Тимоловая кислота инструкция по применению

Название препарата	Цена за упак., руб.	Аптеки
Тимолол, капли глазные, 0.5%, флакон 5 мл — пачка картонная с крышкой-капельницей, Производитель: Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь)
27.50
37.00
Тимолол, капли глазные, 0.5%, флакон-капельница полимерная 10 мл — пачка картонная Производитель: Славянская аптека ООО (Россия)
21.00
22.00
Тимолол, капли глазные, 0.5%, тюбик-капельница полимерная 5 мл — пачка картонная Производитель: Обновление ПФК АО (Россия)
60.00

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

Отзывы

Прочитайте все отзывы и оставьте свой

Тимолол-СОЛОфарм — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-003087

Торговое наименование препарата

Тимолол Солофарма

Международное непатентованное наименование

Тимолол

Лекарственная форма

капли глазные

Состав

Состав препарата на 1 мл

активное вещество: Тимолол (в виде тимолола малеата) — 5,0 мг

вспомогатепьпые вещества:

Бензалкония хлорид — 6,84 мг

Натрия дигидрофосфат дигидрат — 0,10мг

Натрия гидрофосфат дигидрат — 6, 10мг

Вода для инъекций — до 1 мг

Описание

Прозрачная бесцветная или со слегка коричневатым оттенком жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Противоглаукомное средство β-адреноблокатор

Код АТХ

S01ED

Фармакодинамика:

Неселективный блокатор бета-адренорецепторов без симпатомиметической активности. Не обладает значимой внутренней симпатомиметической, прямо угнетающей миокард и местной анестезирующей (мембраностабилизирующей) активностью.

Фармакокинетика:

Тимолол быстро проникает через роговицу в ткани глаза. После инстилляции во влаге пе­редней камеры глаза максимальная концентрация (Сmах) в плазме крови достигается че­рез 1-2 ч. В незначительном количестве попадает в системный кровоток путем абсорбции через конъюнктиву, слизистые оболочки носа и слезного тракта.

(‘шах тимолола в плазме крови составляет около 0.824 нг/мл и сохраняется до порога об­наружения в течении 12 ч. У новорожденных и маленьких детей Сmах тимолола сущетвенно превышает Сmах в плазме крови взрослых. Период полувыведения (Т1/2) тимолола составляет 4,8 ч после местного применения. Метаболизм тимолола осуществляется изо- оерментом CYP2D6. Тимолол и образующиеся метаболиты в основном выводятся почками.

Показания:

Повышенное внутриглазное давление (офтазьмогипертензия), открытоугольная глаукома, глаукома на афактическом глазу и другие виды вторичной глаукомы, врожденная глаукома (при не эффективности других средств), в качестве дополнительного средства для снижения внут­риглазного давления при закрытоугольной глаукоме (в комбинации с миотиками).

Противопоказания:

Бронхиальная астма, синусовая брадикардия, атриовентрикулярная блокада II и III степени без кардиостимулятора, декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, кардиогенный шок, тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких, синдром слабости синусового узла. гиперчувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью:

Цереброваскулярная недостаточность, артериальная гипотензия, сахарный диабет, гипогликемия, легочная недостаточность, тиреотоксикоз, миастения, синоатриальная блокада, нарушение периферического кровообращения (в т.ч. синдром Рсйпо), беременность, од­новременное назначение других бета-адреноблокагоров.

Беременность и лактация:

При беременности применяют с осторожностью только в случае, когда ожидаемый тера­певтический эффект для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

ри необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения и дозы:

В начале лечения по 1-2 капли в пораженный глаз 2 раза в день.

Если внутриглазное давление при регулярном применении нормализуется, следует сни­зить дозу до 1 капли 1 раз в день утром. Дозы, превышающие 1 каплю 0.5 % рас твора ти- молола 2 раза в сутки, не приводят к дополнительному снижению внутриглазного давле­ния. Если при применении тимолола не удается достигнуть необходимого уровня внут­риглазного давления, необходимо рассмотреть вопрос о применении дополнительных ги­потензивных препаратов. Одновременное применение двух бета-адреноблокаторов для местного применения невозможно. У пациентов со значительно пигментированной ра­дужной оболочкой, может отмечаться менее выраженное снижение внутриглазного дав­ления. а также более длительный период достижения компенсации внутриглазного давле- шя. После прекращения лечения гипотензивный эффект тимолола может сохраняться в

течение нескольких дней, а в случае длительного предшествующего лечения остаточный п потензивный эффект может сохраняться от 2 до 4 недель. При проведении терапии ти- мэлолом только в отношении одного глаза может отмечаться гипотензивный эффект и в

отношении контралатерального глаза.

Кэнтроль эффективности препарата рекомендуется проводить примерно через 3-4 недели после начала терапии (не ранее, чем через 1-2 недели). При длительном применении ти- м тлола возможно ослабление эффекта.

Переход с другой гипотензивной терапии:

При переходе с терапии одним бета-адрсноблокатором на терапию другим препаратом из группы бета-адреноблокаторов рекомендуется завершить полный день терапии ранее п тименявшимся гипотензивным агентом, а на следующий день начать инстилляции тимо­лола 0,25 % в каждый пораженный глаз по 1 капле 2 раза в день.

При отсутствии адекватного ответа на терапию доза может быть увеличена до одной кап- ли 0.5 % раствора тимолола в каждый пораженный глаз два раза в день.

При переходе на терапию гипотензивным препаратом из другой группы, кроме бета- адреноблокаторов. продолжают инстилляции ранее назначенного препарата с добавлением инстилляций одной капли 0,25 % раствора тимолола в каждый пораженный глаз два­жды в день. На следующий день производится отмена ранее применяемого лечения и лро- дэлжается терапия тимололом.

Применение в педиатрической популяции

Согласно ограниченным данным, тимолол может быть рекомендован для снижения внут­риглазного давления при инфантильной и ювенильной врожденной глаукоме в предопе­рационном периоде или в случае неэффективности проведенного хирургического лечения. Перед применением препарата необходимо тщательно оценить риски и преимущества применения тимолола в педиатрической популяции путем тщательного сбора анамнеза в отношении системных нарушений.

В случае, если польза перевешивает риск, рекомендуется использовать тимолол в макси­мально низкой доступной концентрации по 1 капле 1 раз вдень. При недостаточном кон­троле внутриглазного давления необходимо перейти на применение 2 раза в день по

1 капле с интервалом между инстилляциями 12 ч. Необходим контроль глазных и системных побочных явлений в течение 1-2 часов после первой инстилляции, особенно у ново­рожденных и детей до 3 лет, в связи с возможностью развития апноэ и дыхания по типу Чейн-Стокса. Необходимо предупредить родителей ребенка, получающего лечение тимо­лолом, что препарат необходимо отменить в случае развития у ребенка побочных явлений а стороны дыхательной системы, в частности кашля и чихания.

Лечение Тимололом проводится, как правило, в течение продолжительного времени. Пе­рерыв в лечении или изменение дозировки препарата осуществляются только по предпи­санию лечащего врача.

Побочные эффекты:

Нежелательные реакции, возникшие после приема внутрь тимолола и других бета- адреноблокаторов, могут расцениваться как потенциальные побочные реакции и для пре- п фатов тимолола в лекарственной форме капли глазные.

Нежелательные реакции, сведения о которых были получены в ходе клинических ис­следований и при постмаркетинговом наблюдении лекарственных препаратов тимо- л )ла в лекарственной форме капли глазные

Частота побочных эффектов, выявленных как в ходе исследований, так и при иостмарке- т шговом наблюдении, оценивались следующим образом: очень часто (>1/10); часто (>1/100 до <1/10); иногда (>1/1000 до <1/100); редко (>1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000), частота неизвестна (имеющиеся данные не могут быть оценены).

Общие реакции

С неизвестной частотой: головная боль, астения/усталость, боль в груди.

Со стороны органа зрения

Часто: затуманивание зрения, боль в глазах, жжение и зуд в глазах, дискомфорт в глазу, конъюнктивальная инъекция.

Нечасто: блефарит, точечный кератит, кератит, конъюнктивит, ирит, диплопия, эрозия ро- говицы, язва роговицы, слезотечение или уменьшение слезоотделения, светобоязнь, ощу­щение «песка» в глазах, отек век, отек конъюнктивы, птоз.

Редко: увеит, двоение в глазах, пигментация роговицы, эритема век.

Очень редко: развитие кальцификации роговицы при значительном ее повреждении в свя­зи с наличием фосфатов в составе капель.

С неизвестной частотой: снижение чувствительности роговицы, отслойка сосудистой обо- очки в послеоперационном периоде антиглаукоматозной хирургии.

Со стороны сердечно-сосудистой системы Нечасто: брадикардия, гипотония.

Редко: инфаркт миокарда, снижение или повышение артериального давления, перемежа­ющаяся хромота.

С неизвестной частотой: остановка сердца, атриовентрикулярный блок, аритмия, учащен­ное сердцебиение, застойная сердечная недостаточность, феномен Рейно.

Со стороны пищеварительной системы Нечасто: дисгевзия.

Редко: диспепсия, сухость слизистой оболочки полости рта, боли в животе.

С неизвестной частотой: тошнота, рвота, диарея.

Со стороны иммунной системы С неизвестной частотой: системная красная волчанка.

Психические расстройства Редко: депрессия.

С неизвестной частотой: бессонница, потеря памяти, кошмарные сновидения.

Со стороны нервной системы Нечасто: головная боль.

Редко: ишемия головного мозга, головокружение, мигрень.

С неизвестной частотой: нарушение мозгового кровообращения, обморок, парестезии, го­ловокружение, усугубление течения миастении gravis.

Со стороны колеи и подкожных тканей Рщко: отек лица, эритема.

С неизвестной частотой: псориаз или ухудшение течения псориаза, локализованная сыпь, а элопеция.

Со стороны соединительной ткани С неизвестной частотой: артропатия. боль в мышцах.

Аллергические реакции

С неизвестной частотой: системные аллергические реакции, включая анафилаксию, ан­гионевротический отек, крапивницу, местную или генерализованную сыпь. зуд.

Со стороны дыхательной системы и органов средостения Нечасто: дыхательная недостаточность, одышка, бронхит.

Редко: бронхоспазм (преимущественно у пациентов с уже имеющимися бронхоспастичес­кими состояниями), кашель, заложенность носа, инфекции верхних дыхательных путей.

Со стороны эндокринной системы

С неизвестной частотой: субклиническое течение гипогликемии у пациентов с сахарным диабетом (см. раздел «Особые указания»).

Со стороны мочеполовой системы

С неизвестной частотой: ретроперитонеальный фиброз, сексуальная дисфункция (включая импотенцию), снижение либидо, болезнь Пейрони.

Со стороны ЛОР-органов С неизвестной частотой: звон в ушах.

Нежелательные реакции, возникавшие после приема тимолола или других бета- а )репоблокаторов внутрь

Аллергические реакции: эритематозная сыпь, лихорадка, сопровождающаяся оолыо в гор­ле, ларингосиазм, сопровождающийся дистресс-синдромом.

Общие реакции и реакции в месте введения: боль в конечностях, снижение толерантности к физической нагрузке, снижение массы тела.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: усугубление артериальной недостаточности, в по дилатация.

Со стороны пищеварительной системы: желудочно-кишечная ооль. гепатомегалия. рво­та. тромбоз мезентериальных артерий, ишемический колит.

Со стороны крови и лимфатической системы: нетромбоцитопеническая пурпура, тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз.

Со стороны эндокринной системы: гипергликемия, гипогликемия.

Со стороны кожи и подкожных тканей: зуд, раздражение кожи, повышенная пигмента­ция, потливость.

Со стороны скелетно-мышечной системы: артралгия.

Со стороны нервной системы/психические нарушения: вертиго, снижение концентрации взимания, обратимое угнетение ментальных функций, прогрессирующее до кататонии, острый обратимый синдром, характеризующийся нарушением ориентации во времени и пространстве, эмоциональной лабильностью, некоторым затруднением восприятия и сни­женной способностью выполнять нейропсихические тесты.

Со стороны дыхательной системы: хрипы, бронхиальная обструкция.

Со стороны мочеполовой системы: затруднение мочеиспускания.

Передозировка:

Возможно развитие системных эффектов, характерных для бета-адреноблокаторов: голо­вокружение, головная боль, аритмия, брадикардия, бронхоспазм, тошнота и рвота, потеря сознания, гипотония, одышка, генерализованные судороги, кардиогенный шок, сердечная недостаточность и остановка сердца.

При случайном приеме тимолола внутрь необходимо промывание желудка и прием акти­вированного угля. Показано, что препарат не может быть удален из организма путем ге­модиализа.

При развитии брадикардии и брадиаритмии (при атриовентрикулярной блокаде II и III степени) рекомендовано внутривенное введение атропина сульфата в дозе от 0,25 до 2 мг; и зеле частичного купирования брадикардии показано введение изопреналина. При труд- н экупируемой брадикардии следует рассмотреть вопрос об установке кардиостимулятора. При гипотонии рекомендован прием симиатомиметиков, таких, как допамин, добутамин, нэрадреналин. При отсутствии эффекта — введение глюкагона.

При развитии острой сердечной недостаточности рекомендовано применение препаратов наперстянки и диуретиков, а также кислородотерапия, при неэффективности — внутривен­ное введение аминофиллина

Взаимодействие:

Совместное использование препарата с глазными каплями, содержащими адреналин, мо­жет вызвать расширение зрачка.

Специфическое действие препарата — снижение внутриглазного давления, которое может усилиться при одновременном использовании глазных капель, содержащих эпинефрин и пилокарпин.

Два различных бега-адреноблокатора не следует закапывать в один и тот же глаз. Артериальная гипотензия и брадикардия могут усилиться при одновременном использо­вании препарата с антагонистами катьция, резерпином и системными бета- а цреноблокаторами.

Ингибиторы CYP2D6, такие как хинидин и циметидип, могут увеличить концентрацию тимолола в плазме.

Одновременное применение с инсулином или пероральными противодиабетическими средствами может привести к гипогликемии.

Тимолол усиливает действие миорелаксантов, поэтому необходима отмена препарата за 48 часов до планируемого хирургического вмешательства под общей анестезией.

Эти данные могут относиться и к лекарственным препаратам, которые были применены незадолго до этого.

Особые указания:

В послеоперационном периоде антиглаукоматозных операций и при применении препара­тов, снижающих секрецию внутриглазной жидкости, возможно развитие отслойки сосу­дистой оболочки глаза.

Применение тимолола пациентами с атопией или тяжелыми патологическими реакциями на различные аллергены в анамнезе может спровоцировать более тяжелые реакции в ответ на случайное, диагностическое или терапевтическое ведение аллергенов. Такие пациенты могут слабо реагировать на введение обычных доз эпинефрина для купирования анафи­лактических реакций.

Бета-адреноблокаторы способны маскировать ряд клинических симптомов гипертиреоза (и частности тахикардию). Требуется осторожность при применении бета- аареноблокаторов у пациентов с возможностью развития тиреотоксикоза.

У пациентов без сердечной недостаточности в анамнезе длительное угнетение миокарда в некоторых случаях может приводить к развитию сердечной недостаточности. При возник­новении первых признаков сердечной недостаточности тимолол необходимо отменить. Необходима осторожность при назначении тимолола пациентам с атриовентрикулярной блокадой I степени, стенокардией Принцметала и периферическими нарушениями крово­обращения (феномен Рейно).

Основным патогенетическим аспектом лечения закрытоугольпой глаукомы является необходимость открытия угла передней камеры, что достигается путем сужения зрачка с помощью миотиков. В связи с отсутствием влияния тимолола на диаметр зрачка в терапии зжрытоугольной глаукомы препарат может применятся только в сочетании с миотиками. Из-за возможного влияния блокаторов бета-адренорецепторов на артериальное давление и число сердечных сокращений эти средства следует с осторожностью применять у пациен­тов с недостаточностью мозгового кровобращения. Если после начала терапии тимололом развиваются признаки или симптомы снижения мозгового кровообращения, следует пере­смотреть необходимость терапии местными бета-адреноблокаторами.

Применение тимолола может усиливать мышечную слабость при миастении (например. вызывать усиление диплопии, птоза и общей слабости). У некоторых пациентов с миастенией gravis и другими миастеническими заболеваниями отмечено повышение мышечной слабости при применении тимолола.

При одновременном применении с другими лекарственными средствами необходимо со­блюдать интервал между инстилляциями не менее 15 минут.

При применении необходимо контролировать функцию слсзовыделсния, состояние рого- вой оболочки и оценивать величину полей зрения не реже 1 раза в 6 мес.

Препарат содержит консервант бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение глаз, абсорбироваться мягкими контактными линзами, вызывая изменение их цвета и ока­зывать неблагоприятное воздействие на ткани глаза. Контактные линзы следует снять пе- рэд применением препарата и при необходимости одеть их снова не ранее, чем через 15 минут после инстилляции.

При длительном применении препарата возможно токсическое влияние консерванта бен­залкония хлорида па эпителий роговицы (развитие точечной кератопатии и/или токсической язвенной кератопатии).

Отмечены случаи развития бактериального кератита у пациентов, применявших тимолол в контейнерах для многократного дозирования офтальмологических лекарственных препа­ратов. Эти контейнеры непреднамеренно контаминировались пациентами с сопутствую­щими заболеваниями роговицы.

При переводе пациентов на лечение тимололом может понадобиться коррекция измене­ний рефракции, вызванных применявшимися ранее миотиками.

Препарат, подобно другим бета-адреноблокаторам, может скрыть возможные симптомы гипогликемии в крови у больных сахарным диабетом.

В случае предстоящего оперативного вмешательства под общей анестезией, необходимо отменить препарат за 48 часов до операции, так как он усиливает действие миорелаксан- тов и общих анестетиков.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующи­ми повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций в связи с профилем побочных явлений (в частности, со стороны органа зрения и нервной системы).

Форма выпуска/дозировка:

Капли глазные 0,5 %.

По 5 мл во флакон с капельницей из полиэтилена низкой плотности и крышкой с контро­лем первого вскрытия или во флакон-капельницу из полиэтилена высокого давления в комплекте с крышкой навинчиваемой и пробкой-капельницей.

По 1 или 3 флакона вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Упаковка:

По 5 мл во флакон с капельницей из полиэтилена низкой плотности и крышкой с контро­лем первого вскрытия или во флакон-капельницу из полиэтилена высокого давления в комплекте с крышкой навинчиваемой и пробкой-капельницей.

По 1 или 3 флакона вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С.

Xранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

После вскрытия флакона — 1 месяц.

Не применять после истечения срока годности!

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью «Гротекс» (ООО «Гротекс»), 195279, г. Санкт-Петербург, Индустриальный проспект, д. 71, корп. 2, лит. А, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ООО «Гротекс»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.Жировая болезнь печениТаблетки

Все авторы

Содержание статьи

• Препараты тиоктовой кислоты
• Тиоктовая кислота: капельница
• Тиоктовая кислота: для чего назначают женщинам
• Тиоктовая кислота: противопоказания
• Тиоктовая кислота: побочные действия
• Краткое содержание
• Задайте вопрос эксперту по теме статьи