ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ
ТИВОРТИН® АСПАРТАТ
Торговое название препарата: Тивортин® Аспартат
Действующее вещество (МНН): Arginine
Лекарственная форма: раствор оральный.
Состав:
1 мл раствора содержит:
активное вещество: L-Аргинина L-Аспартат 200 мг;
вспомогательные вещества: сорбитол (Е 420), сахарин натрия (Е 954), метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), ароматизатор пищевой «Карамель», вода для инъекций.
Описание: прозрачная слегка опалесцирующая желтоватая жидкость с карамельным запахом.
Фармакотерапевтическая группа. Другие кардиологические препараты. Аминокислоты.
Код АТХ: С01Е.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Тивортин® аспартат оказывает антигипоксическое, цитопротекторное, антиоксидантное, дезинтоксикационное, мембраностабилизирующее действие. Играет важную роль в процессах нейтрализации аммиака и стимуляции выведения его из организма, усиливает дезинтоксикационную функцию печени. Оказывает гепатопротекторное действие, положительно влияет на процессы энергообеспечения в гепатоцитах.
В качестве донатора оксида азота Тивортин® аспартат принимает участие в процессах энергообеспечения организма, уменьшает активацию и адгезию лейкоцитов и тромбоцитов к эндотелию сосудов, предотвращая образование и развитие атеросклеротических бляшек, включается в процессы фибриногенолиза, сперматогенеза.
Препарат оказывает умеренное анаболическое действие, стимулирует деятельность вилочковой железы, способствует синтезу инсулина и регулирует содержание глюкозы в крови во время физической нагрузки, способствует коррекции кислотно-щелочного равновесия.
Фармакокинетика
Не исследовалась.
Показания к применению
Применяют в комплексной терапии атеросклероза сосудов сердца и головного мозга, артериальной гипертензии, атеросклероза периферических сосудов; хронической сердечной недостаточности; гиперхолестеринемии; хронических обструктивных заболеваний легких, легочной гипертензии; астенических состояний.
Способ применения и дозы
Применять внутрь, принимать во время еды. Взрослым при атеросклерозе сосудов сердца и головного мозга, атеросклерозе периферических сосудов – по 5 мл (1 мерная ложка – 1 г препарата) 3–8 раз в сутки. При гиперхолестеринемии, артериальной гипертензии – 5 мл 3–6 раз в сутки. При хронических обструктивных заболеваниях легких, легочной гипертензии – 5 мл 3–6 раз в сутки. При астенических состояниях – по 5 мл 4–8 раз в сутки. Максимальная суточная доза – 8 г. Длительность курса лечения – 8–15 дней; при необходимости курс лечения повторяют.
Дети
Не применяют пациентам до 18 лет.
Побочные действия
Со стороны костно-мышечной системы: боль в суставах.
Со стороны пищеварительного тракта: редко – ощущение легкого дискомфорта в желудке и кишечнике, тошнота непосредственно после применения препарата, которые исчезают самостоятельно.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая бронхоспазм.
Лабораторные показатели: гиперкалиемия.
Отчет о подозреваемых побочных реакциях
Отчет о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет проводить непрерывный мониторинг соотношения между пользой и рисками, связанными с применением этого лекарственного средства. Медицинских работников просят информировать о любых подозреваемых побочных реакциях в соответствии с требованиями местного законодательства.
Противопоказания
Гиперчувствительность, тяжелые нарушения функции почек. Инфаркт миокарда (в том числе в анамнезе).
Лекарственные взаимодействия
При применении аргинина аспартата необходимо учитывать, что совместное применение аминофиллина с аргинином может сопровождаться повышением содержания инсулина в крови; спиронолактона с аргинином – повышением уровня калия в крови.
Аргинин несовместим с тиопенталом.
Особые указания
Осторожно следует применять при нарушениях обмена электролитов, заболеваниях почек. При применении лекарственного средства необходимо придерживаться сбалансированного режима сна и отдыха, отказаться от алкоголя, никотина и психостимуляторов. Если на фоне приема препарата нарастают симптомы астении – лечение необходимо отменить.
Препарат с осторожностью применяют пациентам со стенокардией.
Пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать препарат.
Лекарственное средство содержит сорбит (Е 420) – если у вас установлена непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать этот препарат.
Препарат содержит такие вспомогательные вещества, как метилпарагидроксибензоат
(Е 218) и пропилпарагидроксибензоат (Е 216), которые могут вызывать аллергические реакции (возможно замедленные).
Этот препарат содержит 0,0196 ммоль (0,45 мг)/дозу (5 мл) натрия, то есть практически свободный от натрия.
Несовместимость
Аргинин несовместим с тиопенталом.
Применение в период беременности или кормления грудью
Препарат проникает через плаценту, поэтому в период беременности его можно применять только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Данные по применению препарата в период кормления грудью отсутствуют.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Не влияет.
Передозировка
Симптомы: реакции повышенной чувствительности, гипогликемические состояния.
Лечение. При наличии указанных явлений необходимо прекратить прием препарата. Показано промывание желудка, прием сорбентов. Антидот отсутствует. Терапия симптоматическая.
Форма выпуска
По 100 мл, 200 мл в бутылки полимерные, по 1 бутылке полимерной с мерной ложкой в пачке из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в оригинальной упаковке. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Срок годности после вскрытия флакона – 14 суток.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
ООО «Юрия-Фарм».
Местонахождение производителя
Украина, 18030, Черкасская обл., г. Черкассы, ул. Кобзарская, 108.
Тел.: +38 (044) 281-01-01.
Наименование и адрес организации, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств на территории Республики Узбекистан
Представительство ООО «Юрия-фарм» в Узбекистане: Республика Узбекистан,
г. Ташкент, Мирабадский район, ул. Нукус, дом 71. Тел.: (78) 150 71 00.
Тивортин Аспартат
МНН: Аргинин
Производитель: Юрия-Фарм ООО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Другие препараты для лечения заболеваний сердца
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№019770
Информация о регистрации в РК:
15.06.2018 — 15.06.2023
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Тивортин Аспартат
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Раствор для приема внутрь 200 мг/мл, 100 мл
Состав
5 мл препарата содержат
активное вещество – L-аргинина аспартата 1.000 г,
вспомогательные вещества: сорбитол (Е 420), сахарин натрия (Е 954), метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), ароматизатор пищевой «Карамель», вода очищенная.
Описание
Раствор слегка желтоватого цвета с карамельным запахом
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний сердца. Прочие препараты для лечения заболеваний сердца.
Код АТХ C01Е
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Не исследовалась.
Фармакодинамика
Тивортин аспартат проявляет антигипоксическое, цитопротекторное, антиоксидантное, дезинтоксикационное, мембраностабилизирующее действие. Играет важную роль в процессах нейтрализации аммиака и стимуляции выведения его из организма, усиливает дезинтоксикационную функцию печени. Проявляет гепатопротекторное действие, положительно влияет на процессы энергообеспечения в гепатоцитах.
Как донатор оксида азота, Тивортин аспартат принимает участие в процессах энергообеспечения организма, уменьшает активацию и адгезию лейкоцитов и тромбоцитов к эндотелию сосудов, предотвращая образование и развитие атеросклеротических бляшек, включается в процессы фибринолиза, сперматогенеза.
Препарат проявляет умеренное анаболическое действие, стимулирует деятельность вилочковой железы, способствует синтезу инсулина и регулирует содержание глюкозы в крови во время физической нагрузки, способствует коррекции кислотно-щелочного равновесия.
Показания к применению
В комплексной терапии:
— ишемическая болезнь сердца (стенокардия)
— острый и хронический гепатит
Способ применения и дозы
Применяют внутрь во время еды.
Взрослым
— при ишемической болезни сердца
по 5 мл (1 мерная ложка-1 г препарата) 3раза в сутки в течение 20 дней
— острый и хронический гепатит
по 5 мл 3 раза в сутки в течение 20 дней
Побочные действия
Редко
— ощущение легкого дискомфорта в желудке и кишечнике, тошнота
непосредственно после применения препарата, которые исчезают
самостоятельно
— возможны аллергические реакции
Противопоказания
— гиперчувствительность к препарату и его компонентам
— тяжелые нарушения функции почек
— детский и подростковый возраст до 18 лет
— наследственная непереносимость фруктозы
Лекарственные взаимодействия
При применении аргинина аспартата необходимо учитывать, что совместное применение аминофиллина с аргинином может сопровождаться повышением содержания инсулина в крови; спиронолактона с аргинином – повышением уровня калия в крови.
Особые указания
Осторожно следует применять при нарушениях обмена электролитов, заболеваниях почек.
При применении препарата необходимо придерживаться сбалансированного режима сна и отдыха, отказаться от алкоголя, никотина и психостимуляторов. Если на фоне приема препарата нарастают симптомы астении, лечение необходимо отменить.
Препарат содержит метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызвать аллергические реакции замедленного типа. При назначении препарата больным сахарным диабетом следует учитывать, что Тивортин Аспартат содержит сахарин натрия.
Беременность и период лактации
Препарат проникает через плаценту, поэтому в период беременности его можно применять только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Данные относительно применения препарата в период кормления грудью отсутствуют. При необходимости применения в период лактации кормление грудью следует прекратить.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами
Не влияет.
Передозировка
Симптомы: реакции повышенной чувствительности, гипогликемические состояния.
Лечение: при наличии отмеченных явлений необходимо прекратить прием препарата. Показано промывание желудка, прием сорбентов. Антидот отсутствует. Терапия симптоматическая.
Форма выпуска и упаковка
Раствор для приема внутрь 200 мг/мл, 100 мл
По 100 мл препарата разливают во флаконы полимерные, закупоренные крышками алюминиевыми с прокладками уплотняющими или крышками полимерными.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона для потребительской тары.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Период применения после вскрытия флакона – 14 суток.
Не применять по истечении срока годности указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
ООО «Юрия-Фарм»
Украина, 03680, г. Киев, ул. Н. Амосова, 10.
Владелец регистрационного удостоверения
ООО «Юрия-Фарм»
Украина, 03680, г. Киев, ул. Н. Амосова, 10.
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
ТОО «Торговый дом «GOOD LOOK»
РЕСПУБЛИКА КАЗАХСТАН, г. Тараз, улица 6-ой переулок Кошеней 16.
Номер телефона: 8(726) 2438219
Адрес электронной почты: goodlook@mail.ru
| 103396141477976901_ru.doc | 59.5 кб |
| 467324731477978072_kz.doc | 77 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Состав
В препарате Тивортин Аспартат содержится активный ингредиент L-аргинина аспартата и дополнительные составляющие: сахарин натрия, сорбит, пропилпарагидроксибензоат, метилпарагидроксибензоат, вода, ароматизатор.
Форма выпуска
Производится в виде раствора для применения перорально. Расфасован во флаконы по 100 мл и 200 мл, которые расфасованы в картонные пачки.
Фармакологическое действие
Лекарство Тивортин Аспартат действует как мембраностабилизирующее, цитопротекторное, антигипоксическое, дезинтоксикационное, антиоксидантное средство. Активное вещество препарата участвует в процессах нейтрализации аммиака, стимулирует его выведение, активизирует дезинтоксикационные функции печени.
Отмечается гепатопротекторное влияние, также средство оказывает положительное воздействие на энергообеспечение в гепатоцитах.
Тивортина Аспартат снижает активацию и адгезию тромбоцитов и лейкоцитов к эндотелию сосудов, участвует в процессах энергообеспечения организма, а также в процессах сперматогенеза, фибриногенолиза.
Отмечается умеренный анаболический эффект, стимуляция деятельности вилочковой железы. Лекарство способствует процессам синтеза инсулина и регуляции уровня глюкозы в крови при физических нагрузках, корректирует кислотно-щелочное равновесие.
Фармакокинетика и фармакодинамика
Информация по фармакокинетике препарата не предоставлена.
Показания к применению
Сироп Тивортин используется при комплексной терапии следующих болезней:
- атеросклероз сосудов головного мозга и сердца;
- ишемическая болезнь сердца;
- артериальная гипертензия;
- атеросклероз периферических сосудов;
- диабетическая ангиопатия;
- сердечная недостаточность в хронической форме;
- миокардиопатия;
- состояние после острого нарушения кровотока в мозге и после инфаркта миокарда;
- гиперхолестеринемии;
- обструктивные болезни легких, имеющие хроническое течение;
- интерстициальная пневмония;
- легочная гипертензия;
- гепатиты разного происхождения острой и хронической формы;
- болезни печени;
- состояние гипоксии и астении;
- с целью коррекции иммунитета при понижении функции вилочковой железы.
Противопоказания
Нельзя применять средство при тяжелых заболеваниях почек, при высокой чувствительности к компонентам лекарства. Не практикуется лечение препаратом в детском возрасте.
Побочные действия
В редких случаях возможно чувство небольшого дискомфорта в кишечнике и желудке, ощущение тошноты непосредственно после приема раствора. Такие проявления исчезают самостоятельно. В некоторых случаях могут отмечаться аллергические реакции.
Инструкция на Тивортин Аспартат (Способ и дозировка)
Препарат нужно принимать в процессе еды. В 1 мерной ложке — 1 г средства. Инструкция по применению сиропа предусматривает, что пациенты с ИБС, атеросклерозом, диабетической ангиопатией должны принимать по 5 мл от 3 до 8 раз в день. Больным после инфаркта миокарда и острого нарушения кровообращения в мозге, людям с артериальной гипертензией, гиперхолестеринемией, болезнями легких показан прием препарата в дозе по 5 мл 3-6 раз в день.
В аналогичной дозе Тивортин Аспартат назначается людям с гепатитом, другими заболеваниями печени. Пациентам, у которых отмечаются астенические и гипоксические состояния, а также пациентам, которым требуется иммунокоррекция вследствие ухудшения функции вилочковой железы, назначается по 5 мл 4-8 раз в сутки. Продолжительность терапии – от 8 до 15 дней.
Передозировка
После принятия больших доз препарата возможны реакции высокой чувствительности, а также гипогликемические состояния. Следует прекратить лечение, промыть желудок и принять препараты-сорбенты.
Взаимодействие
Если препарат применяется одновременно с Аминофиллином, у пациента может отмечаться повышение уровня инсулина в крови. При приеме одновременно Спиронолактона и аргинина увеличивается содержание в крови кальция. Если ранее пациент принимал калийсберегающие диуретики, при лечении аргинином у него может увеличиваться концентрация калия в крови. Тивортин Аспартат нельзя совмещать с Тиопенталом.
Условия продажи
Приобрести Тивортин Аспартат можно без рецепта врача.
Условия хранения
Раствор должен храниться в месте, защищенном от влаги и света, при температурном режиме от 15 до 25 С. Нужно беречь лекарство от детей.
Срок годности
Срок хранения препарата — 2 года.
Особые указания
Нужно осторожно применять средство людям, у которых отмечаются болезни почек, а также нарушения обмена электролитов. В процессе лечения средством нужно сбалансированно питаться, не употреблять алкоголя, достаточно отдыхать, отказаться от курения и употребления психостимуляторов.
Следует сразу отменить лечение, если на его фоне отмечается астения.
На возможность управлять транспортом и работу с опасными механизмами препарат не влияет.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Аналоги препарата Тивортин Аспартат – это лекарства Вазонат, Нуклеинат-кардио, Нуклекс, Неокардил.
Детям
Отсутствует информация по поводу безопасности применения средства для детей до 18-летнего возраста.
Тивортин при беременности и лактации
Тивортин сироп при беременности применяется только по показаниям, так как активное вещество проникает через плаценту. Лечение проводится под контролем врача. Нет данных о поводу воздействия лекарства в период грудного вскармливания.
Отзывы о Тивортине
Отзывы о Тивортине для перорального применения встречаются редко. Пациенты отмечают, что лекарство эффективно устраняет симптомы ряда болезней. Наиболее выраженное действие отмечается при его использовании в комплексной терапии.
Цена Тивортин, где купить
Цена на Тивортин Аспартат составляет приблизительно 400 руб. за флакон.
Состав
Основной активный элемент — L-аргинин аспартат.
В качестве вспомогательных веществ используются метилпарагидроксибензоат, сахарин натрия, ароматизаторы, сорбит, вода и пропилпарагидроксибензоат.
Форма выпуска
Препарат имеет форму сиропа для приема внутрь. Поставляется во флаконах по 200 мл в каждом.
Фармакологическое действие
Активный элемент этого средства – аминокислота. Она входит в группу условно незаменяемых. Аргинин в организме синтезируется частично. Впрочем, его количество недостаточно, чтобы удовлетворить повседневную потребность человека в этом или ином продукте. Поэтому нужно постоянно получать его извне, т.е. с едой.
Действующие вещества являются протекторами, активно участвующими в регуляции метаболизма клеток и влияют на работу тканей и органов, обеспечивая их защиту при необходимости, чтобы выйти из критических ситуаций.
Рассматриваемое средство действует в качестве антиастенического, иммуностимулятора, антиантиоксиданта, детоксиканта, антигипопротектора и цитопрепарата. Он принимает участие в образовании энергосубстрата и поддерживает баланс гормонов в организме.
Также стоит заметить, что при применении аргинина в крови возрастает количество гормонов соматотропных веществ, инсулиновых, пролактиновых и глюкозы.
Также аргинин принимает участие в следующих процессах:
- производство пролинных и полиаминокислот;
- реакция деполяризации мембран клеток;
- фибринолизинг и сперматолиз.
Фармакокинетика
Если принимать препарат внутрь, активный элемент его обнаруживается через 4 часа.
Отметим, что аргинин достаточно легко проникает в гистогематические барьеры. Равномерная распределенность происходит по всему организму и тканям. Препарат выводится преимущественно через почки.
Показания для применения
- ИБС;
- состояния астении, гипоксии;
- атеросклероз сердечно-сосудистой системы;
- хронический и острый гепатит;
- проблемы с печенью;
- диагностика диабетической ангиопатии;
- миокардиопатии;
- хроническая недостаточность сердца;
- легочная гипертония;
- состояние после сердечного приступа и острое нарушение кровообращения в головном мозге;
- гиперхолестериновая гипотензия;
- пневмония интерстициального происхождения;
- обструктивное заболевание легких с хроническим течением.
Также стоит заметить, что препарат часто применяется для того, чтобы восстановить иммунитет при сниженной части вилочковой железы.
Противопоказания
Этот препарат не может быть использован в следующих условиях:
- непереносимость ингредиентов;
- при почечной и печеночной недостаточности;
- гиперхлоремических ацидозах.
Также лекарство не применяется для лечения детей старше 3 лет.
Побочные действия
В некоторых случаях могут возникнуть легкие дискомфортные состояния желудка, кишечника, тошнота, которая возникает сразу же после приема препарата. Такие явления, как правило, проходят сами.
Взаимодействие с другими лекарствами
Если одновременно принималось аминофиллиновое лечение, то повышение уровня инсулина в организме проявляется гипогликемией. Если Тивортин принимается после приема спиронолактона и других калийсберегающих диуретиков, то у больного может возникать резистентное гиперкалиемическое состояние.
После приема Тивортина усиливаются действия никотина, спиртного, психотропных веществ.
Инструкция по применению и дозировка
Препарат следует принимать при приеме пищи. Пациентам, страдающим артериальным ишемическим заболеваниям сердца, диабетическими ангиопатиями, следует принимать по 5 мл в течение 3-8 дней.
Для пациентов с инфарктом миокарда и острыми нарушениями кровообращения мозга, гиперкальциемией, гипертензией, болезнями легких препарат рекомендуется в дозе от 5 мл до 3–6 раз в день.
В той же дозе принимают препарат для людей, имеющих гепатит и другие заболевания печени, которые страдают от гепатита и других заболеваний
Пациенты с гипоксией и больные с низким иммунитетом принимают препарат в 5 мл 4–8 раз в день.
Курс лечения должен составлять от 8 до 15 суток. Разовая форма перорального приема не более 25мл.
Передозировка
В случае передозировки препаратом отмечается гипогликемия. Терапия осуществляется в зависимости от возникающих симптомов.
Дополнительные указания
Для пациентов, с диагностированным заболеванием почек, назначают препарат с осторожностью.
В процессе лечения нужно соблюдать сбалансированную диету, не принимать алкоголь, отдыхать, отказываться от психотропных и курительных средств.
Если в процессе терапии появляются симптомы астении, то лечение необходимо прекратить сразу же.
Применение для беременных и кормящих грудью женщин
Препарат разрешается применять только при строгих показаниях и тщательном контроле врача-терапевта.
Влияние на способность управления автомобилем и механизмами
Не требуется особых мер предосторожности.
Условия продажи
По назначению доктора.
Правила хранения
В месте, закрытом от влаги и солнечных лучей, и недоступном для маленьких детей. Уровень температуры должен быть максимум 30С.
Тивортин инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Тивортин раствор 100 мл, 200 мл. Описание и применение Tivortin, аналоги и отзывы. Инструкция Тивортин раствор утвержденная компанией производителем.
Состав
действующее вещество: L-arginini hydrochloridum;
1 мл содержит 42 мг аргинина гидрохлорида (в 100 мл содержится 20 ммоль аргинина и 20 ммоль хлоридов).
вспомогательные вещества: вода для инъекций.
Лекарственная форма
Раствор для инфузий.
Основные физико-химические свойства: прозрачная, бесцветная или слегка желтовато-коричнюватa жидкость рН 5,0-6,5. Теоретическая осмолярность 398 мОсм / л.
Фармакологическая группа
Кровезаменители и перфузионные растворы. Дополнительные растворы для внутривенного введения. Аминокислоты. Аргинина гидрохлорид.
Код ATH B05X B01.
Фармакологические свойства
Фармакологические.
Аргинин (a-амино-d-гуанидиновалерианова кислота) — аминокислота, которая относится к классу условно незаменимых аминокислот и является активным и разносторонним клеточным регулятором многочисленных жизненно важных функций организма, проявляет важные в критическом состоянии организма протекторные эффекты.
Тивортин® проявляет антигипоксическое, мембраностабилизирующее, цитопротекторное, антиоксидантное, антирадикальное, дезинтоксикационную активность, проявляет себя как активный регулятор промежуточного обмена и процессов энергообеспечения, играет определенную роль в поддержании гормонального баланса в организме. Известно, что аргинин увеличивает содержание в крови инсулина, глюкагона, соматотропного гормона и пролактина, принимает участие в синтезе пролина, полиамина, агматина, включается в процессы фибриногенолизу, сперматогенеза, оказывает мембранодеполяризуючу действие.
Аргинин является одним из основных субстратов в цикле синтеза мочевины в печени. Гипоаммониемические эффект препарата реализуется путем активации превращения аммиака в мочевину. Оказывает гепатопротекторное действие благодаря антиоксидантной, антигипоксическое и мембраностабилизирующей активности, положительно влияет на процессы энергообеспечения в гепатоцитах.
Тивортин® является субстратом для NО-синтазы — фермента, который катализирует синтез оксида азота в эндотелиоцитах. Препарат активирует гуанилатциклаза и повышает уровень циклического гуанидинмонофосфата (цГМФ) в эндотелии сосудов, уменьшает активацию и адгезию лейкоцитов и тромбоцитов к эндотелию сосудов, подавляет синтез протеинов адгезии VCAM-1 и MCP-1, предотвращая тем самым образование и развития атеросклеротических бляшек, подавляет синтез эндотелина 1, который является мощным вазоконстриктором и стимулятором пролиферации и миграции гладких миоцитов сосудистой стенки. Тивортин® подавляет также синтез асимметричного диметиларгинину — мощного эндогенного стимулятора оксидативного стресса. Препарат стимулирует деятельность вилочковой железы, которая производит Т-клетки, регулирует содержание глюкозы в крови во время физической нагрузки.
Фармакокинетика.
При непрерывной инфузии максимальная концентрация аргинина гидрохлорида в плазме крови достигается через 20-30 мин от начала введения. Тивортин® проникает через плацентарный барьер, фильтруется в почечных клубочках, однако практически полностью реабсорбируется в почечных канальцах.
Клинические характеристики
Тивортин Показания
Метаболический алкалоз, гипераммониемия, атеросклероз сосудов сердца и головного мозга, атеросклероз периферических сосудов, в том числе с проявлениями перемежающейся хромоты, диабетическая ангиопатия, артериальная гипертензия, хроническая сердечная недостаточность, гиперхолестеринемия, хронические обструктивные заболевания легких, легочная гипертензия, задержка развития плода и преэклампсия — в составе комплексной терапии.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к препарату. Тяжелые нарушения функции почек, гиперхлоремический ацидоз, аллергические реакции в анамнезе применение калийсберегающих диуретиков, а также спиронолактона. Инфаркт миокарда (в том числе в анамнезе).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
При применении Тивортину® необходимо учитывать, что может вызвать выраженную и стойкую гиперкалиемию на фоне почечной недостаточности у больных, принимающих или принимавших спиронолактон. Предварительное применение калийсберегающих диуретиков также может способствовать повышению уровня концентрации калия в крови. При одновременном применении с аминофилином возможно повышение уровня инсулина в крови.
Аргинин несовместим с тиопенталом.
Особенности применения
У пациентов с почечной недостаточностью перед началом инфузии необходимо проверить диурез и уровень калия в плазме крови, поскольку препарат может способствовать развитию гиперкалиемии.
С осторожностью применяют при нарушении функции эндокринных желез. Тивортин® может стимулировать секрецию инсулина и гормона роста.
При появлении сухости во рту необходимо проверить уровень сахара в крови.
Осторожно следует применять при нарушениях обмена электролитов, заболеваниях почек. Если на фоне приема препарата нарастают симптомы астении, лечение необходимо отменить.
С осторожностью применяют у пациентов со стенокардией.
Применение в период беременности или кормления грудью
Препарат проникает через плаценту, поэтому в период беременности его можно применять только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Данные по применению лекарственного средства в период кормления грудью отсутствуют.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Во время управления автотранспортом или работы с механизмами следует соблюдать осторожность, поскольку препарат может вызвать головокружение.
Способ применения Тивортин и дозы
Препарат вводят внутривенно капельно со скоростью 10 капель в минуту в течение первых 10-15 мин, затем скорость введения можно увеличить до 30 капель в минуту.
Суточная доза — 100 мл раствора.
При тяжелых нарушениях кровообращения в центральных и периферических сосудах, при выраженных явлениях интоксикации, гипоксии, астенических состояниях дозу можно увеличить до 200 мл в сутки.
Максимальная скорость введения инфузионных растворов не должна превышать 20 ммоль / ч.
Детям до 12 лет доза составляет 5-10 мл на 1 кг массы тела в сутки.
Для лечения метаболического алкалоза дозу можно рассчитать следующим образом:
аргинина гидрохлорид (ммоль)
______________________________________ × 0,3 × масса тела (кг)
избыток щелочей (Ве) (ммоль / л)
Введение следует начинать с половины рассчитанной дозы. Возможную дополнительную коррекцию нужно проводить после получения результатов обновленного кислотно-щелочного баланса.
Дети
Препарат применяют детям в возрасте от 3 лет.
Передозировка
Симптомы: почечная недостаточность, гипогликемия, метаболический ацидоз.
Лечение. В случае передозировки инфузию препарата необходимо прекратить. Следует проводить мониторинг физиологических реакций и поддержания жизненных функций организма. При необходимости вводят ощелачивающим средства и средства для налаживания диуреза (салуретики), растворы электролитов (0,9% раствор натрия хлорида, 5% раствор глюкозы). ОСОБЫЕ.
Побочные эффекты
Общие расстройства: гипертермия, ощущение жара, ломота в теле.
Со стороны костно-мышечной системы: боль в суставах.
Со стороны пищеварительного тракта: сухость во рту, тошнота, рвота.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: изменения в месте введения, включая гиперемию, зуд, бледность кожи, вплоть до акроцианоза
Со стороны иммунной системы: анафилактический шок, реакции гиперчувствительности, включая сыпь, крапивницу, ангионевротический отек.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения : одышка.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: колебания артериального давления, изменения сердечного ритма, боли в области сердца.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, чувство страха, слабость, судороги, тремор, чаще при превышении скорости введения.
Лабораторные показатели: гиперкалиемия.
Срок годности Тивортин
2 года.
Условия хранения Тивортин
Хранить при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.
Несовместимость.
Препарат несовместим с тиопенталом.
Упаковка
По 100 мл или 200 мл в бутылке № 1 в пачке.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
ООО «Юрия-Фарм».
Местонахождение производителя
Украина, 18030, Черкасская обл., г. Черкассы, ул. Кобзарская, 108. Тел .: (044) 281-01-01.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте,
никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Тивортин только по назначению
врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация,
которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание: Перевод на русский язык, выполнен редакторской командой Tabletki.info.
Авторское право:
- https://www.uf.ua — ООО «Юрия-Фарм»
- http://www.drlz.com.ua — Государственный реестр ЛС Украины
| Тип данных | Сведения из реестра |
| Торговое наименование: | Тивортин |
| Производитель: | ООО «Юрия-Фарм» |
| Форма выпуска: | раствор для инфузий, 42 мг / мл по 100 мл или по 200 мл в бутылке; по 1 бутылке в пачке |
| Регистрационное удостоверение: | UA/8954/01/01 |
| Дата начала: | 22.10.2018 |
| Дата окончания: | неограниченный |
| МНН: | Arginine hydrochloride |
| Условия отпуска: | по рецепту |
| Состав: | 1 мл содержит 42 мг аргинина гидрохлорида (в 100 мл содержится 20 ммоль аргинина и 20 ммоль хлоридов) |
| Фармакологическая группа: | Кровезаменители и перфузионные растворы. Дополнительные растворы для внутривенного введения. Аминокислоты. Аргинина гидрохлорид. |
| Код АТХ: | B05XB01 |
| Заявитель: | ООО «Юрия-Фарм» |
| Страна заявителя: | Украина |
| Адрес заявителя: | Украина, 03680, г.. Киев, ул. Н. Амосова, 10 |
| Тип ЛС: | Обычный |
| ЛС биологического происхождения: | Нет |
| ЛС растительного происхождения: | Нет |
| Гомеопатическое ЛС: | Нет |
| Тип МНН: | Моно |
| Досрочное прекращение | Нет |