18.07.2022
18.07.2022
Описание препарата Тиогамма® (раствор для инфузий, 12 мг/мл) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2022 году
Дата согласования: 18.07.2022
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Раствор для инфузий | 1 фл. |
| действующее вещество: | |
| меглюминовая соль тиоктовой кислоты | 1167,70 мг |
| эквивалентно 600 мг тиоктовой кислоты | |
| вспомогательные вещества: макрогол 300 — 4000,00 мг; меглюмин; вода для инъекций — до 50 мл |
Описание лекарственной формы
Прозрачный раствор светло-желтого или желтовато-зеленого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
метаболическое.
Фармакодинамика
Тиоктовая (альфа-липоевая) кислота — эндогенный антиоксидант прямого (связывает свободные радикалы) и непрямого действия (восстанавливает физиологическую концентрацию глутатиона, повышает активность супероксиддисмутазы).
В качестве кофермента митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в реакциях окислительного фосфорилирования пировиноградной кислоты (ПВК) и альфа-кетокислот.
По биохимическому механизму действия близка к витаминам группы B.
Тиоктовая кислота оказывает антиоксидантное, нейротрофическое, гипогликемическое действие, улучшает метаболизм липидов: связываясь с избыточным количеством свободных кислородных радикалов, защищает клетки от повреждения продуктами распада; при сахарном диабете уменьшает образование конечных продуктов прогрессирующего гликирования белков в нервных клетках, уменьшает эндоневральную гипоксию и ишемию, повышает концентрацию антиоксиданта глутатиона, тем самым, ослабляя проявления полинейропатии в виде парестезии, ощущения жжения, боли и онемения конечностей; участвует в регулировании углеводного обмена (способствует снижению концентрации глюкозы в плазме крови и увеличению концентрации гликогена в печени, снижает инсулинорезистентность тканей); стимулирует метаболизм холестерина, снижая его концентрацию в плазме крови; участвуя в метаболизме жиров, тиоктовая кислота увеличивает биосинтез фосфолипидов, в частности фосфоинозитидов, благодаря чему восстанавливается поврежденная структура клеточных мембран; нормализуется энергетический обмен и проведение нервных импульсов.
Фармакокинетика
При внутривенном введении время достижения максимальной концентрации — 10–11 мин, максимальная концентрация составляет около 20 мкг/мл. Обладает эффектом «первого прохождения» через печень.
Образование метаболитов происходит в результате окисления боковой цепи и конъюгирования. Общий плазменный клиренс — 10–15 мл/мин. Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводится почками (80–90%), в небольшом количестве — в неизменном виде. Период полувыведения составляет 25 мин.
Показания
диабетическая полинейропатия;
алкогольная полинейропатия.
Противопоказания
повышенная чувствительность к тиоктовой кислоте или другим компонентам препарата;
беременность;
период грудного вскармливания;
детский возраст до 18 лет.
Перед приемом препарата обязательно следует проконсультироваться с врачом.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности и в период лактации противопоказано.
Способ применения и дозы
В начале терапии препарат Тиогамма®, раствор для инфузий, вводят внутривенно в дозе 600 мг (1 флакон) в сутки в течение 2–4 недель. Флакон с препаратом вынимают из коробки и немедленно накрывают прилагаемым светозащитным футляром, т.к. тиоктовая кислота чувствительна к свету. Инфузию производят непосредственно из флакона, используя устройство (систему) для внутривенного вливания инфузионных растворов. Вводят медленно, около 1,7 мл/мин, в течение 30 мин.
Затем переходят на поддерживающую терапию препаратом тиоктовой кислоты для перорального применения в дозе 600 мг в сутки. Продолжительность курса терапии и необходимость его повторения определяется лечащим врачом.
Побочные действия
Частота проявления неблагоприятных побочных реакций приведена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто — ≥1/10 назначений; часто — ≥1/100 до <1/10 назначений; нечасто — ≥1/1000 до <1/100 назначений; редко — ≥1/10000 до < 1/1000 назначений; очень редко — ≤1/10000 назначений; частота неизвестна — невозможно установить из имеющихся данных.
Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко — точечные кровоизлияния в слизистые оболочки, кожу, тромбоцитопения, геморрагическая сыпь (пурпура), тромбофлебит.
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — системные аллергические реакции (вплоть до развития анафилактического шока), аутоиммунный инсулиновый синдром у пациентов с сахарным диабетом, который характеризуется частыми гипогликемиями в условиях наличия аутоантител к инсулину.
Со стороны нервной системы: очень редко — изменение или нарушение вкусовых ощущений, судороги.
Со стороны органа зрения: очень редко — диплопия.
Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна — аллергические реакции (крапивница, зуд, экзема, сыпь).
Общие расстройства и нарушения в месте введения: частота неизвестна — в связи с улучшением усвоения глюкозы возможно снижение концентрации глюкозы в крови. При этом могут возникнуть симптомы гипогликемии — головокружение, повышенное потоотделение, головная боль, расстройства зрения; очень редко — аллергические реакции в месте введения (раздражение, гиперемия или припухлость); очень редко — в случае быстрого введения препарата возможно повышение внутричерепного давления (возникает чувство тяжести в голове), затруднение дыхания. Данные реакции проходят самостоятельно.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или возникли любые другие побочные эффекты, следует сообщить об этом врачу.
Взаимодействие
Тиоктовая кислота снижает эффективность цисплатина при одновременном приеме, а также вступает в реакцию с металлсодержащими препаратами, такими как препараты железа, магния.
Тиоктовая кислота вступает в реакцию с молекулами сахаров, образуя труднорастворимые комплексы, например с раствором левулозы (фруктозы).
Усиливает противовоспалительное действие глюкокортикостероидных средств.
Инфузионный раствор тиоктовой кислоты несовместим с раствором декстрозы, раствором Рингера и растворами, реагирующими с дисульфидными и SH-группами.
При одновременном применении тиоктовой кислоты и инсулина или пероральных гипогликемических препаратов, их действие может усиливаться.
Этанол и его метаболиты ослабляют действие тиоктовой кислоты.
Если пациент уже принимает другие препараты или собирается их принимать, перед приемом препарата Тиогамма® обязательно следует проконсультироваться с врачом.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, головная боль. В случае приема доз от 10 до 40 г тиоктовой кислоты в сочетании с алкоголем наблюдались случаи интоксикации, вплоть до летального исхода.
Симптомы острой передозировки: психомоторное возбуждение или помрачение сознания, как правило, с последующим развитием генерализованных судорог и развитием лактоацидоза. Также описаны случаи гипогликемии, шока, рабдомиолиза, гемолиза, диссеминированного внутрисосудистого свертывания крови, депрессии костного мозга и мультиорганной недостаточности.
Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет.
Особые указания
У пациентов с сахарным диабетом необходим постоянный контроль концентрации глюкозы крови, особенно на начальной стадии терапии.
В некоторых случаях необходимо уменьшить дозу инсулина или перорального гипогликемического препарата, чтобы избежать развития гипогликемии.
При возникновении симптомов гипогликемии (головокружение, повышенное потоотделение, головная боль, расстройства зрения, тошнота) следует немедленно прекратить терапию.
В единичных случаях при применении препарата Тиогамма® у пациентов с отсутствием гликемического контроля и в тяжелом общем состоянии могут развиться серьезные анафилактические реакции.
Употребление алкоголя в период терапии препаратом Тиогамма® снижает эффективность препарата и является фактором риска, способствующим развитию и прогрессированию нейропатии. Пациентам, принимающим препарат Тиогамма®, следует воздержаться от употребления алкоголя.
Описаны случаи развития аутоиммунного инсулинового синдрома во время лечения тиоктовой кислотой. Возможность появления аутоиммунного инсулинового синдрома определяется наличием у пациентов аллелей HLA-DRB1*04:06 и HLA-DRB1*04:03.
Влияние на способность управлять автотранспортом и работу с механизмами. Не влияет на способность к управлению автотранспортным средством и работу с другими механизмами.
Форма выпуска
Раствор для инфузий, 12 мг/мл. По 50 мл во флакон, изготовленный из коричневого стекла тип II, который закрывается резиновой пробкой (тип резины PH 4001/45 розовый, бромбутил). Пробка фиксируется с помощью алюминиевого колпачка, на верхней части которого имеется полипропиленовая прокладка. По 1, 5 или 10 флаконов с подвесными светозащитными футлярами по количеству флаконов, изготовленными из полиэтилена черного цвета, перегородками из картона и инструкцией по медицинскому применению в картонную пачку.
Производитель
Солюфарм Фармацойтише Эрцойгниссе ГмбХ, Индустриштрассе 3, 34212 Мельзунген, Германия.
Держатель регистрационного удостоверения. Верваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Флюгфельд-Аллее 24, 71034 Беблинген, Германия.
Организация, принимающая претензии потребителей: ООО «Верваг Фарма» 121170, РФ, Москва, ул. Поклонная, 3, корп. 4.
Тел.: +7 (495) 382-85-56.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Тиогамма® (Thiogamma) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Тиогамма®
💊 Состав препарата Тиогамма®
✅ Применение препарата Тиогамма®
📅 Условия хранения Тиогамма®
⏳ Срок годности Тиогамма®
Описание лекарственного препарата
Тиогамма®
(Thiogamma)
Основано на листке-вкладыше препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2023 года.
Дата обновления: 2023.01.10
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ВЕРВАГ ФАРМА ООО
(Россия)
Код ATX:
A16AX01
(Тиоктовая кислота)
Лекарственная форма
| Тиогамма® |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 600 мг: 30, 60 или 100 шт. рег. №: ЛП-(000229)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: П N011140/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Тиогамма®
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, продолговатые, двояковыпуклые, с гладкой и слегка блестящей поверхностью, с одной разделительной риской на обеих сторонах, желтого цвета с возможными вкраплениями белого и темно-желтого цвета.
Вспомогательные вещества: гипромеллоза, кремния диоксид коллоидный, целлюлоза микрокристаллическая (тип PH112), лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия, тальк, диметикон, магния стеарат.
Состав пленочной оболочки: макрогол 6000, гипромеллоза, тальк, натрия лаурилсульфат.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (10) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Тиоктовая кислота — эндогенный антиоксидант (связывает свободные радикалы).
В организме образуется при окислительном декарбоксилировании альфа-кетокислот.
В качестве коэнзима митохондриальных мультиферментных комплексов тиоктовая кислота участвует в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот. Тиоктовая кислота способствует снижению концентрации глюкозы в крови и увеличению гликогена в печени, а также снижению инсулинорезистентности.
Тиоктовая кислота участвует в регулировании липидного и углеводного обмена, влияет на обмен холестерина, улучшает функцию печени, оказывает дезинтоксикационное действие при отравлении солями тяжелых металлов и при других интоксикациях. Оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое действие. Улучшает трофику нейронов.
При сахарном диабете тиоктовая кислота уменьшает образование конечных продуктов гликирования, улучшает эндоневральный кровоток, повышает содержание глутатиона до физиологического значения, что в результате приводит к улучшению функционального состояния периферических нервных волокон при диабетической полинейропатии.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
При приеме внутрь быстро и полностью всасывается в ЖКТ, одновременный прием с пищей снижает абсорбцию. Биодоступность — 30-60% вследствие эффекта «первого прохождения» через печень. Время достижения Cmax (4 мкг/мл) — около 30 мин.
Vd — 450 мл/кг.
Метаболизм и выведение
Метаболизируется в печени путем окисления боковой цепи и конъюгирования.
80-90% тиоктовой кислоты выводятся почками в виде метаболитов, в небольшом количестве тиоктовая кислота выводится в неизмененном виде. Т1/2 — 25 мин. Общий плазменный клиренс — 10-15 мл/мин.
Показания препарата
Тиогамма®
- диабетическая полинейропатия;
- алкогольная полинейропатия.
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь, натощак, за 30 мин до завтрака, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды.
Взрослым — по 600 мг (1 таблетка) 1 раз/сут.
В тяжелых случаях лечение начинают с назначения препаратов тиоктовой кислоты в лекарственных формах для парентерального введения в течение 2-4 недель, затем пациента переводят на лечение пероральными формами препаратов тиоктовой кислоты.
Продолжительность курса и необходимость его повторения определяются врачом.
Для пациентов пожилого возраста рекомендуется обычный режим дозирования.
Для пациентов с нарушением функции почек рекомендуется обычный режим дозирования.
Для пациентов с умеренным нарушением функций печени рекомендуется обычный режим дозирования. Данные клинических исследований и клинический опыт применения у пациентов с тяжелым нарушением функций печени недоступны. Безопасность и эффективность у пациентов с тяжелым нарушением функций печени не была установлена.
Безопасность и эффективность препарата Тиогамма® у детей и подростков в возрасте от 0 до 18 лет на данный момент не установлены. Данные отсутствуют.
Побочное действие
Частота нежелательных реакций, перечисленных ниже, определялась следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000, включая отдельные случаи), частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным).
Со стороны пищеварительной системы: очень редко — тошнота, рвота, абдоминальная боль, диарея.
Со стороны иммунной системы: очень редко — аллергические реакции (вплоть до развития анафилактического шока), кожная сыпь, крапивница, зуд; аутоиммунный инсулиновый синдром (АИС), клиническими проявлениями АИС могут быть: головокружение, потливость, мышечная дрожь, учащение сердцебиения, тошнота, головная боль, спутанность сознания, нарушение зрительного восприятия, потеря сознания, кома.
Со стороны нервной системы: очень редко — изменение или нарушение вкусовых ощущений.
Со стороны обмена веществ и питания: очень редко — в связи с улучшением усвоения глюкозы возможно снижение концентрации глюкозы в крови. При этом могут возникнуть симптомы гипогликемии — головокружение, повышенное потоотделение, головная боль, расстройства зрения.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: частота неизвестна — экзема.
Если любые из указанных выше побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, пациенту необходимо сообщить об этом врачу.
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза-риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств-членов Евразийского экономического союза.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к тиоктовой кислоте или к любому из вспомогательных веществ;
- возраст до 18 лет;
- непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- беременность;
- период грудного вскармливания.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Клинические исследования у беременных женщин не проводились. Применение препарата Тиогамма® в период беременности противопоказано.
Период лактации
Клинические исследования у кормящих женщин не проводились. Применение препарата Тиогамма® в период лактации противопоказано.
Фертильность
В доклинических исследованиях у крыс тиоктовая кислота при пероральном применении не оказывала никакого влияния на фертильность. Клинические данные о влиянии тиоктовой кислоты на фертильность отсутствуют. Сообщалось о положительном влиянии на спермограмму у бесплодных мужчин с астенотератоспермией. Каких-либо негативных эффектов в отношении фертильности для препарата Тиогамма® не ожидается.
Применение при нарушениях функции печени
Для пациентов с умеренным нарушением функций печени рекомендуется обычный режим дозирования.
Безопасность и эффективность у пациентов с тяжелым нарушением функций печени не была установлена.
Применение при нарушениях функции почек
Для пациентов с нарушением функции почек рекомендуется обычный режим дозирования.
Применение у детей
Противопоказано применение препарата в возрасте до 18 лет.
Применение у пожилых пациентов
Для пациентов пожилого возраста рекомендуется обычный режим дозирования.
Особые указания
Препарат Тиогамма® содержит лактозу (в виде моногидрата). Пациентам с непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать этот препарат.
У пациентов с сахарным диабетом необходим постоянный контроль концентрации глюкозы крови, особенно на начальной стадии терапии. В некоторых случаях необходимо уменьшить дозу инсулина или перорального гипогликемического препарата, чтобы избежать развития гипогликемии. При развитии гипогликемии необходимо немедленно прекратить прием препарата Тиогамма®.
При появлении симптомов повышенной чувствительности необходимо немедленно прекратить прием препарата Тиогамма®.
Пациентам, принимающим препарат Тиогамма®, следует воздержаться от употребления алкоголя, поскольку употребление алкоголя во время терапии препаратом Тиогамма® снижает лечебный эффект и является фактором риска, способствующим развитию и прогрессированию невропатии.
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, препарата Тиогамма® 600 мг содержит менее 0.0041 хлебных единиц.
Описаны случаи развития аутоиммунного инсулинового синдрома (АИС) во время лечения тиоктовой кислотой. Возможность появления АИС определяется наличием у пациентов аллелей HLA-DRB1*04:06 и HLA-DRB1*04:03.
При приеме препарата не рекомендуется употребление молочных продуктов (из-за содержания в них кальция). Интервал между приемом тиоктовой кислоты и употреблением молочных продуктов должен составлять не менее 2 ч.
Одновременный прием пищи может препятствовать всасыванию тиоктовой кислоты.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Влияние приема тиоктовой кислоты на способность управлять транспортными средствами и механизмами не изучалось. Учитывая возможные нежелательные реакции (головокружение и развитие симптомов гипогликемии), необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, а также при занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, головная боль.
В случае приема тиоктовой кислоты в дозах от 10 до 40 г в сочетании с алкоголем наблюдались случаи интоксикации, вплоть до летального исхода.
Симптомы острой передозировки: психомоторное возбуждение или помрачение сознания, как правило, с последующим развитием генерализованных судорог и формированием лактоацидоза. Также описаны случаи гипогликемии, шока, рабдомиолиза, гемолиза, диссеминированного внутрисосудистого свертывания крови, депрессии костного мозга и мультиорганной недостаточности.
Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет.
Лекарственное взаимодействие
Тиоктовая кислота усиливает противовоспалительное действие ГКС.
При одновременном назначении тиоктовой кислоты и цисплатина отмечается снижение эффективности цисплатина.
Тиоктовая кислота связывает металлы, поэтому ее не следует назначать одновременно с препаратами, содержащими металлы (например, препаратами железа, магния, кальция) — интервал между приемами должен составлять не менее 2 ч.
При одновременном применении тиоктовой кислоты и инсулина или пероральных гипогликемических препаратов их действие может усиливаться.
Этанол и его метаболиты ослабляют действие тиоктовой кислоты.
Условия хранения препарата Тиогамма®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Тиогамма®
Срок годности — 3 года. Не использовать по истечении срока, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Контакты для обращений
ВЕРВАГ ФАРМА ООО
(Россия)
|
|
Организация, принимающая претензии потребителей 121170 Москва, |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Берлитион® 300
(БЕРЛИН-ФАРМА, Россия)
Липоевая кислота
(МАРБИОФАРМ, Россия)
Липоевая кислота
(УРАЛБИОФАРМ, Россия)
Октолипен®
(ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА, Россия)
Октолипен®
(ФАРМСТАНДАРТ-ТОМСКХИМФАРМ, Россия)
Тиоктавексим
(АВЕКСИМА, Россия)
Тиоктацид® БВ
(MEDA PHARMA, Германия)
Тиоктовая кислота
(АТОЛЛ, Россия)
Тиоктовая кислота
(ПРОМОМЕД РУС, Россия)
Тиоктовая кислота-Ве…
(ВЕРТЕКС, Россия)
Все аналоги
Тиогамма, инструкция по применению
- Производитель
- Страна происхождения
- Группа препаратов
- Действующее вещество
- Формы выпуска
- Упаковка
- Состав
- Дозировка
- Показания к применению
- Передозировка
- Противопоказания
- Побочные действия
- Способ применения
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Фармакологическое действие
- Синонимы
- Фармакокинетика
- Взаимодействие с другими лекарствами
- Лекарственная форма
- Условия хранения
- Срок годности
- Особые условия
- Условия отпуска из аптек
Лекарственный препарат Тиогамма назначается пациентам для нормализации метаболических процессов, а также пациентам, страдающим различными формами сахарного диабета. Тиоктовая кислота, входящая в состав препарата, обладает выраженными антиоксидантными свойствами, благодаря которым снижается уровень сахара и глюкозы в крови. Лекарство также повышает инсулиновую резистентность на клеточном уровне, в результате чего происходит торможение выработки холестерина
Производитель
Производителем лекарства является немецкая компания «Вервег Фарма». Компания имеет представительство в Москве, куда могут быть направлены обращения и претензии потребителей: 117587, г. Москва, Варшавское шоссе, дом 125, литера Ж.
Страна происхождения
Германия.
Группа препаратов
Метаболик.
Действующее вещество
Меглюмина тиоктат.
Формы выпуска
Препарат можно приобрести в двух видах:
- инфузионного раствора;
- таблеток.
Упаковка
Таблетки хранятся в блистерных упаковках, которые дополнительно складываются в пачки из картона вместе с инструкцией по применению и подробным описанием.
Раствор хранится в стеклянных флаконах.
Состав
Все формы препарата (раствор и таблетки) в качестве активного вещества содержат меглюмина тиоктат.
В состав таблеток входят следующие вспомогательные компоненты: лактоза, МКЦ, гипромеллоза, тальк, диоксид кремния, кроскармеллоза натрия, пищевая добавка Е-572.
Состав раствора для внутривенных инфузий включает в себя меглюмин, макрогол 300, очищенную вода.
Дозировка
Таблетки принимаются 1 раз в сутки в той дозировке, которую указал лечащий врач. Таблетки следует принимать целыми, не ломая и не разжевывая. Рекомендованная продолжительность приема — 1-2 месяца. Точный срок должен определяться специалистом, исходя из природы и тяжести заболевания.
Стандартная скорость для введения раствора — 1,7 мл в минуту. Введение препарата в вену проводится в течение получаса. Продолжительность курса — 15-30 дней, затем пациента можно перевести на таблетированную форму ЛС.
Показания к применению
Препарат может быть назначен лицам со следующими заболеваниями:
- диабетическая полинейропатия;
- алкогольная полинейропатия;
- гепатит А;
- циррозы печени различного генеза.
Передозировка
Препарат, принятый в дозировках, в несколько раз превышающих стандартные, может вызвать головную боль, тошноту, рвоту.
При острой передозировке могут наблюдаться такие симптомы, как: усиление психической и двигательной активности, помутнение сознания, генерализованные судорожные припадки по всему телу с последующим повышением уровня молочной кислоты в организме и развитием лактоацидоза. Помимо этого, есть вероятность снижения уровня глюкозы в крови, шока, развития апластической анемии и синдрома полиорганной недостаточности.
Специфический антидот к тиоктовой кислоте отсутствует. При возникновении симптомов передозировки рекомендуется симптоматическая терапия, в зависимости от тяжести наблюдаемых эффектов и количества принятой избыточной дозы.
Противопоказания
Препарат не разрешен к применению лицам со следующими показаниями:
- гиперчувствительность к главному действующему компоненту — тиоктовой кислоте — или другим вспомогательным веществам в составе препарата;
- наследственная непереносимость галактозы и глюкозы;
- лактазная недостаточность;
- несовершеннолетний возраст;
- период беременности и грудного кормления.
Побочные действия
На фоне приема препарата могут проявиться следующие нежелательные симптомы:
- судороги, а также вероятность эпилептических припадков при внутривенном введении препарата;
- крапивница, зуд и иные аллергические реакции, вплоть до анафилаксии;
- диспепсия, ощущение тошноты, рвота, изжога и прочие нарушения в работе пищеварительной системы при приеме препарата внутрь;
- гипогликемия с развитием сопутствующих синдромов: гипергидроз, головокружение, нечеткость зрительного восприятия.
Способ применения
Внутрь, на голодный желудок, запивая обильным количеством жидкости.
При приготовлении раствора из концентрата следует 1 ампулу с препаратом, содержащим 600 мг тиоктовой кислоты, смешать с 50-250 мл 0,9% раствора хлорида натрия, после чего сразу накрыть полученный раствор полиэтиленовым светозащитным футляром, поскольку альфа-липоевая кислота чувствительна к свету. Полученный раствор хранится не более 6 часов, поэтому нужно вводить его сразу после приготовления.
При применении готового раствора для инфузий процедура аналогична: сразу после того, как флакон был извлечен из упаковки, его следует накрыть светозащитным футляром, после чего начать проведение инъекции.
Процедуру внутривенного введения проводят медленно, не более чем 50 мл/1 мин, что соответствует 1,7 мл лекарственного препарата в минуту.
Применение при беременности и кормлении грудью
Данный медицинский препарат противопоказан к приему беременным и кормящим женщинам, так как нет достаточных данных о влиянии активного вещества на организм женщины и плода. Также нет сведений о выведении липоевой кислоты с грудным молоком.
Если прием лекарства Тиогамма все же необходим в период лактации, грудное вскармливание в это время следует остановить.
Фармакологическое действие
Оказывая гиполипидемическое и гипохолестеринемическое действия, активное действующее вещество препарата Тиогамма понижает содержание холестерина и влияет на его обмен. Действует как антиоксидант.
Благодаря гепатопротекторному воздействию, тиоктовая кислота улучшает функционирование печени, оказывает дезинтоксикационный эффект в случае различных отравлений и интоксикаций.
При сахарном диабете тиоктовая кислота уменьшает образование белков и жиров, которые подверглись гликированию углеводами, нормализует эндоневральный кровоток, повышает концентрацию гамма-глутамилцистеинилглицина.
Синонимы
При отсутствии Тиогаммы в аптеке можно заменить данный аптечный препарат одним из его аналогов:
- Октолипен;
- Тиолепта;
- Тиоктацил БВ;
- Нейролипон;
- Эспа-Липон;
- Берлитион.
Данные ЛС в качестве действующего компонента содержат тиоктовую кислоту.
Также существуют препараты с другим составом, но с похожими показаниями и принципом действия. Наиболее популярные из них:
- Липин. Активное вещество — лецитин в объеме 0,25 и 0,5 г. Единственная форма выпуска — лиофилизат для приготовления эмульсии. Лекарство активно применяется при болезни Киммельстил-Уилсона, почечной недостаточности и циррозе печени. Не рекомендуется смешивать в одном шприце Липин и другие растворы для инъекций. Из аптеки отпускается на рецептурной основе;
- Редуктан. Медикамент на основе нескольких растительных компонентов (бузина, крушина, бурая водоросль), в комбинации позволяющих улучшать метаболизм организма. Выпускается в пакетиках, которые нужно заваривать в кипятке. Редуктан не используется во время беременности. Отпускается без рецепта;
- Фибс. Биогенный стимулятор на основе коричневой кислоты и хлорида натрия, нормализующих метаболизм и нормализующих обменные процессы. Препарат вводится подкожно в течение 30 дней. Фибс можно применять совместно с любыми препаратами, так его комбинированное использование не вызывает выраженной симптоматики. Отпускается по рецепту.
- Плазмол. Еще один метаболик, на этот раз на основе экстракта донорской крови. Основе вещество не только усиливает обмен веществ, но и увеличивает запас клеточной энергии. Препарат выпускается в форме раствора для инъекций, применяющегося при невритах, невралгиях и полиартритах. Плазмол противопоказан детям, женщинам во время беременности и грудного кормления, а также лицам с миокардитом, туберкулезом и нефритом. Отпуск из аптек — рецептурный;
- Апилак. Метаболик на основе маточного молочка. Маточное молочко является биостимулятором, дополнительно насыщающим организм витаминами и микроэлементами. Препарат эффективен при расстройствах питания, отсутствии аппетита, сниженном давлении и жирной себорее (в этом случае используется мазь Апилак). У данного ЛС практически отсутствуют побочные эффекты, исключая проблемы с засыпанием, появляющиеся на фоне гиперчувствительности к основному компоненту. Противопоказаний всего два: гипокортицизм и идиосинкразия. Лекарство выпускается в форме мази, свечей и таблеток.
Фармакокинетика
Тиоктовая кислота очень быстро и почти полностью абсорбируется из ЖКТ при приеме препарата внутрь, однако при употреблении препарата вместе с пищей скорость всасывания может уменьшиться. Достижение максимальной концентрации лекарственного препарата в крови занимает около получаса, при внутривенном введении — около 10 минут.
Метаболиты вещества выводятся преимущественно с мочой. Небольшое количество тиоктовой кислоты экскретируется в своем первоначальном виде. Вещество теряет 50% своего фармакологического действия через полчаса.
Взаимодействие с другими препаратами
При приеме тиоктовой кислоты совместно с глюкокортикоидными препаратами, действие последних усиливается.
Если пациент одновременно принимает тиоктовую кислоту в комбинации с инсулином или иными препаратами, повышающими продукцию инсулина в организме, их лечебный эффект может усиливаться.
Одновременный прием этилового спирта и его производных совместно с альфа-тиоктовой кислотой может ослабить ее воздействие.
Если пациент уже принимает какие-либо лекарственные препараты, перед началом приема Тиогаммы следует проконсультироваться со специалистом.
Лекарственная форма
Таблетки желтого цвета продолговатой формы; прозрачная жидкость светло-желтого цвета
Условия хранения
Хранить препарат Тиогамма необходимо в сухом месте при температуре не выше 25 градусов. Не допускать попадания прямых солнечных лучей. Беречь от детей.
Срок годности
Для таблеток — 3 года, концентрат и готовый раствор — 5 лет.
Особые условия
Данный препарат противопоказан пациентам с врожденной непереносимостью фруктозы, моносахаридной мальабсорбцией и нехваткой сахарозы-изомальтозы.
Лицам с сахарным диабетом при приеме альфа-липоевой кислоты необходимо на протяжении всего лечения контролировать содержание глюкозы и уровень сахара в крови. Запрещен прием лекарства Тиогамма в комбинации с любыми спиртными напитками, поскольку этиловый спирт способен значительно уменьшить терапевтический эффект препарата и привести к развитию нейропатии.
Условия отпуска из аптек
Приобрести Тиогамму в аптеке можно только по рецепту.
Аналоги Тиогамма
Товары из категории — Препараты для лечения неврологических заболеваний
Инструкция по применению
Цена в интернет-аптеке WER.RU: от 232
Немного фактов
Препарат участвует в жировом и углеводном обмене веществ. Обладает выраженными метаболическими свойствами. Действие лекарства основано на качественном связывании свободных радикалов, разрушающих клеточные структуры. Подобные свойства актуальны для лечения полиневропатии различной этиологии. Используется для поддержки организма во время осложнений.
Фармакологические свойства
Основа Тиогаммы — альфа-липоевая кислота. Это базовый компонент антиоксидантных реакций. Вещество связывается свободные радикалы на эндогенном уровне. Синтез происходит за счет окислительных процессов, точнее, декарбоксилизации кетокислотных альфа-соединений. Средство влияет на окислительно-восстановительные реакции пировиноградной кислоты, что влияет на кроветворные функции организма.
Средство часто используется для нормализации уровня глюкозы. Стимулирует естественную выработку гликогена в печени. Грамотно подобранная дозировка увеличивает накопительный эффект, что актуально для профилактики заболеваний, сопровождаемых инсулинрезистентными осложнениями.
Состав положительно влияет на жизненно важные обменные процессы, включая:
- функциональные возможности печени, включая накопление гликогена;
- естественную дизинтоксикацию, выведение солей тяжелых металлов;
- транспортировку холестерина;
- трофические процессы в области нейронных скоплений.
Тиогамма является гепатопротектором, оказывает мощное действие на расщепление сахаров, их накопление в печени.
Средство широко используется для лечения сахарного диабета. Активный компонент, тиоктовая кислота, увеличивает скорость и качество эндоневрального кровотока. Данный процесс нормализует концентрацию глутатиона, что улучшает функциональные особенности и трофику нервных волокон.
Препарат сводит к минимуму симптомы и последствия полиневропатии диабетического происхождения.
Для Тиогаммы характерны следующие фармакокинетические показатели:
- способ усвоения: всасывается через желудочно-кишечный тракт;
- биодоступность: средний показатели, от 30 до 60%, учитывая эффект первого приема;
- пиковая концентрация активного вещества — 30 мин, дозировка 4 мкг на мл;
- метаболизм: окисление боковых цепей вещества, метаболиты формируются в печени. Показания к активной конъюгации — присутствуют;
- выведение: через почки, до 90% в форме метаболитов, не более 10% в неизмененном виде;
- полупериод выведения: 25 минут.
Клинические исследования не обнаружили токсического воздействия тиоктовой кислоты на центральную нервную систему и ЖКТ.
Состав и форма выпуска
Эффект лекарства во многом зависит от формы. Оптимальный вариант для антиоксидантных вещества — таблетки с легко растворимой оболочкой. В середине возможны точечные вкрапления желтоватого оттенка с разной интенсивностью.
Для комплексной терапии используется раствор для инфузий. Комплектация — блистеры или стеклянные флаконы с прозрачной жидкостью. В упаковке находится инструкция.
Активный компонент — тиоктовая кислота. Стандартная доза, не более 600 мг. Дополнительные компоненты не вызывается аллергических реакций, безопасны для взрослых и пожилых пациентов. Исключение — моногидрат лактозы. Отмечены противопоказания у людей, чувствительных к молочному сахару и его производным.
Способ и особенности применения
Средство применяют во внутрь. Таблетка запивается минимальным количеством чистой воды, чтобы не вызвать тошноту или рвоту. Актуально в первые дни приема. Максимально допустимый курс терапии составляет 60 дней. За год допускается не более 2-3 полноценных курсов. Тиогамма назначается, только, натощак, по одной таблетке (600 мг действующего вещества) один раз в день.
Если, во время терапии, обнаружена выраженная непереносимость фруктозы, галактозы рекомендуется полная отмена данного лекарства. Подобные ограничения актуальны для пациентов, страдающих синдромом мальабсорбции.
Средство разрешено диабетикам, при условии ежедневного контроля уровня глюкозы. При необходимости, проводится коррекция инсулина соответствующими лекарствами.
Показания к применению
Тиогамма используется для устранения полиневропатии диабетического и алкогольного происхождения. Причина и симптомы подобных заболеваний оговариваются, на очной консультации узкого специалиста.
Побочные эффекты
Бесконтрольное использование становится причиной следующих реакций:
- дискомфорт в абдоминальной области;
- обильная рвота и диарея;
- серьезные нарушение восприятия вкуса, особенности, при контрасте температур;
- незначительное, но резкое понижение уровня глюкозы в крови.
В редких случаях, проявляется симптоматика, напоминающая гипогликемию — холодный пот, резкая потеря остроты зрения, с последующим восстановлением, сильные головокружения.
Противопоказания
Для Тиогаммы, существуют ограничения по возрасту. Не рекомендуется использовать лекарство детям и подросткам до 18 лет. За последние годы, участились агрессивные реакции на лактозу и галактозу. Большинство таких проявлений имеют выраженный наследственный характер. Зафиксирована гиперчувствительность к тиоктовой кислоте и ее производным.
Применение при беременности
В инструкции по применению обозначен четкий запрет на использование лекарства во время беременности (1-3 семестр), в период лактации и кормления грудью. Четких исследований по данному вопросу не проводилось. Положительного или негативного влияния Тиогаммы на грудное молоко не выявлено.
Взаимодействие с другими лекарствами
Основная функция тиоктовой кислоты — образование комплексных структур из металлов. Поэтому, не рекомендуется дополнительное использование витаминных комплексов и лекарств, содержащий магний, кальций, железо. Минимальный интервал между подобными средствами составляет около 2 часов.
Условия хранения
Средство, в форме раствора для инфузий хранят в темном месте, с пониженной влажностью, в течение 5 лет с даты изготовления. Срок годности таблеток не превышает 3 лет. Оптимальная температура — не более +25 градусов. Жидкость и таблетки, покрытые пленочной оболочки, чувствительны к прямым солнечным лучам.
Цены на Тиогамма в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Цена: от 232 руб.