Tylol plus инструкция на русском

Нервная система. Анальгетики. Анальгетики — антипиретики другие. Анилиды. Парацетамол.

Код АТХ N02BE01

— лихорадка при гриппе и простудных заболеваниях и после вакцинации

— головная боль

— зубная боль

— в качестве обезболивающего средства при легком и умеренном болевом синдроме

— гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата

— пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы

Содержит парацетамол. Не давайте с другими продуктами, содержащими парацетамол. Использование с другими продуктами, содержащими парацетамол может привести к передозировке. Передозировка парацетамола может вызвать печеночную недостаточность, которая может привести к пересадке печени или смерти. Сообщалось о случаях дисфункции/отказа печени у пациентов с пониженным уровнем глутатиона, поскольку те, кто сильно истощен, страдают анорексией, имеют низкий индекс массы тела или являются хроническими потребителями алкоголя.

При назначении парацетамола пациентам с почечной или печеночной недостаточностью рекомендуется соблюдать осторожность. Опасность передозировки больше у пациентов с нецирротической алкогольной болезнью печени.

Следует соблюдать осторожность у пациентов с глутатион-истощенными состояниями, такими как сепсис; так как использование парацетамола может увеличить риск возникновения ацидоза.

Никогда не давайте больше лекарств, чем указано в таблице.

Не переполняйте ложку.

Всегда используйте ложку, входящую в комплект.

Не давайте детям младше 2 месяцев.

Для детей 2-3 месяцев не более 2 доз.

Не давайте более 4 доз в течение 24 часов.

Оставьте как минимум 4 часа между приемами.

Не давайте это лекарство ребенку более 3 дней, не поговорив с врачом или фармацевтом.

Как и во всех лекарствах, если ваш ребенок в настоящее время принимает какие-либо лекарства, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, прежде чем принимать это лекарство.

Если симптомы не проходят, обратитесь к врачу.

Длительное использование, кроме как под наблюдением врача, может быть вредным.

Если ваш ребенок родился недоношенным и ему менее 3 месяцев, проконсультируйтесь с врачом перед использованием.

Если у вашего ребенка есть известная непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к врачу перед использованием, так как этот продукт содержит сорбитола 70% в 5 мл суспензии в количестве 1500 мг.

В случае передозировки следует немедленно обратиться к врачу, даже если пациент чувствует себя хорошо из-за риска необратимое повреждение печени.

Скорость всасывания парацетамола может быть увеличена метоклопрамидом или домперидоном и уменьшена холестирамином.

Антикоагулянтный эффект варфарина и других кумаринов может быть усилен при длительном регулярном ежедневном применении с парацетамолом, повышается риск кровотечения; случайные дозы не имеют существенного эффекта.

Если у вашего ребенка есть известная непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к врачу перед использованием, так как этот продукт содержит сорбитола 70%. Содержит сахар рафинированный. Это следует учитывать у пациентов с диабетом.

Не превышайте указанную дозу.

Этот продукт предназначен для использования у детей.

Большое количество данных о беременных женщинах не указывает ни на пороки развития, ни на фето/неонатальную токсичность. Получены неубедительные результаты согласно эпидемиологическим исследованиям о воздействии парацетамола на развитие нервной системы у детей в утробе матери. При необходимости, парацетамол может использоваться во время беременности, однако его следует использовать в самой низкой эффективной дозе в кратчайшие сроки и при минимально возможной частоте.

Парацетамол может обнаружиться в материнском молоке. Однако уровень присутствующего парацетамола не считается вредным. Доступные опубликованные данные не противопоказаны при кормлении грудью.

Режим дозирования

Возможно применение у детей от 2 до 3месяцев только по назначению врача.

Перед употреблением содержимое флакона следует хорошо взболтать (не менее 10 сек.).

Мерная ложка, вложенная внутрь упаковки, позволяет правильно и рационально дозировать препарат.

Доза препарата зависит от возраста и массы тела ребенка.

Для детей старше 3-х месяцев разовая доза 10-15 мг/кг массы тела, 3-4 раза в сутки, максимальная суточная доза составляет не более 60 мг/кг массы тела. При необходимости давайте ребенку рекомендованную дозу каждые 4-6 часов, но не более 4-х доз в течение 24 часов.

Во всех других случаях перед приемом Тайлол^® необходима консультация врача

*Вес ребенка более 4 кг, ребенок доношенный (роды произошли в срок не ранее 37 недель).
**Если температура не снижается после второй дозы, необходимо обратиться к врачу.

Детям 2-3 месяцев возможно применение для симптоматического лечения реакции после вакцинации в разовой дозе 10-15 мг/кг. Если температура не снижается после 2-й дозы, следует обратиться к врачу.

Препарат не рекомендуется принимать более 3 дней без назначения и наблюдения врача.

Не превышайте рекомендованную дозу.

Следует принимать минимальную дозу, необходимую для достижения эффекта.

Метод и путь введения

Тайлол^® предназначен только для перорального применения.

Передозировка парацетамола может вызвать печеночную недостаточность, которая может привести к пересадке печени или смерти. Острый панкреатит наблюдается, обычно с нарушениями функции печени. Существует риск отравления парацетамолом, особенно у пожилых людей, детей младшего возраста, пациентов с заболеваниями печени, случаев хронического алкоголизма и у пациентов с хроническим недоеданием. Передозировка может быть смертельной в этих случаях.

Симптомы обычно появляются в течение первых 24 часов и могут включать: тошноту, рвоту, анорексию, бледность и боль в животе. Передозировка парацетамола за один прием у взрослых или у детей может вызвать некроз клеток печени, который может вызвать полный и необратимый некроз, приводящий к печеночной недостаточности, метаболическому ацидозу и энцефалопатии, которые могут привести к коме и смерти. Одновременное повышение уровня печеночных трансаминаз (АСТ, АЛТ), лактатдегидрогеназы и билирубина наблюдается вместе с повышенным уровнем протромбина, который может наблюдаться через 12-48 часов после приема. Повреждение печени чаще у взрослых, которые приняли больше, чем рекомендованное количество парацетамола. Считается, что избыточное количество токсичного метаболита (обычно адекватно детоксифицируется глутатионом при нормальных дозах парацетамола), становятся необратимо связанными с тканями печени.

Повреждение печени возможно у взрослых, которые приняли 10 г или более парацетамола. Проглатывание 5 г или более парацетамола может привести к повреждению печени, если у пациента есть факторы риска (см. ниже). Некоторые пациенты могут подвергаться повышенному риску повреждения печени от токсичности парацетамола.

Факторы риска включают: если пациент

— находится на длительном лечении карбамазепином, фенобарбитоном, фенитоином, примидоном, рифампицином, принимают зверобой или другие лекарства, которые вызывают повышение энзимов печени

— регулярно потребляет этанол сверх рекомендованного количества

— выраженный дефицит глутатиона, например расстройства пищевого поведения, муковисцидоз, ВИЧ-инфекция, голодание, кахексия.

При передозировке, необходимо немедленно обратиться в больницу.

Забор крови для определения начальной концентрации парацетамола в плазме. В случае однократной острой передозировки парацетамола, концентрация препарата в плазме должна измеряться через 4 часа после приема.

Применение активированного угля следует рассмотреть, если в течение 1 часа было принято парацетамола >150 мг/кг

Антидот N-ацетилцистеин следует вводить как можно скорее в соответствии с национальными рекомендациями по лечению.

Обращайтесь за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата.

Очень редко (<1/10000):

— тромбоцитопения

— анафилаксия

— кожные реакции гиперчувствительности, кожная сыпь, ангиоэдема, синдром Стивенса Джонсона, токсический эпидермальный некролиз. Сообщалось об очень редких случаях серьезных кожных реакций.

— бронхоспазм у пациентов, чувствительных к аспирину и другим НПВП

— печеночная дисфункция

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

5 мл суспензии содержат

активное вещество — парацетамол 120.00 мг,

вспомогательные вещества: алюминий магний силикат (тальк), авицел RS 591, натрия карбоксиметилцеллюлоза 7 HOF, сахар рафинированный, глицерин, сорбитол 70%, кислоты лимонной моногидрат, натрия метилпарабен, натрия пропилпарабен, малиновый ароматизатор, вода очищенная.

Гомогенная суспензия от светло-серого до бежевого цвета с малиновым запахом.

100 мл препарата помещают в стеклянный темный флакон с завинчивающейся крышкой с контролем первого вскрытия.

На флакон наклеивают самоклеящуюся этикетку.

1 флакон вместе с мерной ложкой или мерным стаканом и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

3 года

Срок хранения после первого вскрытия флакона 1 месяц.

Не применять по истечении срока годности.

Хранить при температуре не выше 25°С в сухом, защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

Без рецепта

Сведения о производителе
АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»
Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е.
Номер телефона: (+7 727) 399-50-50
Номер факса: (+7 727) 399-60-60
Адрес электронной почты nobel@nobel.kz
Держатель регистрационного удостоверения
АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»
Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е.
Номер телефона: (+7 727) 399-50-50
Номер факса: (+7 727) 399-60-60
Адрес электронной почты nobel@nobel.kz
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»
Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е.
Номер телефона: (+7 727) 399-50-50
Номер факса: (+7 727) 399-60-60
Адрес электронной почты nobel@nobel.kz

Лекарственное взаимодействие

Фармакологическое действие

Противопоказания к применению

При беременности и кормлении

При нарушениях функции печени

При нарушениях функции почек

Применение у детей

Применение возможно согласно режиму дозирования. 

Особые указания

Показания

— Болевой синдром слабой и умеренной интенсивности различного генеза (в т.ч. головная боль, мигрень, зубная боль, невралгия, миалгия, альгодисменорея; боль при травмах, ожогах).
— Лихорадка при инфекционно-воспалительных заболеваниях. 

Лекарственное взаимодействие

Фармакологическое действие

Анальгетик-антипиретик. Обладает анальгезирующим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов, преимущественным влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе.

Фармакокинетика

Побочное действие

Противопоказания к применению

— Хронический алкоголизм
— повышенная чувствительность к парацетамолу. 

При беременности и кормлении

При нарушениях функции печени

С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции печени. 

При нарушениях функции почек

С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции почек. 

При пероральном применении, действующее вещество быстро и полностью всасывается из желудочно–кишечного  тракта. Максимальная концентрация препарата в плазме крови наблюдается через 10 – 60 минут. Парацетамол широко распределяется в тканях и в основном в жидких средах организма,
за исключением жировой ткани и спинномозговой жидкости. Связывание с белками составляет менее 10% и незначительно увеличивается при передозировке. Период полувыведения составляет 1,25 – 3 часа, у пациентов с циррозом печени период выведения несколько больше. Метаболизируется в печени посредством микросомально-ферментной системы. Около 85%  орально  назначенной дозы парацетамола  выводится с мочой в свободном и связанном виде  через 24 часа.

Показаниями к применению препарата Тайлол 6 Плюс являются: лихорадка при гриппе, простудных заболеваниях и после вакцинации; головная боль; зубная боль; бурситы, невралгии, растяжения связочного аппарата, миалгии, артралгии.

Препарат Тайлол 6 Плюс принимают внутрь.
Перед употреблением содержимое флакона следует хорошо взболтать.
Ложка-дозатор, вложенная внутрь упаковки, позволяет правильно и рационально дозировать препарат.
Доза препарата зависит от возраста и массы тела ребенка.

При применении препарата Тайлол 6 Плюс возможно проявление таких побочных эффектов, как тошнота, боли в животе; кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отёк, синдром Стивенса-Джонсона.
Редко: нарушения функции печени; нарушения функции почек; анемия, агранулоцитоз, тромбоцитопения, лейкопения.

Противопоказаниями к применению препарата Тайлол 6 Плюс являются: повышенная чувствительность к парацетамолу и другим компонентам препарата; тяжёлые нарушения функции печении и почек; заболевания крови; дефицит фермента глюкозо – 6 – фосфатдегидрогеназы; сахарный диабет; детский возраст до 6 лет.

При назначении препарата Тайлол 6 Плюс следует тщательно взвесить ожидаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода.

При одновременном применении препарата Тайлол 6 Плюс:
— с барбитуратами, противосудорожными средствами, рифампицином, алкоголем значительно повышается риск гепатотоксического действия
— с метоклопрамидом, левомицитином возможно увеличение абсорбции парацетамола
— с пробенецидом – возможно изменение экскреции и концентрации парацетамола в плазме крови
— с производными кумарина возможно развитие небольшой гипопротромбинемии
При применении колестирамина в течение периода менее чем 1 часа после приема парацетамола возможно уменьшение абсорбции последнего.

Симптомы передозировки препарата Тайлол 6 Плюс: тошнота, рвота,  боль в животе,  метгемоглобинемия, цианоз кожи  и ногтевых пластинок; в тяжелых случаях — возбуждение, а затем угнетение центральной нервной системы, ступор, гипотермия, тахипное; учащенное сердцебиение, низкое артериальное давление, недостаточность кровообращения, кома, гепатит, желтуха, преходящая азотемия, почечный канальцевый некроз, гипогликемия, метаболический ацидоз и отек мозга.
Лечение: при подозрении на передозировку, больной немедленно должен быть госпитализирован. Симптоматическое лечение.
Если лекарство было принято недавно, необходимо вызвать рвоту, промыть желудок. Рекомендуется применение в качестве антидота ацетилцистеина не позднее 16 часов. Не следует применять активированный уголь и слабительные средства, так как они снижают всасываемость принятого внутрь ацетилцистеина.

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Тайлол 6 Плюс — суспензия, 250 мг/5 мл.
100 мл препарата в стеклянном темном флаконе.

5 мл суспензии Тайлол 6 Плюс содержат активное вещество — парацетамол 250 мг.
Вспомогательные вещества: авицел РС 591, натрия карбоксиметил-целлюлоза, сахар рафинированный, глицерин, сорбитол 70%, натрия сахарин, кислоты лимонной моногидрат, натрия метилпарабен, натрия пропилпарабен, натрия цитрат, эссенция апельсиновая, вода очищенная.