Cardofix plus инструкция на русском языке

Кардофикс-сановель
Плюс

Нет

Лекарственная
форма, дозировка

Таблетки,
покрытые пленочной оболочкой 5 мг/160
мг/12.5 мг, 5 мг/160 мг/25 мг, 10 мг/160 мг/12.5 мг, 10 мг/160 мг/25
мг

Сердечно-сосудистая
система. Препараты, влияющие на
ренин-ангиотензиновую
систему. Ангиотензина ІІ aнтагонисты,
комбинации. Ангиотензина ІІ aнтагонисты, другие комбинации.
Валсартан, амлодипин и гидрохлоротиазид.

Код АТХ
C09D X01

—
лечение эссенциальной артериальной гипертензии у взрослых в качестве
заместительной терапии, артериальное давление которых адекватно
контролируется комбинацией амлодипина, валсартана и
гидрохлоротиазида, принимаемых либо в виде трех отдельных
лекарственных компонентов, либо в виде двух лекарственных компонентов
и одного компонента.

Перечень
сведений, необходимых до начала применения

—
повышенная чувствительность к активным субстанциям амлодипина,
валсартана, гидрохлортиазида, к другим производным сульфонамида или
любому из вспомогательных веществ

—
печеночная недостаточность, цирроз печени или желчный холестаз

—
тяжелая почечная недостаточность (СКФ <30 мл/мин/ 1.73 м2),
анурия и пациентам находящимся на диализе

—
одновременное применение Кардофикс-сановель Плюс с блокаторами
рецепторов ангиотензина II (БРА) или с препаратами, содержащими
алискирен у больных с сахарным диабетом или почечной недостаточностью
(СКФ <60 мл/мин/ 1.73 м2)

—
беременность и период лактации

—
детский и подростковый возраст до 18 лет

—
рефрактерная гипокалиемия, гипонатриемия, гиперкальциемия и
симптоматическая

гиперурикемия

—
тяжелая гипотензия

—
шок (включая кардиогенный шок)

—
обструкция выводного тракта левого желудочка (например,
гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия и выраженный стеноз
аорты)

—
гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после
перенесенного острого инфаркта миокарда

Необходимые
меры предосторожности при применении

—
применяйте препарат по назначению врача

—
перед приемом препарата внимательно прочитайте листок-вкладыш

—
храните в оригинальной упаковке, в недоступном для детей месте.

—
если у Вас ранее был диагностирован рак
кожи или развилось непредвиденное поражение на коже во время лечения.
Лечение гидрохлортиазидом, особенно продолжительное применение в
высоких дозах, может повысить риск некоторых видов рака кожи и губы
(немеланомный рак кожи). При применении препарата
следует защищать кожу от воздействия солнечных и ультрафиолетовых
лучей.

—
если
вы испытываете снижение зрения или боль в глазах. Это могут быть
симптомы скопления жидкости в сосудистой оболочке глаза
(хориоидальный выпот) или повышения глазного давления, которые могут
наблюдаться в течение нескольких часов до недели с момента начала
приема препарата. При отсутствии лечения возможна необратимая потеря
зрения. Если у вас раньше была аллергическая реакция на пенициллин
или сульфонамид, вы можете быть подвержены более высокому риску
развития хориоидального выпота.

Взаимодействия
с другими лекарственными препаратами

Исследований
по взаимодействию комбинации амлодипин/валсартан/ гидрохлоротиазид с
другими лекарственными средствами не проводились. Таким образом, в
данном разделе представлена информация о взаимодействиях с другими
лекарственными средствами, которые известны для отдельных активных
веществ.

Тем
не менее, важно принимать во внимание, что сочетание
амлодипина/валсартана/гидрохлоротиазида может повысить гипотензивный
эффект других антигипертензивных препаратов.

Одновременное
применение не рекомендуется:

Комбинация
Валсартан и Гидрохлоротиазид :

Литий:

Зарегистрировано
обратимое повышение концентрации лития в сыворотке крови и
токсичности сообщалось во время одновременного приема лития с
ингибиторами АПФ, антагонистами рецепторов ангиотензина II, включая
валсартан или тиазиды. Так как почечный клиренс лития снижается
тиазидами, риск токсичности лития предположительно может возрасти при
комбинации амлодипина/валсартана/гидрохлортиазида. Поэтому во время
комбинированного применения рекомендуется тщательный мониторинг
концентрации лития в сыворотке крови.

Валсартан:

Алискирен:

Противопоказано
применение алискирена с антогонистами рецепторов ангиотензина или
ингибиторами АПФ у пациентов с сахарным диабетом или почечной
недостаточностью (СКФ <60 мл/мин/1.73 м2).

Комбинированное
применение калиевых добавок, калийсберегающих
диуретиков или калийсодержащих заменителей солей или других
препаратов, способных повысить уровень калия (например,
гепарин), требует соблюдения осторожности и частого контроля уровня
калия.

Транспортеры:

In
vitro
результаты исследования ткани печени человека свидетельствуют о том,
что валсартан является субстратом переносчика печеночного захвата
OATP1B1 и субстратом печеночного эффлюксного переносчика MRP2.
Комбинированное применение ингибиторов переносчика захвата
(рифампицин, циклоспорин) или эффлюксного переносчика (ритонавир)
может увеличить системное воздействие валсартана.

Амлодипин

Прием
амлодипина с грейпфрутом
или грейпфрутовым соком
не рекомендуется, так как у некоторых пациентов может увеличиться
биодоступность и привести к усилению гипотензивного эффекта.

Следует
соблюдать осторожность при одновременном приеме :

Амлодипин:

Симвастатин:

Комбинированный
прием нескольких доз 10 мг амлодипина и 80 мг симвастатина приводит к
увеличению на 77% воздействия симвастатина по сравнению с применением
только симвастатина. Рекомендуется ограничить дозу симвастатина до 20
мг ежедневно у пациентов на амлодипине.

Ингибиторы
CYP3A4 (т.е. кетоконазол, итраконазол, ритонавир):

Ежедневный
прием 180 мг дилтиазема и 5 мг амлодипина повышает системное
воздействие амлодипина в 1.6 раза у пожилых пациентов с
гипертонической болезнью. Тем не менее, сильные ингибиторы CYP3A4
(напр., кетоконазол, итраконазол, ритонавир) могут повысить
плазменные концентрации амлодипина, в большей степени, чем
дилтиазема. Поэтому необходимо соблюдать осторожность при
одновременном применении амлодипина и ингибиторов CYP3A4.

Индукторы
CYP3A4 (противосудорожные
средства (карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, примидон),
рифампицин, зверобой продырявленный:

Информации
о количественном влиянии индукторов CYP3A4 на амлодипин не имеется.
Пациентов необходимо контролировать относительно адекватного
клинического эффекта при одновременном применении амлодипина с
индукторами CYP3A4.

Датролен
(инфузии):

Наблюдались
летальные случаи вентрикулярных фибрилляций и кардиоваскулярных
коллапсов в связи с гиперкалиемией после применения верапамила и
дантролена внутривенно. Из–за риска гиперкалиемии рекомендуется
избегать совместного применения блокаторов кальциевых каналов, таких
как амлодипин, пациентам, чувствительным к злокачественной
гипертермии, и при лечении злокачественных гипертермий.

Комбинация
Валсартан и Гидрохлоротиазид :

Нестероидные
противовоспалительные препараты (НПВП),
в том числе селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ингибиторы
COX-2),
ацетилсалициловая кислота (> 3 г/день) и неселективные НПВП при
одновременном приеме могут снизить антигипертензивный эффект
антагонистов ангиотензина II и гидрохлоротиазида. Кроме того,
одновременное применение комбинации
амлодипина/валсартана/гидрохлортиазида и НПВП может привести к
нарушению функции почек и увеличению калия в сыворотке. Поэтому
рекомендуется контролировать функцию почек в начале лечения, а также
провести достаточную гидратацию пациента.

Возможно
повышение гипокалиемического эффекта гидрохлоротиазида при
одновременном приеме калийуретических диуретиков, кортикостероидов,
слабительных, адренокортикотропного гормона (АКТГ), амфотерицина,
карбеноксолона, пенициллин G и производных салициловой кислоты или
антиаритмических средств.

Лекарственные
средства, применяемые для регулирования уровня калия:
Гипокалиемический эффект диуретиков:

—
Антиаритмические средства класса Ia (хинидин, гидрохинидин,
дизопирамид)

—
Антиаритмические средства класса III (напр., амиодарон, соталол,
дефотилид, ибутилид)

—
Нейролептики (тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин,
трифторперазин, циамемазин, сульпирид, сультоприд, амисульприд,
тиаприд, пимозид, галоперидол, дроперидол, метадон).

Из-за
риска гипокалиемии, гидрохлоротиазид следует принимать с
осторожностью, при возможности применения с лекарственными
средствами, которые могут вести к возникновению двунаправленной
желудочковой тахикардии типа «пируэт»
(torsades
de pointes).

Гидрохлоротиазид
:

Алкоголь,
барбитураты или наркотики:

Одновременный
прием тиазидных диуретиков с веществами, которые также имеют эффект
снижения артериального давления, может вызывать ортостатическую
гипотензию.

Амантадин:

Тиазиды,
включая гидрохлоротиазид, могут увеличить риск побочных реакций,
вызванных амантадином.

Антихолинергические
средства (атропин,
бипериден):

Биодоступность
тиазидных диуретиков может быть увеличена путем одновременного приема
антихолинергических средств (атропин, бипериден), из-за снижения
моторики ЖКТ и скорости опорожнения желудка. С другой стороны,
возможно, что прокинетические вещества, такие как цизаприд, могут
снизить биодоступность