Вакцина против лептоспироза крс инструкция армавирская биофабрика

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1. Международное непатентованное наименование: Вакцина поливалентная «ВГНКИ» против лептоспироза животных.

Торговое наименование: Вакцина поливалентная «ВГНКИ» против лептоспироза животных.

2. Лекарственная форма: суспензия для инъекций (инактивированная вакцина).

Вакцина изготовлена из инактивированных культур лептоспир серогрупп: Pomona, Tarassovi, Icterohaemorrhagiae и по эпизоотическим показателям — серогруппы Canicola — вакцина I варианта (для иммунизации свиней) в концентрации не менее 25 млн лептоспир каждой серогруппы в 1 см³; или серогрупп Pomona, Tarassovi, Grippotyphosa, Sejroe (серовар Hardjo) — вакцина II варианта (для иммунизации крупного рогатого скота, верблюдов, лошадей, ослов, мулов, овец, коз, лисиц, песцов и норок) в концентрации не менее 19 млн лептоспир каждой серогруппы в 1 см³, с добавлением формальдегида в качестве инактивирующего вещества (в концентрации 0,25 %) и геля гидрата окиси алюминия в качества адъюванта (в концентрации 30 %).

3. По внешнему виду вакцина представляет собой прозрачную бесцветную жидкость с осадком светло-серого цвета, при взбалтывании образующим гомогенную суспензию.

Срок годности вакцины 12 месяцев с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования.

По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.

После первого вскрытия флакона вакцину необходимо использовать в течение 12 часов.

4. Вакцина расфасована: I вариант по 100 см³, 200 см³ в следующих дозах:

Животные, возраст	Количество доз во флаконе, объем
100 см²	200 см³
Свиньи: от 1 до 3 месяцев	20; 16	40; 32
от 3 до 10 месяцев	16	32
Хряки и свиноматки	10; 12	20; 25

II вариант по 100 см³ , по 200 см³ в следующих дозах:

Животные, возраст	Количество доз во флаконе, объем
100 см³	200 см³
Крупный рогатый скот, верблюды, лошади, ослы, мулы: до 6 месяцев	25	50
от 6 до 12 месяцев	25;12	50; 25
от 1 года до 2 лет	12	25
Взрослые животные	10	20
Быки — производители	6	13
Овцы и козы: до 6 месяцев	50; 33	100; 66
от 6 до 12 месяцев	33; 25	66; 50
Бараны и овцематки	20	40
Лисицы и песцы: до 6 месяцев	100; 50	200; 100
от 6 и старше	50; 33	100; 66
Норки	100	200

в стеклянные или полимерные флаконы соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.

Флаконы с вакциной упаковывают в ящики из гофрированного картона, обеспечивающие их целостность.

В каждый ящик вкладывают не менее 3-х экземпляров инструкций по применению.

5. Вакцину хранят и транспортируют в упаковке производителя в защищенном от света месте при температуре от 2 °C до 15 °C.

Допускается транспортирование вакцины в упаковке организации производителя при температуре не выше 25°C, при этом срок транспортирования не должен превышать 5 суток.

6. Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.

7. Вакцину во флаконах без маркировки, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным цветом и/или консистенцией содержимого, с наличием посторонних примесей, с истекшим сроком годности, подвергшиеся замораживанию, а также остатки вакцины, неиспользованные в течение 12 часов после первого вскрытия флакона, подлежат выбраковке и обеззараживанию путем кипячения в течение 30 минут.

Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.

8. Вакцину отпускают без рецепта ветеринарного врача.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

9. Фармакотерапевтическая группа: иммунобиологические лекарственные средства для ветеринарного применения.

10. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа у животных к патогенным лептоспирам на 14-20 сутки после введения, продолжительностью у молодняка и свиней всех возрастных групп до 6 месяцев, у взрослых животных, за исключением свиней, — до года.

Колостральный иммунитет у поросят и ягнят, полученных от привитых родителей, сохраняется до 1,5 месяцев, у телят — до 2,5 месяцев.

Вакцина безвредна, лечебным действием не обладает.

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА

11. Вакцина предназначена для профилактики лептоспироза животных различных видов.

Вакцину применяют в неблагополучных по лептоспирозу хозяйствах; а также в благополучных, где поголовье комплектуют без обследования на лептоспироз; при выпасе животных в зоне природного очага лептоспироза; в районах с отгонным животноводством.

12. Запрещается вакцинировать животных с повышенной температурой тела, ослабленных, истощенных, клинически больных.

13. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила асептики, личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного применения.

Все лица, участвующие в проведении вакцинации, должны быть одеты в спецодежду (резиновые сапоги, халат, брюки, головной убор, резиновые перчатки и др.) и обеспечены индивидуальными средствами защиты (очками закрытого типа, респираторами).

В местах работы должна быть аптечка доврачебной помощи.

Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с вакциной.

При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их промывают большим количеством чистой воды.

В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).

Запрещается использование пустых флаконов из-под вакцинного препарата для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.

14. Запрещается вакцинировать животных в последний месяц беременности и в первую неделю после родов.

При применении у потомства побочных действий и осложнений не наблюдалось.

В целях профилактики абортов лептоспирозной этиологии сельскохозяйственных животных вакцинируют за 1-2 месяца до осеменения или в первой трети беременности.

В целях формирования колострального иммунитета рекомендуется вакцинировать супоросных свиноматок за 35-75 дней до опороса, суягных овец — за 40-60 дней до окота, стельных коров — за 45-90 дней до отела.

15. Иммунизации подлежит крупный рогатый скот, верблюды, лошади, ослы и мулы в возрасте 1,5 месяцев и старше, а животные других видов — от 1 месяца и старше.

Лошадей, пушных зверей и животных других видов иммунизируют вакциной того варианта, в состав которого входят лептоспиры серогрупп, установленные у животных в данном хозяйстве или в данной местности.

Вакцину вводят внутримышечно, однократно (за исключением поросят в возрасте от 1 до 3 месяцев, которых прививают двукратно с интервалом 12-15 дней с ревакцинацией через 3 месяца) в следующих дозах:

Вид и возраст животных	Доза вакцины (см³) при	Срок ревакцинации (месяцы)
первичной вакцинации	ревакцинации
Крупный рогатый скот,
верблюды лошади, ослы, мулы:
до 6 месяцев	4,0	4,0	6,0
от 6 до 12 месяцев	4,0	8,0	6,0
от 1 года до 2 лет	8,0	8,0	12,0
взрослые животные	10,0	10,0	12,0
быки — производители	15,0	15,0	12,0
Свиньи:
от 1 до 3 месяцев	2,0+3,0	6,0	3,0
от 3 до 10 месяцев	6,0	6,0	6,0
хряки и свиноматки	10,0	8,0	6,0
Овцы и козы:
до 6 месяцев	2,0	3,0	6,0
от 6 до 12 месяцев	3,0	4,0	12,0
бараны и овцематки	5,0	5,0	12,0
Лисицы и песцы:
до 6 месяцев	1,0	2,0	6,0
от 6 и старше	2,0	3,0	12,0
Норки	1,0	1,0	6,0

Перед применением вакцину во флаконах подогревают в водяной бане до 36-37 °C и тщательно взбалтывают.

Для вакцинации используют отдельные стерильные шприцы и иглы.

Шприцы и иглы стерилизуют кипячением.

Допускается использование одноразовых шприцов.

Место инъекции обрабатывают 70 %-ным этиловым спиртом или другим дезинфицирующим раствором.

После проведения вакцинации не допускать резкого охлаждения или перегревания животных.

16. При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.

У отдельных животных после введения вакцины могут наблюдаться угнетенное состояние, учащенное дыхание, снижение аппетита и кратковременное повышение температуры тела.

17. Симптомов проявления лептоспироза или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.

18. Запрещается использовать вакцину одновременно с другими иммунобиологическими препаратами, а также в течение 7 суток до и 14 суток после дегельминтизации.

19. Особенностей поствакцинальных реакций при первичной или повторной иммунизации и отмене вакцины не установлено.

20. Следует избегать нарушений схемы (сроков) проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики лептоспироза.

В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно быстрее.

При несоблюдении графика вакцинации возможны случаи клинического проявление болезни, аборты лептоспирозной этиологии.

Сыворотку крови вакцинированных и ревакцинированных животных не исследуют на лептоспироз в РМА в течение 2-х месяцев, а ревакцинированного крупного рогатого скота — трех месяцев после введения вакцины.

21. Молоко и продукты убоя, полученные от вакцинированных животных, используют без ограничений независимо от сроков вакцинации.

ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ

ФКП «Армавирская биофабрика», 352212, Краснодарский край, Новокубанский район, пос. Прогресс, ул. Мечникова, дом 11.

Источник

Характеристика

Вакцина предназначена для профилактики лептоспироза животных различных видов в неблагополучных по лептоспирозу хозяйствах; а также в благополучных, где поголовье комплектуют без обследования на лептоспироз; при выпасе животных в зоне природного очага лептоспироза; в районах с отгонным животноводством.

Вакцина изготовлена из культур лептоспир серогрупп Pomona, Tarassovi, Icterohaemorrhagiae, Grippotyphosa, Sejroe (серовар Hardjo), Canicola (I вариант); или из лептоспир серогрупп Pomona, Tarassovi, Icterohaemorrhagiae, Grippotyphosa, Sejroe (серовар Hardjo) (II вариант), в 1 см³вакцины содержится не менее 58 млн. лептоспир каждой серогруппы, инактивированных формальдегидом в концентрации 0,25% и диспергированных в водно-масляной эмульсии в концентрации 70%.

Вакцина вызывает формирование иммунного ответа к патогенным лептоспирам у животных на 14-20 сутки после введения, продолжительностью у молодняка и свиней всех возрастных групп до 6 месяцев, у взрослых животных, за исключением свиней, — до года.

Колостральный иммунитет у поросят и ягнят, полученных от привитых родителей, сохраняется до 1,5 месяцев, у телят – до 2,5 месяцев.

По вопросам предоставления более подробной информации по представленным препаратам в каталоге просим обращаться по телефону отдела продаж ветеринарных препаратов (86195)4-10-28

Источник

Вакцина от лептоспироза: особенности применения

ИНСТРУКЦИЯ по применению вакцины поливалентной против лептоспироза животных (Организация — производитель: ФГУП «Армавирская биофабрика»)

I. Общие сведения

1. Международное непатентованное наименование. Вакцина поливалентная «ВГНКИ» против лептоспироза животных.

2. Лекарственная форма: жидкость (инактивированная вакцина). Вакцина изготовлена из культур лептоспир серогрупп Pomona, Tarassovi, Icterohaemorrhagiae, а по эпизоотическим показателям и ссрогруппы Canicola (I вариант — для иммунизации свиней); или из лептоспир серогрупп Pomona, Tarassovi, Grippotyphosa, Sejroe (серовар Hardjo)

(И вариант — для иммунизации крупного рогатого скота, овец и коз), инактивированных формальдегидом (в концентрации 0,25 %) с добавлением в качестве адъюванта геля гидрата окиси алюминия (в концентрации 30 %).

По внешнему виду вакцина представляет собой прозрачную бесцветную жидкость с осадком светло-серого цвета, при взбалтывании образующим гомогенную суспензию.

Вакцина расфасована: I вариант по 100 см (17 доз), по 200 см (34 дозы); II вариант по 100 см (10 доз), по 200 см (20 доз) в стеклянные флаконы соответствующей вместимости. Флаконы герметично укупорены резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.

3. Флаконы с вакциной упакованы в ящики (коробки) из гофрированного картона, обеспечивающие их целостность. В каждую коробку вложена инструкция по применению вакцины.

Срок годности вакцины 12 месяцев с даты выпуска при соблюдении условий хранения и трaнcпортирования. По истечении срока годности вакцина для применения не пригодна.

4. Вакцину хранят и трaнcпортируют в сухом темном месте при температуре от 2 до 15 С.

5. Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.

6. Флаконы с вакциной бея этикеток, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным цветом и/или консистенцией содержимого, с наличием посторонних примесей, а также остатки вакцины, не использованные в течение 12 часов после вскрытия флаконов, подлежат выбраковке и обеззараживанию путем кипячения в течение 30 минут. Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.

П. Биологические свойства

7. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа к патогенным лелтоспирам у животных на 14-20 сутки после введения, продолжительностью у молодняка и свиней всех возрастных групп до 6 месяцев, у взрослых животных, за исключением свиней, — до года. Колостральный иммунитет у поросят и ягнят, полученных от привитых родителей, сохраняется до 1,5 месяцев, у телят — до 2,5 месяцев.

В 1 мл вакцины содержится не менее 65 млн лептоспир каждой серогруппы. Вакцина безвредна, лечебным действием не обладает.

III. Порядок применения

8. Вакцина предназначена для профилактики лептоспироза животных различных видов.

Вакцину применяют в нeблагополучных по лептоспирозу хозяйствах; а также в благополучных, где поголовье комплектуют без обследования на лептоспироз; при выпасе животных в зоне природного очага лептоспироза; в райо¬нах С О1ТОННЫМ ЖИВОТНОВОДСТВОМ.

9. Запрещаемся вакцинировать животных с повышенной температурой тела, ослабленных, истощенных, больных.

10 Иммунизации подлежит крупный рогатый скот, верблюды, лошади, ослы и мулы в возрасте 1,5 месяцев и старше, а животные других видов — от 1 месяца и старше.

Лошадей, пушных зверей и животных других видов прививают вакциной того варианта, в состав которого входят лептоспиры серогрупп, установленные у животных в данном хозяйстве или в данной местности.

В целях формирования колострального иммунитета рекомендуется прививать супоросных свиноматок за 35-75 дней до опороса, суягных овец — за 40-60 дней до окота, стельных коров — за 45-90 дней до отела.

В целях профилакгики aбopтов лептоспирозной этиологии сельскохозяйственных животных вакцинируют за 1-2 месяца до осеменения или в первой трети беременности.

Вакцина от лептоспироза: особенности применения

Лептоспироз — инфекционное заболевание, которое характеризуется тяжелым течением с развитием интоксикации, поражением почек, печени и сильными мышечными болями. Распространение возбудителя с мочой животных (мыши, крысы, ондатры) в открытых водоемах способствует возникновению вспышек на санитарно-нeблагоприятных территориях. Наличие иммунной профилактики, которая проводится живой инактивированной лептоспирозной вакциной – одно из обязательных условий для въезда туристов в некоторые страны.

Инактивированная концентрированная жидкая лептоспирозная вакцина – препарат, для создания активного иммунитета против инфекции, вызванной Leptospira interrogans. Средство относится к группе инактивированных прививок, которые содержат материал ослабленного возбудителя.

Препарат выпускается в стеклянных ампулах с прозрачной, слегка опалесцирующей жидкостью объемом 0,5 или 1,5 мл. Допускается наличие небольшого белого осадка, который легко растворяется при встряхивании средства. Препарат находится в картонной упаковке с инструкцией по применению.

Стандартная доза лептоспирозной вакцины содержит антигены 4-х серологических групп возбудителя, которые вызывают развитие характерных симптомов у человека:

Grippotyphosa.
Icterohaemorrhagiae (чаще встречается у больных с желтушной формой патологии).
Pomona.
Sejroe.

Консервантом выступает 0,03% раствор формалина.

Важно! Стандартная доза препарата для детей и взрослых — 0,5 мл

Прививка против лептоспирозной инфекции относится к инактивированным корпускулярным препаратам, которые изготавливаются путем выделения культур патогенных микроорганизмов на полусинтетических средах с добавлением человеческого белка.

Читать еще: Отзывы врачей и пациентов о применении препарата Лонгидаза

Инактивация (обезвреживание) проводится путем нагревания до 56° С в течение 30 минут. Для создания необходимой концентрации полученную массу пропускают через ультрафильтр с последующей консервацией формалином.

Подкожное введение стандартной дозы препарата вызывает развитие воспалительного ответа и активацию иммунной системы. Проникновение токсического материала в кровь способствует выработке специфических антител (иммуноглобулинов — белков, которые обладают нейтрализующим эффектом) к возбудителю лептоспироза.

Важно! Напряженность (активность) иммунитета сохраняется в течение года, после чего концентрация антител снижается

Попадание лептоспиры в организм привитого человека вызовет немедленную инактивацию возбудителя циркулирующими иммунными комплексами.

Лептоспироз чаще встречается в виде единичных (спорадических) случаев, реже – водных или пищевых вспышек.

Заболевание регистрируется у людей из группы риска по развитию заболевания, которым рекомендовано проведение вакцинации:

Работникам бактериологических лабораторий, занимающихся выделением и культивированием лептоспир.
Лицам, которые отлавливают и содержат беспризорных животных.
Людям, проживающим в очагах инфекции.
Персоналу, работающему в сельскохозяйственном секторе с животными (скотобойни, разделочные цеха и мясокомбинаты).
Рыбакам и охотникам.

Важно! Детям вакцинация проводится после 7-летнего возраста

Прививка от лептоспироза относится к инвазивным процедypaм, проведение которых требует письменного разрешения врача или фельдшера. В день вакцинации требуется предварительный осмотр доктора с обязательной термометрией.

Введение жидкой инактивированной вакцины для профилактики лептоспироза проводится в условиях кабинета прививок поликлиники или частного медицинского центра. Манипуляция выполняется медсестрой под контролем врача.

Перед использованием препарат проверяется на пригодность: изменение органолептических свойств и дата изготовления. Вакцина вводится подкожно в объеме 0,5 мл (чаще в боковую поверхность верхней трети плеча или под нижним углом лопатки) после предварительной обработки спиртом.

Совет врача. После вакцинации рекомендовано 30 минут находиться под наблюдением медицинского персонала для неотложной помощи в случае развития нежелательных последствий

Введение иммунопрофилактического препарата сопровождается риском развития осложнений, поэтому выделен список состояний, при которых вакцинация против лептоспироза противопоказана:

Детям до 7-ми лет.
Беременным и кормящим женщинам.
Пациентам с аллергией на компоненты вакцины или гиперергическими реакциями на прошлое введение (гипертермическая реакция с лихорадкой выше 40° С, отек и покраснение в месте введения диаметром больше 4-х см).
Бронхиальная астма или тяжелые аллергические реакции в анамнезе (анафилактический шок, генерализированная крапивница).
Острые вирусные или бактериальные инфекции — прививка вводится через месяц после выздоровления. В случае легкого или средней степени тяжести течения – через неделю после нормализации температуры.
Эндокринологические заболевания (сахарный диабет, патологии щитовидной железы, надпочечников).
Злокачественные новообразования, проведение лучевой или химиотерапии.
Неврологические и психические заболевания с прогрессирующим течением.

Обострение соматических патологий (хронических болезней сердца, почек или желудочно-кишечного тракта) – относительное противопоказание, при котором возможность вакцинации определяется лечащим врачом.

Прививка от лептоспирозной инфекции относится к препаратам с высокой степенью очистки и проверки иммуногенности. Поэтому считается относительно безопасной.

Возможные нежелательные последствия вакцинации:

Отек и покраснение области введения препарата (диаметр до 3-х см, исчезает самостоятельно через 3-е суток).
Головная боль, слабость.
Тошнота, рвота.
Повышение температуры до 38° С.

Необходимо сообщить врачу о появлении новых симптомов или ухудшении самочувствия после введения прививки.

Относительная редкость заболевания снижает настороженность врачей и пациентов к лептоспирозу, однако сохранение возбудителя в живых резервуарах и высокий риск возникновения вспышек в весенне-летний период требует проведения вакцинации.

Основные преимущества и недостатки манипуляции представлены в таблице:

Вакцина лептоспирозная концентрированая инактивированная жидкая (Leptospirosis vaccine concentrated inactivated liquid) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Вакцина лептоспирозная концентрированая инактивированная жидкая

Суспензия для п/к введения в виде бесцветной, слегка опалесцирующей жидкости с легко разбивающимся при встряхивании осадком.

Вспомогательные вещества: формальдегид – консервант, не более 0.03%.

0.5 мл (1 доза) — ампулы стеклянные (10) — пачки картонные.
1.5 мл (3 доза) — ампулы стеклянные (10) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Вакцина вызывает развитие специфического иммунитета длительностью один год.

Показания препарата Вакцина лептоспирозная концентрированая инактивированная жидкая

профилактика лептоспироза с 7-летнего возраста.

Прививкам подлежат лица, выполняющие следующие работы:

по заготовке, хранению, обработке сырья и продуктов животноводства, полученных из хозяйств, расположенных на энзоотических по лептоспирозу территориях;
по убою скота, больного лептоспирозом, заготовке и переработке мяса и мясопродуктов, полученных от больных лептоспирозом животных;
по отлову и содержанию безнадзорных животных;
работающие с живыми культурами возбудителя лептоспироза.

Режим дозирования

Вакцину вводят подкожно в область нижнего угла лопатки. Перед введением ампулу с препаратом тщательно встряхивают. Вакцинацию проводят однократно дозой 0,5 мл. Ревакцинацию проводят через 1 год однократно дозой 0,5 мл.

Непригодны к применению препараты с нарушенной целостностью ампул или отсутствием маркировки, при изменений физических свойств (цвета, прозрачности, наличие хлопьев), при истекшем сроке годности и при неправильном хранении.

Вскрытие ампул и процедуру введения вакцины осуществляют при строгом соблюдении правил асептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

Читать еще: Прививка для кошек от токсоплазмоза

Побочное действие

Лептоспирозная вакцина относится к числу препаратов с низкой реактогенностью. В редких случаях в первые сутки после прививки возможна местная реакция в виде гиперемии и инфильтрата диаметром до 30 мм, субфебрильная температура.

Противопоказания к применению

острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в стадии обострения — прививки проводят не ранее, чем через 1 мес после выздоровления (ремиссии);
сильная реакция на предыдущее введение лептоспирозной
вакцины (температура выше 40°С, гиперемия, инфильтрат диаметром более 8 см);
бронхиальная астма, выраженные аллергические реакции в
анамнезе на пищевые, медикаментозные и другие препараты;
болезни эндокринной системы;
злокачественные новообразования и злокачественные болезни
крови;
заболевания нервной системы с прргредиентным течением,
эпилепсия с частыми припадками;
беременность;
грудное вскармливание.

В каждом отдельном случае тяжелого соматического заболевания, не содержащегося в настоящем перечне, вопросы о показании к вакцинации решает врач.

Все лица перед прививкой должны быть обследованы врачом (фельдшером) с обязательной термометрией.

Применение при беременности и кормлении гpyдью

Особые указания

При применении вакцины, привитой должен находиться под наблюдением не менее 30 мин, а места проведения вакцинации должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Лекарственное взаимодействие

Допускается введение инактивированных вакцин, применяемых в рамках календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям и национального календаря профилактических прививок в один день разными шприцами в разные участки тела.

Условия хранения препарата Вакцина лептоспирозная концентрированая инактивированная жидкая

В соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8°С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Как делают прививку от лептоспироза человеку – инструкция по применению вакцины

Лептоспироз — опасное заболевание, которое относится к зоонозам, то есть инфекциям, передающимся от животного к человеку. Это опасная патология, способная привести к серьезным осложнениям и нарушению работы всего организма.

При своевременной диагностике она хорошо поддается лечению, а люди, которые находятся в группе риска, могут пройти иммунизацию и предотвратить риск заражения. Как осуществляется профилактика заболевания под названием лептоспироз, вакцина способная эффективно противостоять инфекции и какие правила существуют для эффективной иммунизации населения.

Когда делают прививку от лептоспироза человеку?

Возбудители лептоспироза — бактерии лептоспиры, которые относятся к классу спирохет. После попадания в организм они прикрепляются к внутренним стенкам сосудов и выделяют токсины, повреждающие все органы и системы.

Лептоспиры устойчивы к воздействию повышенных или пониженных температур и антисептических средств, а в воде или грунте они способны жить несколько недель.

Источником инфекции выступают грызуны, крупный рогатый скот, дикие и домашние животные. Чаще всего болеют свиньи и лошади, но собаки и кошки тоже находятся в группе риска. Заразиться лептоспирозом можно при контакте с носителями инфекции или предметами, к которым они прикасались, при употрeблении инфицированных продуктов.

Основные симптомы болезни — лихорадка, цефалгия, боли в мышцах, сыпь, признаки поражения печени (пожелтение кожных покровов, слизистых оболочек и склер). Лечение проводят с помощью антибактериальных препаратов, но немаловажную роль в предотвращении последствий лептоспироза играет профилактическая вакцинация.

Лептоспироз не считается эпидемиологически опасным заболеванием, поэтому прививки делают только тем людям, которые находятся в группе риска:

животноводы и ветеринары;
сотрудники мясокомбинатов;
персонал лабораторий, работающих с опасными вирусами или биоматериалами;
дезинфекторы и дератизаторы (работники, принимающие участие в отлове и уничтожении вредных животных).

При возникновении очагов инфекций, что время от времени происходит в некоторых регионах, вакцинация назначается всем, кто там проживает.

Название вакцины от лептоспироза

Профилактику заболевания у животных проводят с помощью препаратов, лицензированных ВГНКИ, которые содержат компоненты, обеспечивающие стойкий иммунитет. У человека вариантов гораздо меньше, так как средство для защиты от заражения только одно.

Это инактивированная вакцина с содержанием убитых штаммов бактерий, которые не способны вызвать заболевание, но защищают организм от инфекции. В ее состав входят четыре группы лептоспир, чаще всего вызывающих заболевание у людей, а также формалин в качестве консерванта.

Симптомы лептоспироза аналогичны проявлениям гепатита и других поражений печени, поэтому поставить правильный диагноз бывает сложно даже в условиях медицинского учреждения.

Инструкция по применению

Чтобы вакцина дала необходимый результат, нужно соблюдать правила ее введения. Побочные эффекты, противопоказания и другие особенности применения средства можно прочитать в описании к препарату.

Вакцина против лептоспироза выпускается в виде бесцветной жидкости с осадком, который легко разбивается при встряхивании.

Для формирования иммунитета достаточно одной дозы (0,5 мл), которая ставится подкожно в нижний угол лопатки. Вводить препарат можно только в том случае, если ампулы хранились при соблюдении условий, заводская упаковка или физические свойства жидкости не нарушены, а у человека отсутствуют противопоказания к вакцинации.

Инъекцию можно делать в один день с другими прививками, но средства нужно вводить отдельными шприцами в разные места на теле.

Противопоказания к вакцинации

Вводить профилактическую вакцину можно с семилетнего возраста после полного осмотра человека, который подлежит иммунизации.

В число противопоказаний к проведению процедуры входят:

Читать еще: Мочекаменная болезнь у котов и кошек (МКБ)

бронхиальная астма и другие выраженные аллергические реакции в анамнезе;
тяжелые эндокринные и гормональные нарушения;
психические патологии и болезни нервной системы, особенно эпилепсия, которая сопровождается частыми припадками;
злокачественные новообразования;
опухолевые процессы кроветворной системы;
нежелательные реакции организма на прошлые введения вакцины против лептоспироза;
беременность и грудное вскармливание.

К временным противопоказаниям к введению препарата относят инфекционные заболевания, сопровождающиеся высокой температурой и ухудшением общего самочувствия. Прививаться можно не менее чем через месяц после полного выздоровления.

При наличии в анамнезе человека тяжелых заболеваний, которые не входят в список противопоказаний, решение о вакцинации принимает врач.

Побочные эффекты и осложнения после лептоспирозной вакцины

Вакцина против лептоспироза относится к препаратам с низкой реактогенностью и редко вызывает побочные эффекты.

В первые сутки после введения, возможны:

Подобные проявления считаются нормой, проходят самостоятельно и не требуют медицинского вмешательства. Иногда у людей с повышенной чувствительностью к компонентам вакцины, возможны аллергические реакции вплоть до анафилактического шока.

Для предотвращения серьезных осложнений привитый человек должен находиться под надзором врача не менее 30 минут.

Цена и отзывы

Стоимость лептоспирозной вакцины составляет от 200 до 250 рублей за одну дозу (цена может отличаться в зависимости от региона и медицинского учреждения, в котором проводят вакцинацию). Отзывы о прививке в целом положительные — она нормально переносится организмом, редко вызывает побочные эффекты и хорошо защищает от заражения.

Видео по теме

О вакцинации лептоспироза у собак в видео:

Лептоспироз относится к серьезным болезням, вызывающим тяжелые осложнения, а в некоторых случаях летальный исход. Единственная мера, которая позволяет защитить организм от инфекции — регулярное введение вакцины, поэтому люди, относящиеся к группе риска, должны проходить процедуру систематически.

При строгом соблюдении правил вакцинопрофилактики, препарат не вызывает побочных эффектов и способствует формированию стойкого иммунитета.

Вакцина лептоспирозная концентрированая инактивированная жидкая (Leptospirosis vaccine concentrated inactivated liquid) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Вакцина лептоспирозная концентрированая инактивированная жидкая

Вспомогательные вещества: формальдегид – консервант, не более 0.03%.

0.5 мл (1 доза) — ампулы стеклянные (10) — пачки картонные.
1.5 мл (3 доза) — ампулы стеклянные (10) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Вакцина вызывает развитие специфического иммунитета длительностью один год.

Показания препарата Вакцина лептоспирозная концентрированая инактивированная жидкая

профилактика лептоспироза с 7-летнего возраста.

Прививкам подлежат лица, выполняющие следующие работы:

по заготовке, хранению, обработке сырья и продуктов животноводства, полученных из хозяйств, расположенных на энзоотических по лептоспирозу территориях;
по убою скота, больного лептоспирозом, заготовке и переработке мяса и мясопродуктов, полученных от больных лептоспирозом животных;
по отлову и содержанию безнадзорных животных;
работающие с живыми культурами возбудителя лептоспироза.

Режим дозирования

Побочное действие

Противопоказания к применению

острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в стадии обострения — прививки проводят не ранее, чем через 1 мес после выздоровления (ремиссии);
сильная реакция на предыдущее введение лептоспирозной
вакцины (температура выше 40°С, гиперемия, инфильтрат диаметром более 8 см);
бронхиальная астма, выраженные аллергические реакции в
анамнезе на пищевые, медикаментозные и другие препараты;
болезни эндокринной системы;
злокачественные новообразования и злокачественные болезни
крови;
заболевания нервной системы с прргредиентным течением,
эпилепсия с частыми припадками;
беременность;
грудное вскармливание.

Все лица перед прививкой должны быть обследованы врачом (фельдшером) с обязательной термометрией.

Применение при беременности и кормлении гpyдью

Особые указания

Лекарственное взаимодействие

Условия хранения препарата Вакцина лептоспирозная концентрированая инактивированная жидкая

Важно знать родителям о здоровье:

FitoSpray для похудения (Фитоспрей)

FitoSpray для похудения ( Фитоспрей) FitoSpray — спрей для похудения Многие мечтают похудеть, стать стройными, обрести фигуру мечты. Неправильное питание,…

09 07 2023 9:53:22

Фитостеролы в продуктах питания

Фитостеролы в продуктах питания Фитостерины Существует много питательных веществ, которые, как утверждают исследователи, могут положительно повлиять на…

08 07 2023 15:53:57

Фитотерапевт

Фитотерапевт Фитотерапевт Я, Ирина Гудаева — травница, массажист, ведущая семинаров по созданию натуральной косметики и курса « Практическое травоведение»…

07 07 2023 18:43:33

Fitvid

Fitvid
Fitvid Брекеты: минусы, трудности, проблемы Брекет-системы помогли избавиться от комплексов миллионам людей. Это действительно эффективный инструмент,…

06 07 2023 6:13:14

Фониатр

Фониатр Фониатрия – один из разделов медицины. Фониатры изучают патологии голоса, методы их лечения, профилактики, а также способы коррекции…

03 07 2023 9:37:44

Форель

Форель Форель относится к отряду лососеобразных, семейству лососевых. Ее тело удлинено, немного сжато с боков, покрыто мелкой чешуей. Замечательной…

02 07 2023 3:10:40

Формула идеального веса

Формула идеального веса Калькулятор нормы веса Вес 65 кг относится к категории Норма для взрослого человека с ростом 170 см . Эта оценка основана на…

29 06 2023 13:54:14

Формулы расчета идеального веса

Формулы расчета идеального веса Фoрмулa «идeальнoго вeса» То, что ожирение шагает семимильными шагами по планете – это факт. И, несмотря на то, что…

28 06 2023 5:40:17

Фосфатида аммонийные соли

Фосфатида аммонийные соли Аммонийные соли фосфатидиловой кислоты ( Е442) Е442 – это пищевая добавка, которую относят к категории эмульгаторов. Вещество…

27 06 2023 14:52:59

Фототерапия новорожденных

Фототерапия новорожденных Фототерапия новорожденных Применение фототерапии для новорожденных С момента своего рождения организм ребенка начинает адаптацию…

26 06 2023 12:59:24

Фототерапия новорожденных при желтухе

Фототерапия новорожденных при желтухе Фототерапия новорожденных После появления ребенка на свет его организм адаптируется к совершенно иным условиям…

25 06 2023 17:41:11

Французская диета

Французская диета Французская диета Эффективность: до 8 кг за 14 дней Сроки: 2 недели Стоимость продуктов: 4000 рублей на 14 дней Общие правила…

24 06 2023 10:28:43

Фрукт Кумкват — что это такое?

Фрукт Кумкват — что это такое? Фрукт Кумкват — что это такое? Впервые упоминают необычный для европейцев фрукт китайские летописи 11 века. Португальские…

23 06 2023 6:52:13

Фруктовая диета

Фруктовая диета Фруктовая диета Эффективность: 2-5 кг за 7 дней Сроки: 3-7 дней Стоимость продуктов: 840-1080 рублей в неделю Общие правила Фруктовая…

21 06 2023 7:45:12

Фруктоза при диабете

Фруктоза при диабете Можно ли фруктозу при сахарном диабете? Для многих диабет является той проблемой, которая вносит в жизнь ряд ограничений. Так, к…

18 06 2023 9:58:38

Фрукт свити – польза и вред

Фрукт свити – польза и вред Свити — что это за фрукт? Что такое свити? Продолжаем разбирать цитрусовые, но как всегда идем не по верхам, а копаем глубже и…

15 06 2023 21:40:48

Фрукты и ягоды

Фрукты и ягоды Разница между фруктом и ягодой Фрукты и ягоды любят практически все. Ведь они такие вкусные и полезные! Мы любуемся лежащими на столе…

14 06 2023 4:35:56

Фтизиатр

Фтизиатр Врачи фтизиатры Москвы Фтизиатр — это дипломированный специалист в области фтизиатрии. Он специализируется на профилактике, диагностике, лечении…

12 06 2023 14:33:57

Фтор в организме человека

Фтор в организме человека Фтор в организме человека Дневная норма потрeбления Мужчины старше 60 лет Женщины старше 60 лет Беременные (2-я половина)…

11 06 2023 5:50:13

Боли в спине после рождения ребёнка

Боли в спине после рождения ребёнка Почему после родов болит спина У мамочек нередко болит спина после родов. Причем, дискомфорт может длиться довольно…

08 06 2023 22:17:13

Фунчоза: польза и вред

Фунчоза: польза и вред Фунчоза: польза и возможный вред Увлечение восточной кухней год от года растет. Принято считать, что такой рацион полезен для…

07 06 2023 22:29:14

Фундук

Фундук В рационе здорового человека обязательно присутствуют орехи в различных вариациях. Среди них выгодно выделяется фундук. Высокая пищевая ценность и…

06 06 2023 8:55:24

Фуросемид таблетки инструкция по применению

Фуросемид таблетки инструкция по применению Инструкция по применению: Цены в интернет-аптеках: Фуросемид – синтетическое диуретическое лекарственное…

03 06 2023 16:37:34

Галактоза

Галактоза Галактоза – это представитель класса простых молочных сахаров. В человеческий организм поступает преимущественно в составе молока,…

02 06 2023 0:46:28

Галанга

Галанга С древних времен растения играют важную роль в жизни человека, в том числе и для поддержания здоровья. Некоторые травы известны как лучшие…

01 06 2023 14:36:13

Галега лекарственная

Галега лекарственная Галега лекарственная (Galega officinalis) Син: козлятник лекарственный, козлятник аптечный, козья рута, французская сирень, солодянка…

31 05 2023 12:12:41

Боли в суставах при беременности

Боли в суставах при беременности Боли в суставах при беременности В период беременности у женщины могут возникать различные боли в самых разных местах….

28 05 2023 6:31:13

Гастрит и изжога

Гастрит и изжога Лучшие лекарства от изжоги и гастрита Многие пациенты с гастритом и другими заболеваниями Ж К Т страдают от изжоги. Данный симптом может…

27 05 2023 19:12:28

Где находится ключица у человека на фото?

Где находится ключица у человека на фото? Ключица человека: анатомия, строение, функции Ключица – это единственное костное образование в теле человека,…

24 05 2023 7:32:13

Источник

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ

Вакцина лептоспирозная ФС.3.3.1.0014.15

концентрированная

инактивированная жидкая Взамен ФС 42-3569-98

Настоящая фармакопейная статья распространяется на вакцину лептоспирозную концентрированную инактивированную жидкую, суспензию для подкожного введения, представляющую собой смесь инактивированных формальдегидом концентрированных культур лептоспир 4 серогрупп (Leptospira interrogans Icterohaemorrhagiae copenhageni, L. interrogans Grippotyphosa grippotyphosa, L. interrogans Pomona mozdoc, L. interrogans Sejroe sejroe).

Вакцина предназначена для профилактики лептоспироза и вызывает развитие специфического иммунитета продолжительностью до 1 года.

ПРОИЗВОДСТВО

Все этапы производства вакцины должны гарантировать соблюдение установленных надлежащих правил, а также качество лекарственного препарата, гарантирующее его безопасность для человека.

Технология производства вакцины лептоспирозной концентрированной инактивированной жидкой предусматривает приготовление питательной среды Терских с кроличьей сывороткой, приготовление полусинтетической среды с альбумином сыворотки крови человека; высев на питательную среду и накопление концентрированной микробной массы штаммов 4 серогрупп лептоспир; сведение стандартизованной микробной массы в вакцину; розлив и упаковку препарата. Производственные штаммы лептоспир должны расти на питательной среде Терских с кроличьей сывороткой и полусинтетической питательной среде с альбумином сыворотки крови человека; быть подвижными; обладать типичными культуральными, морфологическими и антигенными свойствами; быть специфичными в реакции микроагглютинации (РМА) с иммунной сывороткой и иммуногенными для золотистых хомячков.

В качестве консерванта используется формальдегид.

На стадиях производства вакцины проводят определение роста лептоспир, чистоты культуры, подвижности лептоспир, концентрации микробной массы, подлинности, стерильности, специфической стерильности, безвредности, токсичности, специфической активности и содержания формалина.

Общая информация

Лептоспироз у коров не лечится, использованием медикаментов можно только поддержать организм и снизить выраженность симптомов. Больные животные не выздоравливают и будут носителями лептоспир много лет подряд. Возбудители выделяются с мочой, через контакт с которой заражаются здоровые особи. Вследствие распространенности заболевания лучшим вариантом борьбы с ним является вакцинация, которая дает почти 100 % гарантию, что животные не заболеют.

Ставропольской биофабрикой выпускается вакцина инактивированная под названием «Лептопро». Это суспензия для инъекций, в составе которой находятся культуры лептоспир для иммунизации свиней, КРС и мелкого рогатого скота и консерванты. Препарат – бесцветная жидкость, прозрачная, но с осадком серо-белого цвета, при встряхивании осадок образует с жидкостью однородную смесь. Расфасован во флаконы по 100 мл. Срок годности – 1,5 года. Хранение и транспортировка при t 2-8 °С в темной и сухой емкости.

Мнение эксперта

Заречный Максим Валерьевич

Агроном с 12-ти летним стажем. Наш лучший дачный эксперт.

Задать вопрос

Препарат предназначен для иммунизации животных в хозяйствах, где отмечены случаи лептоспироза, а также в тех, где новые особи не проходят обследование на это заболевание.

ИСПЫТАНИЯ

Описание

Бесцветная слегка опалесцирующая жидкость с осадком, легко разбивающимся при встряхивании.

Подлинность

Вакцина должна вызывать у золотистых хомячков образование специфических антител, выявляемых в РМА со штаммами лептоспир 4 серогрупп (L. interrogans Icterohaemorrhagiae copenhageni, L. interrogans Grippotyphosa grippotyphosa, L. interrogans Pomona mozdoc, L. interrogans Sejroe sejroe) в титре не менее чем 1:100.

Методика проведения испытания описана в разделе «Специфическая активность».

Прозрачность

Показатель оптической плотности препарата должен быть не менее 0,03. Определение проводят фотометрическим методом. Испытуемый образец тщательно перемешивают, помещают в кювету с толщиной слоя 3 мм и измеряют оптическую плотность при длине волны 315 нм по сравнению с водой очищенной.

Механические включения

Видимые механические включения должны соответствовать требованиям ОФС «Видимые механические включения в лекарственных формах для парентерального применения и глазных лекарственных формах».

pH

От 7,2 до 7,6. Определение проводят потенциометрическим методом в соответствии с ОФС «Ионометрия». Для испытания используют содержимое 5 образцов.

Извлекаемый объем

Не менее номинального. Испытание проводят в соответствии с ОФС «Извлекаемый объем лекарственных форм для парентерального применения».

Время седиментационной устойчивости

Суспензия не должна расслаиваться в течение 5 мин. Определение проводят в соответствии с ОФС «Лекарственные формы для парентерального применения».

Размер частиц

Должна свободно проходить в шприц через иглу № 0840. Определение проводят в соответствии с ОФС «Лекарственные формы для парентерального применения».

Формальдегид

Не более 0,03 %. Определение проводят колориметрическим методом в соответствии с ОФС «Количественное определение формальдегида в иммунобиологических лекарственных препаратах».

Стерильность

Должна быть стерильной. Определение проводят в соответствии с ОФС «Стерильность» методом прямого посева.

Специфическая стерильность

Не должна содержать живых лептоспир. Определение проводят путем высева по 0,2 мл вакцины в 3 бактериологические пробирки с 7 мл фосфатно-сывороточной среды Терских.

Состав среды Терских (на 1 л):

натрий фосфорнокислый двузамещенный – 0,85 г;
калий фосфорнокислый однозамещенный – 0,25 г;
вода очищенная – 950 мл;
сыворотка крови кролика нормальная инактивированная – 50 мл.

Пробирки с посевами инкубируют при температуре (28 ± 1) ºС в течение 20 сут. Затем делают из выделенных культур мазки по методике, указанной в разделе «Специфическая безопасность».

Просматривают не менее 30 полей зрения в темном поле микроскопа при увеличении 200×. В посевах не должны обнаруживаться живые (подвижные) лептоспиры. При обнаружении живых лептоспир хотя бы в 1 посеве препарат считают не выдержавшим испытание.

Аномальная токсичность

Должна быть нетоксичной. Вакцину вводят животным по 0,5 мл: белым мышам внутрибрюшинно, морским свинкам – подкожно. Определение проводят в соответствии с ОФС «Аномальная токсичность».

Специфическая безопасность

Должна быть безопасной, не содержать живых лептоспир.

Для проведения испытания используют золотистых хомячков массой (22 ± 3) г. Трем животным однократно внутрибрюшинно вводят по 0,5 мл вакцины. Наблюдение за животными ведут в течение 20 сут. К концу срока хомячков обескровливают декапитацией. Кровь используют для получения иммунной сыворотки и исследования ее в РМА при определении специфической активности вакцины. После обескровливания животных проводят их вскрытие и затем пастеровской пипеткой делают посев коркового слоя почек в бактериологические пробирки со средой Терских.

Вскрытие животных и забор материала для посева проводят при строгом соблюдении правил асептики. Посевы инкубируют в течение 7 сут в термостате при температуре (28 ± 1) ºС. Затем отбирают 0,02 мл микробной взвеси и просматривают не менее 30 полей зрения в темном поле микроскопа при увеличении 200×. При обнаружении роста лептоспир хотя бы в 1 посеве вакцину считают не выдержавшей испытание.

Специфическая активность

Препарат должен обладать специфической иммуногенной активностью — вызывать у золотистых хомячков образование специфических антител, выявляемых в РМА со штаммами лептоспир 4 серогрупп в титре не менее, чем 1:100; защищать не менее 3 из 4 животных от заражения вирулентной культурой L. interrogans Icterohaemorrhagiae copenhageni. Трем золотистым хомячкам массой (22 ± 3) г однократно внутрибрюшинно вводят по 0,5 мл вакцины. Через 20 сут после иммунизации животных обескровливают декапитацией. Кровь собирают во флаконы (пробирки) и инкубируют в термостате в течение 30 – 40 мин при температуре (37 ± 1) °С, затем выдерживают в холодильнике при температуре (6 ± 2) °С в течение 24 – 48 ч. Полученную иммунную сыворотку отбирают в стерильные пробирки и исследуют в РМА для выявления специфических антител к штаммам лептоспир 4 серогрупп, входящих в состав вакцины.

Проведение РМА. РМА ставят в лунках полистиролового планшета. В лунки с А1 по А4 вносят по 0,2 мл анализируемой сыворотки, разведенной 1:25 0,9 % раствором натрия хлорида. В лунки с В1 – В4 по F1 – F4 вносят по 0,1 мл 0,9 % раствора натрия хлорида. Разведение сыворотки осуществляют автоматической пипеткой в направлении лунок от А к F (в вертикальном ряду), перенося по 0,1 мл каждого разведения в следующую в ряду лунку, получая таким образом разведения сыворотки с 1:25 до 1:800.

В качестве антигенов используют 7 – 12-суточные культуры лептоспир 4 серогрупп (L. interrogans Icterohaemorrhagiae copenhageni, L. interrogans Grippotyphosa grippotyphosa, L. interrogans Pomona mozdoc, L. interrogans Sejroe sejroe), выращенные на среде Терских. При нанесении 0,02 мл культуры каждой серогруппы на предметное стекло количество лептоспир должно быть не менее 100 – 150 клеток в поле зрения микроскопа при увеличении 200×.

После разведения сыворотки в каждый ряд лунок от А1 до F1, от А2 до F2, от А3 до F3 и от А4 до F4 вносят по 0,1 мл культуры лептоспир соответствующей серогруппы. После добавления антигенов получают разведение сывороток от 1:50 до 1:1600 в каждом вертикальном ряду. Одновременно проводят контроль культур: в 4 лунки (Н1, Н2, Н3, Н4) вносят по 0,1 мл 0,9 % раствора натрия хлорида и по 0,1 мл живой культуры лептоспир каждой серогруппы в отдельности. Планшет выдерживают в течение 1 ч при температуре (37 ± 1) °С. Из лунок планшета с определенной серогруппой отбирают по 0,02 мл смеси сыворотки и культуры лептоспир, наносят на предметное стекло, накрывают покровным стеклом и микроскопируют в темном поле зрения при увеличении 200×.

Результаты реакции оценивают по условной «трехкрестовой системе»: + — 1/3 лептоспир агглютинированы;

++ — от 1/3 до 2/3 лептоспир агглютинированы;

+++ — более 2/3 или все лептоспиры агглютинированы;

контроль — агглютинация отсутствует, все клетки лептоспир находятся в свободном состоянии и полностью подвижны.

Положительной РМА с живыми культурами лептоспир 4 серогрупп считается реакция не менее чем на «+».

Тест активной защиты. Четырем золотистым хомячкам массой

(22 ± 3) г однократно внутрибрюшинно вводят по 0,5 мл вакцины. Через 20 сут 4 иммуннизированных и 4 неиммуннизированных (контрольных) животных заражают внутрибрюшинно вирулентной культурой L. interrogans Icterohaemorrhagiae copenhageni с содержанием 100 – 150 лептоспир в поле зрения микроскопа (200×) в объеме 1 мл. Наблюдение за животными ведут в течение 7 сут.

В контрольной группе не менее 3 животных должны заболеть или погибнуть, 3 из 4 иммуннизированных и зараженных животных не должны заболеть или погибнуть. Если выживают и гибнут менее 3 иммуннизированных и зараженных животных соответственно, испытание повторяют. При получении аналогичных результатов вакцину считают не выдержавшей испытание.

Упаковка и маркировка

В соответствии сОФС «Иммунобиологические лекарственные препараты».

Транспортирование и хранение

При температуре от 2 до 8 °С.

Скачать в PDF ФС.3.3.1.0014.15 Вакцина лептоспирозная концентрированная инактивированная жидкая

Лептоспироз

Лептоспирозы входят в группу острых зоонозных природно-очаговых инфекций с нетрансмиссивным механизмом передачи возбудителя, протекающих преимущественно с поражением почек, печени, нервной и сосудистой систем, нередко с развитием геморрагического синдрома и желтухи.

Дикие и домашние животные многих видов могут быть носителями лептоспир. Основными хозяевами (резервуарами) и источниками возбудителя инфекции среди диких млекопитающих в природе являются грызуны (серые полевки, мыши, крысы и другие) и насекомоядные (ежи, землеройки). В хозяйственных (антропургических) очагах эту роль играют домашние животные — собаки, свиньи, крупный рогатый скот, овцы, реже козы и лошади, а также пушные звери клеточного содержания — лисицы, песцы, нутрии.

Инфекция передается человеку посредством прямого контакта с мочой инфицированных животных или через объекты внешней среды, контаминированные мочой животных-лептоспироносителей (главным образом, через воду, почву и растения, иногда пищевые продукты). К группам высокого профессионального риска заражения лептоспирозом в хозяйственных очагах относятся животноводы, работники мясоперерабатывающих предприятий и убойных площадок.

Возможно внутрилабораторное заражение при работе с грызунами и другими животными, а также непосредственно с культурами вирулентных штаммов лептоспир.

Тяжесть течения инфекции у человека варьирует от легких до летальных форм. Больной человек является «тупиком» для возбудителя инфекции и не имеет практического значения как его источник.

Лептоспирозная инфекция занимает одно из первых мест среди болезней, общих для человека и животных по тяжести клинического течения, частоте летальных исходов и отдаленных клинических последствий.

Помимо спорадических случаев регистрируются эпидемические очаги лептоспироза, чаще связанные с купанием в открытых водоемах и употреблением инфицированной лептоспирами питьевой воды.

В последнее время лептоспирозы причислены к так называемым рекреационным зоонозам. Риск заражения лептоспирозной инфекцией значительно возрос в связи с популярностью отдыха в странах тропического и субтропического поясов, туризма, спортивной и любительской рыбной ловли, виндсерфинга, рафтинга и других видов спорта, связанных с контактом с водой.

Показать источники

Источники

Санитарно-эпидемиологические правила СП 3.1.7.2835-11 «Профилактика лептоспирозной инфекции у людей»

Источник

Вакцина лептоспирозная концентрированная инактивированная жидкая — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

Р N002481/01-2003

Торговое наименование препарата

Вакцина лептоспирозная концентрированная инактивированная жидкая

Международное непатентованное наименование

Вакцина для профилактики лептоспироза

Лекарственная форма

суспензия для подкожного введения

Состав

Одна доза (0,5мл) вакцины лептоспирозной концентрированной инактивированной жидкой содержит смесь инактивированных концентрированных культур лептоспир четырех серологических групп: Leptospira interrogans Icterohaemorrhagiae copenhageni, L. interrogans Grippotyphosa grippotyphosa, L. interrogans Pomona mozdoc, L. interrogans Sejroe sejroe; формалин — консервант в количестве не более 0,03%.

Описание

Вакцина представляет собой бесцветную слегка опалесцирующую жидкость с легко разбивающимся при встряхивании осадком.

Фармакотерапевтическая группа

МИБП-вакцина

Код АТХ

J07A

Фармакодинамика:

Вакцина вызывает развитие специфического иммунитета длительностью один год.

Показания:

Профилактика лептоспироза с 7-летнего возраста.

Прививкам подлежат лица, выполняющие следующие работы:

— по заготовке, хранению, обработке сырья и продуктов животноводства, полученных из хозяйств, расположенных на энзоотических по лептоспирозу территориях;

— по убою скота, больного лептоспирозом, заготовке и переработке мяса и мясопродуктов, полученных от больных лептоспирозом животных;

— по отлову и содержанию безнадзорных животных;

— работающие с живыми культурами возбудителя лептоспироза.

Противопоказания:

— Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в стадии обострения — прививки проводят не ранее чем через 1 мес после выздоровления (ремиссии);

— сильная реакция на предыдущее введение лептоспирозной вакцины (температура выше 40 °С, гиперемия, инфильтрат диаметром более 8 см);

— бронхиальная астма, выраженные аллергические реакции в анамнезе на пищевые, медикаментозные и другие препараты;

— болезни эндокринной системы;

— злокачественные новообразования и злокачественные болезни крови;

— заболевания нервной системы с прогредиентным течением, эпилепсия с частыми припадками;

— беременность;

— грудное вскармливание.

Все лица перед прививкой должны быть обследованы врачом (фельдшером) с обязательной термометрией.

Способ применения и дозы:

Вакцину вводят подкожно в область нижнего угла лопатки.

Перед введением ампулу с препаратом тщательно встряхивают.

Вакцинацию проводят однократно дозой 0,5 мл. Ревакцинацию проводят через 1 год однократно дозой 0,5 мл.

Непригодны к применению препараты с нарушенной целостностью ампул или отсутствием маркировки, при изменении физических свойств (цвета, прозрачности, наличие хлопьев), при истекшем сроке годности и при неправильном хранении.

Побочные эффекты:

Лептоспирозная вакцина относится к числу препаратов с низкой реактогенностью.

В редких случаях в первые сутки после прививки возможна местная реакция в виде гиперемии и инфильтрата диаметром до 30 мм, субфебрильная температура.

Взаимодействие:

Особые указания:

При применении вакцины привитой должен находиться под наблюдением не менее 30 мин, а места проведения вакцинации должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Форма выпуска/дозировка:

Суспензия для подкожного введения.

Упаковка:

По 0,5 мл (1 доза) или по 1,5 мл (3 дозы) вакцины в стеклянных ампулах.

10 ампул в пачке, инструкция по применению.

Условия хранения:

В соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Ростовский НИИ микробиологии и паразитологии, г. Ростов на Дону, Газетный пер., 119, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Ростовский НИИ микробиологии и паразитологии