ТИЗИН® БИО
МНН: Ксилометазолин
Производитель: Урсафарм Арцнаймиттель ГмбХ и Ко.КГ
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Xylometazoline
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№021454
Информация о регистрации в РК:
15.06.2015 — 15.06.2020
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Тизин® БИО
Международное непатентованное название
Ксилометазолин
Лекарственная форма
Спрей назальный дозированный
Состав
1 мл раствора содержит
активное вещество – ксилометазолина гидрохлорид 1.0 мг
вспомогательные вещества: глицерол, сорбитол, натрия дигидрофосфата дигидрат, натрия хлорид, динатрия гидрофосфата дигидрат, натрия гиалуронат, вода для инъекций.
Описание
Прозрачный или слегка опалесцирующий, бесцветный или слегка желтоватый раствор.
Фармакотерапевтическая группа
Антиконгестанты и другие назальные препараты для местного применения.
Симпатомиметики. Ксилометазолин.
Код АТХ R01AA07
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При местном применении практически не абсорбируется, концентрации в плазме настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.
Фармакодинамика
Ксилометазолин (производное имидазола) – симпатомиметический препарат, обладающий альфа-адренергической активностью. Он оказывает сосудосуживающее действие и уменьшает отечность слизистой оболочки.
Действие обычно начинается в течение 5–10 мин. Препарат облегчает носовое дыхание за счет уменьшения отечности и гиперемии слизистой оболочки, а также улучшает отхождение выделений.
Показания к применению
-
уменьшение отечности слизистой оболочки носа при рините, в том числе аллергическом рините; ОРЗ с явлениями ринита, поллинозе
-
облегчение отхождения выделений из носа при параназальном синусите и воспалении среднего уха, вызванном простудой
-
подготовка пациентов к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.
Способ применения и дозы
Взрослым и детям старше 6 лет – по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход до 3 раз в день.
Препарат не следует применять чаще 3 раз в день. Продолжительность курса лечения не должна превышать 5 дней, если врач не рекомендовал иную длительность лечения. Доза зависит от индивидуальной чувствительности пациента и клинического эффекта.
Повторное применение возможно только через несколько дней.
При хроническом рините препарат «Тизин® БИО» 0,1% можно применять только под контролем врача, учитывая риск развития атрофии слизистой оболочки носа.
Общие рекомендации по введению
С нять защитный колпачок. Перед первым применением несколько раз нажать на распылительную насадку (рис. 1) до появления равномерного облачка «тумана». Флакон готов к дальнейшему использованию.
П ри применении нажать один раз (рис.2). Препарат вдыхать через нос. По возможности держать флакон-распылитель вертикально. Не распылять горизонтально или вниз. После употребления флакон закрыть колпачком.
Побочные действия
Часто
-
при частом или длительном применении возможно раздражение или сухость слизистых носа, атрофия слизистой носа, жжение, чиханье, зависимость, гиперсекреция, хронический сухой ринит
-
после прекращения действия препарата может наблюдаться повышенная отечность слизистой оболочки носа (реактивная гиперемия).
Редко
-
сердцебиение, нарушение сердечного ритма, аритмия, повышение артериального давления
-
тошнота, рвота
-
аллергическая реакция
-
головная боль, бессонница, нарушение зрения, утомление и депрессия (при длительном применении в высоких дозах).
Противопоказания
-
повышенная чувствительность к компонентам препарата
-
одновременный прием ингибиторов моноаминооксидазы (МАО), или других препаратов, способных вызвать повышение артериального давления
-
ишемическая болезнь сердца, стенокардия, тахикардия, артериальная гипертензия, выраженный атеросклероз
-
тиреотоксикоз
-
глаукома
-
атрофический ринит
-
хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе)
-
детский возраст до 6 лет.
С осторожностью:
-
гиперплазия предстательной железы, сахарный диабет, феохромоцитома.
Лекарственные взаимодействия
Одновременное применение ингибиторов МАО типа транилципромина или трициклических антидепрессантов может привести к повышению артериального давления вследствие сердечно-сосудистых эффектов этих веществ.
Особые указания
Длительное применение и передозировка симпатомиметиков, оказывающих деконгестивное действие, может привести к реактивной гиперемии слизистой оболочки носа.
В результате возникает затруднение носового дыхания, которое приводит к тому, что пациент начинает пользоваться препаратом повторно или даже постоянно.
Это может приводить к хронической отечности (медикаментозному риниту), а в итоге даже к атрофии слизистой оболочки носа (озена).
В более легких случаях для улучшения состояния пациента вначале можно прекратить введение симпатомиметика в одну ноздрю, а после уменьшения жалоб продолжить вводить его в другую ноздрю, чтобы по крайней мере частично обеспечить носовое дыхание.
Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности – не выбрасывайте его в сточные воды и на улицу! Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду!
Беременность и период лактации
«Тизин® БИО» не следует применять во время беременности, так как эффекты этого препарата на плод в адекватных исследованиях не изучались. Препарат не следует применять во время кормления грудью, так как неизвестно, выводится ли активное вещество с грудным молоком или нет.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
При длительном лечении или применении препарата «Тизин® БИО» в более высоких дозах нельзя исключить возможность его системного действия на сердечно-сосудистую систему. В таких случаях способность к вождению и пользованию техникой может нарушаться.
Передозировка
Симптомы: передозировка или случайный прием препарата внутрь может привести к следующим симптомам: расширение зрачков, тошнота, рвота, цианоз, лихорадка, спазмы, тахикардия, сердечные аритмии, коллапс, остановка сердца, гипертония, отек легких, нарушение дыхания, психические нарушения.
Кроме того, могут наблюдаться следующие симптомы: подавление функции центральной нервной системы, сопровождающееся сонливостью, снижением температуры тела, брадикардией, шокоподобной гипотонией, апноэ и комой.
Лечение: симптоматическое.
Форма выпуска и упаковка
По 10 мл препарата разливают во флаконы из полиэтилена высокой плотности белого цвета с дозирующим устройством и полиэтиленовой крышкой.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок хранения
3 года.
Не применять после истечения срока годности.
Срок хранения после первого вскрытия флакона – 1 год.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Урсафарм Арцнаймиттель ГмбХ, Заарбрюкен, 66129, Индустриштрассе 35, Германия.
Наименование и страна организации-упаковщика
Урсафарм Арцнаймиттель ГмбХ, Германия.
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
ООО «Джонсон & Джонсон», Россия, 121614, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2, тел. (495) 726-55-55.
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):
Филиал общества с ограниченной ответственностью «Джонсон & Джонсон» в Республике Казахстан
Алматы, 050040
ул. Тимирязева 42, павильон 23–А
телефон: (+7 7272) 45-88-10
факс: (+7 7272) 45-88-15
эл. адрес: safetyru@its.jnj.com
| 806902961477976480_ru.doc | 84 кб |
| 731775091477977644_kz.doc | 93.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники


Товары из категории — Препараты для лечения уха, горла, носа
Инструкция по применению
Цена в интернет-аптеке WER.RU: от 171
Описание препарата
Тизин Ксило Био является лекарственным средством последнего поколения, которое используется для борьбы с заложенностью носа. Активные компоненты раствора помогают значительно облегчить вдыхание носом. Лекарство позволяет избежать появления осложнений от ринита. Он подходит для борьбы с острым и хроническим ринитом, при этом не имеет значения природа появления болезни. Продается медикамент в индивидуальной упаковке, в ней идет Тизин Ксило Био, инструкция по применению. В начале приема обязательно требуется проверять срок годности.
Советуется Тизин Ксило Био купить при наличии заложенности носа и в том случае, когда требуется снять отечность слизистой, вызванную простудой или аллергией. На Тизин Ксило Био отзывы говорят о высокой результативности смеси.
Форма выпуска, состав, упаковка
Предлагается к использованию жидкая форма препарата, выполненного на основе действующего компонента – ксилометазолина. Раствор назальный производится в пузырьках из бурого стекла, такая оболочка помогает защищать препарат от влияния лучей.
Основным используемым компонентом смеси выступает ксилометазолин гидрохлорид 0,05% или 0,1%. Также Тизин Ксило Био состав включил дополнительные ингредиенты:
• бензалкония хлорид;
• сорбитол 70%;
• хлорид натрия;
• дигидрат гидрофосфат;
• динатрия эдетат;
• подготовленная вода.
На Тизин Ксило Био цена на сегодняшний день невысокая. Если выбирать Тизин Ксило Био аналоги раствора, то стоимость будет примерно такой же.
Фармакологическое действие
Ксилометазолин является симпатомиметическим веществом, которое имеет альфа-адренергическую интенсивность. На нос и слизистую оказывается сосудосуживающие воздействие, благодаря чему снимается отек.
Эффект от использования Тизин Ксило Био наблюдается уже в первые 5-10 минут, а средство позволяет значительно облегчить дыхание благодаря гиперемии слизистой, кроме того, получиться улучшить процесс отступления выделений.
Показания
Показание к использованию – это воспаленная слизистая и образование слизи при тяжелой форме ринита. Спрей подходит для применения при ОРЗ, который в определенных стадиях сопровождается ринитом, синуситом, поллинозом, отитом среднего уха.
Дозировка
Потребуется применять по 1 порции смеси в один и другой носовой ход дважды в день. Такой схемы необходимо придерживаться, в том случае, когда отсутствуют прочие рекомендации врача.
Взрослым и детям от шести лет рекомендуется применять смесь 0,1 % трижды в сутки. Дозирование подбирается исходя от собственной чувствительности организма и наблюдающего действия от приема. Терапию не рекомендовано продолжать более 1 недели. По окончанию курса, может потребоваться повторная терапия через пару дней. Рекомендованное время использования для детей должно обсуждаться индивидуально с врачом. Ребенку старше двух лет предусматривают лекарственный раствор 0,05% дважды в сутки.
Побочные действия
Тизин Ксило Био спрей порой вызывает незначительное раздражение слизистой, сопровождающееся чиханием и гиперсекрецией у лиц с увеличенной чувствительностью к веществам смеси. Иногда способна проявиться форма реактивной гиперемии, которая проявляется увеличенной опухлостью оболочки носоглотки.
Продолжительное использование лекарственного вещества может стать причиной повышенной сухости в носу или проявиться резью в носоглотке. Применение дольше установленного срока становится причиной появления медикаментозного ринита. Данное влияние способно проявить себя даже через неделю активного применения средства.
Крайне редко использование спрея становиться причиной возникновения головных болей, нарушения сна или депрессии. Бывает случай, когда применение назального спрея вызывает учащение сердцебиения, тахикардию, аритмию и увеличение давления, отмечается ухудшение зрения.
Применять при наличии пагубного влияния на организм не стоит.
Противопоказания
• отрицательная реакция на один из составляющих средства;
• Сочетание медикамента с дифениламинами моноаминооксидазами или иными компонентами, которые влекут увеличение АД;
• гипертензия артерий;
• тахикардия;
• атеросклероз;
• ринит;
• операции на мозговых долях;
• до 6 лет не подходит для использования дозировка 0,1%, до 2 лет не принимается раствор 0,05%.
Наличие стенокардии, гиперплазии, СД и увеличенной восприимчивости к адреномиметическим компонентами свидетельствует, что требуется с аккуратностью подходить к спрею.
Применение для детей
Ребенок в возрасте 2-6 лет применяет Тизин Ксило Био концентрацией 0,05%, а с шести и выше — дозирование 0,1%.
Особые указания
Продолжительное использование способно стать причиной образования реактивной гиперемии слизистой носа. А эффект реакции порой становится следствием обструкции легких, из-за чего человеком начинается повторное или регулярное использование Тизина. В итоге способно характеризоваться возникающей отечностью или атрофией носа.
Наличие хронического ринита указывает на необходимость использования спрея только под наблюдением специалиста. Не рекомендуется превышать дозировку, особенно детям и пожилым людям.
Тизин Ксило Био в Москве предлагается приобрести, не предъявляя рецепт. Аптека предлагает провести оформление на сайте, где также может быть оформлена доставка.
Передозировка
Если использовать больше рекомендованной дозы или принять перорально Тизин Ксило Био, то это может вызвать появление определенных признаков:
• увеличение зрачков;
• проблемы ЖКТ;
• цианоз;
• озноб;
• спазмолитические боли;
• проблемы в работе ССС;
• остановка сердца;
• легочный отек;
• учащение дыхания;
• проблемы в эмоциональном плане;
• утомляемость и проблемы со сном;
• температурное падение;
• апноэ и кома.
Описание данных признаков говорит о необходимости провести симптоматическое лечение.
Лекарственное взаимодействие
Параллельное использование с дифениламинами МАО или трициклическими антидепрессантами порой становится причиной возрастания АД, ведь все они способны воздействовать на сердечно-сосудистую систему.
Условия и сроки хранения
Тизин Ксило Био храниться 36 месяцев, при температуре не больше двадцати пяти градусов.
Цены на Тизин Ксило БИО в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Цена: от 171 руб.
Сертификаты и лицензии
Инструкция по применению Тизин Ксило Био
- Состав
- Показания к применению
- Противопоказания к применению
- Рекомендации по применению
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Фармакологическое действие
- Побочные действия
- Особые указания
- Передозировка
- Лекарственное взаимодействие
- Условия хранения
- Условия отпуска
Состав
Активное вещество: ксилометазолина гидрохлорид 1 мг;
Вспомогательные вещества: глицерол; сорбитол; натрия дигидрофосфата дигидрат; натрия хлорид; натрия фосфата дигидрат; натрия гиалуронат; вода очищенная
Показания к применению Тизин Ксило Био
Уменьшение отечности слизистой оболочки носа при рините, в т.ч. аллергическом, ОРЗ с явлениями ринита, поллинозе; облегчение отхождения выделений из носа при параназальном синусите и воспалении среднего уха, вызванном простудой.
Противопоказания к применению Тизин Ксило Био
- повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
- атрофический ринит;
- тиреотоксикоз;
- новорожденные и дети в возрасте до 2 лет;
- больные с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями (например ИБС, стенокардия, тахикардия, артериальная гипертензия, выраженный атеросклероз);
- больные с хирургическими вмешательствами на мозговых оболочках в анамнезе.
С осторожностью
В следующих случаях Тизин® Ксило БИО можно применять, только тщательно взвесив пользу и риск лечения:
- больные, получающие ингибиторы МАО или другие препараты, способные вызвать повышение АД;
- больные с повышенным внутриглазным давлением, особенно узкоугольной глаукомой;
- больные с феохромоцитомой;
- больные с нарушениями обмена (например гипертиреоз, сахарный диабет);
- больные с гиперплазией предстательной железы.
Рекомендации по применению
Интраназально.
Взрослые и дети старше 6 лет — 0,1%
До 3 раз в сутки вводят по одной дозе препарата в виде 0,1% дозированного спрея в каждую ноздрю. Доза зависит от индивидуальной чувствительности пациента и клинического эффекта.
Дети в возрасте 2–6 лет — 0,05%
Если не назначено иное, то использовать по одной дозе препарата в виде 0,05% дозированного спрея в каждую ноздрю 1–2 раза в сутки.
Ксилометазолин в виде дозированного спрея не следует применять более 5 дней, если врач не рекомендовал иную длительность лечения.
После завершения терапии препарат можно назначать повторно только через несколько дней. По поводу длительности применения у детей всегда следует советоваться с врачом.
В случае хронического ринита препарат Тизин® Ксило БИО 0,05 и 0,1% можно применять только под контролем врача, учитывая риск атрофии слизистой оболочки носа.
Способ применения. Снять защитный колпачок. Перед первым применением несколько раз нажать на распылительную насадку до появления равномерного облачка «тумана». Флакон готов к дальнейшему использованию.
При применении нажать один раз. Препарат вдыхать через нос. По возможности держать флакон-распылитель вертикально. Не распылять горизонтально или вниз. После употребления флакон закрыть колпачком.
Применение Тизин Ксило Био при беременности и кормлении грудью
Ксилометазолин не следует применять во время беременности, т.к. воздействие этого препарата на плод в клинических исследованиях не изучалось. Препарат не следует применять во время кормления грудью, т.к. неизвестно, выводится ли активное вещество с грудным молоком.
Фармакологическое действие
Тизин Ксило Био — сосудосуживающий препарат для местного применения в ЛОР-практике. Ксилометазолин (производное имидазола) является альфа-адреномиметиком. Оказывает сосудосуживающее действие, уменьшает отек слизистой оболочки носа. Препарат облегчает носовое дыхание за счет уменьшения отечности и гиперемии слизистой оболочки, а также улучшает отхождение выделений. Действие препарата наступает через 5-10 мин.
Побочные действия Тизин Ксило Био
Местные реакции: чувство жжения, парестезии, чиханье, гиперсекреция, в некоторых случаях — реактивная гиперемия; при частом и/или длительном применении или применении в высоких дозах — сухость слизистой оболочки носа, чувство жжения, реактивный застой с развитием медикаментозного ринита (этот эффект может наблюдаться даже через 5-7 дней после завершения лечения). При длительном применении возможно развитие сухого ринита (необратимое повреждение слизистой оболочки носа с образованием корок).
Со стороны нервной системы: очень редко — головная боль, бессонница, повышенная утомляемость, депрессия (при длительном применении в высоких дозах).
Системные реакции: в единичных случаях — сердцебиение, тахикардия, аритмии, повышение АД, нарушение зрения.
Особые указания
Длительное применение препарата и передозировка приводит к ослаблению его действия, развитию атрофии слизистой оболочки носа, реактивной гиперемии и медикаментозному риниту. При хроническом рините применение препарата возможно только под контролем врача, учитывая риск развития атрофии слизистой оболочки носа. Препарат не следует применять при наличии повышенной чувствительности к бензалкония хлориду, который входит в состав препарата в качестве консерванта.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами: после длительного применения препарата или при применении в дозах, превышающих рекомендуемые, нельзя исключить возможность системного влияния на сердечно-сосудистую систему. В этих случаях способность управлять транспортными средствами или оборудованием может снижаться.
Передозировка
Симптомы: мидриаз, тошнота, рвота, цианоз, лихорадка, спазмы, тахикардия, сердечная аритмия, коллапс, остановка сердца, гипертензия , отек легких, нарушения дыхания, психические нарушения, подавление функции ЦНС, сопровождающееся сонливостью, снижением температуры тела, брадикардией, гипотензией, апноэ, комой.
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, при необходимости ИВЛ. Для снижения АД — фентоламин в/в медленно в дозе 5 мг или внутрь в дозе 100 мг. Вазопрессорные средства противопоказаны. При необходимости применяют жаропонижающие и противосудорожные средства.
Лекарственное взаимодействие
Одновременное применение ингибиторов МАО типа транилципромина или трициклических антидепрессантов может привести к повышению АД вследствие сердечно-сосудистых эффектов этих веществ.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С. Срок годности: 3 года.
Условия отпуска
Без рецепта

