Тимозин инструкция по применению в ветеринарии

Тилмозин инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Тилмозин

💊 Состав препарата Тилмозин

✅ Применение препарата Тилмозин

📅 Условия хранения Тилмозин

⏳ Срок годности Тилмозин

• Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Задаксин®

Международное непатентованное название

Тимальфазин

Лекарственная форма

Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций 1.6 мг в комплекте с растворителем

Состав

активное вещество — тимальфазин 1.6 мг,

вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфат моногидрат, динатрия гидрофосфат гептагидрат, маннитол, вода для инъекций.

Описание

Лиофилизированная масса в виде комочка белого или почти белого цвета, без видимых механических включений

Растворитель – вода для инъекций. Прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Иммуномодуляторы. Иммуностимуляторы. Прочие иммуностимуляторы

Код АТХ L03AX

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Фармакокинетика тимозина альфа-1 (тимальфазина) исследовалась у взрослых добровольцев с его применением в виде однократных подкожных доз в диапазоне от 0,8 до 6,4 мг и виде многократных доз продолжительностью 5 – 7 дней в виде подкожных доз в диапазоне от 1,6 до 16 мг. Тимозин альфа-1 быстро всасывался, и максимальные сывороточные концентрации достигались через приблизительно 2 часа. Наблюдалось дозопропорциональное повышение сывороточных концентраций для значений Cmax и ППК (площади под кривой), и сывороточные концентрации возвращались до исходных уровней в течение 24 часов после применения. Сывороточный период полувыведения составлял приблизительно 2 часа, и не было выявлено признаков накопления препарата после многократного подкожного введения. На выведение с мочой приходилось от 31% до 60% от принятой дозы после однократного и многократного введения.

Фармакодинамика

Механизм действия тимозина альфа-1 еще до конца не изучен, но, как полагают, он связан с иммуномодулирующей активностью, сосредоточенной, в основном, со стимуляцией функции Т-клеток. В различных исследованиях in vitro была отмечена способность тимозина альфа-1 активировать процесс дифференциации Т-клеток и их созревание; например, наблюдалось увеличение количества клеток CD4+, CD8+ и CD3+. Также было показано, что тимозин альфа-1 повышает выработку IFN- , IL-2, IL-3 и экспрессию рецептора IL-2 после митогенной или антигенной активации; он также увеличивает активность естественных клеток-киллеров (ЕКК), увеличивает выработку мигрирующего ингибирующего фактора (МИФ) и увеличивает ответ антител на антигены, зависимые от Т-клеток. К тому же, было показано, что тимозин альфа-1 in vitro является антагонистом апоптоза в тимоцитах, спровоцированного дексаметазоном. При проведении исследований in vivo тимозин альфа-1 вводился животным, иммунитет которых подавлялся проведением химиотерапии, опухолевой нагрузкой или облучением, и была показана защитная роль тимозина альфа-1 против цитотоксических поражений костного мозга, прогрессирования опухолей и оппортунистических инфекций, увеличивая тем самым период выживания и количество выживших животных. Многие результаты исследований in vitro и in vivo, вызванные воздействием тимозина альфа-1, интерпретируются, как влияние на дифференциацию плюрипотентных по своим свойствам стволовых клеток до тимоцитов или активацию тимоцитов до активированных Т-клеток.

Показания к применению

— для лечения хронического гепатита В (в виде монотерапии или в составе комбинированной терапии с интерфероном)

— для лечения хронического гепатита С (в составе комбинированной терапии с интерфероном)

— для повышения иммунного ответа на вирусные вакцины, такие как вакцина против гриппа или вакцина против гепатита В, у пациентов с ослабленной иммунной системой, включая пациентов с хроническим заболеванием, находящихся на гемодиализе, и пациентов пожилого возраста

— в качестве адъювантной терапии при вызванных химиотерапией понижении иммунитета, иммунном дефиците или угнетении иммунной системы у пациентов с немелкоклеточной карциномой легкого (НМККЛ), злокачественной меланомой, гепатоцеллюлярной карциномой (ГЦК), раком молочной железы, колоректальным раком, карциномой поджелудочной железы.

— для пациентов с тяжелым сепсисом.

Способ применения и дозы

Задаксин® предназначен для применения в виде подкожной инъекции, и его нельзя вводить внутримышечно или внутривенно. Непосредственно перед применением, его необходимо растворять в 1,0 мл прилагаемого растворителя, представляющего собой 1,0 мл стерильной воды для инъекций. По усмотрению врача, пациент может самостоятельно вводить инъекции препарата.

Хронический гепатит В и С: Рекомендуемая доза Задаксин® при хроническом гепатите В и С при проведении монотерапии (только при гепатите В) или комбинированной терапии с интерфероном (при применении интерферона в указанной дозе и режиме дозирования) составляет 1,6 мг (900 мкг/м2) подкожно два раза в неделю в течение 6 месяцев (при гепатите В) или 12 месяцев (при гепатите С). Пациенты с массой тела меньше 40 кг должны получать дозу Задаксин® 40 мкг/кг.

Усиление действия вакцин: При применении Задаксин® для усиления действия вирусных вакцин, рекомендуемая доза составляет 1,6 мг подкожно два раза в неделю с интервалами между дозами 3-4 дня. Продолжительность терапии составляет 4 недели (при общем введении 8 доз), и первую инъекцию делают при проведении вакцинации. По усмотрению врача, пациент может самостоятельно вводить инъекции препарата.

Рак: Рекомендуемая доза Задаксин® при раке составляет 1,6 мг (900 мкг/м2) подкожно с различными режимами/интервалами дозирования в течение 6 месяцев, или с применением между циклами химиотерапии в течение всего периода лечения.

Тяжелый сепсис: Рекомендуемая доза Задаксин® при тяжелом сепсисе в комбинации с обычными для этого заболевания видами лечения составляет 1,6 мг (900 мкг/м2) подкожно два раза в сутки в течение 7 дней.

Побочные действия

Задаксин® хорошо переносится. В ходе клинического опыта применения препарата у свыше 4000 пациентов, и после постмаркетингого опыта у свыше 230.000 пациентов с различными заболеваниями не отмечалось клинически значимых неблагоприятных реакций, которые могли быть ассоциированы с применением тимозина альфа-1.

Нечасто

— дискомфорт в месте инъекции

Редко

— аллергические реакции (эритема в месте инъекции, сыпь)

— обратимая мышечная атрофия

— полиартралгия в сочетании с отеком кистей рук и сыпью.

Противопоказания

— гиперчувствительность к тимозину альфа-1 или любому другому компоненту препарата

— одновременное применение с иммунодепрессантами (например, состояние после трансплантации органов)

— беременность и период лактации

— детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Взаимодействие Задаксина® с другими лекарственными средствами в полной мере не оценивалось. Следует соблюдать осторожность при применении Задаксина® в комбинации с другими иммуномодуляторами. Задаксин® нельзя смешивать с любыми другими лекарственными средствами.

Особые указания

Информация для пациентов: Пациенты, которым назначено лечение Задаксином®, должны получить соответствующие указания по его применению, а также они должны быть проинформированы о пользе и рисках, связанных с таким лечением. Если назначается применение препарата в домашних условиях, то пациент должен иметь стойкий к проколам контейнер для утилизации/выбрасывания использованных шприцов и игл. Пациентов необходимо тщательно проинструктировать о важности правильной утилизации и предупредить о том, что нельзя повторно использовать шприцы или иглы. Пациентов необходимо проинструктировать о том, что Задаксин необходимо хранить в холодильнике при температуре 2ºC – 8ºC (36ºF — 46ºF). Приготовленный раствор Задаксин® необходимо сразу же использовать.

Канцерогенез, мутагенез, нарушение репродуктивной функции: Долговременные исследования тимозина альфа-1 по определению канцерогенности не проводились. В исследованиях тимозина альфа-1 по определению мутагенности не было выявлено никакого мутагенного воздействия.

Беременность – Категория С: в тератологических исследованиях у мышей и кроликов не выявлено различий в числе аномалий развития плода между животными в контрольной группе и животными, получавшими тимозин альфа-1. Не установлено, может ли Задаксин® причинять вред плоду при его применении беременным женщинам, или может ли он каким-либо образом влиять на репродуктивную функцию. Применение Задаксина® у беременных женщин возможно в таких случаях, когда предполагаемая польза будет очевидным образом превышать риски.

Матери, осуществляющие грудное вскармливание: Неизвестно – может ли этот препарат проникать в грудное молоко у человека. Так как многие препараты проникают в грудное молоко у человека, то у матерей, осуществляющих грудное вскармливание, Задаксин® необходимо применять с осторожностью.

Применение у детей: Не устанавливались безопасность и эффективность применения препарата у пациентов возрастом младше 18 лет.

Передозировка

Нет сведений о случаях умышленной и случайной передозировки у человека.

В токсикологических исследованиях у животных не наблюдалось никаких неблагоприятных реакций при применении однократных доз до 20 мг/кг и многократных доз до 6 мг/кг/сутки в течение 13 недель, которые представляли собой самые высокие исследовавшиеся дозы. Максимальная однократная доза, применявшаяся в исследованиях у грызунов, в 800 раз превышала клиническую дозу для человека. Максимальная однократная доза, применявшаяся в исследованиях у приматов, от 25 до 50 раз превышала клиническую дозу: в зависимости от показания. Исследования у человека не показали развития никаких неблагоприятных реакций при применении препарата в дозах до 16 мг два раза в неделю в течение 4 недель.

Форма выпуска и упаковка

Препарат помещают во флаконы из бесцветного стекла, укупоренные пробками резиновыми и обжатые алюминиевыми колпачками с пластмассовыми крышками красного цвета.

По 1 мл растворителя разливают в бесцветные стеклянные ампулы.

По 2 флакона с препаратом и 2 ампулы с растворителем помещают в контурные ячейковые упаковки.

1 контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить в холодильнике при температуре от 2ºС до 8ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не использовать после истечения срока годности.

Разбавленный Задаксин необходимо незамедлительно применить.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Наименование и страна организации-производителя

Patheon Italia S.p.A . , Италия

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

SciClone Pharmaceuticals Italy S.r.l., Италия

Наименование и страна организации-упаковщика

Patheon Italia S.p.A ., Италия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан

претензии от потребителей по качеству продукции

Представительство РК:

«Медиал Ди энд Пи ЛТД»

Адрес:  050050 г. Алматы, ул. Табачнозаводская, 20,

тел +77273307552, 3307513. e-mail: medial.office@gmail.com 

Тилозин – ветеринарный антибиотик широкого спектра действия, который используется для лечения патологий, вызванных грамположительными и грамотрицательными бактериями, у кошек. Отличается высокой эффективностью, хотя для мелких домашних животных применяется реже, нежели для крупного рогатого скота, а также свиней.

Общее описание

Производится антибактериальное средство в виде раствора для инъекций. Выпускается антибиотик разными фармакологическими компаниями, поэтому в аптеках можно встретить разные упаковки. Внешне раствор прозрачный, хотя имеет светло-желтый оттенок. Для него характерна слегка вязкая консистенция.

Для фасовки используются флаконы из прозрачного или темного стекла. Для сохранения герметичности они укупориваются резиновыми пробками, которые закатываются алюминиевыми колпаками. Флаконы бывают различного объема: 20, 50 и 100 мл. В большинстве случаев для кошек разумно покупать небольшие флаконы.

Активным компонентом препарата является одноименное вещество – тилозин. Антибиотик в аптеках встречается в двух вариантах – Тилозин 50 и Тилозин 200. Единственное отличие в содержании действующего вещества – 50 и 200 мг на 1 мл раствора соответственно. В обоих случаях в состав входят и вспомогательные компоненты:

• бензиновый спирт;
• очищенная вода;
• пропандиол.

Обратите внимание! Для кошек рекомендуется использовать препарат с индексом «50». Концентрация действующего вещества в нем меньше, а поэтому легче рассчитать правильную дозу для животного небольшого размера, тем самым предотвратив передозировку.

Соблюдать специальные условия при хранении лекарственного средства не требуется. Температура воздуха должна быть в пределах от 10 до 25˚C. После вскрытия флакона использовать раствор для инъекций можно только в течение 28 дней, после его нужно утилизировать.

Фармакологические свойства

Тилозин  обладает выраженными антибактериальными свойствами. Препарат, разработанный специально для животных, эффективен по отношению к следующим видам патогенных микроорганизмов:

• гемофильной инфекций;
• стрептококкам;
• стафилококкам;
• микоплазме;
• лептоспирам;
• хламидиям;
• пастереллам;
• коринобактериям и др.

Принцип действия активного вещества заключается в блокировании синтеза белка бактерий. Антибиотик быстро всасывается и всего через час после инъекции его концентрация в тканях достигает максимального значения. Действие лекарства сохраняется на протяжении 20-24 часов. Из организма Тилозин выводится преимущественно с желчью и мочой. У кормящих животных активное вещество способно проникать в молоко.

По степени воздействия препарат относится к малоопасным веществам. При соблюдении рекомендованных доз и схемы применения хорошо переносится животными, не вызывает местных раздражающих реакций или привыкания.

Стоимость

При покупке Тилозина 50 для кошек обращайте внимание, что цена зависит от объема упаковки:

• 20 мл – 88-120 руб.;
• 50 мл – 215-230 руб.;
• 100 мл – 240-280 руб.

Стоимость Тилозина 200 немного выше. За флакон емкостью 20 мл придется отдать около 115-130 руб., а упаковку на 50 мл – 250-260 руб. Купить лекарство можно в любой ветеринарной аптеке или клинике. Имеется в наличии антибиотик и во многих интернет-аптеках для животных.

Посмотреть актуальную цену препарата Тилозин и купить его теперь можно прямо здесь с Яндекс Маркета с быстрой доставкой:

Показания для применения

Согласно инструкции по применению, Тилозин кошкам назначают при лечении следующих патологий:

• пневмонии;
• трахеита;
• бронхитов;
• других заболеваний дыхательной системы;
• артроза и артрита;
• воспалительных процессов мочеполовой системы, в частности маститов;
• микоплазмоза;
• хламидиоза;
• дизентерии и др.

Также лекарственное средство используется при вторичных инфекциях, которые сопровождают вирусные заболевания. Иногда антибиотик прописывают при гнойных ранах и воспалительных процессах, вызванными вредоносными микроорганизмами.

Инструкция по применению в ветеринарии

Инъекции антибактериального средства животным делают только внутримышечно. Подкожное введение препарата может вызвать воспалительный процесс и некроз в месте укола. Согласно инструкции по применению, дозировка Тилозина 50 для кошек рассчитывается с учетом веса – 0,1-0,2 мл на 1 кг веса. Точную дозу должен определить врач, учитывая степень развития заболевания, имеющиеся симптомы, возможные осложнения и другие факторы. Тилозин 200 для кошек используется редко из-за высокой концентрации активного вещества, но если по каким-то причинам он применяется, дозировка рассчитывается так – 0,025-0,05 мл на 1 кг веса.

Инъекции препарата нужно делать один раз в сутки. Длительность лечения – от 3 до 7 дней в зависимости от симптомов и тяжести заболевания. Не рекомендуется пропускать уколы, так как это ведет к снижению эффективности антибактериального средства.

Обратите внимание! Колоть лекарственное средство нужно весь назначенный доктором курс. Не стоит прекращать лечение, если состояние животного улучшилось. В таком случае вырастает риск повторного развития патологии или появление осложнений.

Противопоказания и побочные действия

Под запретом антибиотик для животных, у которых имеется индивидуальная непереносимость компонентов, в частности тилозина. В таком случае для лечения стоит подобрать другое антибактериальное средство.

С осторожностью следует принимать лекарственное средство для лактирующих животных. Активное вещество способно проникать в молоко, а вместе с ним и в организм котят. Иногда это приводит к сильному дисбактериозу, который может проявляться жидким стулом и другими неприятными симптомами. В каждом случае риск для котят и матери оценивается в индивидуальном порядке. Применять лекарство для кормящих кошек можно только под присмотром врача.

Обратите внимание! Тилозин категорически нельзя сочетать с антибиотиками пенициллинового ряда и другими антибактериальными средства. В таком случае вырастает риск возникновения аллергических реакций.

При непереносимости могут возникать респираторные заболевания, зуд, покраснения и другие аллергические реакции. Чтобы их предотвратить, антибиотик сочетают с противоаллергенными средствами (Тавегилом, Супрастином, Диазолином и др.). В редких случаях может появиться жидкий стул или другие нарушения работы желудочно-кишечного тракта. В большинстве случае препарат переносится кошками хорошо и не вызывает побочных действий.

Преимущества и недостатки

Тилозин  считается одним из самых безопасных антибиотиков для животных, и кошек в частности. Он был разработан с учетом особенностей домашних питомцев. К его основным преимуществам можно отнести следующее:

• Высокая эффективность. Животному становится лучше уже после 1-2 уколов.
• Широкий спектр действия. Препарат может использоваться при заболеваниях дыхательной, мочеполовой и других систем, опорно-двигательного аппарата, нагноении мягких тканей. Активное вещество действует на разные вредоносные бактерии.
• Объемы упаковки. Легко подобрать флакон, учитывая длительность лечения, вес животного и другие факторы.
• Минимум противопоказаний. Лекарственное средство разрешено для применения кошкам разного возраста и пород.
• Безопасность. При соблюдении рекомендованных доз редко возникают побочные действия.

К недостаткам можно отнести необходимость делать внутримышечные инъекции. Если опыта нет, придется возить питомца ежедневно в клинику, а это может вызвать стресс. Других существенных минусов у Тилозина нет, но использовать его без назначения врача не стоит.

Отзывы владельцев

Люба, хозяйка британского кота:

«Нам назначали Тилозин для лечения пневмонии кота. На уколы ездили в клинику каждый день (5 раз), поскольку я не умею делать внутримышечные инъекции. Дополнительно коту давали Супрастин, чтобы не возникало аллергии. Результаты лечения были видны уже через два дня. Побочных действий нами замечено не было».

Виктория, хозяйка 2-х котов:

«У нас Тилозин вызвал сильнейший хронический понос в двоих котов. Препарат использовали для лечения хламидий. Хламидиоз вылечили, а вот от поноса долго не могли избавиться. Пришлось полностью изменить рацион и длительное время принимать кормовые добавки с лактобактериями. Ветеринар предположил, что причиной жидкого стула послужил дисбактериоз. При применении Байтрила подобного не наблюдалось».

Отзывы ветеринаров

Антон, ветеринар с 15-летним стажем:

«Проживаю в деревне и использую Тилозин для коров, свиней, кошек и собак более 7 лет. За все время ни разу не было побочных действий. Зато эффективность лекарства на высоте. Препарат всегда помогает. Считают его лучшим антибиотиком среди ветеринарных препаратов».

Ольга Андреевна, ветеринар с 12-летним стажем:

«В нашей клинике давно практикуют использование Тилозина и его аналогов. Этот препарат считается безопасным, поскольку редко вызывает побочные действия. Обычно хорошо переносится животными, без последствий, хотя домашние питомцы индивидуальны и по-разному реагируютна одно и то же лекарство. Отличается высокой эффективностью, хотя и стоит дешевле импортных антибиотиков».

Читайте также:

• Антибиотики для кошек и котов
• Амоксициллин для кошек
• Цефтриаксон для кошек

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения: Тилмозин (Tilmosin).

Международное непатентованное наименование: тилмикозин.

2. Лекарственная форма: раствор для приема внутрь.

Тилмозин в 1 мл в качестве действующего вещества содержит тилмикозин (в виде тилмикозина фосфата) — 250 мг, а также вспомогательные компоненты: молочную кислоту, уксусную кислоту, натрий уксуснокислый тригидрат, трилон Б и воду очищенную.

3. По внешнему виду лекарственный препарат представляет собой прозрачную жидкость от светло-коричневого до темно-коричневого цвета.

Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя — 3 года со дня производства, после вскрытия заводской упаковки — не более 30 суток.

Тилмозин запрещается применять по истечении срока годности.

4. Выпускают Тилмозин расфасованным по 1 л в полимерные бутылки и/или канистры из полиэтилена высокого давления, укупоренные навинчивающимися крышками с контролем первого вскрытия.

Каждая потребительская упаковка препарата снабжается инструкцией по применению.

5. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 0° до 25°С.

6. Тилмозин следует хранить в местах, недоступных для детей.

7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

8. Условия отпуска: без рецепта ветеринарного врача.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

9. Фармакотерапевтическая группа: антибактериальный лекарственный препарат группы макролидов.

10. Тилмикозин, входящий в состав препарата, активен в отношении большинства грамположительных и некоторых грамотрицательных микроорганизмов, в том числе Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Pasteurella spp., Arcanobacterium spp. (Corynebacterium), Actinobacillus pleuropneumoniae, Mannheimia haemolitica, а также Mycoplasma spp.

Механизм бактериостатического действия тилмикозина заключается в блокировании белкового синтеза в микробной клетке на рибосомальном уровне.

При оральном введении тилмикозин хорошо всасывается в желудочно- кишечном тракте и проникает в большинство органов и тканей организма, достигая максимальных концентраций в сыворотке крови через 1,5-3 часа; терапевтические концентрации антибиотика сохраняются в организме в течение 18-24 часов.

Выводится тилмикозин из организма в основном в неизмененном виде, главным образом с желчью и частично с мочой.

Тилмозин по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности ГОСТ 12.1.007-76), в рекомендуемых дозах хорошо переносится животными, не обладает эмбриотоксическим, тератогенным и гепатотоксическим действием.

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА

11. Тилмозин назначают с лечебной и лечебно-профилактической целью поросятам при респираторных инфекциях, вызыванных Mycoplasma hyopneumoniae, Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Arcanobacterium pyogenes; цыплятам-бройлерам и птице родительского стада при инфекциях, вызванных Mycoplasma gallicepticum, Mycoplasma sinoviae, Omithobacterium rhinotracheale, Pasteurella multocida; телятам при респираторных инфекциях, вызванных Pasteurella multocida, Mannheimia haemolitica, Arcanobacterium pyogenes, Mycoplasma bovis, Mycoplasma dyspar, а также при смешанных инфекциях, вторичных инфекциях при вирусных болезнях и других заболеваниях животных, возбудители которых чувствительны к тилмикозину.

12. Запрещается применение Тилмозина животным при индивидуальной повышенной чувствительности к макролидам, взрослым жвачным с развитым рубцовым пищеварением, животным с выраженными нарушениями функции печени и (или) почек, а также курам-несушкам и ремонтному молодняку кур менее чем за две недели до начала яйцекладки, в связи с накоплением тилмикозина в яйцах.

13. При работе с Тилмозином следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами.

По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.

При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды.

Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Тилмозином.

В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).

Пустую упаковку из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.

14. Тилмозин не предназначен для применения беременным и лактирующим самкам.

15. Тилмозин применяют животным и птице с водой для поения:

• цыплятам-бройлерам и птице родительского стада — групповым способом в суточной дозе 300 мл Тилмозина на 1000 л воды (75 мг тилмикозина на 1 л воды) или 0,6-0,8 мл препарата на 10 кг массы птицы (15- 20 мг тилмикозина на 1 кг массы птицы) в течение 3 дней;
• поросятам — групповым способом в дозе 800 мл на 1000 л воды (200 мг тилмикозина на 1 л воды) или индивидуально в дозе 0,6-0,8 мл препарата на 10 кг массы животного (15-20 мг тилмикозина на 1 кг) в течение 5 дней;
• телятам — индивидуально с водой для поения или заменителем молока два раза в день по 0,5 мл на 10 кг массы животного (12,5 мг тилмикозина на 1 кг массы животного) в течение 3-5 дней.

В период лечения поросята и птица должны получать только воду, содержащую лекарственный препарат.

Лечебный раствор готовят ежедневно в объеме, рассчитанном на потребление воды в течение суток.

Если в течение 2-3 дней не произойдет заметного клинического улучшения, рекомендуется провести проверку чувствительности к тилмикозину микроорганизмов, выделенных от больных животных и, при необходимости, заменить Тилмозин на другой антибактериальный лекарственный препарат.

16. При применении Тилмозина в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений у животных и птиц, как правило, не наблюдается.

При повышенной индивидуальной чувствительности животного к макролидным антибиотикам и появлении побочных явлений и осложнений применение лекарственного средства прекращают.

17. При передозировке препарата у животных и птиц возможны нарушения функций желудочно-кишечного тракта, снижение потребления корма.

В этом случае лечение рекомендуется прекратить.

18. Не допускается применение Тилмозина одновременно, а также в течение 7 дней до и 7 дней после применения ионофорных кокцидиостатиков, антибиотиков аминогликозидного ряда, ввиду возможного возникновения у животных побочных явлений и осложнений (диарея, анорексия, парезы, нефротоксические эффекты).

В целях предотвращения адсорбции и снижения антибактериальной активности лекарственный препарат не следует применять одновременно с препаратами и кормовыми добавками, содержащими бентонит.

19. Особенностей действия при первом применении и при отмене лекарственного препарата не выявлено.

20. Следует избегать пропусков при введении очередной дозы лекарственного препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.

В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозе и по той же схеме.

21. Убой сельскохозяйственных птиц и поросят на мясо разрешается не ранее, чем через 16 суток, телят — не ранее, чем через 35 суток после окончания применения Тилмозина.

Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанных сроков, может быть использовано в корм пушным зверям.

ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ

ООО «Белфармаком», Россия, 308519, Белгородская обл., Белгородский м.р-н, г.п. Поселок Северный, пгт. Северный, ул. Березовая, зд. 1/18.

ООО «НПФ ВИК», Россия, 308519, Белгородская обл., Белгородский р-н, пгт. Северный, ул. Березовая, зд. 1/16.

Содержание

1. Общие сведения
• Состав
• Форма выпуска
2. Фармакологические свойства
3. Показания к применению Тилозин
• Применение и дозировка
• Побочные эффекты, передозировка
4. Противопоказания к препарату Тилозин
• Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
5. Меры предосторожности
• Особые указания
6. Условия хранения Тилозин
7. Срок годности
8. .Условия отпуска

1. Общие сведения

Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:

• торговое наименование лекарственного препарата – Тилозин 50 и Тилозин 200 (Tylosin);
• международное непатентованное наименование – тилозин.

По внешнему виду препарат Тилозин 50 представляет собой прозрачную жидкость от светло-желтого до желтого цвета, Тилозин 200 – прозрачную жидкость от желтого до коричнево-желтого цвета.

1. 1.Состав

Тилозин 50 и Тилозин 200 в 1 мл содержат в качестве действующего вещества:

• тилозин (в форме основания) 50 мг и 200 мг соответственно,
• вспомогательные вещества: 1,2-пропандиол, бензиловый спирт и вода для инъекций.

1.2. Форма выпуска

Лекарственная форма: раствор для инъекций.

Выпускают лекарственный препарат расфасованным по 20, 50, 100 мл в стеклянных флаконах соответствующей вместимости, герметично укупоренных резиновыми пробками и укрепленных алюминиевыми колпачками с клипсами контроля первого вскрытия.

Флаконы с препаратом допускается упаковывать в индивидуальные пачки из картона.

Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по применению.

2. Фармакологические свойства

Тилозин 50 и Тилозин 200 относятся к антибактериальным препаратам группы макролидов.

Тилозин активен в отношении грамположительных и некоторых грамотрицательных бактерий, в том числе: Escherichia coli, Bacillus anthracis, Pasteurella spp., Haemophilus spp., Leptospira spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Erysipelothrix spp., Corynebacterium spp., Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Brachispira spp. Тилозин оказывает бактериостатическое действие, подавляя белковый синтез в бактериальных клетках, в результате образования комплекса с 50S-субъединицей рибосом.

При внутримышечном применении антибиотик резорбируется быстро и достигает максимальных концентраций в тканях примерно через 1 час после введения. Терапевтический уровень антибиотика в организме сохраняется в течение 20-24 часов. Выводится из организма преимущественно с мочой и желчью, у лактирующих животных – с молоком.

По степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности согласно ГОСТ 12.1.007-76).

3. Показания к применению Тилозин

Тилозин 50 и Тилозин 200 применяют для лечения:

• бронхопневмонии крупного и мелкого рогатого скота, свиней, собак и кошек;
• маститов крупного рогатого скота;
• энзоотической пневмонии, артрита, дизентерии, атрофического ринита свиней;
• инфекционной агалактии овец и коз;
• вторичных инфекций при вирусных заболеваниях.

3.1. Применение и дозировка

Тилозин 50 и Тилозин 200 вводится только внутримышечно 1 раз в сутки 5-7 дней подряд. При повторном применении необходимо менять место инъекции.

Рассчитать дозировку

Рекомендуемые дозы из расчета на 1 кг массы тела животного:

Особенностей действия препаратов при первом приеме или его отмене не выявлено.

При пропуске приема одной или нескольких доз лекарственного препарата применение следует возобновить как можно быстрее в предусмотренных дозировках и схеме применения.

3.2. Побочные эффекты, передозировка

При применении препарата в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается. У свиней возможны аллергические реакции в виде легкого отека с небольшим выпадением прямой кишки, эритемы, зуда и респираторных явлений, которые проходят после прекращения применения препарата Тилозин 50 или Тилозин 200.

Симптомов, возникающих при передозировке препарата, не установлено.

4. Противопоказания к препарату Тилозин

Противопоказанием к применению препарата Тилозин 50 и Тилозин 200 является повышенная индивидуальная чувствительность животных к тилозину.

4.1. Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Не рекомендуется одновременное применение препарата Тилозин 50 или Тилозин 200 с:

• тиамулином,
• клиндамицином,
• левомицетином,
• пенициллинами (особенно с ампициллином и оксациллином),
• цефалоспоринами,
• линкомицином в связи с выраженным снижением антибактериального эффекта тилозина.

5. Меры предосторожности

При работе с препаратом Тилозин 50 и Тилозин 200 следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.

При работе с препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу. По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.

Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом Тилозин 50 и Тилозин 200.

При попадании препарата на кожу или слизистые оболочки необходимо немедленно промыть их большим количеством проточной воды. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека необходимо немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению или этикетку).

5.1. Особые указания

Беременным и лактирующим самкам препарат применяют с осторожностью под контролем ветеринарного врача.

Убой животных на мясо, которым применяли Тилозин 50 или Тилозин 200 разрешается не ранее, чем через 8 суток после последнего введения препаратов. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанных сроков, используют для кормления пушных зверей.

Молоко, полученное от животных в период применения препаратов и до истечения 4 суток после последнего введения препарата, запрещается использовать для пищевых целей. Такое молоко может быть использовано для кормления животных.

6. Условия хранения Тилозин

Хранят Тилозин 50 и Тилозин 200 в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре от 10°С до 25°С.

Тилозин 50 и Тилозин 200 следует хранить в местах, недоступных для детей.

7. Срок годности

Срок годности при соблюдении условий хранения:

• в закрытой упаковке производителя – 2 года со дня производства,

после вскрытия флакона – 28 суток.

• Запрещается применять Тилозин 50 и Тилозин 200 по истечении срока годности.

Неиспользованный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

8. Условия отпуска

Тилозин 50 и Тилозин 200 отпускается без рецепта ветеринарного врача.