Таблетки цилиндрические, двояковыпуклые, светло-коричневого цвета, с вкраплениями от светло-коричневого до темно-коричневого цвета.
На одну таблетку:
активное вещество:
диосмин 450 мг;
вспомогательные вещества:
макрогол 4000, магния стеарат.
Средства, снижающие проницаемость капилляров. Биофлавоноиды.
Лечение (в составе комплексной терапии) симптомов венозно-лимфатической недостаточности:
— тяжесть в ногах;
— боли;
— отечность;
— трофические нарушения.
Лечение (в составе комплексной терапии) симптомов, связанных с острыми приступами геморроя.
Рекомендуемая доза составляет 2 таблетки в день, 1 таблетка в середине дня и 1 таблетка вечером во время приема пищи.
При острых приступах геморроя: ежедневно по 6 таблеток (3 таблетки утром и 3 таблетки вечером) в течение 4 дней, затем по 4 таблетки (2 таблетки утром и 2 таблетки вечером) в течение 3 дней.
Случаи побочных реакций классифицируются как очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1.000, <1/100), редко (>1/10.000, <1/1.000), очень редко (<1/10.000), включая отдельные сообщения.
Со стороны пищеварительной системы:
Часто – диарея, диспепсия, тошнота, рвота.
Нечасто – колит.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки:
Редко – сыпь, зуд, крапивница.
Частота неизвестна – изолированный отек лица, губ, век. В исключительных случаях: отек Квинке.
Со стороны нервной системы:
Редко – головокружение, головная боль, общее недомогание.
При возникновении побочных эффектов обратитесь к врачу!
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Назначение этого препарата для симптоматического лечения геморроидального криза не отменяет лечения других заболеваний анального кольца.
Если симптомы проходят не сразу, следует провести проктологическое обследование и пересмотреть лечение.
Сообщений о случаях передозировки не поступало.
В случае передозировки следует обратиться к врачу!
При нарушениях венозного кровообращения максимальный эффект лечения наблюдается при здоровом, сбалансированном образе жизни, при этом необходимо избегать длительного пребывания на солнце, длительного стояния на ногах, увеличения веса тела, совершать пешие прогулки.
Пациентам следует неукоснительно соблюдать назначенные врачом дополнительные лечебные меры, такие как ношение компрессионного лечебного трикотажа (гольфы, чулки), компрессы, прохладный душ на область нижних конечностей и т.д.
При острых приступах геморроя прием данного препарата не заменяет специального лечения других заболеваний аноректальной области. Лечение должно назначаться коротким курсом. Если симптомы не проходят быстро, необходимо провести проктологическое обследование и пересмотреть проводимую терапию.
Применение в детском возрасте:
Отсутствует опыт применения в детском возрасте. Применять у детей не рекомендуется.
Исследования токсичности в отношении репродуктивной системы не выявили влияния на фертильность самцов и самок крыс.
Беременность
В ходе многочисленных исследований тератогенного эффекта обнаружено не было и сообщений о нежелательных явлениях у человека не поступало.
Кормление грудью
Ввиду отсутствия данных об экскреции препарата в грудное молоко, кормления грудью во время лечения следует избегать.
Исследований действия диосмина на способность вождения автотранспорта и управления механизмами не проводилось. Тем не менее, исходя из общего профиля безопасности диосмина, Венолекс не оказывает или оказывает очень незначительное влияние на эту способность.
Исследований взаимодействия с другими лекарственными средствами не проводилось. В то же время, принимая во внимание огромный пост-маркетинговый опыт с этим препаратом, о лекарственных взаимодействиях не сообщалось.
Для лекарственного средства не требуются специальные условия хранения.
Хранить в недоступном для детей месте!
3 года. Не применять по истечении срока годности.
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки (ПВХ) и фольги алюминиевой. По 3, 6 или 12 контурных ячейковых упаковок в картонной пачке с инструкцией по применению.
Производитель:
ООО «Рубикон», РБ, 210002, г. Витебск, ул. М. Горького, 62Б, тел. + 375 (212) 36-47-77, тел/факс: +375 (212) 36-37-06, сайт rubikon.by. e-mail: secretar@rubikon.by
|
|||
ВЕНОЛЕКС (450мг) (Diosmin)
МНН: Диосмин
Производитель: Рубикон ООО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Diosmin
Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№023152
Информация о регистрации в РК:
03.08.2017 — 03.08.2022
Номер регистрации в РБ:
19/10/2223
Информация о регистрации в РБ:
11.10.2019 — бессрочно
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Венолекс
Международное непатентованное название
Диосмин
Лекарственная форма
Таблетки
Состав
Одна таблетка
содержит:
Активное
вещество:
диосмин 450 мг;
вспомогательные
вещества:
макрогол 4000, магния
стеарат.
Описание
Таблетки
цилиндрические, двояковыпуклые, светло-коричневого цвета, с
вкраплениями от светло-коричневого до темно-коричневого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Ангиопротекторы.
Препараты, снижающие проницаемость капилляров. Биофлавоноиды. Диосмин
в комбинации с другими препаратами.
Код
АТХ C05СА53
Фармакологические свойства
ФармакокинетикаВ
организме препарат биотрансформируется до фенольных кислот.
Венолекс
выводится из организма в основном через кишечник. Почками выводится
14 % от принятой дозы. Период полувыведения (T1/2)
составляет 11 ч.
ФармакодинамикаВенолекс
оказывает венотонизирующее и ангиопротекторное действие. Уменьшает
растяжимость вен, повышает их тонус и уменьшает венозный застой;
снижает проницаемость капилляров и увеличивает их резистентность,
улучшает микроциркуляцию; улучшает лимфатический дренаж.При
систематическом применении Венолекса отмечается уменьшение
выраженности клинических симптомов хронической венозной
недостаточности нижних конечностей органической и функциональной
природы, а также геморроидальной болезни.
Показания к применению
-
симптоматическое
лечение венозно-лимфатической недостаточности (тяжесть в ногах,
боль, отеки и судороги); -
функциональные
симптомы, связанные с острыми приступами геморроя.
Способ применения и дозы
Рекомендуемая доза
составляет 2 таблетки в день, 1 таблетка в середине дня и 1 таблетка
вечером во время приема пищи.
При остром приступе
геморроя: 6 таблеток в день в первые 4 дня (по 2 таблетки 3 раза в
день), затем – по 4 таблетки в последующие 3 дня (по 2 таблетки
2 раза в день).
Длительность
курса лечения определяется лечащим врачом.
Средняя
продолжительность лечения составляет 2–3 мес.
Побочные действия
Определение частоты
побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями:
очень часто (≥ 1/10), часто (≥ от 1/100 до < 1/10), нечасто
(≥ от 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000),
очень редко (< 1/10000).
Часто
– диарея,
диспепсия, тошнота, рвота
Нечасто
– колит
Редко
– головокружение,
головная боль, общее недомогание
– кожная сыпь,
зуд, крапивница
Частота не
установлена
– боль
в животе
– отек
лица, губ, век и отек Квинке
Противопоказания
-
повышенная
чувствительность к компонентам препарата -
период лактации
-
детский возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Исследований
взаимодействия с другими лекарственными средствами не проводилось
Особые указания
При острых
приступах геморроя применение Венолекса не заменяет специфического
лечения других заболеваний аноректальной области. Препарат назначают
коротким курсом. При неэффективности проведенного лечения следует
провести дополнительное обследование и скорректировать терапию. При
назначении препарата пациентам с нарушениями венозного кровообращения
следует проинформировать их о необходимости предохранения от
длительного пребывания на солнце, длительного стояния на ногах,
снижения массы тела и ношения специальных чулок, улучшающих
циркуляцию крови.
Беременность
В
экспериментальных
исследованиях
тератогенного эффекта не выявлено.
До
настоящего времени о каких-либо побочных эффектах при применении
препарата у беременных не сообщалось.
Кормление грудью
Ввиду отсутствия
данных об экскреции препарата в грудное молоко, кормления грудью во
время лечения следует избегать.
Применение в
детском возрасте
Отсутствует опыт
применения в детском возрасте. Применять у детей не рекомендуется.
Особенности
влияния на способность управлять автотранспортным средством и
потенциально опасными механизмами
Венолекс не
влияет на способность управлять автотранспортом и потенциально
опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы:
усиление побочных эффектов.
Лечение:
симптоматическое.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток в
контурной ячейковой упаковке из пленки (ПВХ) и фольги алюминиевой. По
3 или 6 контурных ячейковых упаковок в картонной пачке с инструкцией
по применению.
Условия хранения
При температуре
не выше 25 0С
Хранить в недоступном для
детей месте!
Срок хранения
2 года.
Не применять по истечении
срока годности.
Условия отпуска из аптек
Отпускается без рецепта
врача
Производитель
ООО
«Рубикон», Республика Беларусь
Владелец регистрационного удостоверения
ООО «Рубикон»,
Республика Беларусь, 210002, г. Витебск,
ул. М. Горького 62
Б,
тел/факс
+375 (212) 34-06-29,
e-mail:
secretar@rubikon.by,
www.rubikon.by
Наименование,
адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации принимающей на территории Республики Казахстан претензии
(предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и
ответственный
за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
средства:
ТОО
«Pharmaline»
0050016,
Республика Казахстан,
г.Алматы
, ул. Шамиевой,
11,
тел:
+7(727)
33848-15
pvppharmaline@pharmaline.kz
| 19_10_2223_p.pdf | 0.15 кб |
| 19_10_2223_s.pdf | 0.19 кб |
| Венолекс_КАЗ.doc | 0.05 кб |
| Венолекс_рус.doc | 0.05 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
«Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» МЗ РБ
Сердечно-сосудистая система. Вазопротекторы. Капилляростабилизирующие средства. Биофлавоноиды. Диосмин.
Код АТХ C05CA03
Венолекс показан к применению у взрослых для лечения (в составе комплексной терапии):
— симптомов венозно-лимфатической недостаточности (тяжесть в ногах, боли, отечность, трофические нарушения);
— симптомов, связанных с острыми приступами геморроя.
— гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1;
— детский и подростковый возраст до 18 лет.
При нарушениях венозного кровообращения максимальный эффект лечения наблюдается при здоровом, сбалансированном образе жизни, при этом необходимо избегать длительного пребывания на солнце, длительного стояния на ногах, увеличения веса тела, совершать пешие прогулки.
Пациентам следует неукоснительно соблюдать назначенные врачом дополнительные лечебные меры, такие как ношение компрессионного лечебного трикотажа (гольфы, чулки), компрессы, прохладный душ на область нижних конечностей и т.д.
При острых приступах геморроя прием данного препарата не заменяет специального лечения других заболеваний аноректальной области. Лечение должно назначаться коротким курсом. Если симптомы не проходят быстро, необходимо провести проктологическое обследование и пересмотреть проводимую терапию.
Исследований взаимодействия с другими лекарственными препаратами не проводилось. В то же время, принимая во внимание огромный пост-маркетинговый опыт с этим препаратом, о лекарственных взаимодействиях не сообщалось.
Применение в педиатрии
Не применяется у детей и подростков до 18 лет.
Беременность
В ходе многочисленных исследований тератогенного эффекта обнаружено не было и сообщений о нежелательных явлениях у человека не поступало.
Лактация
Ввиду отсутствия данных об экскреции препарата в грудное молоко, во время лечения следует избегать кормления грудью.
Фертильность
Исследования токсичности в отношении репродуктивной системы не выявили влияния на фертильность самцов и самок крыс.
Исследований действия диосмина на способность вождения автотранспорта и управления механизмами не проводилось. Тем не менее, исходя из общего профиля безопасности диосмина, Венолекс не оказывает или оказывает очень незначительное влияние на эту способность.
Режим дозирования
Рекомендуемая доза составляет 2 таблетки в день.
При острых приступах геморроя: ежедневно по 6 таблеток в течение 4 дней, затем по 4 таблетки в течение 3 дней.
Метод и путь введения
Для перорального применения. Препарат следует принимать внутрь во время еды, запивая водой.
Частота применения с указанием времени приема
2 таблетки в день, 1 таблетка в середине дня и 1 таблетка вечером во время приема пищи.
При острых приступах геморроя: 3 таблетки утром и 3 таблетки вечером в течение 4 дней, затем 2 таблетки утром и 2 таблетки вечером в течение 3 дней.
Длительность лечения
Длительность курса лечения определяется лечащим врачом.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Сообщений о случаях передозировки не поступало.
Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Часто: диарея, диспепсия, тошнота, рвота.
Нечасто: колит.
Редко: головокружение, головная боль, общее недомогание, сыпь, зуд, крапивница.
Частота неизвестна: изолированный отек лица, губ, век; в исключительных случаях: отек Квинке.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
www.ndda.kz
Одна таблетка содержит
активное вещество – диосмин 450 мг;
вспомогательные вещества – макрогол 4000, магния стеарат
Таблетки, цилиндрические, двояковыпуклые, светло-коричневого цвета, с вкраплениями от светло-коричневого до темно-коричневого цвета.
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки (ПВХ) и фольги алюминиевой.
Три или шесть контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.
3 года.
Не применять по истечении срока годности!
Хранить при температуре не выше 25 °С
Хранить в недоступном для детей месте!
Без рецепта.
Сведения о производителе
ООО «Рубикон», Республика Беларусь, 210002, г. Витебск, ул. М. Горького, 62 Б,
тел/факс: +375 (212) 36-37-06, тел: +375 (212) 36-47-77,
www.rubikon.by, e-mail: secretar@rubikon.by
Держатель регистрационного удостоверения
ООО «Рубикон», Республика Беларусь, 210002, г. Витебск, ул. М. Горького, 62 Б,
тел/факс: +375 (212) 36-37-06, тел: +375 (212) 36-47-77,
www.rubikon.by, e-mail: secretar@rubikon.by
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Представительство ООО «Рубикон» в Республике Казахстан, Республика Казахстан, г.Алматы, ул.Егизбаева, д.7, корп.9, офис 174, тел.+77026121999, rubikon.fn@mail.ru
Венолек® (Venolec)
💊 Состав препарата Венолек®
✅ Применение препарата Венолек®
Описание активных компонентов препарата
Венолек®
(Venolec)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.01.20
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Венолек® |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 500 мг: 10, 21, 30, 50 60 или 90 шт. рег. №: ЛСР-006551/09 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Венолек®
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от светло-желтого до желтого цвета, круглые, двояковыпуклой формы; на изломе таблетки желтого или серовато-желтого цвета.
Вспомогательные вещества: гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 18 мг, кальция гидрофосфата дигидрат — 59.16 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 13.6 мг, магния стеарат — 4 мг, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000) — 9.75 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101) — 45.49 мг.
Состав пленочной оболочки: Опадрай 20A220070 желтый — 30 мг (гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 10.125 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 10.125 мг, краситель железа оксид желтый — 0.066 мг, краситель хинолиновый желтый — 0.06 мг, тальк — 6 мг, титана диоксид — 3.624 мг.
7 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
15 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
15 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
60 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
90 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Ангиопротекторное средство, биофлавоноид. Обладает венотонизирующим действием, улучшает лимфатический дренаж, улучшает микроциркуляцию, уменьшает адгезию лейкоцитов к венозной стенке и их миграцию в паравенозные ткани, улучшает диффузию кислорода и перфузию в кожной ткани, обладает противовоспалительным действием. Блокирует выработку свободных радикалов, синтез простагландинов и тромбоксана.
Фармакокинетика
Быстро всасывается из ЖКТ, обнаруживается в плазме через 2 ч после приема. Биодоступность после приема внутрь составляет примерно 40-57,9%. Часть диосмина метаболизируется бактериями слепой кишки с образованием гиппуровой и бензойной кислот.
Сmax в плазме крови достигается через 5 ч после приема. Равномерно распределяется и накапливается во всех слоях стенки полых вен и подкожных вен нижних конечностей, в меньшей степени — в венах почек, печени, легких и других тканях. Vd составляет 62,1 л. Избирательное накопление диосмина и/или его метаболитов в венозных сосудах достигает максимума через 9 ч после приема и сохраняется в течение 96 ч.
Выводится с мочой — 79%, с калом — 11%, с желчью – 2.4%.
Показания активных веществ препарата
Венолек®
Варикозное расширение вен нижних конечностей, хроническая лимфовенозная недостаточность нижних конечностей, геморрой, нарушения микроциркуляции.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Принимают внутрь. В зависимости показаний суточная доза составляет 600-1800 мг. Длительность применения зависит от показаний и схемы лечения.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: часто — диспептические расстройства, в т.ч. тошнота, рвота, диарея, изжога, запор; нечасто — колит.
Со стороны ЦНС: редко — головная боль, недомогание, головокружение.
Аллергические реакции: редко — крапивница; частота неизвестна — изолированный отек лица, губ, век; в исключительных случаях — ангионевротический отек (отек Квинке).
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к диосмину; детский и подростковый возраст до 18 лет, I триместр беременности, период грудного вскармливания.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение в I триместре беременности (опыт применения ограничен). Применение во II и III триместрах возможно только по назначению врача, в тех случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода.
Не рекомендуется применение во время грудного вскармливания, т.к. отсутствуют данные о выделении диосмина с грудным молоком.
В экспериментальных исследованиях не было выявлено тератогенного действия на плод.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Особые указания
Лечение острого приступа геморроя проводят в комплексе с другими препаратами.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код