

• Очищенная вода.
• Кислота хлористоводородная.
• Натрия гидроксид.

Дополнительные вещества не обладают лечебными свойствами. Концентрация активного компонента составляет 0,1%, но разные фармацевтические компании могут выпускать препарат с различной концентрацией ингредиента. Встречает я также средство с дозой 0,5% основного вещества.

Фармакологические свойства

Лекарственное средство относится к группе бета-адреноблокаторов, обладает выраженными антиангинальными, противоаритмическими и гипотензивными свойствами. Но такие свойства обеспечиваются только при употреблении медикамента в пероральной лекарственной форме.

Наружное применение бета-адреноблокаторов оправдано в случае появления гемангиом у пациентов младшего школьного и дошкольного возраста. Препарат останавливает прогрессирование доброкачественного новообразования.

Действие лекарства распространяется только на область поражения. Медикамент предотвращает развитие осложнений в месте применения, если у ребенка присутствуют сопутствующие симптомы.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Гемангиома представляет собой доброкачественное сосудистое новообразование, которое чаще всего появляется на коже тела или волосистой части головы детей. Обычно очаг появляется в возрасте до 1 года, после чего постепенно увеличивается или же исчезает.

Медикаменты из группы бета-адреноблокаторов при местном применении стимулируют рассасывание новообразования. При проникновении в структуру опухоли происходит остановка ее развития. Дополнительно наблюдается постепенное уменьшение размера новообразования и снижение риска перерождения доброкачественных клеток в атипичные клетки.

При местном использовании всасывание компонентов состава в кровь происходит в минимальном количестве. Распространение вещества по организму происходит быстро. Доза в крови повышается при продолжительном применении и обширных очагах поражения.

Переработка ингредиента при его проникновении в системный кровоток осуществляется в печени пациента. Эвакуация продуктов распада активного вещества происходит с помощью почек. При наличии в области новообразования повреждений кожного покрова возможно более интенсивное всасывание ингредиентов состава в кровь.

Расстройства со стороны органов мочевыделения несколько замедляют процесс выведения ингредиентов из организма.

Показания к применению

Тимолол обычно используют с целью купирования симптоматики патологий сердечно-сосудистой системы разной степени тяжести, а также заболеваний глаз. Но офтальмологический гель могут применять для избавления от гемангиомы у детей разного возраста.

Иногда препарат назначают взрослым, если специалист считает это целесообразным, а другие методы по разным причинам не могут использоваться. Специалисты обращают внимание, что применение геля специфическим способом необходимо в случае интенсивного роста небольшого новообразования у детей.

Противопоказания

Лекарственное средство при наружном применении считается относительно безопасным, но его не всегда разрешается применять для терапии детей и взрослых.

К основным противопоказаниям специалисты относят следующие состояния:

• Непереносимость компонентов состава и склонность к таким реакциям в анамнезе. Часто о непереносимости пациент узнает после начала применения, поэтому лучше предварительно провести пробу на чувствительность к компонентам состава.
• Наличие в области новообразования гнойных очагов. Применение средства может провоцировать усугубление симптоматики.
• Обширная площадь поражения. При минимальном и среднем размере опухоли лекарство помогает избавиться от проблемы. Но обширные новообразования требуют применения других способов лечения.
• Хроническая форма сердечной недостаточности, сопровождающаяся снижением артериального давления. Дети обычно не страдают такими расстройствами, но взрослым при их диагностировании не стоит назначать лекарство наружно.
• Кардиогенный шок.
• Повреждение кожного покрова в области предполагаемого нанесения геля. После восстановления целостности кожи разрешается использование препарата по показаниям.
• Обструктивные патологии легких и бронхов. Несмотря на минимальную системную абсорбцию, лекарство в этом случае может провоцировать негативные реакции, усугубляет течение патологического состояния.
• Атриовентрикулярная блокада запущенной формы.

К относительным противопоказаниям для лечения можно отнести прогрессирование какого-либо дерматологического заболевания. Например, при остром псориазе, дерматите или экземе лекарство может раздражать очаги поражения. Атопический дерматит часто беспокоит детей в первый год жизни, лечение в этом случае проводят с особой осторожностью.

Если ребенок страдает патологиями щитовидной железы или сахарным диабетом, решение о назначении средства врач принимает после предварительного осмотра.

С какого возраста можно применять препарат от гемангиомы?

Тимолол – гель от гемангиомы, который разрешается применять для пациентов старше 1 месяца, если возникает необходимость. Терапия новорожденных проводится в исключительных случаях, если предполагаемая польза больше возможного вреда. Лечение контролируется специалистом.

Инструкция по применению, дозировка

Лекарство при диагностировании гемангиомы применяют только наружно по определенной специалистом схеме. Стандартный способ предполагает нанесение геля в минимальном количестве только на область поражения.

Специалисты рекомендуют выполнять манипуляцию пошагово:

1. Тщательно вымыть руки.
2. Область обработки также должна быть сухой и чистой. Не стоит наносить лекарство при наличии загрязнений на опухоли, лучше предварительно провести гигиенические процедуры.
3. Гель наносят непосредственно на новообразование в минимальном количестве, стараясь исключить вероятность его попадания на здоровые ткани в большом количестве. Если препарат все же попал на кожу вокруг опухоли, необходимо осторожно его удалить с помощью салфетки.
4. Процедуры проводят 2 раза в сутки с примерно равными промежутками. Продолжительность лечения в каждом случае может отличаться в зависимости от размера новообразования и реакции тканей на препарат. В среднем длительность курса составляет 2-4 недели.

В период применения необходимо наблюдать за состоянием тканей в области новообразования. Любые негативные симптомы должны стать поводом для немедленного обращения к врачу. При нанесении геля важно предотвратить контакт кончика флакона с тканями. Это может привести к попаданию в гель микробов и их размножению, что снизит эффективность лекарства.

Побочные действия

Тимолол – гель от гемангиомы, который может провоцировать негативные реакции, несмотря на минимальное всасывание в системный кровоток. При этом осложнения могут затрагивать не только область применения, но и работу внутренних органов.

Отрицательные реакции считаются поводом для отмены терапии и посещения врача. У детей они обычно исчезают без специального лечения, но взрослым часто требуется назначение препаратов.

Передозировка

Наружное использование в большинстве случаев не приводит к развитию передозировки, даже при продолжительном курсе и нанесении в большом количестве. Несмотря на это, врачи не могут исключить вероятность возникновения подобных реакций у отдельных больных.

При передозировке возможно усугубление отрицательных реакций, а также общего состояния. Обычно наблюдается острое течение аллергической реакции с присоединением осложнений со стороны слизистых оболочек.

Отмечается отечность слизистых оболочек глаз, полости рта и носовых ходов. При этом больных может беспокоить аллергический ринит и конъюнктивит. Отечность сопровождается выраженным зудом и покраснением. По мере прогрессирования симптоматики присоединяется слезотечение, из носовых ходов выделяется большое количество вязкой слизи.

Одним из наиболее опасных проявлений передозировки считается отек Квинке, при котором возможно развитие удушья на фоне отека слизистых оболочек горла. При появлении подобных реакций необходимо немедленно отказаться от использования лекарства и посетить врача. Лечение в этом случае проводится в стационаре под наблюдением врача.

Особые указания

Тимолол – гель от гемангиомы, который может применяться только по назначению врача и при наличии определенных показаний. Самостоятельно запрещается использовать лекарство в домашних условиях. Особенно важно соблюдать это правило в случае, когда гемангиома появляется на теле ребенка дошкольного возраста.

Перед началом лечения рекомендуется провести пробу на чувствительность к компонентам в составе геля. Для этого следует на чистую и сухую кожу внутренней стороны предплечья нанести небольшое количество средства и оставить на сутки. Черед 24 часа врач оценивает реакцию кожного покрова. Если в области нанесения появляется покраснение, отечность и сыпь, не следует применять средство. Отсутствие реакций подтверждает возможность использования геля в терапевтических целях.

После 2 недель лечения специалист оценивает результат терапии. Возможно, потребуется назначение других средств, но чаще лечение продлевают, если нужный эффект не достигнут.

Лекарственное взаимодействие

Препарат не назначают одновременно с лекарствами, которые также предназначены для наружного нанесения. На действие системных медикаментов препарат не оказывает влияния, поэтому разрешается одновременно применять средства при возникновении необходимости.

Только в некоторых случаях специалисты настаивают на отдельном применении препаратов. Самостоятельно запрещается применять средства наружно без назначения врача.

Аналоги

Препарат имеет аналоги в виде капель. Они обычно предназначены для терапии патологий глаз разной степени выраженности, но могут использоваться нетрадиционным способом, то есть для лечения гемангиомы.

Наиболее популярные заменители:

• Арутимол имеет такой же состав, как и оригинальное средство, но выпускается в виде капель для местного применения. Препарат может наноситься на опухоль по назначению врача, в большинстве случаев применяется по такой же схеме, как и оригинал.
• Окумед считается одним из наиболее безопасных аналогов на основе активного компонента тимолола. Средство доступно в виде глазных капель, может назначаться детям с первых месяцев жизни при появлении доброкачественного новообразования. Схема лечения не отличается от той, что применяют при назначении оригинального средства.
• Бетаксолол в виде капель для глаз также может применяться в качестве заменителя при появлении на кожном покрове гемангиомы. Лекарство помогает устранить новообразование или же уменьшить его размер.

Подбор аналога делает врач после предварительного осмотра области поражения.

Сроки, условия продажи и хранения

Отпуск лекарства в разных аптеках осуществляется после предъявления рецептурного бланка. Максимальная продолжительность хранения составляет 2 года.

При хранении важно избегать попадания на флакон прямых солнечных лучей. После истечения срока годности использование запрещено.

Цена

Стоимость лекарства доступная, составляет примерно 60-120 руб. в зависимости от объема флакона и региона распространения.

Тимолол – действенный офтальмологический гель, который нередко применяется нетипичным способом для избавления от гемангиомы у детей разного возраста и взрослых. Средство не всегда помогает избавиться от новообразования, но часто после его использования его размер уменьшается.

Видео о Тимололе от гемангиомы

Лечение гемангиом. Арутимол/Тимолол:

Показания к применению при местном применении в офтальмологии
повышенное внутриглазное давление (офтальмогипертензия); открытоугольная глаукома; вторичная глаукома; для снижения внутриглазного давления при закрытоугольной глаукоме (в качестве дополнительного средства в комбинации с миотиками); врожденная глаукома (при недостаточности прочих терапевтических мер).
МЕХАНИЗМ ДЕЙСТВИЯ
Неселективный бета-адреноблокатор. При местном применении в офтальмологии снижает как нормальное, так и повышенное внутриглазное давление за счет уменьшения образования внутриглазной жидкости и улучшения ее оттока, не оказывает влияния на аккомодацию и размер зрачка.
Обладает антиангинальным, гипотензивным и антиаритмическим эффектами, которые проявляются при системном применении. Уменьшает автоматизм синусового узла, урежает ЧСС, замедляет AV-проводимость, снижает сократимость и потребность миокарда в кислороде.
ФАРМАКОКИНЕТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ ПРЕПАРАТА
Фармакокинетические характеристики препарата при местном применении в офтальмологии
При местном применении тимолол быстро проникает через роговицу. После инстилляции глазных капель Cmax тимолола в водянистой влаге передней камеры глаза достигается через 1-2 ч.
80% тимолола, применяемого в виде глазных капель, попадает в системный кровоток путем абсорбции через сосуды конъюнктивы, слизистой оболочки носа и слезного тракта. Выведение метаболитов тимолола осуществляется преимущественно почками.
У новорожденных и детей младшего возраста Cmax тимолола в плазме крови превышает этот показатель в плазме крови взрослых.
ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
Побочные действия при местном применении в офтальмологии
Со стороны органа зрения: раздражение и гиперемия конъюнктивы, кожи век, жжение и зуд в глазах, слезотечение или уменьшение слезоотделения, светобоязнь, отек эпителия роговицы, точечная поверхностная кератопатия, гипестезия роговицы, диплопия, птоз, сухость глаз, кратковременное нарушение остроты зрения, блефарит, конъюнктивит, кератит. При проведении хирургических вмешательств по поводу глаукомы возможно развитие отслойки сосудистой оболочки глаза в послеоперационном периоде.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: боль в груди, сердечная недостаточность, брадикардия, брадиаритмия, снижение АД, коллапс, AV-блокада, остановка сердца, преходящие нарушения мозгового кровообращения.
Со стороны дыхательной системы: ринит, одышка, бронхоспазм, легочная недостаточность.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, слабость, депрессия, парестезии, миастения, сонливость, галлюцинации, звон в ушах, замедление скорости психомоторной реакции.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея.
Аллергические реакции: крапивница, экзема.
Прочие: носовое кровотечение, снижение потенции, алопеция.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Для назначения внутрь и местно: гиперчувствительность, бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе), хронические обструктивные заболевания легких, кардиогенный шок, острая и хроническая сердечная недостаточность, AV блокада II–III степени, синоатриальная блокада, синусовая брадикардия (менее 45–50 уд./мин), синдром слабости синусного узла; при местном применении: дистрофические заболевания роговицы, тяжелые аллергические воспаления слизистой оболочки носа, кормление грудью, ранний детский возраст (недоношенные и новорожденные дети).
БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ
Возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода.
Категория действия на плод по FDA— C.
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Симптомы: головокружение, головная боль, тошнота и рвота, брадикардия, аритмия, острая сердечная недостаточность, бронхоспазм.
Лечение: при использовании глазных капель— немедленное промывание глаз водой или физиологическим раствором. При приеме внутрь— промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия: атропин, бета-адреномиметики (изопреналин, изадрин), глюкагона гидрохлорид, системные вазопрессорные средства (норэпинефрин, добутамин), бета2-адреномиметики (при бронхоспазме); сердечные гликозиды, диуретики, аминофиллин (при сердечной недостаточности); кислородотерапия; возможно проведение кардиостимуляции. Гемодиализ малоэффективен.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Увеличивает (взаимно) вероятность нарушений автоматизма, проводимости и сократимости сердца на фоне амиодарона, симпатолитиков, дилтиазема, верапамила, хинидиновых препаратов; риск гипотензии и декомпенсации сердечной деятельности— на фоне дигидропиридиновых антагонистов кальция, ингаляционных анестетиков. НПВС ослабляют гипотензивный эффект. При местном применении совместим с миотическими средствами и ингибиторами карбоангидразы. Одновременное применение глазных капель, содержащих эпинефрин или норэпинефрин, может вызывать мидриаз. Эпинефрин- и пилокарпинсодержащие глазные капли потенцируют снижение внутриглазного давления. При одновременном системном и местном применении бета-адреноблокаторов возможно взаимное усиление эффектов.

Активное вещество: Тимолол
1 г геля содержит 1 мг Тимолол.

 Форма выпуска:

Гель для инстилляций за нижнее веко — 30 монодоз по 0.4г 

 Тимогель обладает существенным преимуществом перед аналогами — лекарственная форма в виде геля удобна в использовании, нигелируется риск передозировки и возможность появления побочных эффектов снижается.

 Фармакологическое действие:

Тимогель является неизбирательным бета-блокатором. Препарат применяется для коррекции состояний, сопровождающихся повышением внутриглазного давления. Способствует уменьшению продуцирования и улучшению оттока внутриглазной жидкости. Подобный эффект приводит к снижению внутриглазного давления.

Тимогель поступает в общий кровоток и влияет на функционирование дыхательной и сердечно-сосудистой системы. Терапевтическое действие оказывает 1 капля препарата (из одной монопипетки), которая закладывается за нижнее веко один раз в течение суток.

 Тимогель показания к применению:
Тимогель назначается при повышении внутриглазного давления на фоне

глаукомы вторичного характера (на фоне травмы);
открытоугольного процесса.

 Тимогель инструкция по применению:
Перед закапыванием геля необходимо снять контактные линзы. Их использование возможно через 10-15 минут после введения препарата.

Вскрыть монопипетку, оттянуть нижнее веко, закапать содержимое. Длительность курса лечения определяет лечащий врач.

Контроль состояния необходимо проводить не реже одного раза в месяц. Процедура измерения внутриглазного давления является обязательной. При длительном применении Тимогеля возможно развитие резистентности к его действию.

 Противопоказания:

Тимогель нельзя назначать пациентам детского возраста, которые не достигли 12 лет.
Беременным на всех сроках и кормящим грудью матерям из-за возможности попадания в материнское молоко.
Дистрофические процессы в области роговицы.
Недостаточность сердечной деятельности острого характера.
Заболевания дыхательных путей, которые сопровождаются астматическими приступами.
Замедление пульса (брадикардия).
Индивидуальная непереносимость составляющих препарата.
Атриовентрикулярная блокада второй и третьей степени.
Назначение препарата требует тщательного наблюдения при хронических заболеваниях легких и сердца, головного мозга, эндокринной патологии.

 Побочное действие:

Неблагоприятные эффекты на фоне лечения Тимогелем связаны с его попаданием в систему кровообращения. У пациентов могут проявиться следующие симптомы:

Замедление пульса и сердечных сокращений, снижение артериального давления, обморочное состояние;

Приступы удушья с кашлем;

Воспалительные изменения конъюнктивы и роговицы;

Чувство жжения в глазу;

Снижение остроты зрения, двоение в глазах;

Головокружение, мышечная слабость, онемение конечностей и лица, расстройства психической деятельности;

Сыпь в виде эритематозных пятен, ухудшение течения псориаза.

 Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Недопустимо одновременное назначение Тимогеля и антипсихотических препаратов с нейролептическим и транквилизирующим действием из-за риска выраженной артериальной гипотензии и повышенного выведения эпинефрина.

 Условия хранения:

Препарат необходимо хранить в защищенном от солнечных лучей месте при комнатной температуре.

Младенческая гемангиома (МГ) является одной из наиболее распространенных доброкачественных опухолей детского возраста. Частота заболеваемости составляет 8-10% всех новорождённых детей. Более чем в 60% случаев младенческие гемангиомы располагаются в области головы и шеи [1]. МГ активно начинает развиваться в первые недели жизни и может достигать пика своего развития к 5-6 мес. жизни ребенка. Наиболее эффективным является лечение на ранней стадии развития младенческой гемангиомы – в фазу пролиферации. Это позволяет избежать осложнений не только косметических, но и функциональных, таких как: амблиопия, астигматизм, асимметричный экзофтальм, косоглазие [2-4].

    Кроме того, раннее лечение может облегчить психическое состояние родителей и избежать впоследствии психологических проблем у ребенка. Традиционно методы лечения сводятся к применению гормонотерапии. Однако длительное их использование может приводить к развитию гипертонии, глаукомы, миопатии, снижению веса и увеличению роста [5].

    В России применяется близкофокусная рентгенотерапия, но в мире этот метод считается устаревшим и опасным в связи с возможным спустя 20-25 лет развитием опухолей у детей [6]. Другие альтернативы хирургии, такие как, например, инъекции стероидов, могут вызывать серьезные осложнения: деформацию век, развитие повышенного внутриглазного давления, а также приводить к возможной окклюзии центральной артерии сетчатки [7].

    Пероральный прием пропранолола в настоящее время является одним из наиболее эффективных вариантов лечения младенческих гемангиом [8]. Его терапевтический эффект складывается из нескольких механизмов: сужение сосудов и снижение экспрессии фактора роста эндотелия сосудов (VEFG), пролиферация клеток сосудов прекращает полностью их рост [8].

    Хотя терапия пропранололом считается безопасным способом лечения, его использование может сопровождаться неблагоприятными реакциями: такими как: бронхоспазм, аритмия, брадикардия, гипотония и гипогликемия [9].

    Впервые успешные результаты применения раствора тимолола 0,5% для лечения младенческой гемангиомы у ребенка были описаны в 2010 г. [10]. Эффективное местное применение бета-блокаторов для лечения младенческих гемангиом было продемонстрировано во многих странах мира [11].

    Цель

    Изучить эффективность применения аппликационной (местной) терапии младенческих гемангиом области орбиты неселективным бета-блокатором.

    Материал и методы

В ДГКБ святого Владимира в 2013-2015 гг. было проведено исследование эффективности применения аппликационной (местной) терапии младенческих гемангиом области орбиты неселективными бета-блокаторами у пациентов в возрасте от одной недели до 12 мес. жизни. Использовался препарат Timolol (Arutimol) 0,5% в виде глазных капель. Исследование пациентов с младенческими гемангиомами проводилось с информированного согласия, подписанного родителями.

    Пролечено 123 ребенка с младенческими гемангиомами в области глазницы и век. Произведена оценка эффективности применения тимолола 0,5% – у 102 (83%) девочек и 21(17%) мальчика.

    Сравнительное исследование эффективности применения тимолола 0,5% проведено в зависимости от возраста пациентов. Пациенты были распределены на 2 группы. Группа «А» – дети в возрасте от одного до 6 мес. жизни (42 пациента – 34,1%). Группа «Б» – дети в возрасте 7-12 мес. жизни (81 пациент – 65,9%).

    По клиническому проявлению младенческих гемангиом и способу применения неселективного бета-блокатора в каждой клинической группе выделены 3 подгруппы. За основу клинической дифференцировки младенческих гемангиом взята международная классификация ISSVA (Международного общества изучения сосудистых аномалий), принятая в 2015 г. (рис.1).

    К поверхностным младенческим гемангиомам относили пациентов с накожными проявлениями младенческой гемангиомы в области глазницы. По данным ультразвукового исследования (УЗИ) патологические изменения глубоких структур области глазницы не выявлялись, изменения наблюдались лишь в пределах верхних слоев кожи. В этой группе пациентов Тимолол 0,5% наносился непосредственно на сосудистое образование.

    У пациентов с глубокими младенческими гемангиомами при УЗИ образования локализовались подкожно и представляли собой отграниченные гиперваскуляризированные опухолевидные образования. Младенческие гемангиомы в большинстве случаев локализировались в области медиального угла глаза, в области верхнего края глазницы. На поверхности кожи патологические элементы младенческой гемангиомы не определялись. В случае распространения гемангиомы на область глазницы отмечалось смещение глазного яблока. В этой группе пациентов тимолол 0,5% применялся в виде инстилляций в конъюнктивальную полость непосредственно на область гемангиомы.

    Пациенты с комбинированными младенческими гемангиомами, сочетающими в себе накожные и подкожные элементы, представлены на рис. 2. На коже определялись ярко-красные сливные папулы и телеангиоэктазии. Определялось объемное опухолевидное образование. При УЗИ образования локализовались накожно и подкожно и представляли собой отграниченные гиперваскуляризированные опухолевидные образования. В большинстве случаев младенческие гемангиомы локализировались в области медиального угла глаза, в области верхнего края глазницы. В этой группе пациентов тимолол 0,5% применялся в виде инстилляций в конъюнктивальную полость и наносился на поверхность кожи, непосредственно на патологическое образование.

    Раствор Тимолола 0,5% всем пациентам применяли каждые 8 часов три раза в сутки. Основным требованием при нанесении препарата на поверхность гемангиомы было время экспозиции, т.е. время нахождения препарата на поверхности кожи должно было быть не менее 10-15 минут. Данный временной период обусловлен особенностью фармакологического действия тимолола 0,5% при нанесении на кожу.

    Применение раствора препарата в виде инстилляций на область патологических образований осуществлялось по 1-2 капле 3 раза в день.

    Все родители перед началом терапии были проинформированы о возможном развитии побочных эффектов, таких как изменения сна (поверхностный, «чуткий» сон), возможного развития местной аллергической реакции.

    Все пациенты также проходили предварительную контрольную электрокардиографию (ЭКГ) и УЗИ сердца (оценка параметров фракции выброса левого желудочка), и далее в процессе терапии исследования повторялись через неделю с момента начала курса.

    Перед началом терапии всем детям проводилось УЗИ с целью оценки глубины патологического процесса. Исследование проводилось на ультразвуковом аппарате GE Loqic 7 и GE Loqic P5 датчиками с частотой от 9 до12 МГц. Младенческие гемангиомы по данным УЗИ, толщиной до 3 мм относились к поверхностным образованиям, более 3 мм – к комбинированным образованиям. Глубокие младенческие гемангиомы определялись подкожно, толщина образования роли не играла.

    Критерием оценки динамики патологического процесса и результативности медикаментозной терапии являлась фоторегистрация младенческой гемангиомы и УЗИ патологического образования в динамике (один раз в месяц). Фоторегистрация проводилась один раз в неделю. Критериями оценки фотографий были изменение цвета младенческих гемангиом, выраженность и объем папул, визуальное уменьшение толщины образования.

    Все пациенты были обследованы офтальмологом до и после начала лечения бета-блокатором. В случае уменьшения размеров глазной щели, закрытия взора пациенты проходили углубленный офтальмологический осмотр: проводилось УЗИ глазниц, определение рефракции под мидриазом, тонометрия для исключения развития гипотонии.

    У всех пациентов производилось измерение параметров глюкозы крови, так как блокада бета-рецепторов может вести к гипогликемии из-за снижения гликогенолиза, глюконеогенеза и липолиза.

    Результаты

По клиническому эффекту результаты применения бета-блокаторов были разбиты на 3 группы: хорошие, удовлетворительные и отрицательные.

    К хорошим результатам отнесена полная инволюция младенческой гемангиомы. У пациентов на фоне проведения терапии отмечалось полное выздоровление младенческой гемангиомы без визуальных остаточных проявлений. Отсутствовали патологические изменения по данным УЗИ.

    К удовлетворительным результатам – в области гемангиомы определялись остаточные элементы: розовые папулы, элементы фиброзной ткани, телеангиоэктазии. По данным УЗИ отмечались элементы фиброзно-жировой ткани без признаков кровотока в патологической ткани.

    К отрицательным результатам отнесено полное отсутствие терапевтического эффекта от проводимой терапии в течение месяца. Отсутствие терапевтического эффекта наблюдалось как по данных фоторегистрации, так и по данным УЗИ.

    В результате проведенного лечения бета-блокаторами в группе «А» (дети с МГ в возрасте до 6 мес. жизни) полная инволюция достигнута в 89% случаев. Отрицательный результат выявлен только в 2% случаев. Результаты лечения в группе «Б» отличались от результатов лечения в группе «А», эффективность была значительно ниже (дети с МГ в возрасте 7-12 мес.). Полная инволюция наблюдалась только в 10% случаев, в 63% случаев после проведения лечения на фоне значительного уменьшения объема образования оставались остаточные элементы гемангиомы, отрицательный результат выявлен в 27% случаев (рис. 4).

    Таким образом, в результате проведенного нами анализа установлено, что наиболее эффективное применение аппликационной медикаментозной терапии препарата группы бета-блокаторов наблюдалось у детей в группе «А» (пациенты в возрасте от 1-6 мес. жизни).

    Эффективность применения аппликационной терапии у детей в группе «А» обусловлена применением тимолола 0,5% в период фазы пролиферации младенческих гемангиом (фаза пролиферации завершается к 5-6 мес. жизни). Вид младенческой гемангиомы не влиял на результат терапии. Положительный эффект достигался при любом виде младенческой гемангиомы, а также при любом варианте нанесения медикаментозного средства на образования. Данное обстоятельство подтверждается известными исследованиями в области медикаментозной терапии МГ. В частности, по мнению большинства авторов, применение препарата группы бета-блокаторов Пропранолола при лечении младенческих гемангиом наиболее эффективно в период активной пролиферации и рекомендуется в возрасте с одного до 6-8 мес. жизни [8, 9] .

    Применение аппликационной терапии препаратом Тимолол 0,5% у детей из группы «Б» было менее эффективным. По нашему мнению это обусловлено несколькими факторами:

    • наличие больших объемов патологического процесса (больших младенческих гемагиом);

    • возрастным изменением кожного покрова: созреванием к 6-7 мес. сальных и потовых желез и повышением барьерных свойств;

    • нарушение проницаемости для лекарственного вещества через кожу, возможно, из-за недостаточной концентрации препарата.

    На фоне проведенной терапии ни у одного из пациентов не были отмечены побочные действия. Параметры глюкозы крови в ходе терапии достоверно не изменялись (в среднем составляли 3,2-4,1 ммоль/л). Показатели сердечной деятельность (ЭКГ, УЗИ сердца – оценка фракции выброса левого желудочка) в ходе лечения не претерпели изменений. Характерные побочные действия со стороны сердечно-сосудистой системы, возникающие при системной терапии бета-блокаторами (развитие брадикардии, нарушения ритма, развитие бронхоспазма, снижение уровня глюкозы крови) у пациентов, получающих аппликационную терапию тимололом 0,5%, нами не отмечались.

    При офтальмологическом осмотре в ходе ежемесячной оценки состояния глаз патологические изменения внутриглазного давления также не были выявлены.

    Таким образом, применение бета-блокаторов при местном применении в виде инстилляций тимолола 0,5% в течение 3-6 мес. при младенческой гемангиоме безопасно. Эффективность предложенного метода наглядно показывают следующие клинические примеры:

    Клинический пример 1.

    Младенческая гемангиома в области глазницы слева у ребенка первого месяца жизни из группы «А» (рис. 3). На фоне проводимой терапии (курс тимолола 0,5%) достигнут хороший клинический результат. Отмечена полная инволюция младенческой гемангиомы.

    Клинический пример 2.

    Младенческая гемангиома в области верхнего века слева у ребенка первого месяца жизни из группы «А»(рис. 4). На фоне проведенного курса лечения тимололом 0,5% достигнут хороший клинический результат. Отмечалось уменьшение размеров образования, исчезли накожные проявления младенческой гемангиомы. Наблюдались лишь бледно-розовые телеангиоэктазии и незначительное утолщение кожи в области края века. Данные изменения не требовали лечения.

    Клинический пример 3.

    Комбинированная младенческая гемангиома в области глазницы справа (рис. 5)у ребенка второго месяца жизни из группы «А». По данным УЗИ на момент начала терапии отмечалось сосудистое поражение кожи и присутствовала подкожная патологическая сосудистая компонента. Толщина образования доходила до 5 мм. На фоне проведенной терапии остановлен рост младенческой гемангиомы, подкожная и внутрикожная патологические компоненты по данным УЗИ не определялись. На поверхности кожи сохранялись лишь остаточные телеангиоэктазии.

    Клинический пример 4.

    Глубокая младенческая гемангиома в области глазницы слева у ребенка первого месяца жизни из группы «А» (рис. 6). На фоне проведенной терапии (курс тимолола 0,5% в сочетании с пероральным приемом пропранолола) достигнут хороший клинический результат. В результате проведенного лечения остановлен рост младенческой гемангиомы.

    Заключение

    Местное (аппликационное) применение тимолола 0,5% при всех видах младенческих гемангиом является безопасным, эффективным и доступным методом лечения. Наиболее эффективно проведение аппликационной медикаментозной терапии тимололом 0,5% у детей в возрасте до 6 мес. жизни.

    
    Сведения об авторах

    Романов Дмитрий Вячеславович – детский хирург ГБУЗ «ДГКБ святого Владимира ДЗМ».

    Казинская Наталья Владимировна – канд. мед. наук, офтальмолог детской поликлиники «Маркушка» ООО «СЕЭКО»

Лечение МЛАДЕНЧЕСКОЙ ГЕМАНГИОМЫ – Рекомендации Британской ассоциации дерматологов (перевод и адаптация проф. Святенко)

Какова цель этой статьи?

Эта статья была написана, чтобы помочь Вам узнать больше о младенческой (инфантильной) гемангиоме. Она расскажет Вам, что это за состояние, чем оно вызвано, что можно сделать по этому поводу, и где Вы можете узнать больше об этом.

Что такое гемангиома кожи?

«Младенческая гемангиома» (с греческого «нарост из кровеносных сосудов») – это доброкачественный (не раковый) рост клеток кровеносных сосудов, которые самостоятельно прекращают рост (перестанут расти без лечения). Термин «клубничный невус» или «клубничная гемангиома» используется для гемангиомы, которая похожа на клубнику.

Что вызывает младенческие гемангиомы?

Причина гемангиом не понята. Клетки, выстилающие кровеносные сосуды (эндотелиальные клетки), начинают разрастаться, когда ребенок еще находится в утробе матери или вскоре после рождения. Младенческие гемангиомы чаще встречаются у белых детей, женщин, недоношенных детей с низким весом при рождении, родившихся от многоплодных беременностей и матерей в возрасте.

Являются ли младенческие гемангиомы наследственными?

Появление младенческих гемангиом обычно не зависит от семьи, но редко они могут наследоваться. Они относительно распространены, поражая около 5% (1 из 20) младенцев. Они не являются инфекционными или раковыми.

Как выглядят младенческие гемангиомы?

В большинстве случаев они поражают лицо, но может быть задействована любая часть кожи или другого органа. Внешний вид быстро меняется в раннем возрасте. Небольшая красная отметка или опухоль могут быть видны при рождении или развиваться в первые недели жизни. Она может увеличиться в размере, обычно наиболее быстро в течение первых 3 месяцев. Дальнейшие изменения обычно замедляются на срок до двенадцати месяцев. Обычно впоследствии гемангиома ребенка уменьшается в размере в возрасте до 10 лет («регрессия»).

Однако некоторые гемангиомы вообще не растут, а некоторые не уменьшаются. Гемангиомы в основном появляются на поверхности кожи и окрашиваются в красный цвет. У тех, кто имеет более глубокий компонент, появляется своеобразный отек под кожей и может появиться синеватый оттенок. Иногда гемангиомы могут быть множественными или довольно большими и покрывать большую площадь кожи (сегментарная гемангиома).

Когда гемангиома с возрастом сокращается, со временем ее следы могут стать совсем незаметны. Некоторые могут уходить (регрессировать) с видимыми остатками кровеносных сосудов. Редко гемангиомы могут оставить шрам (рубец) (особенно, если наблюдались изъязвления гемангиомы), побледневшую, рыхлую или утолщенную ткань на коже.

Каковы симптомы гемангиом кожи?

Большинство гемангиом не вызывают никаких симптомов, но могут вызывать тревогу у родителей, особенно на этапе быстрого роста. Редко кожа над гемангиомой лопается (язвы), чаще всего в области подгузника. Это может быть болезненно. Может произойти кровотечение изъязвленной кожи, но оно редко бывает сильным и обычно останавливается нажатием.

Гемангиомы вблизи носа или рта могут вызвать проблемы с дыханием или кормлением. Гемангиомы, растущие слишком близко к глазу, могут помешать развитию нормального зрения, особенно если глаз закрыт из-за набухания или если опухоль сдавливает глаз.

Дети с более чем 5 гемангиомами кожи могут иногда иметь гемангиомы внутренних органов, чаще всего печени. Может быть рекомендовано ультразвуковое или другое обследование. Сегментарные гемангиомы, как правило, требуют более длительного и интенсивного лечения.

Они могут быть частью более распространенных проблем, особенно если затрагивают лицо, кожу головы или затылок. Детям с гемангиомами ниже средней линии спины может потребоваться скрининг на основные отклонения спинного мозга, внутренних органов и половых органов.

Как диагностируется младенческая гемангиома на коже?

Диагноз может быть установлен появлением гемангиомы, ее быстрым ростом, за которым следует медленная регрессия. Иногда, чтобы помочь подтвердить диагноз или получить дополнительную информацию о степени гемангиомы, будет назначено обследование. Для более глубоких или менее типичных поражений для подтверждения диагноза может потребоваться биопсия (образец кожи или ткани). Такие вопросы решает ваш лечащий доктор.

Можно ли излечить младенческую гемангиому?

Большинство гемангиом постепенно уменьшаются или даже полностью исчезают, не оставляя видимого следа. Хотя многие небольшие гемангиомы полностью исчезают, с помощью лечения или без него, некоторые постоянные изменения кожи могут остаться.

Как можно лечить младенческие гемангиомы?

Большинство гемангиом не требуют лечения, за исключением следующих ситуаций:

• Если гемангиома особенно велика или затрагивает области, где излечение может быть неполным, например, вокруг носа, губ или ушей.
• Если гемангиома изъязвляется (поверхность кожи нарушена).
• Если гемангиома мешает важным функциям, таким как кормление, дыхание или развитие чувств: например, слуха или зрения.

Лечение может состоять из одного или нескольких следующих комбинаций:

• Местный раствор или гель, нанесенный непосредственно на гемангиому;
• Лекарства (перорально или путем инъекций);
• Лазерная терапия;
• Хирургия.

Для гемангиом, которые все еще растут, чаще всего используются местные или пероральные способы лечения.

Препараты, называемые бета-адреноблокаторами, сокращают кровеносные сосуды и могут использоваться как местное лечение, или как пероральное средство:

• Тимолол можно применять в качестве раствора или геля для гемангиомы. Было доказано, что оно безопасно и эффективно, особенно для более поверхностных поражений.
• Пропранолол, принимаемый внутрь, на данный момент является первым при выборе лечения тяжелых гемангиом на важных анатомических участках, таких как вокруг глаз или рта. Во время лечения необходимо контролировать частоту сердечных сокращений, артериальное давление и уровень сахара в крови. Общие побочные эффекты включают запор, диарею, чувство холода в руках и ногах и нарушение сна. Поскольку пропранолол может снизить уровень сахара в крови, его следует давать в течение дня во время кормления и прекратить прием, если ребенок нездоров. Почти все гемангиомы реагируют на пропранолол. Лечение обычно длится от 6 до 12 месяцев строго под наблюдением врача.

Стероидные кремы, инъекции или таблетки часто использовались до открытия преимуществ пропранолола, но в настоящее время они менее популярны. Стероиды могут использоваться для детей, которым нельзя давать пропранолол из-за возможных побочных эффектов.

Язвенная гемангиома нуждается в дополнительном лечении с наложением нетугих повязок и облегчением боли. Лазерная терапия может быть полезна для лечения язвенных поражений. Для борьбы с инфекцией также может потребоваться мазь с антибиотиком или другое лекарство.

После того, как гемангиома перестала сокращаться, иногда может быть полезно хирургическое удаление избыточной ткани или лазерное лечение остаточного покраснения. Наиболее часто используют лазер с импульсным красителем (Pulsed Dye Laser).

Он создает луч специально сформированного света, который вступает в реакцию с красным цветом в крови и проникает в кожу примерно до 1,2 мм. У взрослых обычно не используют анестезию. Однако лазерное лечение у детей может потребовать использования общего анестетика, поскольку оно может быть болезненным. После лечения в обработанной области появляются темно-фиолетовые синяки. Другие возможные временные побочные эффекты включают пузыри и образование корки. Очень редко могут возникать рубцы.

Хирургическое лечение гемангиом оставляет шрамы (рубцы) и поэтому не рекомендуется для неосложненных гемангиом, которые могут уменьшится, не оставляя следов. Хирургия редко может потребоваться для лечения изъязвлений, обструкции или остаточной деформации кожи, вызванной гемангиомой.

Скрывающий макияж (камуфляж) может быть полезен для маскировки изменения цвета кожи.

Эта статья была переведена из рекомендаций Британской ассоциации дерматологов «Обзорная информация для пациента», адаптирована на русский язык профессором Святенко Т.В., г. Днепр, Украина.

Будьте здоровы и привлекательны!
Обращайтесь только к профессионалам.
Используйте при изучении информации о вашей проблеме только данные доказательной медицины, такие, как приведены в этой статье.