Тизоль — аквакомплекс глицеросольвата титана (АКТ), транскутанный проводник лекарственных веществ, в том числе актовегина. Он химически инертен, проникает в кожу ниже гиподермы, улучшает физиологическое состояние всех кожных слоев, не токсичен и не накапливается в ткани, связывает излишки молекулярной воды, работает как антиотечное средство, улучшает микроциркуляцию. В комплексе с другими агентами адекватно транспортирует их и освобождает в очаге поражения.
Тизоль производится фирмой «Олимп», лекарственная композиция с актовегином изготавливается на производственной базе аптек, которым ООО «Олимп» (Екатеринбург) реализует препарат по оптовым ценам.
В комплексе тизоль с актовегином АКТ работает в двух направлениях. Во-первых, тизоль действует как лекарственный препарат самостоятельно, во-вторых, становится транскутанным проводником актовегина в субгиподермальную зону.
Область применения
Актовегин — местный лекарственный препарат, представляет собой комплекс натуральных аминокислот и малых пептидов. Широко применяется:
- в хирургии и травматологии для терапии хронических и трофических язв;
- для улучшения трофики тканей с нарушенным кровоснабжением;
- после лучевой терапии;
- в хирургической и терапевтической офтальмологии;
- для обработки послеоперационных поверхностей как противовоспалительное средство;
- для коррекции повреждений слизистой ротовой полости.
Актовегин — препарат экстренной местной трофики, повышает толерантность клеток к гипоксии, улучшает микроциркуляцию тканей, способствует повышению энергетического потенциала клеток, активирует их митотическую активность.
Понятно, что соединение тизоль с актовегином значительно увеличивает тканевую доступность, резорбцию этого препарата в пораженной области и лечебное воздействие. Разработаны методы применения комплекса. Так, тизоль в соединении с актовегином в виде мазей эффективен для лечения длительно незаживающих ран, трофических язв, ран после аутодермапластики, а также для использования в дерматологии и педиатрии после ожогов. Нежная структура, мягкий устойчивый репаративный эффект, полное отсутствие агрессии по отношению к тканям человека позволяют применять эту композицию в терапии сосудистых заболеваний глаз, косметологии. В неврологии тизоль с актовегином хорошо показал себя для активации микроциркуляции и восстановления нервной ткани при различных нейропатиях.
Инструкция по изготовлению и применению
В настоящее время ведущими лабораториями целого ряда российских медицинских российских университетов разработаны, прошли клинические испытания и внедрены в повседневную практику множества клинических заведений более 100 аптечных мануальных прописей для приготовления разных лечебных композиций на основе тизоля. В их числе пропись для приготовления системы тизоль с актовегином.
Введение ингредиентов в данную систему требует минимальной механической гомогенизации с последующей выдержкой для стабилизации комплекса. Гель тизоль составляет основную массу готовой формы, актовегин физиологической концентрации добавляется в виде водного раствора. Смесь органолептически несет признаки обоих компонентов. Композиция наносится на максимально чистую поверхность — с области ран желательно полностью удалить некротизированные ткани и фибрин мягким тампоном, смоченным физраствором. Следует избегать компрессии. Для предотвращения контакта с одеждой пациента или перевязочного материала можно наложить сверху пленочный материал.
Особенности применения
Лекарственная форма, в которой присутствуют тизоль и, как второй активный компонент, актовегин, показана для:
- местной терапии острых и хронических язв и повреждений кожи и слизистых, ожогов, послеоперационных швов;
- улучшения трофики тканей и слизистых;
- ускорения заживления всех видов повреждения кожных покровов.
Абсолютных противопоказаний тизоль с актовегином для местного применения не имеет. При повышенной чувствительности актовегин может дать аллергические реакции, тизоль гипоаллергенен. Не исключаются такие временные реакции на актовегин, как зуд и жжение.
Фармакологическое действие
стимулирование процессов тканевой регенерации, улучшение микроциркуляции в тканях .
Рекомендации к применению:
— Нейропатии различной этиологии
Технология изготовления и контроль качества
На вощеной капсуле взвешивают 9,38 г Тизоля. Исходя из расчёта, что в 1 мл водного раствора актовегина содержится 40 мг, т.е. раствора актовегина нужно взять 0,62 мл (0,025 г).
В ступку помещают часть Тизоля, к которому добавляют актовегин. Поскольку актовегин для изготовления геля по данной прописи используется в виде раствора и в состав прописи входит в малом количестве, то необходимо пользоваться для отмеривания микропипеткой или эмпирическим каплемером, предварительно рассчитав количество капель. Массу в ступке смешивают, добавляя остальные части Тизоля. Получают гомогенную массу, которую оставляют в покое на 20-30 мин. и вновь смешивают непродолжительное время.
Полученный препарат представляет собой однородный белый с сероватым оттенком гель, с характерным запахом Тизоля и актовегина.
Технологический контроль качества
Обязательно:
— органолептический: гель внешне однороден, светло-жёлтого цвета, со специфическим запахом Тизоля и аекола;
— письменный (паспорт письменного контроля).
Выборочно:
— опросный;
— физический: допустимое отклонение в общей массе не должно превышать ± 10% (от 9,00 до 11,00).
Регистрация
Выберите аптеку для отправки рецепта на e-mail:
Укажите e-mail пациента для отправки:
Тизоль (Tizol) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Тизоль
💊 Состав препарата Тизоль
✅ Применение препарата Тизоль
📅 Условия хранения Тизоль
⏳ Срок годности Тизоль
Описание лекарственного препарата
Тизоль
(Tizol)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2014 года, дата обновления: 2023.06.29
Владелец регистрационного удостоверения:
Выпускающий контроль качества:
ОЛИМП, ООО
(Россия)
Код ATX:
M02AX10
(Прочие препараты)
Лекарственная форма
| Тизоль |
Гель д/местн. и наружн. применения: 10 г или 100 г банки, 10 г тубы рег. №: Р N001667/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Тизоль
Гель для местного и наружного применения в виде густой, непрозрачной, нетекучей массы белого цвета с сероватым оттенком, со слабым специфическим запахом.
10 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
30 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Тизоль — титана глицеросольвата аквакомплекс, является металлокомплексным соединением.
Как металлокомплексные соединение Тизоль стерилен и обладает противовоспалительным и антимикробным действием. Тизоль ускоряет репаративные процессы в коже и уменьшает воспалительные явления (эритему, отечность, инфильтрацию), способствует исчезновению зуда. Наличие связанных молекул глицерина и атома титана в молекуле Тизоля обеспечивает протекторное и дегидратирующее, противоотечное, местное анальгезирующее действие.
В молекуле Тизоля атом титана, химически связанный с глицерином, является комплексообразующим центром для составляющих молекулу препарата фрагментов: глицерина и воды. Этим взаимодействием определяется гелевая структура Тизоля, обеспечивающая его проводимость через биологические ткани и его фармакологические свойства. Тизоль способствует проведению лекарственных веществ через кожу и слизистые.
Фармакокинетика
При наружном нанесении Тизоль быстро всасывается, распределяясь в коже, подкожной клетчатке и подлежащих тканях. Не метаболизируется. Выделяется в неизменном виде почками 42 %, через кишечник 48 %, потовыми железами 6,2 %, через слизистые оболочки дыхательных путей 3,8 %. Скорость элиминации препарата 20-24 ч. В организме не накапливается.
Показания препарата
Тизоль
- бурсит, артрит, тендинит, тендовагинит;
- псориаз, нейродермит, себорейная экзема, дерматит, склеродермия, красный плоский лишай;
- в качестве местного радиопротектора при лучевой терапии;
- в качестве проводника лекарственных средств.
Режим дозирования
Местно и наружно.
Наносят на пораженные участки кожи и слизистых тонким слоем 1-3 раза в день. Курс лечения индивидуален, зависит от тяжести заболевания, локализации и остроты процесса. Эффект применения препарата наступает в течение первой недели лечения. Возможны повторные курсы лечения и длительное применение в течение 2-3 месяцев.
При применении препарата в качестве местного радиопротекторного средства для защиты от лучевых поражений Тизоль наносят тонким слоем на область облучения перед сеансом и через 12 часов после него. После нанесения необходимо исключать контакт с одеждой, не использовать окклюзионных повязок. При наличии местной лучевой реакции препарат применяют до ее исчезновения.
Побочное действие
Редко в первые минуты после нанесения на кожу или слизистые возможно покалывание, пощипывание, чувство стянутости, проходящие самостоятельно и не требующие отмены препарата. При индивидуальной чувствительности возможны местные аллергические реакции. В этом случае применение Тизоля прекращают.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к Тизолю;
- острые воспалительные заболевания кожи и слизистых оболочек;
- гнойные раны с выраженными явлениями экссудации.
Применение при беременности и кормлении грудью
Недостаточно данных по применению препарата при беременности и в период лактации.
Особые указания
Тизоль, являясь гелевой комплексообразующей системой, сочетается со многими лекарственными веществами различного химического состава и строения и может использоваться как основа для приготовления мягких лекарственных форм.
Передозировка
Не зарегистрировано.
Лекарственное взаимодействие
Не зарегистрировано.
Условия хранения препарата Тизоль
В защищенном от света месте, при температуре от 5 до 25°С. В недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Тизоль
Условия реализации
Без рецепта.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Тизоль с актовегином(аптечн.изгот.)
от 441.00
Р
Фармакологическое действие: Гель для наружного применения. Хорошо проникает в слизистую оболочку, стимулирует и ускоряет процессы, требующие энергозатрат. Оказывает выраженное противовоспалительное, заживляющее действие
Показания: Субатрофический и атрофический ринит, послеоперационный отек слизистой оболочки полости носа
Методика применения: Гель наносят на слизистую оболочку полости носа тонким слоем 1-2 раза в день. Курс лечения 5 — 7 дней.
Условия хранения: В сухом, защищенном от света месте.
подробное описание
Есть в наличии в 3 аптеках Екатеринбурга (Цены и наличие препаратов уточняйте по телефонам аптек)
МНН: Депротеинизированный гемодериват из телячьей крови
Производитель: Никомед Австрия ГмбХ
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Прочие препараты, способствующие нормальному рубцеванию
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№005632
Информация о регистрации в РК:
15.02.2012 — 15.02.2017
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Актовегин ®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Гель 20%, 20 г
Крем 5%, 20 г
Мазь 5%, 20 г
Состав
100 г геля содержат:
активного вещества — депротеинизированный гемодериват крови телят 20 мл (соответствует сухой массе 0,8 г),
вспомогательные вещества: натрия кармеллоза, пропиленгликоль, кальция лактата пентагидрат, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, вода очищенная.
100 г крема содержат:
активное вещество — депротеинизированный гемодериват крови теля 5 мл (соответствует сухой массе 0.2 г) ,
вспомогательные вещества: макрогол 400, Макрогол 4000, спирт цетиловый, глицрил моностеарат, бензалкония хлорид, вода очищенная.
100 г мази содержат:
активное вещество — депротеинизированный гемодериват крови телят 5 мл (соответствует сухой массе 0.2 г),
вспомогательные вещества: парафин белый, спирт цетиловый, холестерин, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, вода очищенная.
Описание
Бесцветный или желтоватый прозрачный однородный гель
Однородный крем белого цвета
Однородная мазь белого цвета
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения ран и язв. Препараты, способствующие нормальному рубцеванию
Код АТС D03АХ
Фармакологические свойства:
Фармакокинетика
В результате исследований была обнаружена низкая системная абсорбция активного вещества из лекарственных форм для наружного применения.
Фармакодиниамика
Препарат, активизирующий обмен веществ в тканях, улучшающий трофику и стимулирующий процесс регенерации. Актовегин представляет собой депротеинизированный гемодериват из телячьей крови с низкомолекулярными пептидами и дериватами нуклеиновых кислот. Активирует клеточный метаболизм путем увеличения транспорта и накопления глюкозы и кислорода, усиления внутриклеточной утилизации. Эти процессы приводят к ускорению метаболизма АТФ и повышению энергетических ресурсов клетки. При условиях, ограничивающих нормальные функции энергетического метаболизма (гипоксия, недостаток субстрата) и при повышенном потреблении энергии (заживление, регенерация) актовегин стимулирует энергетические процессы функционального метаболизма и анаболизма. Вторичным эффектом является усиление кровоснабжения.
Показания к применению
— раны (в т.ч. порезы, ссадины, царапины) и воспалительные процессы на коже и слизистых оболочках
— трофические язвы при варикозном расширении вен, другие мокнущие раны
— профилактика и лечение пролежней
— ожоги (в т. ч. солнечные и термические)
— профилактика и лечение лучевых поражений кожи и слизистых оболочек
Способ применения и дозы
Гель применяют для очищения и лечения открытых ран и язв. При язвенных поражениях гель наносят на кожу более толстым слоем и прикрывают компрессом с 5% мазью актовегина или марлевой повязкой, пропитанной мазью. Смену повязки производят 1 раз в сутки, при сильно мокнущих язвах — несколько раз в сутки. В дальнейшем лечение следует продолжить актовегином в форме 5% крема и завершить лечение актовегином в форме 5% мази. И крем, и мазь наносятся тонким слоем. Крем обладает выраженным косметическим эффектом.
Для профилактики пролежней 5% крем или 5% мазь наносят на кожу в зоне повышенного риска развития пролежней.
При ожогах и лучевых поражениях в начале лечения применяют 20% гель, который наносится на кожу тонким слоем, а затем для продолжительного лечения используют 5% крем или 5% мазь актовегин.
С целью профилактики радиационных поражений 5% крем или 5% мазь наносят тонким слоем непосредственно после радиационной терапии и в интервалах между сеансами.
Побочные действия
— аллергические реакции, крапивница
— зуд, жжение
Противопоказания
Аллергическая предрасположенность к компонентам препарата Актовегин ®.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не установлено
Особые указания
В начале лечения актовегином в форме 20% геля возможны болевые ощущения в области нанесения препарата, что связано с увеличением секреции. Это не является свидетельством непереносимости препарата.
Пациента следует предупредить о том, что при сохранении болезненности, отсутствии или недостаточной эффективности проводимой терапии, следует обратиться к врачу.
Возможно использование лекарственных форм для наружного применения в сочетании с системным применением препарата.
Беременность и лактация
Возможно применение препарата Актовегин ® при беременности и в период лактации по показаниям.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет.
Передозировка
О случаях передозировки препарата Актовегин® не сообщалось. В связи с низкой степенью всасываемости активного вещества в системный кровоток передозировка маловероятна.
Форма выпуска
Гель
По 20 г геля помещают в алюминиевую тубу с контролем вскрытия и пластмассовой крышкой.
1 тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языке помещают в картонную коробку.
Крем
По 20 г крема помещают в алюминиевую тубу с контролем вскрытия и пластмассовой крышкой.
1 тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языке помещают в картонную коробку.
Мазь
По 20 г мази помещают в алюминиевую тубу с контролем вскрытия и пластмассовой крышкой.
1 тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языке помещают в картонную коробку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25C;
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
Гель 3 года
Крем и мазь 5 лет
Не использовать препарат после истечения срока годности
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Никомед Австрия ГмбХ, Австрия
St.- Peter – Strasse 25, 4020 Linz
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
«Никомед Австрия Гмбх», Австрия
Наименование и страна организации-упаковщика
«Никомед Австрия Гмбх», Австрия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
«Никомед Остевропа Маркетинг Сервис ГмбХ»
г. Алматы, ул. Бегалина 136 а
Номер телефона (727) 2444004
Номер факса (727) 2444005
Адрес электронной почты aknu@nycomed.com
| 602065291477977115_ru.doc | 55.5 кб |
| 698496381477978288_kz.doc | 57 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники