СОДЕРЖАНИЕ
1. Женская Виагра – инструкция по применению
1.3. Как действует Виагра на женщин
1.4. Показания к применению
2. Женская Виагра – как принимать
5. Побочные эффекты и передозировка
6. Условия продажи и хранения
7. Аналоги женской виагры
8. Цена Виагры для женщин
Часто возраст, стрессы или гормональный сбой вынуждает использовать во время полового акта такой препарат, как Виагра для женщин, состав которой мало отличается от оригинальной голубой таблеточки. Хотя мужской аналог считается №1 среди препаратов, усиливающих половое влечение, женский до сих пор вызывает смятение и удивление. Мало кто верит в его эффективность, хотя представительницы слабого пола сталкиваются с расстройствами сексуального здоровья не реже мужчин. Но действительно ли препарат бесполезен?
Женская Виагра – инструкция по применению
Женская Виагра – это уникальное средство, которое улучшает качество женского полового акта в любом возрасте, начиная с 18 лет. Разработка препарата началась после исследований, которые доказали частоту сексуальных расстройств в сексе у двух полов. Оно доказало, что девушки сталкиваются с проблемой фригидности не реже и на это влияет не только возраст, но и ритм жизни, гормональный фон, эмоциональный настрой. С целью решить эту проблему, на рынке появился такой препарат, как женская Виагра, который отвечает за сексуальную стимуляцию.
Состав
Главный действующий элемент – это вещество силденафил. Его можно встретить в таких препаратах, как мужская Виагра, сиалис, левитра. Прием силденафила – это то, что выступает в роли главного действующего вещества в препарате. Содержание цитрата имеет свою градацию: 25, 50, 100 мг силденафила в одной таблетке. Еще в женском возбудителе содержатся такие компоненты, как:
|
Главные действующие вещества |
Силденафил(25, 50, 100 мг) |
|
Второстепенные действующие вещества |
двуокись титана, гидрофосфат кальция, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния, кроскармеллоза натрия, кармин индиго, гипромеллоза, триацетин, лактоза, алюминиевый лак. |
Форма выпуска
Дженерик (аналог препарата после аннулирования патента на оригинал) выпускается в герметичном блистере на 4 штуки. Узнать саму таблетку вы можете по таким признакам:
- розовый цвет;
- ромбовидная форма;
- наличие защитной оболочки;
- рельефная надпись на одной из сторон.
Как действует Виагра на женщин
Услышав впервые об этом средстве, люди часто задаются вопросом, какое же действие виагры на женщин. Все просто. Когда в женский организм, подверженный влиянию каких-то раздражителей, которые портят сексуальные ощущения, попадает Виагра, можно проследить такую цепочку:
- Улучшается кровоток и приток крови к половым органам.
- Набухает клитор и малые половые губы, что способствует повышению чувствительности во время акта.
- Во влагалище вырабатывается смазка.
- Повышается либидо.
- Снимается напряжение.
- Формируется сексуальное желание.
- Усиливается чувствительность.
- Девушки легче и ярче испытывают оргазм.
- Пропадают болезненные ощущения в матке во время контакта.
Показания к применению
После многочисленных исследований была доказана безвредность препарата и его эффективность для повышения либидо, лечения женской фригидности, в период менопаузы и разнообразия половой жизни. Принимать его можно по достижению совершеннолетия буквально ежедневно, ведь лекарство не содержит токсинов и канцерогенов, не вызывает привыкания. Применение является полностью безопасным и одобренным врачами во всем мире, главное следовать инструкции. В противном случае сексуальные дисфункции никуда не исчезнут, к ним, наоборот, может присоединиться ряд заболеваний.
Женская Виагра – как принимать
Виагра для девушек выпускается в трех формах: по 25, 50 и 100 мг. В дальнейшем рассматривается максимальная дозировка. Итак, принимают вещество за полчаса до половой близости. За это время таблетка начнет действовать, а эффект продлится на протяжении 4-6 часов. Все инструкции есть в упаковке, но консультация у гинеколога все равно не бывает лишней в таких случаях. Лучше принять таблетку спустя два часа после приема пищи. Употреблять Виагру можно ежедневно, но врачи советуют использовать ее реже, чтобы она разнообразила сексуальное влечение, а не стала рутиной.
Особые указания
Гинекологи советуют не употреблять в день приема жирную или мясную пищу. Не стоит совмещать возбудитель с алкоголем или психотропными веществами, ведь это может привести к нежелательным последствиям. Специалисты не советуют запивать таблетку любыми другими жидкостями (будь то сок, чай, газировка) кроме воды. При неправильной абсорбции таблетка просто не усвоится, что не повлияет на сексуальную активность должным образом, наоборот, приведет к болезненным ощущениям в малом тазе.
Противопоказания
Помимо запрета на употребление алкоголя или других психотропных веществ, Виагра имеет ряд табу, не связанных с едой или напитками. Запрещено употреблять ее с препаратами, в составе которых есть нитраты, или с любыми другими возбудителями. Кроме того, во время беременности – Виагра так же под запретом. Зато после рождения ребенка, препарат усилит оргазм и вернет насыщенность половой жизни. Не стоит использовать розовые таблетки при заболеваниях сердца или нервной системы.
Побочные эффекты и передозировка
Переборщив с дозировкой, женщина может столкнуться не с желанием сексуальной близости, а с такими побочными действиями, как головокружение, головная боль, заложенность носа, проблемы со зрением, сложности с концентрацией, тошнота, боль в спине, снижение работоспособности. Если вы столкнулись с этими симптомами, немедленно проконсультируйтесь с врачом и на время прекратите употребление препарата.
Условия продажи и хранения
Приобрести препарат можно в любой аптеке без рецепта врача. Продается он в упаковках с разным объемом (от 4-х таблеток). Хранится лекарственное средство три года с момента производства при температуре до 25 градусов по Цельсию.
Аналоги женской виагры
Кроме самого известного представителя рынка, существует так же менее известный ряд влияющих на сексуальное удовольствие препаратов. Это такие средства, как:
- Шпанская мушка. Известное средство, повышающее потенцию у мужчин и либидо у женщин. Изготовляются из экстракта, добываемого из крови и половых желез шпанской мушки.
- Серебряная лиса. Порошок, растворимый в воде. Имеет натуральный состав трав, чем вызывает меньше сомнений и разногласий, чем шпанская мушка. Действует как Виагра для женщин.
- Лаверон. Препарат для женщин и мужчин. Его отличие состоит в том, что он не является возбудителем. Действует лекарство только при наличии естественного сексуального возбуждения от партнера. Создан на основе натуральных растительных элементов.
Кроме этих препаратов, интернет пестрит многочисленными предложениями, которые помогут возбудить девушку. Не стоит поддаваться громким лозунгам или красивой упаковке. В большинстве случаев продавцы обманывают своих клиентов. Либо это просто вода вместо капель, мел вместо порошка (аналогично с таблетками), либо просто обман. Покупать стоит только у проверенных производителей с хорошими отзывами, не доверяя различным малоизвестным средствам.
Цена Виагры для женщин
Стоимость Виагры варьируется в зависимости от магазина. Средняя цена на препарат:
|
Количество таблеток |
Цена в рублях за единицу |
Цена блистера |
|
4 |
200 |
800 |
|
8 |
156 |
1250 |
|
12 |
133 |
1600 |
|
24 |
112 |
2700 |
Видео
Отзывы
Юлия, 26 лет
Столкнулась с проблемой фригидности, когда сменила полового партнера. Секса не хотелось вообще. Появились комплексы, я не хотела заводить отношения, а когда завела, поняла что без секса все становится очень напряженно. Однажды новый парень предложил попробовать Виагру и это сработало. Снова комфортно чувствую себя в постели и могу наслаждаться.
Максим, 34 лет
В качестве разнообразия иногда пьем с девушкой Виагру перед сексом. Эффект просто невероятный, совсем не портит половую жизнь, только ее насыщает. Даже покупаю таблетки в двойном наборе. А началось все с того, что просто прочитали про волшебное действие и решили попробовать. Результат очень обрадовал. Таблетки усиливают ощущения в сто раз.
Оксана, 50 лет
Не очень приятно с возрастом осознавать, что перестаешь нравиться себе. Из-за этой проблемы столкнулась с тем, что стало сложнее возбуждаться, казалось, что перестала интересовать мужа. Решила попробовать эти таблетки и решила, что хуже уже не будет. В итоге половой акт подарил невероятные ощущения.
Анна, 41 лет
Нашла в ванной в вещах мужа Виагру. Очень удивилась, ведь проблем с эрекцией у него раньше не было. Начала искать в интернете, пролистала кучу форумов, начиталась хороших отзывов и узнала о женском аналоге. Решила купить и себе. Не представляла, что эффект будет таким мощным. Так хотелось близости, что почувствовала себя как в студенческие годы.
И мужчины, и женщины могут столкнуться с проблемой полового влечения, возбуждения, затруднениями интимного плана. Для мужчин наука уже придумала волшебную таблетку — силденафил. Но почему-то для женщин она не подходит. Более того, до сих пор непонятно, какое вещество могло бы дать для представительниц слабого пола такой же эффект, как Виагра. MedAboutMe разбирался, в чем разница между мужчинами и женщинами, почему Виагра действует не на всех, а также существует ли ее женская версия?
Механизм полового влечения у женщин
И мужчины, и женщины в норме способны испытывать половое влечение – так называют стремление к интимным отношениям без цели зачать ребёнка, а с желанием исключительно получить удовольствие и удовлетворить свои естественные половые потребности. Можно сказать, что оно отражает мотивацию и желание вступить в интимные отношения и сфокусировано на этом процессе. Сегодня половое влечение также называют «либидо».
Роль «главной скрипки» в формировании полового влечения у женщин играют половые гормоны:
- Эстрадиол (из группы эстрогенов) повышает кровоснабжение головного мозга, активирует передачу нервных импульсов, увеличивает чувствительность эрогенных зон, расположенных в области гениталий. При этом также происходит увеличение вагинального кровообращения, что вызывает выброс вазоактивных веществ клетками эндотелия, выстилающими сосуды. В регуляции женского полового влечения задействованы нейромедиаторы. Они могут уменьшать или повышать степень полового влечения, а также отвечают за эмоциональную окраску данного состояния. Так, эстрадиол усиливает выброс норадреналина (стимулирует половое возбуждение), а также активирует производство дофамина гипоталамусом, при этом происходит увеличение концентрации бета-эндорфинов и регуляция концентрации серотонина. А эти три вида гормонов – дофамин, эндорфины и серотонин – называют также «гормонами счастья». Как результат — полная половая удовлетворенность и яркий оргазм.
- Тестостерон (относится к андрогенам) действует на рецепторы головного мозга, запуская эротические фантазии и повышая мотивацию к половому акту.
Если есть гормоны, повышающие либидо, должны быть гормоны и снижающие его. Таким, например, является прогестерон (из группы гестагенов). Он конкурирует с андрогенами за рецепторы и оказывает ингибирующее (угнетающее) действие на половую активность.
Но не менее, чем гормоны, важны также настрой человека и его ментальный статус. Более того, либидо здорового в половом плане человека устойчиво к скачкам гормонов.
Следует уточнить, что женщины более, чем мужчины, зависимы от психосоциального влияния. Либидо женщины может меняться не только в зависимости от стадии менструального цикла, но и от отношений с партнером и вообще от конкретной ситуации.
Утрата либидо у женщин
Самое понятие «снижение полового влечения» очень обширно, особенно в отношении женщин. По оценкам ученых, треть представительниц прекрасного пола в возрасте от 18 до 59 лет сталкивается с падением либидо. При этом в силу социокультурных особенностей положения женщины в обществе далеко не всегда сами они обращают на эту проблему внимание, так что наверняка можно говорить даже о гиподиагностике этой патологии — то есть, на самом деле проблема еще шире.
Расстройство полового влечения выражается в утрате интереса к интимной жизни. Впервые это состояние официально было отмечено в IV издании Diagnostic and Statistical Manual of mental disorders – в руководстве по психическим расстройствам, используемом в США. В нем где было введено понятие «гипоактивное расстройство сексуального влечения» (HSDD). Как патология, это состояние считается в том случае, если вызывает выраженный дистресс и проблемы в отношениях с партнером. Международная классификация болезней (МКБ-10) даже выделяет его в отдельную нозологию «Отсутствие или потеря полового влечения» (с кодировкой F52.0).
В то же время значительная часть трудов на эту тему говорит о половой дисфункции у женщин, рассматривая 4 категории расстройств:
- ухудшение либидо (утрата фантазий на интимные темы, полового влечения);
- невозможность достигнуть оргазма (или так называемый отсроченный оргазм);
- диспареуния – болезненные ощущения во время полового акта;
- расстройство полового возбуждения.
Так или иначе, понятно, что с проблемами полового влечения у женщин дела обстоят сложнее, чем у мужчин. И попытки использовать для лечения мужские препараты ни к чему не привели. Но почему?
Виагра и женское тело
Прежде всего, следует понимать, что Виагра – не гормональный препарат. Ее действующее вещество – силденафил – это ингибитор фермента фосфодиэстеразы 5 типа (ФДЭ5). Изначально это лекарство разрабатывалось как кардиологический препарат, а улучшение половой функции у мужчин-пациентов было побочным эффектом. И именно этот эффект сделал силденафил одним из самых известных лекарств в мире. У мужчин он решает проблему достижения эрекции, то есть желание у мужчины есть, половое возбуждение тоже, а вот эрекции нет или она слишком слабая.
Его по-прежнему применяют в кардиологии, эндокринологии, онкологии, нефрологии и даже в акушерстве и гинекологии – везде, где в ходе лечения может понадобиться управлять выработкой ФДЭ5. И собственно, когда-то именно обнаружение ФДЭ5 в клетках влагалища у более чем 80% женщин легло в основу идеи исследовать Виагру как препарат для лечения не только гинекологических и урологических заболеваний, но и нарушений половой функции у женщин.
В результате в ходе многочисленных экспериментов было показано, что силденафил можно использовать для усиления кровообращения матки и плаценты при беременности, для профилактики легочной гипертензии и гипоплазии легких плода и даже для защиты его от тератогенного действия некоторых лекарств и уменьшения признаков дистресс-синдрома у новорожденных младенцев. Болезни сердца, почек у женщин тоже могут потребовать применения силденафила. Однако значимого эффекта при терапии половых дисфункций у женщин получить либо не удалось, либо степень доказательности данных исследований ставится учеными под сомнение.
Дело в том, что на мужчин Виагра действует однозначно. Вне зависимости от настроения и психологических «заморочек», препарат вызывает прилив крови к половым органам, приводя пенис в состояние «боевой готовности», которое в идеале для организма должно завершиться разрядкой в виде оргазма. У женщин прилив крови к половым органам еще не означает рост полового возбуждения.
Это не значит, что Виагра вообще бесполезна в интимном плане для женщин. У немолодых дам в климактерическом периоде меняется гормональный фон, поэтому естественной смазки во влагалище вырабатывается недостаточно. Та же проблема – сухость влагалища, что делает половой акт болезненным, может возникать у женщин, принимающих гормональные контрацептивы. Силденафил, активирующий кровообращение гениталий, способствует выработке достаточного количества смазки и эффективному увлажнению половых органов в преддверии полового акта.
«Женская Виагра»: возбуждение и нервы
В поисках средства, который бы вызывал половое влечение у женщин, ученые разработали препарат флибансерин. Это вещество, которое получило название «Виагры для женщин», повышает активность нейротрансмиттеров в головном мозге, причем именно тех, которые вызывают половое влечение.
Надо отметить, что это не первое лекарство женской половой дисфункции. Еще в 2005 году была сделана неудачная попытка выведения другого препарата на рынок, но его эффективность была минимальна, а риск развития довольно серьезных побочных эффектов — довольно высок.
Флибансерин изначально разрабатывался как антидепрессант. Он приводит к повышению уровня дофамина и норадреналина, но при этом снижает уровень серотонина. Как было сказано выше, все эти гормоны играют важную роль в формировании полового влечения и возбуждения. Подчеркнем разницу между силденафилом и флибансерином: первый действует на «механическом», физиологическом уровне, второй — на уровне психики, что особенно важно для женщин.
Препарат был одобрен Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) в 2015 году. На тот момент по результатам проведенных исследований он предназначался для лечения снижения полового влечения у пожилых женщин.
Но позднее оказалось, что препарат нельзя принимать вместе с алкоголем (и не менее, чем за 2 часа до и после употребления спиртного), так как при этом возникает значительный риск резкого падения артериального давления вплоть до обморока. Его также нельзя принимать людям с болезнями печени. Среди других его побочных эффектов – головокружение, сухость во рту, тошнота, бессонница, хроническая усталость.
Наконец, флибансерин не стоит пить, если человек проходит лечение:
- некоторыми средствами для лечения сердечно-сосудистых патологий,
- некоторыми антибиотиками;
- лекарствами для лечения грибковых инфекций;
- препараты для лечения ВИЧ;
- некоторыми антидепрессантами;
- отдельными БАД, например, содержащими зверобой.
Кроме того, нельзя запивать флибансерин грейпфрутовым соком.
И последний момент: эффективность флибансерина для женщин нельзя сравнить с эффективностью силденафила для мужчин. «Женская Виагра» дает эффект, но не столь «убойный», да и решает он далеко не все проблемы, препятствующие половому возбуждению у таких сложных и чувствительных натур, как женщины.
Решает ли таблетка проблему полового влечения?
Увы, нет. Какова бы ни была таблетка, приводящая к половому возбуждению, она не сделает лучше сам половой акт, не научит человека искусству интимных отношений, в равной мере желанных для обоих партнеров и приносящих им удовлетворение.
Кроме того, не факт, что препарат поможет, даже если проблема определена правильно и теоретически флибансерин в состоянии ее решить. Половое влечение у женщин — сложное состояние, зависимое от огромного количества факторов.
В целом же, столкнувшись с проблемой полового влечения, следует для начала определить истинную ее причину. Это может быть особенность физиологии или биохимии конкретного человека, или побочный эффект болезни или принимаемого лекарства, а может оказаться и психологической задачей, которую поможет решить специалист именно в этой области.
Нейрогормональные аспекты полового влечения у женщин / Мазуркевич М.В., Фирсова Т.А. // Андрология и генитальная хирургия – 2015 – №1
Комбинированные оральные контрацептивы с натуральным эстрогеном и сексуальная функция: оптимальный метод контрацепции для женщин разного возраста / Юренева С.В., Ильина Л.М. // Гинекология – 2019 – №21
Flibanserin (Addyi). The First FDA-Approved Treatment for Female Sexual Interest/Arousal Disorder in Premenopausal Women / English C, Muhleisen A, Rey JA. // P T – 2017 Apr – 42(4)
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.Для мужчин
Содержание статьи
- Как работает Виагра
- Виагра для мужчин
- Виагра: как принимать и сколько действует
- Виагра для женщин
- Виагра и алкоголь
- Виагра или Сиалис — что лучше
Вам известна история открытия Виагры?
В процессе клинических испытаний нового сердечного препарата ученые заметили «побочный эффект» у пациентов-мужчин. Это наблюдение стало точкой отсчета новой эпохи в лечении эректильной дисфункции (ЭД). Препарат Виагра появился в 1998 году и «взорвал» мировой фармацевтический рынок.
Как работает Виагра
В состав знаменитой Виагры входит действующее вещество Силденафил. Препарат производят в таблетках трех дозировок — 25 мг, 50 мг и 100 мг.
Виагра действует в организме через сложную цепочку биохимических реакций. В итоге они приводят к расслаблению мышечных стенок сосудов кавернозных тел в пенисе и наполнению их кровью. Таким образом обеспечивается естественный ответ на сексуальное возбуждение.
Важно понимать, что Виагра не лечит причину эректильной дисфункции (ЭД), она просто помогает справиться с последствиями. Виагра не увеличивает сексуальное желание. Если нет влечения к партнёру, то лекарство бесполезно.
Виагра для мужчин
Препарат был создан для мужчин и имеет единственное показание к применению:
- лечение нарушения эрекции.
Клиническая эффективность Виагры подтверждена многочисленными мировыми исследованиями.
Приведем пример одного из клинических испытаний: через 12 недель после начала приема препарата улучшение эрекции отметили 76% пациентов, получавших Виагру, и 22% получавших плацебо (то есть «пустышки»).
Появление Виагры изменило жизнь миллионов мужчин в мире. Пациенты с эректильной дисфункцией благодаря ей возвращаются к нормальной сексуальной жизни.
Несмотря на высокую эффективность, у ряда пациентов прием препарата не приводит к улучшению эрекции. Это связано с неправильным приемом лекарства или с тем, что ЭД просто следствие другого заболевания. В таких случаях консультация и обследования у врача обязательны.
Виагра: как принимать и сколько действует
Как правильно принимать таблетки Виагры:
- внутрь, натощак — таблетки, покрытые оболочкой
- запивая водой или без нее — таблетки, диспергируемые во рту
- рекомендованная доза 50 мг на прием
- за 60 мин до сексуальной активности
- кратность — не более 1 раза в сутки
- максимальная суточная доза 100 мг
рекомендованная доза может быть снижена до 25 мг или повышена до 100 мг в зависимости от эффективности, переносимости препарата и заболеваний у пациента
Данные по исследованию препарата показали, что увеличение дозы до 200 мг не приводило к увеличению эффекта, зато учащались побочные эффекты (головная боль, «приливы», головокружения, проблемы с желудком заложенность носа, нарушения зрения).
Препарат начинает действовать через 30 минут после приема. Активен на протяжении 2- 4 часов.
Виагра противопоказана пациентам:
- получающим терапию препаратами-нитратами при болезнях сердца
- при тяжелых заболеваниях печени
- при тяжелом течении сердечной недостаточности, инфаркте, инсульте, аритмиях
- при слишком высоких и низких цифрах артериального давления
- при болезнях зрительного нерва
- при гиперчувствительности к силденафилу и компонентам препарата
- до 18 лет
Прием препарата безопасен, если следовать инструкции и предварительно проконсультироваться с врачом. Необходимо сообщать о всех лекарствах, которые принимаются на регулярной основе. Ряд препаратов несовместим с Виагрой.
Виагра для женщин
По зарегистрированному показанию Виагра не предназначена для применения у женщин. Препарат никаким образом не влияет на сексуальное возбуждение женщины.
Виагра и алкоголь
Указаний о несовместимости спиртных напитков и Виагры в инструкции нет.
Препарат в дозе 50 мг не усиливал гипотензивное действие этанола в небольшой концентрации в крови у здоровых добровольцев.
Но общая рекомендация — не принимать алкоголь в сочетании с лекарственными средствами — подходит и для Виагры.
Этанол угнетает центральную нервную систему, учащает сердцебиение, нагружает печень и почки.
У Виагры есть серьезные ограничения к приему и противопоказания.
Поэтому лучше воздержаться от приема алкогольных напитков во время приема препарата. Тогда можно не бояться наложения негативных эффектов лекарства и алкоголя на организм.
Виагра или Сиалис — что лучше
Виагра – препарат первый, брендовый и популярный до сих пор. Чуть позднее появился его главный конкурент Сиалис. Кардинальные отличия у препаратов — химическая формула и продолжительность действия. Тадалафил в Сиалисе «поддерживает» мужчину на протяжении 36 часов. По этой причине препарат быстро получил широкое распространение во всех странах. Другие отличия приведены в таблице:
| Сравнительные характеристики | Виагра | Сиалис |
| Действующее вещество | Силденафил | Тадалафил |
| Рекомендуемая дозировка | 50 мг | 20 мг |
| Максимальная суточная доза | 100 мг | 20 мг |
| Эффект | Мощная сильная эрекция | Мягкое действие, эрекция усиливается во время полового акта |
| Продолжительность действия | 4 часа | 36 часов |
| Когда начинает действие | 30 мин | 16 мин |
| Влияние приема пищи на скорость действия | да | нет |
Виагра и Сиалис — рецептурные лекарства. Подбор терапии должен проводить врач с учетом возраста пациента, состояния, сопутствующих болезней, уже принимаемых лекарств.
Если врач рекомендует оба средства — то решить, какой лучше, помогут предпочтения пациента и личный опыт.
Виагра стала первым эффективным и безопасным препаратом для лечения эректильной дисфункции. Она сделала прорыв в истории сексуальной медицины. Аналоги и дженерики, появившиеся позднее, долго будут оставаться вторыми в сознании людей. Это не умаляет их значения — выбор позволяет расширить круг пользователей, подобрать оптимальное средство по индивидуальным показаниям.
Выпускающий редактор
Эксперт-провизор
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Виагра®
Международное непатентованное название
Силденафил
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, 100 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество — силденафила цитрат 70,225 мг и 140,450 мг (эквивалентно силденафилу 50 мг и 100 мг),
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кальция гидрофосфат безводный, натрия кроскармеллоза, магния стеарат,
Состав оболочки: опадрай голубой OY-LS-20921(гипромеллоза, лактоза, триацетин, титана диоксид (Е 171) и индигокармин алюминиевый лак (Е132)), опадрай прозрачный YS-2-19114 А (гипромеллоза и триацетин).
Описание
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, голубого цвета двояковыпуклые, в виде закругленного ромба с маркировкой «Pfizer» на одной и «VGR 50» (для дозировки 50 мг) или «VGR 100» (для дозировки 100 мг), на другой стороне.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения урологических заболеваний. Другие препараты для лечения урологических заболеваний, включая спазмолитики. Препараты для лечения нарушений эрекции. Силденафил.
Код ATХ G04BE03
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь силденафил быстро всасывается. Максимальные концентрации (Cmax) силденафила в плазме крови достигаются в течение периода от 30 до 120 минут (медиана 60 минут) после перорального приема натощак. Средняя абсолютная биодоступность при пероральном приеме препарата составляет 41 % (с диапазоном значений 25 — 63 %). После перорального применения силденафила в рекомендуемом диапазоне доз (25 — 100 мг) значения площади под фармакокинетической кривой (AUC) и Cmax повышаются прямо пропорционально принятой дозе.
При приеме силденафила с пищей скорость всасывания снижается со средней задержкой времени достижения максимальных концентраций в плазме крови (tmax) 60 минут и средним уменьшением значения Cmax на 29 %.
Распределение
Средний равновесный объем распределения (Vd) для силденафила составляет 105 л, что свидетельствует о его распределении в тканях организма.
После перорального приема силденафила в разовой дозе 100 мг средняя максимальная общая концентрация силденафила в плазме крови составляет приблизительно 440 нг/мл (с коэффициентом вариации 40 %). В связи с тем, что силденафил (и его основной циркулирующий метаболит — N-десметил-метаболит) на 96 % связывается с белками плазмы крови, средняя максимальная концентрация свободного силденафила в плазме крови составляет 18 нг/мл (38 нМ). Связывание с белками не зависит от общих концентраций препарата.
У здоровых добровольцев, получавших силденафил однократно в дозе 100 мг, через 90 минут после приема дозы в эякуляте определялось менее чем 0,0002 % (в среднем — 188 нг) принятой дозы препарата.
Метаболизм
Исследования in vitro
Метаболизм силденафила осуществляется преимущественно при участии микросомальных изоферментов печени CYP3A4 (основной путь) и CYP2C9 (второстепенный путь) цитохрома P450. По этой причине ингибиторы этих изоферментов могут снижать, а индукторы этих изоферментов — повышать клиренс силденафила.
Путем N-деметилирования образуется основной циркулирующий метаболит силденафила, который подвергается дальнейшему метаболизму с конечным периодом полувыведения, составляющим приблизительно 4 часа. Метаболит характеризуется профилем селективности к фосфодиэстеразе, сопоставимым с таковым силденафила, а активность метаболита in vitro по отношению к фосфодиэстеразе 5-го типа (ФДЭ-5) составляет приблизительно 50 % активности исходного вещества препарата.
Концентрации данного метаболита в плазме крови составляют приблизительно 40 % концентраций силденафила.
Силденафил является слабым ингибитором изоформ 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 и 3A4 цитохрома P450 (IC50 > 150 мкМ). При условии, что максимальные концентрации силденафила в плазме крови составляют после приема рекомендованных доз препарата приблизительно 1 мкМ, маловероятно, что силденафил изменит клиренс субстратов этих изоферментов.
Выведение
Общий клиренс силденафила составляет 41 л/ч, а конечный период полувыведения от 3 до 5 часов. После перорального приема силденафил выводится в виде метаболитов в основном с фекалиями (около 80 % принятой пероральной дозы) и в меньшей степени с мочой (около 13 % пероральной дозы).
Фармакокинетика у особых групп пациентов
Пациенты пожилого возраста
У здоровых добровольцев пожилого возраста (в возрасте 65 лет или старше) отмечалось снижение клиренса силденафила, обуславливая повышение концентраций в плазме силденафила и его активного N-деметилированного метаболита приблизительно на 90 % по сравнению с таковыми у здоровых добровольцев младшего возраста (18-45 лет). В связи с возрастными различиями в связывании белков плазмы крови, соответствующее увеличение концентрации свободного силденафила в плазме крови составляет приблизительно 40 %.
Пациенты с нарушением функции почек
У пациентов с легкой или умеренной степенью нарушения функции почек (клиренс креатинина 30-80 мл/мин) фармакокинетика силденафила после однократного перорального приема в дозе 50 мг не изменяется. Повышение средних показателей AUC и Cmax N-деметилированного метаболита составило до 126 % и до 73 % соответственно по сравнению с такими показателями у людей аналогичного возраста без нарушений функции почек. Однако в связи с высокой вариабельностью показателей между пациентами эти отличия не были статистически значимыми. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек (клиренс креатинина < 30 мл/мин) клиренс силденафила снижался, что приводило к средним повышениям показателей AUC и Cmax, соответственно на 100 % и 88 % по сравнению с пациентами аналогичного возраста без нарушений функции почек. Кроме того, значения AUC и Cmax для N-деметилированного метаболита также значительно повышались — на 200 % и 79 %, соответственно.
Пациенты с нарушением функции печени
У пациентов с циррозом печени легкой и умеренной степени тяжести (стадии А и В по классификации Чайлд-Пью) клиренс силденафила был сниженным, что приводило к повышению показателей AUC (на 84 %) и Cmax (на 47 %) по сравнению с добровольцами аналогичного возраста без нарушений функций печени.
Фармакокинетика силденафила у пациентов с тяжелой степенью нарушения функции печени не изучалась.
Фармакодинамика
Механизм действия
Виагра®, пероральный лекарственный препарат для лечения эректильной дисфункции, то есть при сексуальной стимуляции, он восстанавливает нарушенную эректильную функцию путем увеличения притока крови к пенису.
Физиологический механизм эрекции пениса включает высвобождение оксида азота (NO) в пещеристых телах при сексуальной стимуляции. Оксид азота активирует фермент гуанилатциклазу, что приводит к повышению уровней циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ), последующему расслаблению гладкой мускулатуры в пещеристых телах и увеличению притока крови.
Силденафил является сильным и селективным ингибитором цГМФ-специфической фосфодиэстеразы 5-го типа (ФДЭ-5), которая отвечает за распад цГМФ в пещеристых телах. Силденафил оказывает периферическое действие на эрекцию. Силденафил не оказывает прямого расслабляющего действия на изолированное пещеристое тело человека, но значительно усиливает расслабляющий эффект NO на эту ткань. При активации метаболического пути NO/цГМФ, как это происходит во время сексуальной стимуляции, ингибирование ФДЭ-5 силденафилом приводит к повышению уровней цГМФ в пещеристых телах. Поэтому для оказания силденафилом желаемого продуктивного фармакологического действия необходима сексуальная стимуляция.
Фармакодинамические эффекты
Исследования in vitro
Силденафил селективно действует на ФДЭ-5, которая участвует в регуляции процесса эрекции. Действие Виагры® на ФДЭ-5 сильнее, чем на другие известные фосфодиэстеразы. Этот эффект действия Виагры® в 10 раз сильнее, чем эффект на ФДЭ-6, которая принимает участие в процессах фотопреобразования в сетчатке глаза. При применении в максимальных рекомендованных дозах селективность силденафила к ФДЭ-5 в 80 раз превышает его селективность к ФДЭ-1, более чем в 700 раз — селективность к ФДЭ-2, ФДЭ-3, ФДЭ-4, ФДЭ-7, ФДЭ-8, ФДЭ-9, ФДЭ-10 и ФДЭ-11. В частности, селективность силденафила к ФДЭ-5 в 4000 раз превышает его селективность к ФДЭ-3 — цАМФ-специфической изоформе фосфодиэстеразы, принимающей участие в регуляции сердечных сокращений.
Клиническая эффективность и безопасность
Безопасность и эффективность силденафила были подтверждены данными долгосрочных исследований.
Показания к применению
— эректильная дисфункция, характеризующаяся неспособностью к достижению или сохранению эрекции полового члена, достаточной для удовлетворительного полового акта.
Виагра® эффективна только при сексуальной стимуляции.
Способ применения и дозы
Для перорального применения.
Виагру® можно принимать с пищей или без. Тем не менее, для начала действия Виагры® может понадобиться больше времени в случае приема с пищей.
Режим дозирования
Применение у взрослых
Рекомендуемая доза Виагры® составляет 50 мг внутрь примерно за 1 час до полового акта. С учетом эффективности и переносимости доза может быть увеличена до 100 мг. Максимальная рекомендуемая доза составляет 100 мг.
Проглатывать таблетку необходимо целиком, запивая стаканом воды.
Максимальная рекомендуемая частота приема — 1 раз в сутки.
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста
У пациентов пожилого возраста (≥ 65 лет) коррекции дозы не требуется.
Пациенты с нарушением функции почек
При легкой и умеренной степени нарушения функции почек (клиренс креатинина 30-80 мл/мин) коррекция дозы не требуется. В связи со снижением клиренса силденафила у пациентов с тяжелым нарушением функции почек (клиренс креатинина < 30 мл/мин), следует рассмотреть возможность применения Виагры® в дозе 25 мг. Исходя из эффективности и переносимости препарата при необходимости, его дозу можно увеличивать поэтапно до 50 мг и до 100 мг.
Пациенты с нарушением функции печени
В связи с тем, что клиренс силденафила понижен у пациентов с нарушением функции печени (например, циррозом), следует рассмотреть возможность применения препарата в дозе 25 мг. Исходя из эффективности и переносимости препарата при необходимости, его дозу можно увеличивать поэтапно до 50 мг и до 100 мг.
Пациенты детского и подросткового возраста
Силденафил не показан для применения у детей (< 18 лет).
Применение у пациентов, принимающих другие лекарственные средства
За исключением ритонавира, который не рекомендуется принимать одновременно с силденафилом, следует рассмотреть возможность применения препарата в начальной дозе 25 мг у пациентов, получающих сопутствующую терапию ингибиторами CYP3A4.
С целью снижения риска развития постуральной артериальной гипотензии у пациентов, проходящих лечение альфа-адреноблокаторами, следует /стабилизировать состояние пациентов, получающих альфа-адреноблокаторы, прежде чем начинать лечение силденафилом. Кроме того, следует рассмотреть возможность применения силденафила, начиная с дозы 25 мг.
Побочные действия
При применении Виагры® зарегистрированы нежелательные эффекты, которые были классифицированы по частоте их проявления следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (от ≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100) и редко (≥ 1/10 000 и < 1/1000).
Очень часто
— головная боль
Часто
— головокружение
— цветовые искажения зрения (хлоропсия, хроматопсия, цианопсия, эритропсия, ксантопсия), расстройство зрения, нечеткость зрения
— гиперемия, приливы
— заложенность носа
— диспепсия, тошнота
Нечасто
— ринит
— гиперчувствительность
— сонливость, гипестезия
— нарушения, связанные со слезотечением (сухость глаз, нарушение функции слезной железы, повышенное слезотечение), боль в глазу, фотофобия, фотопсия, гиперемия сосудов глаз, яркость зрительного восприятия, конъюнктивит
— пространственная дезориентация (вертиго), шум в ушах
— тахикардия, ощущение сердцебиения
— артериальная гипертензия, артериальная гипотензия
— носовое кровотечение, заложенность придаточных пазух носа
— боль в верхней части живота, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, рвота, сухость во рту
— сыпь
— миалгия, боль в конечностях
— гематурия
— боль в грудной клетке, повышенная утомляемость, чувство жара
— повышенная частота сердечных сокращений
Редко
— острое нарушение мозгового кровообращения, транзиторная ишемическая атака, судорожный приступ*, рецидив судорожного приступа*, обморок
— передняя неартериитная ишемическая нейропатия зрительного нерва*, окклюзия сосудов сетчатки*, кровоизлияние в сетчатку, артериосклеротическая ретинопатия, заболевание сетчатки, глаукома, дефект поля зрения, диплопия, снижение остроты зрения, миопия, астенопия, плавающие помутнения стекловидного тела, заболевание радужной оболочки, мидриаз, наличие в поле зрения радужных кружков, отек глаза, опухание глаза, расстройство зрения, конъюнктивальная гиперемия, раздражение глаза, необычное ощущение в глазу, отек век, изменение цвета склеры
— глухота
— внезапная сердечная смерть*, инфаркт миокарда, желудочковая аритмия*, фибрилляция предсердий, нестабильная стенокардия
— чувство стеснения в горле, отек носа, сухость слизистой носа
— оральная гипестезия
— синдром Стивенса — Джонсона*, токсический эпидермальный некролиз*
— кровотечение из пениса, приапизм*, гематоспермия, усиление эрекции — раздражительность
*побочные действия, зарегистрированные только во время пострегистрационного наблюдения.
Сообщение сведений о предполагаемых нежелательных реакциях
Сообщение сведений о предполагаемых нежелательных реакциях, выявленных после регистрации лекарственного препарата, имеет большое значение. Это позволяет продолжать мониторинг соотношения пользы и риска лекарственного препарата.
Медицинских работников и пациентов просят сообщать о любых нежелательных реакциях по адресу, указанному в конце данной инструкции по медицинскому применению.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ
— одновременный прием препаратов, являющихся донаторами оксида азота (амилнитрит) или нитратов в любой форме
— одновременный прием со стимуляторами гуанилатциклазы (риоцигуат)
— тяжелая печеночная недостаточность
— наследственные дегенеративные заболевания сетчатки глаза (например, наследственный пигментный ретинит (у небольшого числа этих пациентов имеются наследственные нарушения функций фосфодиэстераз сетчатки))
— потеря зрения на один глаз вследствие передней неартериитной ишемической нейропатии зрительного нерва, вне зависимости от того, был ли этот эпизод связан с предшествующим применением ингибитора ФДЭ-5 или нет
— артериальная гипотензия (АД < 90/50 мм рт. ст.)
— тяжелые сердечно-сосудистые заболевания (например, тяжелая сердечная недостаточность, нестабильная стенокардия)
— перенесенный в последние 6 месяцев инфаркт миокарда
— перенесенный в последние 6 месяцев инсульт
— одновременный прием с ингибиторами изофермента CYP3A4 (например, кетоконазол, итраконазол, ритонавир, эритромицин, саквинавир, кларитромицин)
— одновременный прием препаратов для лечения легочной артериальной гипертензии (бозентан, илопрост) и препаратов, содержащих силденафил или любой другой ингибитор ФДЭ-5
— мужчинам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы
— одновременный прием с другими пероральными или местными средствами для лечения эректильной дисфункции
С осторожностью:
-
анатомическая деформация полового члена (в том числе, ангуляция, кавернозный фиброз или болезнь Пейрони)
-
заболевания, предрасполагающие к развитию приапизма (такие как серповидно — клеточная анемия (аномалия красных кровяных телец), множественная миелома (рак костного мозга) или лейкемия (рак клеток крови))
-
проблемы со свертываемостью крови (гемофилия)
-
заболевания, сопровождающиеся кровотечением
-
обострения язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки
-
одновременный прием с препаратами группы альфа-адреноблокаторов
По зарегистрированному показанию препарат не предназначен для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет и у женщин.
Лекарственные взаимодействия
Влияние других лекарственных средств на силденафил
Исследования in vivo
При одновременном приеме силденафила с ингибиторами CYP3A4 (такими как кетоконазол, эритромицин и циметидин) наблюдается снижение клиренса силденафила. У данной группы пациентов не наблюдается повышенной частоты побочных действий, тем не менее, необходимо начать лечение препаратом Виагра® в начальной дозе 25 мг.
Одновременный прием ингибитора протеазы ВИЧ ритонавира, являющегося сильным ингибитором цитохрома P450, в равновесном состоянии (500 мг два раза в сутки) с силденафилом (100 мг разовой дозой) приводит к увеличению максимальной концентрации (Cmax) силденафила на 300 % (4-хкратно), а также к увеличению AUC силденафила в плазме крови на 1000 % (11-кратно). Через 24 часа уровни силденафила в плазме крови составляют приблизительно 200 нг/мл по сравнению с приблизительно 5 нг/мл после приема только силденафила. Эти данные согласуется с выраженными эффектами ритонавира на широкий спектр субстратов цитохрома P450. Основываясь на вышеуказанных данных, одновременное применение силденафила с ритонавиром не рекомендуется.
Виагра® не влияет на фармакокинетику ритонавира.
Максимальная доза силденафила ни при каких обстоятельствах не должна превышать 25 мг в течение 48 часов.
Одновременный прием ингибитора протеазы ВИЧ саквинавира, являющегося ингибитором CYP3A4, в равновесном состоянии (1200 мг три раза в сутки) с силденафилом (100 мг разовой дозой) приводит к увеличению Cmax силденафила на 140 %, а также увеличению AUC силденафила на 210 %. Силденафил не влияет на фармакокинетику саквинавира. Более сильные ингибиторы CYP3A4, такие как кетоконазол и итраконазол, имеют более выраженный эффект.
При однократном приеме силденафила в дозе 100 мг вместе с эритромицином, умеренным ингибитором CYP3A4, в равновесном состоянии (500 мг два раза в сутки в течение 5 дней), наблюдается увеличение системного воздействия силденафила на 182 % (определяется по значению AUC).
Азитромицин (в дозе 500 мг в сутки в течение 3 дней) не влияет на показатели AUC, Cmax, Tmax, константу скорости элиминации или последующий период полувыведения силденафила или его основного циркулирующего метаболита.
Одновременное применение циметидина (800 мг), являющегося ингибитором цитохрома P450 и неспецифическим ингибитором CYP3A4 с силденафилом (в дозе 50 мг) у здоровых добровольцев, вызывает увеличение концентраций силденафила в плазме крови на 56 %.
Грейпфрутовый сок является слабым ингибитором CYP3A4-опосредованного метаболизма в стенке кишечника и может вызывать умеренное повышение уровня силденафила в плазме крови.
Однократный прием антацидного средства (магния гидроксида/алюминия гидроксида) не влияет на биодоступность силденафила.
Ингибиторы CYP2C9 (толбутамид, варфарин и фенитоин), ингибиторы CYP2D6 (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, трициклические антидепрессанты), тиазидные и тиазидоподобные диуретики, петлевые и калийсберегающие диуретики, ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (АПФ), блокаторы кальциевых каналов, блокаторы бета-адренергических рецепторов и индукторы метаболической активности P450 (рифампицин, барбитураты) не влияют на фармакокинетику силденафила.
Одновременное применение антагониста эндотелина бозентана (умеренного индуктора CYP3A4, CYP2C9 и, вероятно, CYP2C19) в равновесном состоянии (125 мг два раза в сутки) с силденафилом в равновесном состоянии (80 мг три раза в сутки) приводит к снижению значений AUC и Cmax для силденафила на 62,6 % и 55,4 % соответственно. Таким образом, полагают, что одновременное применение с сильными индукторами CYP3A4, такими как рифампин, обуславливает более выраженное снижение концентраций силденафила в плазме крови.
Одновременное применение с другими ингибиторами ФДЭ-5 или другими методами лечения эректильной дисфункции
Безопасность и эффективность применения силденафила в комбинации с другими ингибиторами ФДЭ-5 или другими содержащими силденафил лекарственными препаратами для лечения легочной артериальной гипертензии (ЛАГ) или другими препаратами для лечения эректильной дисфункции не изучали. В связи с этим использование таких комбинаций препаратов не рекомендуется.
Никорандил является гибридом активатора калиевых каналов и нитрата. За счет нитратного компонента он потенциально способен вступать в серьезные взаимодействия с силденафилом.
Влияние силденафила на другие лекарственные средства
Исследования in vitro
Данные о взаимодействии силденафила с неспецифическими ингибиторами фосфодиэстераз, такими как теофиллин или дипиридамол, отсутствуют.
Исследования in vivo
В соответствии с известным действием силденафила на сигнальный путь NO/цГМФ, силденафил способен к усилению гипотензивного эффекта нитратов, а именно к значительному снижению артериального давления. Поэтому его одновременное применение с донаторами оксида азота (амилнитрит) или нитратами в любой форме противопоказано.
Риоцигуат
В клинических исследованиях риоцигуат усиливал гипотензивное действие ингибиторов ФДЭ-5. Данные о благоприятном клиническом эффекте при применении такой комбинации в изученной популяции отсутствовали. Одновременное применение риоцигуата с ингибиторами ФДЭ-5, в том числе с силденафилом, противопоказано.
Одновременный прием с альфа-адреноблокаторами
Рекомендуется с осторожностью применять силденафил у пациентов, принимающих препарат группы альфа-адреноблокаторов, поскольку их одновременное употребление может привести к симптоматической артериальной гипотензии у некоторых чувствительных пациентов. Вероятнее всего это может наблюдаться в течение 4 часов после приема дозы силденафила. Для снижения риска развития постуральной артериальной гипотензии следует достигнуть состояния гемодинамической стабильности пациентов, получающих лечение альфа-адреноблокаторами, прежде чем начинать лечение силденафилом. Следует рассмотреть возможность применения силденафила, начиная с дозы 25 мг. Кроме того, врачам следует проинструктировать пациентов о действиях в случае возникновения симптомов постуральной гипотензии.
При одновременном применении силденафила и доксазозина у пациентов, стабилизированных при помощи терапии доксазозином, сообщалось о редких случаях возникновения симптоматической артериальной гипотензии, головокружения и предобморочного состояния, но не обморока.
При одновременном применении силденафила (в дозе 50 мг) с толбутамидом (в дозе 250 мг) или варфарином (в дозе 40 мг), оба из которых метаболизируются CYP2C9, значительных взаимодействий не обнаружено.
Силденафил (в дозе 50 мг) не способствует увеличению времени кровотечения, вызванного приемом ацетилсалициловой кислоты (в дозе 150 мг).
Силденафил (в дозе 50 мг) не способствует усилению гипотензивного действия алкоголя у здоровых добровольцев при средних максимальных уровнях алкоголя в крови 80 мг/дл.
Объединение следующих классов антигипертензивных лекарственных препаратов: диуретики, бета-блокаторы, ингибиторы АПФ, антагонисты ангиотензина II, антигипертензивные лекарственные средства (сосудорасширяющие и центрального действия), адренергические нейроблокаторы, блокаторы кальциевых каналов и блокаторы альфа-адренорецепторов — не выявило различий профиля побочных эффектов у пациентов, принимающих силденафил, по сравнению с пациентами, получающими плацебо. В специальных исследованиях взаимодействия лекарственных средств, в ходе которых силденафил (в дозе 100 мг) применялся одновременно с амлодипином у пациентов с артериальной гипертензией, дополнительное снижение систолического артериального давления в положении лежа на спине составляло 8 мм. рт. ст. Соответствующее дополнительное снижение диастолического артериального давления в положении лежа на спине составляло 7 мм. рт. ст. Эти дополнительные снижения артериального давления были схожими по величине с теми, которые наблюдались при использовании силденафила у здоровых добровольцев в качестве монотерапии.
Силденафил (в дозе 100 мг) не влияет на фармакокинетику в равновесном состоянии ингибиторов протеазы ВИЧ, саквинавира и ритонавира, оба из которых являются субстратами CYP3A4.
При одновременном применении с бозентаном силденафил в равновесном состоянии (80 мг три раза в сутки) вызывает повышение AUC и Cmax бозентана (125 мг два раза в сутки) на 49,8 % и 42 %, соответственно у здоровых добровольцев мужского пола.
Особые указания
Для диагностики эректильной дисфункции и определения ее возможных первопричин следует изучить историю болезни и провести медицинский осмотр до рассмотрения возможностей фармакологического лечения.
Факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний
Перед началом лечения эректильной дисфункции лечащему врачу следует оценить сердечно-сосудистый статус своих пациентов, поскольку существует определенная степень риска сердечных осложнений, связанных с сексуальной активностью.
Перед назначением силденафила врачам следует тщательно проверить вероятность нежелательных последствий сосудорасширяющего действия этого препарата на состояние пациентов с определенными основными заболеваниями, особенно в их сочетании с сексуальной активностью. К группе повышенной чувствительности к сосудорасширяющим средствам относятся пациенты с сужением выходного отдела левого желудочка (например, стенозом аортального клапана, гипертрофической обструктивной кардиомиопатией), а также пациенты с редким синдромом множественной системной атрофии, проявляющейся в виде тяжелой степени нарушения автономного контроля артериального давления.
Силденафил приводит к незначительному и кратковременному снижению артериального давления, что в большинстве случаев не имеет клинических проявлений. Среднее максимальное снижение систолического артериального давления в положении лежа на спине после перорального приема силденафила в дозе 100 мг составляло 8,4 мм рт. ст. Соответствующее изменение диастолического артериального давления в положении лежа на спине составляло 5,5 мм. рт. ст. Эти снижения артериального давления согласуются с сосудорасширяющим действием силденафила, возможно, в связи с повышением уровней цГМФ в гладких мышцах сосудов. Однократное пероральное применение силденафила в дозе до 100 мг у здоровых добровольцев не вызвало никаких клинически значимых изменений на ЭКГ.
У пациентов с тяжелой формой ишемической болезни сердца (ИБС) силденафил в дозе 100 мг не влиял на показатели сердечного выброса и не уменьшал кровоток по стенозированным коронарным артериям.
Виагра® усиливает гипотензивный эффект нитратов.
В соответствии с действием Виагры® на метаболический путь «оксида азота/циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ)», силденафил способен к усилению гипотензивного эффекта нитратов, поэтому его одновременное применение с донаторами оксида азота (такими как амилнитрит) или нитратами противопоказано в любой форме.
В ходе пострегистрационного периода были зарегистрированы случаи серьезных сердечно-сосудистых осложнений, включая инфаркт миокарда, нестабильную стенокардию, внезапную сердечную смерть, желудочковую аритмию, цереброваскулярное кровотечение, транзиторную ишемическую атаку, артериальную гипертензию и артериальную гипотензию во время применения силденафила. Большинство, но не все, из этих пациентов имели предшествующие факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний. Многие из этих явлений были зарегистрированы во время или вскоре после завершения полового акта, а также несколько явлений было зарегистрировано вскоре после приема силденафила без сексуальной активности. Нет возможности определить, были ли эти явления связаны непосредственно с приемом силденафила, с сексуальной активностью, с имеющимся сердечно-сосудистым заболеванием, с комбинацией этих факторов или с другими факторами.
Приапизм
Лекарственные препараты для лечения эректильной дисфункции, в том числе силденафил, следует с осторожностью применять у пациентов с анатомической деформацией полового члена (такой как ангуляция, кавернозный фиброз или болезнь Пейрони), а также у пациентов с заболеваниями, предрасполагающими к развитию приапизма (такими как серповидно-клеточная анемия, множественная миелома или лейкемия).
В период пострегистрационного применения силденафила сообщались случаи пролонгированной эрекции и приапизма. В случае эрекции, продолжающейся более 4 часов, пациенту следует обратиться за срочной медицинской помощью. При отсутствии неотложного лечения приапизм может привести к повреждению тканей пениса и необратимой потере потенции.
Влияние на зрение
Были случаи нарушения зрения в связи с приемом силденафила и других ингибиторов ФДЭ-5, а именно редкого заболевания — передней неартериитной ишемической нейропатии зрительного нерва. В случае возникновения любых дефектов остроты зрения необходимо прекратить прием Виагры® и обратиться к врачу.
Влияние на свертываемость крови
Исследования in vitro с использованием тромбоцитов человека свидетельствуют, что силденафил усиливает антиагрегационный эффект нитропруссида натрия. Сведения о безопасности применения силденафила у пациентов с нарушениями свертываемости крови или активной пептической язвой отсутствуют, поэтому силденафил следует применять после тщательной оценки соотношения польза/риск.
Виагру® не следует применять у мужчин с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы, вследствие содержания лактозы в оболочке препарата.
Беременность и период лактации
Виагра® не показана для применения женщинами.
Надлежащих и строго контролируемых исследований применения Виагры® у беременных и кормящих грудью женщин не проводилось.
Репродуктивная функция
Влияние препарата на подвижность сперматозоидов или их морфологию после однократного перорального приема силденафила в дозе 100 мг обнаружено не было.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортным средством или потенциально опасными механизмами
Влияние силденафила на способность управлять автотранспортными средствами или работать с потенциально опасными механизмами не исследовалось.
Перед тем как управлять автотранспортными средствами или работать с механизмами пациентам следует выяснить как их организм реагирует на прием Виагры®, в связи с побочными действиями препарата, такими как головокружение и нарушение зрительного восприятия.
Передозировка
Нежелательные реакции, зарегистрированные в исследованиях с однократным приемом препарата в дозе до 800 мг с участием добровольцев, были сопоставимы с теми, которые наблюдались при использовании более низких доз препарата, но частота их возникновения и тяжесть проявления были более высокими. Прием повышенных доз препарата Виагра® (200 мг) не приводит к повышению эффективности препарата, а только к увеличению частоты нежелательных реакций (головная боль, гиперемия, головокружение, диспепсия, заложенность носа и нарушение зрительного восприятия).
В случае передозировки следует принять стандартные симптоматические меры.
Гемодиализ не ускоряет клиренс силденафила, так как силденафил активно связывается с белками плазмы крови и не выводится с мочой.
Форма выпуска и упаковка
По 1 или 4 таблетки в ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 1 упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель и упаковщик
Фарева Амбуаз,
Зона Индустриале -29 роут дес Индастриес
37530 Поце-Сур-Циссе, Франция
Владелец регистрационного удостоверения
Пфайзер Эйч Си Пи Корпорэйшн, США
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):
Представительство компании «Пфайзер Эйч Си Пи Корпорэйшн» (США) г.Алматы, ул. Фурманова, 100/4
тел. (727) 250-09-16
факс (727) 250-42-09
ВИАГРА относится к фармакотерапевтической группе «Средства, применяемые в урологии. Средства, применяемые при эректильной дисфункции».
Код ATX: G04BE03.
ВИАГРА содержит действующее вещество — силденафил, относящееся к группе лекарственных средств, которые называются ингибиторами фосфодиэстеразы 5 типа (ФДЭ-5). Препарат способствует расширению кровеносных сосудов в половом члене, усиливая в нем кровоток при сексуальном возбуждении. ВИАГРА поможет Вам достичь эрекции только при наличии сексуальной стимуляции.
ВИАГРА — это лекарственное средство, применяемое для лечения эректильной дисфункции (импотенции) у взрослых мужчин. При этом нарушении мужчина не может достичь эрекции или удержать ее на уровне, достаточном для совершения полового акта.
Не применяйте ВИАГРУ
— Если у Вас аллергия на силденафил или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша).
— Если Вы принимаете препараты, называемые нитратами, так как комбинация этих препаратов с силденафилом может привести к опасному снижению артериального давления.
Сообщите своему лечащему врачу, если Вы в настоящее время принимаете какой-либо из этих препаратов (данные препараты часто назначаются для лечения стенокардии (или при «болях в груди»)). Если Вы не уверены, уточните данную информацию у своего лечащего врача или фармацевта.
— Если Вы принимаете препараты, относящиеся к донаторам оксида азота, такие как амилнитрит (так называемый «попперс»), так как комбинация этих препаратов с силденафилом может привести к опасному падению Вашего артериального давления.
— Если Вы принимаете риоцигуат. Данный препарат используется для лечения легочной артериальной гипертензии (т.е. повышенное кровяное давление в легких) и хронической тромбоэмболической легочной гипертензии (т.е. повышенное кровяное давление в легких, вызванное образованием тромбов). Ингибиторы ФДЭ-5, такие как Виагра, показали увеличение гипотензивного эффекта риоцигуата. Если Вы принимаете риоцигуат или не уверены в этом, сообщите Вашему лечащему врачу.
— Если у Вас серьезные проблемы с сердцем или печенью.
— Если Вы недавно перенесли инсульт или инфаркт, или у Вас низкое артериальное давление.
— Если Вы страдаете редкими наследственными заболеваниями глаз (такими как пигментный ретинит).
— Если Вы когда-либо теряли зрение в связи с развитием передней ишемической нейропатии зрительного нерва, не связанной с артериитом (NAION).
Перед началом приема Виагры сообщите своему лечащему врачу, фармацевту или медсестре:
— Если Вы страдаете серповидно-клеточной анемией (аномалией красных кровяных телец), лейкемией (раком клеток крови), множественной миеломой (раком костного мозга).
— Если у Вас имеется деформация пениса или болезнь Пейрони.
— Если у Вас имеются какие-либо проблемы с сердцем. Ваш лечащий врач должен определить, сможет ли Ваше сердце выдерживать дополнительную нагрузку при занятиях сексом.
— Если в настоящее время Вы страдаете язвой желудка или у Вас имеются проблемы со свертыванием крови (такие как гемофилия).
— Если у Вас произошло внезапное ухудшение или потеря зрения, прекратите принимать ВИАГРУ и немедленно обратитесь к своему лечащему врачу.
Не следует принимать ВИАГРУ с любыми другими препаратами для лечения эректильной дисфункции для приема внутрь или наружного применения.
ВИАГРУ не следует принимать с лекарственными препаратами для лечения легочной артериальной гипертензии (ЛАГ), содержащими силденафил или любой другой ингибитор ФДЭ-5.
Не следует принимать ВИАГРУ, если Вы не страдаете эректильной дисфункцией.
Не следует принимать ВИАГРУ женщинам.
Особые рекомендации для пациентов с заболеваниями почек или печени
Если у Вас проблемы с почками или печенью Вам следует сообщить об этом своему лечащему врачу. Ваш лечащий врач может подобрать Вам меньшую дозу препарата.
Дети и подростки
ВИАГРУ не следует принимать лицам моложе 18 лет.
Сообщите лечащему врачу или фармацевту о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
ВИАГРА может оказывать влияние на некоторые лекарства, особенно на препараты, используемые для лечения болей в груди. В случае развития ситуации, требующей оказания неотложной медицинской помощи, Вам следует сообщить своему врачу, фармацевту или медсестре, что Вы приняли Виагру и когда Вы это сделали. Не принимайте ВИАГРУ с другими лекарственными средствами за исключением случаев, когда это разрешает Вам сделать Ваш лечащий врач.
Вам не следует принимать ВИАГРУ, если Вы принимаете препараты, называемые нитратами, так как комбинация этих препаратов может привести к опасному снижению артериального давления. Всегда сообщайте своему лечащему врачу, фармацевту или медсестре, если Вы принимаете какой- либо из препаратов, назначаемых для лечения стенокардии (или при «болях в груди»).
Вам не следует принимать ВИАГРУ, если Вы принимаете препараты, относящиеся к донаторам оксида азота, такие как амилнитрит (так называемый «попперс»), так как комбинация этих препаратов может привести к опасному падению Вашего артериального давления.
Сообщите Вашему лечащему врачу либо фармацевту, если Вы уже принимаете риоцигуат.
Если Вы принимаете лекарственные препараты, известные как ингибиторы протеаз (как например, средства для лечения ВИЧ), Ваш лечащий врач может назначить Вам более низкую начальную дозу ВИАГРЫ (25 мг).
У некоторых пациентов, принимающих альфа-адреноблокаторы по поводу высокого артериального давления или увеличения предстательной железы, может развиться головокружение или предобморочное состояние, обусловленное снижением артериального давления при резкой смене положения тела (после того, как они резко сели или встали). У некоторых пациентов эти симптомы наблюдались при приеме ВИАГРЫ с альфа-адреноблокаторами. Данное состояние, вероятнее всего, может развиваться в течение 4 часов после приема ВИАГРЫ. Для того чтобы снизить вероятность возникновения этих симптомов, необходимо принимать альфа-адреноблокатор в постоянной суточной дозе до начала приема ВИАГРЫ. Ваш лечащий врач может назначить Вам более низкую начальную дозу ВИАГРЫ (25 мг).
Препарат ВИАГРА с пищей, напитками и алкоголем
ВИАГРУ можно принимать вне зависимости от приема пищи. Тем не менее, Вы можете обнаружить, что в случае приема пищи, содержащей много жиров, для начала действия ВИАГРЫ может понадобиться больше времени.
Употребление алкоголя может временно ухудшить способность к эрекции. Для получения максимального эффекта от приема лекарства, не рекомендуется перед приемом ВИАГРЫ употреблять большое количество алкоголя.
ВИАГРА не предназначена для применения женщинами.
ВИАГРА может вызывать головокружение и способна нарушать зрение. Вам следует выяснить, как Ваш организм реагирует на прием ВИАГРЫ, перед тем как управлять автотранспортными средствами или работать с механизмами.
ВИАГРА содержит лактозу
Если Ваш лечащий врач говорил Вам о том, что у Вас имеется непереносимость некоторых сахаров, например лактозы, обратитесь к Вашему лечащему врачу до приема ВИАГРЫ.
ВИАГРА содержит натрий
Этот лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть фактически «не содержит натрия».
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями Вашего лечащего врача или фармацевта. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или фармацевтом. Рекомендуемая начальная доза препарата — 50 мг.
ВИАГРУ не следует принимать чаще одного раза в день.
Не принимайте препарат ВИАГРА в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой совместно с препаратом ВИАГРА в виде таблеток, диспергируемых в полости рта.
ВИАГРУ следует принимать примерно за 1 час до планируемого секса. Проглатывайте таблетку целиком, запивая стаканом воды.
Если Вам кажется, что эффект от приема ВИАГРЫ слишком сильный или слишком слабый, обратитесь к своему лечащему врачу или фармацевту.
ВИАГРА поможет Вам достичь эрекции только при наличии сексуальной стимуляции. Действие ВИАГРЫ начинается в разные сроки у разных людей, но обычно оно проявляется в течение получаса — часа. Вы можете обнаружить, что для начала действия ВИАГРЫ требуется больше времени в случае приема пищи, содержащей много жиров.
Если ВИАГРА не облегчает наступление эрекции, или если эрекция сохраняется недостаточно долго для завершения полового акта, следует сообщить об этом своему лечащему врачу.
Если Вы приняли препарата ВИАГРА больше, чем следовало
У Вас может увеличиться количество побочных реакций и степень их тяжести. Дозы препарата, превышающие 100 мг, не увеличивают его эффективность.
Не следует принимать большее количество таблеток, чем рекомендовал Ваш лечащий врач.
Если Вы приняли больше таблеток, чем Вам было рекомендовано, обратитесь к врачу.
При наличии вопросов по применению препарата, проконсультируйтесь со своим лечащим врачом, фармацевтом или медицинской сестрой.
Подобно всем лекарственным препаратам препарат ВИАГРА, может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Обычно побочные реакции, зарегистрированные при приеме ВИАГРЫ, слабо или умеренно выражены и носят кратковременный характер.
Если у Вас развилась любая из перечисленных ниже серьезных нежелательных реакций, прекратите прием ВИАГРЫ и немедленно обратитесь за медицинской помощью:
• Аллергическая реакция — развивается нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100)
Симптомы: внезапная хрипота, затруднение дыхания или головокружение, отек век, лица, губ или горла.
• Боль в груди — развивается нечасто
Если данный симптом появился во время или после полового акта:
— примите полусидячее положение и постарайтесь расслабиться
— не используйте нитраты для лечения
• Длительные и иногда болезненные эрекции — развиваются редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000)
Если эрекция длится более 4 часов, следует срочно обратиться к врачу.
• Резкое снижение или потеря зрения — развиваются редко
• Серьезные кожные реакции — развиваются редко
Симптомы могут включать: выраженное шелушение и отек кожи, образование пузырей в
полости рта, на половых органах и вокруг глаз, лихорадку.
• Судороги или припадки — развиваются редко
Другие побочные явления:
Очень частые (могут возникать у более чем 1 человека из 10 ): головная боль.
Частые (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): тошнота, покраснение лица, приливы (симптомы включают внезапное чувство жара в верхней части тела), расстройство пищеварения, нарушение восприятия цвета, нечеткость зрения, нарушение зрения, заложенность носа и головокружение.
Нечастые (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): рвота, кожная сыпь, раздражение глаз, гиперемия/покраснение глаз, боль в глазах, вспышки света в глазах, яркость зрительного восприятия, светочувствительность, слезотечение, сильное сердцебиение, частое сердцебиение, высокое артериальное давление, низкое артериальное давление, боль в мышцах, ощущение сонливости, снижение тактильного восприятия, головокружение, звон в ушах, сухость во рту, заложенность носовых пазух, воспаление слизистой оболочки носа (симптомы включают: насморк, чихание и заложенность носа), боль в верхней части живота, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (симптомы включают изжогу), кровь в моче, боль в руках или ногах, кровотечение из носа, чувство жара и ощущение усталости.
Редкие (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000): обморок, инсульт, инфаркт миокарда, нерегулярное сердцебиение, временное ухудшение кровотока в некоторых отделах головного мозга, чувство сдавливания в горле, онемение ротовой полости, кровоизлияние в заднюю камеру глаза, двоение в глазах, снижение остроты зрения, необычное ощущение в глазу, отечность глаза или века, появление мелких частиц или пятен в поле зрения, появление радужных ореолов вокруг источников света, расширение зрачка, нарушение восприятия глазом белого цвета, кровотечение из полового члена, кровь в сперме, сухость в носу, отечность слизистой оболочки носа, чувство раздражения и внезапное ухудшение или потеря слуха.
В ходе пострегистрационного наблюдения были зарегистрированы редкие случаи развития нестабильной стенокардии (болезни сердца) и внезапной смерти. У большинства (но не у всех) мужчин, у которых наблюдалось развитие этих побочных явлений, имелись проблемы с сердцем еще до приема данного лекарственного средства. Установить наличие прямой связи между развитием этих явлений и приемом ВИАГРЫ не представляется возможным.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в этом листке- вкладыше. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности этого лекарственного препарата.
Храните данное лекарственное средство в недоступном для детей месте.
Храните при температуре не выше 30°С.
Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после слова «ЕХР». Датой истечения срока годности является последний день указанного месяца.
Храните в оригинальной упаковке для защиты содержимого от влаги.
Не выбрасывайте препараты в канализацию или с бытовым мусором. Уточните у фармацевта, как избавиться от препаратов, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Что содержат таблетки ВИАГРЫ:
В составе таблеток содержатся: активное вещество: 35,112 мг силденафила цитрата, эквивалентного 25 мг силденафила, или 70,225 мг силденафила цитрата, эквивалентного 50 мг силденафила, или 140,450 мг силденафила цитрата, эквивалентного 100 мг силденафила; вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (Е460), кальция гидрофосфат (безводный) (Е341), натрия кроскармеллоза (см. раздел 2 «ВИАГРА содержит натрий»), магния стеарат (Е572), пленочное покрытие Opadry® голубой OY-LS-20921 (гипромеллоза (Е464), лактоза моногидрат (см. раздел 2 «ВИАГРА содержит лактозу»), титана диоксид (Е171), триацетин/ глицерина триацетат (Е1518), алюминиевый лак на основе индигокармина (Е132)) и Opadry® прозрачный YS-2-19114-А (гипромеллоза (Е464), триацетин/ глицерина триацетат (Е1518)).
ВИАГРА выпускается в виде голубых таблеток ромбовидной формы с закругленными краями с выдавленной надписью «VGR 25» или «VGR 50» или «VGR 100» на одной стороне и «Pfizer» на другой.
Каждая упаковка таблеток 25 мг содержит по 4 таблетки в ПВХ/алюминиевой блистерной упаковке. Каждая упаковка таблеток 50 мг и 100 мг содержит по 1 или 4 таблетки в ПВХ/алюминиевой блистерной упаковке. По одному блистеру с инструкцией по применению в картонной пачке.
По рецепту врача.
Производитель
Фарева Амбуаз, Франция / Fareva Amboise, Франция
Держатель регистрационного удостоверения
Апджон Ю-Эс 1 ЭлЭлСи, США / Upjohn US 1 LLC, USA
Представительство ООО «MEDA Pharmaceuticals Switzerland GmbH» (Швейцарская Конфедерация) в Республике Беларусь
220007 Минск, ул. Воронянского, 7А, оф. 905
Телефон:+375 17 377 43 12